CN106798252A - 一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方，所述纳豆组方由以下质量份数的各组分组成：纳豆粉15~35份，红曲5~8份，山楂1~5份，葛根提取物3~10份，低聚糖3~10份；所述低聚糖为低聚果糖和异麦芽低聚糖的混合物。本发明提供的纳豆组方，配方原料都是药食两用材料，食用安全、来源广、制备成本低，将各组分按本发明所述配方合理搭配，具有显著的协同效应，促进肠道益生菌增殖助消化、改善胃肠道功能，同时还可降低血清中的胆固醇和甘油三酯的含量，溶解血管血栓，能够在调理肠道微生物菌群的同时综合调节血脂、保护心血管，功效显著。

Description

一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方

技术领域

本发明属于保健品领域，更具体地，涉及一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方。

背景技术

随着人们生活水平的提高，对自身的保健需求也在逐步提高，其中，肠道微生态系统作为正常肠道结构的一部分，对肠道功能的正常发挥起着十分重要的作用。但是由于现代人受饮食结构的改变、生活节奏的加快、心理和社会因素、广谱抗生素的使用等多方面的影响，出现了肠道菌群失调而使宿主致病的现象，如急慢性腹泻、便秘、肠易激综合征、炎症性肠炎等消化系统疾病，以及血脂代谢异常等代谢相关疾病，严重影响着人们的生活质量。其中，高血脂人群的不断扩大引起了研究者们的关注。高血脂指人体内血清脂质的浓度水平超出了正常范围，包括血清总胆固醇TC水平升高，血清甘油三酯TG水平升高，血清高密度脂蛋白胆固醇HDL-C水平降低。血脂过多，造成“血稠”，在血管壁沉积，严重的形成血栓，对人体的危害极大，医学研究表明，高血脂是缺血性心肌梗死、冠心病及中风等心血管疾病最重要的致病原因，血脂升高的主要原因是由不良的饮食因素、生活习惯与遗传因素等造成。同时，肠道有益菌减少最终也会导致胆固醇的合成与吸收增加，加剧高血脂症。

治疗高血脂主要是通过药物治疗和非药物治疗两种途径，药物调脂的缺陷是容易产生药物依赖性，并且长期服用会出现肝肾损害、横纹肌溶解、腹痛、皮疹等不良反应，副作用大，停药后极易复发。

纳豆起源于中国，是由黄豆通过枯草杆菌发酵制成的豆制品，具有黏性，气味较臭，味道微甜，不仅保有黄豆的营养价值，富含维生素K2、提高蛋白质的消化吸收率，更重要的是发酵过程产生了多种生理活性物质，具有溶解体内纤维蛋白及其他调节生理机能的保健作用，可以双向调节血压，溶解陈栓斑块，调节血脂，消除疲劳，综合提高人体免疫力。但是，目前还没有以纳豆为主要成分且搭配合理、活性高的组合物应用于调理肠胃降血脂溶血栓的保健品领域的报道。

发明内容

针对上述现有技术中的不足之处，本发明的目的在于提供一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方，将药食两用食材合理配伍，具有调理肠道微生物菌群，提高人体免疫力，降低血脂，软化血管，溶解血栓及预防心脑血管疾病的功效。

本发明的上述目的是通过以下技术方案予以实现的。

一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方，所述纳豆组方由以下质量份数的各组分组成：纳豆粉15~35份，红曲5~8份，山楂1~5份，葛根提取物3~10份，低聚糖3~10份；所述低聚糖为低聚果糖和异麦芽低聚糖中的混合物。

