CN107198766A - 一种用于养颜的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于养颜的中药组合物及其制备方法和应用，该组合物包括以下重量份的组分制成：黄芪提取物5重量份，当归提取物0.5‑1.5重量份，胶原蛋白2.5‑3.5重量份。本产品具有养颜的保健功能，养颜的疗效比单用胶原蛋白有显著性提高，并且本发明组方服用量比单方使用明显降低，且使用安全。
Description
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种用于养颜的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
从生物学讲，衰老是生物随着时间的推移，自发的必然过程，它是复杂的自然现象，表现为结构和机能衰退，适应性和抵抗力减退。但是由于人们对美的追求，往往采用药物或手术方式来对抗衰老，但是目前的抗衰老美容药物西药居多且如同双刃剑，既能治病，也容易产生副反应。
至今为止，寻找一种安全有效的美容养颜的天然产品组方仍是科学研究的热点。
发明内容
发明人经过反复探索并通过药效实验验证，终于找到以当归提取物、黄芪提取物和胶原蛋白为主要原料，能有效养颜的天然产品组方，该组方养颜的功效远远强于单方使用，并且该功效非简单地三者功效之和简单叠加。
本发明的目的是通过以下方式实现的：
一种用于养颜的中药组合物，该组合物包括以下重量份的组分制成：
黄芪提取物5重量份，当归提取物0.5-1.5重量份，胶原蛋白2.5-3.5重量份。
上述组合物优选包括以下重量份的组分制成：
黄芪提取物5重量份，当归提取物1-1.5重量份，胶原蛋白3-1.5重量份。
上述组合物最优选包括以下重量份的组分制成：
黄芪提取物5重量份，当归提取物1重量份，胶原蛋白3重量份。
上述当归提取物中阿魏酸含量≥1.0％，黄芪提取物中黄芪甲苷含量≥10.0％，胶原蛋白中蛋白质含量≥90.0％。
上述用于增强免疫力的中药组合物是将当归提取物、黄芪提取物物和胶原蛋白直接混合制成散剂或加入药学可接受的辅料制成口服制剂。所述的口服制剂优选为胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
上述用于养颜的中药组合物的制备方法，该方法包括将当归提取物、黄芪提取物和胶原蛋白按照比例合均匀。通过本发明方法可制备得到质量稳定，养颜效果显著的制剂。
本发明所述的中药组合物可在制备养颜的保健食品或药物中应用。所述的保健食品为补充膳食营养的保健食品。
本发明所述的中药组合物可以在制备增加皮肤中羟脯氨酸含量、增强皮肤中SOD酶的活力、降低皮肤中MDA含量及增加皮肤中HA含量的药物中应用。
本发明采用的当归提取物与黄芪提取物可以市售得到或使用常温超高压技术进行提取。提取方法是在常温下，用300MPa的流体静压力作用于事先粉碎过的药材(即升压阶段，5分钟左右)，保压一段时间(即保压阶段，5分钟左右)，使细胞内外压力达到平衡，然后迅速卸压(即卸压阶段，6秒钟左右)使细胞内外渗透压力差突然增大，胞内有效成分穿过细胞的各种膜，转移到细胞外的提取液中，从而达到提取的目的。
优选本发明使用的当归提取物中阿魏酸含量≥1.0％，黄芪提取物中黄芪甲苷含量≥10.0％，胶原蛋白中蛋白质含量≥90.0％。
当归性温，味甘、辛。归肝、心、脾经；具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功能；，被称为“补血要药”，其补血作用得到历代医家的公认。黄芪性甘，微温，归肺、脾、肝、肾经，具有扶正补气的功效，古有“补药之长”之称。
与现有技术比较本发明的有益效果：本发明组合物具有养颜的保健功能，养颜的疗效高且安全，并且组方服用量比单方使用明显降低。
以下通过药效实验进一步说明本发明的效果：
