CN107582932A - 一种伤科跌打片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种伤科跌打片及其制备方法，由如下重量份的原料组成：川乌25‑35份；香附25‑35份；牡丹皮25‑35份；五灵脂25‑35份；木香10‑20份；大黄55‑65份；三棱25‑35份；当归25‑35份。制作方法包括配料、制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣。本发明的伤科跌打片，内服和外敷相结合，不仅仅对全身筋骨痛、跌打损伤，腰酸背痛效果显著，能去病根，而且制作简单，经济可行，对药材中的有效成分的利用率高。
Description
技术领域
本发明涉及中成药片剂技术领域，具体是涉及一种伤科跌打片及其制备方法。
背景技术
伤科跌打片活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，伤筋动骨，瘀血肿痛，闪腰岔气。市售伤科跌打片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
发明内容
本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的伤科跌打片及其制备方法。
本发明采用了以下技术方案：
一种伤科跌打片，由如下重量份的原料组成：川乌25-35份；香附25-35份；牡丹皮25-35份；五灵脂25-35份；木香10-20份；大黄55-65份；三棱25-35份；当归25-35份。
优选地，还包括如下重量份的原料组成：
蒲黄25-35份；红花25-35份；乌药20-25份；地黄35-50份；莪术5-15份；三七5-15份；防风5-15份；郁金5-15份；北柴胡5-15份；硬脂酸镁5-15份。
进一步优选地，还包括如下重量份的原料组成：青皮5-15份；续断5-15份；延胡索5-15份；白芍5-15份；枳壳5-15份。
优选地，所述川乌、五灵脂、香附、大黄、三棱、莪术、延胡索为醋制。
制作任意一项所述伤科跌打片的方法，所述方法包括以下步骤：
步骤一配料：称量各种原料，磨成粉末，得到混合粉；
步骤二制粒：将配好的混合粉置混合制粒机中干混3分钟，加入纯化水6.2kg湿混3分钟制成软材，过20目筛制粒；；
步骤三干燥：将制好的湿颗粒置高效沸腾干燥机内恒温干燥15‐30分钟；
步骤四整粒、总混：干燥好的颗粒过18目筛整粒，加入硬脂酸镁置二维运动混合机中混合15分钟；
步骤五压片；
步骤六铝塑包装、外包装、贮存。
优选地，所述步骤三干燥控制水分＜6％，干燥的条件为：温度为55-75℃，进风温度70-80℃，出风温度45-55℃。
优选地，所述步骤五压片室湿度要控制在45％-65％，压片压力5KN-6KN。
优选地，所述步骤六铝塑包装室条件为：湿度45％-65％。
优选地，所述步骤六贮存条件为：温度10～30℃、湿度45～75％。
本发明的有益效果：
本发明的伤科跌打片，内服和外敷相结合，不仅仅对全身筋骨痛、跌打损伤，腰酸背痛效果显著，能去病根，而且制作简单，经济可行，对药材中的有效成分的利用率高。
具体实施方式
以下将结合实施例，对本发明进行较为详细的说明。但是，实施例内容仅是对本发明所作的举例和说明，所属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，只要不偏离发明的构思或者超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的保护范围。
实施例1
一种伤科跌打片，由如下重量份的原料组成：川乌25份；香附25份；牡丹皮25份；五灵脂25份；木香10份；大黄55份；三棱25份；当归25份。
优选地，所述川乌、五灵脂、香附、大黄、三棱为醋制。
制作任意一项所述伤科跌打片的方法，所述方法包括以下步骤：
步骤一配料：称量各种原料，磨成粉末，得到混合粉；
步骤二制粒：将配好的混合粉置混合制粒机中干混3分钟，加入纯化水6.2kg湿混3分钟制成软材，过20目筛制粒；；
步骤三干燥：将制好的湿颗粒置高效沸腾干燥机内恒温干燥15分钟；
步骤四整粒、总混：干燥好的颗粒过18目筛整粒，加入硬脂酸镁置二维运动混合机中混合15分钟；
步骤五压片；
步骤六铝塑包装、外包装、贮存。
优选地，所述步骤三干燥控制水分＜6％，干燥的条件为：温度为55℃，进风温度70℃，出风温度45℃。
优选地，所述步骤五压片室湿度要控制在45％，压片压力5KN。
优选地，所述步骤六铝塑包装室条件为：湿度45％。
优选地，所述步骤六贮存条件为：温度10℃、湿度45％。
实施例2
一种伤科跌打片，由如下重量份的原料组成：川乌35份；香附35份；牡丹皮35份；五灵脂35份；木香20份；大黄65份；三棱35份；当归35份。
优选地，还包括如下重量份的原料组成：
蒲黄35份；红花35份；乌药25份；地黄50份；莪术15份；三七15份；防风15份；郁金15份；北柴胡15份；硬脂酸镁15份。
制作任意一项所述伤科跌打片的方法，所述方法包括以下步骤：
步骤一配料：称量各种原料，磨成粉末，得到混合粉；
步骤二制粒：将配好的混合粉置混合制粒机中干混3分钟，加入纯化水6.2kg湿混3分钟制成软材，过20目筛制粒；；
步骤三干燥：将制好的湿颗粒置高效沸腾干燥机内恒温干燥30分钟；
步骤四整粒、总混：干燥好的颗粒过18目筛整粒，加入硬脂酸镁置二维运动混合机中混合15分钟；
步骤五压片；
步骤六铝塑包装、外包装、贮存。
优选地，所述步骤三干燥控制水分＜6％，干燥的条件为：温度为55-75℃，进风温度80℃，出风温度55℃。
优选地，所述步骤五压片室湿度要控制在65％，压片压力6KN。
优选地，所述步骤六铝塑包装室条件为：湿度65％。
优选地，所述步骤六贮存条件为：温度30℃、湿度75％。
实施例3
一种伤科跌打片，由如下重量份的原料组成：川乌20份；香附28份；牡丹皮28份；五灵脂28份；木香15份；大黄60份；三棱28份；当归28份。
优选地，还包括如下重量份的原料组成：
蒲黄28份；红花30份；乌药23份；地黄40份；莪术13份；三七12份；防风12份；郁金12份；北柴胡12份；硬脂酸镁12份。
