CN107548308A - 用于挤压和缩小疤痕的多层胶带 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于挤压和缩小一个或多个疤痕的多层胶带,其包括:‑顶层(4);‑与所述顶层(4)相邻的粘合层(3);‑与所述粘合层(3)相邻并且与所述顶层(4)相反的底层(2);‑与所述柔性底层(2)相邻并且与所述粘合层(3)相反的胶粘剂层(1);和‑至少与所述胶粘剂层(1)相邻并且与所述底层(2)相反的第一可剥离衬垫(7),其中所述顶层(4)和粘合层(3)的宽度(L')大于所述底层(2)和胶粘剂层(1)的宽度(L),和其中所述胶粘剂层(1)包括基于橡胶或者丙烯酸类的压敏性胶粘剂。本发明进一步涉及用于挤压和缩小一个或多个疤痕的多层胶带,其中所述顶层(4)具有20‑1100μm的厚度。
Description
技术领域
本发明涉及用于挤压(压缩,compress)和缩小(contract)疤痕的多层胶带(胶粘带、胶粘剂带,adhesive tape)。
背景技术
文献US 5780048公开了多层胶带(带,tape),其提供不透气且不透水的阻隔物以促进开放性伤口的痊愈过程和防止伤口因周围环境所致的任何污染。所述胶带包括如下相继布置的四层:
-第一层设计成置于开放性伤口上并且为基于氰基丙烯酸酯的,
-第二层由柔性(flexible)材料制成,
-第三层为胶粘剂层(胶粘层,adhesive layer),和
-第四层为基于乙烯聚合物共混物的绷带。
第一和第二层具有大致相同的宽度,其比第三和第四层的宽度小。第三和第四层因此在第一和第二层的整个宽度上面覆盖所述第一和第二层。
可有利地在所述胶带的第一层上放置可剥离的覆盖物。所述绷带被保持在真空或者不透气体系中以防止形成所述胶带的组分之间的过早反应。
在使用期间,将所述绷带从其体系取出并且可将所述可剥离的覆盖物除去来施加在伤口上。
当伤口愈合时,已知的是,其可形成疤痕,疤痕的形状可随着时间而变化,这对于使用者而言从美学角度来看呈现出问题。
现有技术的多层胶带因此限于处理(治疗)开放性伤口和将它们从它们的周围环境隔离以减少污染的风险。然而,一旦伤口愈合,则疤痕仍然是肉眼可见的并且无法通过所公开的绷带而减轻。因此,一旦伤口愈合,则该类型的胶带不再足以降低疤痕可见性。
本发明的目的是通过提供能够降低疤痕可见性的多层胶带而纠正现有技术的缺点。
发明内容
本发明第一方面提供用于挤压和缩小一个或多个疤痕的多层胶带,其包括:
-顶层4;
-与所述顶层4相邻的粘合(结合,bonding)层3;
-与所述粘合层3相邻且与所述顶层4相反的底层2,
-与所述柔性底层2相邻并且与所述粘合层3相反的胶粘剂层1;和
-至少与所述胶粘剂层1相邻并且与所述底层2相反的第一可剥离衬垫7,
其中所述顶层4和粘合层3的宽度L'大于所述底层2和胶粘剂层1的宽度L,和其中所述胶粘剂层1包括基于橡胶或丙烯酸类的压敏性胶粘剂(压敏胶,pressure-sensitiveadhesive)。
所述包括基于橡胶或丙烯酸类的压敏性胶粘剂的胶粘剂层1可通过仅施加压力而容易地附着至使用者的皮肤5上的一个或多个疤痕,从而避免了需要溶剂、水或者热来用于胶粘剂的活化。这既促进了所述多层胶带的附着,又改善了这样的多层胶带的标准卫生使用。
本发明的第二方面提供用于挤压和缩小疤痕的多层胶带,所述胶带包括:
-柔性的顶层4,
-粘合层3,
-柔性底层2,其包括设计成覆盖疤痕的胶粘剂层1,所述底层2和所述顶层4通过所述粘合层3彼此结合,
-所述顶层4具有比底层2的宽度大的宽度以在其整个宽度上面对其进行覆盖,
特征在于所述顶层4具有20-1100μm、优选地20-900μm、更优选地20-800μm、有利地20-200μm、甚至更有利地50-100μm的厚度h,以在所述疤痕上的所述胶带的施加位置处获得正压力P,其通过由顶层4施加在疤痕6的表面上的力根据以下压力方程定义:
其中,
P对应于由所述胶带施加在疤痕6上的压力,
ε对应于顶层4的相对变形,和
E表示顶层4的杨氏模量,
h表示顶层4的厚度,
L表示底层2的宽度,和
角度α是在顶层4的末端之一和疤痕6的表面之间定义的。
由此,惊讶地注意到,对于所述顶层选择20-1100μm、优选地20-900μm、更优选地20-800μm、有利地20-200μm、甚至更有利地50-100μm的厚度使得能够直接在所述疤痕上和周围获得“正”压力。这具有如下效果:机械地挤压和缩小所述疤痕,其使得所述疤痕的可见性能够以预料不到的方式降低。
