CN107708774B - 用于预填充式注射器的安全装置 - Google Patents

Abstract

一种注射器构件，包括位于其一端以避免刺伤的安全装置，注射器构件包括位于其一端的穿刺元件，安全装置包括至少一个被引导销和凹口，凹口形成用于在注射器构件相对于安全装置移动时沿注射器构件的纵向引导被引导销的关口，关口包括通过沿注射器构件的纵向延伸的假想分界线分开的第一关口区域和第二关口区域，被引导销能放置于第一关口区域中位于起始位置中，并且在注射器构件相对于安全装置移动期间，当穿刺元件的远端置于安全装置的出口的水平时，通过使被引导销横过分界线，该被引导销能从第一关口区域移动到第二关口区域中进入最终位置中。

Description

用于预填充式注射器的安全装置

技术领域

本发明涉及一种注射器构件，其端部包括安全装置，以避免刺伤。该注射器构件的端部包括穿刺元件，且安全装置包括至少一个被引导销和凹口，该凹口形成用于在注射器构件相对于安全装置移动时沿注射器构件的纵向方向引导该被引导销的引导槽。

背景技术

目前已知有用于避免刺伤的安全装置，一旦注射器被填充，安装安全装置以包围整个注射器。

然而，这些安全器件会增加尺寸，待使用的注射器的绝对尺寸和重量都会增加，具有这种类型的安全器件的注射器相当难以操作。

此外，设计有安全装置以使得注射器能无法使用，例如在注射程序停止时，针尖完全不会离开安全装置。因此，注射器在实际与病人接触前即使未受到污染也已经无法使用。

这与另一些已知的安全装置完全相反。针尖只在已经离开安全装置后才移动到安全位置。这样的严重缺点在于即使针头已经与病人接触，还能重复注射。因此人们有可能与受到污染的针头接触，并可能受伤甚至由此感染。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种不再具有现有缺点的包括安全器件的注射器构件。

列出的前述问题通过一种注射器构件解决，该注射器构件包括安全装置，安全装置设置于该构件的一端用于避免刺伤，该注射器构件包括设置于其一端的穿刺元件，该安全装置包括至少一个凹口和至少一个被引导销，凹口形成用于在注射器构件相对于安全装置移动时沿注射器构件的纵向引导被引导销的引导槽，引导槽包括第一槽区域和第二槽区域，第一槽区域和第二槽区域通过沿注射器构件的纵向延伸的假想分隔线分开，并且被引导销能放置于第一槽区域中位于起始位置中，并且在注射器构件相对于安全装置移动期间，当穿刺元件的远端置于安全装置的出口的高度处时，通过使被引导销横过分隔线，该被引导销能从第一槽区域移动到第二槽区域中的最终位置中。

在本文中，表述“设置于一端”应理解为表示具体结构元件设置于远端。安全装置和穿刺元件因此设置于注射器构件的远端。

术语“穿刺元件”应理解为表示针头、套管、刺血针或类似物。

“起始位置”描述了一个位置，优选地是被引导销的位置，对应于未使用的注射器，即在注射器被使用之前。

“最终位置”描述了一个位置，注射器在当前情况下在该位置中已经被使用过。如果被引导销已经到达最终位置，便不再可能再次使用该注射器。

根据本发明，被引导销能从第一槽区域移动到第二槽区域。当通过将第一槽区域和第二槽区域彼此分开的假想分隔线时，上述被引导销移动。如果被引导销位于第一槽区域中，即在起始位置中，注射器尚未被激活，即针头尚未离开安全装置。如果被引导销位于第二槽区域中，针头已经离开安全装置，可能进行注射。当从第一槽区域过渡到第二槽区域时，即在被引导销通过分隔线时的确切点处，穿刺元件的远端，例如针头，位于安全装置的出口的高度处。

