CN108472420B - 带有压力调节的流体容器 - Google Patents
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Abstract
系统或设备可以包括容器,所述容器被配置成用于收集来自组织部位的流体并且调节来自负压源的负压。在一些实施例中,所述容器可以包括调节器,所述调节器直接从未经调节的负压源(诸如壁吸出口)接收负压。调节器可以向下调节输送到容器中的收集室的压力,所述容器进而可以连接到组织部位上。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2016年1月28日提交的美国临时申请号62/288,142的权益。其全部披露内容通过引用结合在此。
技术领域
在所附权利要求中阐述的本发明总体上涉及组织治疗系统,并且更具体地但是非限制地涉及带有压力调节的流体容器。
背景技术
临床研究和实践已表明,降低在组织部位附近的压力可以增进并加速在所述组织部位处的新组织的生长。此现象的应用有很多,但已证明其尤其有利于用于治疗伤口。不论伤口病因是外伤、手术或者其他的原因,对伤口的适当护理对结果很重要。利用减压治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”,但是也以其他名称为人所知,例如包括“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、“真空辅助封闭”以及“局部负压”。负压治疗可以提供许多益处,包括上皮和皮下组织的迁移、改善血流、以及在伤口部位处的组织的微变形。这些益处可以共同增加肉芽组织的发育并且减少愈合时间。
虽然负压治疗的临床益处已众所周知,但治疗系统、部件、和过程的改善可以对医疗护理提供者和患者有益。
发明内容
在所附权利要求书中提出了用于在负压治疗环境中调节压力的新的且有用的系统、设备和方法。还提供了多个说明性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。
描述了用于负压治疗的系统或设备的不同实施例。所述系统或设备可以包括容器,所述容器被配置成用于收集来自组织部位的流体并且调节来自负压源的负压。在一些实施例中,例如,所述容器可以包括调节器,所述调节器直接从未经调节的负压源(诸如壁吸出口)接收负压。调节器可以向下调节输送到容器中的收集室的压力,所述容器进而可以连接到组织部位上。
在一些实施例中,容器可以包括盖或用于封闭罐的其他设备。总的来说,所述设备可以包括边沿,所述边沿被配置成密封地接合所述流体罐以形成收集室。所述设备可以进一步包括调节器,所述调节器被配置成用于调节收集室中的负压。在一些实施例中,调节器可以总体上包括调节器室、流体联接至所述调节器室的第一通道、流体联接至所述调节器室的第二通道、以及调节器阀。下游连接器可以流体联接至第一通道,而上游连接器可以流体联接至第二通道。在操作中,例如,下游连接器可以流体联接到负压源,而上游连接器可以流体联接至敷料或其他分配部件。所述调节器阀可以被配置成用于基于所述调节器室中的负压变化来调节通过所述第一通道的流体流量。例如,如果下游连接器联接至未经调节的负压源(诸如壁吸端口),当负压经过容器到达敷料时,调节器可以调节负压。在一些实施例中,所述调节器阀可以被配置成:如果所述调节器室中的负压大于目标负压,则关闭所述第一通道;以及如果所述调节器室中的负压小于所述目标负压,则打开所述第一通道。
在不同实施例中,还描述了负压治疗系统。所述系统可以具有容器,所述容器具有被配置成用于收集来自组织部位的流体的收集体积。所述系统可以进一步具有调节器,所述调节器具有整合到所述容器中的调节器室,所述容器被配置成用于从由主负压源提供的减压来调节容器中的负压。来自调节器室的第一通道可以形成调节器室与组织部位之间的第一流体路径,而来自调节器室的第二通道可以形成到容器的第二流体路径。
所述系统或设备可以进一步在容器内具有辅助或次级负压源,诸如罐盖内的可收缩的内部储存器。如果不在负压下,可以通过一个或多个弹簧使储存器膨胀。弹簧可以被设计成或被选择成在阈值负压下塌缩。储存器可以通过第二通道流体联接至调节器室。在一些实施例中,储存器可以包括柔性膜或由柔性膜限定,并且弹簧可以被配置成用于使柔性膜背离调节器室偏置。如果从主负压源(例如设施壁吸端口)移除容器,则储存器可以提供持续的治疗递送。充电指示器可以结合到容器的一些实施例中以指示储存器的状态。在一些实施例中,压力调节可以是机械的,而压力反馈或指示器可以是电子的。
在不同实施例中,披露了一种形成减压治疗系统的方法,所述减压治疗系统通过容器至组织部位以将流体从组织部位移除到容器的收集体积中。所述方法可以包括将组织部位处的敷料连接到容器的上游流动连接部,以及将主负压源连接到容器的下游流动连接部。调节器可以整合到上游流动连接部与下游流动连接部之间的容器中,以从由主负压源形成的第二减压来调节容器的废物体积中的第一减压。披露了一种用于低压管线或真空系统的调节器系统。调节器可以结合到一次性单元中,诸如容器系统。调节器可以将真空源调节至选定的压力。