附图说明
图1说明根据本发明的多层胶带的结构。
图2为根据本发明的多层胶带的透视图。
图3为根据本发明的多层胶带的一种优选实施方式的示意图。
图4为根据本发明的多层胶带的另一优选实施方式的示意图。
在附图中,相同或者类似的要素具有相同的标记。
具体实施方式
如本文中使用的,以下术语具有以下含义。
术语“热熔胶(热熔胶粘剂,hot-melt adhesive)”通常指的是这样的一类胶粘剂:其是作为在室温下的固体供应的并且在加热时流动以容许施加至一个(种)或多个(种)基底。在冷却时,所述胶粘剂再次获得固体形式并且水分(湿气,moisture)固化以结合至所述基底。
术语“聚烯烃化合物”指的是任何聚合的烯烃,其可为线型的、支化的、环状的、脂族的、芳族的、取代的或未取代的。更特别地,包括在术语“聚烯烃化合物”中的有烯烃的均聚物、烯烃的共聚物、烯烃和能与烯烃共聚的非烯烃共聚单体例如乙烯基单体的共聚物、其改性聚合物、等等。具体实例包括聚乙烯均聚物、聚丙烯均聚物、聚丁烯均聚物、乙烯α-烯烃共聚物、丙烯α-烯烃共聚物、丁烯α-烯烃共聚物、乙烯不饱和酯共聚物、乙烯不饱和酸共聚物(例如,乙烯丙烯酸乙酯共聚物、乙烯丙烯酸丁酯共聚物、乙烯丙烯酸甲酯共聚物、乙烯丙烯酸共聚物、和乙烯甲基丙烯酸共聚物)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物、离聚物树脂、聚甲基戊烯等。
术语“有机硅材料”指的是具有聚合的硅氧烷或者聚硅氧烷的任何粘性的成分。聚硅氧烷具有硅-氧骨架(Si-O-Si-O-Si-O-)和连接的有机基团(例如甲基、乙基或苯基)。所述有机硅材料可为,例如,非交联的聚二甲基硅氧烷型的线型硅油。替代地,所述有机硅材料可为,例如,交联的有机硅氧烷型。所述有机硅材料可为乳液的形式。合适的乳液包括但不限于有机硅包水乳液、水包油乳液、和水包有机硅乳液。一种或多种有机硅材料与另外的组分的共混物也是可行的,例如一种或多种有机硅材料与聚四氟乙烯的共混物。
术语“聚氨酯”指的是包括氨基甲酸酯基团、脲基团、或者两者的聚合物型或低聚物型材料。应清楚,如本文中使用的术语“聚氨酯”不限于仅包括氨基甲酸酯或者聚氨酯键的那些聚合物。聚氨酯制备领域的普通技术人员完全理解,除了氨基甲酸酯键之外,聚氨酯聚合物还可包括脲基甲酸酯、碳二亚胺、尿丁啶二酮、和其它键。
术语“膜材料”指的是以薄层形式的塑料材料。可充当膜材料的塑料材料的非限制性实例为聚烯烃例如聚丙烯和聚乙烯;聚酯;聚酰胺;聚氨酯;聚卤乙烯例如聚氯乙烯;乙酸酯;生物聚合物,包括纤维素和纤维素衍生物、聚乳酸和聚羟基酸;和其两种或更多种的相容性混合物、共混物或共聚物。
术语“UV阻挡剂”指的是阻挡UV射线或UV辐射的试剂。所述UV阻挡剂优选为无机的、有机的或金属的。这样的试剂的实例包括,但不限于:白云母、金云母、黑云母、绢云母、fushitite、珍珠云母、合成云母、金属氧化物包覆的云母、有色颜料包覆的云母、滑石、苯并三唑类例如氯代苯并三唑、对氨基苯甲酸、金属氧化物、金属氢氧化物、混合金属氧化物和氢氧化物、金属和混合金属硅酸盐和铝硅酸盐、过渡金属氧化物和氢氧化物、TiO2、ZrO2、Fe2O3、天然粘土、金属硫化物、非金属元素、离子盐和共价盐、粉末状陶瓷、有机聚合物、天然聚合物、不溶性有机材料和生物材料、特别是吸收UV的分子、铝、铜、铜-青铜、青铜-金、银和胶原。在优选实施方式中,所述UV阻挡剂包括一种或多种颗粒。
本发明第一方面提供用于挤压和缩小一个或多个疤痕的多层胶带,其包括:
-顶层4;
-与所述顶层4相邻的粘合层3;
-与所述粘合层3相邻并且与所述顶层4相反的底层2;
-与所述柔性底层2相邻并且与所述粘合层3相反的胶粘剂层1;和
-至少与所述胶粘剂层1相邻并且与所述底层2相反的第一可剥离衬垫7,
其中所述顶层4和粘合层3的宽度L'大于所述底层2和胶粘剂层1的宽度L,和其中所述胶粘剂层1包括基于橡胶或丙烯酸类的压敏性胶粘剂。
根据本发明第一方面的胶带理想地适合于挤压和缩小使用者的皮肤5上的一个或多个疤痕。因此,首先除去优选地作为胶粘剂层1和粘合层3两者的屏蔽的第一可剥离衬垫7。随后,使底层2与皮肤5上的一个或多个疤痕6的区域接触。大于所述底层2和胶粘剂层1的宽度L的所述顶层4和粘合层3的宽度L'使得能够通过将所述粘合层3的部分施加至底层2和皮肤5两者而将底层2按压向所述皮肤5。在优选实施方式中,顶层4和粘合层在被施加在皮肤5和粘合层3两者上时张紧。由此按压的底层2既对所述一个或多个疤痕施加压力,又影响所述一个或多个疤痕上的温度升高。这两种物理作用对所述一个或多个疤痕的组织的自然重组具有显著影响:胶原酶(重塑过程的关键酶)的活性增加,所述一个或多个疤痕中的微循环被激活并且实现了改善的血液流动。根据本发明第一方面的多层胶带的一种优选实施方式的示意图示于图3中。
