CN108742655B - 全血hiv检测装置及使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了全血HIV检测装置，包括检测盒，检测盒内设有采血针、采血管和缓冲液盛放装置，采血管是透明管体，采血管内设有试纸，使用前采血针和采血管以及缓冲液盛放装置不接触，使用时采血管和缓冲液盛放装置在检测盒外结合，使用后采血管和缓冲液盛放装置的结合体被封入检测盒内；检测盒内/上有说明书；检测盒包括盒体和盒盖，缓冲液盛放装置固定在盒盖内，采血管放置在盒体内，采血针安装在盒体上；采血管一端设有采血头，采血头外设有采血管盖，采血管另一端设有第一安装座，盒体内设有安装块。本发明还公开了该装置的使用方法。本发明是一种安全性和密闭性好的HIV检测试剂盒，集采血和检测于一体，能够整体闭合丢弃，能够有效防止样本二次污染。

Description

全血HIV检测装置及使用方法

技术领域

本发明涉及全血HIV检测装置及使用方法。

背景技术

全血HIV的检测已经开始普及化，市面上已有不少简易快捷的试剂盒，但是现有技术中的试剂盒通常只包含试纸和试纸的容纳结构，而采血针，采血管以及跑板用的缓冲液都是另外单独包装的，通常来说使用后的试剂盒已经被污染，需要隔离丢弃，防止二次污染，而按照现有的产品来说，都是裸露丢弃，毫无防护措施，尤其是在非医用的情况下(例如自检)，当做普通垃圾丢弃，就很容易产生二次污染的现象。

发明内容

本发明首先要解决的技术问题是提供一种全血HIV检测装置，将采血针、采血管、试纸和缓冲液集成在一个装置中，整体使用整体丢弃，杜绝二次污染。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是：

全血HIV检测装置，包括检测盒，检测盒内集成有采血针、采血管和缓冲液盛放装置，采血管是透明管体，采血管内设有试纸，使用前采血针和采血管以及缓冲液盛放装置不接触，使用时采血管和缓冲液盛放装置在检测盒外结合，使用后采血管和缓冲液盛放装置的结合体被封入检测盒内。

进一步地，检测盒内/上集成有说明书。

进一步地，检测盒包括盒体和盒盖，缓冲液盛放装置固定在盒盖内，采血管放置在盒体内，采血针安装在盒体上。

进一步地，采血管的一端设有采血头，采血头外设有采血管盖，采血管的另一端设有第一安装座，盒体内设有与第一安装座配合的安装块，第一安装座能够套设在安装块上。

进一步地，盒盖内设有第二安装座，第二安装座上设有开孔，缓冲液盛放装置安装在该开孔内。

进一步地，缓冲液盛放装置上设有开口，开口处设有铝箔封层，铝箔封层将缓冲液封装其内。

进一步地，采血管盖其中一个方向的长度大于缓冲液盛放装置开口在同一个方向上的长度。

进一步地，采血管的截面形状和缓冲液盛放装置的开口形状匹配，当采血管伸入缓冲液盛放装置内时，其外表面能够与缓冲液盛放装置的开口紧配。

进一步地，说明书能够被弯折、弯曲或卷成与盒体内壁一致的形状并被放置在盒体与采血管之间。

进一步地，采血头是毛细吸头，采血管呈扁平状，采血头和采血管之间设有第一过渡斜面，第一过渡斜面内设有样本暂存区；采血管和第一安装座之间设有第二过渡斜面，第一安装座的端面上设有裙边。

本发明还提供一种上述全血HIV检测装置的使用方法，

按照以下步骤进行：

(1)打开检测盒，将带有缓冲液盛放装置的盒盖与盒体分离；

(2)取出置于盒体内的采血管，露出置于盒体边缘的采血针；

(3)将手指按压在采血针表面，刺破手指皮肤至可挤压出血液；

(4)除去采血管头部的盖子，用采血管的毛细采血头挤压被刺破的手指表皮处至吸取到足够量的血液；

(5)采血完成后，将采血管插入到盒盖内的缓冲液盛放装置中，以采血管的端部刺破缓冲液盛放装置的封装层，使毛细采血头进入到缓冲液内吸取缓冲液进行跑板；

(6)将跑板结果和标准进行比对，判断检测结果；

(7)将带有采血管的盒盖扣合到盒体上，使采血管被封闭在检测盒内，丢弃。

在整个使用过程中，不需要人工采血，不需要人工滴加缓冲液，通过结构上的配合，实现自动采血、自动跑板，检测完毕后，不需要再触碰采血管和试纸，拿住盒盖就可以将使用后的采血管等含有检测样本的废弃物封装到检测盒内，确保丢弃后不会产生二次污染。

