CN107485584A - 一种口腔护理组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种口腔护理组合物，包含蛹虫草精华、O‑伞花烃‑5‑醇和钾盐。本发明所述口腔护理组合物各组分复配使用，具有高效消炎抑菌作用。本发明还公开了一种口腔护理组合物在制备口腔护理产品中的应用；所述口腔护理产品为牙膏、漱口水或口腔凝胶，日常使用含有本发明的口腔组合物的口腔护理产品，能够更有效的治疗及预防口腔疾病，如牙龈红肿出血、牙龈炎症、牙齿过敏等口腔问题。
Description
技术领域
本发明涉及一种组合物，具体涉及一种口腔护理组合物。
背景技术
随着人们对健康的意识的增强和生活品质的提高，对口腔护理的重视程度有极大的增强。人的大多数疾病都是通过口腔引起的，保持口腔卫生是预防疾病的重要环节，如果牙齿不卫生，大量的微生物在其中繁殖，腐蚀牙齿，引起口臭，牙龈肿胀等，更严重的牙齿疾病还可导致其它严重的全身性疾病。
牙龈炎是指牙龈龈缘和龈乳头充血、浸润、渗出的炎症病变，是口腔科门急诊常见病，属中医牙痛、牙痈、齿衄等范畴，牙龈炎是人类最常见的口腔感染性疾病之一，遍及世界各地区、各种族、各年龄阶段，其患病率高达90％以上，牙龈炎已成为突出的口腔保健问题。牙龈炎是牙龈组织的炎症，以牙龈出血为主要特征，一般在刷牙、吮吸及咀嚼硬物时容易出血，牙龈呈鲜红或紫红色，肿胀或松软，表面发亮，局部有牙石、软垢、牙菌斑积聚，优势牙龈缘糜烂，挤压龈缘有少量脓液排出，并可出现龈乳头水肿和牙龈沟加深，甚至形成牙龈脓肿。大部分牙龈炎病例的发病原因是由局部因素引起，主要由牙颈部的菌斑、结石或食物嵌塞刺激致牙龈出血，水肿产生牙龈炎、牙周炎。龈沟内皮组织充血，炎性反应使肉芽组织形成，一旦受到刺激极易引起血管破裂出血(如探诊方法不当、洁治出血等)。部分病例的发病原因是由全身因素引起，如高血压、冠心病、糖尿病、肝硬化、血液性疾病。
临床上治疗牙龈炎多采用牙周基础治疗，同时配合全身或局部应用抗生素和化学合成药物。虽然牙周基础治疗对去除菌斑和控制炎症是行之有效的，但要长期控制菌斑在理想水平是很困难的。全身长期使用抗生素有可能导致菌群失调，产生耐药性等不良后果，而药物局部浓度相对较低。牙周局部用药虽然可避免全身用药有可能发生的不良后果，也存在着使用不方便、导致多种副作用、产生耐药性等缺点。此外，目前各种牙周局部用药剂型大多数主要为抑菌杀菌制剂，或某些生物膜制剂仅能起到促进牙龈组织再生的作用，因此人们期待一种既具有抗炎抑菌作用，又无副作用的口腔护理物。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的不足之处而提供一种口腔护理组合物。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种口腔护理组合物，包含蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和钾盐；所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物。
蛹虫草，是食药两用的食用菌，本发明所述蛹虫草提取物，可以通过市售购得，也可以是蛹虫草子实体经过水提醇沉后所得的精制提取物。蛹虫草子实体是通过蛹虫草菌种接种于固体培养基上，经过一定的时间培育后，从菌丝体发育分化形成橘黄色的棒状子座(子实体)，并再将此新鲜子实体采集后进行风干磨粉的处理所得；子实体粉末经过水提醇沉后的精制加工后，将虫草素、腺苷、虫草酸、多糖、SOD酶等功效成分进行高效的浓缩，尤其是虫草素功效成分。
本发明中的蛹虫草子实体，是由水分、灰分、蛋白质、脂肪等物质构成，其中含有多种挥发性化合物，以芳香醛类物质居多，具有一定的抑菌及消炎功效，但芳香挥发性成分均无法在50℃的萃取温度下，保留超过一个小时。因此，蛹虫草子实体中的有效成分绝对无法在上述的精制加热提纯过程中保留下来，因此本发明通过蛹虫草子实体的加入，能让蛹虫草子实体自身的挥发性成分完整的进入牙膏体系。
虫草素，是第一个从真菌中分离出来的核苷类抗菌素，分子结构为3，-脱氧腺苷，具有广谱抗菌的作用，研究发现，它能抑制链球菌、葡萄球菌等病原菌的生长，并且虫草素还具有较强的抗病毒活性，因此应用于口腔组合物中能发挥天然抗菌、消炎、抗病毒的功效。由于虫草素是蛹虫草精华中的主要抑菌成分，而蛹虫草精华加入量直接影响虫草素在口腔组合物中的含量。
