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CN108697120A - 新颖的包衣体系（ii） - Google Patents

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CN108697120A
CN108697120A CN201780013485.XA CN201780013485A CN108697120A CN 108697120 A CN108697120 A CN 108697120A CN 201780013485 A CN201780013485 A CN 201780013485A CN 108697120 A CN108697120 A CN 108697120A
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奥迪莱·克雷恩斯
西蒙妮·考尼格-格里罗
兹德拉芙卡·米斯克
马卡斯·诺沃提尼
罗尼·施维克特
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Abstract

本发明申请涉及用于包被包含PUFA(和/或其盐)的固体颗粒的新颖包衣体系，其中所述包衣包含至少一种蛋白质水解物。此外，本发明申请涉及包被有所述包衣体系的组合物，以及所述组合物在生产食品、饲料、膳食补充剂和/或药品中的用途。

Description

新颖的包衣体系(II)
本专利申请涉及用于包被包含PUFA(和/或其盐)的固体颗粒的新颖包衣体系，其中所述包衣包含至少一种蛋白质水解物。此外，本专利申请涉及包被有所述包衣体系的组合物，以及所述组合物在生产食品、饲料、膳食补充剂和/或药品中的用途。
多不饱和脂肪酸(PUFA)及其盐(例如Na、K或Ca盐)是非常熟知的用于健康饮食的化合物(尤其是ω-3脂肪酸)。PUFA(尤其是ω-3脂肪酸)具有多种健康益处，例如针对心血管疾病(CVD)的健康益处，包括公认的降低血甘油三酯(hypotriglyceridemic)和抗炎效果。
PUFA可以在多种植物和动物中找到。ω-3脂肪酸的一种非常好的来源是，即鱼。
或者，PUFA也可以合成生产。
由于实际上许多消费者不喜欢鱼，因此将PUFA(和/或其盐)添加到其他膳食产品中(使这些产品富含PUFA)是非常常见的。
PUFA及其盐的问题在于：它们具有强烈的氧化倾向。这导致产品中的PUFA损失，并且(甚至更糟地)导致产生强烈且非常难闻的气味。
随着双键数目的增加，PUFA经受增加的氧化降解并产生不期望的“异味”，主要是鱼腥和腐臭的气味和味道。
挥发性降解产物即使在非常低的浓度下也会导致异味。即使在可以分析检测到PUFA损失之前，产品的感官特性也可变得不可接受。
通过形成包合配合物来稳定PUFA是公知的用于包封疏水性物质的技术。然而，作为PUFA的递送形式，这些包合配合物具有一些严重的缺点。
由于包合配合物以1:1的摩尔比形成的事实。这限制了所得粉末的最大有效负载。
最后，包封的PUFA形式的主要缺点不是PUFA氧化的损失，而是形成非常少量的挥发性降解产物，从而导致产品的鱼腥、颜料(painty)或腐臭气味。如Hadaruga等(Hadaruga,Daniel I.；Unlusayin,Mustafa；Gruia,Alexandra T.；Birau,Cristina；Rusu,Gerlinde；Hadaruga,Nicoleta G.,Beilstein Journal of Organic Chemistry(2016),12,179-191,doi:10.3762/bjoc.12.20)所示，包合配合物可以减少但不能完全防止PUFA氧化，因此少量挥发性降解产物的问题不能通过在包合配合物中包封PUFA来解决。
现在，本发明的目的是提供具有高含量PUFA(基于粉末制剂的总重量，通常多于10重量％(wt-％))的粉末制剂，其在产生不期望的“异味”方面具有显著改善的稳定性。
换句话说，根据本发明的具有高含量PUFA(和/或其盐)的制剂即使在储存后也不会有不好的气味(鱼腥味)。
出乎意料地发现：当使用包含至少10重量％(基于包衣体系的总重量)的至少一种蛋白质水解物的包衣体系时，包含PUFA(和/或其盐)的这种经包被的固体颗粒没有(或具有显著降低的)产生不希望的“异味”的倾向。
因此，本发明涉及包衣体系(CS)，其包含
基于所述包衣体系的总重量，至少10重量％的至少一种蛋白质水解物。
通过用酸、碱或酶裂解蛋白质来制备蛋白质水解物。蛋白质可以来自任何来源。它可以是植物来源或动物来源。还可以在水解蛋白质之前对其进行修饰。
