CN107427669B

CN107427669B - 球囊导管用单元以及尿道留置球囊导管

Info

Publication number: CN107427669B
Application number: CN201580077305.5A
Authority: CN
Inventors: 塚田修; 清水正人
Original assignee: Tsukada Medical Research Co Ltd
Current assignee: Tsukada Medical Research Co Ltd
Priority date: 2015-03-03
Filing date: 2015-03-06
Publication date: 2020-10-30
Anticipated expiration: 2035-03-06
Also published as: WO2016139814A1; EP3266492A1; CN107427669A; US20180015250A1; JP6585700B2; US10888685B2; KR20170125884A; ES2799907T3; JPWO2016139814A1; EP3266492A4; EP3266492B1; KR102365043B1

Abstract

本发明的目的在于能够局部地更换尿道留置导管。本发明的球囊导管用单元具有：导尿管(13)，其具有第一导尿通路(14)；分支管(11)，其具有供用于使球囊(54)膨胀或收缩的液体通过的第一通路(12)；以及连接管(30)，其构成为一端与所述第一导尿通路(14)或第一通路(12)连接。

Description

球囊导管用单元以及尿道留置球囊导管

技术领域

本发明涉及球囊导管用单元以及尿道留置球囊导管。

背景技术

作为以排尿管理为目的的以往的导管，已知有在前端安装有球囊的所谓的球囊导管。在将该球囊导管向尿道插入时，球囊收缩。另外，在使球囊导管留置于膀胱时，从球囊导管的后端向球囊内注入灭菌水，使球囊膨胀。由此，防止球囊导管的前端从膀胱脱落。在长时间使用该球囊导管时，有时会引起尿路感染症，另外，会限制使用者的行动。

因而，开发出了能够防止尿路感染并在某种程度上保证使用者行动的自由的内拉通导管(Nelaton catheter)。由于该内拉通导管在前端没有安装球囊，所以无法预先将导管长时间留置于尿道。使用者始终以将内拉通导管放入到装有消毒液的壳体中的状态进行搬运。使用者根据需要将内拉通导管从壳体取出，并自己将其从尿道插入到膀胱而进行排尿。

由于该内拉通导管一般是一次性的，所以必须始终搬运必要数量的内拉通导管，这很不方便。另外，对于一次性的内拉通导管，存在废弃数量多这样的问题。因而，已知有兼备以往的球囊导管所具有的留置功能和以往的没有球囊的导管(内拉通导管)所具有的自我导尿功能的间歇尿道留置导管组件(例如，参照专利文献1)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开号WO2005/018714

发明内容

发明要解决的问题

由于专利文献1的间歇尿道留置导管组件能够通过消毒而多次使用，所以与上述的一次性的内拉通导管相比，能够减少废弃数量。另一方面，该间歇尿道留置导管组件在使用了预定期间后被废弃。

为了减少间歇尿道留置导管组件使用的实施成本,优选能够仅对间歇尿道留置导管组件中的必要的部分进行更换。然而，专利文献1的间歇尿道留置导管组件并不是以进行局部的更换为前提的。

本发明是鉴于上述问题而作出的，其目的在于能够局部地更换尿道留置导管。

用于解决问题的方案

本发明的球囊导管用单元的一方式具有：球囊导管用管路，所述球囊导管用管路具有导尿管和分支管，所述导尿管具有第一导尿通路，所述分支管具有供用于使球囊膨胀或收缩的流体通过的第一通路；以及连接管，所述连接管构成为一端与所述第一导尿通路或所述第一通路连接。

在本发明的球囊导管用单元的一方式中，球囊导管用单元具有接头，所述接头具有用于供球囊导管插入的插入部和与所述插入部连通的第二导尿通路以及第二通路，所述连接管的另一端与所述第二导尿通路或所述第二通路连接。

在本发明的球囊导管用单元的一方式中，所述球囊导管用管路具有漏斗部(日文：ファネル部)，所述漏斗部形成供所述第一导尿通路与所述第一通路合流的空间，所述接头构成为插嵌于所述漏斗部，所述连接管构成为使所述第一导尿通路或所述第一通路从所述空间分离。