调节器可以结合到容器系统中,所述容器系统可以互连在未经调节的真空源与组织部位之间。具体地,调节器可以放置在未经调节的真空源与敷料之间。敷料可以覆盖伤口(诸如溃疡、手术切口部位或诸如此类)的一部分。
调节器可以包含在容器系统的罐或盖中,以帮助确保移除调节器以通过适当的工作循环来维持调节器的正确操作,从而维持调节压力。例如,一次性调节器可以确保调节器在使用过程中不会堵塞并且不会降低或消除调节压力。因此,调节器可以结合到容器中以允许容器一旦被装满就被丢弃从而允许用新的具有干净的新调节器的容器系统来替换。
结合对以下对说明性实施例的详细描述来参考附图,可以最佳地了解产生和使用所要求权利的主题的目的、优点和优选方式。
附图说明
图1是根据本说明书可以移除废物的治疗系统的示例性实施例的功能框图;
图2A是展示了根据不同实施例可以与图1的治疗系统的示例性实施例相关联的容器系统的附加细节的示意图;
图2B是图2A的容器沿线2B-2B的截面视图;
图2C是取自图2B的矩形2C的容器的细节;
图3是处于打开位置的调节器的详细截面视图;
图4是处于关闭位置的调节器的详细截面视图;并且
图5是根据不同实施例的图1的容器的截面视图。
具体实施方式
示例性实施例的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求书中阐述的主题的信息,但是可以省略本领域已经熟知的某些细节。因此,以下详细说明应被理解为是说明性的而非限制性的。
在此还可以参考在不同元件之间的空间关系或参考在这些附图中描绘的不同元件的空间定向来描述这些示例性实施例。一般而言,这样的关系或定向假定一个参考系,所述参考系与待接受治疗的患者一致或者相对于所述患者而言。然而,正如本领域的技术人员应当认识到的,这个参考系仅仅是描述性的权益措施,而不是严格规定。
图1是根据本说明书可以对组织部位提供负压治疗的治疗系统100的示例性实施例的简化功能框图。
在这种情况下,术语“组织部位”广泛地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶,所述组织包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性以及裂开的伤口;部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣、以及移植物。术语“组织部位”还可以是指不一定受伤或缺损的任何组织区域,而是为在其中可能希望增加或促进另外的组织生长的区域。例如,可以将负压施加到组织部位上以使可以获取并移植的另外的组织进行生长。
治疗系统100可以包括负压供给,并且可以包括或被配置成联接至分配部件(诸如敷料)。通常,分配部件可以指任何补充或辅助部件,所述部件被配置成在负压供给与组织部位之间的流体路径中流体联接至负压供给。分配部件优选地是可拆卸的,并且可以是一次性的、可重复使用的或可回收的。例如,分配部件可包括敷料、容器以及流体导器。在图1中,敷料102展示了分配部件,其可以流体联接至负压源104。在一些实施例中,敷料可以包括覆盖件、组织接口或两者。敷料102例如可以包括覆盖件106和组织接口108。
调节器或控制器,诸如调节器110,也可以联接至负压源104。如图1的实例中所展示的,调节器110可以流体联接至负压源104和流体容器(诸如容器112)。在一些实施例中,治疗系统100可以可选地包括用于测量操作参数并提供指示操作参数的反馈信号的传感器。例如,负压源104可以电联接至调节器110以提供反馈信号或指示符。
在一些实施例中,敷料接口可以利于将负压源104联接至敷料102。例如,这样的敷料接口可以是可获自德克萨斯州圣安东尼奥市(San Antonio,Texas)的KCI的衬垫或Sensa衬垫。治疗系统100还可以包括联接至敷料102和负压源104的流体容器,诸如容器112。
部件可以彼此流体联接,以便提供用于在这些部件之间传递流体(即液体和/或气体)的路径。例如,这些部件可以通过流体导器(诸如管)而流体联接。如在此使用的“管”广泛地包括管、管道、软管、导管或具有被适配成在两个末端之间传送流体的一个或多个管腔的其他结构。典型地,管是具有一些柔性的细长圆柱形结构,但是几何形状和刚性可以改变。在一些实施例中,多个部件还可以凭借物理接近而联接、在整体上成为单一结构、或者由同一件材料形成。此外,一些流体导器可以被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件整体组合。在一些情形下,联接还可以包括机械联接、热联接、电联接、或化学联接(诸如化学键)。例如,在一些实施例中管可以将敷料102机械地且流体联接至容器112。