本发明将蛹虫草子实体搭配蛹虫草提取物使用，能够使体系中含有虫草素、虫草酸、多糖、SOD酶等多种功效成分之外，还含有蛹虫草子实体自身的挥发性成分，从而让护龈护齿的功效发挥至最佳。
O-伞花烃-5-醇，是一种广谱的杀菌剂，具有强效的渗透杀菌作用，对金黄色葡萄球菌、牙龈卟啉单胞菌等口腔致病菌都具有很好的抗菌效果，能够渗透进牙菌斑内部杀菌，适用于牙龈炎、牙周炎等炎症患者，可选用市售产品，例如南京斯拜科生化实业有限公司的Isopropyl Methylphenol等。
钾离子的释放，可以阻止牙本质小管的神经末梢被激活，在足够的钾离子浓度下，可以避免压牙髓神经受到刺激，降低牙本质的通透性，从而减缓牙本质敏感的情况。因此当组合物中含有足量的可溶性钾盐并应用于口腔护理产品配方中时，有助于缓解牙齿对冷、热、酸、甜或接触导致的敏感性疼痛。
将蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和钾盐一同应用于本发明所述口腔护理组合物中，能复配增效，起到止血、护龈、舒敏功效的同时，大大增强了各自分别在口腔护理中的消炎抑菌效果。
优选地，所述蛹虫草精华和所述O-伞花烃-5-醇的重量之比为：0.5～50:0.1～1；所述O-伞花烃-5-醇的重量和所述钾盐中钾离子的物质的量之比为：(0.1～1)g：(0.3～1)mol。
所述O-伞花烃-5-醇的重量和所述钾盐中钾离子的物质的量之比为：(0.1～1)g：(0.3～1)mol，也可以表示为：所述O-伞花烃-5-醇的重量和所述钾盐中钾离子的物质的量之比为：0.1～1：0.3～1g/mol。
考虑到组合物的药用效果，当蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和钾盐采用上述配比时，本消炎抑菌作用显著增强，能有效地减轻牙龈红肿出血问题。
更优选地，所述蛹虫草精华和所述O-伞花烃-5-醇的重量之比为：1～30:0.5～0.8；所述O-伞花烃-5-醇的重量和所述钾盐中钾离子的物质的量之比为：(0.5～0.8)g：(0.3～0.53)mol。
所述O-伞花烃-5-醇的重量和所述钾盐中钾离子的物质的量之比为：(0.5～0.8)g：(0.3～0.53)mol，也可以表示为：所述O-伞花烃-5-醇的重量和所述钾盐中钾离子的物质的量之比为：0.5～0.8：0.3～0.53g/mol。
蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和钾盐在上述比例下相互配合，消炎抑菌效果更佳，能有效地解决牙龈出血、牙齿敏感问题。
优选地，所述蛹虫草子实体在蛹虫草精华中的重量百分含量为0.01～20％。
蛹虫草提取物和蛹虫草子实体采用上述重量比时，两者能充分发挥各自的作用，使体系含有虫草素、虫草酸、多糖、SOD酶、以及多种挥发性化合物，从而达到护龈护齿的功效。
更优选地，所述蛹虫草子实体在蛹虫草精华中的重量百分含量为8～15％。
蛹虫草提取物和蛹虫草子实体采用上述重量比时，所述口腔护理组合物达到的杀菌效果最佳。
优选地，所述钾盐为硝酸钾、柠檬酸钾、氯化钾和草酸钾中的至少一种。
本发明还提供了一种上述口腔护理组合物在制备口腔护理产品中的应用；所述口腔护理产品为牙膏、漱口水或口腔凝胶。
优选地，所述钾盐中钾离子在口腔护理产品中提供的钾离子的浓度为0.3～1mol/kg。
当钾离子在口腔护理产品中的添加量为上述含量时，能在口腔护理产品中更好地发挥消炎抑菌作用，能改善牙龈红肿出血、牙龈炎症、牙齿过敏等口腔问题。
本发明的有益效果在于：本发明提供了一种口腔护理组合物，所述口腔护理组合物各组分复配使用，具有较强的消炎抑菌作用，将本发明所述口腔护理组合物应用于牙膏、漱口水、口腔凝胶等口腔护理的产品中，日常使用含有本发明的口腔组合物的口腔护理产品，能够更有效的治疗及预防口腔疾病，如牙龈红肿出血、牙龈炎症、牙齿过敏等口腔问题。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
一种包含本发明所述口腔护理组合物的牙膏，包含以下重量百分含量的制备原料：口腔护理组合物3.09％、保湿剂50％、摩擦剂22％、增稠剂2％、发泡剂2％、甜味剂1％、pH调节剂2％、香料1％和余量的去离子水；