进一步优选地，还包括如下重量份的原料组成：青皮12份；续断12份；延胡索12份；白芍13份；枳壳13份。
优选地，所述川乌、五灵脂、香附、大黄、三棱、莪术、延胡索为醋制。
制作任意一项所述伤科跌打片的方法，所述方法包括以下步骤：
步骤一配料：称量各种原料，磨成粉末，得到混合粉；
步骤二制粒：将配好的混合粉置混合制粒机中干混3分钟，加入纯化水6.2kg湿混3分钟制成软材，过20目筛制粒；；
步骤三干燥：将制好的湿颗粒置高效沸腾干燥机内恒温干燥18分钟；
步骤四整粒、总混：干燥好的颗粒过18目筛整粒，加入硬脂酸镁置二维运动混合机中混合15分钟；
步骤五压片；
步骤六铝塑包装、外包装、贮存。
优选地，所述步骤三干燥控制水分＜6％，干燥的条件为：温度为58℃，进风温度75℃，出风温度48℃。
优选地，所述步骤五压片室湿度要控制在48％，压片压力5.5KN。
优选地，所述步骤六铝塑包装室条件为：湿度48％。
优选地，所述步骤六贮存条件为：温度20℃、湿度65％。
实施例3 伤科跌打片和市售伤科跌打片崩解时限对比
1 崩解时限测定方法
按中国药典2010年版附录ⅫA测定。
2 崩解时限对比
表1 实施例3伤科跌打片和市售伤科跌打片崩解时限对比表
| 药品名称 | 崩解时限 |
| 实施例3伤科跌打片 | 6.3分钟 |
| 市售伤科跌打片 | 21.7分钟 |
上述结果表明,本发明制备的伤科跌打片相对于市售伤科跌打片具有崩解速度快、生物利用度高等显著优点。
(二)实施例3 伤科跌打片和市售伤科跌打片治疗跌打损伤，伤筋动骨，瘀血肿痛，闪腰岔气临床疗效观察
1 病例情况
统计门诊和住院病例，共观察跌打损伤，伤筋动骨，瘀血肿痛，闪腰岔气病例150例，平均年龄45岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3伤科跌打片，对照组服用市售伤科跌打片。
2 疗效评定标准
依据中药新药治疗临床研究指导原则中医证候疗效判定标准：
临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％。
显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％。
有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％。
无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少＜30％。
计算公式：[(治疗前积分－治疗后积分)÷治疗前积分]×100％。
3 临床观察结果
表2 实施例3伤科跌打片和市售伤科跌打片临床疗效对比表
| 药品名称 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率％ |
| 实施例3伤科跌打片 | 33 | 29 | 10 | 3 | 96 |
| 市售伤科跌打片 | 18 | 25 | 8 | 24 | 68.92 |
上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的伤科跌打片在治疗跌打损伤，伤筋动骨，瘀血肿痛，闪腰岔气时，疗效显著高于市售伤科跌打片，p＜0.05。
Claims (9)
1.一种伤科跌打片，其特征在于由如下重量份的原料组成：川乌25-35份；香附25-35份；牡丹皮25-35份；五灵脂25-35份；木香10-20份；大黄55-65份；三棱25-35份；当归25-35份。
2.如权利要求1所述的伤科跌打片，其特征在于还包括如下重量份的原料组成：
蒲黄25-35份；红花25-35份；乌药20-25份；地黄35-50份；莪术5-15份；三七5-15份；防风5-15份；郁金5-15份；北柴胡5-15份；硬脂酸镁5-15份。
3.如权利要求2所述的伤科跌打片，其特征在于还包括如下重量份的原料组成：青皮5-15份；续断5-15份；延胡索5-15份；白芍5-15份；枳壳5-15份。
4.如权利要求3所述的伤科跌打片，其特征在于：所述川乌、五灵脂、香附、大黄、三棱、莪术、延胡索为醋制。
5.制作权利要求1-4任意一项所述伤科跌打片的方法，其特征在于：所述方法包括以下步骤：
步骤一配料：称量各种原料，磨成粉末，得到混合粉；
步骤二制粒：将配好的混合粉置混合制粒机中干混3分钟，加入纯化水6.2kg湿混3分钟制成软材，过20目筛制粒；；
步骤三干燥：将制好的湿颗粒置高效沸腾干燥机内恒温干燥15‐30分钟；
步骤四整粒、总混：干燥好的颗粒过18目筛整粒，加入硬脂酸镁置二维运动混合机中混合15分钟；
步骤五压片；
步骤六铝塑包装、外包装、贮存。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于：所述步骤三干燥控制水分＜6％，干燥的条件为：温度为55-75℃，进风温度70-80℃，出风温度45-55℃。
7.如权利要求5所述的方法，其特征在于：所述步骤五压片室湿度要控制在45％-65％，压片压力5KN-6KN。
8.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述步骤六铝塑包装室条件为：湿度45％-65％。
9.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述步骤六贮存条件为：温度10～30℃、湿度45～75％。
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| CN1850264A (zh) * | 2006-03-10 | 2006-10-25 | 北京阜康仁生物制药科技有限公司 | 红花跌打制剂及新的制备方法 |
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| 王影等: "伤科跌打片提取工艺实验研究", 《亚太传统医药》 * |
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