因此，本发明涉及包衣体系(CS1)，其是这样的包衣体系(CS)，其中通过用酸、碱或酶裂解蛋白质来制备蛋白质水解物。
因此，本发明涉及包衣体系(CS2)，其是这样的包衣体系(CS)或(CS1)，其中(蛋白质水解物的)蛋白质来源于植物或动物。
因此，本发明涉及包衣体系(CS3)，其是这样的包衣体系(CS)、(CS1)或(CS2)，其中在水解(蛋白质水解物的)蛋白质之前对其进行修饰。
包衣体系可以包含另外的辅助化合物，例如粘合剂，形成化合物(例如水胶体，其可以是多糖或蛋白质)，塑化剂(例如糖类，如蔗糖或糖衍生物(甘露醇、山梨糖醇)，甘油，甘油单酯和甘油二酯，乙酰化甘油单酯，聚乙二醇(PEG)，聚丙二醇)，填料，染料，香料，抗氧化剂等。
基于包衣体系的总重量，这些成分的用量为至多90重量％。
因此，本发明涉及包衣体系(CS4)，其是这样的包衣体系(CS)、(CS1)、(CS2)或(CS3)，其包含至少一种辅助化合物(基于包衣体系的总重量，至多90重量％的至少一种辅助化合物)。
因此，本发明涉及包衣体系(CS4')，其是这样的包衣体系(CS4)，其中至少一种辅助化合物选自粘合剂，形成化合物(例如水胶体，其可以是多糖或蛋白质)，塑化剂(例如糖类，如蔗糖或糖衍生物(甘露醇、山梨糖醇)，甘油，甘油单酯和甘油二酯，乙酰化甘油单酯，聚乙二醇(PEG)，聚丙二醇)，填料，染料，香料和抗氧化剂。
根据本发明的优选塑化剂是糖类，如蔗糖或糖衍生物(甘露醇、山梨糖醇)，甘油，甘油单酯和甘油二酯，乙酰化甘油单酯，聚乙二醇(PEG)，聚丙二醇。优选地，PEG的分子量为200-6000。显然，可以使用一种单一的塑化剂以及两种或更多种塑化剂的混合物。
因此，本发明涉及包衣体系(CS4)，其是这样的包衣体系(CS4)或(CS4')，其至少包含选自以下的塑化剂：蔗糖或糖衍生物(甘露醇、山梨糖醇)，甘油，甘油单酯和甘油二酯，乙酰化甘油单酯，聚乙二醇(PEG)，聚丙二醇(优选地，PEG的分子量为200-6000)。
根据本发明的包衣体系被用于包被包含PUFA(和/或其盐)的(颗粒状)固体制剂。这种经包被的体系包含核(包含一种PUFA或多种PUFA的混合物)和包衣体系。
因此，本发明还涉及经包被的组合物(CC)，所述组合物包含
(a)核，其是包含至少一种PUFA(和/或其盐)的固体制剂，和
(b)包衣体系，其包含
(i)至少一种蛋白质水解物。
根据分子的碳链中双键的位置，PUFA被分类为n-9 PUFA、n-6 PUFA或n-3 PUFA。n-6 PUFA的实例是亚油酸(C18:2)，花生四烯酸(C20:4)，γ-亚麻酸(GLA，C18:13)和二高-γ-亚麻酸(DGLA，C20:3)。n-3 PUFA的实例是α-亚麻酸(C18:13)，二十碳五烯酸(EPA，C20:5)和二十二碳六烯酸(DHA，C22:6)。特别地，EPA和DHA近年来引起了食品行业的兴趣。这两种脂肪酸的最有用来源是鱼和从其中提取的海洋油。合适的PUFA盐是钠盐、钾盐和/或钙盐。
因此，本发明还涉及经包被的组合物(CC1)，其是这样的经包被的组合物(CC)，其中至少一种PUFA选自n-9 PUFA、n-6 PUFA或n-3 PUFA和/或其盐(尤其是钠盐、钾盐或钙盐)。
因此，本发明还涉及经包被的组合物(CC1')，其是这样的经包被的组合物(CC)或(CC1)，其中至少一种PUFA选自亚油酸(C18:2)、花生四烯酸(C20:4)、γ-亚麻酸(GLA，C18:13)、二高-γ-亚麻酸(DGLA，C20:3)、α-亚麻酸(C18:13)、二十碳五烯酸(EPA，C20:5)和二十二碳六烯酸(DHA，C22:6)和/或其盐(尤其是钠盐、钾盐或钙盐)。
包衣体系的所有优选都适用于上述组合物。
此外，核可以包含另外的成分，通常是用于生产所述化合物的添加剂，或可用于向其中掺入本发明组合物的产品的添加剂。组合物的核可以是任何形式。例如可以是包含活性成分的珠粒(beadlet)形式。可以用根据本发明的包衣体系包被的合适的珠粒可以在WO2007/045488中找到。
此外，本发明涉及经包被的组合物(CC2)，其是这样的经包被的组合物(CC)、(CC1)或(CC1')，其包含
(i)基于所述组合物的总重量，70-99.5重量％的核，和
(ii)基于所述组合物的总重量，0.5-30重量％的包衣体系。
基于核的总重量，核通常含有至少10重量％、优选至少15重量％至多达50重量％的PUFA(和/或其盐)。
因此，本发明涉及经包被的组合物(CC3)，其是这样的经包被的组合物(CC)、(CC1)、(CC1')或(CC2)，其中基于核的总重量，核包含至少10重量％的PUFA(和/或其盐)。