其中，所述口腔护理组合物中，所述钾盐为硝酸钾，所述蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和硝酸钾的重量之比为：蛹虫草精华：O-伞花烃-5-醇：硝酸钾＝0.05:0.01:3.03；所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物，所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为：蛹虫草提取物：蛹虫草子实体＝99.9：0.01；所述保湿剂为山梨糖醇；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠；所述发泡剂为月桂酰肌氨酸钠与十二烷基硫酸钠的混合物；所述摩擦剂沉淀二氧化硅与超细二氧化硅的混合物，超细二氧化硅在所述牙膏的制备原料中的重量百分含量为2％；所述甜味剂为糖精钠；所述香料为薄荷脑；所述pH调节剂为碱性磷酸盐和磷酸二氢钠。
实施例2
一种包含本发明所述口腔护理组合物的牙膏，包含以下重量百分含量的制备原料：口腔护理组合物15.3％、保湿剂50％、摩擦剂22％、增稠剂2％、发泡剂2％、甜味剂1％、pH调节剂2％、香料1％和余量的去离子水；
其中，所述口腔护理组合物中，所述钾盐为柠檬酸钾，所述蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和柠檬酸钾的重量之比为：蛹虫草精华：O-伞花烃-5-醇：柠檬酸钾＝5:0.1:10.2；所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物，所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为：蛹虫草提取物：蛹虫草子实体＝80：20；所述保湿剂为山梨糖醇；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠；所述发泡剂为月桂酰肌氨酸钠与十二烷基硫酸钠的混合物；所述摩擦剂沉淀二氧化硅与超细二氧化硅的混合物，超细二氧化硅在所述牙膏的制备原料中的重量百分含量为2％；所述甜味剂为糖精钠；所述香料为薄荷脑；所述pH调节剂为碱性磷酸盐和磷酸二氢钠。
实施例3
一种包含本发明所述口腔护理组合物的牙膏，包含以下重量百分含量的制备原料：口腔护理组合物5.18％、保湿剂50％、摩擦剂22％、增稠剂2％、发泡剂2％、甜味剂1％、pH调节剂2％、香料1％和余量的去离子水；
其中，所述口腔护理组合物中，所述钾盐为硝酸钾，所述蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和硝酸钾的重量之比为：蛹虫草精华：O-伞花烃-5-醇：硝酸钾＝0.1：0.08：5；所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物，所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为：蛹虫草提取物：蛹虫草子实体＝92：8；所述保湿剂为山梨糖醇；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠；所述发泡剂为月桂酰肌氨酸钠与十二烷基硫酸钠的混合物；所述摩擦剂沉淀二氧化硅与超细二氧化硅的混合物，超细二氧化硅在所述牙膏的制备原料中的重量百分含量为2％；所述甜味剂为糖精钠；所述香料为薄荷脑；所述pH调节剂为碱性磷酸盐和磷酸二氢钠。
实施例4
一种包含本发明所述口腔护理组合物的牙膏，包含以下重量百分含量的制备原料：口腔护理组合物8.4％、保湿剂50％、摩擦剂22％、增稠剂2％、发泡剂2％、甜味剂1％、pH调节剂2％、香料1％和余量的去离子水；
其中，所述口腔护理组合物中，所述钾盐为硝酸钾，所述蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和硝酸钾的重量之比为：蛹虫草精华：O-伞花烃-5-醇：硝酸钾＝3：0.05：5.35；所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物，所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为：蛹虫草提取物：蛹虫草子实体＝85：15；所述保湿剂为山梨糖醇；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠；所述发泡剂为月桂酰肌氨酸钠与十二烷基硫酸钠的混合物；所述摩擦剂沉淀二氧化硅与超细二氧化硅的混合物，超细二氧化硅在所述牙膏的制备原料中的重量百分含量为2％；所述甜味剂为糖精钠；所述香料为薄荷脑；所述pH调节剂为碱性磷酸盐和磷酸二氢钠。