所述包括基于橡胶或丙烯酸类的压敏性胶粘剂的胶粘剂层1可通过仅施加压力而容易地附着至使用者的皮肤5上的一个或多个疤痕,从而避免了需要溶剂、水或者热来用于胶粘剂的活化。这既促进了所述多层胶带的附着,又改善了这样的多层胶带的标准卫生使用。对于所述胶粘剂层1而言选择基于橡胶或丙烯酸类的压敏性胶粘剂不应被本领域技术人员认为是显而易见的,因为这样的人将宁愿选择包括使用这样的胶粘剂的更经典的途径:其需要溶剂、水或热来用于所述胶粘剂的活化。
在优选实施方式中,所述基于橡胶或丙烯酸类的压敏性胶粘剂是基于溶剂或水的和/或为热熔压敏性胶粘剂。在最优选的实施方式中,所述压敏性胶粘剂为基于丙烯酸类的胶粘剂,因为这样的胶粘剂在如下方面具有有益的性质:UV耐受性、溶剂和水耐受性、紧接着耐高温和低温性。此外,基于丙烯酸类的压敏性胶粘剂通常被认为具有高的透明性并被认为是皮肤友好的。
在一种优选实施方式中,本发明提供根据本发明第一方面的多层胶带,其中所述胶粘剂层1包括基于丙烯酸类的热熔压敏性胶粘剂。
所述基于丙烯酸类的热熔压敏性胶粘剂具有可有助于挤压和缩小一个或多个疤痕的若干性质:
a)其提高角质层的水合并且因此促进成纤维细胞产生的管理和胶原产生的减少。其导致更软且更平的疤痕。其容许皮肤“呼吸”。
b)其保护疤痕组织免受细菌入侵并且在疤痕组织中防止细菌引起的过度胶原产生。
c)其调节生长因子、成纤维细胞生长因子β(FGFβ)和肿瘤生长因子β(TGFβ)的表达。TGFβ刺激成纤维细胞合成胶原和纤连蛋白。FGFβ使异常疤痕中的胶原合成正常化并且提高使过量胶原分解的胶原酶的水平。最终恢复纤维增生和纤维分解的平衡。
d)其减少与疤痕有关的搔痒和不适。
该压敏性胶粘剂在所述胶带的使用时与一个或多个疤痕直接接触。所述压敏性胶粘剂仅在这样的程度上粘附至所述疤痕:主要固定所述底层2的位置。这样的适度粘附性质使得胶粘剂层1是尤其皮肤友好的。在优选实施方式中,所述压敏性胶粘剂还具有被认可的细胞毒性。
在另外的实施方式中,可选择基于聚丙烯酸酯、基于聚异丁烯、和/或基于有机硅的压敏性胶粘剂作为用于所述胶粘剂层1的材料。
在还另外的实施方式中,所述胶粘剂层1包括其性质对于疤痕治疗而言是期望的有机硅凝胶和/或任何其它硅膜。
在一种优选实施方式中,本发明提供根据本发明第一方面的多层胶带,其中所述胶粘剂层1具有10μm-500μm、更优选地100μm-400μm、和甚至更优选地200μm-300μm的厚度。胶粘剂层1的所述厚度容许在一个或多个疤痕周围具有水分和/或温度的一定调节。此外,所述厚度足以容许顶层4的超出底层2区域的侧以如下方式根据相对于皮肤5表面的足够的大的角度α取向:可向皮肤5上的所述一个或多个疤痕施加足够量的压力。
在一种优选实施方式中,本发明提供根据本发明第一方面的多层胶带,其中所述底层2和/或顶层4包括包含一种或多种聚烯烃化合物、聚酰胺、聚酯、尼龙、聚氯乙烯和/或聚偏氯乙烯的塑料膜,和/或包括有机硅膜。优选地,所述膜是可张紧至足够程度的,使得所述多层胶带可容易且正确地施加在使用者的皮肤5上。
在优选实施方式中,所述底层2和/或顶层4包括一种或多种聚烯烃化合物,因为已知这样的化合物具有良好的柔性性质,这对于所述多层胶带和使用者皮肤之间的紧密接触是期望的。在最优选的实施方式中,所述底层2和/或顶层4包括聚氨酯材料。在优选实施方式中,所述聚氨酯材料对应于基于聚氨酯的热塑性胶粘剂膜。在实施方式中,所述聚氨酯材料可用所有已确立的压延、层叠、粘合技术和/或用焊接(熔接,welding)、优选地高频焊接来加工。最欣赏聚氨酯作为所述底层2和/或顶层的组分,因为已知聚氨酯显示出高程度的柔性和良好的水和气体渗透性,这对于一个或多个疤痕的痊愈过程是有益的。此外,聚氨酯具有良好的UV过滤性质并且因此,保护敏感的疤痕组织不受UV射线。此外,聚氨酯底层2和顶层4显示高的与皮肤5的共形性,使得当将这样的胶带施加至使用者的皮肤5时在皮肤5和所述胶带之间未留下不期望的间隙。
在实施方式中,所述底层2包括纸、一个或多个无纺物、一个或多个纺织材料、织物(tissue)绷带、和/或微孔纸。在另外的实施方式中,所述底层2包括其性质对于疤痕治疗是期望的有机硅凝胶和/或任何其它硅膜。