对专业的检测人员来说，本发明显然具有更高的安全性，因为在整个操作中，无需取血滴加，检测人员不会

本发明的有益效果是：

(1)本发明将采血针、采血管和缓冲液盛放装置集成在一个盒体内，整体运输整体携带整体使用，确保每个功能性部件都不会丢失。

(2)本发明的缓冲液盛放装置集成在盒盖上，使用时将采血管伸入其中，采血管能够与缓冲液盛放装置紧配，形成一个整体，使用后可以整体放入盒体中，盒体和盒盖闭合之后，将使用过的采血管和试纸封闭其中，之后再丢弃，就不会产生二次污染。

(3)本发明的说明书也集成在盒体内或盒体上，使用时可以直接进行观察比对，且不容易丢失。

(4)本发明将试纸封装在采血管内，采血管在通过毛细吸头进行采血的同时，将采集的血液样本存储在暂存区，试纸的进样端伸入暂存区，采血完成后，将采血管伸入到缓冲液盛放装置内吸取缓冲液，然后进行跑板，不需要向试纸内滴液或者转移样本，避免了样本在转移过程中的二次污染，确保检验结果准确。

(5)本发明将装有缓冲液的缓冲液盛放装置集成在盒盖上，盒盖与盒体可拆式连接，缓冲液盛放装置的开口处采用铝箔封装，能够被硬物刺破，采血管的采血头上套设有采血管盖，采血管盖一个方向上的尺寸大于开口处相同方向的尺寸，在非使用状态下，采血管被采血管盖挡住，不会刺破铝箔封装，取下采血管盖之后，采血管的采血头可以刺破铝箔进入缓冲液盛放装置内，并且，采血管的管体截面形状略大于开口的形状，这样采血管插入之后可以和缓冲液盛放装置紧配。

(6)盒体的底部设有安装块，采血管的底部设有第一安装座，第一安装座能够与安装块紧配安装，例如第一安装座采用过盈配合的方式套接在安装块上面，这样，使用前，采血管就会被装配在安装块上，不会滑出，既是对采血管的定位，同时又能够防止采血管向盒盖那边移动，进一步保护缓冲液盛放装置的铝箔，不会在未使用时就被刺破。

附图说明

图1是实施例1的整体外形图。

图2是实施例1的分解图。

图3是实施例1打开盒盖的示意图。

图4是实施例1将采血管取出的示意图。

图5是实施例1中采血管一端的放大图。

图6是实施例1将采血管盖打开的示意图。

图7是实施例1中采血针的安装位置图。

图8是实施例1中盒盖的内部结构图。

图9是实施例1的缓冲液盛放装置的示意图。

图10是实施例1中将缓冲液盛放装置从盒盖中取出后的示意图。

图11是实施例1中将采血管插入缓冲液盛放装置的示意图。

图12是实施例1将说明书抽出来的示意图。

图13是实施例1采血针的示意图。

图14是实施例1盒体的示意图。

图15是实施例1使用后的剖视图。

图16是实施例2的整体外形图。

图17是实施例2的分解图。

图18是实施例2打开盒盖的示意图。

图19是实施例2将采血管取出的示意图。

图20是实施例2中采血管一端的放大图。

图21是实施例2将采血管盖打开的示意图。

图22是实施例2中采血针的安装位置图。

图23是实施例2中盒盖的内部结构图。

图24是实施例2的缓冲液盛放装置的示意图。

图25是实施例2中将缓冲液盛放装置从盒盖中取出后的示意图。

图26是实施例2中将采血管插入缓冲液盛放装置的示意图。

图27是实施例2使用后的剖视图。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的技术方案作进一步详细说明，应当指出的是，实施例只是对本发明具体阐述，不应视为对本发明的限定。

由于HIV是一种高致命性高危病毒，并且其检测样本就可能含有传染源，因此对其卫生性、密闭性和安全性都有很高的要求，目前市面上的同类产品，大多数还是和普通血检或尿检试剂盒类似的结构，并没有对HIV这种以样本为传染源的病毒进行针对性的安全设计。而目前，HIV检测开始推广普及，很多试剂盒是可以给使用者进行自检的，而不是医学专业人员来进行操作，检测后的试剂盒，很有可能会被非专业人士随意丢弃，达不到医疗废物的处理要求，往往会和普通垃圾混合在一起丢弃，这就很容易造成样本的二次污染，因此，亟需一种安全性和密闭性极好的检测试剂盒，来针对性地作为HIV检测试剂盒，从而能够有效防止样本的二次污染。本发明正是针对上述现有技术中的缺陷进行的创新。