实施例5
一种包含本发明所述口腔护理组合物的牙膏，包含以下重量百分含量的制备原料：口腔护理组合物4.84％、保湿剂50％、摩擦剂22％、增稠剂2％、发泡剂2％、甜味剂1％、pH调节剂2％、香料1％和余量的去离子水；
其中，所述口腔护理组合物中，所述钾盐为草酸钾，所述蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和草酸钾的重量之比为：蛹虫草精华：O-伞花烃-5-醇：草酸钾＝2：0.08：2.76；所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物，所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为：蛹虫草提取物：蛹虫草子实体＝90：10；所述保湿剂为山梨糖醇；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠；所述发泡剂为月桂酰肌氨酸钠与十二烷基硫酸钠的混合物；所述摩擦剂沉淀二氧化硅与超细二氧化硅的混合物，超细二氧化硅在所述牙膏的制备原料中的重量百分含量为2％；所述甜味剂为糖精钠；所述香料为薄荷脑；所述pH调节剂为碱性磷酸盐和磷酸二氢钠。
实施例6
一种包含本发明所述口腔护理组合物的漱口水，包含以下重量百分含量的制备原料：口腔护理组合物5.29％、保湿剂16％、食品级乙醇4％、表面活性剂1.5％、甜味剂0.2％、香料0.5％、氟化钠0.23％、余量的去离子水。
其中，所述口腔护理组合物中，所述钾盐为氯化钾，所述蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和氯化钾的重量之比为：蛹虫草精华：O-伞花烃-5-醇：氯化钾＝3：0.05：2.24；所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物，所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为：蛹虫草提取物：蛹虫草子实体＝92：8；所述保湿剂为山梨糖醇；所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠和PEG-60氢化蓖麻油的混合物；所述香味剂为留兰香油；所述甜味剂为糖精钠。
实施例7
一种包含本发明所述口腔护理组合物的漱口水，包含以下重量百分含量的制备原料：口腔护理组合物8.05％、保湿剂16％、食品级乙醇4％、表面活性剂1.5％、甜味剂0.2％、香料0.5％、氟化钠0.23％、余量的去离子水。
其中，所述口腔护理组合物中，所述钾盐为氯化钾，所述蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和氯化钾的重量之比为：蛹虫草精华：O-伞花烃-5-醇：氯化钾＝1：0.05：7；所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物，所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为：蛹虫草提取物：蛹虫草子实体＝92：8；所述保湿剂为山梨糖醇；所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠和PEG-60氢化蓖麻油的混合物；所述香味剂为留兰香油；所述甜味剂为糖精钠。
实施例8
一种包含本发明所述口腔护理组合物的漱口水，包含以下重量百分含量的制备原料：口腔护理组合物7％、保湿剂16％、食品级乙醇4％、表面活性剂1.5％、甜味剂0.2％、香料0.5％、氟化钠0.23％、余量的去离子水。