在优选实施方式中,所述底层2和/或顶层4是透明的。以这样的方式,所述多层胶带从美学观点来看是有益的。在其它优选实施方式中,所述底层2和/或顶层4是有色的。最优选地,所述底层2和/或顶层4被着色为模拟皮肤颜色的颜色。以这样的方式,一个或多个疤痕的可见性被所述胶带屏蔽,同时所述胶带被认为是积极的,因为其接近自然皮肤的样子。
在一种优选实施方式中,本发明提供根据本发明第一方面的多层胶带,其中所述底层2和/或顶层4具有20μm-1100μm的厚度。
在优选实施方式中,所述底层2具有20μm-1000μm的厚度、更优选地20μm-500μm的厚度和甚至更优选地20μm-100μm的厚度。所述底层2的所述厚度容许底层2跟随皮肤5的曲率和/或运动,同时底层2厚到足以确保层2的容易操作。
在优选实施方式中,所述顶层4具有20μm-1100μm、更优选地40μm-500μm和甚至更优选地40μm-200μm的厚度。所述顶层4的所述厚度容许顶层4跟随皮肤5的曲率和/或运动,同时顶层4厚到足以确保层4的容易操作。
在一种优选实施方式中,本发明提供根据本发明第一方面的多层胶带。其中所述粘合层3包括基于橡胶或丙烯酸类的压敏性胶粘剂并且所述粘合层3具有5μm-300μm的厚度。
这样的基于橡胶或丙烯酸类的压敏性胶粘剂可通过仅施加压力而容易地附着至使用者的皮肤5,从而避免了需要溶剂、水或者热来用于胶粘剂的活化。这既促进了所述多层胶带的附着,又改善了这样的多层胶带的标准卫生使用。对于所述胶粘剂层1而言选择基于橡胶或丙烯酸类的压敏性胶粘剂不应被本领域技术人员认为是显而易见的,因为这样的人将宁愿选择包括使用这样的胶粘剂的更经典的途径:其需要溶剂、水或热来用于所述胶粘剂的活化。
在优选实施方式中,所述基于橡胶或丙烯酸类的压敏性胶粘剂为基于溶剂或水的和/或为热熔压敏性胶粘剂。在最优选的实施方式中,所述压敏性胶粘剂为基于溶剂的丙烯酸类胶粘剂,因为这样的胶粘剂施加强的粘附。需要粘合层3的强的粘附以确保对皮肤5足够的粘附性,因为顶层4和粘合层3将优选地在施加到皮肤5上时张紧。此外,强的粘附性质确保粘合层3充分地粘附至若干类型的皮肤5并且粘合层3的胶粘力抵抗在该顶层4的张紧之后顶层4的任何记忆效应。以此方式,顶层4可最大地保留其张紧的构造,这对于施加在皮肤5上的所述一个或多个疤痕上的所述压力和温度效应是有益的。
在另外的实施方式中,可选择基于聚丙烯酸酯、基于聚异丁烯、和/或基于有机硅的压敏性胶粘剂作为用于所述粘合层3的材料。在还另外的实施方式中,所述粘合层3包括氰基丙烯酸酯。
在优选实施方式中,所述粘合层3具有5μm-300μm、更优选地10μm-200μm和甚至更优选地20μm-100μm的厚度。在优选实施方式中,所述粘合层3以20g/m2-60g/m2、更优选地30g/m2-50g/m2和甚至更优选地35g/m2-45g/m2的总量包括一种或多种胶粘剂。所述粘合层3的所述厚度和/或所述粘合层3中的所述一种或多种胶粘剂的量提供粘附和内聚之间的良好平衡,并且因此保证良好的胶粘性质。
在优选实施方式中,所述衬垫7包括纸或膜材料。在优选实施方式中,所述衬垫7包括硅化衬垫7,例如硅化纸、或硅化塑料膜例如硅化聚对苯二甲酸乙二醇酯膜或硅化聚乙烯膜。这样的衬垫7材料理想地适合于将至少胶粘剂层1、和优选地还有粘合层3的胶粘剂从环境屏蔽。以这样的方式,所述层的胶粘强度可一直到所述多层胶带的施加都保持完好无缺。
在一种优选实施方式中,本发明提供根据本发明第一方面的多层胶带,其中所述顶层4和底层2的至少一个包括一种或多种UV阻挡剂。
在还另外的优选实施方式中,胶粘剂层1和/或粘合层4包括一种或多种UV阻挡剂。在还另外的优选实施方式中,所述顶层4、粘合层3、底层2和胶粘剂层的至少一个包括一种或多种UV阻挡剂。
在实施方式中,所述底层2包括适用于EN410标准的聚氨酯材料并且显示出10%-15%的测得的UV阻挡。在实施方式中,所述包括适用于EN410标准的聚氨酯材料的底层2和包括以50g/m2的量施加的丙烯酸类胶粘剂的胶粘剂层1的组合显示出30-35%的测得的UV阻挡。在优选实施方式中,所述包括适用于EN410标准的聚氨酯材料的底层2和包括以200g/m2的量施加的丙烯酸类热熔胶粘剂的胶粘剂层1的组合显示出90-95%的测得的UV阻挡。UV透射和随后UV阻挡是通过装备有150mm马克(mark)直径的积分球DRA VARIAN 2500的Varian Cary 5000UV-VIS–NIR光谱仪测定的。该球可测量所有的透射和反射(漫反射和直接反射)。光透射性质是由根据EN410标准的样品的透射率和反射率的谱值的测量结果计算的。所述测量是在相对于样品直角入射下进行的。