样品：按照实施例1方法制备得到的组合物按照常规胶囊制备方法制成胶囊剂(以下简称养颜胶囊)，规格：0.40g/粒，胶囊内容物性状为棕色粉末。
试验动物及分组：选用上海西普尔-必凯实验动物有限公司繁殖的清洁级BI/F1代表健康雄性小鼠。
小鼠按体重随机分为4个大组，其中I组小鼠70只，分为7个剂量组，每组10只，进行小鼠皮肤中羟脯氨酸含量实验；Ⅱ组小鼠70只，分为7个剂量组，每组10只，进行小鼠皮肤中SOD、MDA的含量测定；Ⅲ组小鼠70只，分为7个剂量组，每组10只，进行小鼠皮肤组织匀浆中蛋白质含量测定，Ⅳ组小鼠70只，分为7个剂量组，每组10只，进行小鼠皮肤组织匀浆中透明质酸含量测定。
剂量：养颜胶囊的人体推荐剂量1.6g/人/日(胶囊内容物、以60kg体重计)，设1g/kg·bw胶原蛋白、1g/kg·bw当归提取物、1.00g/kg·bw黄芪提取物、1.00g/kg·bw养颜胶囊和0.5g/kg·bw养颜胶囊五个剂量组，另设1g/kg·bw组以食用油作为阴性受试样品。
附：把70只实验小鼠随机分为7组：
1)空白组，皮下注射生理盐水
2)模型组，皮下注射D-半乳糖
3)对照组1，皮下注射D-半乳糖，同时喂食1g/kg·bw胶原蛋白
4)对照组2，皮下注射D-半乳糖，同时喂食1g/kg·bw当归提取物
5)对照组3，皮下注射D-半乳糖，同时喂食1g/kg·bw黄芪提取物
6)低剂量实验组，皮下注射D-半乳糖，同时喂食0.5g/kg·bw养颜胶囊
7)高剂量实验组，皮下注射D-半乳糖，同时喂食1.00g/kg·bw养颜胶囊
各组小鼠饲养一周后，开始进行实验。所有小鼠均用6％硫化钠脱毛，露出背部3×3cm2大小的皮肤。小鼠饲养8周后，实验结束。禁食一天后，清洁皮肤，脱颈椎处死小鼠。将取下的皮肤冷冻保存，用于各指标检测。
实验方法：
1、养颜胶囊对小鼠皮肤羟脯氨酸含量影响
羟脯氨酸是胶原的特征氨基酸，其含量可以间接反映胶原的含量。随着生物体年龄的增长，胶原纤维中的羟脯氨酸在分子内形成交联，大分子间架桥交联使得脯氨酸羟化酶的活性降低，从而减弱脯氨酸的羟化作用，导致皮肤胶原纤维中的羟脯氨酸减少，胶原纤维合成不足，皮肤弹性下降，水分减少，皱纹粗深。
表1养颜胶囊对小鼠皮肤羟脯氨酸含量的影响，(n＝10，X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg·bw) | 羟脯氨酸含量 |
| 空白组 | — | 0.98±0.13 |
| 模型组 | — | 0.61±0.07## |
| 对照组1 | 1.0 | 0.79±0.11* |
| 对照组2 | 1.0 | 0.66±0.10 |
| 对照组3 | 1.0 | 0.64±0.12 |
| 低剂量实验组 | 0.5 | 0.88±0.08** |
| 高剂量实验组 | 1.0 | 0.91±0.05** |
*P<0.05，模型组比较；**P<0.01，模型组比较；##P<0.01，与空白组比较
表1实验结果显示，模型组小鼠皮肤羟脯氨酸含量与空白组相比明显降低许多，具有极显著差异(P<0.01)，说明衰老皮肤合成胶原的能力明显下降。与模型组相比，对照组1小鼠皮肤中羟脯氨酸含量均得到显著的提高(P<0.05)，对照组2、3没有明显的作用。低剂量组和高剂量组小鼠皮肤中羟脯氨酸含量均得到极显著的提高(P<0.01)，说明组方可以大大增强胶原蛋白阻碍皮肤中胶原的流失，同时可以减少胶原蛋白的服用量。
2、养颜胶囊对小鼠皮肤中SOD、MDA的影响