根据本发明的特别优选实施方式，安全装置包括至少一个弹簧元件。弹簧元件优选地操作性连接至注射器构件并且阻碍注射器构件相对于安全装置的移动。这意味着，如果注射器的使用者相对于安全装置移动注射器构件，弹簧元件会进行阻碍，并且，如果相对移动被抑制，弹簧元件会相对于安全装置移动注射器构件回到一个位置中，在该位置中整个注射器返回安全装置中。

弹簧元件因此确保了在注射器被使用过后针头能安全移回到安全装置中，并且确保被引导销能移动到最终位置中，优选地自动移动。

在这种情况下，弹簧元件可具有不同的设计。弹簧元件优选地为螺旋弹簧。

根据优选的实施方式，安全装置通过安装元件至少操作性连接至注射器构件。在这种情况下，可想到被引导销设置于安装元件上。这里，安装元件有利地在一侧连接至与注射器构件连接的针头附件，并且在另一侧通过上述至少一个被引导销连接至安全装置，由于被引导销设置于安全装置的引导槽之内。

安装元件特别有利地设置于安全装置的套筒之内。更有利地，该套筒也包括引导槽。

根据优选的实施方式，安全装置，特别是套筒，包括两个凹口，并且安装元件包括两个被引导销，凹口和被引导销有利地彼此相对，从而确保特别有利的引导。

更优选地，弹簧元件也设置于套筒之内，并且特别优选地通过安装元件固定于套筒之内以使其不能脱落。

第一槽区域有利地包括第一弯曲关口部，第二槽区域有利地包括第二弯曲关口部，被引导销被引导于第一弯曲关口部和第二弯曲关口部上，取决于其在关口中的位置。特定的关口部有利地能包括多个分支部。

由于槽区域包括弯曲的关口部，安装元件安装于注射器构件上时有利地不再能轴向移动，但能绕注射器构件径向转动。这确保了被引导销能沿着特定引导槽的路线。这因此表示安装元件以及后来还有被引导销在相对移动期间能绕注射器构件转动。

根据更优选的实施方式，分隔区域毗邻第一槽区域和第二槽区域。更有利地，该分界区域能设置于第一槽区域和第二槽区域之间，至少部分之间。

该分隔区域特别优选地设计以使其包括顶点，顶点位于假想分隔线。该顶点有利地是分隔区域的局部极值，且因此被引导销的移动能得到支承。由于顶点位于分界线，第一槽区域和第二槽区域通过分隔区域和分隔线能很容易界定。另外，由于顶点优选地是局部极值，被引导销的引导是与特别是注射器构件的纵向相反地引导，因为顶点在围绕顶点的区域中界定被引导销被引导到哪个槽区域中。

根据特别优选的实施方式，当被引导销位于第二槽区域中时，能通过第二槽区域的槽移动到最终区域中。被引导销在该最终区域中优选地操作性连接至止挡元件。第二槽区域的槽有利地为第二关口部。

这因此意味着，当被引导销位于第二槽区域中时，通过第二槽区域并优选地通过弹簧元件移动到最终区域中，并且接着操作性连接至止挡元件。

止挡元件在此设计使得，当被引导销位于最终位置时，不再能沿纵向朝着针头的远端移动，从而避免针头移出安全装置更多。

根据优选的实施方式，止挡元件因此包括顶点，顶点位于与分界线垂直的线上。这意味着该线沿注射器构件的宽度方向延伸。该线也可以称为横线。具有顶点的止挡元件特别有利地也沿该横线的方向延伸。这意味着止挡元件基本上与分隔区域成九十度角。

通过设置这样的止挡元件，因此已经被使用过的注射器，即穿刺元件已经离开安全装置的注射器，不可能再次被使用于注射程序。同样，病人或第三方使用者无论在注射程序之前还是之后都不再能用穿刺元件伤到自己，因为穿刺元件在各种情况下都被安全装置围绕。

除了目前为止描述的安全装置，根据优选的实施方式，因此还能想到安全装置可包括帽元件和/或针头保护。帽元件有利地具有针头保护。更有利地，帽元件能在使用注射器之前从安全装置去除，针头保护可选地也可与帽元件一起去除。这因此能使安全装置对于使用注射器的人更安全，并且因此能进一步降低受伤风险。