其中，所述口腔护理组合物中，所述钾盐为氯化钾，所述蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和氯化钾的重量之比为：蛹虫草精华：O-伞花烃-5-醇：氯化钾＝3：0.05：3.95；所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物，所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为：蛹虫草提取物：蛹虫草子实体＝92：8；所述保湿剂为山梨糖醇；所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠和PEG-60氢化蓖麻油的混合物；所述香味剂为留兰香油；所述甜味剂为糖精钠。
实施例9
一种包含本发明所述口腔护理组合物的口腔凝胶，包含以下重量百分含量的制备原料：口腔护理组合物11.05％、增稠剂2％、保湿剂10％、表面活性剂1％、甜味剂0.1％、香料0.5％、氟化钠0.23％、余量的去离子水。
其中，所述口腔护理组合物中，所述钾盐为硝酸钾，所述蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和硝酸钾的重量之比为：蛹虫草精华：O-伞花烃-5-醇：硝酸钾＝4：0.05：7；所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物，所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为：蛹虫草提取物：蛹虫草子实体＝80：20；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠和卡波姆的混合物、所述表面活性剂为泊洛沙姆和PEG-60氢化蓖麻油的混合物；所述香料为薄荷脑；所述甜味剂为三氯蔗糖。
实施例10
一种包含本发明所述口腔护理组合物的口腔凝胶，包含以下重量百分含量的制备原料：口腔护理组合物9.63％、增稠剂2％、保湿剂10％、表面活性剂1％、甜味剂0.1％、香料0.5％、氟化钠0.23％、余量的去离子水。
其中，所述口腔护理组合物中，所述钾盐为硝酸钾，所述蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和硝酸钾的重量之比为：蛹虫草精华：O-伞花烃-5-醇：硝酸钾＝3：0.08：6.55；所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物，所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为：蛹虫草提取物：蛹虫草子实体＝80：20；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠和卡波姆的混合物、所述表面活性剂为泊洛沙姆和PEG-60氢化蓖麻油的混合物；所述香料为薄荷脑；所述甜味剂为三氯蔗糖。
实施例11
一种包含本发明所述口腔护理组合物的口腔凝胶，包含以下重量百分含量的制备原料：口腔护理组合物7.4％、增稠剂2％、保湿剂10％、表面活性剂1％、甜味剂0.1％、香料0.5％、氟化钠0.23％、余量的去离子水。
其中，所述口腔护理组合物中，所述钾盐为硝酸钾，所述蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和硝酸钾的重量之比为：蛹虫草精华：O-伞花烃-5-醇：硝酸钾＝2：0.05：5.35；所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物，所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为：蛹虫草提取物：蛹虫草子实体＝80：20；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠和卡波姆的混合物、所述表面活性剂为泊洛沙姆和PEG-60氢化蓖麻油的混合物；所述香料为薄荷脑；所述甜味剂为三氯蔗糖。
对比例1
本发明所述牙膏的一种对比例，本对比例与实施例4所述牙膏的不同之处仅在于所述口腔护理组合物的组成不同，本对比例所述口腔护理组合物为O-伞花烃-5-醇和硝酸钾的混合物，所述O-伞花烃-5-醇与硝酸钾的质量比为：O-伞花烃-5-醇：硝酸钾＝0.05:5.35。