本发明的尿道留置球囊导管的一方式具有：上述球囊导管用单元；第三导尿通路，所述第三导尿通路与所述第一导尿通路流体连通；以及第三通路，所述第三通路与所述第一通路流体连通。

发明效果

根据本发明，能够局部地更换尿道留置导管。

附图说明

图1是本实施方式的尿道留置球囊导管的整体概略图。

图2是本实施方式的球囊导管用管路的概略剖视图。

图3是本实施方式的连接管的概略局部剖视图。

图4是本实施方式的接头的概略剖视图。

图5是本实施方式的球囊导管用单元的概略剖视图。

图6是表示将本实施方式的接头与球囊导管连接了的状态的概略剖视图。

具体实施方式

以下，参照附图，对本发明的实施方式进行说明。在以下说明的附图中，对相同或相当的结构元件标注相同的附图标记，并省略重复的说明。

图1是本实施方式的尿道留置球囊导管的整体概略图。如图所示，尿道留置球囊导管具有球囊导管用管路10、连接管30、接头40、球囊导管50以及壳体60。球囊导管用管路10经由接头40以及连接管30与球囊导管50流体连通。接头40是用于将球囊导管50连接于球囊导管用管路10的部件。壳体60能够在内部储存消毒液。球囊导管50在使用后被浸入到消毒液中而进行消毒。

该尿道留置球囊导管既可以仅在排尿时留置于尿道而间歇地进行使用，也可以例如在1个月左右的长期间内留置于尿道而进行使用。

在本实施方式中，由球囊导管用管路10、连接管30和接头40构成球囊导管用单元。在本实施方式的尿道留置球囊导管使用了预定期间后，仅更换球囊导管50，球囊导管用单元能够长期间反复使用。或者，也可以是，同时更换球囊导管50和接头40，长期间反复使用球囊导管用管路10以及连接管30。以下，详细说明球囊导管用管路10、连接管30和接头40。

图2是球囊导管用管路10的概略剖视图。球囊导管用管路10具有：导尿管13，所述导尿管13具有第一导尿通路14；以及分支管11，所述分支管11具有第一通路12。在使用者使用尿道留置球囊导管时，尿在第一导尿通路14通过。另外，在球囊导管50的球囊膨胀或收缩时，灭菌水、空气等流体在第一通路12内移动。

在分支管11的一端形成有用于连接容器(日文：リザーバ)的容器连接部17，所述容器储存灭菌水或空气。在导尿管13的一端形成有排尿部18。能够将例如日本专利公开平9-206370号公报所公开的人体留置医疗器具用盖连接于该排尿部18。

在分支管11以及导尿管13的另一端形成有漏斗部15。漏斗部15是从分支管11以及导尿管13延伸出的大致圆筒状的部件。漏斗部15形成供第一导尿通路14与第一通路12合流的空间19。即，由漏斗部15形成的空间19与第一导尿通路14以及第一通路12流体连通。

在球囊导管用管路10的外周部形成有大致圆筒状的嵌合部16。图1所示的壳体60的开口部嵌合于嵌合部16。换言之，壳体60的开口部由球囊导管用管路10的嵌合部16封闭，从而抑制壳体60内部的消毒液向外部流出。

图3是连接管30的概略局部剖视图。连接管30具有：第一端部31，所述第一端部31与第一导尿通路14(参照图2)连接；以及第二端部32，所述第二端部32与接头40的后述的第二导尿通路41(参照图4)连接。连接管30在轴向(长边方向)的大致中间部具有凸缘34。在将连接管30插入到导尿管13(参照图2)中时，导尿管13的端部与凸缘34抵接。由此，防止连接管30过度地进入到导尿管13的内部。

在连接管30的内部形成有管路33。在将连接管30的第一端部31连接于第一导尿通路14(参照图2)并将第二端部32连接于第二导尿通路41(参照图4)时，经由管路33使第一导尿通路14与第二导尿通路41流体连通。

图4是接头40的概略剖视图。接头40是管状的部件，第一端部44插嵌于球囊导管用管路10的漏斗部15(参照图2)。接头40具有供球囊导管的端部插入的插入部43和与插入部43连通的第二导尿通路41以及第二通路42。插入部43形成于第二端部45侧，第二导尿通路41以及第二通路42形成于第一端部44侧。图3所示的连接管30的第二端部32连接于第二导尿通路41，第二导尿通路41与管路33流体连通。