纳豆是由黄豆通过枯草杆菌发酵制成的豆制品，其中含有纳豆激酶、氧化物歧化酶、过氧化氢酶、蛋白酶、淀粉酶、脂酶及纳豆异黄酮、皂青素等多种功能因子。红曲是以籼米为原料，采用红曲霉菌经液体深层发酵而成，红曲中的主要功能成分有红曲色素、洛伐他汀类、麦角淄醇、酶类活性物质和γ-氨基丁酸等化合物。低聚糖是少数单糖（2~10个）缩合的聚合物，低聚糖的获得大体上通常有以下四种：从天然原料中提取、微波固相合成方法、酸碱转化法、酶水解法等；本发明所述低聚糖指低聚果糖和异麦芽低聚糖的混合物。山楂含有维生素C、脂肪酶、多种有机酸和山楂黄酮。葛根味甘、辛，性凉，主要含有葛根素、大豆苷和大豆苷元等异黄酮类有效成分。按照本发明组方将各组分搭配使用，生物活性强，功效全面，食用安全，实现了营养成分、功效、作用机制的有机整合，并且获得了各成分之间相互促进、协同增效的作用，合理配伍的纳豆组方更好的与人体的需求相适应，具有显著的调理肠道微生物菌群，综合调节血脂，溶解血栓的作用。并且，所述纳豆组方的各组分搭配使用时，可以低于各成分单独或主要功效成分组合起来的用量，达到了综合功效超越和提升各成分单独使用的效果。

优选地，所述纳豆组方由以下质量份数的各组分组成：纳豆粉25~30份，红曲5~6份，山楂3~4份，葛根提取物7~8份，低聚糖3~10份。

优选地，所述低聚糖中低聚果糖和异麦芽低聚糖的质量比为1~4:1。更优选地，所述低聚糖中低聚果糖和异麦芽低聚糖的质量比为3:1。

优选地，所述纳豆粉包含纳豆激酶。

优选地，所述葛根提取物为葛根粉的醇提物。

优选地，所述红曲包含莫纳可林K。

优选地，所述山楂为50~60目的山楂粉。

本发明中的纳豆粉、红曲、山楂、葛根提取物、低聚果糖和异麦芽低聚糖均可以采用现有的制备方法或直接从市售购得。

优选地，所述纳豆粉通过如下方式制得：将原料黄豆加水浸泡过夜；然后将浸泡好的黄豆加压蒸煮1h，待蒸煮后的熟豆冷却至室温后，均匀喷入纳豆菌液；将纳豆温度控制在35~45℃，相对湿度为50~90%，发酵12~14h；将发酵好的纳豆置于4℃冷藏，取出，冷冻干燥，粉碎，过50~60目筛后即得。

优选地，所述红曲通过如下方式制得：取籼米浸渍，吸水量达20%后清水冲洗蒸熟，得到曲饭，将蒸熟的曲饭搅散冷却至40~45℃，接种，保持温度再40~45℃下24h；菌丝培养期完毕后，进入蒲头管理期，在40℃通风发酵，进行翻拌摊平，在36~38℃温控培养，蒲头阶段翻拌1次，间隔时间为5h，并保持湿度在65~75%，发酵28h后将发酵好的红曲在55℃以下烘干，过50~60目筛后即得。

优选地，所述葛根提取物通过如下方式制得：取葛根干片粉碎，按料液比为1：6加入体积分数85%的乙醇溶液，于70℃下回流提取1 ~3h，提取2 ~3次；趁热抽滤，合并滤液，减压浓缩得到无醇味浸膏，即为葛根提取物。

优选地，所述组方还包含可接受辅料。

优选地，所述纳豆组方呈锭剂、胶囊、片剂、粉剂、软膏剂或喷剂中的一种。

与现有技术相比，本发明有益效果在于：本发明提供了一种具有调理肠胃降血脂功效的纳豆组方，配方原料都是药食两用材料，食用安全、来源广、制备成本低，将各组分按本发明所述配方合理搭配，具有显著的协同效应，促进肠道益生菌增殖助消化、改善胃肠道功能，同时还可降低血清中的胆固醇和甘油三酯的含量，溶解血管血栓，能够在调理肠道微生物菌群的同时综合调节血脂、保护心血管，功效显著。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规试剂、方法和设备。