在具体实施方式中可见其他有利实施方式。

附图说明

根据以下说明结合附图能得到本发明的其他目的、有益效果以及适当设计，图中：

图1为注射器构件的一部分；

图2A为套筒的立体图；

图2B为帽元件的立体图；

图3A为从上方看的安装元件的立体图；

图3B为从下方看的安装元件的立体图；

图4为包括有安全装置安装于其上的注射器构件的纵切面；

图5A示出了注射器，该注射器位于起始位置；

图5B示出了被引导销移动时的图5A的注射器；

图5C为被引导销移动时的图5A的注射器的纵切面；

图5D示出了图5A的注射器，该注射器位于最终位置；

图5E为图5A的注射器位于最终位置的纵切面；以及

图6示出了安装于注射器嵌套中并且包括注射器构件和安全装置的注射器。

具体实施方式

图1示出了一种构成本发明基础的合适的注射器构件1。市场上可买到的注射器主体1大体上呈圆柱体，和本例的注射器构件1一样，并具有预定直径23。在这种情况下，注射器构件1的远端24还包括缩窄区域25，其大体上也是圆柱体。然而，在这种情况下，缩窄区域25为截锥体形状，该截锥体形的缩窄区域在盖表面(此处未示出)处具有直径26，即缩窄区域25的远端27，缩窄区域25的直径26比注射器构件1的直径23小。

此外，在针托28具有穿刺元件3的情况下，针头3在这种情况下设置于缩窄区域25的远端27，前述针托28的直径29比缩窄区域25的直径26大，但是比注射器构件1的直径23小。此外，针托28设置于缩窄区域25的远端27，以便形成过渡区域30，该过渡区域30形成缩窄区域25的直径26和针托的直径29相会合的区域，因此直径本质上迅速改变。从而，过渡区域30形成一种类型的突出部。

图2A为安全装置2的第一重要部件的立体图，特别是套筒31。从图2A清楚可见，套筒包括凹口4，该凹口4形成用于引导被引导销5(在该情况下未示出)的引导槽6。另外，套筒可包括凹进区域32，该凹进区域32由边缘33限定界限。有利地，在套筒31中设置有反向凹口4'与凹口4相对，并且有利地，在前述套筒上设置有反向凹进区域32'与凹进区域32相对。

在这种情况下，凹进区域32使得帽元件21(参见图2B)能被附接引导以增加安全装置2的安全性。通过凹进区域32的边缘33，帽元件21与套筒31至少操作性接触，优选地帽元件21至少非牢固地(non-positively)连接至套筒31。

套筒31的远端34优选地包括出口13，该出口13在这种情况下形成为环形部35，套筒31由其环形区域36延续。在这种情况下，环形区域36的直径比环形部35大。环形部35和环形区域36特别有利地设置为彼此同心。帽元件21有利地设计使得其能置于环形部35上而不在环形区域36上，且因此，当附接有帽元件21时，帽元件21与环形部35和环形区域36二者相接触，且帽元件21的附着移动由该设计限制。

图2B示出帽元件21处于已经截短的形式，与之前一样。在这种情况下，帽元件21还包括针头保护22，以及设计为分别与凹进区域32和反向凹进区域32'互补的第一翼状元件37和第二翼状元件37'。

针头保护22优选地大体上为圆柱体，并且有利地与帽元件21刚性连接或者能刚性连接，针头保护22优选地被设计使得其能插入到环形部35中。因此这意味着针头保护22的外径40(在这种情况下未示出)对应于至多不超过环形部35的内径39。然而，可想到使用其他几何形状来代替圆形。

帽元件21的远端38在这种情况下也设计为环形部41，其内径43对应于不小于环形部35的外径42并且不大于环形区域36的外径43。这意味着环形部41会靠在环形区域上，从而操作性地连接到那里。

图3A和3B示出了安装元件14，通过该安装元件14，套筒31和安全装置2能作为一个整体连接至注射器构件1，图3A为从安装元件14上方来看的立体图，图3B为从安装元件14下方来看的立体图。