在一种优选实施方式中,本发明提供根据本发明第一方面的多层胶带,其中所述多层胶带具有一个或多个封边带(密封边缘带,sealing edge tape)。
如果所述顶层4和粘合层3的宽度L'仅比所述底层2和胶粘剂层1的宽度L大一点点,则所述封边带是尤其期望的。所述封边带适合于在将所述多层胶带施加至皮肤5时所述多层胶带的顶层4和/或底层2的边缘的密封。在优选实施方式中,将两个封边带(其优选地具有朝着彼此的平行取向)施加至所述胶带的两个相反的边缘,以完全避免所述多层胶带从它被施加于其上的皮肤脱落的轻微可能性。在另外的优选实施方式中,施加两对平行取向的封边带,其中所述两对基本上彼此垂直地取向,并且将各对施加至所述多层胶带的两个相反的边缘。在优选实施方式中,所述封边带包括:膜层,该膜层优选地包括聚氨酯;和包含胶粘剂的层,该包含胶粘剂的层包括基于橡胶或丙烯酸类的压敏性胶粘剂、优选地基于溶剂的基于丙烯酸类的压敏性胶粘剂。
在一种优选实施方式中,本发明提供根据本发明第一方面的多层胶带,其中i)将所述顶层4和粘合层3提供在所述多层胶带的顶部组件12中,所述顶部组件12进一步包括与所述粘合层3相邻并且与所述顶层4相反的第二可剥离衬垫9,并且任选地包括与所述顶层4相邻并且与所述粘合层3相反的顶部保护层10,和ii)将所述底层2、胶粘剂层1、和第一可剥离衬垫7提供在所述多层胶带的底部组件11中,所述底部组件11任选地进一步包括与所述底层2相邻并且与所述胶粘剂层1相反的底部保护层8。
所述第二可剥离衬垫9旨在将粘合层3从环境屏蔽。以此方式,粘合层3的胶粘性质在所述顶部组件12的存储期间保持完好无缺。在优选实施方式中,所述第二可剥离衬垫9包括纸或膜材料。在优选实施方式中,所述第二可剥离衬垫7包括硅化衬垫7,例如硅化纸。所述顶部保护层10适合于在顶部组件12的存储期间保护顶层4的与粘合层3相反的侧。在实施方式中,所述顶部保护层10包括一种或多种膜材料。所述底部保护层8适合于在底部组件11的存储期间保护底层2的与胶粘剂层1相反的侧。在实施方式中,所述底部保护层8包括一种或多种膜材料。根据本发明第一方面的多层胶带的一种优选实施方式的示意图示于图4中,该胶带是作为底部组件11和顶部组件12提供的。
将所述多层胶带作为所述顶部组件12和所述底部组件11的组合提供是有利的,因为其容许引导使用者来正确地使用所述胶带。首先应使用底部组件11。因此,首先除去第一可剥离衬垫7和底部保护层8两者,之后将胶粘剂层1施加至皮肤5上的一个或多个疤痕6的区域。在接下来的步骤中,应使用顶部组件12。因此,首先除去第二可剥离衬垫9和顶部保护层10两者,之后将粘合层3按压至底层2和皮肤5两者。在优选实施方式中,顶层4和粘合层在被施加在皮肤5和粘合层3两者上时张紧。
通常,根据本发明第一方面的优选实施方式的多层胶带呈现出优异的挤压和机械支撑性质,水分和氧气的合适的平衡,UV过滤性质,期望的美学外观,杰出的防水性和使用的容易性。此外,所述胶带可在正常生活条件下保持7天,并且可被除去而没有残留物。
本发明的第二方面提供用于挤压和缩小疤痕的多层胶带,所述胶带包括:
-柔性顶层4,
-粘合层3,
-柔性底层2,其包括设计成覆盖疤痕的胶粘剂层1,所述底层2和所述顶层4通过所述粘合层3彼此结合,
-所述顶层4具有比底层2的宽度大的宽度以在其整个宽度上面对其进行覆盖,
特征在于所述顶层4具有20-1100μm、优选地20-900μm、更优选地20-800μm、有利地20-200μm、甚至更有利地50-100μm的厚度h,以在所述疤痕上的所述胶带的施加位置中获得正压力P,其通过由顶层4施加在疤痕(6)的表面上的力根据以下压力方程定义:
其中,
P对应于由所述胶带施加在疤痕6上的压力,
ε对应于顶层4的相对变形,和
E表示顶层4的杨氏模量,
h表示顶层4的厚度,
L表示底层2的宽度,和
角度α是在顶层4的末端之一和疤痕6的表面之间定义的。
由此,惊讶地注意到,对于所述顶层选择20-1100μm、优选地20-900μm、更优选地20-800μm、有利地20-200μm、甚至更有利地50-100μm的厚度使得能够直接在所述疤痕上和周围获得“正”压力。这具有如下效果:机械地挤压和缩小所述疤痕,这使得所述疤痕的可见性能够以预料不到的方式降低。
使用根据本发明的胶带,使用者简单地将所述胶带施加在疤痕上预定时期以降低疤痕的可见性。