一般而言,治疗系统100的部件可以直接或间接地联接。例如,负压源104可以直接联接至调节器110,并且可以通过调节器110间接地联接至敷料102。
使用负压源来降低另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学可以是在数学上复杂的。然而,适用于负压治疗的流体力学的基本原理通常是本领域的技术人员所熟知的,并且降低压力的过程可以在此说明性地描述为例如“递送”、“分配”或“生成”负压。
一般而言,渗出物及其他流体沿着流体路径朝向更低的压力方向流动。因此,术语“下游”典型地暗指流体路径中相对更靠近负压源或更远离正压源的某物。相反地,术语“上游”暗指相对更远离负压源或更靠近正压源的某物。类似地,在这个参考系中描述就流体“入口”或“出口”而言的某些特征可以是合宜的。这种定向总体上被假定是为了描述在此的不同特征和部件的目的。然而,在一些应用中流体路径还可以是相反的(诸如通过用正压源取代负压源),并且这种描述性约定(descriptive convention)不应当被解释为限制性约定。
“负压”通常是指小于局部环境压力的压力,所述局部环境压力诸如在由敷料102提供的密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下,局部环境压力还可以是组织部位所处位置的大气压。可替代地,所述压力可以小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。除非另外说明,否则在此所陈述的压力的值是表压。类似地,提及负压的增加典型地指绝对压力的降低,而负压的降低典型地指绝对压力的增加。尽管施加到组织部位上的负压的量和性质可以根据治疗要求而变化,但所述压力总体上是低真空的,也通常被称为粗真空,在-5mm Hg(-667Pa)与-500mm Hg(-66.7kPa)之间。常见治疗范围在-75mm Hg(-9.9kPa)与-300mm Hg(-39.9kPa)之间。
负压供给,诸如负压源104,可以是处于负压下的空气储存器,或可以是可降低密封体积中的压力的手动或电力驱动的装置,例如像真空泵、抽吸泵、可用于许多医疗保健设施中的壁吸端口、或微型泵。负压供给可以被容纳在其他部件内或可以与这些其他部件结合使用,这些其他部件是例如传感器、处理单元、报警指示器、存储器、数据库、软件、显示设备、或进一步利于治疗的用户接口。例如,在一些实施例中,负压源104可以与其他部件组合成治疗单元。负压供给还可以具有一个或多个供给口,所述供给口被配置成利于将负压供给联接至且耦合至一个或多个分配部件。
组织接口108可以总体上被适配成接触组织部位。组织接口108可以与所述组织部位部分或完全接触。如果组织部位是例如伤口,组织接口108可以部分或完全充填所述伤口,或者可以置于所述伤口上。组织接口108可以采用多种形式,并且可以具有多种大小、形状或厚度,这取决于多种因素,诸如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和大小。例如,组织接口108的大小和形状可以被适配成用于深的并且形状不规则的组织部位的轮廓。此外,组织接口108的任何或所有表面可以具有突起或不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓,所述轮廓可以引起组织部位处的应变和应力,这可以促进组织部位处的肉芽形成。
在一些实施例中,组织接口108可以是歧管。在这种情形下,“歧管”总体上包括提供被适配成在压力下在整个组织部位上收集或分配流体的多个路径的任何物质或结构。例如,歧管可以被适配成从源接收负压并且通过多个孔口在整个组织部位上分配负压,这可以具有从整个组织部位上收集流体并且朝向所述源吸取流体的效果。在一些实施例中,所述流体路径可以反向或者可以提供次级流体路径以利于在整个组织部位上递送流体。
在一些说明性实施例中,歧管的这些路径可以是互连的,以便改善流体在整个组织部位上的分配或收集。在一些说明性实施例中,歧管可以是具有互连的孔(cell)或孔隙(pore)的多孔泡沫材料。例如,蜂窝状泡沫、开孔泡沫、网状泡沫、多孔组织集合、以及诸如纱布或毡垫的其他多孔材料通常包括适配成形成互连流体通道的孔隙、边缘和/或壁。液体、凝胶、以及其他泡沫也可以包括或被固化成包括多个孔口和多个流体路径。在一些实施例中,歧管可以另外或替代性地包括形成互连流体路径的突起。例如,歧管可以被模制成用于提供限定互连流体路径的表面突起。
泡沫的平均孔径可以根据处方治疗的需要而变化。例如,在一些实施例中,组织接口108可以是孔径在约400微米至600微米范围内的泡沫。组织接口108的抗张强度也可以根据处方治疗的需要而变化。例如,可以增加泡沫的抗张强度以滴注局部治疗溶液。在一个非限制性的实例中,组织接口108可以是开孔网状聚氨酯泡沫,诸如均可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司(Kinetic Concepts,Inc.)的敷料或泡沫。
