CN107334761A - 药物组合物及其用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了药物组合物及其用途。其中药物组合物包含：姜黄素和槲皮素。该药物组合物对于肝细胞的氧化性损伤具有显著的保护作用，可用于预防或治疗肝细胞氧化性损伤导致的疾病。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，具体而言，本发明涉及药物组合物及其用途。
背景技术
肝是人体的将军之官，它能帮人体调节血液，有藏血、防出血的作用。它也是新陈代谢的指挥中心，保证人体血气通畅。而由于很多人生活不注意保护，导致肝脏疾病多发。
肝脏对人体的作用很大，人体主要是靠肝脏来代谢的肝脏的主要功能，是分泌胆汁、储藏动物淀粉，调节蛋白质、脂肪和碳水化合物的新陈代谢等。还有解毒、造血和凝血作用。肝脏还是人体内最大的解毒器官，体内产生的毒物、废物，吃进去的毒物、有损肝脏的药物等等也必须依靠肝脏解毒。需要注意的是，肝脏是一个脆弱的器官，如保护不好便可致病。病毒侵入肝脏后，肝脏的毛细血管通透性增高，肝细胞变性肿胀，肝脏内出血，炎性细胞浸润，导致肝脏肿大，正常功能衰退。大部分肝病可治愈，但少数迁延不愈，变成慢性肝炎。
中国是个肝病大国，调查显示，每12个中国人里，就有一个人有肝病。近几年保肝护肝药在医药市场中销售增长势头强劲，2000～2015年的复合平均增长率高达20％以上。另外，从我国肝脏疾病的发病情况来看，随着国内各种预防措施的不断加强，病毒性肝炎的发病率将会有所放缓，而相应的由于现代社会人们生活的不规律、暴饮暴食及酗酒等影响，脂肪肝、酒精肝的发病率正逐年攀升，而脂肪肝、酒精肝的治疗药物主要以保肝护肝药物为主。然而，用于预防或治疗肝脏疾病的药物的研究仍有待深入。
发明内容
本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出药物组合物及其用途。该药物组合物对于肝细胞的氧化性损伤具有显著的保护作用，可用于预防或治疗肝细胞氧化性损伤导致的疾病。
在本发明的第一方面，本发明提出了一种药物组合物。根据本发明的实施例，该药物组合物包括：姜黄素和槲皮素。
根据本发明实施例的药物组合物对于肝细胞的氧化性损伤具有显著的保护作用，可用于预防或治疗肝细胞氧化性损伤导致的疾病。
在本发明的一些实施例中，所述姜黄素与所述槲皮素的质量比为1:(0.05～15)。
在本发明的一些实施例中，所述姜黄素与所述槲皮素的质量比为1:(0.1～10)。
在本发明的一些实施例中，所述药物组合物进一步包括药学上可接受的辅料，所述药物组合物呈选自凝胶剂、洗剂、栓剂、泡腾片、泡腾胶囊、气雾剂以及喷雾剂的至少一种的形式。
在本发明的一些实施例中，所述药物组合物呈选自片剂或胶囊的至少一种的形式。
在本发明的第二方面，本发明提出了上述实施例的药物组合物在制备药物中的用途。根据本发明的实施例，所述药物用于预防或治疗肝细胞氧化性损伤导致的疾病。
在本发明的一些实施例中，所述药物用于保护肝细胞免受氧化性损伤。
在本发明的一些实施例中，所述药物呈选自凝胶剂、洗剂、栓剂、泡腾片、泡腾胶囊、气雾剂以及喷雾剂的至少一种的形式。
在本发明的一些实施例中，所述药物呈选自片剂或胶囊的至少一种的形式。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例。下面描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。实施例中未注明具体技术或条件的，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
在本发明的第一方面，本发明提出了一种药物组合物。根据本发明的实施例，该药物组合物包括：姜黄素和槲皮素。
如前所述，发明人发现，根据本发明实施例的药物组合物对于肝细胞的氧化性损伤具有显著的保护作用，可用于预防或治疗肝细胞氧化性损伤导致的疾病。
其中，需要说明的是，本发明所使用的术语“治疗”任何疾病或病症，在其中一些实施例中指改善疾病或病症(即减缓或阻止或减轻疾病或其至少一种临床症状的发展)。在另一些实施例中，“治疗”指缓和或改善至少一种身体参数，包括可能不为患者所察觉的身体参数。在另一些实施例中，“治疗”指从身体上(例如稳定可察觉的症状)或生理学上(例如稳定身体的参数)或上述两方面调节疾病或病症。