纳豆是大豆经纳豆菌发酵而成的一种历史悠久的功能性健康食品。大豆的蛋白质具有不溶解性，但是做成纳豆后，变得可溶，并产生氨基酸，原料中不存在的各种酵素，由于纳豆菌及关联益生菌的产生，可以帮助肠胃消化吸收。发酵后的豆制品，蛋白质的利用率提高。纳豆中含有纳豆激酶、氧化物歧化酶、过氧化氢酶、蛋白酶、淀粉酶、脂酶及纳豆异黄酮、皂青素等多种功能因子，可有效降低血脂、胆固醇及清除脑组织细胞中过氧化质色素。纳豆中的粘液素具有与膳食纤维相似的作用，它能减少人体对脂肪的吸收。纳豆富含多种营养素，可与预防便秘、腹泻等肠道疾病，可以双向调节血压，溶解陈旧血栓斑块，调节血脂，综合提高人体免疫力。

红曲是一种纯天然、安全性高、有益于人体健康的食品添加剂。通过人体代谢途径的研究表明，人体自身合成胆固醇需经过一系列代谢过程，其中关键就是羟甲基戍二酰辅酶A（HMG-CoA）在其还原酶（HMG-CoA-R）的作用下生成甲羟戊酸，再进一步合成胆固醇。而红曲中有效成份正是HMG-CoA还原酶的竞争性抑制剂（莫纳可林K），从而就阻断了合成胆固醇的通路，起到治疗与预防心脑血管疾病的作用。此外，莫纳可林K还能增加胆固醇的分解代谢。由于莫纳可林K能够抑制胆固醇的合成，从而降低了肝细胞中胆固醇的浓度，而肝细胞中胆固醇浓度的降低又刺激肝细胞中低密度脂蛋白LDL受体的增多，使生物体从体内循环中清除掉LDL和LDL前体，同时还可以抑制LDL和LDL中脱辅基蛋白apo B-100的合成，从而降低TG、脂蛋白等物质的合成和分泌。

山楂为核果类水果，干制后可入药，是中国特有的药果兼用树种，具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药。山楂对胃肠运动功能具有调节作用，山楂含多种有机酸，口服后增强胃液酸度，提高胃蛋白酶活性，促进蛋白质的消化；山楂中含有脂肪酶，山楂黄酮能促进脂肪的消化，增加胃消化酶的分泌；山楂味酸，刺激胃黏膜促进胃液分泌，增强食欲。此外，山楂能够通过抑制肝脏胆固醇的合成进行降血脂作用，具有降低血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B（ApoB）的浓度，升高高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）和载脂蛋白A（ApoA）浓度，但对甘油三酯（TG）影响不大。

葛根始载于《神农本草经》，为豆科植物野葛的干燥根，具有解肌退热、生津止渴、透发麻疹、升阳止泻的功能，在我国为药食两用的植物。葛根提取物富含葛根的主要功效成分，具体包含了葛根素、大豆苷和大豆苷元等异黄酮类有效成分，葛根总异黄酮有增加冠状动脉血流量、促进血液循环、增强机体免疫力及降低心肌耗氧量等多种药理与保健作用。

低聚糖又称寡糖，是少数单糖（2~10个）缩合的聚合物，可通过多糖水解得到，也可通过：从天然原料中提取、微波固相合成方法、酸碱转化法、酶水解法等制得。低聚糖有多种，他们的共同特点是：难以被胃肠消化吸收，甜度低，热量低，基本不增加血糖和血脂。低聚糖以下保健功能：改善人体内微生态环境，有利于双歧杆菌和其它有益菌的增殖，经代谢产生有机酸使肠内pH值降低，抑制肠内沙门氏菌和腐败菌的生长，调节胃肠功能，抑制肠内腐败物质，防治便秘，并增加维生素合成，提高人体免疫功能。市场上常见的低聚糖有低聚异麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、低聚乳果糖、大豆低聚糖、菊粉等。