组织接口108可以是疏水的亦或亲水的。在组织接口108可以是亲水的实例中,组织接口108还可以芯吸流体离开组织部位,同时继续将负压分配到所述组织部位。组织接口108的芯吸特性可以通过毛细流动或其他芯吸机制来吸取流体离开组织部位。亲水性泡沫的实例是聚乙烯醇开孔泡沫,诸如可从德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司获得的V.A.C.敷料。其他亲水性泡沫可以包括由聚醚制成的亲水性泡沫。可以表现出亲水性特征的其他泡沫包括已被处理或被涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。
当在密封治疗环境内的压力降低时,则组织接口108可以进一步促进组织部位处的肉芽形成。例如,组织接口108的任何或所有表面都可以具有不均匀的、粗糙的或锯齿状轮廓,如果通过组织接口108施加负压,则所述轮廓可以在组织部位处引起微应变和应力。
在一些实施例中,组织接口108可以由生物可吸收材料构成。适合的生物可吸收材料可以包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合共混物。所述聚合共混物还可以包括但不限于聚碳酸酯、聚延胡索酸酯以及己内酯。组织接口108可以进一步充当用于新细胞生长的支架,或者支架材料可以与组织接口108结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞生长或组织形成的物质或结构,诸如提供用于细胞生长的模板的三维多孔结构。支架材料的说明性示例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或者经加工的同种异体移植材料。
在一些实施例中,覆盖件106可以提供细菌屏障并且保护免受物理创伤。覆盖件106还可以由可降低蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间,诸如在治疗环境与局部外部环境之间的流体密封的材料构成。覆盖件106可以是,例如,弹性体薄膜或膜,所述弹性体薄膜或膜可以针对给定负压源提供足以在组织部位处维持负压的密封。在一些应用中,覆盖件106可以具有高湿蒸汽透过率(MVTR)。例如,在一些实施例中,MVTR可以是每二十四小时至少300g/m^2。在一些示例性实施例中,覆盖件106可以是水蒸气可渗透但是液体不可渗透的聚合物盖布,诸如聚氨酯薄膜。此类盖布典型地具有处于约25微米至50微米的范围内的厚度。对于可渗透性材料,渗透性总体上应当足够低,使得可以维持所希望的负压。
可以使用附接装置将覆盖件106附接至附接表面上,所述附接表面诸如未受损的表皮、衬垫或另一个覆盖件。附接装置可以采取多种形式。例如,附接装置可以是医学上可接受的压敏性粘合剂,所述粘合剂围着密封构件的周边、密封构件的一部分或整个密封构件延伸。在一些实施例中,例如,覆盖件106中的一些或全部可以被涂覆有丙烯酸粘合剂,所述丙烯酸粘合剂具有在25-65克每平方米(g.s.m)之间的涂覆重量。在一些实施例中可以施加更厚的粘合剂或粘合剂的组合,以便改善密封并减少泄漏。附接装置的其他示例性实施例可以包括双面胶带、浆糊、水胶体、水凝胶、硅酮凝胶或有机凝胶。
容器112代表可以用来管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体的容器、罐、袋、或其他储存部件。在许多环境中,刚性容器对于收集、储存、以及处理流体可以是优选的或需要的。在其他环境中,可以适当处置流体而不需要刚性容器储存,并且可重复使用的容器能够降低与负压治疗相关联的浪费和成本。
在操作中,组织接口108可以置于组织部位之内、上方、之上、或以其他方式邻近组织部位。覆盖件106可以置于组织接口108上方并且被密封到所述组织部位附近的附接表面上。例如,覆盖件106可以被密封到组织部位周边未受损的表皮上。因此,敷料102可以提供邻近基本上与外部环境隔离的组织部位的密封治疗环境,并且负压源104可以降低密封治疗环境中的压力。通过组织接口108施加在密封治疗环境中的整个组织部位上的负压可以引起组织部位中的宏观应变和微观应变,并且从组织部位去除渗出物和其他流体,这些渗出物和其他流体可以被收集在容器112中。
图2A-图2C展示了可以与容器112的一些实施例相关联的附加细节。参考图2A,容器112的一些实施例可以包括罐盖152和罐154。罐154可以由不同材料形成,包括金属和/或聚合物。进一步地,罐154可以是不透明的、透明的或半透明的。例如,罐154可以是卫生保健设施中常见的各种抽吸罐中的任何一种,诸如由BEMIS卫生保健产品公司(BEMIS HealthCare Products)提供的抽吸罐。如图2A的实例中所展示的组装,罐盖152可以利用气密密封而连接到罐154上。