实施例1，参照附图1-15。

全血HIV检测装置，包括检测盒，如图1-4所示，检测盒内集成有采血针5、采血管3和缓冲液盛放装置4，采血管3是透明管体，采血管3内设有试纸，采血针5和采血管3以及缓冲液盛放装置4在放置的时候不接触，使用前，将采血管3和缓冲液盛放装置4分别与检测盒的盒体1分离，使用时采血管3和缓冲液盛放装置4在检测盒的盒体外结合，使用后采血管3和缓冲液盛放装置4的结合体被封入检测盒内，如图15所示。

也就是说，本发明的装置包含了采血针5、采血管3、试纸和缓冲液盛放装置4，将这些装置都集成在一个检测盒内，部件和功能完整齐全，在使用后又可以通过封闭的盒体将这些污染过的部件全部封装到盒体1内，防止二次污染，并且，本发明的全血HIV检测装置在操作中，不需要人工去采血以及滴液，血液样本和缓冲液进入试纸的跑板区并进行跑板完全可以通过自动的方式实现，基本上不需要操作，对于普通使用者来说，完全没有专业要求，可以轻松实现准确操作，确保检测结果准确和检测程序合规。

作为一种优选的方案，如图1-4所示，检测盒包括盒体1和盒盖2，缓冲液盛放装置4固定在盒盖2内，如图8所示；采血管3放置在盒体1内，采血针5安装在盒体1上，如图3所示。

作为一种优选的方案，采血针5周围有针头保护装置，如图13所示，针头保护装置高于采血针5，可以被按压至低于采血针5，使用时，按下针头保护装置，接触采血针5将手指刺破，进行采血；采血后，针头保护装置恢复至原来的高度，避免人体被针头意外伤害；针头保护装置设在采血针安装座21内；采血针安装座21一侧设有卡槽19，盒体1内侧设有与卡槽19形状配合的卡条20，如图14所示；卡槽19与卡条20相互配合能够将采血针5固定在盒体1内。

作为一种优选的方案，缓冲液盛放装置4上设有开口，开口处设有铝箔封层，铝箔封层将缓冲液封装其内。铝箔封层的密封性与屏蔽性好，具有一定强度，还能够遮光，能够较好地保护缓冲液，增加缓冲液的保质期。

作为一种优选的方案，采血管3包括管体6，如图6所示，采血管3的一端设有采血头7，采血头7外设有采血管盖8；未使用时，采血管盖8罩住采血头7，保护采血头7，以免采血头7被损害或污染。

作为一种优选的方案，如图6所示，采血管3的另一端设有第一安装座9，盒体1内设有与第一安装座9配合的安装块10，如图15所示，第一安装座9能够套设在安装块10上。未使用时，第一安装座安装座9与盒体1内的定位块10过盈配合，从而固定采血管3，不会滑出，既是对采血管的定位，同时又能够防止采血管向盒盖那边移动，进一步保护缓冲液盛放装置的铝箔，不会在未使用时就被刺破。

作为一种优选的方案，盒盖2内设有第二安装座17a，如图10所示，第二安装座17a上设有开孔，缓冲液盛放装置4安装在该开孔内，如图9所示；安装后，如图8所示，缓冲液盛放装置4的上表面与安装环17a的上表面处于同一平面；这样有利于缓冲液盛放装置4的密封。

作为一种优选的方案，采血管3的截面形状和缓冲液盛放装置4的开口形状匹配，当采血管3伸入缓冲液盛放装置4内时，其外表面能够与缓冲液盛放装置4的开口紧配；两者过盈配合，使用过程中，将采血管3插入缓冲液盛放装置4时，可以形成一个密封体系，避免缓冲液或者血液样本溅出。

作为一种优选的方案，管体6呈扁平状，如图5所示；有利于放置试纸，固定试纸条的位置，防止试纸条在管体6里随意翻转，影响最终的检测结果。

作为一种优选的方案，采血管盖8其中一个方向的长度大于缓冲液盛放装置4开口在同一个方向上的长度；避免未使用时采血管盖8插入缓冲液盛放装置4的开口，使得缓冲液溅出。

作为一种优选的方案，采血头7是毛细吸头，采血管3呈扁平状，采血头7和采血管3之间设有第一过渡斜面5a，如图6所示，第一过渡斜面5a内设有样本暂存区；毛细吸头吸取血液后，血液存储在样本暂存区，以待跑板检测。如图6所示，采血管3和第一安装座9之间设有第二过渡斜面6a，第一安装座9的端面上设有裙边。