接头40例如由塑料等树脂形成，具有预定的刚性。由此，容易将接头40的第一端部44插嵌于球囊导管用管路10的漏斗部15。

图5是球囊导管用单元的概略剖视图。如图5所示，连接管30的第一端部31连接于球囊导管用管路10的第一导尿通路14。连接管30的第二端部32与接头40的第二导尿通路41连接。接头40的第一端部44插嵌于漏斗部15。

如上所述，在漏斗部15的空间19中，第一导尿通路14以及第一通路12流体连通。然而，当连接管30的第一端部31与第一导尿通路14连接时，第一导尿通路14与连接管30的管路33(参照图3)流体连通，所以第一导尿通路14不再与漏斗部15的空间19连通。因此，连接管30通过使第一端部31与第一导尿通路14连接，从而能够将第一导尿通路14从漏斗部15的空间19分离。

除此之外，由于连接管30的第二端部32与接头40的第二导尿通路41连接，所以第二导尿通路41也从漏斗部15的空间19分离。因此，第一导尿通路14经由管路33(参照图3)与第二导尿通路41流体连通，所以第一通路12以及第二通路42被划定为独立的导尿通路。

在图5所示的状态下，漏斗部15的空间19与第一通路12以及第二通路42流体连通。因此，第一通路12经由漏斗部15的空间19与第二通路42连通。

图6是表示将接头40与球囊导管50连接了的状态的概略剖视图。球囊导管50具有第三导尿通路51、第三通路52、与第三导尿通路51连通的孔53以及与第三通路52连通的球囊54。孔53形成于球囊导管50的前端。

如图所示，在将球囊导管50的一端插入于接头40的插入部43时，第三导尿通路51以及第三通路52分别与第二导尿通路41以及第二通路42流体连通。因此，第三导尿通路51经由第二导尿通路41与图2所示的第一导尿通路14流体连通。同样地，第三通路52经由第二通路42与图2所示的第一通路12流体连通。

在将球囊导管50插入于使用者的尿道时，孔53与使用者的膀胱连通。膀胱内的尿通过孔53、第三导尿通路51、第二导尿通路41、连接管30以及第一导尿通路14而从排尿部18排出(参照图5以及图6)。

另外，在将球囊导管50留置于使用者的尿道时，从与容器连接部17连接的容器经由第一通路12、漏斗部15、第二通路42以及第三通路52向球囊54供给灭菌水或空气(参照图5以及图6)。由此，球囊54膨胀。在球囊54收缩时，灭菌水或空气通过同样的路径返回至容器。由此，能够从使用者的尿道除去球囊导管50。

对于球囊导管50，也可以用亲水性聚合物等亲水性材料对其表面进行涂层。在该情况下，由于球囊导管50容易插入于使用者的尿道，所以能够抑制对使用者的尿道造成损伤。因此，能够防止由于使用者的尿道损伤而引起的尿路感染。

另外，对于球囊导管50，也可以用二氧化钛等光催化剂材料对其表面进行涂层。在该情况下，通过使球囊导管50暴露于紫外线或可见光，能够对导管表面进行杀菌。

另外，对于球囊导管50，也可以用抗菌性材料对其表面进行涂层。在该情况下，能够使球囊导管50具有抗菌作用。

另外，对于球囊导管50，也能够预先将灭菌了的球囊导管与接头40连接而进行使用。在该情况下，在使用前不需要对球囊导管50进行消毒，就能够立即使用。另外，若将该球囊导管50作为一次性进行使用，则在使用预定时间后将其废弃。因此，不需要进行消毒处理，所以不需要图1所示的壳体60。

球囊导管50的孔53例如既可以形成于球囊导管50的侧面，也可以形成于球囊导管50的前端部，以使孔53的穿孔方向朝向球囊导管50的流路方向。在将孔53形成于前端部以使孔53朝向球囊导管50的流路方向的情况下，在对球囊导管50进行清洗时，能够抑制在球囊导管50的前端部积存污垢。

