CN106535826A - 用于医疗装置的改进的金属合金 - Google Patents

Abstract

一种医疗装置和一种用于至少部分形成医疗装置的方法和工艺，该医疗装置具有改进的物理特性。可以在不必增加该医疗装置的大小、体积和/或重量的情况下，在该医疗装置中实现新型金属合金的一种或多种改进的物理特性。

Description

用于医疗装置的改进的金属合金

本发明要求2014年6月24日提交的美国临时申请序列号62/016,189的优先权，该申请通过引用结合在此。

本发明总体上涉及医疗装置，并且具体地说，涉及一种至少部分由新型钼和铼金属合金形成的医疗装置，并且更具体地说，涉及至少部分由新型钼和铼金属合金形成的牙植入物、植入物或假体装置。

发明概述

本发明总体上涉及一种至少部分由新型金属合金制成的医疗装置，与过去的医疗装置相比，该医疗装置具有改进的特性。用于至少部分形成该医疗装置的该新型金属合金改进了这种医疗装置的一种或多种特性(例如，强度、耐用性、硬度、生物稳定性、可弯曲性、摩擦系数、径向强度、柔韧性、拉伸强度、拉伸伸长率、纵向延长、应力应变特性、改进的反冲特性、射线不透性、热敏性、生物相容性等)。可以在不必增加该医疗装置的大小、体积和/或重量的情况下，在该医疗装置中实现该新型金属合金的这些一种或多种改进的物理特性。在一些情况下，甚至当与至少部分由传统不锈钢或钴和铬合金材料形成的医疗装置相比，该医疗装置的体积、大小和/或重量减小时，也可以获得这些改进的物理特性。

因此，用于至少部分形成该医疗装置的该新型金属合金可以因此1)增加该医疗装置的射线不透性，2)增加该医疗装置的径向强度，3)增加该医疗装置的屈服强度和/或极限拉伸强度，4)改进该医疗装置的应力应变特性，5)改进该医疗装置的压接和/或扩张特性，6)改进该医疗装置的可弯曲性和/或柔韧性，7)改进该医疗装置的强度和/或耐用性，8)增加该医疗装置的硬度，9)改进该医疗装置的纵向延长特性，10)改进该医疗装置的反冲特性，11)改进该医疗装置的摩擦系数，12)改进该医疗装置的热敏性特性，13)改进该医疗装置的生物稳定性和/或生物相容性特性，并且/或者14)能够制成更小、更薄和/或更轻重量的医疗装置。该医疗装置通常包含将这些所希望的特性赋予到该医疗装置的一种或多种材料，以便承受生产该医疗装置所需的制造工艺。这些制造工艺可以包括但不限于激光切割、蚀刻、压接、退火、拉伸、皮尔格轧制、电镀、电解抛光、化学抛光、清洁、酸洗、离子束沉积或植入、溅射镀膜、真空沉积等。

在本发明的另一个非限制性方面中，可以包含该新型合金的医疗装置是矫形装置、PFO(卵圆孔未闭)装置、支架、阀门、脊柱植入物、血管植入物、移植物、导丝、护套、支架导管、电生理导管、海波管、导管、卡钉、切割装置、任何类型的植入物、起搏器、牙植入物、骨植入物、假体植入物或用于修复、替换和/或支撑骨(例如，肩峰、寰椎、枢椎、跟骨、腕、锁骨、尾骨、上髁、肱骨内上踝、股骨、腓骨、额骨、大转子、肱骨、髂骨、坐骨、下颌骨、上颌骨、掌骨、跖骨、枕骨、鹰嘴、顶骨、髌骨、指骨、桡骨、肋骨、骶骨、肩胛骨、胸骨、距骨、踝骨、颞骨、胫骨、尺骨、颧骨等)和/或软骨的装置、钉、杆、螺钉、柱、保持架、板、椎弓根螺钉、顶盖、铰链、接合系统、金属丝、锚定件、垫片、轴、脊柱植入物、锚定件、圆盘、球状物、张力带、锁定连接器或用于在体内支撑结构、在体内(诸如，但不限于人体)安装结构和/或修复结构的其他结构组件。在一个非限制性应用中，该医疗装置是牙植入物、牙填充物、牙盖、牙桥、牙套、牙齿清洁设备和/或在牙科学或正牙学领域使用的任何其他医疗装置。在另一个非限制性应用中，该医疗装置是支架。在另一个非限制性应用中，该医疗装置是脊柱植入物。在又一个非限制性应用中，该医疗装置是假体装置。虽然本发明将具体参考医疗装置来进行描述，但是应当理解，该新型合金可以用于经受可导致开裂和疲劳破坏的应力的其他部件(例如，汽车零件、弹簧、航天零件、工业机械等)中。

在本发明的另一个非限制性方面中，碳纳米管(CNT)可以任选地结合到金属材料中，以便形成该新型合金。虽然该新型合金被描述为包含一种或多种金属和/或金属氧化物，但是应当理解，该新型合金中的一些或所有金属和/或金属氧化物可以被选自以下组的一种或多种材料取代：陶瓷类、塑料类、热塑性塑料类、热固性材料类、橡胶类、层压材料类、非织造材料类等。在该新型金属中使用的该一种或多种金属通常具有合金基体，并且该CNT可以任选地结合在该合金基体的晶粒结构中。据信，当使用时，该CNT的某些部分将穿过该金属材料的晶粒边界并且嵌入到相邻的晶粒中，从而形成这些晶粒之间另外的键合。当在动力学应用中采用新型合金时，在该合金上施加循环应力。在多个循环后的某个点，该新型合金将由于沿着晶粒边界开始并且扩展的疲劳破坏而开裂。据信，CNT穿过这些晶粒的附接将防止或延长裂纹扩展和疲劳破坏。另外，当该晶粒大小较大时，则该CNT完全嵌入到晶粒中。这些晶粒的孪晶受到CNT(完全嵌入或部分嵌入在该晶粒结构中)的存在的限制。此外，该CNT提供更好的表面耐腐蚀性。可以通过粉末冶金(通过向金属粉末或不同金属粉末的混合物添加该CNT来制成一种多组分合金)来制成包含该CNT的该新型合金。然后可以在高等静压下将该混合物压缩成预成型品，其中该粉末的颗粒熔合在一起，并且从而将该CNT捕获到该新型合金的基体中。然后可以在惰性气氛或还原性气氛下并且在将允许金属组分熔合并且固化的温度下对该预成型品进行烧结。根据所希望的晶粒结构，然后可以对熔合的金属进行退火，或者进一步处理成最终形状，然后进行退火。在未将该新型合金包封在惰性或还原性气氛中和/或在真空下的情况下，在任何时候都不应当将该新型合金加热到300℃以上。还可以若干种其他常规方式对该材料进行处理。具体地，一种方式是通过金属注射成型或金属成型技术，其中该金属和该CNT与粘合剂混合以形成一个浆料。然后在压力下将该浆料注入到具有所希望的形状的模具中。该浆料在该模具中固化并且然后去除。然后在多个步骤中烧结掉该粘合剂，从而留下致密的金属-CNT复合物。可以在惰性或还原性气氛中和/或在真空下将该新型合金加热到1500℃。

大部分元素金属和合金具有限制其在动力学应用(其中在其使用过程中施加循环负载)中的用途的疲劳寿命。该新型合金延长了该医疗装置的疲劳寿命。据信，该新型合金具有增强的疲劳寿命，从而增强该新型合金中该金属的晶粒边界之间的结合强度，因此抑制、防止或延长导致疲劳破坏的开裂的开始以及扩展。例如，在矫形脊柱应用中，脊柱杆植入物在患者的整个生命中经历重复的循环，并且可以潜在地致使脊柱杆开裂。在这些装置中普遍使用钛；然而，钛具有低耐疲劳性。可以通过将钛金属与CNT以上文描述的方式制成合金来改进耐疲劳性。如果需要较高强度以及较高耐疲劳性，那么可以将该CNT与新型合金制成合金来获得这些特性。在向该新型合金的该金属材料添加至少约0.05重量％和最高达5重量％-10重量％，典型地至少约0.5重量％并且更典型地约0.5重量％-5％重量％的CNT的情况下，该新型金属合金可以表现出增强的疲劳寿命。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，该医疗装置通常被设计成包含至少约25重量％的该新型金属合金(即，25％、25.01％、25.02％...99.98％、99.99％、100％以及在其之间的任何值或范围)；然而，这不是必需的。在本发明的一个非限制性实施例中，该医疗装置包含至少约40重量％的该新型金属合金。在本发明的另一个和/或可替代的非限制性实施例中，该医疗装置包含至少约50重量％的该新型金属合金。在本发明的另一个和/或可替代的非限制性实施例中，该医疗装置包含至少约60重量％的该新型金属合金。在本发明的又一个和/或可替代的非限制性实施例中，该医疗装置包含至少约70重量％的该新型金属合金。在本发明的又一个和/或可替代的非限制性实施例中，该医疗装置包含至少约85重量％的该新型金属合金。在本发明的另一个和/或可替代的非限制性实施例中，该医疗装置包含至少约90重量％的该新型金属合金。在本发明的另一个和/或可替代的非限制性实施例中，该医疗装置包含至少约95重量％的该新型金属合金。在本发明的又一个和/或可替代的非限制性实施例中，该医疗装置包含约100重量％的该新型金属合金。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制方面中，用于形成该医疗装置的全部或一部分的该新型金属合金1)没有包覆、金属喷涂、镀覆和/或形成(例如，冷加工、热加工等)到另一种金属上，或者2)没有将另一种金属或金属合金金属喷涂、镀覆、包覆和/或形成到该新型金属合金上。应当理解，在一些应用中，当形成医疗装置的全部或一部分时，本发明的该新型金属合金可以包覆、金属喷涂、镀覆和/或形成到另一种金属上，或者另一种金属或金属合金可以镀覆、金属喷涂、包覆和/或形成到该新型金属合金上。

在本发明的又一个和/或可替代的非限制性方面中，该新型金属合金可以用于在整个医疗装置的一部分上形成涂层。例如，该金属合金可以用作人工关节的关节连接点上的涂层。当经历磨损(即，在相对运动过程中的刮擦)时，这种涂层可以提供更好的耐磨性、耐刮擦性和/或消除从关节连接表面浸出的有害金属离子(即，Co、Cr等)的益处。如可以理解的，该金属合金可以具有其他或另外的优点。如还可以理解的，该金属合金可以涂覆在其他或另外类型的医疗装置上。该金属合金的涂层厚度是非限制性的。在一个非限制性实例中，提供一种呈包层杆形式的医疗装置，其中该杆的芯部由金属(例如，铁、CoCr合金、钛合金、SS钢、MoHfC、MoY₂O₃、MoCs₂O、MoW、MoTa、MoZrO₂、MoRe合金、NiCoCrMo合金、NiCrMoTi合金、NiCrCuNb合金、TiAlV合金等)或陶瓷或复合材料形成，并且该包层杆的其他层由该金属合金形成。该杆的芯部和其他层可以各自形成该杆的总体截面的50％-99％。如还可以理解的，该金属合金可以形成其他或另外类型的医疗装置的外层。该涂层可以用于在该医疗装置(例如，MoRe产品等)上的特定位置处以及整个表面上形成硬质表面。金属合金(例如，MoRe等)的基础硬度可以低至300维氏硬度和/或高至500维氏硬度。然而，在高硬度时，这些特性可能不是所希望的。在完全退火的较软金属合金的特性是所希望的，但是在本发明中仅表面需要硬化的情况下，本发明包括一种可以提供较软金属合金和较硬外表面或外壳的两种益处的方法。一个非限制性实例是矫形螺钉，其中较软合金对于高延展性以及易加工性而言是所希望的。同时，成品螺钉的硬质外壳是所希望的。当使用相同合金时，虽然内部硬度可以在从250维氏硬度至550维氏硬度的范围内，但是外部硬度可以从350维氏硬度至1000维氏硬度之间变化。

在本发明的又一个和/或可替代的非限制性方面中，该新型金属合金可以用于形成一部分或整个医疗装置的芯部。例如，医疗装置可以呈杆的形式。该杆的芯部的芯部可以由该金属合金形成，并且然后该芯部的外部可以涂覆有一种或多种其他材料(例如，另一种类型的金属或金属合金、聚合物涂层、陶瓷涂层、复合材料涂层等)。这种杆可以用于，例如，矫形应用，诸如但不限于脊柱杆和/或椎弓根螺钉系统。在医疗装置的芯部使用该金属合金的非限制性益处包括减小该医疗装置的大小、增加该医疗装置的强度和/或维持或减小该医疗装置的成本。如可以理解的，该金属合金可以具有其他或另外的优点。如还可以理解的，该金属合金可以形成其他或另外类型的医疗装置的芯部。该金属合金的芯部大小和/或厚度是非限制性的。在一个非限制性实例中，提供一种呈包层杆形式的医疗装置，其中该杆的芯部由金属合金形成，并且该包层杆的其他层由金属(例如，CoCr合金、钛合金、SS钢、MoHfC、MoY₂O₃、MoCs₂O、MoW、MoTa、MoZrO₂、MoRe合金、NiCoCrMo合金、NiCrMoTi合金、NiCrCuNb合金、TiAlV合金等)形成。该杆的芯部以及其他层可以各自形成该杆的总体截面的50％-99％。如还可以理解的，该金属合金可以形成其他或另外类型的医疗装置的芯部。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，用于形成该医疗装置的全部或一部分的该新型金属合金包含铼和钼。该新型金属合金可以包含一种或多种其他金属，诸如但不限于钙、铬、钴、铜、金、铪、铁、铅、镁、镍、铌、锇、铂、稀土金属、银、钽、锝、钛、钨、钒、钇、锌、锆和/或其合金。在一种非限制性配制品中，该新型金属合金包含至少约20重量％铼、至少约20重量％钼，该新型合金中的铼和钼的总含量是至少50重量％，并且该新型金属合金可以任选地包含一种或多种选自下组的金属：铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆。在该非限制性配制品中，该一种或多种任选的金属的总含量通常最高达45重量％。在一种非限制性配制品中，该新型金属合金包含20重量％-70重量％(以及在其之间的所有值和范围)铼、20-70重量％(以及在其之间的所有值和范围)钼以及0.05重量％-35重量％(以及在其之间的所有值和范围)的一种或多种选自下组的金属：铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆。在另一种非限制性配制品中，该新型金属合金包含35重量％-65重量％(以及在其之间的所有值和范围)铼、35重量％-65重量％(以及在其之间的所有值和范围)钼以及0.05重量％-20重量％(以及在其之间的所有值和范围)的一种或多种选自下组的金属，该组由以下各项组成：铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆。在又一种非限制性配制品中，该新型金属合金包含40重量％-60重量％(以及在其之间的所有值和范围)铼、40重量％-60重量％(以及在其之间的所有值和范围)钼以及0.05重量％-20重量％(以及在其之间的所有值和范围)的一种或多种选自下组的金属，该组由以下各项组成：铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆和/或这些组分中的一种或多种的合金。如可以理解的，一种或多种另外的金属(例如，铝、锑、钡、镉、钙、铬、钴、铜、镓、锗、金、铟、铱、铁、铅、镁、锰、镍、锇、钯、铂、稀土金属、铑、钌、钪、硒、硅、银、锶、钽、碲、锡、钇和/或锌和/或这些组分中的一种或多种的合金)也可以包含在该新型金属合金中。一种或多种金属氧化物(例如，氧化铈、氧化镧、氧化钇、氧化锆、MoY₂O₃、MoCs₂O、MoZrO₂、MoLa₂O₃等)也可以任选地包含在该金属合金中。

如果这些另外的金属和/或金属氧化物中的一种或多种包含在该新型金属合金中，那么该新型金属合金中的这些另外的金属的总含量是约0.005重量％-5重量％(以及在其之间的所有值和范围)，典型地0.005重量％-2重量％(以及在其之间的所有值和范围)，更典型地0.005重量％-1重量％(以及在其之间的所有值和范围)，并且仍然更典型地0.005重量％-0.5重量％(以及在其之间的所有值和范围)。当铪包含在该新型金属合金中时，该新型金属合金中铪的含量是约0.01重量％-5重量％(以及在其之间的所有值和范围)，典型地0.02重量％-2重量％(以及在其之间的所有值和范围)，更典型地0.05重量％-1重量％(以及在其之间的所有值和范围)，并且甚至更典型地0.05重量％-0.5重量％(以及在其之间的所有值和范围)。当铌包含在该新型金属合金中时，该新型金属合金中铌的含量是约0.01重量％-5重量％(以及在其之间的所有值和范围)，典型地0.02重量％-2重量％(以及在其之间的所有值和范围)，更典型地0.05重量％-1重量％(以及在其之间的所有值和范围)，并且甚至更典型地0.05重量％-0.5重量％(以及在其之间的所有值和范围)。当锇包含在该新型金属合金中时，该新型金属合金中锇的含量是约0.01重量％-5重量％(以及在其之间的所有值和范围)，典型地0.02重量％-2重量％(以及在其之间的所有值和范围)，更典型地0.05重量％-1重量％(以及在其之间的所有值和范围)，并且甚至更典型地0.05重量％-0.5重量％(以及在其之间的所有值和范围)。当铂包含在该新型金属合金中时，该新型金属合金中铂的含量是约0.01重量％-5重量％(以及在其之间的所有值和范围)，典型地0.02重量％-2重量％(以及在其之间的所有值和范围)，更典型地0.05重量％-1重量％(以及在其之间的所有值和范围)，并且甚至更典型地0.05重量％-0.5重量％(以及在其之间的所有值和范围)。当锝包含在该新型金属合金中时，该新型金属合金中锝的含量是约0.01重量％-5重量％(以及在其之间的所有值和范围)，典型地0.02重量％-2重量％(以及在其之间的所有值和范围)，更典型地0.05重量％-1重量％(以及在其之间的所有值和范围)，并且甚至更典型地0.05重量％-0.5重量％(以及在其之间的所有值和范围)。当钛包含在该新型金属合金中时，该新型金属合金中钛的含量是约0.01重量％-2重量％(以及在其之间的所有值和范围)，典型地0.02重量％-1重量％(以及在其之间的所有值和范围)，更典型地0.05重量％-0.8重量％(以及在其之间的所有值和范围)，并且甚至更典型地0.05-0.5重量％(以及在其之间的所有值和范围)。当钨包含在该新型金属合金中时，该新型金属合金中钨的含量是约0.01重量％-3重量％(以及在其之间的所有值和范围)，典型地0.02重量％-2重量％(以及在其之间的所有值和范围)，更典型地0.05重量％-1重量％(以及在其之间的所有值和范围)，并且甚至更典型地0.05重量％-0.5重量％(以及在其之间的所有值和范围)。当钒包含在该新型金属合金中时，该新型金属合金中钒的含量是约0.01重量％-5重量％(以及在其之间的所有值和范围)，典型地0.02重量％-2重量％(以及在其之间的所有值和范围)，更典型地0.05重量％-1重量％(以及在其之间的所有值和范围)，并且甚至更典型地0.05重量％-0.5重量％(以及在其之间的所有值和范围)。当锆包含在该新型金属合金中时，该新型金属合金中锆的含量是约0.01重量％-5重量％(以及在其之间的所有值和范围)，典型地0.02重量％-2重量％(以及在其之间的所有值和范围)，更典型地0.05重量％-1重量％(以及在其之间的所有值和范围)，并且甚至更典型地0.05重量％-0.5重量％(以及在其之间的所有值和范围)。