具体实施方式中的纳豆粉、红曲、山楂、葛根提取物、低聚果糖和异麦芽低聚糖为现有的制备方法制备得到或直接从市售购得，其中山楂、低聚果糖和异麦芽低聚糖为市售购得，纳豆粉、红曲、葛根提取物采用如下方法制备。

所述纳豆粉通过如下方式制得：将原料黄豆加水浸泡过夜；然后将浸泡好的黄豆加压蒸煮1h，待蒸煮后的熟豆冷却至室温后，均匀喷入纳豆菌液；将纳豆温度控制在40℃，相对湿度为50~90%，发酵14h；将发酵好的纳豆置于4℃冷藏，取出，冷冻干燥，粉碎，过50~60目筛后即得。所述纳豆粉包含纳豆激酶。

所述红曲通过如下方式制得：取籼米浸渍，吸水量达20%后清水冲洗蒸熟，得到曲饭，将蒸熟的曲饭搅散冷却至40℃，接种，保持温度再42℃下24h；菌丝培养期完毕后，进入蒲头管理期，在40℃通风发酵，进行翻拌摊平，在36~38℃温控培养，蒲头阶段翻拌1次，间隔时间为5h，并保持湿度在65~75%，发酵28h后将发酵好的红曲在55℃以下烘干，过50~60目筛后即得。所述红曲包含莫纳可林K。

所述葛根提取物通过如下方式制得：取葛根干片粉碎，按料液比为1：6加入体积分数85%的乙醇溶液，于70℃下回流提取1 ~3h，提取2 ~3次；趁热抽滤，合并滤液，减压浓缩得到无醇味浸膏，即为葛根提取物。

各原料均过50~60目筛后备用，然后混合制备成本发明所述纳豆组方。

在制备成纳豆组方的基础上，添加可接受辅料将本发明纳豆组方制成锭剂、胶囊、片剂、粉剂、软膏剂或喷剂对其功效影响不大。

实施例1

一种具有调理肠胃降血脂功效的纳豆组方，所述纳豆组方由以下质量份数的各组分组成：纳豆粉28份，红曲5份，山楂3份，葛根提取物7.5份，低聚糖3份；所述低聚糖中低聚果糖和异麦芽低聚糖的质量比为3:1。

实施例2

一种具有调理肠胃降血脂功效的纳豆组方，所述纳豆组方由以下质量份数的各组分组成：纳豆粉25份，红曲6份，山楂4份，葛根提取物7份，低聚糖10份；所述低聚糖的组成与实施例1相同。

实施例3

一种具有调理肠胃降血脂功效的纳豆组方，所述纳豆组方由以下质量份数的各组分组成：纳豆粉30份，红曲6份，山楂3份，葛根提取物8份，低聚糖6份；所述低聚糖的组成与实施例1相同。

实施例4

一种具有调理肠胃降血脂功效的纳豆组方，所述纳豆组方由以下质量份数的各组分组成：纳豆粉35份，红曲6.5份，山楂1份，葛根提取物10份，低聚糖6份；所述低聚糖的组成与实施例1相同。

实施例5

一种具有调理肠胃降血脂功效的纳豆组方，所述纳豆组方由以下质量份数的各组分组成：纳豆粉15份，红曲8份，山楂5份，葛根提取物3份，低聚糖10份；所述低聚糖的组成与实施例1相同。

实施例6

一种具有调理肠胃降血脂功效的纳豆组方，所述纳豆组方由以下质量份数的各组分组成：纳豆粉24份，红曲5份，山楂2.5份，葛根提取物8.5份，低聚糖3份；所述低聚糖的组成与实施例1相同。

实施例7

一种具有调理肠胃降血脂功效的纳豆组方，所述纳豆组方由以下质量份数的各组分组成：纳豆粉30份，红曲7份，山楂4.5份，葛根提取物6.5份，低聚糖8份；所述低聚糖的组成与实施例1相同。