在球囊导管50的球囊54构成为不是通过灭菌水而是通过空气进行膨胀或收缩的情况下，球囊54也可以由具有隔气性的材料形成。

如以上说明的那样，由于本实施方式的尿道留置球囊导管具有连接管30，所以能够对球囊导管用管路10和球囊导管50进行装卸。因此，通过多次使用尿道留置球囊导管，在球囊导管50到达更换时期时，能够仅对球囊导管50进行更换。进而，能够减少使用者进行自我导尿的实施成本。另外，若在短期间仅更换球囊导管50，则能够进行更为卫生的自我导尿。

另外，由于连接管30的第一端部31与第一导尿通路14连接，所以能够通过使第二端部32与球囊导管50流体连通，从而使第一导尿通路14与球囊导管50流体连通。

在本实施方式中，设置有接头40，连接管30的第二端部32与接头40的第二导尿通路41连接。由此，第一导尿通路14能够经由连接管30与第二导尿通路41流体连通。

在本实施方式中，通过使连接管30与第一导尿通路14连接，从而将第一导尿通路14从漏斗部15的空间19分离。由此，能够防止流经第一导尿通路14的尿与流经第一通路12的灭菌水或空气混合。

在本实施方式中，接头40插嵌于漏斗部15。由此，第一通路12能够经由漏斗部15的空间19与第二通路42连通。

此外，在本实施方式中，对连接管30的第一端部31与第一导尿通路14连接的球囊导管用单元进行了说明，但第一端部31也可以与第一通路12连接。在该情况下，连接管30的第二端部32与接头40的第二通路42连接。

另外，也可以准备两个连接管30，并将各个连接管30的第一端部31与第一导尿通路14和第一通路12连接。在该情况下，第一导尿通路14和第一通路12分别经由连接管30与第二导尿通路41和第二通路42连通，所以不需要漏斗部15。

另外，在本实施方式中，具有接头40的球囊导管用单元进行了说明，但也可以使连接管30的第二端部32与球囊导管50的第三导尿通路51或第三通路52直接连接而不设置接头40。在该情况下，球囊导管50的端部直接插嵌于漏斗部15。

另外，在本实施方式中，漏斗部15设置于球囊导管用管路10，但也可以将漏斗部15设置于接头40，来代替上述情形。在该情况下，球囊导管用管路10插嵌于接头40的漏斗部15。

以上，对本发明的实施方式进行了说明，上述发明的实施方式是为了使本发明容易理解而进行说明的，并不对本发明进行限定。本发明能够不脱离其主旨地进行变更、改良，并且，毫无疑问在本发明中也包含其等同结构。另外，在能够解决上述课题的至少一部分的范围内，或在取得至少一部分效果的范围内，能够对权利要求保护的范围以及说明书记载的各结构元件进行任意的组合或省略。

附图标记说明

11…分支管；

12…第一通路；

13…导尿管；

14…第一导尿通路；

15…漏斗部；

19…空间；

30…连接管；

31…第一端部；

32…第二端部；

40…接头；

41…第二导尿通路；

42…第二通路；

43…插入部；

50…球囊导管；

51…第三导尿通路；

52…第三通路；

54…球囊。

Claims

1.一种球囊导管用单元，其中，所述球囊导管用单元具有：

球囊导管用管路，所述球囊导管用管路具有导尿管和分支管，所述导尿管具有第一导尿通路，所述分支管具有供用于使球囊膨胀或收缩的流体通过的第一通路；

连接管，所述连接管构成为一端与所述第一导尿通路或所述第一通路连接；以及

接头，所述接头具有用于供球囊导管插入的插入部和与所述插入部连通的第二导尿通路以及第二通路，

所述连接管的另一端与所述第二导尿通路或所述第二通路连接，

所述球囊导管用管路具有漏斗部，所述漏斗部形成供所述第一导尿通路与所述第一通路合流的空间，

所述接头构成为插嵌于所述漏斗部，

所述连接管构成为将所述第一导尿通路或所述第一通路从所述空间分离。

2.一种尿道留置球囊导管，其中，所述尿道留置球囊导管具有：

权利要求1所述的球囊导管用单元；以及

球囊导管，所述球囊导管具有与所述第一导尿通路流体连通的第三导尿通路和与所述第一通路流体连通的第三通路。