当钛任选地包含在该新型金属合金中时，钛含量典型地小于约1重量％，更典型地小于约0.6重量％，甚至更典型地约0.05重量％-0.5重量％，仍然甚至更典型地约0.1重量％-0.5重量％。如可以理解的，可以使用该新型金属合金的钛含量的其他重量百分比。当锆任选地包含在该新型金属合金中时，锆含量典型地小于约0.5重量％，更典型地小于约0.3重量％，甚至更典型地约0.01重量％-0.25重量％，仍然甚至更典型地约0.05重量％-0.25重量％。如可以理解的，可以使用该新型金属合金的锆含量的其他重量百分比。当钛和锆包含在该新型金属合金中时，钛与锆的重量比是约1-10:1，典型地约1.5-5:1，并且更典型地约1.75-2.5:1。当钇任选地包含在该新型金属合金中时，钇含量典型地小于0.3重量％，更典型地小于约0.2重量％，甚至更典型地约0.01重量％-0.1重量％。如可以理解的，可以使用该新型金属合金的钇含量的其他重量百分比。在该新型金属合金中包含钛、钇和/或锆可以用于减少在该新型金属合金中的固溶体中捕获的氧量。减少捕获的氧能够在该新型金属合金中形成较小的晶粒大小并且/或者增加该新型金属合金的延展性。与仅具有钼和铼的合金相比，减少在该新型金属合金中捕获的氧还可以增加该新型金属合金的屈服强度(即，增加2％-10％)。还据信，在该新型金属合金中包含钛、钇和/或锆引起该新型金属合金中捕获的游离碳的减少。据信，在该新型金属合金中包含钛、钇和/或锆与该新型金属合金中的游离碳形成碳化物。还据信，该碳化物的形成改进了该新型金属合金的延展性，并且还减少了在该金属合金形成医疗装置(例如，支架、牙植入物、骨植入物、假体植入物、矫形装置等)过程中的开裂的发生率。由此，与仅具有钼和铼的合金相比，该新型金属合金可以表现出增加的拉伸伸长率(即，增加1％-8％)。还据信，在该新型金属合金中包含钛、钇和/或锆引起在该新型金属合金中捕获的游离氮的减少。据信，在该新型金属合金中包含钛、钇和/或锆与该新型金属合金中的游离碳和游离氮形成碳-氮化物。还据信，该碳-氮化物的形成改进了该新型金属合金的延展性，并且还减少了在该金属合金形成医疗装置(例如，支架、牙植入物、骨植入物、假体植入物、矫形装置等)过程中的开裂的发生率。由此，与仅具有钼和铼的合金相比，该新型金属合金可以表现出增加的拉伸伸长率(即，增加1％-8％)。还据信，该新型金属合金中的游离碳、氧和/或氮的量的减少增加了该新型金属合金的密度(即，增加1％-5％)。在该新型金属合金中形成碳化物、碳-氮化物和/或氧化物可以导致在该新型金属合金中形成分散的第二相颗粒，从而有助于在该金属合金中形成小晶粒大小。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，用于形成该医疗装置的全部或一部分的该新型金属合金是包含至少约90重量％钼和铼的具有一种或多种选自下组的金属的新型金属合金：铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆。在一种非限制性组合物中，在具有一种或多种选自下组的金属的该新型金属合金中钼和铼的含量是至少约95重量％，该组由以下各项组成：铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆。在另一种和/或可替代的非限制性组合物中，在具有一种或多种选自下组的金属的该新型金属合金中钼和铼的含量是至少约97重量％，该组由以下各项组成：铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆。在另一种和/或可替代的非限制性组合物中，在具有一种或多种选自下组的金属的该新型金属合金中钼和铼的含量是至少约98重量％，该组由以下各项组成：铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆。在又一种和/或可替代的非限制性组合物中，在具有一种或多种选自下组的金属的该新型金属合金中钼和铼的含量是至少约99重量％，该组由以下各项组成：铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆。在又一种和/或可替代的非限制性组合物中，在具有一种或多种选自下组的金属的该新型金属合金中钼和铼的含量是至少约99.5重量％：铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆。在另一种非限制性组合物中，在具有一种或多种选自下组的金属的该新型金属合金中钼和铼的含量是至少约99.9重量％，该组由以下各项组成：铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆。如可以理解的，可以使用该新型金属合金的铼和钼含量的其他重量百分比。

在一种非限制性组合物中，该新型金属合金的纯度水平是产生该新型金属合金的固溶体的水平。固溶体或均匀溶液被定义为一种包含两种或更多种原生金属的金属合金，并且这些原生金属的组合重量％是至少约95重量％，典型地至少约99重量％，更典型地至少约99.5重量％，甚至更典型地至少约99.8重量％，并且仍然甚至更典型地至少约99.9重量％。原生金属是该金属合金中非金属杂质的金属组分。新型金属合金的包含铼和钼作为这些原生金属的固溶体是一种包含至少约95重量％-99重量％的铼和钼的合金。据信，小于95重量％的钼和铼的纯度水平不利地影响该金属合金在形成和/或使用医疗装置中有用或所希望的一种或多种物理特性。在一种非限制性组合物中，该新型金属合金的铼含量是至少约20重量％。在另一种非限制性组合物中，该新型金属合金的铼含量是至少约30重量％。在又一种非限制性组合物中，该新型金属合金的铼含量是至少约40重量％。在另一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金的铼含量是约45重量％。在另一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金的铼含量是约45重量％-50重量％。在又一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金的铼含量是约47重量％-48重量％。在又一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金的铼含量是约47.6重量％-49.5重量％。如可以理解的，可以使用该新型金属合金的铼含量的其他重量百分比。在本发明的另一个和/或可替代的实施例中，根据本发明的该新型金属合金的钼含量是至少约35重量％。在一种非限制性组合物中，该新型金属合金的钼含量是至少约20重量％。在另一种非限制性组合物中，该新型金属合金的钼含量是至少约40重量％。在又一种非限制性组合物中，该新型金属合金的钼含量是至少约45重量％。在另一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金的钼含量是至少约50重量％。在又一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金的钼含量是约50％-60％。在又一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金的钼含量是约50重量％-56重量％。在另一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金的钼含量是约35重量％-90重量％，并且该新型金属合金的铼含量是约35重量％-90重量％。在另一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金的钼含量是约35重量％-90重量％，并且该新型金属合金的铼含量是约35重量％-90重量％，并且该新型金属合金的组合铼含量和钼含量是约50重量％-100重量％。如可以理解的，可以使用该新型金属合金的钼含量的其他重量百分比。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，用于形成该医疗装置的全部或一部分的该新型金属合金是一种包含至少约55重量％钼和铼以及至少一种另外的金属的新型金属合金，该另外的金属包括铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒和/或锆。已发现向该钼和铼的合金添加受控量的铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒和/或锆形成了相对于主要包含钼和铼的金属合金具有改进的物理特性的金属合金。例如，向该钼和铼的合金添加受控量铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒和/或锆可以导致1)与主要包含钼和铼的金属合金相比，该合金的屈服强度的增加，2)与主要包含钼和铼的金属合金相比，该合金的拉伸伸长率的增加，3)与主要包含钼和铼的金属合金相比，该合金延展性的增加，4)与主要包含钼和铼的金属合金相比，该合金的晶粒大小的减小，5)与主要包含钼和铼的金属合金相比，该合金中的游离碳、氧和/或氮的量的减少，和/或6)与由主要包含钼和铼的金属合金形成医疗装置相比，在该合金形成医疗装置的过程中该合金形成微裂纹的趋势的减小。在一种非限制性组合物中，该新型金属合金中的钼和铼以及该至少一种另外的金属的含量是至少约90重量％。在另一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金中的钼和铼以及该至少一种另外的金属的含量是至少约95重量％。在另一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金中的钼和铼以及该至少一种另外的金属的含量是至少约98重量％。在又一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金中的钼和铼以及该至少一种另外的金属的含量是至少约99重量％。在又一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金中的钼和铼以及该至少一种另外的金属的含量是至少约99.5重量％。在另一种非限制性组合物中，该新型金属合金中的钼和铼以及该至少一种另外的金属的含量是至少约99.9重量％。如可以理解的，可以使用该新型金属合金中的钼和铼以及该至少一种另外的金属的含量的其他重量百分比。该新型金属合金中的铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒和/或锆的组合含量通常小于45重量％，典型地小于约25重量％，更典型地小于约10重量％，仍然更典型地小于约5重量％，还更典型地不大于约1重量％，并且仍然更典型地不大于约0.5重量％。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面，该新型金属合金包含小于约5重量％的其他金属和/或杂质(例如，0％、0.001％、0.002％...4.997％、4.998％、4.999％以及在其之间的任何值或范围)。该新型金属合金的高纯度水平引起更均质合金的形成，这进而在整个新型金属合金中引起更均匀的密度，并且还引起该新型金属合金所希望的屈服强度和极限拉伸强度。该新型金属合金的密度通常是至少约10gm/cc，并且典型地至少约13-13.5gm/cc。该新型金属合金的此基本上均匀的高密度显著地改进了该新型金属合金的射线不透性。在一种非限制性组合物中，该新型金属合金包含小于约1重量％的其他金属和/或杂质。在另一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金包含小于约0.5重量％的其他金属和/或杂质。在另一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金包含小于约0.4重量％的其他金属和/或杂质。在又一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金包含小于约0.2重量％的其他金属和/或杂质。在又一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金包含小于约0.1重量％的其他金属和/或杂质。在另一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金包含小于约0.05重量％的其他金属和/或杂质。在另一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金包含小于约0.02重量％的其他金属和/或杂质。在又一种和/或可替代的非限制性组合物中，该新型金属合金包含小于约0.01重量％的其他金属和/或杂质。如可以理解的，可以存在该新型金属合金中的其他金属和/或杂质的量的其他重量百分比。

在本发明的又一个和/或可替代的非限制性方面中，该新型金属合金包含一定量的碳和氧；然而，这不是必需的。已发现这两种元素影响该新型合金的形成特性和脆性。该新型合金中受控原子比的碳和氧还可以用于最小化在该新型合金形成医疗装置过程中和/或该医疗装置在身体通道中使用和/或扩张过程中该新型合金形成微裂纹的趋势。控制该新型合金中的碳与氧的原子比允许氧在该新型合金中重新分布，以便最小化在该新型合金形成医疗装置过程中和/或该医疗装置在身体通道中使用和/或扩张过程中该新型合金微开裂的趋势。据信，该新型合金中的碳与氧的原子比在最小化该新型合金中的微开裂的趋势并且改进该新型合金的伸长程度方面是重要的，这两者均可以影响该新型合金在形成和/或使用该医疗装置中有用或所希望的一种或多种物理特性。碳与氧的原子比可以低至约0.2:1。在一种非限制性配制品中，该金属合金中的碳与氧的原子比通常是至少约0.3:1(即，约0.4:1的重量比)。在另一种非限制性配制品中，该金属合金中的碳与氧的原子比通常是至少约0.375:1(即，约0.5:1的重量比)。在另一种非限制性配制品中，该金属合金中的碳与氧的原子比通常是至少约0.75:1(即，约1:1的重量比)。在又一种非限制性配制品中，该金属合金中的碳与氧的原子比通常是至少约1.5:1(即，约2:1的重量比)。在又一种非限制性配制品中，该金属合金中的碳与氧的原子比通常是至少约1.88:1(即，约2.55:1的重量比)。在另一种非限制性配制品中，该金属合金中的碳与氧的原子比通常是至少约2.25:1(即，约3:1的重量比)。在又一种非限制性配制品中，该金属合金中的碳与氧的原子比通常是至少约3:1(即，约4:1的重量比)。在又一种非限制性配制品中，该金属合金中的碳与氧的原子比通常是至少约3.75:1(即，约5:1的重量比)。在另一种非限制性配制品中，该金属合金中的碳与氧的原子比通常是约1.88-50:1(即，约2.5-37.54:1的重量比)。在另一种非限制性配制品中，该金属合金中的碳与氧的原子比通常是约1.88-20:1(即，约2.5-15:1的重量比)。在另一种非限制性配制品中，该金属合金中的碳与氧的原子比通常是约1.88-13.3:1(即，约2.5-10:1的重量比)。在另一种非限制性配制品中，该金属合金中的碳与氧的原子比通常是约1.88-10:1(即，约2.5-7.5:1的重量比)。在又一种非限制性配制品中，该金属合金中的碳与氧的原子比通常是约1.88-5:1(即，约2.5-3.75:1的重量比)。如可以理解的，可以使用该新型合金中的碳与氧的其他原子比。

可以通过故意向该新型合金添加碳来调整碳与氧的比，直至获得所希望的碳与氧的比率。典型地，该新型合金的碳含量小于约0.3重量％。太大的碳含量可以不利地影响该新型合金的物理特性。在一种非限制性配制品中，该新型合金的碳含量小于该新型合金的约0.1重量％。在另一种非限制性配制品中，该新型合金的碳含量小于该新型合金的该新型合金的约0.05重量％。在另一种非限制性配制品中，该新型合金的碳含量小于该新型合金的约0.04重量％。当没有故意向该新型合金的该新型合金添加碳时，该新型合金可以包含最高达约150ppm的碳，典型地最高达约100ppm的碳，并且更典型地小于约50ppm的碳。该新型合金的氧含量可以根据用于形成该新型合金的该新型合金的处理参数来变化。通常，氧含量维持在非常低的水平下。在一种非限制性配方中，氧含量小于该新型合金的约0.2重量％。在另一种非限制性配制品中，氧含量小于该新型合金的约0.05重量％。在另一种非限制性配制品中，氧含量小于该新型合金的约0.04重量％。在又一种非限制性配制品中，氧含量小于该新型合金的约0.03重量％。在又一种非限制性配制品中，该新型合金包含最高达约100ppm的氧。在另一种非限制性配制品中，该新型合金包含最高达约75ppm的氧。在另一种非限制性配制品中，该新型合金包含最高达约50ppm的氧。在另一种非限制性配制品中，该新型合金包含最高达约30ppm的氧。在又一种非限制性配制品中，该新型合金包含小于约20ppm的氧。在又一种非限制性配制品中，该新型合金包含小于约10ppm的氧。如可以理解的，可以存在该新型合金中的碳和/或氧的其他量。据信，当该新型合金中氧含量超过一定量时，通过密切控制碳与氧的比率，该新型合金将在该医疗装置(例如，支架、牙植入物、骨植入物、假体植入物、矫形装置等)形成过程中并且在该医疗装置插入患者中之后具有非常低的形成微裂纹的趋势。在一个非限制性安排中，当该新型合金中氧含量大于约100ppm时，该新型合金中的碳与氧的原子比是至少约2.5:1。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，该新型合金包含受控量的氮；然而，这不是必需的。该新型合金中大量的氮可以不利地影响该新型合金的该新型合金的延展性。这可以进而不利地影响该新型合金的伸长特性。该新型合金中太大量的氮可以开始致使该新型合金的该新型合金的延展性不可接受地降低，因此不利地影响该新型合金在形成和/或使用该医疗装置中有用或所希望的一种或多种物理特性。在一种非限制性配制品中，该新型合金包含小于约0.05重量％的氮。在另一种非限制性配制品中，该新型合金包含小于约0.0008重量％的氮。在另一种非限制性配制品中，该新型合金包含小于约0.0004重量％的氮。在又一种非限制性配制品中，该新型合金包含小于约30ppm的氮。在又一种非限制性配制品中，该新型合金包含小于约25ppm的氮。在另一种非限制性配制品中，该新型合金包含小于约10ppm的氮。在又一种非限制性配制品中，该新型合金的该新型合金包含小于约5ppm的氮。如可以理解的，可以存在该新型合金中的氮的其他量。

还据信，该新型合金中碳、氧和氮的关系是重要的。据信，该新型合金中氮含量应当小于碳或氧的含量。在一种非限制性配制品中，碳与氮的原子比是至少约2:1(即，约1.71:1的重量比)。在另一种非限制性配制品中，碳与氮的原子比是至少约3:1(即，约2.57:1的重量比)。在另一种非限制性配制品中，碳与氮的原子比是约4-100:1(即，约3.43-85.7:1的重量比)。在又一种非限制性配制品中，碳与氮的原子比是约4-75:1(即，约3.43-64.3:1的重量比)。在另一种非限制性配制品中，碳与氮的原子比是约4-50:1(即，约3.43-42.85:1的重量比)。在又一种非限制性配制品中，碳与氮的原子比是约4-35:1(即，约3.43-30:1的重量比)。在又一种非限制性配制品中，碳与氮的原子比是约4-25:1(即，约3.43-21.43:1的重量比)。在另一种非限制性配制品中，氧与氮的原子比是至少约1.2:1(即，约1.37:1的重量比)。在另一种非限制性配制品中，氧与氮的原子比是至少约2:1(即，约2.28:1的重量比)。在另一种非限制性配制品中，氧与氮的原子比是约3-100:1(即，约3.42-114.2:1的重量比)。在又一种非限制性配制品中，氧与氮的原子比是至少约3-75:1(即，约3.42-85.65:1的重量比)。在又一种非限制性配制品中，氧与氮的原子比是至少约3-55:1(即，约3.42-62.81:1的重量比)。在又一种非限制性配制品中，氧与氮的原子比是至少约3-50:1(即，约3.42-57.1:1的重量比)。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面，该金属合金具有有利地影响该医疗装置(当至少部分由该金属合金形成时)的多种物理特性。在本发明的一个非限制性实施例中，用于形成该医疗装置的该金属合金管的平均维氏硬度通常是至少约234DHP(即，在77°F下的至少约60的洛氏A硬度，在77°F下的至少约19的洛氏C硬度)。在此实施例的一个非限制性方面中，用于形成该医疗装置的该金属合金的平均硬度通常是至少约248DHP(即，在77°F下的至少约62的洛氏A硬度，在77°F下的至少约22的洛氏C硬度)。在该实施例的另一个和/或另外的非限制性方面中，用于形成该医疗装置的该金属合金的平均硬度通常是约248-513DHP(即，在77°F下的约62-76的洛氏A硬度，在77°F下的约22-50的洛氏C硬度)。在该实施例的另一个和/或另外的非限制性方面中，用于形成该医疗装置的该金属合金的平均硬度通常是约272-458DHP(即，在77°F下的约64-74的洛氏A硬度，在77°F下的约26-46的洛氏C硬度)。当铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒、钇和/或锆包含在钼和铼的合金中时，该金属合金的平均硬度通常会增加。在本发明的另一个和/或可替代的非限制性实施例中，用于形成该医疗装置的该金属合金的平均极限拉伸强度通常是至少约60UTS(ksi)。在该实施例的非限制性方面中，用于形成该医疗装置的该金属合金的平均极限拉伸强度通常是至少约70UTS(ksi)，典型地约80-320UTS(ksi)，并且更典型地约100-310UTS(ksi)。当该金属合金呈管或实心丝的形式时，该金属合金的平均极限拉伸强度可以在一定程度上变化。当该金属合金呈管的形式时，该金属合金管的平均极限拉伸强度通常是约80-150UTS(ksi)，典型地至少约110UTS(ksi)，并且更典型地110-140UTS(ksi)。当该金属合金呈实心丝的形式时，该金属合金丝的平均极限拉伸强度通常是约120-310UTS(ksi)。在本发明的另一个和/或可替代的非限制性实施例中，用于形成该医疗装置的该金属合金的平均屈服强度是至少约70ksi。在该实施例的一个非限制性方面中，用于形成该医疗装置的该金属合金的平均屈服强度是至少约80ksi，并且典型地约100-140(ksi)。在本发明的又一个和/或可替代的非限制性实施例中，用于形成该医疗装置的该金属合金的平均晶粒大小不大于约4ASTM(例如，112-96ASTM)。可以实现小至约14-15ASTM的晶粒大小；然而，晶粒大小典型地大于15ASTM。该金属合金的小晶粒大小使该医疗装置能够具有所希望的伸长率和延展性特性，这些特性适用于使该医疗装置能够形成、压接和/或扩张。在该实施例的一个非限制性方面中，用于形成该医疗装置的该金属合金的平均晶粒大小是约5.2-10ASTM，典型地约5.5-9ASTM，更典型性地约6-9ASTM，仍然更典型地约6-9ASTM，甚至更典型地约6.6-9ASTM，并且仍然甚至更典型地约7-8.5ASTM。