作为一种优选的方案，如图3所示，盒体1和盒盖2可拆式连接，盒体1上设有连接段11如图14所示，连接段11上设有卡圈12，盒盖2内设有与卡圈12配合的卡环13，如图10所示；盒体1和盒盖2的闭合面上设有过渡面14，如图1所示；当盒体1和盒盖2闭合时，需要在闭合面上留有一定的缝隙，这样便于盒盖2打开，如果没有缝隙，那么在打开盒盖的时候就没办法对盒盖和盒体施加分开的力，造成装置难以使用。

作为一种优选的方案，检测盒内集成有说明书15，如图12所示；说明书15包括说明书本体17与凸起16。

作为一种优选的方案，说明书15能够被弯折、弯曲或卷成与盒体1内壁一致的形状并被放置在盒体1与采血管3之间。

本实施例中说明书本体17被弯折或弯曲后呈筒状。

作为一种优选的方案，说明书本体17可以是纸质或者塑料纸质或者其他扁平状材料，放入盒体1之后，不会占用盒体1内的空间，不会影响盒体1内其他物品的放置。

作为一种优选的方案，凸起16设置在筒状说明书本体17的一个端面的边缘，如图12所示。

作为一种优选的方案，凸起16的凸起方向朝向筒状说明书本体17的内部，如图12所示；说明书被装入盒体后，可以通过凸起16顺利拿起说明书。

作为一种优选的方案，筒状说明书本体17的一侧设有开口如图12所示；便于固定说明书。

作为一种优选的方案，说明书上记载的内容包括：产品信息说明、产品操作说明、检测结果说明、产品使用注意事项。

作为一种优选的方案，盒体1内壁的形状与说明书本体17被弯折或弯曲后的形状一致；便于说明书本体17被装入盒体1内，说明书本体17紧贴盒体1内壁，可以减少说明书本体17所占用的空间。

本实施例中盒体1呈筒状。

作为一种优选的方案，盒体1内壁设有定位条18，如图7与14所示；定位条18沿盒体1内壁的长度方向设置，定位条18位于说明书本体17开口两侧。

作为一种优选的方案，定位条18能够挡住说明书本体17的开口，防止说明书在盒体1内转动滑移，将说明书保持在固定的位置。

作为一种优选的方案，凸起16位于盒体1开口的这一侧，如图12所示；由于说明书弯折或弯曲成筒状后，会形成两个端面，在放入盒体时，这两个端面一个位于盒体底部，一个位于盒体开口处，凸块需要布置在说明书位于盒体1开口处的这个端面上，取出时才能够起到作用。

全血HIV检测装置的使用包括以下步骤：

(1)打开盒盖2，拿出采血管3；

(2)用采血针5将手指刺破，

(3)打开采血管盖8进行采血；

(4)将采血管3采血的一端插入盒盖2上的缓冲液盛放装置4，跑板检测即得检测结果。

实施例2，参照附图16-27。

本实施例中盒体1与盒盖2均呈扇形如图16所示。

本实施例全血HIV检测装置的分解图如图17所示。

作为一种优选的方案，采血针5安装在盒体1连接段11的弧形面内侧，如图18与22所示。

将采血管3取出检测盒的示意图如图19所示。

作为一种优选的方案，本实施例中检测盒上集成有说明书15。

作为一种优选的方案，说明书信息贴在盒体1的外表面，不需要定位条；将说明书15保持在固定的位置，避免说明书15的丢失，不会影响盒体内其他物品的放置。

作为一种优选的方案，盒体1外表面的一个弧面与两个长方形面分别贴有：检测结果说明不干胶、产品信息说明不干胶、产品操作说明不干胶，便于阅读与使用说明书信息。

作为一种优选的方案，缓冲液盛放装置4上的开口形状，如图24所示；缓冲液盛放装置4的开口形状与采血管3的截面形状相匹配，当采血管3插入缓冲液盛放装置4内时，其外表面能够与缓冲液盛放装置4的开口紧配；两者过盈配合，使用过程中，将采血管3插入缓冲液盛放装置4，如图26所示，可以形成一个密封体系，避免缓冲液或者血液样本溅出。