安装元件14在这种情况下大体上为圆柱体，具有外径45和内径46。参考标号47表示安装元件14的远端。

在这种情况下，两个被引导销5设置于安装元件14的侧面48上，位于安装元件14的相对侧上。由此被引导销5能设置于套筒的引导槽6中并且能操作性地连接到那里。

另外，安装元件14包括一个或多个切口49，在这种情况下为两个切口49，还包括一个或多个锁止元件50，在这种情况下为三个锁止元件50，其功能参照图3B概述如下。

在图3B中，参考标号51表示安装元件14的近端51。可以看到，安装元件14的锁止元件50延伸，以便从近端51朝向远端47增加尺寸，即，沿径向看时，锁止元件在远端47比在近端51更大。

如果，在连接安装元件14和注射器构件1、特别是其缩窄区域25时，安装元件14首先通过其近端51被推至针托28上，由于沿径向的厚度的差异在轴向上增加，由切口49分隔开的安装元件14第一半52和第二半53被移开彼此远离。因此这里的安装元件14有必要至少部分是有弹性的。

如果安装元件14的远端47通过过渡区域30，第一半52和第二半53由于弹性设计会朝向彼此移动，从而安装元件14和安全装置2最终夹到注射器构件1上。

为了固定该夹持连接，锁止元件50的远端50'包括固定部50"，该固定部50"沿安装元件14的内圈54的周向延伸并且机械地操作性地连接至过渡区域30。

安全装置2包括套筒31，安装元件14和帽元件21能特别优选地被预安装并能作为整体通过安装元件14连接至注射器构件1。

图4为包括有安全装置2安装于其上的注射器构件1的纵切面。

除了帽元件21、套筒31和安装元件14，安全装置2在这里还包括弹簧元件17，该弹簧元件17在这种情况下形成为螺旋弹簧17。

可以清楚看见，被引导销5与凹口4或引导槽6相接触，以便当注射器构件相对于安全装置移动时，被引导销由引导槽引导。

安装元件14通过锁止元件50及其固定部50"与缩窄区域25夹到一起，并且通过被引导销5连接至套筒31。

套筒31的远端34还包括内支承区域57，该内支承区域57与弹簧元件17操作性连接。弹簧元件17因此在套筒31中通过支承区域57保持于一侧，并且通过安装元件14保持于另一侧，由此被固定免于脱落。

安全装置2的尺寸设置以使得套筒31的内径55大于注射器构件1的直径23，因此注射器构件1相对于安全装置2沿纵向L向前移动时能移动到套筒31中，该移动方向如箭头所示。同时，设置套筒31或安全装置2的外径56以便对应于不大于保持装置58的最大直径，该保持装置58附接至注射器构件1的近端并且用于保持并牢固放置该注射器。这个尺寸限制的目的参照图6详细概述。

参见图5A-5E，安全装置2再次详细描述，特别是被引导销5和注射器构件1相对于安全装置2和针头3的位置的移动。为了更清楚，图5A-5E中示出安全装置2去掉了帽元件21和针头保护22。

图5A可见注射器构件1和安全装置2组成的组合体位于起始位置10。起始位置10理解为指的是注射器尚未被使用过。

被引导销5也处于起始位置10并且设置于第一槽区域7中。第一槽区域7通过假想分隔线9与第二槽区域8分开并且与具有顶点16的分隔区域15分开。顶点16在这种情况下位于假想分隔线9。第一槽区域7包括关口部60，第二槽区域8包括第二关口部61。第二槽区域8还包括止挡元件19。

在这种情况下，第一槽区域7大体上为L形并且包括弯曲的第一弯曲部60，第二槽区域8大体上为L形并且具有第二弯曲的弯曲部61，该第二弯曲部61由若干部分组成。

套筒的远端34优选地直接置于皮肤上以使得出口13与皮肤接触。如果注射器构件1现在相对于安全装置2沿纵向L移动，被引导销5由第一关口部60引导，使安装元件14移动以便包围缩窄区域25。安装元件14由此在轴向上刚性安装，但在径向上能绕缩窄区域25自由转动。