在本发明的又一个和/或可替代的非限制性实施例中，用于形成该医疗装置的该金属合金的平均拉伸伸长率是至少约25％。该金属合金的至少25％的平均拉伸伸长率对于使该医疗装置(当定位在身体通道的治疗区域时)能够适当地扩张是重要的。不具有至少约25％的平均拉伸伸长率的医疗装置可能在该医疗装置的形成、压接和/或扩张过程中形成微裂纹和/或断裂。在该实施例的一个非限制性方面中，用于形成该医疗装置的该金属合金的平均拉伸伸长率是约25％-35％。该金属合金中铼和钼的独特组合与实现该合金的所希望的纯度和组成以及该金属合金所希望的晶粒大小结合，引起1)在约室温下具有所希望的高延展性的医疗装置，2)具有所希望量的拉伸伸长率的医疗装置，3)具有高射线不透性的金属合金的均匀溶液或固溶体，4)当该金属合金管大小被设定和/或被切割来形成该医疗装置时，减少或防止该金属合金形成微裂纹和/或断裂，5)当该医疗装置压接到气囊和/或其他类型的医疗装置上以用于插入到身体通道中时，减少或防止该医疗装置的微裂纹形成和/或断裂，6)当该医疗装置在身体通道内弯曲和/或扩张时，减少或防止该医疗装置的微裂纹形成和/或断裂，7)具有所希望的极限拉伸强度和屈服强度的医疗装置，8)可以具有非常薄的壁厚并且仍然具有当该医疗装置已膨胀时将身体通道保持在张开状态所需要的希望的径向力的医疗装置，和/或9)当该医疗装置压接到递送系统上和/或在身体通道内扩张时表现出较少反冲的医疗装置。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，该金属合金至少部分通过型锻工艺形成。在一个非限制性实施例中，该医疗装置包含一个或多个杆或管，对其进行型锻以便至少部分或完全实现该医疗装置的一个或多个部分的最终尺寸。型锻模具形状可以成型成适合该医疗装置的最终尺寸；然而，这不是必需的。在该医疗装置有中空结构的凹切(这不是必需的)的情况下，可以在该凹切中放置一个单独的金属件，以便至少部分填充间隙。该单独的金属件(当使用时)可以设计成稍后从该凹切去除；然而，这不是必需的。可以在该医疗装置上待硬化的区域中进行型锻操作。对于医疗装置的一个圆形或弯曲部分，型锻可以是旋转的。对于该医疗装置的非圆形部分，可以通过非旋转型锻模具来进行该医疗装置的该非圆形部分的型锻。代替旋转或除旋转之外，模具可以任选地制成在径向和/或纵向方向上摆动。该医疗装置可以任选地在单个操作或在多个操作中在多个方向上型锻，以便实现该医疗装置在所希望的位置和/或方向上的硬度。用于特定金属合金(例如，MoRe合金等)的型锻温度可以变化。对于MoRe合金，如果在空气或氧化环境中进行型锻，那么型锻温度可以是从室温(例如，65-75°F)至约400℃。如果在受控的中性或非还原环境(例如，惰性环境)中进行型锻工艺，那么型锻温度可以增加至约1500℃。可以通过在所希望的型锻温度下在待硬化的位置处重复锤击该医疗装置来进行型锻工艺。在一个非限制性实施例中，在型锻工艺过程中，允许硼和/或氮的离子撞击MoRe合金中的铼原子，以便形成ReB2、ReN2和/或ReN3；然而，这不是必需的。已发现ReB2、ReN2和/或ReN3是超硬化合物。在另一个和/或可替代的非限制性实施例中，该金属合金涂层(即，MoRe合金涂层)的全部或一部分可以涂覆有另一种金属合金(例如，钛合金等)；然而，这不是必需的。该涂覆的金属合金在室温下具有的硬度可以大于该金属合金在芯部的硬度；然而，这不是必需的。通常，该涂覆的合金具有的熔点小于形成芯部的材料的熔点；然而，这不是必需的。例如，如果该医疗装置由MoRe形成，可以通过浸渍在熔化材料(诸如钛-5合金)中来涂覆MoRe植入物的一个或多个部分。钛-5合金的熔化温度是约1660℃，并且MoRe具有约2450℃的熔化温度。由于MoRe的较高熔化温度，所以在MoRe上涂覆钛-5合金使得MoRe在涂覆工艺之后维持其形状。在一种非限制性工艺中，当用于该医疗装置的金属处于较小硬化状态中时，可以将该金属加工并且成型成该医疗装置。由此，可以首先对原起始材料进行退火以便软化，并且然后将该金属机器加工成所希望的形状。在该金属合金成型之后，可以对该金属合金进行再硬化。对该医疗装置的金属材料进行硬化可以改进该医疗装置的耐磨性和/或形状保持。通常不能通过退火对该医疗装置的金属材料进行再硬化，因此需要特殊的再硬化工艺。可以通过本发明的型锻工艺实现这种再硬化。

在另一个和/或可替代的非限制性实施例中，该金属合金的全部或一部分可以涂覆有另一种金属合金(例如，钛合金等)；然而，这不是必需的。该涂覆的金属合金在室温下具有的硬度可以大于该金属合金在芯部的硬度；然而，这不是必需的。通常，该涂覆的合金具有的熔点小于形成芯部的材料的熔点；然而，这不是必需的。例如，如果该医疗装置由本发明的新型MoRe形成，可以通过浸渍在熔化材料(诸如钛-5合金)中来涂覆MoRe植入物的一个或多个部分。钛-5合金的熔化温度是约1660℃，并且MoRe具有约2450℃的熔化温度。由于MoRe的较高熔化温度，所以在MoRe上涂覆钛-5合金使得MoRe在涂覆工艺之后维持其形状。在一种非限制性工艺中，当用于该医疗装置的金属处于较小硬化状态中时，可以将该金属加工并且成型成该医疗装置。由此，可以首先对原起始材料进行退火以便软化，并且然后将该金属机器加工成所希望的形状。在该金属合金成型之后，可以对该金属合金进行再硬化。对该医疗装置的金属材料进行硬化可以改进该医疗装置的耐磨性和/或形状保持。通常不能通过退火对该医疗装置的金属材料进行再硬化，因此需要特殊的再硬化工艺。可以通过本发明的型锻工艺实现这种再硬化。

以下列出可以根据本发明制成的金属合金的多个非限制性实例：

在以上实例中，该金属合金主要由铼和钼形成，并且其他金属和/或杂质的含量小于该金属合金的约0.1重量％，碳与氧的原子比是约2.5-10:1(即，约1.88-7.5:1的重量比)，该金属合金的平均晶粒大小是约6-10ASTM，该金属合金的拉伸伸长率是约25％-35％，该金属合金的平均密度是至少约13.4gm/cc，该金属合金的平均屈服强度是约98-122(ksi)，该金属合金的平均极限拉伸强度是约150-310UTS(ksi)，并且平均维氏硬度为372-653(即，在77°F下的约70-80的洛氏A硬度，在77°F下的约39-58的平均洛氏C硬度)。在实例1-38中，该金属合金主要由铼和钼形成，并且包含一种或多种选自下组的金属，该组由铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒和/或锆组成，并且其他金属和/或杂质的含量小于该金属合金的约5重量％。在实例39-41中，该金属合金还主要由铼和钼形成，并且包含一种或多种选自下组的金属，该组由铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒和/或锆组成，并且其他金属和/或杂质的含量不大于该金属合金的约3重量％。当包含在该金属合金中时，铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒和/或锆的上限在实例39-63中示出。当该金属合金包含铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒和/或锆中的一种或多种时，该金属合金中的这些一种或多种金属的较低量是0.01重量％。当一种或多种其他金属包含在该新型金属合金中时，这些其他金属的较低量是0.001重量％。在实例1-63中，碳与氧的比率可以任选地是约2.5-10:1，该金属合金的平均晶粒大小可以任选地是约6-10ASTM，该金属合金的拉伸伸长率可以任选地是约25％-35％，该金属合金的平均密度可以任选地是至少约13.6gm/cc，该金属合金的平均屈服强度可以任选地是至少约110(ksi)，该金属合金的平均极限拉伸强度可以任选地是约150-310UTS(ksi)，并且平均维氏硬度可以任选地是约372-653(即，在77°F下的约70-80的平均洛氏A硬度，在77°F下的约39-58的平均洛氏C硬度)。在另一个非限制性实施例中，在实例1-41中，碳与氧的比率可以是至少约0.3:1(即，至少约0.3:1的碳与氧的重量比)，氮含量可以小于碳含量和氧含量，碳与氮的原子比可以是至少约3:1(即，约3.43:1的重量比)，氧与氮的原子比可以是至少约3:1(即，约3.42:1的重量比)，该金属合金的平均晶粒大小可以是约6-10ASTM，该金属合金的拉伸伸长率可以是约25％-35％，该金属合金的平均密度可以是至少约13.4gm/cc，该金属合金的平均屈服强度可以是约98-122(ksi)，该金属合金的平均极限拉伸强度可以是约100-150UTS(ksi)，并且/或者该金属合金的平均硬度可以是在77°F下的约80-100(HRC)。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，与不锈钢或铬-钴合金相比，在该医疗装置中使用该金属合金可以增加该医疗装置的强度，因此可以在该医疗装置中使用较少量的金属合金，以便实现与由不同金属形成的医疗装置相比类似的强度。由此，可以在不牺牲该医疗装置的强度和耐用性的情况下，通过使用该金属合金来使得到的医疗装置更小并且体积更小。这种医疗装置可以具有一个较小轮廓，因此可以插入较小区域、开口和/或通道中。该金属合金还可以增加该医疗装置的径向强度。例如，可以使该医疗装置和/或用于形成该医疗装置的金属丝的壁厚更薄，并且实现与由不锈钢或钴和铬合金形成的较厚壁的医疗装置相比类似或改进的径向强度。该金属合金还可以改进该医疗装置的应力应变特性、可弯曲性以及柔韧性，并且因此增加该医疗装置的寿命。例如，该医疗装置可以在使该医疗装置经受弯曲的区域中使用。由于该医疗装置具有来自该金属合金的这些改进的物理特性，所以该医疗装置在这些频繁弯曲的环境中具有改进的抗断裂性。另外地或可替代地，由于使用该金属合金而引起的该医疗装置的改进的可弯曲性和柔韧性可以使该医疗装置能够更容易插入到身体通道中。该金属合金还可以减小在对该医疗装置的压接和/或扩展过程中的反冲程度。例如，在由于使用该金属合金而扩张之后，该医疗装置更好地维持其压接形式并且/或者更好地维持其扩张形式。由此，当将该医疗装置安装到递送装置上时，当对该医疗装置进行压接时，在该医疗装置插入在身体通道中的过程中，该医疗装置更好地维持其较小轮廓。另外，在扩张之后，该医疗装置更好地维持其扩张轮廓，以便有助于该医疗装置在治疗区域中的成功。除该医疗装置通过使用该金属合金而得到的这些改进的物理特性之外，与标准材料(诸如不锈钢或钴-合金)相比，该金属合金具有改进的射线不可透性，因此减少或消除了在该医疗装置上使用标记材料的需要。例如，据信，该金属合金的射线不可透性比不锈钢或钴-合金高至少约10％-20％。确切地说，据信该金属合金的射线不可透性比钴-合金高至少约33％，并且据信比不锈钢高至少约41.5％。