因此，本发明涉及经包被的组合物(CC3')，其是这样的经包被的组合物(CC)、(CC1)、(CC1')或(CC2)，其中基于核的总重量，核包含15重量％至50重量％的PUFA(和/或其盐)。
核的形状以及经包被的颗粒的形状不是本发明的必要特征。形状可以是球形或任何其他形式(也可以是各种形状的混合物)。通常且优选地，颗粒是球状的。
根据本发明的包衣体系以层的形式围绕核。通常(并且理想地)，包衣覆盖颗粒的整个表面。此外，所述层在核的表面上通常(并且理想地)等厚。
包衣体系的所有优选都适用于上述组合物。
核的尺寸以及经包被颗粒的尺寸不是本发明的必要特征。
经包被的颗粒通常具有使得可以压制片剂的尺寸。
合适的尺寸在50-1000μm(优选100-800μm)之间；尺寸通过颗粒的最长维度的直径来限定，并通过公知的方法(如激光衍射)测量。
因此，本发明涉及经包被的组合物(CC4)，其是这样的经包被的组合物(CC)、(CC1)、(CC1')、(CC2)、(CC3)或(CC3')，其中经包被颗粒的平均粒度为50-1000μm。
因此，本发明涉及经包被的组合物(CC4')，其是这样的经包被的组合物(CC)、(CC1)、(CC1')、(CC2)、(CC3)或(CC3')，其中经包被颗粒的平均粒度为100-800μm。
使用英国Malvern Instruments Ltd.的“Master-sizer 3000”，通过激光衍射技术测定所有粒度。关于该粒度表征方法的进一步信息可以例如参见"Basic principles ofparticle size analytics",Dr.Alan Rawle,Malvern Instruments Limited,EnigmaBusiness Part,Grovewood Road,Malvern,Worcestershire,WR14 1XZ,UK和"Manual ofMalvern particle size analyzer"。特别参考用户手册号MAN 0096，第1.0期，1994年11月。如果没有其他说明，提到的所有粒度都是通过激光衍射测定的Dv90值(体积直径，总体的90％低于该点，10％高于该点)。粒度可以以干燥形式测定。
经包被的组合物(CC)、(CC1)、(CC1')、(CC2)、(CC3)、(CC3')、(CC4)和(CC4')可以根据非常熟知的方法生产，例如喷雾干燥、转鼓干燥、喷雾造粒、附聚或珠粒。通常，如下制备经包被的颗粒：
(i)通过公知且广泛使用的方法生产核(其包含PUFA和/或PUFA盐)，
(ii)在第二步中用包衣材料(蛋白质水解物)的溶液、分散体或浆体包被核(固体颗粒)。通常通过将包衣材料溶解或悬浮在水或水溶液中来制备溶液、分散体或浆体。也可以使用其他合适的溶剂，例如醇-水混合物。可以通过公知的技术(如流化床包被或Wurster包被)施加包衣，
(iii)然后将经包被的颗粒干燥并可用于其他目的。
经包被的组合物(CC)、(CC1)、(CC1')、(CC2)、(CC3)、(CC3')、(CC4)和(CC4')发明可用于其中此类脂溶性成分的使用有用的任何种类的制剂中。通常用于食品、饲料产品、膳食补充剂和/或药品中。
因此，本发明涉及经包被的组合物(CC)、(CC1)、(CC1')、(CC2)、(CC3)、(CC3')、(CC4)和(CC4')在生产食品、饲料产品、膳食补充剂和/或药品中的用途。
因此，本发明涉及食品、饲料产品、膳食补充剂和/或药品的生产，其中使用经包被的组合物(CC)、(CC1)、(CC1')、(CC2)、(CC3)、(CC3')、(CC4)和(CC4')。
食品、饲料产品、膳食补充剂和/或药品可以是任何形式(液体、凝胶状或固体)。
如上所述，这些经包被的组合物在储存后不会“有鱼腥味”。
根据本发明的组合物还可以用作膳食补充剂或用于膳食补充剂中。膳食补充剂可以是任何形式。
根据本发明的经包被的组合物还可以用于药品中。药品可以是任何盖仑制剂形式，通常是片剂形式。
本发明的另一个实施方式涉及食品、饲料产品、膳食补充剂和/或药品，其包含至少一种经包被的组合物(CC)、(CC1)、(CC1')、(CC2)、(CC3)、(CC3')、(CC4)和/或(CC4')。
通过以下实施例阐释本发明。所有温度均以℃给出，所有份和百分比均与重量相关。
实施例1：
通过将乳清蛋白水解物溶解/分散在水中来制备含有5.5重量％乳清蛋白水解物的水溶液。
使用Wurster技术在实验室规模的流化床处理器中将含有约400mg/g PUFA(主要是DHA和EPA)的150g珠粒流化。在55-64℃的产物温度下，将乳清蛋白水解物溶液喷雾在流化颗粒上。喷雾后，将产物在处理器中在49-59℃下干燥。获得了经包被的珠粒的自由流动粉末。产物具有中性气味，察觉不到鱼腥味或腐臭味。