有利地,所述压力P的值为666-6665Pa。
在根据本发明的胶带的一种优先实施方式中,顶层4具有1-3%的值ε。
优选地,顶层的杨氏模量为7·106-7·107Pa。
甚至更优选地,底层2的宽度为至少1cm。
此外,在本发明的一种有利实施方式中,α的正弦值为0-1、优选地0.87-1。
有利地,底层具有20-1000μm的厚度。在实施方式中,底层可具有最高达5000μm的厚度。
在一种具体实施方式中,胶粘剂层具有10-500μm的厚度。
优选地,粘合层具有5-300μm的厚度。
有利地,顶层和底层各自包括聚合物例如聚氨酯、聚氯乙烯或聚烯烃,优选地聚乙烯、聚酯或聚丙烯。
在根据本发明的装置(器件,device)的一种特别有利的实施方式中,底层包括UV吸收剂。
特别有利地,所述顶层具有比底层的长度大的长度以在后者的整个长度上面对后者进行覆盖。
另外,在一种具体实施方式中,设计成将顶层和底层结合在一起的粘合层包括使得能够在施加在所述皮肤上期间将所述膜保持在皮肤上和保持所述正压力的压敏性聚合物。此外,所述压敏性聚合物还优选地适合于与皮肤的接触以及细胞毒性标准。
优选地,设计成覆盖疤痕的胶粘剂层包括使所述疤痕光滑化的压敏性聚合物。优选地,所述执行光滑化功能的压敏性聚合物可为热塑性聚合物,优选地Nolax此外,所述执行光滑化功能的压敏性聚合物还优选地适合于与皮肤的接触以及细胞毒性标准。
在一种实施方式中,布置成覆盖疤痕的胶粘剂层1包括对压力敏感的丙烯酸类聚合物例如Nolax
在一种优选实施方式中,布置成将顶层4和底层2相互连接的粘合层3包括热塑性聚合物例如Nolax S21.2019
在一种优选实施方式中,本发明的胶带还具有大于5N、优选地大于10N、更优选地大于15N的断裂载荷值,其是对于500%的伸长率测量的。
根据本发明的胶带的其它实施方式示于所附权利要求中。
在以下在非限制性基础上和在参照附图时给出的实施例的描述中将理解本发明的其它特性、细节和优点。
实施例
实施例1
表1根据本发明第一方面的多层胶带的实施方式,其包括特定组成的构成层
本发明第一方面的一种最优选实施方式包括根据图3中所示结构的多层胶带。在以上呈现的表1中,以特定组成的多层胶带层提供了不同实施方式。这样的胶带显示出优异的挤压和机械支持性质,水分和氧气的合适的平衡,杰出的UV过滤性质,期望的美学外观,杰出的防水性质、以及使用的容易性。此外,所述胶带可在正常生活条件下保持7天并且可被除去而没有残留物。
实施例2
图1说明根据本发明的多层胶带的结构。图2为根据本发明的多层胶带的透视图。
如图1中所示,所述多层胶带有利地包括四个层:顶层4、粘合层3、底层2和胶粘剂层1。
根据本发明第二方面的胶带可有利地包括可剥离的覆盖物(图1上未示出)以在使用之前覆盖所述胶带。
因此,使用者将能够除去所述可剥离的覆盖物并且将所述胶带施加在愈合的疤痕上。这样,可发生以上提及的机械挤压和缩小,导致直接在所述疤痕上产生“正”压力。因此,注意到,所述正压力优选为666-6665Pa。
所述压力是使用以下测量方法测量的:
-皮下插入填充有盐溶液的导管,
-将所述导管净化和将所述导管连接至与压力传感器(Edwards Lifesciences)和Infinity C500监测系统连接的经净化的管,
-将所述胶带施加在皮肤上并且读取所记录的压力。
图2表示根据本发明的胶带的一种变型。如所示的,所述胶带包括图1中所示的四个层。图2还示出了其上施加根据本发明的胶带的使用者的皮肤和疤痕6。
可使用以下压力方程来表征顶层4:
其中,当将所述胶带施加在疤痕上时,
P具有与由顶层4施加在疤痕6上的力对应的666-6665Pa的值,
ε对应于顶层4的相对变形并且有利地具有1-3%的值,
E表示顶层的杨氏模量,其优选为7·106-7·107Pa,
h表示顶层的厚度,
L表示底层的宽度,其有利地为至少1cm,和
角度α是在顶层4和皮肤5的表面之间定义的。
优选地,sineα为0-1、优选地0.87-1。
杨氏模量是通过预先根据标准ASTM D 882测量顶层4的拉伸强度和通过以下方程而测定的:
F=E.S.D
其中,
F为力(N),
E为待测定的杨氏模量(Pa),
S=试样的表面积(m2),和
D=变形(优选地等于10%)。
实施例3
根据本发明的一种多层胶带相继地包括:由聚氨酯制成的柔性顶层4;包括基于丙烯酸类的胶粘剂的粘合层3;由聚氨酯制成的柔顺的(compliant)底层2;和胶粘剂层1,其包括压敏性丙烯酸类聚合物例如商业产品Nolax M