在本发明的又一个和/或可替代的非限制性方面中，该医疗装置可以包含、含有和/或涂覆有有助于该医疗装置和/或治疗区域的成功的一种或多种药剂。术语“药剂”包括但不限于以其他方式配制和/或设计来防止、抑制和/或治疗一种或多种临床和/或生物事件、和/或促进治愈的物质、药品、生物制剂、兽医产品、药物以及类似物或衍生物。可以由一种或多种药剂解决的临床事件的非限制性实例包括但不限于病毒、真菌和/或细菌感染；血管疾病和/或病症；消化系统疾病和/或病症；生殖系统疾病和/或病症；淋巴系统疾病和/或病症；癌症；植入物排斥；疼痛；恶心；肿胀；关节炎；骨疾病和/或病症；器官衰竭；免疫疾病和/或病症；胆固醇问题；血液疾病和/或病症；肺疾病和/或病症；心脏疾病和/或病症；脑疾病和/或病症；神经痛疾病和/或病症；肾脏疾病和/或病症；溃疡；肝脏疾病和/或病症；肠道疾病和/或病症；胆囊疾病和/或病症；胰腺疾病和/或病症；心理病症；呼吸系统疾病和/或病症；腺体疾病和/或病症；皮肤疾病和/或病症；听力疾病和/或病症；口腔疾病和/或病症；鼻腔疾病和/或病症；眼部疾病和/或病症；疲劳；遗传疾病和/或病症；烧伤；瘢痕和/或疤痕；创伤；体重疾病和/或病症；成瘾疾病和/或病症；脱发；绞痛；肌肉痉挛；组织修复；神经修复；神经再生和/或类似疾病。可以使用的药剂的非限制性实例包括但不限于5-氟尿嘧啶和/或其衍生物类；5-苯基甲巯基咪唑和/或其衍生物类；ACE抑制剂类和/或其衍生物类；醋硝香豆素和/或其衍生物类；阿昔洛韦和/或其衍生物类；爱通立(actilyse)和/或其衍生物；促肾上腺皮质激素和/或其衍生物类；阿霉素和/或其衍生物类；调节细胞内Ca²⁺转运的药剂诸如L类型Ca²⁺通道阻滞剂(例如，地尔硫卓、硝苯地平、维拉帕米等)或T类型Ca²⁺通道阻滞剂(例如，阿米洛利等)；α-肾上腺素能阻滞剂类和/或其衍生物类；阿替普酶和/或其衍生物类；氨基糖苷类和/或其衍生物类(例如，庆大霉素、妥布霉素等)；血管肽素和/或其衍生物类；血管抑制性类固醇和/或其衍生物类；血管紧张素II受体拮抗剂和/或其衍生物类；阿尼普酶和/或其衍生物类；血管上皮生长因子的拮抗剂和/或其衍生物类；抗生素类；抗凝剂化合物类和/或其衍生物类；抗纤维化化合物类和/或其衍生物类；抗真菌化合物类和/或其衍生物类；抗炎化合物类和/或其衍生物类；抗入侵因子和/或其衍生物类；抗代谢物化合物类和/或其衍生物类(例如，星形孢菌素、单端孢霉烯类以及改性白喉和蓖麻毒素类、假单胞菌外毒素等)；抗基质化合物类和/或其衍生物类(例如，秋水仙碱、它莫西芬等)；抗微生物剂类和/或其衍生物类；抗迁移剂类和/或其衍生物类(例如，咖啡酸衍生物、尼伐地平等)；抗有丝分裂化合物类和/或其衍生物类；抗肿瘤化合物类和/或其衍生物类；抗氧化剂类和/或其衍生物类；抗血小板化合物类和/或其衍生物类；抗增殖剂类和/或其衍生物类；抗血栓形成剂类和/或其衍生物类；阿加曲班和/或其衍生物类；AP-1抑制剂类和/或其衍生物类(例如，用于酪氨酸激酶、蛋白激酶C、肌球蛋白轻链激酶、Ca²⁺/钙调蛋白激酶II、酪蛋白激酶II等)；阿司匹林和/或其衍生物类；硫唑嘌呤和/或其衍生物类；β-雌二醇和/或其衍生物类；β-1-抗胶原酶和/或其衍生物类；钙通道阻滞剂类和/或其衍生物类；钙调蛋白拮抗剂类和/或其衍生物类(例如，H7等)；卡托普利(Capotril)和/或其衍生物类；软骨衍生抑制剂和/或其衍生物类；ChIMP-3和/或其衍生物类；先锋霉素和/或其衍生物类(例如，头孢羟氨苄、头孢唑林、头孢克洛等)；氯喹和/或其衍生物类；化疗化合物类和/或其衍生物类(例如，5-氟尿嘧啶、长春新碱、长春碱、顺铂、多柔比星(doxyrubicin)、阿霉素、它莫西芬(tamoxifen)等)；抑糜蛋白酶素和/或其衍生物类；西拉普利和/或其衍生物类；氯吡格雷和/或其衍生物类；克霉唑和/或其衍生物类；秋水仙碱和/或其衍生物类；可的松和/或其衍生物类；香豆素(Coumadin)和/或其衍生物类；curacin-A和/或其衍生物类；环孢霉素和/或其衍生物类；细胞松弛素(cytochalasin)和/或其衍生物类(例如，细胞松弛素A、细胞松弛素B、细胞松弛素C、细胞松弛素D、细胞松弛素E、细胞松弛素F、细胞松弛素G、细胞松弛素H、细胞松弛素J、细胞松弛素K、细胞松弛素L、细胞松弛素M、细胞松弛素N、细胞松弛素O、细胞松弛素P、细胞松弛素Q、细胞松弛素R、细胞松弛素S、球毛壳菌素A、球毛壳菌素B、球毛壳菌素C、球毛壳菌素D、球毛壳菌素E、球毛壳菌素F、球毛壳菌素G、球毛壳菌素J、球毛壳菌素K、deoxaphomin、proxiphomin、protophomin、接柄孢菌素D、接柄孢菌素E、接柄孢菌素F、接柄孢菌素G、aspochalasin B、aspochalasin C、aspochalasin D等)；细胞因子类和/或其衍生物类；地西卢定和/或其衍生物类；地塞米松和/或其衍生物类；双嘧达莫和/或其衍生物类；依米那酶和/或其衍生物类；内皮素和/或其衍生物类；内皮生长因子和/或其衍生物类；表皮生长因子和/或其衍生物类；埃坡霉素和/或其衍生物类；雌莫司汀和/或其衍生物类；雌激素和/或其衍生物类；非诺洛芬和/或其衍生物类；氟尿嘧啶和/或其衍生物类；氟胞嘧啶和/或其衍生物类；弗斯可林和/或其衍生物类；更昔洛韦和/或其衍生物类；糖皮质素类和/或其衍生物类(例如，地塞米松、倍他米松等)；糖蛋白IIb/IIIa血小板膜受体抗体和/或其衍生物类；GM-CSF和/或其衍生物；灰黄霉素和/或其衍生物类；生长因子类和/或其衍生物类(例如，VEGF；TGF；IGF；PDGF；FGF等)；生长激素和/或其衍生物类；肝素和/或其衍生物类；水蛭素和/或其衍生物类；透明质酸酯和/或其衍生物类；氢化可的松和/或其衍生物类；布洛芬和/或其衍生物类；免疫抑制剂类和/或其衍生物类(例如，肾上腺皮质类固醇、环孢霉素等)；吲哚美辛和/或其衍生物类；钠/钙反向转运蛋白抑制剂类和/或其衍生物类(例如，阿米洛利等)；IP3受体抑制剂类和/或其衍生物类；钠/氢受体抑制剂类和/或其衍生物类(例如，阿米洛利和其衍生物等)；胰岛素和/或其衍生物类；干扰素α-2-巨球蛋白和/或其衍生物类；酮康唑和/或其衍生物类；来匹卢定和/或其衍生物类；赖诺普利和/或其衍生物类；洛伐他汀和/或其衍生物类；华法林和/或其衍生物类；甲氟喹和/或其衍生物类；金属蛋白酶抑制剂类和/或其衍生物类；甲氨蝶呤和/或其衍生物类；甲硝唑和/或其衍生物类；咪康唑和/或其衍生物类；单克隆抗体类和/或其衍生物类；突变霉素和/或其衍生物类；萘普生和/或其衍生物类；一氧化氮和/或其衍生物类；硝普盐和/或其衍生物类；核酸类似物和/或其衍生物类(例如，肽核酸等)；制霉菌素和/或其衍生物类；寡核苷酸类和/或其衍生物类；紫杉醇和/或其衍生物类；青霉素和/或其衍生物类；羟乙磺酸喷他脒和/或其衍生物类；苯茚二酮和/或其衍生物类；保泰松和/或其衍生物类；磷酸二酯酶抑制剂类和/或其衍生物类；纤溶酶原激活物抑制剂-1和/或其衍生物类；纤溶酶原激活物抑制剂-2和/或其衍生物类；血小板因子4和/或其衍生物类；血小板衍生生长因子和/或其衍生物类；波立维和/或其衍生物类；Postmi 75和/或其衍生物类；泼尼松和/或其衍生物类；泼尼松龙和/或其衍生物类；普罗布考和/或其衍生物类；孕酮和/或其衍生物类；前列环素和/或其衍生物类；前列腺素抑制剂类和/或其衍生物类；鱼精蛋白和/或其衍生物类；蛋白酶和/或其衍生物类；蛋白激酶抑制剂类和/或其衍生物类(例如，星形孢菌素)；奎宁和/或其衍生物类；放射性试剂类和/或其衍生物类(例如，Cu-64、Ca-67、Cs-131、Ga-68、Zr-89、Ku-97、Tc-99m、Rh-105、Pd-103、Pd-109、In-111、I-123、I-125、I-131、Re-186、Re-188、Au-198、Au-199、Pb-203、At-211、Pb-212、Bi-212、H3P3204等)；雷帕霉素和/或其衍生物类；组胺受体拮抗剂类和/或其衍生物类；重组水蛭素(refludan)和/或其衍生物类；视黄酸类和/或其衍生物类；revasc和/或其衍生物类；利福霉素和/或其衍生物类；有义或反义寡核苷酸类和/或其衍生物类(例如，DNA、RNA、质粒DNA、质粒RNA等)；色拉明(seramin)和/或其衍生物类；类固醇类；色拉明和/或其衍生物类；5-羟色胺和/或其衍生物类；5-羟色胺阻滞剂类和/或其衍生物类；链激酶和/或其衍生物类；柳氮磺吡啶和/或其衍生物类；磺酰胺类和/或其衍生物类(例如，磺胺甲噁唑等)；硫酸化甲壳素衍生物类；硫酸化多糖肽聚糖复合物和/或其衍生物类；TH1和/或其衍生物类(例如，白介素-2、-12和-15、γ干扰素等)；赛普特斯(thioprotese)抑制剂类和/或其衍生物类；紫杉酚和/或其衍生物类(例如，多西他赛、浆果赤霉素、10-脱乙酰基紫杉酚、7-木糖基-10-脱乙酰基紫杉酚、三尖杉宁碱、10-脱乙酰基-7-表羟紫杉酚、7-表紫杉酚、10-脱乙酰基浆果赤霉素III、10-脱乙酰基等)；抵克立得(ticlid)和/或其衍生物类；噻氯匹定(ticlopidine)和/或其衍生物类；蜱抗凝血肽和/或其衍生物类；赛普特斯抑制剂类和/或其衍生物类；甲状腺激素和/或其衍生物类；金属蛋白酶-1的组织抑制剂和/或其衍生物类；金属蛋白酶-2的组织抑制剂和/或其衍生物类；组织等离子体激活剂类；TNF和/或其衍生物类、生育酚和/或其衍生物类；毒素类和/或其衍生物类；曲尼司特和/或其衍生物类；转化生长因子α和β和/或其衍生物类；曲匹地尔和/或其衍生物类；三唑并嘧啶和/或其衍生物类；伐哌前列素和/或其衍生物类；长春碱和/或其衍生物类；长春新碱和/或其衍生物类；齐多夫定和/或其衍生物类。如可以理解的，该药剂可以包括以上所列出的化合物和/或其他化合物的一种或多种衍生物。在一个非限制性实施例中，该药剂包括但不限于曲匹地尔、曲匹地尔衍生物类、紫杉酚、紫杉酚衍生物类(例如，泰索帝(taxotere)、浆果赤霉素(baccatin)、10-脱乙酰基紫杉酚、7-木糖基-10-脱乙酰基紫杉酚、三尖杉宁碱、10-脱乙酰基-7-表皮生长素、7表紫杉酚、10-脱乙酰基浆果赤霉素III、10-脱乙酰基等)、细胞松弛素、细胞松弛素衍生物类(例如，细胞松弛素A、细胞松弛素B、细胞松弛素C、细胞松弛素D、细胞松弛素E、细胞松弛素F、细胞松弛素G、细胞松弛素H、细胞松弛素J、细胞松弛素K、细胞松弛素L、细胞松弛素M、细胞松弛素N、细胞松弛素O、细胞松弛素P、细胞松弛素Q、细胞松弛素R、细胞松弛素S、球毛壳菌素A、球毛壳菌素B、球毛壳菌素C、球毛壳菌素D、球毛壳菌素E、球毛壳菌素F、球毛壳菌素G、球毛壳菌素J、球毛壳菌素K、球毛壳菌素K、deoxaphomin、proxiphomin、protophomin、接柄孢菌素D、接柄孢菌素E、接柄孢菌素F、接柄孢菌素G、aspochalasin B、aspochalasin C、aspochalasin D等)、紫杉醇、紫杉醇衍生物类、雷帕霉素、雷帕霉素衍生物类、5-苯基甲巯基咪唑、5-苯基甲巯基咪唑衍生物类、GM-CSF(粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子)、GM-CSF衍生物类、他汀类或形成降血脂剂类、其组合或类似物中的一类的HMG-CoA还原酶抑制剂、或其组合。包含在该装置内和/或涂覆在该装置上的药剂的类型和/或量可以改变。当两种或更多种药剂包含在该装置内和/或涂覆在该装置上时，两种或更多种药剂的量可以是相同的或不同的。包含在该装置上、该装置内和/或与该装置结合的药剂的类型和/或量通常被选择来解决一种或多种临床事件。

典型地，包含在该装置上、该装置内和/或与该装置结合使用的药剂的量是约0.01-100ug/mm²并且/或者是装置的至少约0.01重量％；然而，可以使用其他的量。在本发明的一个非限制性实施例中，该装置可以部分或完全涂覆有和/或浸染有一种或多种药剂，以便有助于特定医疗程序的成功。在该装置上、该装置内和/或与该装置结合使用的两种或更多种药剂的量可以是相同的或不同的。可以通过多种机制将该一种或多种药剂涂覆在该装置上和/或浸染在该装置内，这些机制诸如但不限于喷涂(例如，雾化喷涂技术等)、火焰喷涂、粉末沉积、浸涂、流涂、浸渍旋涂、辊涂(正向或反向)、超声处理、刷涂、等离子体沉积、通过气相沉积进行的沉积、MEMS技术以及旋转模具沉积。在本发明的另一个和/或可替代的非限制性实施例中，包含在该装置上、该装置内和/或与该装置结合的药剂的类型和/或量通常被选择来用于治疗一种或多种临床事件。典型地，包含在该装置上、该装置内和/或与该装置结合使用的药剂的量是约0.01-100ug/mm²并且/或者是该装置的至少约0.01重量％-100重量％；然而，可以使用其他的量。在该装置上、该装置内和/或与该装置结合使用的两种或更多种药剂的量可以是相同的或不同的。由此，当该医疗装置包含、含有和/或涂覆有一种或多种药剂时，该医疗装置可以包含一种或多种剂来解决一个或多个医疗需要。在本发明的一个非限制性实施例中，该医疗装置可以部分或完全涂覆有一种或多种药剂和/或浸染有一种或多种药剂，以便有助于特定医疗程序的成功。可以通过多种机制将该一种或多种药剂涂覆在该装置上和/或浸染在该装置内，这些机制诸如但不限于喷涂(例如，雾化喷涂技术等)、浸涂、辊涂、超声处理、刷涂、等离子体沉积、通过气相沉积进行的沉积。在本发明的另一个和/或可替代的非限制性实施例中，包含在该医疗装置上、该医疗装置内和/或与该医疗装置结合的药剂的类型和/或量通常被选择来用于治疗一个或多个医学治疗。典型地，包含在该医疗装置上、该医疗装置内和/或与该医疗装置结合使用的药剂的量是约0.01-100ug/mm²；然而，可以使用其他的量。在该医疗装置上、该医疗装置内和/或与该医疗装置结合使用的两种或更多种药剂的量可以是相同的或不同的。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，当在该医疗装置上使用时，在该医疗装置上和/或该医疗装置内的一种或多种药剂可以受控的方式释放，使得待治疗的有问题区域在持续的时间段内被提供有所希望的剂量的药剂。如可以理解的，在该医疗装置上的一种或多种药剂的受控释放并不总是需要的和/或希望的。由此，在该医疗装置插入在治疗区域过程中和/或之后，在该医疗装置上和/或该医疗装置内的这些药剂中的一种或多种可以从该医疗装置非受控地释放。也可以理解，在该医疗装置上和/或该医疗装置内的一种或多种药剂可以从该医疗装置受控地释放，并且在该医疗装置上和/或该医疗装置内的一种或多种药剂可以从该医疗装置非受控地释放。也可以理解，在该医疗装置的一个区域上和/或一个区域中的一种或多种药剂可以从该医疗装置受控地释放，并且在该医疗装置上和/或该医疗装置内的一种或多种药剂可以从该医疗装置上的另一个区域非受控地释放。由此，该医疗装置可以设计成使得1)在该医疗装置上和/或该医疗装置内的所有药剂均受控地释放，2)在该医疗装置上和/或该医疗装置内的该药剂中的一些受控地释放，并且在该医疗装置上的一些药剂非受控地释放，或者3)在该医疗装置上和/或该医疗装置内的药剂没有受控地释放。该医疗装置还可以设计成使得该一种或多种药剂从该医疗装置释放的速率是相同的或不同的。该医疗装置还可以设计成使得该一种或多种药剂从该医疗装置上的一个或多个区域释放的速率是相同的或不同的。可以用于控制一种或多种药剂从该医疗装置释放的非限制性安排包括1)用一种或多种聚合物至少部分涂覆一种或多种药剂，2)将一种或多种药剂至少部分结合到和/或至少部分包封到一种或多种聚合物中并且/或者将一种或多种药剂与一种或多种聚合物至少部分结合和/或至少部分包封，并且/或者3)将一种或多种药剂插入在该医疗装置的孔、通道、空腔等内，并且用一种或多种聚合物至少部分涂覆或覆盖这些孔、通道、空腔等。如可以理解的，可以使用其他或另外的安排来控制一种或多种药剂从该医疗装置的释放。

用于至少部分控制一种或多种药剂从该医疗装置的释放的该一种或多种聚合物可以是多孔的或无孔的。该一种或多种药剂可以插入到和/或施加于该医疗装置上的一个或多个表面结构和/或微结构中，并且/或者可以用于至少部分形成该医疗装置上的一个或多个表面结构和/或微结构。由此，该医疗装置上的一种或多种药剂可以1)涂覆在该医疗装置的一个或多个表面区域上，2)插入和/或浸染在该医疗装置的一个或多个表面结构和/或微结构等内，并且/或者3)形成该医疗装置的结构的至少一部分或包含在该至少一部分内。在将该一种或多种药剂涂覆在该医疗装置上时，可以将该一种或多种药剂1)直接涂覆在该医疗装置的一个或多个表面上，2)与一种或多种涂层聚合物或其他涂层材料混合，并且然后至少部分涂覆在该医疗装置的一个或多个表面上，3)至少部分涂覆在另一种涂层材料的表面上，该另一种涂层材料已至少部分涂覆在该医疗装置上，并且/或者4)至少部分包封在a)该医疗装置的一个表面或区域与一种或多种其他涂层材料之间和/或b)两种或更多种其他涂层材料之间。

如可以理解的，可以另外地或可替代地使用许多其他涂覆安排。在将该一种或多种药剂插入和/或浸染在该医疗装置的一个或多个内部结构、表面结构和/或微结构内时，1)可以将一种或多种其他涂层材料至少部分施加在该医疗装置的一个或多个内部结构、表面结构和/或微结构上，并且/或者2)可以将一种或多种聚合物与一种或多种药剂组合。由此，可以将该一种或多种药剂1)嵌入在该医疗装置的结构内；2)定位在该医疗装置的一个或多个内部结构内；3)包封在两个聚合物涂层之间；4)包封在基础结构与一个聚合物涂层之间；5)在该医疗装置的包含至少一个聚合物涂层的基础结构中混合；或者6)1、2、3、4和/或5中的一个或多个组合。另外地或可替代地，该医疗装置上的一种或多种聚合物的一个或多个涂层可以包括1)无孔聚合物的一个或多个涂层；2)一种或多种多孔聚合物和一种或多种无孔聚合物的组合的一个或多个涂层；3)多孔聚合物的一个或多个涂层，4)选项1、2以及3中的一个或多个组合。

如可以理解的，不同药剂可以位于不同聚合物涂层内和/或不同聚合物涂层之间，和/或该医疗装置的表面上。如还可以理解的，可以使用许多其他和/或另外的涂层组合和/或配置。可以使用一种或多种药剂的浓度、聚合物的类型、该医疗装置的内部结构的类型和/或形状和/或该一种或多种药剂的涂层厚度来控制一种或多种药剂的释放时间、释放速率和/或剂量；然而，可以使用其他或另外的组合。由此，该医疗装置上的药剂和聚合物系统组合和位置可以是许多个的。如还可以理解的，可以将一种或多种药剂沉积在该医疗装置的顶部表面上，以便在以下情况之前提供该一种或多种药剂的初始非受控突释效应：1)通过聚合物系统的包含一种或多种无孔聚合物的一个或多个层来受控释放该一种或多种药剂，和/或2)通过聚合物系统的一个或多个层非受控释放该一种或多种药剂。可以通过多种机制将该一种或多种药剂和/或聚合物涂覆在该医疗装置上，该机制诸如但不限于喷涂(例如，雾化喷涂技术等)、浸涂、辊涂、超声处理、刷涂、等离子体沉积和/或通过气相沉积的沉积。

每个聚合物层和/或药剂层的厚度通常是至少约0.01μm并且通常小于约150μm。在一个非限制性实施例中，聚合物层和/或药剂层的厚度是约0.02-75μm，更具体地约0.05-50μm，并且甚至更具体地约1-30μm。