如果被引导销5通过了假想分隔线9，被引导销5从第一槽区域7移动到第二槽区域8，如图5B和5C清楚可见。在被引导销移动期间，穿刺元件3的远端12置于出口13的高度处。穿刺元件3由此刚刚要离开安全装置2，可能进行注射。

穿刺元件3接着能进一步移动出安全装置2，直到被引导销5到达第二槽区域8的远端63，从而避免纵向上进一步移动。

如果注射已经实施并且穿刺元件3已经移出安全装置2，使用者减小对注射器的压力，由此注射器构件1通过弹簧元件17的弹力相对于安全装置2沿着与纵向L相反的方向移动。由此穿刺元件通过弹簧元件17自动移回安全装置2中。在这种情况下，根据穿刺元件3已经移出安全装置的程度，被引导销5沿第二关口部61移动和/或在平行于纵向延伸的一条线(在这种情况下未示出)上移动。

一旦被引导销5通过第二关口区域8中的一定位置，被引导销5与第二关口部61相接触并由此被引导。第二关口部被设计以便在通过弹簧元件17的返回运动的辅助下自动将被引导销移动到最终位置11中，并且与止挡元件19相接触。止挡元件19优选地包括顶点20，顶点20置于垂直于分隔线9延伸的横线64上。顶点20用于更有效地引导被引导销5于第二关口区域8内。在这种情况下，止挡元件还包括被引导销5抵靠的部分65。在这种情况下，该部分65也位于横线64上，但也可想到该部分65的其他实施方式。例如，该部分65也可具有曲线路径。

在这种情况下，该部分65的形状始终应设置以使得，试图重新操作注射器，被引导销5保持于其最终位置11中。

对于图6，参照图4，描述了安全装置2的有利尺寸。也可见注射器嵌套66的截面，各个注射器安装于注射器嵌套66的开口67中。为了能在注射器嵌套66中安装注射器，保持装置的直径59被选择为大于开口67的直径68。为了注射器构件1能与安全装置2一起安装到开口67中，套筒31的外径56和安全装置2的外径56因此应选择为小于保持装置58的直径59。因此能先安装注射器与安全装置2一起到注射器嵌套中，并且在其中对其填充并灭菌。

本申请文件中公开的所有特征，无论单独地或是相结合，只要其相对于现有技术是新颖的，应作为本发明的必要部分。

参考标号清单

1 注射器构件

2 安全装置

3 刺穿元件

4 凹口

4' 反向凹口

5 被引导销

6 引导槽

7 第一槽区域

8 第二槽区域

9 假想分隔线

10 起始位置

11 最终位置

12 穿刺元件的远端

13 出口

14 安装元件

15 分隔区域

16 分隔区域的顶点

17 弹簧元件

18 第二槽区域的槽

19 止挡元件

20 止挡元件的顶点

21 帽元件

22 针头保护

23 注射器构件的直径

24 注射器构件的远端

25 注射器构件的缩窄区域

26 缩窄区域的直径

27 缩窄区域的远端

28 针托

29 针托的直径

30 过渡区域

31 套筒

32 凹进区域

32' 反向凹进区域

33 边缘

34 套筒的远端

35 环形部

36 环形区域

37 第一翼状元件

37' 第二翼状元件

38 帽元件的远端

39 环形部的内径

40 针头保护的外径

41 环形部

42 环形部的外径

43 环形部的内径

44 环形区域的外径

45 安装元件的外径

46 安装元件的内径

47 安装元件的远端

48 安装元件的侧面

49 切口

50 锁止元件

50' 锁止元件的远端

50" 固定部

51 安装元件的近端

52 安装元件的第一半

53 安装元件的第二半

54 内圈

55 套筒的内径

56 套筒的外径

57 支承区域

58 保持装置

59 保持装置的直径

60 第一导向槽部

61 第二导向槽部

62 帽元件的远端

63 导向槽的远端

64 横线

65 止挡元件的部分

66 注射器嵌套

67 开口

68 开口的直径

Claims (9)