Claims (6)

1.一种包衣体系，其包含
基于所述包衣体系的总重量，至少10重量％的至少一种蛋白质水解物。
2.一种经包被的组合物，其包含
(a)核，所述核是包含至少一种PUFA(和/或其盐)的固体制剂，和
(b)根据权利要求1所述的包衣体系。
3.根据权利要求2所述的经包被的组合物，其包含
(a)基于所述组合物的总重量，70-99.5重量％的核，和
(b)基于所述组合物的总重量，0.5-30重量％的包衣体系。
4.一种生产根据权利要求2或3所述的经包被的组合物的方法，其特征在于
(i)在第一步中通过珠粒法、喷雾干燥或喷雾造粒制备所述核(其包含PUFA(和/或其盐))，
(ii)在第二步中用包衣材料(水解物)的溶液、分散体或浆体包被这些核(固体颗粒)，和
(iii)然后干燥经包被的颗粒。
5.根据权利要求2或3所述的经包被的颗粒在食品、饲料产品、膳食补充剂和/或药品中的用途。
6.食品、饲料产品、膳食补充剂和/或药品，其包含至少一种根据权利要求2或3所述的经包被的组合物。
CN201780013485.XA 2016-02-26 2017-02-21 新颖的包衣体系（ii） Pending CN108697120A (zh)

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