对比例2
本发明所述牙膏的一种对比例，本对比例与实施例4所述牙膏的不同之处仅在于所述口腔护理组合物的组成不同，本对比例所述口腔护理组合物为蛹虫草精华和硝酸钾的混合物，所述蛹虫草精华与硝酸钾的质量比为：蛹虫草精华：硝酸钾＝3:5.35；所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物，所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为：蛹虫草提取物：蛹虫草子实体＝85：15。
对比例3
本发明所述牙膏的一种对比例，本对比例与实施例4所述牙膏的不同之处仅在于口腔护理组合物的组成不同，本对比例所述口腔护理组合物为O-伞花烃-5-醇和蛹虫草精华的混合物，所述O-伞花烃-5-醇与蛹虫草精华的质量比为：O-伞花烃-5-醇：蛹虫草精华＝0.05:5.35；所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物，所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为：蛹虫草提取物：蛹虫草子实体＝85：15。
对比例4
本发明所述牙膏的一种对比例，本对比例与实施例4所述牙膏的不同之处仅在于本对比例不含口腔护理组合物，其他制备原料与实施例4相同。
对比例5
本发明所述漱口水的一种对比例，本对比例与实施例7所述漱口水的不同之处仅在于本对比例不含口腔护理组合物，其他制备原料与实施例7相同。
对比例6
本发明所述口腔凝胶的一种对比例，本对比例与实施例10所述口腔凝胶的不同之处仅在于本对比例不含口腔护理组合物，其他制备原料与实施例10相同。
实施例12
将实施例1～5所述牙膏、实施例6～8所述漱口水、实施例9～11所述口腔凝胶和对比例1～3所述牙膏针对口腔内常见几种细菌进行抑菌测试。
抑菌测试方法：根据《消毒技术规范》2.1.8.的抗(抑)均试验方法，通过第三方机构进行测试。
抑菌片的制备：在清洁的无菌平皿内，制成直径为5mm，厚不超过4mm圆片(块)的抑菌剂原膏片，每4片(块)一组。
阴性对照片的制备：取无菌干燥滤纸片，每片滴加无菌蒸馏水后备用。
试验菌的接种：用无菌棉拭子蘸取浓度为5×105cfu/ml～5×106cfu/ml试验菌悬液，在营养琼脂培养基平板表面均匀涂抹3次，每涂抹1次，平板应转动60°，最后将棉拭子绕平板边缘涂抹一周，盖好平皿，置室温干燥5min。
抑菌剂样片贴放：每次试验贴放1个染菌平板，每个平板贴放4片同一试验组的试验样片，1片阴性对照片，共5片。用无菌镊子取样片贴放于平板表面。各样片中心之间相距25mm以上，与平板的周缘相距15mm以上。贴放好后，用无菌镊子轻压样片，使其紧贴于平板表面。盖好平皿，置37℃温箱，培养16h～18h观察结果。用游标卡尺测量抑菌环的直接并记录，试验重复3次。
本次测试的菌株选用了常见的口腔致病菌：金黄色葡萄球菌、变形链球菌和牙龈卟啉单球菌。
抑菌测试评价标准：抑菌环直径大于7mm者，判为有抑菌作用；抑菌环直径小于或等于7mm者，判为无抑菌作用。测试结果见表1。
表1抑菌测试结果
从表1可以看出，实施例1～5所述牙膏、实施例6～8所述漱口水、实施例9～11所述口腔凝胶对金黄色葡萄球菌、变形链球菌和牙龈卟啉单球菌的抑菌效果均优于和对比例1～4所述牙膏、对比例5所述漱口水、对比例6所述口腔凝胶的抑菌效果，尤其对比例4所述牙膏、对比例5所述漱口水、对比例6所述口腔凝胶可视为无抑菌作用，从实施例4与对比例1～4所述牙膏的抑菌效果对比可以得出，实施例4所述牙膏的抑菌效果大于对比例1～4没有添加或者只添加了蛹虫草精华、硝酸钾和O-伞花烃-5-醇其中两种的牙膏的抑菌效果，说明蛹虫草精华、硝酸钾和O-伞花烃-5-醇在一定的比例范围内复配能起到协同增效的作用。
实施例13
对本发明所述牙膏和对比例1～4所述牙膏进行临床试验，具体试验方案如下：
一、试验方案
随机双盲对照试验设计，征集127名患有不同程度的牙龈红肿出血问题的志愿受试者，志愿受试者年龄分布在15～59岁，将受试者随机分为试验组和对照组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ，其中试验组27人，对照组Ⅰ26人、对照组Ⅱ27人、对照组Ⅲ23人、对照组Ⅳ24人，试验组和对照组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ分别使用采用本发明所述牙膏和对比例1～4所述牙膏，采用口腔流行病学调查的方法检查志愿受试者在使用牙膏4周和8周时的牙齿和牙龈的相关指标。