继续参考图2A并且另外参考图2B,罐154可以包括外壁156,所述外壁从底壁158延伸到上边缘或边沿,比如边沿160。边沿160可以密封地接合罐盖152。例如,罐盖152可以包括盖连接部分或凸棱164,而罐154可以包括罐连接部分或凸棱166。凸棱164和凸棱166可以形成卡扣配合、螺纹连接、粘合连接或其他适当的连接。通常,罐盖152可以联接至罐154以形成收集室170。收集室170优选地相对于周围环境密封。进一步地,诸如由凸棱164和凸棱166形成的密封优选地是气密密封,使得收集室170内的负压可以保持选定的时间段。
罐盖152可以包括第一流体端口,诸如下游连接器180。例如,下游连接器180可以被配适成用于与管或其他流体导器联接,这可以提供在负压源104与容器112之间的流体路径,如图1所示。罐盖152可以进一步包括第二流体端口,诸如上游连接器182。例如,上游连接器182可以流体联接至敷料102,如图1所示。
在不同实施例中,负压源104可以提供基本上未经调节的负压,诸如通常可通过许多卫生保健设施中的壁端口获得。罐盖152可以包括不同特征以调节收集室170内的压力。例如,在一些实施例中,罐盖152可以包括调节器190,所述调节器可以是图1的调节器110的示例性实施例。在不同实施例中,调节器190可以整合到盖152中,或者可以连接到盖152上。调节器190可以调节来自负压源104的压力,以提供目标范围内的压力,诸如规定的治疗范围。
调节器190可以包括不同部分,并且总体上可以包括上壁或盖帽194、以及下壁或底座196。盖帽194还可以具有通风口197。调节器190通常还可以包括下游连接器180与上游连接器182之间的流体路径。在一些实施例中,流体路径可以包括一系列流体联接的通道。例如,如图2C的实施例中所展示的,底座196可以包括流体联接至下游连接器180的第一通道198、以及可以流体联接至收集室170的第二通道200。
调节器190可以包括不同部分以调节经过容器112的负压的分配。如果负压源104是未经调节的,例如,收集室170内的压力可以由调节器190调节。
来自调节器190的调节压力可以是例如在治疗上可接受的压力范围内的调节压力,并且可以基本上独立于由负压源104提供的压力。因此,调节器190可以互连在负压源104与敷料102之间以对敷料102提供目标压力。进一步地,调节器190可以基本上与容器112互连或包含在其内以通过管从未经调节的压力源(诸如负压源104)向敷料102提供调节压力。
图3是展示了可以与调节器190的一些实施例相关联的附加细节的示意图。如图3所示,调节器190可以包括调节器室210、以及布置在盖帽194与底座196之间的调节器阀215。例如,如图3的展示性实施例中所示的,调节器阀215可以是具有调节器密封件220和调节器弹簧260的隔膜阀。调节器密封件220可以是柔性膜或间隔物,诸如柔性薄盘。调节器密封件220可以在外边缘224处接合底座196。例如,调节器密封件220可以是总体上环形或圆形的,并且被配置成用于接合底座196的类似形状部分。在一些实施例中,突起或突出部226可以接合形成在底座196中的环形凹陷或凹槽228。盖帽194可以帮助将突出部226保持在凹槽228中以帮助密封件220的操作。
在一些实施例中,调节器密封件220可以包括中心部分222,并且阀体240可以从中心部分222延伸。阀体240可以被适配成用于接合与第一通道198相邻的阀座242以密封第一通道198。例如,阀体240的外壁或表面246可以接合阀座242的一个或多个表面以关闭第一通道198。如图3所示,阀体240可以包括用于密封地接合阀座242的顶点244。
阀体240可以与中心部分222一体地形成为一个部件。替代性地,阀体240可以形成为与中心部分222分开的部件,并且可以连接到中心部分222上。在不同实施例中,密封件220和阀体240可以由包括但不限于医用级硅树脂的柔性或弹性体材料制成。
调节器弹簧260可以可操作地与调节器密封件220接合,以使阀体240背离第一通道198偏置,从而在第一通道198与第二通道200之间提供打开的流体路径。例如,调节器弹簧260的一端可以被同中心地定位在阀座242的周围,而调节器弹簧260的另一端可以被定位在阀体240的周围。弹簧可以由不同材料形成,诸如医用级不锈钢或其他合适的材料。
例如,调节器弹簧260可以提供抵抗通过通风口197提供的环境压力的偏置力,从而将阀体推向打开位置(如图3中所展示的)并且允许经过第一通道198的流体连通。处于打开位置时,中心部分222可以移动到凹陷、中空区域或凹部中,诸如由盖帽194形成的凹部264。
图4展示了可以与处于关闭位置的调节器190的一些实施例相关联的附加细节。处于关闭位置时,阀体240至少部分地移出盖帽194的凹部264以关闭第一通道198。例如,如图4的实施例中所展示的,阀体240可以密封地接合阀座242,以基本上减少或阻挡经过第一通道198的流体连通。