实施例8

本实施例一种具有调理肠胃降血脂功效的纳豆组方与实施例1大体相同，不同之处在于，所述低聚糖中低聚果糖和异麦芽低聚糖的质量比为1:1。

实施例9

本实施例一种具有调理肠胃降血脂功效的纳豆组方与实施例1大体相同，不同之处在于，所述低聚糖中低聚果糖和异麦芽低聚糖的质量比为2:1。

实施例10

本实施例一种具有调理肠胃降血脂功效的纳豆组方与实施例1大体相同，不同之处在于，所述低聚糖中低聚果糖和异麦芽低聚糖的质量比为4:1。

对比例1

本对比例一种具有调理肠胃降血脂功效的纳豆组方与实施例1大体相同，不同之处在于，所述纳豆粉和所述红曲均为16.5份。

对比例2

本对比例一种具有调理肠胃降血脂功效的纳豆组方，由以下质量份数的各组分组成：纳豆粉28份，红曲5份，山楂10份，葛根提取物1.5份，低聚糖2份；所述低聚糖中低聚果糖和异麦芽低聚糖的质量比为3:1。

对比例3

本对比例一种具有调理肠胃降血脂功效的纳豆组方与实施例1大体相同，不同之处在于，所述低聚糖中低聚果糖和异麦芽低聚糖的质量比为5:1。

对比例4

本对比例一种具有调理肠胃降血脂功效的纳豆组方与实施例1大体相同，不同之处在于，将所述低聚果糖替换为低聚半乳糖。

应用例1

对实施例1~10及对比例1~4纳豆组方的降血脂功效进行检测。

1）、试验材料：实施例1~10和对比例1~4按照相同方法制备得到的所述纳豆组方。

2）、试验对象：随机选取雄性Waster大鼠，年龄为6周龄左右。

3）、试验方法：将选取的雄性Waster大鼠以基础饲料正常饲养7天后，取鼠尾血，检测大鼠的血脂，按TC水平，将动物随机分为对照组、高脂模型组、试验A/B/C/D/E/F/G/H/M/N（对应实施例1~10的纳豆组方）、阳性对照组一/二/三/四（对应对比例1~4的纳豆组方），除对照组饲喂基础饲料外，其余大鼠饲喂高脂饲料（高脂饲料：基础饲料78.8%，猪油10%，胆固醇1%，蛋黄粉10%，胆盐0.2%），各组药量如下：

对照组：灌胃等体积的生理盐水；高脂模型组：灌胃等体积的生理盐水；试验A/B/C/D/E/F/G/H/M/N组、阳性对照组一/二/三/四，分别灌胃2.5g/kg的实施例1~10和对比例1~4制备的所述纳豆组方（前期实验已验证以2.5g/kg浓度灌胃有效）；

连续给药30天，30天后禁止大鼠进食并称重，禁食第二日，取鼠尾抽血，分别检测大鼠血清的TC（总胆固醇）、TG（甘油三酯）。运用SPSS软件对实验数据进行方差分析统计，在上述三个指标中，如果血清的TC（总胆固醇）、TG（甘油三酯）这两个指标为阳性，即可判断受试样品的降血脂功能动物实验为阳性。

4）、试验结果：

试验结果如表1~3所示。

表1 各组大鼠试验前后体重变化情况（X±S）

*与高脂模型组有显著差异（P＜0.05）

由表1显示，随着喂食时间的增加，所有试验动物体重皆上升，其中，试验A~C组相对增重较少。各组动物生长、活动正常，高脂模型组的动物体重与对照组比较有显著差异（P＜0.05），试验A/B/C/D/E/F/G/H/M/N组、阳性对照组一/二/三/四动物的体重与对照组比较有增长趋势，但无显著性差别（P＞0.05）。