1.一种注射器构件(1)，包括安全装置(2)，所述安全装置(2)设置于所述构件的一端用于避免刺伤，所述注射器构件(1)包括设置于其一端并且具有远端(12)的穿刺元件(3)，所述安全装置(2)包括套筒(31)、至少一个被引导销(5)和至少一个凹口(4)，所述至少一个凹口(4)形成用于在所述注射器构件(1)相对于所述安全装置(2)移动时沿所述注射器构件(1)的纵向(L)引导所述至少一个被引导销(5)的引导槽(6)，其中所述套筒(31)的远端(34)包括出口(13)，其中所述至少一个被引导销(5)在起始位置(10)中设置于所述引导槽(6)的第一槽区域(7)中，在所述起始位置(10)中，所述穿刺元件(3)的所述远端(12)设置于所述安全装置(2)之内，并且所述至少一个被引导销(5)在最终位置(11)中设置于所述引导槽(6)的第二槽区域(8)中，在所述最终位置(11)中，所述穿刺元件(3)的所述远端(12)通过所述套筒(31)的所述出口(13)移出所述安全装置(2)，

其特征在于：

设置有具有顶点(16)的分隔区域(15)至少部分位于所述第一槽区域(7)和所述第二槽区域(8)之间，将所述第一槽区域(7)和所述第二槽区域(8)分开的假想分隔线(9)沿所述纵向(L)延伸通过所述顶点(16)，所述第一槽区域(7)包括第一弯曲部(60)，所述至少一个被引导销(5)由于所述注射器构件(1)的相对移动而在所述第一弯曲部(60)上一直被引导到所述假想分隔线(9)，所述第二槽区域(8)包括第二弯曲部(61)，所述至少一个被引导销(5)由于所述注射器构件(1)的相对移动而在所述第二弯曲部(61)上被引导，一旦所述至少一个被引导销(5)通过了所述假想分隔线(9)，其中在所述至少一个被引导销(5)通过了所述假想分隔线(9)时的点处，所述穿刺元件(3)的所述远端(12)设置于所述安全装置(2)的所述出口(13)的高度处。

2.如权利要求1所述的注射器构件(1)，

其特征在于：

所述至少一个被引导销(5)设置于所述安全装置(2)的安装元件(14)上。

3.如权利要求2所述的注射器构件(1)，

其特征在于：

所述注射器构件(1)和所述安全装置(2)能通过安装元件(14)互相连接，使得所述安装元件(14)以及后来还有所述至少一个被引导销(5)在所述注射器构件(1)到所述套筒(31)的相对移动期间能绕所述注射器构件(1)转动。

4.如权利要求1所述的注射器构件(1)，

其特征在于：

所述安全装置(2)包括至少一个弹簧元件(17)，所述弹簧元件(17)操作性连接至所述注射器构件(1)并且阻碍所述注射器构件(1)相对于所述安全装置(2)的移动。

5.如权利要求1-4中任一项所述的注射器构件，

其特征在于：

当所述至少一个被引导销(5)位于所述第二槽区域(8)中时，所述至少一个被引导销(5)通过所述第二槽区域(8)的槽(18、61)移动到最终区域(69)中，其中在所述最终区域(69)中所述至少一个被引导销(5)操作性连接至止挡元件(19)。

6.如权利要求5所述的注射器构件(1)，

其特征在于：

所述止挡元件(19)包括顶点(20)，所述顶点(20)位于与所述假想分隔线(9)垂直的线(64)上。

7.如权利要求1-4中任一项所述的注射器构件(1)，

其特征在于：

所述安全装置(2)包括帽元件(21)和针头保护(22)。

8.如权利要求5所述的注射器构件(1)，

其特征在于：

所述安全装置(2)包括帽元件(21)和针头保护(22)。

9.如权利要求6所述的注射器构件(1)，

其特征在于：

所述安全装置(2)包括帽元件(21)和针头保护(22)。

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