根据不同实施例,可以通过调节器弹簧260使密封件220作为整体背离阀座242移动。相应地,如图3中所展示的,阀体240单独背离阀座242移动仅仅是示例性的。进一步地,中心部分222可以由柔性材料形成,以允许阀体240相对于阀座242移动,如上所述。
如图3和图4中所展示的,阀体240可以从如图3中所展示的与阀座242间隔开的打开位置移动到如图4中所展示的接合阀座242的关闭位置。调节器弹簧260具有偏置力,所述偏置力可以被选择为在调节器室210内的目标压力下致动调节器阀215,所述目标压力也可以通过第二通道200维持在收集室170中。可以基于不同特征和治疗要求来选择调节器弹簧260的偏置力,使得在目标压力下致动调节器阀215。例如,调节器弹簧260可以由选定的材料形成,具有选定的直径、转动频率或诸如此类,以实现在调节器室210内的目标压力下关闭调节器阀215。进一步地,调节器190的一些实施例可以包括压力选择器以调整调节压力。例如,盖帽194和底座196可以是带螺纹的,并且可以旋转以改变调节器弹簧260的压缩,或者扭转按钮或其他构件可以接合密封件220(包括阀体240),以施加附加偏置力或克服调节器弹簧260的一部分偏置力,从而允许校准调节器室210中的调节压力。相应地,在一些实施例中,调节器190可以将负压调节为约75mm Hg至约200mm Hg。
在操作中,调节器190可以通常是打开的,如图3中所展示的,直到连接并激活负压源104以通过第一通道198分配负压。在已经激活负压源104之后,当维持突出部226与凹槽228之间的密封并且密封件220的中心部分222不允许气体从外部大气进入调节室210时,调节器室210内的绝对压力可以减小。随着负压源104继续抽取气体通过第一通道198,调节器室210可以变成是充注的。进一步地,如果调节器190打开,则可以分配负压经过第二通道200到达收集室170并到达敷料102。
如果在调节器室210中实现目标压力,则可以克服调节器弹簧260的偏置力,并且阀体240可以移动到关闭位置并密封阀座242,如图4中所展示的。
相应地,由于负压源104而从调节器室210中移除空气和气体而引起的调节器室210中的减压可以通过密封件220维持,直到克服了调节器弹簧260的偏置力、并且阀体240与阀座242接合。负压源104可以向调节器室210提供未经调节的负压,而调节器190可以确保分配到收集室170的负压不超过目标负压。
阀体240可以通过调节器室210内的负压的变化来致动。例如,系统中的泄漏可能导致收集室170内的负压随时间而降低。因为收集室170流体联接至调节器室210,所以调节器室210中的变化也可以反映在收集室170中。如果收集室170中的负压降低到足以允许调节器弹簧260的偏置力使阀体240从阀座242移动,则阀体240可以打开。
相应地,包括阀体240、阀座242、以及调节器弹簧260的调节器190可以维持收集室170和敷料102内的目标压力,所述目标压力可以与由负压源104提供的负压不同。具体地,如果负压源104是未经调节的,则调节器190可以为敷料102提供调节压力,特别是如果来自负压源104的负压大于目标调节压力。
图5展示了可以与容器112的另一个示例性实施例相关联的细节。在图5的实施例中,容器112可以包括罐154和盖310。盖310可以在许多方面类似于罐盖152。例如,盖310可以包括基本上如图5中所展示的调节器190。盖310还可以包括与罐154的密封连接部,所述密封连接部包括在罐154的边沿160处的卡扣配合部或其他适当的配合部,包括盖连接部分(包括指状物312)和罐连接部分166。盖310与罐154的连接可以是基本上气密的,以维持负压。
盖310可以进一步包括下游连接器180,所述下游连接器可以流体联接至主负压源(诸如负压源104)。单向阀314可以联接至下游连接器180。进一步地,盖310可以包括上游连接器182,所述上游连接器允许连接到敷料102上。
盖310可以另外包括次级负压源,诸如储存器300。储存器300可以包括活塞、柔性壁、风箱或膜,诸如膜320,其限定负压室304。膜320可以由适当的材料形成,所述材料具有足够的柔性并且基本上是流体不可渗透的,诸如医用级硅树脂。膜320可以进一步形成为包括与罐154或盖310形成对比的颜色,以用于观察柔性膜320的位置。
一个或多个弹簧324可以使膜320偏置至排出位置320b。例如,在一些实施例中,弹簧324可以被布置在负压室中以使膜展开至排出位置320b。储存器300中的负压可以克服弹簧324的偏置力以允许膜320收缩至充注位置320a。
当膜320从充注位置320a移动到排出位置时,负压室304的体积通常增加。处于排出状态的负压室304的体积可以根据治疗要求而变化,但是在约100毫升至约200毫升的范围内的体积可以适用于一些应用。在一些实施例中,罐154可以是透明的,或者可以包括窗口,透过所述窗口可以观察膜320的位置以确定储存器300是否充注。刻度标记可以提供储存器300的状态的附加指示。