表2 各组大鼠试验前后TG变化情况

与高脂模型组相比，*P＜0.05。

由表2可知，给予高脂饲料前，各组大鼠血清甘油三酯TG含量较均衡，各组间差异不显著（P＞0.05）。到第30天，高脂模型组的TG含量（1.785±0.373 mmol·L^-1）高于对照组（1.188±0.281 mmol·L^-1），且差异具有显著性（P＜0.05），提示高脂动物模型成立。试验到第30天，试验A/B/C/D/E/F/G/H/M/N组、阳性对照组一/二/三/四大鼠的TG含量均低于高脂模型组，且试验A/B/C/D/E/F/G/H/M/N组与高脂模型组的差异具有显著性（P＜0.05），显示实施例1~10的纳豆组方具有降低饲喂高脂饲料大鼠的血清甘油三酯TG含量的作用。并且，试验A~C组调节TG含量的效果更加显著，说明本发明的优选组方为：纳豆粉25~30份，红曲5~6份，山楂3~4份，葛根提取物7~8份，低聚糖3~10份。对照组一改变纳豆粉和红曲的相对含量，对照组二改变山楂、葛根提取物和低聚糖的相对含量，对照组三/四分别改变低聚糖的含量及组成，其降低TG含量的效果均不及本发明纳豆组方，说明本发明纳豆组方的组成及相对含量需要在限定范围内才可达到所述的协同增效的作用。

表3各组大鼠试验前后TC变化情况

与高脂模型组相比，*P＜0.05。

由表3可知，各组大鼠的血清总胆固醇TC含量在实验前各组间的差异无显著性（P＞0.05）。到第30天，高脂模型组的TC含量（2.608±0.378 mmol·L^-1）高于对照组（2.021±0.355 mmol·L^-1），且差异具有显著性（P＜0.05），提示高脂动物模型成立。试验到第30天，试验A/B/C/D/E/F/G/H/M/N组、阳性对照组一/二/三/四大鼠的TC含量均低于高脂模型组，且试验A/B/C/D/E/F/G/H/M/N组与高脂模型组的差异具有显著性（P＜0.05），显示实施例1~10的纳豆组方具有降低饲喂高脂饲料大鼠的血清总胆固醇TC含量的作用。并且，试验A~C组调节TC含量的效果更加显著，说明本发明的优选组方为：纳豆粉25~30份，红曲5~6份，山楂3~4份，葛根提取物7~8份，低聚糖3~10份。对照组一改变纳豆粉和红曲的相对含量，对照组二改变山楂、葛根提取物和低聚糖的相对含量，对照组三/四分别改变低聚糖的含量及组成，其降低TC含量的效果均不及本发明纳豆组方，说明本发明纳豆组方的组成及相对含量需要在限定范围内才可达到所述的协同增效的作用。

应用例2

对实施例1~10及对比例1~4纳豆组方的溶血栓功效进行检测。

1）、试验材料：实施例1~10和对比例1~4按照相同方法制备得到的所述纳豆组方。

2）、试验对象：随机选取大耳白兔，雌雄各半，体重2.0±0.2kg。

3）、试验方法：将选取的大耳白兔在给药前逐只进行颈总动脉分离，游离出约2cm长近心端和远心端，用小动脉夹夹住，让血液在血管内通过，1.5h后，颈动脉内血栓形成，试验A/B/C/D/E/F/G/H/M/N组分别给大耳白兔灌胃2g/kg实施例1~10的纳豆组方，阳性对照组一/二/三/四分别灌胃2g/kg对比例1~4的纳豆组方（前期实验已验证以2g/kg浓度灌胃有效），空白对照组灌胃等体积生理盐水，5小时后处死大耳白兔，剪下颈动脉血管，剖开血管取出丝线和血栓，量取1cm长，称其重量，然后将血栓放于烘箱中60℃烘干，计算颈动脉血栓的湿重与干重，并与生理盐水比较，检查有无显著性差异，结果见表4。