二、使用方法
牙刷：柔丝型牙刷；
剂量：试验组、对照组Ⅰ～Ⅳ受试者每日刷牙早晚2次，每次使用牙膏2克。
三、观察项目和指标
1、牙龈指数(GI)
检查牙龈缘在近中、远中、颊侧、舌侧4个区域的情况，分为0～3级标准，0分(牙龈正常)；1分(牙龈轻度炎症，颜色轻度改变，轻度水肿，探诊不出血)；2分(牙龈中度炎症，色红、水肿、光亮，探诊出血)；3分(牙龈炎症明显，红肿，有溃疡、自动出血倾向)。
2、龈沟出血指数(SBI)
检查牙龈缘在近中、远中、颊侧、舌侧4个区域的情况，分为4级，1分(不出血)；2分(轻探龈沟时出血，龈外观正常)；3分(探龈沟时出血，牙龈变红，无肿胀)；4分(牙龈有溃疡或其他症状)。
3、菌斑指数(PLI)
根据菌斑量分为4级，0分(龈缘区无菌斑)；1分(视诊无菌斑，但用探针可在游离龈及邻近区刮出薄层菌斑)；2分(龈袋内、游离龈区或邻近牙面可见中等堆积量的软性沉积物)；3分(龈袋内或游离龈区及邻近牙面有大量软性沉积物)。
四、测试结果
GI、SBI、PLI的值取每组内志愿受试者情况的平均值，试验结果见表2～4。
表2试验组和对照组的GI值比较
| 测试组 | 实验前 | 4周后 | 8周后 |
| 试验组 | 1.71±0.45 | 1.24±0.45 | 0.55±0.50 |
| 对照组Ⅰ | 1.63±0.36 | 1.50±0.55 | 1.42±0.36 |
| 对照组Ⅱ | 1.69±0.49 | 1.50±0.46 | 1.40±0.59 |
| 对照组Ⅲ | 1.70±0.47 | 1.59±0.48 | 1.45±0.48 |
| 对照组Ⅳ | 1.69±0.68 | 1.62±0.59 | 1.60±0.63 |
表3试验组和对照组的SBI值比较
| 测试组 | 实验前 | 4周后 | 8周后 |
| 试验组 | 3.27±0.43 | 2.03±0.53 | 1.44±0.59 |
| 对照组Ⅰ | 3.45±0.63 | 3.03±0.50 | 2.85±0.45 |
| 对照组Ⅱ | 3.52±0.45 | 3.02±0.44 | 2.81±0.20 |
| 对照组Ⅲ | 3.42±0.54 | 2.75±0.58 | 2.56±0.60 |
| 对照组Ⅳ | 3.39±0.58 | 3.26±0.45 | 2.96±0.61 |
表4试验组和对照组的PLI值比较
| 测试组 | 实验前 | 4周后 | 8周后 |
| 试验组 | 2.37±0.55 | 1.64±0.45 | 1.02±0.60 |
| 对照组Ⅰ | 2.41±0.63 | 2.23±0.40 | 2.02±0.52 |
| 对照组Ⅱ | 2.46±0.50 | 2.06±0.55 | 1.60±0.55 |
| 对照组Ⅲ | 2.36±0.49 | 1.92±0.57 | 1.49±0.44 |
| 对照组Ⅳ | 2.36±0.56 | 2.30±0.57 | 2.20±0.45 |
从表2～4可以看出，与对比例1～4相比，含有本发明所述口腔护理组合物的牙膏有效治疗牙龈炎，更有效地治疗牙龈出血，消肿止痛，且试验组和对照组相比，具有显著性差异(P＜0.05)。
实施例14
对实施例6～8、对比例5所述漱口水进行抑菌试验，具体试验方法如下：
一、试验菌种：金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)。
二、菌种接种浓度为：用生理盐水稀释培养好菌种，制成50cfu/g～200cfu/g菌液。
三、结果计数和评价
结果计数：结果计数按GB/T 7918.2中菌落技术方法进行计数。
评价方法：以菌落数下降的百分数作为评价指标。该指标的计算方式如下：
式中：A0为初始加入微生物时漱口水的微生物含量；An为不同间隔的检测时间计数的微生物含量。
四、有效性的标准：
微生物指标与时间曲线应呈衰减状态，并且细菌于30分钟内菌种总数下降99.9％，若在12小时内能保持细菌总数，则判断样品的抑菌效果良好。实施例6～8和对比例5所述漱口水的测试结果见表5.