在一些实施例中,柔性膜可以联接至延伸到收集室170中的一个或多个支撑件326。膜320可以密封地接合到支撑件326上,以维持储存器300与周围环境之间的密封。在不同实施例中,膜320可以焊接、模制或粘附到支撑件326上。进一步地,可以使用单独的机械固定构件(诸如弹簧或锁定构件),以保证柔性构件抵靠支撑件326。因此,储存器300可以维持相对于大气的负压充注。
负压源104可以降低储存器300的负压室304内的绝对压力,所述储存器由柔性膜320和盖310的支撑件326形成。随着负压源104继续降低负压室304内的绝对压力,负压室304内的压力相对于收集室170而降低,并且柔性膜320移动以压缩弹簧324,如实线所展示的,指示柔性构件充注位置320a和压缩弹簧实线324。当压缩时,负压室304具有相对于大气压降低的绝对压力。相应地,如果负压源104与下游连接器180或容器112断开,诸如对于放置有敷料102的患者的移动,则单向阀314可以流体地密封负压室304,并且弹簧324可以使柔性膜320展开并增加负压室304的体积,使得辅助储存器300可以维持相对于敷料102的负压。通过弹簧324偏置至排出位置320b可以继续通过第二通道200相对于上游连接器182通过调节器190在负压室304中产生负压。
处于调节器190的打开状态时,第一通道198可以通过调节器室210、第二通道200以及收集室170流体联接至上游连接器182。处于调节器190的关闭状态时,第二通道200和收集室170可以与第一通道198流体地隔离。如图5中所展示的,盖310可以通过包括挡板330而与盖152不同,所述挡板被适配成用于引导渗出物背离第一通道198并进入收集室170。在这样的示例性配置中,渗出物可以沿着流体路径332移动到收集室170中,从而将渗出物与沿着流体路径334的气体运动分离。来自储存器300的负压可以维持或确保收集室170内的减压,使得如果负压源104与容器112断开,则可以至少暂时地维持敷料102中的负压。进一步地,调节器190可以确保对收集室170内的压力进行调节,而不管减压是直接来自负压源104还是来自储存器300。
在此描述的这些系统、设备和方法可以提供显著优点。例如,调节器整合到流体收集容器中,所述流体收集容器可以在负压治疗系统中使用以调节施加到组织部位上的压力。这样的调节器可以整合或联接至盖,所述盖被适配成用于与卫生保健环境中通常可用的通用罐配合,并且在未经调节的壁式吸引器是负压的主要来源的设施中可能是特别有利的。盖和调节器可以是可拆卸的且可重复使用的,但在一些实施例中,将盖焊接或以其他方式牢固地联接至罐可能是有利的。例如,将盖牢固地联接至罐可以简化渗出物的适当处置。进一步地,容器可以另外地或替代性地包括次级负压源,如果主负压源断开或中断,则所述次级负压源可以继续对组织部位提供治疗负压。
尽管在一些说明性实施例中示出,但是本领域普通技术人员将认识到在此描述的这些系统、设备和方法易于作出不同的变化和修改。此外,除非上下文清楚地要求,否则使用诸如“或”的术语的不同替代方案的描述不需要相互排斥,并且除非上下文清楚地要求,否则不定冠词“一个”或“一种”不将主题限制为单个实例。对于销售、制造、组装或使用的目的,还可以以不同配置来组合或消除部件。例如,对于制造和销售,在一些配置中,敷料102、负压源104、或两者可以被消除或与其他部件分离。在其他实例配置中,罐盖152和调节器190也可以独立于其他部件制造、配置、组装或销售。
所附权利要求阐述上文所描述的主题的新颖性和发明性方面,但是权利要求还可以涵盖未详细明确列举的另外的主题。例如,如果不必将这些新颖性和发明性特征与本领域普通技术人员已知的加以区分,就可以从权利要求中省略掉某些特征、元件或方面。在此所描述的特征、元件和方面也可以组合或替换为用于相同、等效或类似目的的替代性特征而不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围。
Claims (27)
1.一种用于封闭流体罐的设备,所述设备包括:
边沿,所述边沿被配置成密封地接合所述流体罐;
调节器,所述调节器包括调节器室、流体联接至所述调节器室的第一通道、流体联接至所述调节器室的第二通道、以及调节器阀,所述调节器阀被配置成基于所述调节器室中的负压变化来调节通过所述第一通道的流体流量;
下游连接器,所述下游连接器流体联接至所述第一通道;
上游连接器,所述上游连接器流体联接至所述第二通道;
膜,所述膜限定负压室,所述负压室流体联接至所述下游连接器和所述第一通道;以及
弹簧,所述弹簧抵靠所述膜布置在所述负压室中,以使所述膜偏置到排出位置。
2.如权利要求1所述的设备,其中,所述调节器阀被布置在所述调节器室中。
3.如权利要求1所述的设备,其中,所述调节器包括盖帽和底座,所述底座联接至所述盖帽以限定所述调节器室。