4）、试验结果：试验结果如表4所示。

表4实施例1~10和对比例1~4纳豆组方对大耳白兔血栓溶解的影响

注：与空白对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001。

由表4可知，给形成颈总动脉血栓的大耳白兔灌胃本发明实施例1~10制备的纳豆组方后，无论是血栓的湿重或干重，结果均显示出血栓有明显的溶栓作用，而且明显看出试验A/B/C/G组（实施例1、2、3、7）溶血栓的作用更加突出。对照组一改变纳豆粉和红曲的相对含量，对照组二改变山楂、葛根提取物和低聚糖的相对含量，对照组三/四分别改变低聚糖的含量及组成，其纳豆组方虽也有一定的溶血栓效果，但明显不如本发明组方，说明经大量前期研究优化得到的本发明纳豆组方的搭配合理，在优化配比的情况下达到了协同增效的作用。

应用例3

选取实施例1、8、9、10及对比例1~4的纳豆组方对本发明调理肠胃的功效进行检测。

随机选取480名临床症状涉及消化不良、便秘、倦怠乏力的志愿者，男女各半，年龄35±6岁。随机分成八组，分别口服实施例1、8、9、10及对比例1~4的纳豆组方片剂，6~9g/天，口服，14日。口服所述纳豆组方片剂期间正常饮食，无其他乳酸菌饮料使用。

表5 调理肠胃临床试验结果

由表5可知，实施例1的有效例数达到50名，总有效率83.3%，而对比例1~4的总有效率≤65%，说明改变纳豆粉和红曲的相对含量，或改变山楂、葛根提取物和低聚糖的相对含量，或改变低聚糖的含量及组成，都将直接影响本发明调理肠胃的效果，而本发明限定的纳豆组方具有良好的调理肠胃的效果，为广大患者提供了一种疗效确切的调理肠胃降血脂溶血栓保健品。

综合上述试验结果，本发明的纳豆组方配伍合理、功效显著，各组方之间具有协同增效的作用，必须在本发明组方的限定范围内才可达到本发明所述的调理肠胃和降血脂效果；如将本发明中的某组分替换成其他常规组分（对比例4），或者改变组方中一种或几种组分的含量（对比例1~3），尽管也可有一定的功效，但效果明显差于本发明。因此，本发明的纳豆组方具有创造性。

Claims (10)

1.一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方，其特征在于，所述纳豆组方由以下质量份数的各组分组成：纳豆粉15~35份，红曲5~8份，山楂1~5份，葛根提取物3~10份，低聚糖3~10份；所述低聚糖为低聚果糖和异麦芽低聚糖的混合物。

2.根据权利要求1所述的一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方，其特征在于，所述纳豆组方由以下质量份数的各组分组成：纳豆粉25~30份，红曲5~6份，山楂3~4份，葛根提取物7~8份，低聚糖3~10份。

3.根据权利要求1或2所述的一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方，其特征在于，所述低聚糖中低聚果糖和异麦芽低聚糖的质量比为1~4:1。

4.根据权利要求3所述的一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方，其特征在于，所述低聚糖中低聚果糖和异麦芽低聚糖的质量比为3:1。

5.根据权利要求1所述的一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方，其特征在于，所述纳豆粉包含纳豆激酶。

6.根据权利要求1所述的一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方，其特征在于，所述葛根提取物为葛根粉的醇提物。

7.根据权利要求1所述的一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方，其特征在于，所述红曲包含莫纳可林K。

8.根据权利要求1所述的一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方，其特征在于，所述山楂为50~60目的山楂粉。

9.根据权利要求1所述的一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方，其特征在于，所述组方还包含可接受辅料。

10.根据权利要求1所述的一种具有调理肠胃降血脂溶血栓功效的纳豆组方，其特征在于，所述纳豆组方呈锭剂、胶囊、片剂、粉剂、软膏剂或喷剂中的一种。