当该医疗装置包含和/或涂覆有一种或多种药剂，以使得这些药剂中的至少一种从该医疗装置至少部分受控地释放时，可以减少或消除持续延长时间段的全身治疗的需要或使用。在过去，在患者离开医院或其他类型的医疗设施很久之后，患者使用全身治疗使用。该全身治疗可以在手术后持续数天、数周、数月或者有时超过一年。本发明的医疗装置可以施加或插入到治疗区域中，并且1)在施加或插入该医疗装置之后，仅需要减少使用和/或延长使用全身治疗，或者2)在施加或插入该医疗装置之后，不需要使用和/或延长使用全身治疗。如可以理解的，可以在将该医疗装置施加或插入在治疗区域之后，进行全身治疗的使用和/或延长使用。在一个非限制性实例中，在将该医疗装置插入到患者中之后，不需要全身治疗。在另一个和/或可替代的非限制性实例中，在将该医疗装置插入到患者中之后，需要或使用全身治疗的短期使用。在患者离开医院或其他类型的医疗设施之后，或者在患者离开医院或其他类型的医疗设施之后一至两天或一至两周，可以结束这种短期使用；然而，应当理解，可以使用全身治疗的其他时间段。由于本发明的医疗装置的使用，可以显著地减少或消除在涉及将医疗装置插入到治疗区域的医疗程序之后的全身治疗的使用。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，可以通过使用一个或多个无孔聚合物层来完成一种或多种药剂从该医疗装置的受控释放(当受控释放是所希望的时)；然而，可以使用其他和/或另外的机制来受控地释放该一种或多种药剂。通过经过该一个或多个无孔聚合物层的分子扩散来至少部分受控地释放该一种或多种药剂。当使用一个或多个无孔聚合物层时，该一个或多个无孔聚合物层典型地是生物相容性聚合物；然而，这不是必需的。可以在不使用化学品、溶剂和/或催化剂的情况下将该一种或多种无孔聚合物施加到该医疗装置中；然而，这不是必需的。在一个非限制性实例中，可以通过但不限于气相沉积和/或等离子体沉积来至少部分地施加该无孔聚合物。该无孔聚合物可以被选择来仅在从气相冷凝时就聚合和固化；然而，这不是必需的。可以在不将温度增加到超过环境温度(例如，65°F-90°F)的情况下来完成该一个或多个无孔聚合物层的施加；然而，这不是必需的。可以将该无孔聚合物系统与一种或多种药剂混合，之后涂覆在该医疗装置上和/或涂覆在先前包含一种或多种药剂的医疗装置上；然而，这不是必需的。使用一个或多个无孔聚合物层允许该药剂从该医疗装置中准确地受控释放。利用该药剂扩散通过该无孔聚合物的运动性，在分子水平上至少部分控制一种或多种药剂通过该无孔聚合物的受控释放。在一个非限制性实例中，该一个或多个无孔聚合物层可以包括但不限于聚酰胺、聚对二甲苯(例如，聚对二甲苯C、聚对二甲苯N)和/或聚对二甲苯衍生物。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，可以通过使用与一种或多种药剂形成化学键的一种或多种聚合物来完成一种或多种药剂从该医疗装置的受控释放(当受控释放是所希望的时)。在一个非限制性实例中，至少一种药剂包括曲匹地尔、曲匹地尔衍生物或其盐，该至少一种药剂与至少一种聚合物(诸如但不限于乙烯-丙烯酸共聚物)共价结合。乙烯是疏水基团并且丙烯酸是亲水基团。可以使用该共聚物中乙烯与丙烯酸的摩尔比来控制该聚合物的疏水性。还可以使用一种或多种聚合物的疏水程度来控制一种或多种药剂从该一种或多种聚合物的释放速率。可以使用一种或多种聚合物装载的药剂的量可以取决于该一种或多种聚合物中的阴离子基团和/或阳离子基团的浓度。对于阴离子的药剂而言，可以装载在该一种或多种聚合物上的药剂的浓度通常取决于该一种或多种聚合物中的阳离子基团(例如，胺基等)的浓度以及可以与该一种或多种药剂的阴离子形式离子结合的这些阳离子基团的分数。对于阳离子的药剂(例如，曲匹地尔等)而言，可以装载在该一种或多种聚合物上的药剂的浓度通常取决于该一种或多种聚合物中的阴离子基团(即，羧酸酯基团、磷酸酯基团、硫酸酯基团和/或其他有机阴离子基团)的浓度以及可以与该一种或多种药剂的阳离子形式离子结合的这些阴离子基团的分数。由此，可以通过控制该一种或多种聚合物中的疏水性和亲水性单体的量、通过控制在该药剂和/或该一种或多种聚合物中的阴离子/阳离子基团之间盐形成的效率来改变可以与该一种或多种聚合物结合的一种或多种药剂的浓度。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，可以通过使用包含一个或多个诱导交联的一种或多种聚合物来完成一种或多种药剂从该医疗装置的受控释放(当受控释放是所希望的时)。可以使用这些一个或多个交联来至少部分控制该一种或多种药剂从该一种或多种聚合物释放的速率。可以通过许多技术(诸如但不限于使用催化剂、辐射、加热等)来建立该一种或多种聚合物中的交联。在该一种或多种聚合物中形成的该一个或多个交联可以使得该一种或多种药剂部分或完全包埋在该交联内，并且/或者与该交联形成一个键。由此，部分或完全包埋的药剂花费更长时间自身从该交联中释放，从而延迟该一种或多种药剂从该一种或多种聚合物的释放速率。因此，可以通过该一种或多种聚合物中交联的量或程度来至少部分控制药剂的量和/或药剂随时间从该医疗装置释放的速率。

在本发明的另一个和/或可替代的方面中，多种聚合物可以涂覆在该医疗装置上并且/或者用于形成该医疗装置的至少一部分。出于多种原因可以在该医疗装置上使用该一种或多种聚合物，这些原因诸如但不限于1)形成该医疗装置的一部分，2)改进该医疗装置的物理特性(例如，改进强度、改进耐用性、改进生物相容性、减少摩擦等)，3)在该医疗装置的一个或多个表面结构上形成保护涂层，4)在该医疗装置上至少部分形成一个或多个表面结构，和/或5)至少部分控制一种或多种药剂从该医疗装置的释放速率。如可以理解的，该一种或多种聚合物可以在该医疗装置上具有其他或另外的用途。该一种或多种聚合物可以是多孔的、无孔的、生物稳定的、可生物降解的(即，在体内溶解、降解、吸收或其任何组合)和/或生物相容的。当该医疗装置涂覆有一种或多种聚合物时，该聚合物可以包括1)无孔聚合物的一个或多个涂层；2)一种或多种多孔聚合物和一种或多种无孔聚合物的组合的一个或多个涂层；3)一种或多种多孔聚合物的一个或多个涂层以及一种或多种无孔聚合物的一个或多个涂层；4)多孔聚合物的一个或多个涂层，或者5)选项1、2、3以及4中的一个或多个组合。这些聚合物层中的一个或多个的厚度可以是相同的或不同的。当一个或多个聚合物层涂覆到该医疗装置的至少一部分上时，可以通过多种技术来施加该一个或多个涂层，这些技术诸如但不限于气相沉积和/或等离子体沉积、喷涂、浸涂、辊涂、超声处理、雾化、刷涂等；然而，可以使用其他或另外的涂覆技术。可以涂覆在该医疗装置上并且/或者用于至少部分形成该医疗装置的该一种或多种聚合物可以是认为是可生物降解的、可生物吸收的或可生物侵蚀的聚合物；认为是生物稳定的聚合物；和/或可以利用改性使其可生物降解和/或可生物吸收的聚合物。认为是可生物降解、可生物吸收或可生物侵蚀的聚合物的非限制性实例包括但不限于脂族聚酯类；聚(乙醇酸)和/或其共聚物类(例如，聚(乙交酯三亚甲基碳酸酯)；聚(己内酯乙交酯)；聚(乳酸)和/或其异构体类(例如，聚-L(乳酸)和/或聚-D乳酸)和/或其共聚物类(例如，DL-PLA)，具有或没有添加剂(例如，磷酸钙玻璃)，和/或其他共聚物类(例如，聚(己内酯丙交酯)、聚(丙交酯乙交酯)、聚(乳酸乙二醇))；聚(乙二醇)；聚(乙二醇)二丙烯酸酯；聚(丙交酯)；聚亚烷基琥珀酸酯；聚丁烯二甘醇酯；聚羟基丁酸酯(PHB)；聚羟基戊酸酯(PHV)；聚羟基丁酸酯/聚羟基戊酸酯共聚物(PHB/PHV)；聚(羟基丁酸酯-共-戊酸酯)；聚羟基烷酸酯类(PHA)；聚己内酯；聚(己内酯-聚乙二醇)共聚物；聚(戊内酯)；聚酐类；聚(原酸酯)和/或与聚酐的共混物；聚(酐-共-酰亚胺)；聚碳酸酯(脂肪族)；聚(羟基酯)；聚二噁烷酮；聚酐类；聚酐酯类；聚氰基丙烯酸酯类；聚(2-氰基丙烯酸烷基酯)；聚(氨基酸)；聚(磷腈)；聚(富马酸丙二醇酯)；聚(富马酸丙二醇酯-共-乙二醇)；聚(富马酸酐)；纤维蛋白原；纤维蛋白；明胶；纤维素和/或纤维素衍生物和/或纤维素聚合物(例如，乙酸纤维素、乙酸丁酸纤维素、丁酸纤维素、纤维素醚、硝酸纤维素、丙酸纤维素、赛璐玢)；壳聚糖和/或壳聚糖衍生物类(例如，壳聚糖NOCC、壳聚糖NOOC-G)；藻酸酯；多糖类；淀粉；淀粉酶；胶原；多元羧酸类；聚(乙酯-共-羧酸酯碳酸酯)(和/或其他酪氨酸衍生的聚碳酸酯类)；聚(亚氨基碳酸酯)；聚(BPA-亚氨基碳酸酯)；聚(三亚甲基碳酸酯)；聚(亚氨基碳酸酯-酰胺)共聚物和/或其他假多聚(氨基酸)；聚(乙二醇)；聚(环氧乙烷)；聚(环氧乙烷)/聚(对苯二甲酸丁二醇酯)共聚物；聚(ε-己内酯-二甲基三亚甲基碳酸酯)；聚(酯酰胺)；聚(氨基酸)以及其常规合成聚合物；聚(草酸亚烷基酯)；聚(烷基碳酸酯)；聚(己二酸酐)；尼龙共聚酰胺类；NO-羧甲基壳聚糖NOCC)；羧甲基纤维素；共聚(醚-酯)(例如，PEO/PLA葡聚糖类)；聚缩酮类；可生物降解聚醚类；可生物降解聚酯类；聚二氢吡喃类；聚缩酚肽类；聚芳酯类(L-酪氨酸衍生的)和/或游离酸聚芳酯类；聚酰胺(例如，尼龙6-6、聚己内酰胺)；聚(富马酸丙二醇酯-共-乙二醇)(例如，富马酸酐类)；透明质酸酯类；聚对二噁烷酮；多肽类和蛋白质类；聚磷酸酯；聚磷酸酯氨基甲酸酯；多糖类；假多聚(氨基酸)；淀粉；三元共聚物；(乙交酯、丙交酯或二甲基三亚甲基碳酸酯的共聚物)；人造丝；人造丝三乙酸酯；胶乳；和/或以上的共聚物、共混物和/或复合物。认为是生物稳定的聚合物的非限制性实例包括但不限于聚对二甲苯；聚对二甲苯c；聚对二甲苯f；聚对二甲苯n；聚对二甲苯衍生物类；马来酸酐聚合物类；磷酰胆碱；聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)；聚乙烯-共-乙酸乙烯酯(PEVA)；PBMA/PEVA共混物或共聚物；聚四氟乙烯和衍生物类；聚对苯二甲酰对苯二胺聚醚醚酮(PEEK)；聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(Translate^TM)；四甲基二硅氧烷(侧链或共聚物)；聚酰亚胺多硫化物类；聚(对苯二甲酸乙二酯)；聚(甲基丙烯酸甲酯)；聚(乙烯-共-甲基丙烯酸甲酯)；苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物类；ABS；SAN；丙烯酸聚合物类和/或共聚物类(例如，丙烯酸正丁酯、甲基丙烯酸正丁酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸月桂酯、丙烯酸2-羟基丙酯、聚羟乙基、甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物类)；糖胺聚糖类；醇酸树脂类；弹性蛋白；聚醚砜类；环氧树脂；聚(氧亚甲基)；聚烯烃类；硅氧烷的聚合物类；甲烷的聚合物类；聚异丁烯；乙烯-α烯烃共聚物类；聚乙烯；聚丙烯腈；氟代硅氧烷类；聚(环氧丙烷)；聚乙烯基芳族化合物类(例如，聚苯乙烯)；聚(乙烯基醚)(例如，聚乙烯基甲基醚)；聚(乙烯基酮)；聚(偏二卤乙烯)(例如，聚偏二氟乙烯、聚偏二氯乙烯)；聚(乙烯吡咯烷酮)；聚(乙烯基吡咯烷酮)/乙酸乙烯酯共聚物；聚乙烯吡啶prolastin或丝弹性蛋白聚合物(SELP)；硅氧烷；硅橡胶；聚氨基甲酸酯类(聚碳酸酯聚氨基甲酸酯、硅氧烷氨基甲酸酯聚合物)(例如，chronoflex品种、bionate品种)；卤化乙烯聚合物类和/或共聚物类(例如，聚氯乙烯)；聚丙烯酸；乙烯丙烯酸共聚物；乙烯乙酸乙烯酯共聚物；聚乙烯醇；聚(甲基丙烯酸羟基烷基酯)；聚乙烯基酯(例如，聚乙酸乙烯酯)；和/或以上的共聚物、共混物和/或复合物。可以利用改性使其可生物降解和/或可生物吸收的聚合物的非限制性实例包括但不限于透明质酸(透明质酸(hyanluron))；聚碳酸酯类；聚原碳酸酯类；乙烯基单体的共聚物类；聚缩醛类；可生物降解的聚氨基甲酸酯类；聚丙烯酰胺；聚异氰酸酯类；聚酰胺；和/或以上的共聚物、共混物和/或复合物。如可以理解的，可以使用其他和/或另外的聚合物和/或以上所列出的聚合物中的一种或多种的衍生物。可以通过多种机制将该一种或多种聚合物涂覆在该医疗装置上，这些机制诸如但不限于喷涂(例如，雾化喷涂技术等)、浸涂、辊涂、超声处理、刷涂、等离子体沉积和/或通过气相沉积进行的沉积。每个聚合物层的厚度通常是至少约0.01μm并且通常小于约150μm；然而，可以使用其他厚度。在一个非限制性实施例中，聚合物层和/或药剂层的厚度是约0.02-75μm，更具体地约0.05-50μm，并且甚至更具体地约1-30μm。如可以理解的，可以使用其他厚度。在一个非限制性实施例中，该医疗装置包含和/或涂覆有聚对二甲苯、PLGA、POE、PGA、PLLA、PAA、PEG、壳聚糖和/或这些聚合物中的一种或多种的衍生物。在另一个和/或可替代的非限制性实施例中，该医疗装置包含和/或涂覆有无孔聚合物，该无孔聚合物包括但不限于聚酰胺、聚对二甲苯C、聚对二甲苯N和/或聚对二甲苯衍生物。在另一个和/或可替代的非限制性实施例中，该医疗装置包含和/或涂覆有聚(环氧乙烷)、聚(乙二醇)以及聚(环氧丙烷)、硅氧烷、甲烷、四氟乙烯(包括品牌聚合物)、四甲基二硅氧烷的聚合物等。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，当包含和/或涂覆有一种或多种药剂时，该医疗装置可以包含和/或可以涂覆有一种或多种药剂，该一种或多种药剂在该医疗装置的不同区域是相同的或不同的，并且/或者在该医疗装置的不同区域具有不同的量和/或浓度。例如，该医疗装置可以1)在该医疗装置的至少一个部分上涂覆有和/或包含一种或多种生物制品，并且该医疗装置的至少另一个部分没有涂覆有和/或包含一种或多种药剂；2)在该医疗装置的至少一个部分上涂覆有和/或包含一种或多种生物制品，该一种或多种生物制品不同于该医疗装置的至少另一个部分上的一种或多种生物制品；3)在该医疗装置的至少一个部分上涂覆有和/或包含一个浓度的一种或多种生物制品，该浓度不同于该医疗装置的至少另一个部分上的一种或多种生物制品的浓度；等。

在本发明的又一个和/或可替代的非限制性方面中，可以对该医疗装置的一个或多个表面进行处理，以便实现涂覆在该医疗装置上的一种或多种药剂和一种或多种聚合物的所希望的涂层特性。此类表面处理技术包括但不限于清洁、擦光、平滑化、蚀刻(化学蚀刻、等离子体蚀刻等)等。当使用蚀刻工艺时，可以使用各种气体进行这种表面处理工艺，这些气体诸如但不限于二氧化碳、氮气、氧气、氦气、氢气等。等离子体蚀刻工艺可以用于清洁该医疗装置的表面、改变该医疗装置的表面特性，以便影响该医疗装置表面的粘合特性、润滑特性等。如可以理解的，在将一种或多种药剂和/或聚合物涂覆在该医疗装置的表面上之前，可以使用其他或另外的表面处理工艺。在一个非限制性的制造工艺中，对该医疗装置的一个或多个部分进行清洁和/或等离子体蚀刻；然而，这不是必需的。等离子体蚀刻可以用于清洁该医疗装置的表面，并且/或者形成该医疗装置的一个或多个非平滑表面，以便有助于一个或多个药剂涂层和/或一个或多个聚合物涂层粘合在该医疗装置上。用于等离子体蚀刻的气体可以包括二氧化碳和/或其他气体。一旦已对该医疗装置的一个或多个表面区域进行处理，就可以将聚合物和/或药剂的一个或多个涂层施加到该医疗装置的一个或多个区域。例如，1)可以将一个或多个多孔或无孔聚合物层涂覆在该医疗装置的外表面和/或内表面上，2)可以将一个或多个药剂层涂覆在该医疗装置的外表面和/或内表面上，或者3)可以将包含一种或多种药剂的多孔或无孔聚合物的一个或多个层涂覆在该医疗装置的外表面和/或内表面上。可以通过多种技术(例如，浸涂、辊涂、刷涂、喷涂、颗粒雾化等)来将一个或多个药剂层施加到该医疗装置上。一个非限制性涂覆技术是通过超声雾化涂覆工艺，其中使用超声波来破坏药剂的液滴并且形成非常细小的液滴的薄雾。这些细小的液滴具有的平均液滴直径为约0.1-3微米。该细小液滴薄雾有助于在该医疗装置上形成均匀的涂层厚度，并且可以增加覆盖面积。

在本发明的又一个和/或可替代的非限制性方面中，该医疗装置的一个或多个部分可以1)包含相同或不同的药剂，2)包含相同或不同量的一种或多种药剂，3)包含相同或不同的聚合物涂层，4)包含相同或不同涂层厚度的一种或多种聚合物涂层，5)具有该医疗装置的受控释放和/或非受控释放一种或多种药剂的一个或多个部分，并且/或者6)具有该医疗装置的受控释放一种或多种药剂的一个或多个部分以及该医疗装置的非受控释放一种或多种药剂的一个或多个部分。