Harman(1956)提出了皮肤衰老的自由基学说。衰老皮肤中会产生大量的自由基，自由基具有强氧化性，可以引发生物膜中的不饱和脂类产生过氧化，形成过氧化脂质，并产生强交联剂丙二醛(MDA)。丙二醛能与生物大分子如蛋白质、核酸、脂类结合，形成难溶性物质，造成机体内各种大分子的损伤。此外，Verzar提出的胶原衰老学说认为MDA能与胶原等蛋白质反应，导致分子间和分子内的交联,致使皮肤老化。超过氧化物歧化酶(SOD)是人体最重要的抗氧化酶，它能有效地清除体内超氧自由基，抑制丙二醛的产生。随着年龄增长，体内的抗氧化酶减少，抵御功能减退或发生障碍，从而导致自由基累积增加，使皮肤细胞中各种大分子受到损伤，从而导致皮肤出现干燥、皱纹，无光泽，色素大量沉积等现象。
表2养颜胶囊对小鼠皮肤中SOD酶活力和MDA含量的影响，(n＝10，X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg·bw) | SOD(U/mgprot) | MDA(nmol/mgprot) |
| 空白组 | — | 132.44±4.13 | 10.27±1.34 |
| 模型组 | — | 82.61±9.07## | 13.55±1.16## |
| 对照组1 | 1.0 | 96.79±6.38* | 13.29±0.83 |
| 对照组2 | 1.0 | 84.34±9.88 | 13.43±0.62 |
| 对照组3 | 1.0 | 83.48±7.65 | 13.47±0.52 |
| 低剂量实验组 | 0.5 | 106.36±5.98** | 12.52±0.44** |
| 高剂量实验组 | 1.0 | 110.31±9.62** | 12.08±0.59** |
*P<0.05，模型组比较；**P<0.01，模型组比较；##P<0.01，与空白组比较
表2所示，衰老造成模型组小鼠皮肤中的SOD酶活力显著下降，MDA含量明显升高，与正常组小鼠相比，具有极显著性差异(P<0.01)。与模型组相比，各实验组都表现出了良好的清除自由基的能力，其中，低剂量组、高剂量组具有极显著性差异(P<0.01)。高低剂量组对MDA的生成均有很好的抑制效果。
3、养颜胶囊对小鼠皮肤中HA含量的影响
表3养颜胶囊对小鼠皮肤中HA含量的影响，(n＝10，X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg·bw) | 羟脯氨酸含量 |
| 空白组 | — | 1.88±0.13 |
| 模型组 | — | 1.51±0.07## |
| 对照组1 | 1.0 | 1.59±0.06 |
| 对照组2 | 1.0 | 1.52±0.11 |
| 对照组3 | 1.0 | 1.53±0.26 |
| 低剂量实验组 | 0.5 | 1.68±0.08** |
| 高剂量实验组 | 1.0 | 1.73±0.05** |
*P<0.05，模型组比较；**P<0.01，模型组比较；##P<0.01，与空白组比较
养颜胶囊对小鼠皮肤中透明质酸含量的影响见表3。模型组小鼠皮肤HA含量与正常组相比显著降低(P<0.01)，证实了皮肤中的HA会随着皮肤的衰老而减少。与模型组相比，低高剂量实验组显著增加了皮肤中HA的含量，对皮肤中HA的含量产生极显著作用(P<0.01)。实验结果表明了长期服用养颜胶囊对提高衰老皮肤中透明质酸含量有积极的影响。
4、小鼠皮肤的表观特征
实验结束后，观察各组小鼠皮肤外观特征，正常组小鼠皮肤红润，光滑，充满弹性，表皮紧致，无皱纹。与正常组相比，模型组小鼠皮肤颜色黯淡无光，粗糙多褶皱，变得松弛、无弹性。高低剂量实验组经过6周的养颜胶囊服用，皮肤外观得到明显的改善。与模型组相比，皮肤变的细腻，恢复了一定的光泽，弹性明显有所恢复，褶皱减轻，松弛现象得到改善。高剂量组与低剂量组相比，皮肤更加紧致，无皱纹，红润有光泽，具有良好的弹性。说明服用养颜胶囊对衰老皮肤外观的改善有很积极的作用，且连续服用6个月，观察小鼠行为活动正常，无明显毒副作用，使用安全。
具体实施方式
以下通过具体实施例对本发明进行进一步说明：
实施例1
黄芪提取物5重量份，当归提取物1重量份，胶原蛋白3重量份。