本实施例的其他实施方式与实施例1相同。

显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

实施例3，全血HIV检测装置的使用方法。

本实施例提供一种全血HIV的检测方法，该方法以实施例1或实施例2的检测盒为工具，进行HIV检测，并按照以下步骤进行：

(1)打开检测盒，将带有缓冲液盛放装置的盒盖与盒体分离；在使用前，采血管、采血针和缓冲液盛放装置均被封装在检测盒内。

(2)取出置于盒体内的采血管，露出置于盒体边缘的采血针，采血管可以从盒体内拔出，采血管拔出后，设置在盒体边缘的采血针就露出来，便于采血。

(3)将手指按压在采血针表面，刺破手指皮肤至可挤压出血液；

(4)除去采血管头部的盖子，用采血管的毛细采血头挤压被刺破的手指表皮处至吸取到足够量的血液，采血管的端部设有毛细吸头，当有血液流出时，毛细吸头可以吸取血液，置于采血管中的暂存区内，等待缓冲液加入后跑板；

(5)采血完成后，将采血管插入到盒盖内的缓冲液盛放装置中，以采血管的端部刺破缓冲液盛放装置的封装层，使毛细采血头进入到缓冲液内吸取缓冲液进行跑板；由于缓冲液盛放装置具有一个开口，开口处设有能够被硬物刺破的封层，如前面的实施例所述，这个封层可以采用铝箔制成，采血后的采血管头部挤压铝箔就可以将铝箔冲破，然后采血管就可以从开口中伸入缓冲液盛放装置中，那么，毛细采血头就会自动吸取缓冲液进行跑板。

这里需要说明的是，采血管的外部形状和开口的形状需要匹配，并且，采血管的外部截面尺寸略大于开口的尺寸，这样，在采血管伸入之后，采血管能够与开口紧配，对开口进行密封，防止混有样本的缓冲液流出，同时，采血管和盒盖就形成了一个整体，之后就不需要在拿住采血管，直接拿住盒盖就可以移动采血管，进一步操作人员降低和样本发生接触的可能性。

(6)从盒体内取出说明书，或者直接在盒体表面阅读说明书，将跑板结果和说明书上的标准进行比对，判断检测结果。

(7)将带有采血管的盒盖扣合到盒体上，使采血管被封闭在检测盒内，丢弃，扣合时，只需要抓住盒盖，将采血管的尾部伸入盒体内，再将盒盖和盒体扣合上，完成封装。

Claims (5)

1.全血HIV检测装置，其特征是，包括检测盒，检测盒内集成有采血针、采血管和缓冲液盛放装置，采血管是透明管体，采血管内设有试纸，使用前采血针和采血管以及缓冲液盛放装置不接触，使用时采血管和缓冲液盛放装置在检测盒外结合，使用后采血管和缓冲液盛放装置的结合体被封入检测盒内；

检测盒包括盒体和盒盖，盒体和盒盖可拆式连接，缓冲液盛放装置固定在盒盖内；采血管放置在盒体内，采血针安装在盒体上；缓冲液盛放装置上设有开口，开口处设有铝箔封层，铝箔封层将缓冲液封装其内；采血管包括管体，采血管的一端设有采血头，采血头外设有采血管盖，未使用时，采血管盖罩住采血头；采血管的另一端设有第一安装座，盒体内设有与第一安装座配合的安装块，第一安装座能够套设在安装块上，未使用时，第一安装座与安装块过盈配合；盒盖内设有第二安装座，第二安装座上设有开孔，缓冲液盛放装置安装在该开孔内；采血管的截面形状和缓冲液盛放装置的开口形状匹配，当采血管伸入缓冲液盛放装置内时，其外表面能够与缓冲液盛放装置的开口紧配。

2.根据权利要求1所述的全血HIV检测装置，其特征是，检测盒内/上集成有说明书。

3.根据权利要求1所述的全血HIV检测装置，其特征是，采血管盖其中一个方向的长度大于缓冲液盛放装置开口在同一个方向上的长度。

4.根据权利要求1所述的全血HIV检测装置，其特征是，说明书能够被弯折、弯曲或卷成与盒体内壁一致的形状并被放置在盒体与采血管之间。

5.根据权利要求1所述的全血HIV检测装置，其特征是，采血头是毛细吸头，采血管呈扁平状，采血头和采血管之间设有第一过渡斜面，第一过渡斜面内设有样本暂存区；采血管和第一安装座之间设有第二过渡斜面，第一安装座的端面上设有裙边。