在本发明的又一个和/或可替代的非限制性方面中，该医疗装置可以包含标记材料，该标记材料有助于使该医疗装置能够适当地定位在身体通道内。该标记材料典型地被设计成对电磁波(例如，x-射线、微波、可见光、红外波、紫外波等)；声波(例如，超声波等)；磁波(例如，MRI等)；和/或其他类型的电磁波(例如，微波、可见光、红外波、紫外波等)而言是可见的。在一个非限制性实施例中，该标记材料对x-射线而言是可见的(即，射线不可透性)。该标记材料可以形成该医疗装置的全部或一部分，并且/或者涂覆在该医疗装置的一个或多个部分(扩口部分和/或主体部分、在医疗装置的端部、在主体部分和扩口区段的过渡部或过渡部附近等)上。该标记材料的位置可以是在该医疗装置上的一个或多个位置上。包含该标记材料的一个或多个区域的大小可以是相同的或不同的。该标记材料可以限定距离彼此间隔开，以便在该医疗装置上形成尺形标记，以有助于将该医疗装置定位在身体通道内。该标记材料可以是刚性或柔性材料。该标记材料可以是生物稳定或可生物降解的材料。当该标记材料是刚性材料时，该标记材料典型地由金属材料(例如，金属带、金属镀层等)形成；然而，可以使用其他或另外的材料。至少部分形成该医疗装置的金属可以充当标记材料；然而，这不是必需的。当该标记材料是柔性材料时，该标记材料典型地由自身是标记材料的一种或多种聚合物形成，并且/或者包含一种或多种金属粉末和/或金属化合物。在一个非限制性实施例中，该柔性标记材料包括一种或多种金属粉末与聚对二甲苯、PLGA、POE、PGA、PLLA、PAA、PEG、壳聚糖和/或这些聚合物中的一种或多种的衍生物的组合。在另一个和/或可替代的非限制性实施例中，该柔性标记材料包含铝、钡、铋、钴、铜、铬、金、铁、不锈钢、钛、钒、镍、锆、铌、铅、钼、铂、钇、钙、稀土金属、铼、锌、银、衰竭的放射性元素、钽和/或钨中的一种或多种金属和/或金属粉末；和/或其化合物。该标记材料可以涂覆有聚合物保护材料；然而，这不是必需的。当该标记材料涂覆有聚合物保护材料时，该聚合物涂层可以用于1)至少部分将该标记材料与体液隔离，2)有助于将该标记材料保持在该医疗装置上，3)在医疗程序过程中至少部分保护该标记材料使其免受损害，并且/或者4)在该医疗装置上提供所希望的表面轮廓。如可以理解的，该聚合物涂层可以具有其他或另外的用途。该聚合物保护涂层可以是生物稳定聚合物或可生物降解聚合物(例如，降解和/或被吸收)。该保护涂层聚合物材料(当使用时)的涂层厚度典型地小于约300微米；然而，可以使用其他厚度。在一个非限制性实施例中，这些保护涂层材料包括聚对二甲苯、PLGA、POE、PGA、PLLA、PAA、PEG、壳聚糖和/或这些聚合物中的一种或多种的衍生物。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，可以通过使用一种或多种微机电制造(MEMS)技术(例如，微机械加工、激光微机械加工、激光微机械加工、微成型等)来构造该医疗装置或该医疗装置的一个或多个区域；然而，可以使用其他或另外的制造技术。

该医疗装置可以包括一个或多个表面结构(例如，孔、通道、凹洞、肋、槽、凹口、凸起、齿、针、井凹、洞、凹槽等)。可以通过MEMS(例如，微机械加工等)技术和/或其他类型的技术来至少部分形成这些结构。

该医疗装置在该医疗装置的表面上可以包括一个或多个微结构(例如，微针、微孔、微圆柱体、微锥体、微棱锥、微管、微型平行六面体、微棱镜、微半球、齿、肋、脊、棘轮、铰链、拉链、拉链带形结构等)。如在此所定义的，微结构是具有不大于约2mm，并且典型地不大于约1mm的至少一个尺寸(例如，平均宽度、平均直径、平均高度、平均长度、平均深度等)的结构。如可以理解的，当该医疗装置包括一个或多个表面结构时，1)所有这些表面结构均可以是微结构，2)所有这些表面结构均可以是非微结构，或者3)这些表面结构中的一部分可以是微结构，并且一部分可以是非微结构。可以在这些医疗装置上形成的结构的非限制性实例在美国专利公开号2004/0093076和2004/0093077中示出，这些专利通过引用结合在此。典型地，这些微结构在形成时从外表面延伸或延伸到外表面中不大于约400微米，并且更典型地小于约300微米，并且更典型地约15-250微米；然而，可以使用其他大小。可以将这些微结构聚集在一起或者分布在该医疗装置的整个表面上。可以使用类似形状和/或大小的微结构和/或表面结构，或者可以使用不同形状和/或大小的微结构。当一个或多个表面结构和/或微结构被设计成从该医疗装置的表面延伸时，该一个或多个表面结构和/或微结构可以在延伸位置形成，并且/或者被设计成在将该医疗装置部署在治疗区域过程中和/或之后从该医疗装置延伸。这些微结构和/或表面结构可以被设计成含有通道、空腔等并且/或者流体连接到通道、空腔等；然而，这不是必需的。一旦该医疗装置已经定位在患者上和/或患者内，可以使用该一个或多个表面结构和/或微结构来接合和/或穿透周围的组织或器官；然而，这不是必需的。可以使用该一个或多个表面结构和/或微结构来帮助形成并且维持医疗装置的形状(即，参见美国专利公开号2004/0093076和2004/0093077中的装置)。可以通过MEMS(例如，微机械加工、激光微机械加工、微成型等)技术来至少部分形成一个或多个表面结构和/或微结构；然而，这不是必需的。在一个非限制性实施例中，该一个或多个表面结构和/或微结构可以至少部分由药剂形成和/或由聚合物形成。这些表面结构和/或微结构中的一个或多个可以包括可含有一种或多种材料(例如，药剂、聚合物等)的一个或多个内部通道；然而，这不是必需的。可以通过多种工艺(例如，机械加工、化学改性、化学反应、MEMS(例如，微机械加工等)、蚀刻、激光切割等)来形成该一个或多个表面结构和/或微结构。出于多种目的可以使用该医疗装置的该一个或多个涂层和/或一个或多个表面结构和/或微结构，这些目的诸如但不限于1)增加一种或多种药剂、粘合剂、标记材料和/或聚合物与该医疗装置的结合和/或粘合，2)改变该医疗装置的外观或表面特征，并且/或者3)控制一种或多种药剂的释放速率。该一个或多个微结构和/或表面结构可以是生物稳定的、可生物降解的等。该医疗装置的至少部分通过MEMS技术形成的一个或多个区域可以是生物稳定的、可生物降解的等。该医疗装置或该医疗装置的一个或多个区域可以至少部分覆盖和/或填充有保护材料，以便至少部分保护该医疗装置的一个或多个区域和/或该医疗装置上的一个或多个微结构和/或表面结构使其免受损害。

当该医疗装置1)被封装和/或储存，2)未封装，3)连接到和/或以其他方式固定到和/或放置在另一个医疗装置上，4)插入到治疗区域，5)由使用者操作，并且/或者6)将护套定位在该医疗装置上和/或从该医疗装置去除时，该医疗装置的一个或多个区域和/或在该医疗装置上的一个或多个微结构和/或表面结构可能受到损害。如可以理解的，该医疗装置可能以其他或另外的方式受到损害。该保护材料可以用于保护该医疗装置和一个或多个微结构和/或表面结构使其免受这种损害。该保护材料可以包含上文先前确定的一种或多种聚合物。该保护材料可以是1)生物稳定的和/或可生物降解的，和/或2)多孔和/或无孔的。

在一个非限制性设计中，该聚合物是至少部分可生物降解的，以便在该医疗装置至少部分插入到治疗区域中之后，使一个或多个微结构和/或表面结构至少部分暴露于环境中。在另一个和/或另外的非限制性设计中，该保护材料包括但不限于糖(例如，葡萄糖、果糖、蔗糖等)、碳水化合物、盐(例如，NaCl等)、聚对二甲苯、PLGA、POE、PGA、PLLA、PAA、PEG、壳聚糖和/或这些材料中的一种或多种的衍生物；然而，可以使用其他和/或另外的材料。在另一个和/或另外的非限制性设计中，该保护材料的厚度通常小于约300微米，并且典型地小于约150微米；然而，可以使用其他厚度。可以通过在此先前描述的一种或多种机制来涂覆该保护材料。

在本发明的又一个和/或可替代的非限制性方面中，该医疗装置可以包括物理障碍并且/或者与物理障碍一起使用。该物理障碍可以包括但不限于粘合剂、护套、磁体、条带、金属丝、线丝等。该物理障碍可以用于1)将该医疗装置的一个或多个区域物理地保持为特定的形式或轮廓，2)将该医疗装置物理地保持在特定的部署装置上，3)保护该医疗装置上的一个或多个表面结构和/或微结构，并且/或者4)在该医疗装置上的一个或多个表面区域、表面结构和/或微结构与身体通道内的液体之间形成屏障。如可以理解的，该物理障碍可以具有其他和/或另外的功能。该物理障碍典型地是可生物降解的材料；然而，可以使用生物稳定的材料。该物理障碍可以被设计成耐受该医疗装置的灭菌；然而，这不是必需的。该物理障碍可以施加到一个或多个医疗装置、包括在该一个或多个医疗装置中并且/或者与该一个或多个医疗装置结合使用。另外地或可替代地，该物理障碍可以被设计成在有限时间段内与医疗装置一起使用并且/或者与医疗装置结合使用，并且然后1)在该医疗装置部分或完全部署之后，从该医疗装置脱离，并且/或者2)在该医疗装置部分或完全部署过程中和/或之后，溶解和/或降解；然而，这不是必需的。另外地或可替代地，该物理障碍可以被设计并且配制成暂时与医疗装置一起使用，以便有助于该医疗装置的部署；然而，这不是必需的。在该物理障碍的一个非限制性用途中，该物理障碍被设计或配制成将医疗装置至少部分固定到另一个装置，该另一个装置用于将该医疗装置至少部分转运到用于治疗的位置。在该物理障碍的另一个和/或可替代的非限制性用途中，该物理障碍被设计或配制成将该医疗装置至少部分维持为特定形状或形式，直至该医疗装置至少部分定位在治疗位置中。在该物理障碍的又一个和/或可替代的非限制性用途中，该物理障碍被设计或配制成将一个类型的医疗装置至少部分维持和/或固定到另一个类型的医疗器械或装置，直至该医疗装置至少部分定位在治疗位置中。该物理障碍还可以或可替代地被设计并配制成与医疗装置一起使用，以便有助于该医疗装置的使用。在一个非限制性用途中，当呈粘合剂形式时，该物理装置可以被配制成将医疗装置至少部分固定在治疗区域，以便有助于将该医疗装置维持在该治疗区域处。例如，该物理障碍可以在这种用途中使用，以便有助于将医疗装置维持在治疗区域上或治疗区域处，直至该医疗装置通过缝合线、缝线、螺钉、钉、杆等适当地固定到该治疗区域；然而，这不是必需的。另外地或可替代地，该物理障碍可以用于有助于将将医疗装置维持在治疗区域上或治疗区域处，直至该医疗装置部分或完全完成其目标。该物理障碍典型地是生物相容性材料，以便在适当使用时，不会引起非预期的不利影响。该物理障碍可以是生物稳定的或可生物降解的(例如，降解和/或被吸收等)。当该物理障碍包含或具有一种或多种粘合剂时，可以通过但不限于在该医疗装置上喷涂(例如，雾化喷涂技术等)、浸涂、辊涂、超声处理、刷涂、等离子体沉积和/或通过气相沉积进行的沉积、刷涂、涂抹等)来将该一种或多种粘合剂施加到该医疗装置上。该物理障碍还可以或可替代地形成该医疗装置的至少一部分。医疗装置的一个或多个区域和/或表面还可以或可替代地包括该物理障碍。该物理障碍可以包含一种或多种生物药剂和/或其他材料(例如，标记材料、聚合物等)；然而，这不是必需的。当该物理障碍是粘合剂或包含粘合剂时，该粘合剂可以被配制成受控释放在该粘合剂中的一种或多种生物药剂，并且/或者涂覆在该医疗装置上和/或包含在该医疗装置内；然而，这不是必需的。该粘合剂还可以或可替代地通过形成对这些生物药剂可穿透或不可穿透的屏障来控制位于该医疗装置上和/或包含在该医疗装置内的一种或多种生物药剂的释放；然而，这不是必需的。该粘合剂可以包含一种或多种聚合物和/或与一种或多种聚合物混合；然而，这不是必需的。该一种或多种聚合物可以用于1)控制由所述粘合剂提供的粘合时间，2)控制该粘合剂的降解速率，并且/或者3)控制一种或多种生物药剂从该粘合剂释放的速率和/或扩散通过或穿透通过该粘合剂层的速率；然而，这不是必需的。当该物理障碍包括护套时，该护套可以被设计成部分或完全包围该医疗装置。该护套可以被设计成在该医疗装置部署到治疗区域之后，从该医疗装置物理地去除；然而，这不是必需的。该护套可以由可生物降解材料形成，该可生物降解材料随时间至少部分降解，以便至少部分暴露出该医疗装置的一个或多个表面区域、微结构和/或表面结构；然而，这不是必需的。该护套可以包含和/或至少部分涂覆有一种或多种生物药剂。该护套包含一种或多种聚合物；然而，这不是必需的。出于多种原因可以使用该一种或多种聚合物，这些原因诸如但不限于1)形成该护套的一部分，2)改进该护套的物理特性(例如，改进强度、改进耐用性、改进生物相容性、减少摩擦等)，和/或3至少部分控制一种或多种生物药剂从该护套释放的速率。如可以理解的，该一种或多种聚合物在该护套上可以具有其他或另外的用途。

在本发明的又一个和/或可替代的方面中，该医疗装置可以是可通过使用其他装置(例如，气囊等)来扩张和/或自动扩张的可扩张装置。该可扩张医疗装置可以由不具有或基本上不具有形状记忆特征的材料制成，或者可以部分由具有形状记忆特征的材料制成。典型地，当使用一种或多种形状记忆材料时，该形状记忆材料组合物被选择来使得该形状记忆材料在低温(例如，低于体温)下保持为非扩张构型；然而，这不是必需的。当加热该形状记忆材料(例如，加热至体温)时，可扩张主体区段可以被设计来扩张，以便将该医疗装置至少部分密封并固定在身体通道或其他区域内；然而，这不是必需的。

在本发明的又一个和/或可替代的非限制性方面中，该医疗装置可以与不在该医疗装置上的一种或多种其他生物药剂结合使用。例如，可以通过输注、注射或口服消耗一种或多种生物药剂来改善该医疗装置的成功。这些生物药剂可以与在该医疗装置上或该医疗装置内的该一种或多种生物药剂相同或不同。在该医疗装置已经插入到治疗区域中之后，一种或多种生物药剂的这种用途通常用于在医疗程序(诸如全身治疗)之后的患者的系统性治疗中。虽然本发明的医疗装置可以被设计成减少或消除对于在该医疗装置已经插入到该治疗区域中之后的长期全身治疗的需要，但是一种或多种生物药剂的使用可以与该医疗装置结合使用，以便提高该医疗装置的成功，并且/或者减少或防止一个或多个生物问题(例如，该医疗装置的感染、排斥等)的发生。例如，可以使用用于口服施用和/或用于其他类型的施用(例如，栓剂等)的生物药剂的固体剂型。这些固体剂型可以包括但不限于胶囊、片剂、泡腾片、咀嚼片、丸剂、散剂、药囊、颗粒剂以及凝胶。这些胶囊、片剂、泡腾片、咀嚼片、丸剂等的固体形式可以具有多种形状，诸如但不限于球形、立方形、圆柱形、锥形等。在这种固体剂型中，一种或多种生物药剂可以与至少一种填充材料混合，该填充材料诸如但不限于蔗糖、乳糖或淀粉；然而，这不是必需的。这些剂型可以包含其他物质，诸如但不限于惰性稀释剂(例如，润滑剂等)。当使用胶囊、片剂、泡腾片或丸剂时，该剂型还可以包含缓冲剂；然而，这不是必需的。可以制备软明胶胶囊，以便含有该一种或多种生物药剂与植物油或其他类型的油组合的混合物；然而，这不是必需的。硬明胶胶囊可以含有该一种或多种生物药剂与固体载体组合的颗粒剂，该固体载体诸如但不限于乳糖、马铃薯淀粉、玉米淀粉、明胶的纤维素衍生物等；然而，这不是必需的。片剂和丸剂可以使用肠溶衣来制备以具有额外时间的释放特征；然而，这不是必需的。用于口服施用的一种或多种生物药剂的液体剂型可以包括药学上可接受的乳液、溶液、悬浮液、糖浆、酏剂等；然而，这不是必需的。在一个非限制性实施例中，当一种或多种生物药剂中的至少一部分插入到治疗区域中(例如，凝胶形式、糊料形式等)和/或以口服方式提供(例如，丸剂、胶囊等)和/或以直肠方式提供(栓剂等)，这些生物药剂中的一种或多种可以受控地释放；然而，这不是必需的。在一个非限制性实例中，可以将一种或多种生物药剂以固体剂型提供给患者，并且这些生物药剂中的一种或多种可以从这些固体剂型受控地释放。在另一个和/或可替代的非限制性实例中，在将该医疗装置插入到治疗区域中之前、过程中和/或之后，将以下药剂提供给患者：曲匹地尔、曲匹地尔衍生物类、紫杉酚、紫杉酚衍生物类、细胞松驰素、细胞松驰素衍生物类、紫杉醇、紫杉醇衍生物类、雷帕霉素、雷帕霉素衍生物类、5-苯基甲巯基咪唑、5-苯基甲巯基咪唑衍生物类、GM-CSF、GM-CSF衍生物类或其组合。如可以理解的，可以使用其他或另外的生物药剂。

可能希望某些类型的生物药剂持续延长的时间段存在于治疗区域，以便利用该生物药剂的完全或几乎完全的临床潜能。例如，曲匹地尔和/或曲匹地尔衍生物是具有许多临床属性的化合物，这些临床属性包括但不限于抗血小板效应、平滑肌细胞和单核细胞的抑制、成纤维细胞增殖以及增加MAPK-1(这进而钝化激酶)、血管扩张等。这些属性可以有效地提高已插入在治疗区域处的医疗装置的成功。在一些情况下，需要在治疗区域中延长曲匹地尔和/或曲匹地尔衍生物的这些积极效果，以便实现完全临床能力。曲匹地尔和/或曲匹地尔衍生物具有约2-4小时的体内半衰期和48小时的肝脏清除。为了利用曲匹地尔和/或曲匹地尔衍生物的完全临床潜能，应当在没有中断的情况下在延长的时间段内对曲匹地尔和/或曲匹地尔衍生物进行代谢；然而，这不是必需的。通过将曲匹地尔和/或曲匹地尔衍生物以固体剂型插入，曲匹地尔和/或曲匹地尔衍生物可以在延长的时间段内以受控的方式在患者中释放，以便实现曲匹地尔和/或曲匹地尔衍生物的完全或几乎完全的临床能力。