柔性底层2(42-45μm的厚度)和胶粘剂层1(175-178μm的厚度)的厚度之和等于220μm并且顶层4(53-58μm的厚度)和粘合层3(40-45μm的厚度)的厚度之和等于98μm。
通过如下而进行一系列试验:改变与柔性底层2和胶粘剂层1的厚度之和对应的总厚度,同时将与顶层4和粘合层3的厚度之和对应的总厚度保持恒定以突出所测量的压力。
这些结果示于下表2中。
表2-将不同胶带施加在疤痕上的试验结果
如上表2中所示,相对于顶层4和粘合层3的组合厚度提高底层2和胶粘剂层1的组合厚度导致由将所述胶带施加在待治疗的疤痕上而引起的压力的升高。
因此,已经观察到,根据本发明的多层胶带使得可在疤痕上面施加缩小以及疤痕的挤压。所述缩小反映在当所述胶带处于施加位置中时疤痕的边沿朝着疤痕的中心收敛。这可显著地增进痊愈过程。
压力值是根据以上描述的压力测量方案测量的。
实施例4
多层胶带相继地包括:由聚氨酯制成的柔性顶层、包括基于丙烯酸类的胶粘剂的粘合层、具有12微米厚度的由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的柔性底层。
顶层(53-58μm的厚度)和胶粘剂(40-45μm的厚度)的厚度之和等于98μm。
将所述多层胶带施加至疤痕并且根据以上描述的测量方案测得0mmHg的压力。未观察到疤痕的缩小。
对比例1
多层胶带相继地包括:由聚氨酯制成的柔性顶层和包括基于丙烯酸类的胶粘剂的粘合层。
顶层(53-58μm的厚度)和胶粘剂(40-45μm的厚度)的厚度之和等于98μm。
在将所述胶带施加在疤痕上之后,通过应用以上描述的压力测量方案测量压力,并且所述压力等于0mm Hg。未观察到缩小。
与根据本发明的第二方面的多层胶带形成对照,使用对比例1的多层胶带,所观察到的痊愈时间也更长。
对比例2
多层胶带相继地包括:由聚氨酯制成的柔性顶层、包括基于丙烯酸类的胶粘剂的粘合层、具有12微米厚度的由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的柔性底层。
顶层(53-58μm的厚度)和胶粘剂(40-45μm的厚度)的厚度之和等于98μm。
将所述多层胶带施加至疤痕并且根据以上描述的测量方案测得0mmHg的压力。未观察到疤痕的缩小。
对比例3
以下列出的表3显示市场上可获得的5种产品,对其根据以上描述的压力测量方案进行压力测量。
表3–将不同胶带施加在疤痕上的试验结果
产品 | 压力(mm Hg) |
CICA-CARE | 0-1 |
Dermatix | 0-1 |
Hansaplast | 0 |
Mépitac | 0 |
Sparadrap | 0 |
被称作Cica-Care的产品可得自Smith&公司并且旨在治疗疤痕。其为由有机硅凝胶的胶粘剂板构成的单层形式。所述胶粘剂层的面为与待治疗的疤痕的皮肤接触的面。
Dermatix公司提供待施加在待治疗的疤痕上的有机硅凝胶。
Hansaplast也出售疤痕减少剂并且其为聚氨酯单层的形式。
由SA公司提供的所谓的敷料包括:上部膜,其在其面之一上具有有机硅的层。根据该公司,所述敷料旨在用于将医用装置固定至皮肤,同时向皮肤提供在创伤方面的减小。
还对胶带Sparadrap进行试验以测量施加至疤痕的压力。
如以上表3中所示,所进行的试验已经使得可以证明,目前市场上可用于治疗疤痕的产品不容许实现疤痕的充分缩小。此外,所记录的压力每次都接近约0mm Hg。
自然,本发明绝不限于以上描述的实施方式并且在不背离所附权利要求的框架的情况下可对其进行许多改动。
Claims (25)
1.用于挤压和缩小一个或多个疤痕的多层胶带,其包括:
-顶层(4);
-与所述顶层(4)相邻的粘合层(3);
-与所述粘合层(3)相邻并且与所述顶层(4)相反的底层(2);
-与所述柔性底层(2)相邻并且与所述粘合层(3)相反的胶粘剂层(1);和
-至少与所述胶粘剂层(1)相邻并且与所述底层(2)相反的第一可剥离衬垫(7),
其中所述顶层(4)和粘合层(3)的宽度(L')大于所述底层(2)和胶粘剂层(1)的宽度(L),和
特征在于所述胶粘剂层(1)包括基于橡胶或丙烯酸类的压敏性胶粘剂。
2.根据权利要求1的多层胶带,特征在于所述胶粘剂层(1)包括基于丙烯酸类的热熔压敏性胶粘剂。
3.根据权利要求1或2的多层胶带,特征在于所述胶粘剂层(1)具有10μm-500μm的厚度。