将上述黄芪提取物、当归提取物和胶原蛋白按比例混合。
本实施例使用的当归提取物、黄芪提取物与胶原蛋白的物化指标如下表所示：
表4当归提取物理化指标
| 项目 | 指标 |
| 感官 | 棕色粉末，当归提取物固有气味，无异味 |
| 阿魏酸，％≥ | 1.0 |
| 水分，％≤ | 10.0 |
| 灰分，％≤ | 10.0 |
| 菌落总数，CFU/g≤ | 1000 |
| 大肠菌群，MPN/100g≤ | 40 |
表5黄芪提取物理化指标
| 项目 | 指标 |
| 感官 | 棕色粉末，黄芪提取物固有气味，无异味 |
| 黄芪甲苷，％≥ | 10.0 |
| 水分，％≤ | 10.0 |
| 灰分，％≤ | 10.0 |
| 菌落总数，CFU/g≤ | 1000 |
| 大肠菌群，MPN/100g≤ | 40 |
表6胶原蛋白理化指标
| 项目 | 指标 |
| 感官 | 白色粉末，胶原蛋白固有气味，无异味 |
| 蛋白质，％≥ | 90.0 |
| 水分，％≤ | 10.0 |
| 灰分，％≤ | 10.0 |
当归提取物与黄芪提取物分别使用常温超高压技术提取得到。具体为：在常温下用300MPa的流体静压力作用于事先粉碎过的药材(即升压阶段，5分钟)，保压5分钟，使细胞内外压力达到平衡，然后迅速卸压(即卸压阶段，6秒钟)。
实施例2：黄芪提取物5重量份，当归提取物1.5重量份，胶原蛋白1.5重量份。
将上述黄芪提取物、当归提取物和胶原蛋白按比例混合，本实施例使用的当归提取物、黄芪提取物与胶原蛋白的物化指标同实施例1。
实施例3：黄芪提取物5重量份，当归提取物0.5重量份，胶原蛋白2.5重量份。
将上述黄芪提取物、当归提取物和胶原蛋白按比例混合，本实施例使用的当归提取物、黄芪提取物与胶原蛋白的物化指标同实施例1。
实施例4取按照实施例1制备得到的药物组合物与片剂可接受的辅料压制成片剂。
实施例5取按照实施例1制备得到的药物组合物与颗粒剂可接受的辅料混合制成颗粒剂后，灌胶囊制成胶囊剂。
实施例6取按照实施例1制备得到的药物组合物与丸剂可接受的辅料制成丸剂。
Claims (9)
1.一种用于养颜的中药组合物，其特征在于该组合物包括以下重量份的组分制成：
黄芪提取物5重量份，当归提取物0.5-1.5重量份，胶原蛋白2.5-3.5重量份。
2.根据权利要求1所述的用于养颜的中药组合物，其特征在于该组合物包括以下重量份的活性组分制成：
黄芪提取物5重量份，当归提取物1-1.5重量份，胶原蛋白3-1.5重量份。
3.根据权利要求1所述的用于养颜的中药组合物，其特征在于该组合物包括以下重量份的活性组分制成：
黄芪提取物5重量份，当归提取物1重量份，胶原蛋白3重量份。
4.根据权利要求1所述的用于养颜的中药组合物，其特征在于所述的当归提取物中阿魏酸含量≥1.0％，黄芪提取物中黄芪甲苷含量≥10.0％，胶原蛋白中蛋白质含量≥90.0％。
5.根据权利要求1所述的用于养颜的中药组合物，其特征在于该组合物直接混合制成散剂或加入药学可接受的辅料制成口服制剂。
6.根据权利要求5所述的用于养颜的中药组合物，其特征在于所述的制剂为丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂。
7.一种权利要求1-3任意一项权利要求所述的用于养颜的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：将黄芪提取物、当归提取物和胶原蛋白按照比例混匀。
8.权利要求1所述的中药组合物在制备用于养颜的保健食品或药物中的应用。
9.权利要求1所述的中药组合物在制备增加皮肤中羟脯氨酸含量、增强皮肤中SOD酶的活力、降低皮肤中MDA含量及增加皮肤中HA含量的药物中的应用。
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