在另一个和/或可替代的非限制性实例中，一种或多种生物药剂至少部分包封在一种或多种聚合物中。该一种或多种聚合物可以是可生物降解的、不可生物降解的、多孔的和/或无孔的。当该一种或多种聚合物是可生物降解的时，该一种或多种可生物降解聚合物的降解速率可以用于至少部分控制一种或多种生物药剂随时间释放到身体通道和/或身体的其他部分中的速率。可以使用不同聚合物涂层厚度、不同涂层层数和/或不同聚合物来至少部分包封该一种或多种生物药剂，以便改变一种或多种生物药剂随时间释放到身体通道和/或身体的其他部分中的速率。该聚合物的降解速率主要取决于1)该聚合物的透水性和溶解性，2)该聚合物和/或生物药剂的化学组成，3)该聚合物的水解机制，4)包封在该聚合物中的生物药剂，5)该聚合物的大小、形状以及表面体积，6)该聚合物的孔隙率，7)该聚合物的分子重量，8)该聚合物中的交联度，9)该聚合物与生物药剂之间的化学结合程度，和/或10)该聚合物和/或生物药剂的结构。如可以理解的，其他因素也可以影响该聚合物的降解速率。当该一种或多种聚合物是生物稳定的时，该一种或多种生物药剂从该生物稳定聚合物释放的速率取决于1)该聚合物的孔隙率，2)该生物药剂通过该聚合物的分子扩散速率，3)该聚合物中的交联度，4)该聚合物与生物药剂之间的化学结合程度，5)该聚合物和/或生物药剂的化学组成，6)包封在该聚合物中的生物药剂，7)该聚合物的大小、形状以及表面体积，和/或8)该聚合物和/或生物药剂的结构。如可以理解的，其他因素也可以影响该一种或多种生物药剂从该生物稳定的聚合物释放的速率。可以使用许多不同的聚合物，诸如但不限于脂族聚酯化合物(例如，PLA(即，聚(D,L-乳酸)、聚(L-乳酸))、PLGA(即，聚(丙交酯-共-糖苷)等)、POE、PEG、PLLA、聚对二甲苯、壳聚糖和/或其衍生物类。如可以理解的，可以通过除口服引入以外的手段将至少部分包封的生物药剂引入到患者中，这些手段诸如但不限于注射、局部应用、静脉内、滴眼剂、鼻腔喷雾、手术插入、栓剂、关节内、眼内、鼻内、皮内、舌下、膀胱内、鞘内、腹膜内、颅内、肌内、皮下、直接在特定位点处等。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，用于至少部分形成该医疗装置的新型金属最初形成为坯料、杆、管等，并且然后通过一个或多个精加工工艺整理到最终形式。可以通过各种技术来形成该金属合金坯料、杆、管等，这些技术诸如但不限于1)将该金属合金和/或形成该金属合金的金属熔化(例如，真空电弧熔化等)，并且然后将该金属合金挤压和/或铸造成坯料、杆、管等，2)将该金属合金和/或形成该金属合金的金属熔化，形成金属条带并且然后将该金属条带辊轧并焊接成坯料、杆、管等，或者3)将该金属合金的金属粉末和/或形成该金属合金的金属的金属粉末固结成坯料、杆、管等。当该金属合金形成为坯料时，该坯料的形状和大小是非限制性的。当该金属合金形成为杆或管时，该杆或管通常具有约48英寸或更小的长度；然而，可以形成更长的长度。在一个非限制性的安排中，该杆或管的长度是约8-20英寸。该杆或管的平均外径通常小于约2英寸(即，在横截面积中小于约3.14平方英寸)，更典型地小于约1英寸的外径，并且甚至更典型地不大于约0.5英寸的外径；然而，可以形成更大的杆或管的直径大小。在管的一个非限制性构型中，该管具有约0.31英寸加或减约0.002英寸的内径和约0.5英寸加或减约0.002英寸的外径。该管的壁厚是约0.095英寸加或减约0.002英寸。如可以理解的，这仅是可以形成的许多不同大小的管的一个实例。在一个非限制性工艺中，该坯料、杆、管等可以由金属或金属合金的一个或多个铸锭形成。在一个非限制性工艺中，可以使用电弧熔化工艺(例如，真空电弧熔化工艺等)来形成该坯料、杆、管等。在另一个非限制性工艺中，可以将新型合金粉末放置在坩埚(例如，石英坩埚等)中并且通过感应熔化炉在受控气氛(例如，真空环境、一氧化碳环境、氢气和氩环境、氦气、氩气等)下加热以形成该坯料、杆、管等。如可以理解的，可以使用其他金属颗粒来形成其他金属合金。可以理解，可以使用其他或另外的工艺来形成该坯料、杆、管等。当要形成金属合金的管时，可以在挤压工艺过程中使用紧密配合的杆来形成该管；然而，这不是必需的。在另一个和/或另外的非限制性工艺中，该金属合金的管可以由金属合金的条带或薄片形成。可以通过辊轧该薄片或条带的边缘，并且然后将该薄片或条带的边缘焊接在一起来将金属合金的条带或薄片形成为管。可以多种方式完成对该薄片或条带的边缘的焊接，这些方式诸如但不限于a)将边缘固定在一起，并且然后在真空中将边缘电子束焊接在一起，b)将金属合金的细条带定位在待焊接的辊轧条带或薄片的边缘上方和/或下方，然后沿着辊轧条带或薄片边缘焊接一个或多个条带，并且然后研磨掉外条带，或者c)在真空、氧还原性气氛或惰性气氛中激光焊接辊轧薄片或条带的边缘。在又一个和/或另外的非限制性工艺中，通过使金属粉末固结来形成该金属合金的坯料、杆、管等。在这个工艺中，将这些新型合金粉末的细颗粒与任何添加剂混合以形成均匀颗粒共混物。如可以理解的，可以使用其他金属颗粒来形成其他金属合金。典型地，这些金属粉末的平均颗粒大小小于约200目(例如，小于74微米)。较大平均颗粒大小可能干扰这些这些金属粉末的适当混合，并且/或者不利地影响由这些金属粉末形成的坯料、杆、管等的一种或多种物理特性。在一个非限制性实施例中，这些金属粉末的平均颗粒大小小于约230目(例如，小于63微米)。在另一个和/或可替代的非限制性实施例中，这些金属粉末的平均颗粒大小为约2-63微米，并且更具体地约5-40微米。如可以理解的，可以使用较小平均颗粒大小。这些金属粉末的纯度应当选择来使得这些金属粉末含有非常低水平的碳、氧以及氮。典型地，应当使用具有至少99.9并且更典型地至少约99.95的纯度等级的金属粉末来获得新型合金粉末的所希望的纯度。然后将金属粉末的共混物压制在一起，以便将该金属合金的固溶体形成为坯料、杆、管等。典型地，该压制工艺是通过等静压工艺(即，从所有侧面在该金属粉末上施加均匀压力)进行的；然而，可以使用其他工艺。当将这些金属粉末等静压地压制在一起时，典型地使用冷等静压制(CIP)来使这些金属粉末固结；然而，这不是必需的。可以在惰性气氛、氧还原性气氛(例如，氢气、氩气和氢气混合物等)中和/或在真空下进行该压制工艺；然而，这不是必需的。通过将这些金属粉末压制在一起来实现的该坯料、杆、管等的平均密度是该坯料、杆、管等的最终平均密度的约80％-90％或该金属合金的最小理论密度的70％-96％。通常使用至少约300MPa的压制压力。通常，该压制压力是约400-700MPa；然而，可以使用其他压力。在将这些金属粉末压制在一起之后，在高温(例如，2000℃-3000℃)下对这些压制的金属粉末进行烧结以将这些金属粉末熔合在一起，以便形成该坯料、杆、管等。可以在氧还原性气氛(例如，氦气、氩气、氢气、氩气和氢气的混合物等)中和/或在真空下进行该固结的金属粉末的烧结；然而，这不是必需的。在高烧结温度下，高氢气气氛将减少在形成的坯料、杆、管等中的碳和氧两者的量。该烧结的金属粉末通常具有的烧结平均密度为该金属合金的最小理论密度的约90％-99％。典型地，该烧结的坯料、杆、管等具有的最终平均密度为至少约8gm/cc，并且典型地至少约8.3gm/cc，并且可以最高达或大于约16gm/cc。该形成的坯料、杆、管等的密度通常将取决于用于形成该坯料、杆、管等的金属合金的类型。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，当形成该金属合金的固体杆时，那么在减小该杆的外横截面积或直径之前，将该杆形成为管。可以通过多种工艺(诸如但不限于切割或钻孔(例如，深钻孔等))或通过切割(例如，EDM等)将该杆形成为管。在该杆中形成的空腔或通道典型地完全穿过该杆来形成；然而，这不是必需的。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，可以在该坯料、杆、管等形成之后对该坯料、杆、管等进行清洁和/或抛光；然而，这不是必需的。典型地，在进一步处理之前对该坯料、杆、管等进行清洁和/或抛光；然而，这不是必需的。当该金属合金的杆形成为管时，典型地，在进一步处理之前对该坯料、杆、管等进行清洁和/或抛光；然而，这不是必需的。当将该坯料、杆、管等改变大小和/或退火时，典型地，在改变大小和/或退火工艺之前和/或在每个改变大小和/或退火工艺之后或在一系列改变大小和/或退火工艺之后对该改变大小和/或退火的坯料、杆、管等进行清洁和/或抛光；然而，这不是必需的。使用对该坯料、杆、管等的清洁和/或抛光来从该坯料、杆、管等的表面去除杂质和/或污染物。杂质和污染物可能在对该坯料、杆、管等进行处理的过程中结合到该金属合金中。杂质和污染物在该坯料、杆、管等中的无意结合可能在该金属合金中引起不希望的量的碳、氮和/或氧和/或其他杂质。在该金属合金中包含杂质和污染物可能导致该金属合金过早微开裂和/或对该金属合金的一种或多种物理特性的不利影响(例如，减小拉伸伸长率、增加延展性、增加脆性等)。可以通过多种技术来完成对该金属合金的清洁，这些技术诸如但不限于1)使用溶剂(例如，丙酮、甲醇等)并且用金佰利擦拭纸(Kimwipe)或其他合适的毛巾擦拭该金属合金，2)通过将该金属合金至少部分浸渍或浸入在溶剂中，并且然后对该金属合金进行超声清洁，和/或3)通过将该金属合金至少部分浸渍或浸入在酸洗溶液中。如可以理解的，可以其他或另外的方式对该金属合金进行清洁。如果要抛光该金属合金，通常通过使用典型地包含酸溶液的抛光溶液来对该金属合金进行抛光；然而，这不是必需的。在一个非限制性实例中，该抛光溶液包含硫酸；然而，可以使用其他或另外的酸。在一种非限制性抛光溶液中，该抛光溶液可以包含按体积计60％-95％硫酸和5％-40％去离子水(DI水)。典型地，包含酸的抛光溶液将在该溶液的制备过程中和/或在该抛光程序过程中增大温度。由此，典型地，在该溶液的制备过程中和/或在该抛光程序过程中对该抛光溶液进行搅拌和/或冷却。该抛光溶液的温度典型地是约20℃-100℃，并且典型地大于约25℃。可以使用的一种非限制性抛光技术是电解抛光技术。当使用电解抛光技术时，在该抛光工艺过程中，向该坯料、杆、管等施加约2-30V并且典型地约5-12V的电压；然而，应当理解，可以使用其他电压。用于抛光该金属合金的时间依赖于该坯料、杆、管等的大小和需要从该坯料、杆、管等去除的材料的量。可以通过使用两步抛光工艺来对该坯料、杆、管等进行处理，其中该金属合金片至少部分浸入在该抛光溶液中持续给定时间段(例如，0.1-15分钟等)，冲洗(例如，DI水等)持续短时间段(例如，0.02-1分钟等)，并且然后进行翻转并再次至少部分浸入在该溶液中，持续与第一时间相同或类似的持续时间；然而，这不是必需的。可以在用溶剂(例如，丙酮、甲醇等)冲洗之前，对该金属合金进行冲洗(例如，DI水等)一个时间段(例如，0.01-5分钟等)；然而，这不是必需的。可以在洁净表面上对该金属合金进行干燥(例如，暴露在大气中、保持在惰性气体环境中等)。可以重复这些抛光程序，直至实现该坯料、杆、管等所希望的量的抛光。可以对该坯料、杆、管等进行均匀电解抛光或选择性电解抛光。当对该坯料、杆、管等进行选择性电解抛光时，该选择性电解抛光可以用于获得该坯料、杆、管等的不同表面特征，并且/或者选择性暴露出该坯料、杆、管等的一个或多个区域；然而，这不是必需的。

在本发明的又一个和/或可替代的非限制性方面中，可以将该坯料、杆、管等改变大小至该医疗装置所希望的尺寸。在一个非限制性实施例中，在单个步骤中或者通过一系列步骤将该坯料、杆、管等的横截面积或直径减小到坯料、杆、管等的最终尺寸。可以通过以下方式获得该坯料、杆、管等的外横截面积或直径的减小：无心轮磨、切屑、电解抛光、拉伸工艺、磨削、激光切割、刮削、抛光、EDM切割等。可以通过使用一个或多个拉伸工艺减小该坯料、杆、管等的外横截面积或直径；然而，这不是必需的。在该拉伸工艺过程中，在减小该坯料、杆、管等的外横截面积或直径的过程中，应当注意不要在该坯料、杆、管等中形成微裂纹。通常，每次在通过减小机制(例如，模具等)对该坯料、杆、管等进行拉伸时，该坯料、杆、管等的横截面积的减小不应当大于约25％。在一个非限制性工艺步骤中，每次在通过减小机制对该坯料、杆、管等进行拉伸时，该坯料、杆、管等的横截面积减小约0.1％-20％。在另一个和/或可替代的非限制性工艺步骤中，每次在通过减小机制对该坯料、杆、管等进行拉伸时，该坯料、杆、管等的横截面积减小约1％-15％。在另一个和/或可替代的非限制性工艺步骤中，每次在通过减小机制对该坯料、杆、管等进行拉伸时，该坯料、杆、管等的横截面积减小约2％-15％。在又一个非限制性工艺步骤中，每次在通过减小机制对该坯料、杆、管等进行拉伸时，该坯料、杆、管等的横截面积减小约5％-10％。在本发明的另一个和/或可替代的非限制性实施例中，通过模具对金属合金的坯料、杆、管等进行拉伸，以便减小该坯料、杆、管等的横截面积。通常，在通过模具对该坯料、杆、管等进行拉伸之前，使该坯料、杆、管等的一端变窄(鼻形)以便允许其通过该模具进料；然而，这不是必需的。管拉伸工艺典型地是通过模具进行的冷拉伸工艺或芯棒拉伸工艺。当使用冷拉伸或芯轴拉伸工艺时，典型地将润滑剂(例如，钼膏、油脂等)涂覆在该坯料、杆、管等的外表面上，并且然后通过该模具对该坯料、杆、管等进行拉伸。典型地，在该冷拉伸工艺过程中，很少或不使用加热。在通过该模具对坯料、杆、管等进行拉伸之后，典型地用溶剂对该坯料、杆、管等的外表面进行清洁以去除该润滑剂，以便限制结合在该金属合金中的杂质的量；然而，这不是必需的。可以多次重复该冷拉伸工艺，直至实现该坯料、杆、管等所希望的外横截面积或直径、内横截面积或直径和/或壁厚。还可以或可替代地使用芯棒拉伸工艺来确定该坯料、杆、管等的大小。在该拉伸工艺过程中，该芯棒拉伸工艺典型地不使用润滑剂。在通过该模具对该坯料、杆、管等进行拉伸之前和/或过程中，该芯棒拉伸工艺典型地包括加热该坯料、杆、管等的加热步骤。消除润滑剂的使用可以减少在该拉伸工艺过程中将杂质引入到该金属合金中的发生率。在该芯棒拉伸工艺过程中，可以通过使用真空环境、非氧环境(例如，氢气、氩气和氢气的混合物、氮气、氮气和氢气等)或惰性环境来保护该坯料、杆、管等以免受氧气影响。一个非限制性保护环境包括氩气、氢气或氩气和氢气；然而，可以使用其他或另外的惰性气体。如上文所指示，典型地在每个拉伸工艺之后对该坯料、杆、管等进行清洁，以便从该坯料、杆、管等的表面去除杂质和/或其他不希望的材料；然而，这不是必需的。典型地，当该坯料、杆、管等的温度增加到超过500℃，并且典型地超过450℃，并且更典型地超过400℃时，应当保护该坯料、杆、管等以避免氧气和氮气；然而，这不是必需的。当该坯料、杆、管等加热到超过约400℃-500℃的温度时，该坯料、杆、管等在氮气和氧气的存在下具有开始形成氮化物和/或氧化物的趋势。在这些较高温度环境中，通常使用氢气环境、氩气和氢气环境等。当在低于400℃-500℃的温度下对该坯料、杆、管等进行拉伸时，该坯料、杆、管等可以暴露在空气中而很少或不受到不利影响；然而，通常惰性或轻微还原性环境是更理想的。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，在该拉伸工艺过程中该坯料、杆、管等可以是氮化物；然而，这不是必需的。该坯料、杆、管等上的氮化物层在该拉伸工艺过程中可以充当润滑表面，以有助于该坯料、杆、管等的拉伸。通常在至少约400℃的温度下在氮气或氮气混合物(例如，97％N-3％H等)存在下，将该坯料、杆、管等氮化至少约一分钟。在一个非限制性氮化工艺中，在氮气或氮气-氢气混合物存在下将该坯料、杆、管等加热到约400℃-800℃的温度，持续约1-30分钟。在本发明的一个非限制性实施例中，在该坯料、杆、管等的至少一个拉伸步骤之前对该坯料、杆、管等的表面进行氮化。在此实施例的一个非限制性方面中，在多个拉伸步骤之前对该坯料、杆、管等的表面进行氮化。在本发明的另一个非限制性方面中，在对该坯料、杆、管等进行退火之后，对该坯料、杆、管等进行氮化，之后进行拉伸。在另一个和/或可替代的非限制性实施例中，在将该杆退火到管之前，对该坯料、杆、管等进行清洁，以便去除该坯料、杆、管等的表面上的氮化物化合物。可以通过多种步骤(诸如但不限于喷砂处理、抛光等)来去除这些氮化物化合物。在对该坯料、杆、管等进行退火之后，可以在一个或多个拉伸步骤之前再次对该坯料、杆、管等进行氮化；然而，这不是必需的。如可以理解的，可以对该坯料、杆、管等的整个外表面进行氮化，或者可以对该坯料、杆、管等的外表面的一部分进行氮化。仅对该坯料、杆、管等的外表面的所选择的部分进行氮化可以用于获得该坯料、杆、管等的不同表面特征；然而，这不是必需的。

在本发明的又一个和/或可替代的非限制性方面中，在退火之后将该坯料、杆、管等冷却；然而，这不是必需的。通常，在退火之后将该坯料、杆、管等以相当快的速率冷却，以便阻止或防止在该金属合金中形成σ相；然而，这不是必需的。通常，将该坯料、杆、管等在退火之后以至少约50℃/分钟的速率冷却，典型地在退火之后以至少约100℃/分钟冷却，更典型地在退火之后以约75℃-500℃/分钟冷却，甚至更典型地在退火之后以约100℃-400℃/分钟冷却，仍然甚至更典型地在退火之后以约150℃-350℃/分钟冷却，仍然更典型地在退火之后以约200℃-300℃/分钟冷却，并且仍然甚至更典型地在退火之后以约250℃-280℃/分钟冷却；然而，这不是必需的。