4.根据权利要求1-3任一项的多层胶带,特征在于所述底层(2)和/或顶层(4)包括包含一种或多种聚烯烃化合物、聚酰胺、聚酯、尼龙、聚氯乙烯和/或聚偏氯乙烯的塑料膜,和/或包括有机硅膜。
5.根据权利要求1-4任一项的多层胶带,特征在于所述底层(2)和/或顶层(4)具有20μm-1100μm的厚度。
6.根据权利要求1-5任一项的多层胶带,特征在于所述粘合层(3)包括基于橡胶或丙烯酸类的压敏性胶粘剂并且所述粘合层(3)具有5μm-300μm的厚度。
7.根据权利要求1-6任一项的多层胶带,特征在于所述顶层(4)和底层(2)的至少一个包括一种或多种UV阻挡剂。
8.根据权利要求1-7任一项的多层胶带,特征在于所述多层胶带具有一个或多个封边带。
9.根据权利要求1-8任一项的多层胶带,特征在于i)将所述顶层(4)和粘合层(3)提供于所述多层胶带的顶部组件(12)中,所述顶部组件(12)进一步包括与所述粘合层(3)相邻并且与所述顶层(4)相反的第二可剥离衬垫(9),和ii)将所述底层(2)、胶粘剂层(1)和第一可剥离衬垫(7)提供于所述多层胶带的底部组件(11)中。
10.用于挤压和缩小疤痕的多层胶带,所述胶带包括:
-柔性顶层(4),
-粘合层(3),
-柔性底层(2),其包括设计成覆盖疤痕的胶粘剂层(1),所述底层(2)和所述顶层(4)通过所述粘合层(3)彼此结合,
-所述顶层(4)具有比底层(2)的宽度大的宽度以在其整个宽度上面对其进行覆盖,
特征在于所述顶层(4)具有20-1100μm、优选地20-900μm、更优选地20-800μm、有利地20-200μm、甚至更有利地50-100μm的厚度(h),以在所述疤痕上的所述胶带的施加位置中获得正压力P,其通过由顶层(4)施加在疤痕(6)的表面上的力根据以下压力方程定义:
<mrow>
<mi>P</mi>
<mo>=</mo>
<mfrac>
<mrow>
<mi>&epsiv;</mi>
<mo>.</mo>
<mi>E</mi>
<mo>.</mo>
<mi>h</mi>
<mo>.</mo>
<mi>s</mi>
<mi>i</mi>
<mi>n</mi>
<mi>&alpha;</mi>
</mrow>
<mi>L</mi>
</mfrac>
</mrow>
其中,
P对应于由所述胶带施加在疤痕(6)上的压力,
ε对应于顶层(4)的相对变形,和
E对应于顶层(4)的杨氏模量,
h表示顶层(4)的厚度,
L表示底层(2)的宽度,和
角度α是在顶层(4)的末端之一和疤痕(6)的表面之间定义的。
11.根据权利要求10的胶带,其中所述压力P的值为666-6665Pa。
12.根据权利要求10或11的胶带,其中顶层(4)具有1-3%的值ε。
13.根据权利要求10-12任一项的胶带,其中所述顶层的杨氏模量为7·106-7·107Pa。
14.根据权利要求10-13任一项的胶带,其中底层(2)的宽度为至少1cm。
15.根据权利要求10-14任一项的胶带,其中α的正弦值为0-1、优选地0.87-1。
16.根据权利要求10-15任一项的胶带,其中底层(2)具有20-1000μm的厚度。
17.根据权利要求10-16任一项的胶带,其中胶粘剂层(1)具有10-500μm的厚度。
18.根据权利要求10-17任一项的胶带,其中粘合层(3)具有5-300μm的厚度。
19.根据权利要求10-18任一项的胶带,其中顶层(4)和底层(2)各自包括聚合物例如聚氨酯、聚氯乙烯或聚烯烃,优选地聚乙烯、聚酯或聚丙烯。
20.根据权利要求10-19任一项的胶带,其中底层(2)包括UV吸收剂。
21.根据权利要求10-20任一项的胶带,其中设计成将顶层(4)和底层(2)结合在一起的粘合层(3)包括使得能够在施加在所述皮肤上期间将所述膜保持在皮肤上和保持正压力的压敏性聚合物。
22.根据权利要求10-21任一项的胶带,其中设计成覆盖疤痕的胶粘剂层(1)包括压敏性聚合物例如热塑性聚合物、优选地Nolax
23.根据权利要求10-22任一项的胶带,其中布置成覆盖疤痕的胶粘剂层(1)包括对压力敏感的丙烯酸类聚合物例如Nolax
24.根据权利要求10-23任一项的胶带,其中布置成将顶层(4)和底层(2)相互连接的粘合层(3)包括热塑性聚合物例如Nolax S21.2019
25.根据权利要求10-24任一项的胶带,其中所述胶带具有大于5N、优选地大于10N、更优选地大于15N的断裂载荷值,其是对于500%的伸长率测定的。
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