4.如权利要求1所述的设备,其中:
所述调节器包括盖帽和底座,所述底座联接至所述盖帽以限定所述调节器室;以及
所述第一通道是通过所述底座的第一通道,而所述第二通道是通过所述底座的第二通道。
5.如权利要求1所述的设备,其中,所述调节器阀被配置成:如果所述调节器室中的负压大于目标负压,则关闭所述第一通道;并且如果所述调节器室中的负压小于所述目标负压,则打开所述第一通道。
6.如任一项前述权利要求所述的设备,其中,所述调节器阀包括调节器密封件和调节器弹簧,所述调节器弹簧可操作地与所述调节器密封件接合,以使所述调节器阀背离所述第一通道偏置。
7.如权利要求6所述的设备,其中:
所述调节器进一步包括与所述第一通道相邻的阀座;
所述调节器密封件包括阀体,所述阀体被适配成密封地接合所述阀座;并且
所述调节器弹簧可操作地与所述阀体接合,以使所述阀体背离所述阀座偏置。
8.如权利要求1所述的设备,进一步包括储存器,所述储存器与所述下游连接器和所述第一通道处于流体连通。
9.一种用于从组织部位收集流体的设备,所述设备包括:
罐;以及
盖,所述盖联接至所述罐以形成收集室;
上游连接器,所述上游连接器流体联接至所述收集室;
调节器,所述调节器联接至所述盖,所述调节器包括调节器室、流体联接至所述调节器室的第一通道、流体联接至所述调节器室和所述收集室的第二通道、以及调节器阀,所述调节器阀被配置成基于所述调节器室中的负压变化来调节通过所述第一通道的流体流量;
下游连接器,所述下游连接器流体联接至所述第一通道;
膜,所述膜限定负压室,所述负压室流体联接至所述下游连接器和所述第一通道;以及
弹簧,所述弹簧抵靠所述膜布置在所述负压室中,以使所述膜偏置到排出位置。
10.如权利要求9所述的设备,其中,所述调节器整合到所述盖上。
11.如权利要求9所述的设备,其中,所述上游连接器和所述下游连接器整合到所述盖上。
12.如权利要求9所述的设备,其中,所述调节器阀被布置在所述调节器室中。
13.如权利要求9所述的设备,其中,所述调节器包括盖帽和底座,所述底座联接至所述盖帽以限定所述调节器室。
14.如权利要求9所述的设备,其中:
所述调节器包括盖帽和底座,所述底座联接至所述盖帽以限定所述调节器室;并且
所述第一通道是通过所述底座的第一通道,而所述第二通道是通过所述底座的第二通道。
15.如权利要求9所述的设备,其中,所述调节器阀被配置成:如果所述调节器室中的负压大于目标负压,则关闭所述第一通道;并且如果所述调节器室中的负压小于所述目标负压,则打开所述第一通道。
16.如权利要求9所述的设备,进一步包括储存器,所述储存器与所述下游连接器和所述第一通道处于流体连通。
17.一种用于对组织部位提供负压治疗的设备,所述设备包括:
容器,所述容器包括第一流体端口、第二流体端口、以及流体联接至所述第二流体端口的收集室;
风箱,所述风箱被布置在所述容器内,所述风箱限定流体联接至所述第一流体端口的负压室;
弹簧,所述弹簧使所述风箱偏置至展开;
调节器,所述调节器具有整合到所述容器中的调节器室;
第一通道,所述第一通道位于所述调节器室与所述负压室之间;以及
第二通道,所述第二通道位于所述调节器室与所述收集室之间;
其中,所述调节器被配置成用于调节通过所述第一通道的负压。
18.如权利要求17所述的设备,进一步包括挡板,所述挡板被布置在所述第二流体端口与所述第二通道之间。
19.如权利要求17所述的设备,其中,所述容器包括罐和盖,并且所述风箱联接至所述盖。
20.如权利要求17所述的设备,其中,所述容器包括罐和盖,并且所述风箱和所述调节器整合到所述盖上。
21.如权利要求17所述的设备,其中,所述弹簧被布置在所述负压室中。
22.如权利要求17所述的设备,其中:
所述调节器包括盖帽和底座,所述底座联接至所述盖帽以限定所述调节器室;并且
所述第一通道是通过所述底座的第一通道,而所述第二通道是通过所述底座的第二通道。
23.如权利要求17所述的设备,其中,所述调节器包括调节器阀,所述调节器阀被配置成基于所述调节器室中的负压变化来调节通过所述第一通道的负压。
24.如权利要求23所述的设备,其中,所述调节器阀被布置在所述调节器室中。
25.如权利要求23所述的设备,其中,所述调节器阀被配置成:如果所述调节器室中的负压大于目标负压,则关闭所述第一通道;并且如果所述调节器室中的负压小于所述目标负压,则打开所述第一通道。
26.如权利要求23或权利要求24-25中任一项所述的设备,其中,所述调节器阀包括调节器密封件和调节器弹簧,所述调节器弹簧可操作地与所述调节器密封件接合,以使所述调节器阀背离所述第一通道偏置。
27.如权利要求26所述的设备,进一步包括与所述第一通道相邻的阀座;其中,所述调节器密封件包括阀体,所述阀体被适配成密封地接合所述阀座;并且所述调节器弹簧可操作地与所述阀体接合,以使所述阀体背离所述阀座偏置。
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