表5实施例6～8和对比例5所述漱口水的测试结果
| 百分数(％) | 初始 | 5分钟 | 30分钟 | 1小时 | 12小时 |
| 实施例6 | 100 | 100 | 99.9 | 99.9 | 99.6 |
| 实施例7 | 100 | 100 | 100 | 100 | 99.9 |
| 实施例8 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| 对比例5 | 100 | 96.3 | 94.2 | 90.5 | 86.4 |
从表5可以看出，实施例6～8在12个小时内能保持细菌的总数变化较小，说明本发明所述漱口水的抑菌效果良好。
实施例15
将实施例9～11和对比例6所述口腔凝胶进行临床试验，具体方法如下：
一、患者分组：将符合纳入标准的100例患者，随机分4组，每组25例，四组年龄、性别、病程及主要症状经统计学处理，差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。
二、纳入标准：临床诊断为轻度口腔溃疡的患者。
三、治疗方法
治疗组：取实施例9～11中所述口腔凝胶2～3g，漱口后，将凝胶涂于溃疡表面，每天上药两次。
对照组：取对比例6所述口腔凝胶2～3g，漱口后，将凝胶涂于溃疡表面，每天上药两次。
四、疗效指标
以溃疡的渗出充血面积的缩小率来作为衡量标准。缩小率为100％视为痊愈，缩小率为80％视为功效显著，缩小率为60％视为有效，缩小率为40％视为疗效较弱，缩小率小于或等于20％视为无效。
五、治疗结果见表6。
表6实施例9～11和对比例6所述口腔凝胶的治疗结果
从表6可以看出，实施例9～11所述口腔凝胶的治疗效果明显优于对比例6所述口腔凝胶，说明本发明所述的口腔凝胶能有助于改善口腔溃疡的问题及促进口腔溃疡的修复。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (7)
1.一种口腔护理组合物，其特征在于，包含蛹虫草精华、O-伞花烃-5-醇和钾盐；所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物。
2.如权利要求1所述口腔护理组合物，其特征在于，所述蛹虫草精华和所述O-伞花烃-5-醇的重量之比为：0.5～50:0.1～1；所述O-伞花烃-5-醇的重量和所述钾盐中钾离子的物质的量之比为：(0.1～1)g：(0.3～1)mol。
3.如权利要求1所述口腔护理组合物，其特征在于，所述蛹虫草精华和所述O-伞花烃-5-醇的重量之比为：1～30:0.5～0.8；所述O-伞花烃-5-醇的重量和所述钾盐中钾离子的物质的量之比为：(0.5～0.8)g：(0.3～0.53)mol。
4.如权利要求1所述口腔护理组合物，其特征在于，所述蛹虫草子实体在蛹虫草精华中的重量百分含量为0.01～20％。
5.如权利要求1所述口腔护理组合物，其特征在于，所述蛹虫草子实体在蛹虫草精华中的重量百分含量为8～15％。
6.如权利要求1所述口腔护理组合物，其特征在于，所述钾盐为硝酸钾、柠檬酸钾、氯化钾和草酸钾中的至少一种。
7.一种如权利要求1～6中任一项所述口腔护理组合物在制备口腔护理产品中的应用；所述口腔护理产品为牙膏、漱口水或口腔凝胶。
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