术语“预防”指获病或障碍的风险的减少(即：使疾病的至少一种临床症状在主体内停止发展，该主体可能面对或预先倾向面对这种疾病，但还没有经历或表现出疾病的症状)。
根据本发明的实施例，上述姜黄素与槲皮素的质量比可以为1:(0.05～15)。发明人在实验中发现，单独的姜黄素或单独的槲皮素均对肝细胞氧化性损伤无保护能力，而通过将姜黄素与槲皮素按质量比可1:(0.05～15)进行混合，得到的药物组合物对于肝细胞的氧化性损伤具有显著的保护作用，可用于预防或治疗肝细胞氧化性损伤导致的疾病。
根据本发明的实施例，上述姜黄素与槲皮素的质量比可以为1:(0.1～10)，由此，可以进一步提高药物组合物对于肝细胞的氧化性损伤具有显著的保护作用，以及用于预防或治疗肝细胞氧化性损伤导致的疾病的效果。
根据本发明的实施例，上述药物组合物可以进一步包括药学上可接受的辅料，药物组合物可以呈选自凝胶剂、洗剂、栓剂、泡腾片、泡腾胶囊、气雾剂以及喷雾剂的至少一种的形式。由此，可以进一步提高药物组合物对于肝细胞的氧化性损伤具有显著的保护作用，以及用于预防或治疗肝细胞氧化性损伤导致的疾病的效果。
根据本发明的实施例，上述药物组合物可以呈选自片剂或胶囊的至少一种的形式。由此，可以进一步提高药物组合物对于肝细胞的氧化性损伤具有显著的保护作用，以及用于预防或治疗肝细胞氧化性损伤导致的疾病的效果。
在本发明的第二方面，本发明提出了上述实施例的药物组合物在制备药物中的用途。根据本发明的实施例，所述药物用于预防或治疗肝细胞氧化性损伤导致的疾病。
根据本发明的具体实施例，所述药物还可以用于保护肝细胞免受氧化性损伤。
根据本发明的实施例，上述药物可以呈选自凝胶剂、洗剂、栓剂、泡腾片、泡腾胶囊、气雾剂以及喷雾剂的至少一种的形式。由此，可以进一步上述药物对于肝细胞的氧化性损伤具有显著的保护作用，以及用于预防或治疗肝细胞氧化性损伤导致的疾病的效果。
根据本发明的实施例，上述药物可以呈选自片剂或胶囊的至少一种的形式。由此，可以进一步提高药物组合物对于肝细胞的氧化性损伤具有显著的保护作用，以及用于预防或治疗肝细胞氧化性损伤导致的疾病的效果。
下面参考具体实施例，对本发明进行描述，需要说明的是，这些实施例仅仅是描述性的，而不以任何方式限制本发明。
实施例1
采用H2O2诱导的肝细胞氧化性损伤模型评价本发明实施例的药物组合物对保护肝细胞免受氧化性损伤的效果。需要说明的是，模型中所采用的肝细胞为人肝癌(HepG-2)细胞，该细胞较好地保留了人正常肝细胞的特性，常作为人正常肝细胞用于体外肝病类药物活性评价。
实验方法：
HepG-2细胞在含10％新生牛血清的DMEM培养液(其中含青霉素100U/mL，链霉素100μg/mL)中生长，培养条件为37℃、5％CO2，饱和湿度。用含0.25％胰蛋白酶和0.02％EDTA液消化传代。
采用MTT方法，HepG-2细胞接种于96孔细胞培养板中，培养24h后，加入待测样品及H2O2(终浓度160nM)，同时设阳性药物对照组，阳性药物采用双环醇(bicyclol)、溶剂空白对照组(Control)及模型组(H2O2 160nM)。继续作用细胞24h。弃去培养液，每孔加入MTT液(0.5mg/ml)100μL，培养4h，弃去MTT液，每孔加入DMSO 150μL，混和振荡器振荡，于酶标仪570nm波长处测定吸光度值OD。
细胞存活率(％)＝100×(给药组OD平均值/溶剂空白对照组OD平均值)。
数据以均数平均值±标准差表示。组间比较用t检验，以P<0.05表示有显著性差异。
实施例2
将姜黄素和槲皮素按照1:10的浓度比，混合均匀，溶解于DMSO中，制备出组合物1(姜黄素浓度为1μM，槲皮素为10μM)，采用实施例1的实验方法评价组合物1对H2O2诱导的HepG-2细胞氧化性损伤的保护作用。
160nM H2O2作用人肝癌细胞株(HepG-2)24小时，对HepG-2细胞产生显著损伤，细胞存活率为43.87％。利用该氧化性肝细胞损伤模型，单独的姜黄素(10μM)、单独的槲皮素(10μM)以及上述组合物1在相同实验条件下进行实验，组合物1显示显著的保护作用，与H2O2模型组比较有统计学差异。单独的姜黄素或单独的槲皮素对肝细胞损伤均无明显保护作用。阳性对照药双环醇10μM对H2O2引起的肝细胞损伤亦有保护作用。具体结果见表1：
表1样品对H2O2引起HepG-2细胞氧化性损伤的保护作用
###P＜0.001，与空白对照组比较；*P＜0.05，***P＜0.01，与模型组比较。
实施例3
将姜黄素和槲皮素按照1:1的浓度比，混合均匀，溶解于DMSO中，制备出组合物2(姜黄素浓度为5μM，槲皮素为5μM)，采用实施例1的实验方法评价组合物2对H2O2诱导的HepG-2细胞氧化性损伤的保护作用。
160nM H2O2作用人肝癌细胞株(HepG-2)24小时，对HepG-2细胞产生显著损伤，细胞存活率为43.98％。利用该氧化性肝细胞损伤模型，单独的姜黄素(10μM)、单独的槲皮素(10μM)以及上述组合物2在相同实验条件下进行实验，组合物2显示显著的保护作用，与H2O2模型组比较有统计学差异。单独的姜黄素或单独的槲皮素对肝细胞损伤均无明显保护作用。阳性对照药双环醇10μM对H2O2引起的肝细胞损伤亦有保护作用。具体结果见表2：
表2样品对H2O2引起HepG-2细胞氧化性损伤的保护作用
###P＜0.001，与空白对照组比较；*P＜0.05，***P＜0.01，与模型组比较。
实施例4
将姜黄素和槲皮素按照1:0.1的浓度比，混合均匀，溶解于DMSO中，制备出组合物3(姜黄素浓度为10μM，槲皮素为1μM)，采用实施例1的实验方法评价组合物3对H2O2诱导的HepG-2细胞氧化性损伤的保护作用。
160nM H2O2作用人肝癌细胞株(HepG-2)24小时，对HepG-2细胞产生显著损伤，细胞存活率为41.21％。利用该氧化性肝细胞损伤模型，单独的姜黄素(10μM)、单独的槲皮素(10μM)以及上述组合物3在相同实验条件下进行实验，组合物3显示显著的保护作用，与H2O2模型组比较有统计学差异。单独的姜黄素或单独的槲皮素对肝细胞损伤均无明显保护作用。阳性对照药双环醇10μM对H2O2引起的肝细胞损伤亦有保护作用。具体结果见表3：
表3样品对H2O2引起HepG-2细胞氧化性损伤的保护作用
###P＜0.001，与空白对照组比较；*P＜0.05，***P＜0.01，与模型组比较。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。
Claims (9)
1.一种药物组合物，其特征在于，包含：姜黄素和槲皮素。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述姜黄素与所述槲皮素的质量比为1:(0.05～15)。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述姜黄素与所述槲皮素的质量比为1:(0.1～10)。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物进一步包括药学上可接受的辅料，所述药物组合物呈选自片剂、胶囊、口服液、凝胶剂、洗剂、栓剂、泡腾片、泡腾胶囊、气雾剂以及喷雾剂的至少一种的形式。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物呈选自片剂或胶囊的至少一种的形式。
6.权利要求1～5任一项所述的药物组合物在制备药物中的用途，其特征在于，所述药物用于预防或治疗肝细胞氧化性损伤导致的疾病。
7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述药物用于保护肝细胞免受氧化性损伤。
8.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述药物呈选自片剂、胶囊、口服液、凝胶剂、洗剂、栓剂、泡腾片、泡腾胶囊、气雾剂以及喷雾剂的至少一种的形式。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述药物呈选自片剂或胶囊的至少一种的形式。
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