在本发明的又一个和/或可替代的非限制性方面中，在一个或多个拉伸工艺之后对该坯料、杆、管等进行退火。可以在每个拉伸工艺之后或多个拉伸工艺之后对该坯料、杆、管等进行退火。典型地在该金属合金坯料、杆、管等的横截面积大小减小约60％之前，对该金属合金坯料、杆、管等进行退火。换言之，在退火之前，不应当将该坯料、杆、管等的横截面积减小大于60％。在对该坯料、杆、管等进行退火之前，在该拉伸工艺过程中该金属合金坯料、杆、管等的横截面积减小太大可能导致该坯料、杆、管等的微开裂。在一个非限制性处理步骤中，在该金属合金坯料、杆、管等的横截面积大小减小约50％之前，对该金属合金坯料、杆、管等进行退火。在另一个和/或可替代的非限制性处理步骤中，在该金属合金坯料、杆、管等的横截面积大小减小约45％之前，对该金属合金坯料、杆、管等进行退火。在另一个和/或可替代的非限制性处理步骤中，在该金属合金坯料、杆、管等的横截面积大小减小约1％-45％之前，对该金属合金坯料、杆、管等进行退火。在又一个和/或可替代的非限制性处理步骤中，在该金属合金坯料、杆、管等的横截面积大小减小约5％-30％之前，对该金属合金坯料、杆、管等进行退火。在又一个和/或可替代的非限制性处理步骤中，在该金属合金坯料、杆、管等的横截面积大小减小约5％-15％之前，对该金属合金坯料、杆、管等进行退火。当对该坯料、杆、管等进行退火时，典型地将该坯料、杆、管等加热到约800℃-1700℃的温度，持续约2-200分钟的时间段；然而，可以使用其他温度和/或时间。在一个非限制性处理步骤中，在约1000℃-1600℃的温度下对该金属合金坯料、杆、管等进行退火，持续约2-100分钟。在另一个非限制性处理步骤中，在约1100℃-1500℃的温度下对该金属合金坯料、杆、管等进行退火，持续约5-30分钟。该退火工艺典型地发生在惰性环境或氧还原性环境中，以便限制在该退火工艺过程中可能自身嵌入在该金属合金中的杂质的量。在该退火工艺过程中可以使用的非限制性氧还原性环境是氢气环境；然而，可以理解，可以使用真空环境，或者可以使用一种或多种其他或另外的气体来产生氧还原性环境。在这些退火温度下，含有氢气的气氛可以进一步减小该坯料、杆、管等中的氧气的量。在其中对该坯料、杆、管等进行退火的腔室应当基本上不含杂质(例如，碳、氧和/或氮)，以便限制在该退火工艺过程中可能自身嵌入在该坯料、杆、管等中的杂质的量。该退火腔室典型地由一种材料形成，该材料在对该坯料、杆、管等进行退火时，不会将杂质传递到该坯料、杆、管等。可以用于形成该退火腔室的非限制性材料包括但不限于钼、铼、钨、钼TZM合金、钴、铬、陶瓷等。当该坯料、杆、管等限制在该退火腔室中时，用于接触该金属合金坯料、杆、管等的这些限制设备典型地由一些材料形成，这些材料在对该坯料、杆、管等的处理过程中不会将杂质引入到该金属合金。可以用于至少部分形成这些限制设备的材料的非限制性实例包括但不限于钼、钛、钇、锆、铼、钴、铬、钽和/或钨。在另一个和/或可替代的非限制性处理步骤中，随着该坯料、杆、管等的横截面积或直径和/或壁厚改变；该坯料、杆、管等的退火参数可以改变。已经发现，当这些退火参数随着该坯料、杆、管等的参数改变而变化时，可以实现该管的良好晶粒大小特征。例如，随着壁厚减小，退火温度相应地减小；然而，退火时间可以增加。如可以理解的，该坯料、杆、管等的退火温度可以随着壁厚降低而降低，但是退火时间可以保持不变或者也随着壁厚减小而减小。在每个退火工艺之后，该坯料、杆、管等中的金属的晶粒大小应当不大于4ASTM。通常，晶粒大小范围是约4-14ASTM。可以通过本发明的退火工艺实现7-14ASTM的晶粒大小。据信，当退火温度随着壁厚减小而减小时，可以获得小晶粒大小。该坯料、杆、管等中的金属的晶粒大小应当尽可能一致。此外，该坯料、杆、管等中的金属的σ相应当尽可能减小。σ相在该金属合金中是球形、椭圆形或四方晶体形状。在该坯料、杆、管等的最终拉伸之后，可以进行该坯料、杆、管等的最终退火，以进行该坯料、杆、管等的最终强化；然而，这不是必需的。当使用时，该最终退火工艺通常在约900℃-1600℃的温度下发生，持续至少约五分钟；然而，可以使用其他温度和/或时间段。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，可以在退火之前和/或之后对该坯料、杆、管等进行清洁。该清洁工艺被设计来将杂质、润滑剂(例如，氮化物化合物、钼膏、油脂等)和/或其他材料从该坯料、杆、管等的表面去除。在该坯料、杆、管等的一个或多个表面上的杂质可以在这些退火工艺过程中永久地嵌入到该坯料、杆、管等中。当该坯料、杆、管等形成为医疗装置时，这些嵌入的杂质可以不利地影响该金属合金的物理特性，并且/或者可以不利地影响该医疗装置的操作和/或寿命。在本发明的一个非限制性实施例中，该清洁工艺包括脱润滑剂或脱脂工艺，典型地接着酸洗工艺；然而，这不是必需的。当在拉伸工艺过程中在该坯料、杆、管等上使用润滑剂时，典型地使用该脱脂或去油工艺接着酸洗工艺。这些润滑剂通常包括碳化合物、氮化物化合物、钼膏以及其他类型的化合物，如果这些化合物和/或这些化合物中的元素在退火工艺过程中与该金属合金相缔合和/或嵌入，那么这些化合物可以不利地影响该金属合金。可以通过多种技术来完成该脱润滑剂或脱脂工艺，这些技术诸如但不限于1)使用溶剂(例如，丙酮、甲醇等)并且用金佰利擦拭纸或其他合适的毛巾擦拭该金属合金，2)通过将该金属合金至少部分浸渍或浸入在溶剂中，并且然后对该金属合金进行超声清洁，3)对该金属合金进行喷砂处理，和/或4)对该金属合金进行化学蚀刻。如可以理解的，可以其他或另外的方式对该金属合金进行脱润滑剂或脱脂。在已对该坯料、杆、管等进行脱润滑剂或脱脂之后，可以通过使用酸洗工艺对该坯料、杆、管等进行进一步清洁；然而，这不是必需的。当使用时，该酸洗工艺包括使用一种或多种酸来将杂质从该坯料、杆、管等的表面去除。可以用作酸洗液的酸的非限制性实例包括但不限于硝酸、乙酸、硫酸、盐酸和/或氢氟酸。这些酸典型地是分析试剂(ACS)等级的酸。酸溶液和酸浓度被选择来在不损害或过度蚀刻该坯料、杆、管等的表面的情况下，去除该坯料、杆、管等上的氧化物和其他杂质。包含大量氧化物和/或氮化物的坯料、杆、管等的表面典型地需要较强酸洗液和/或较长酸洗工艺时间。酸洗液的非限制性实例包括1)25％-60％DI水、30％-60％硝酸以及2％-20％硫酸；2)40％-75％乙酸、10％-35％硝酸以及1％-12％氢氟酸；以及3)50％-100％盐酸。如可以理解的，在该酸洗工艺过程中，可以使用一种或多种不同的酸洗液。在该酸洗工艺过程中，将该坯料、杆、管等完全或部分浸入在酸洗液中，持续足够量的时间，以便将杂质从该坯料、杆、管等的表面去除。典型地，用于酸洗的时间段是约2-120秒；然而，可以使用其他时间段。在对该坯料、杆、管等进行酸洗之后，典型地用水(例如，DI水等)和/或溶剂(例如，丙酮、甲醇等)对该坯料、杆、管等进行冲洗，以便将任何酸洗液从该坯料、杆、管等去除，并且然后允许对该坯料、杆、管等进行干燥。在该冲洗和/或干燥工艺过程中，可以将该坯料、杆、管等保持在保护环境中，以便在对该坯料、杆、管等进行拉伸和/或退火之前，阻止或防止氧化物在该坯料、杆、管等的表面上重新形成；然而，这不是必需的。

在本发明的又一个和/或可替代的非限制性方面中，用于在退火工艺和/或拉伸工艺过程中接触该金属合金坯料、杆、管等的限制设备典型地由一些材料形成，这些材料在该坯料、杆、管等的处理过程中，不会将杂质引入该金属合金。在一个非限制性实施例中，当该金属合金坯料、杆、管等暴露在超过150℃的温度下时，在对该坯料、杆、管等的处理过程中接触该金属合金坯料、杆、管等的这些材料典型地由铬、钴、钼、铼、钽和/或钨等制成；然而，可以使用其他金属。当在较低温度(即，150℃或更低)下对该金属合金坯料、杆、管等进行处理时，还可以或可替代地使用由部分形成的材料。

在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中，在该金属合金坯料、杆、管等形成为所希望的形状之后，可以对外横截面积或直径、内横截面积或直径和/或壁厚进行切割和/或蚀刻，以便至少部分形成该医疗装置(例如，支架、椎弓根螺钉、PFO装置、阀门、脊柱植入物、血管植入物、移植物、导丝、护套、支架导管、电生理导管、海波管、导管、卡钉、切割装置、牙植入物、骨植入物、假体植入物、用于修复、替换和/或支撑骨和/或软骨的装置、钉、杆、螺钉、柱、保持架、板、顶盖、铰链、接合系统、金属丝、锚定件、垫片、轴、锚定件、圆盘、球状物、张力带、锁定连接器或用于在体内支撑结构、在体内安装结构和/或修复结构的其他结构组件等)的所希望的构型。可以通过一个或多个工艺(例如，无心轮磨、切屑、电解抛光、拉伸工艺、磨削、激光切割、刮削、抛光、EDM切割、蚀刻、微机械加工、激光微机械加工、微成型、机械加工等)来切割或以其他方式形成该坯料、杆、管等。在本发明的一个非限制性实施例中，通过激光来至少部分切割该金属合金坯料、杆、管等。典型地希望该激光具有一个光束强度，该光束强度可以将该金属合金坯料、杆、管等加热到至少约2200℃-2300℃的温度。在该实施例的一个非限制性方面中，使用脉冲Nd：YAG掺钕钇铝石榴石(Nd:Y₃Al₅O₁₂)或CO₂激光来从该金属合金坯料、杆、管等中至少部分切割医疗装置的模型。在该实施例的另一个和/或可替代的非限制性方面中，通过该激光对该金属合金坯料、杆、管等的切割可以发生在真空环境、氧还原性环境或惰性环境中；然而，这不是必需的。已发现，在非保护环境中对该坯料、杆、管等的激光切割可能导致杂质引入到切割的坯料、杆、管等中；这些引入的杂质在对该坯料、杆、管等的切割过程中可能引起该坯料、杆、管等的微开裂。一个非限制性氧还原性环境包括氩气和氢气的组合；然而，可以使用真空环境、惰性环境或者其他或另外的气体来形成该氧还原性环境。在该实施例的另一个和/或可替代的非限制性方面中，稳定该金属合金坯料、杆、管等，以便限制或防止该坯料、杆、管等在该切割工艺过程中的振动。用于稳定该坯料、杆、管等的设备可以由钼、铼、钨、钽、钴、铬、钼TZM合金、陶瓷等形成，以便在该切割工艺过程中不会将污染物引入到该坯料、杆、管等中；然而，这不是必需的。在切割该坯料、杆、管等时，在该坯料、杆、管等的切割过程中该坯料、杆、管等的振动可能导致在该坯料、杆、管等中形成微裂纹。在该坯料、杆、管等的切割过程中振动的平均振幅通常不大于该坯料、杆、管等壁厚的约150％；然而，这不是必需的。在该实施例的一个非限制性方面中，振动的平均振幅不大于该坯料、杆、管等壁厚的约100％。在该实施例的另一个非限制性方面中，振动的平均振幅不大于该坯料、杆、管等壁厚的约75％。在该实施例的另一个非限制性方面中，振动的平均振幅不大于该坯料、杆、管等壁厚的约50％。在该实施例的又一个非限制性方面中，振动的平均振幅不大于该坯料、杆、管等壁厚的约25％。在该实施例的又一个非限制性方面中，振动的平均振幅不大于该坯料、杆、管等壁厚的约15％。

在本发明的又一个和/或可替代的非限制性方面中，在形成所希望的医疗装置之后，可以对该金属合金坯料、杆、管等进行清洁、抛光、灭菌、氮化等，以进行对该医疗装置的最终处理。在本发明的一个非限制性实施例中，对该医疗装置进行电解抛光。在该实施例的一个非限制性方面中，在暴露于抛光溶液之前，对该医疗装置进行清洁；然而，这不是必需的。可以通过多种技术来完成该清洁工艺(当使用时)，这些技术诸如但不限于1)使用溶剂(例如，丙酮、甲醇等)并且用金佰利擦拭纸或其他合适的毛巾擦拭该医疗装置，和/或2)通过将该医疗装置至少部分浸渍或浸入在溶剂中，并且然后对该医疗装置进行超声清洁。如可以理解的，可以其他或另外的方式对该医疗装置进行清洁。在该实施例的另一个和/或可替代的非限制性方面中，抛光溶液可以包括一种或多种酸。抛光溶液的一种非限制性配制品包含按体积计约10％-80％的硫酸。如可以理解的，可以使用其他抛光溶液组合物。在该实施例的另一个和/或可替代的非限制性方面中，在该电解抛光工艺过程中，将约5-12伏特的电压导向该医疗装置；然而，可以使用其他电压水平。在该实施例的又一个和/或可替代的非限制性方面中，用水和/或溶剂对该医疗装置进行冲洗并且允许进行干燥，以便去除该医疗装置上的抛光溶液。

使用该新型合金来形成该医疗装置的全部或一部分可以引起优于由其他材料形成的医疗装置的多个优点。这些优点包括但不限于：

·与不锈钢或铬-钴合金相比，该新型合金具有增加的强度，因此可以在该医疗装置中使用较少量的新型合金来实现与由不同金属形成的医疗装置相比类似的强度。由此，可以通过使用该金属合金，在不牺牲该医疗装置的强度和耐用性的情况下，使得到的医疗装置更小并且体积更小。该医疗装置还可以具有较小轮廓，因此可以插入到较小区域、开口和/或通道中。该新型合金的增加的强度还引起该医疗装置的增加的径向强度。例如，可以使该医疗装置的壁厚和/或用于形成该医疗装置的金属丝更薄，并且实现与由不锈钢或钴和铬合金形成的较厚壁的医疗装置相比类似或改进的径向强度。

·与不锈钢或铬-钴合金相比，该新型合金具有该医疗装置的改进的应力应变特性、可弯曲性特性、伸长特性和/或柔韧性特性，因此引起该医疗装置的寿命增加。例如，该医疗装置可以在使该医疗装置经受重复弯曲的区域中使用。由于该医疗装置具有来自该新型合金的改进的物理特性，所以该医疗装置在这些频繁弯曲的环境中具有改进的抗断裂性。这些改进的物理特性至少部分是由以下各项引起的：该新型合金的组成；该新型合金的晶粒大小；该新型合金的碳、氧以及氮含量；和/或该新型合金的碳/氧比率。

·与不锈钢或铬-钴合金相比，该新型合金具有在该医疗装置的压接和/或膨胀过程中减小的反冲程度。在由于使用该金属合金而引起的扩张之后，由该新型合金形成的医疗装置更好地维持其压接形式并且/或者更好地维持其扩张形式。由此，在将该医疗装置安装到递送装置上时，当对该医疗装置进行压接时，在该医疗装置插入在身体通道的过程中，该医疗装置更好地维持其较小轮廓。另外，在扩张之后，该医疗装置更好地维持其扩张轮廓，以便有助于该医疗装置在治疗区域中的成功。

·与标准材料(诸如不锈钢或钴-铬合金)相比，该金属合金具有改进的射线不可透特性，因此减少或消除了在该医疗装置上使用标记材料的需要。例如，该新型合金的射线不可透性比不锈钢或钴-合金高至少约10％-20％。

·与不锈钢或钴-铬合金相比，该新型合金对身体的刺激性更小，因此可以引起炎症减少、愈合更快和/或该医疗装置的成功率增加。当该医疗装置在身体通道内扩张时，可能出现对该通道内部的一些小损害。当身体开始治愈这种小损害时，与其他金属诸如不锈钢或钴-铬合金相比，身体对该新型合金的存在具有较少的不利反应。

本发明的一个非限制性目标是提供一种至少部分由新型合金形成的医疗装置。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种具有提高的治疗成功率的医疗装置。

本发明的又一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种用于形成金属合金的方法和工艺，该金属合金阻止或防止在将该合金处理成医疗装置的过程中形成微裂纹。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种医疗装置，该医疗装置由改进该医疗装置的物理特性的材料形成。

本发明的又一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种医疗装置，该医疗装置至少部分由具有增加的强度并且还可以用作标记材料的金属合金形成。

本发明的又一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种医疗装置，该医疗装置至少部分包含在不牺牲该医疗装置的强度的情况下使得该医疗装置能够以与现有医疗装置相比更少的材料形成的金属合金。

本发明的又一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种对制造而言简单且节省成本的医疗装置。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种至少部分涂覆有一个或多个聚合物涂层的医疗装置。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种至少部分涂覆有一种或多种生物药剂的医疗装置。

本发明的又一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种医疗装置，该医疗装置具有一个或多个聚合物涂层，以便至少部分控制一种或多种生物药剂的释放速率。

本发明的又一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种包括一个或多个表面结构和/或微结构的医疗装置。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种用于将新型合金形成为医疗装置的方法和工艺。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种医疗装置，该医疗装置包括一个或多个表面结构、微结构和/或内部结构以及至少部分覆盖和/或保护这些结构的保护涂层。

本发明的又一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种包含一种或多种标记物的医疗装置。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种包括一个或多个物理障碍并且/或者与一个或多个物理障碍一起使用的医疗装置。

本发明的又一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种可以与不在该医疗装置上或该医疗装置内的一种或多种生物药剂结合使用的医疗装置。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种用于形成新型合金的方法和工艺，该新型合金阻止或防止在将该合金处理成为医疗装置的过程中形成微裂纹。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种包含CNT的医疗装置。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种用于形成新型合金的方法和工艺，该方法和工艺阻止或防止在将该合金处理成医疗装置的过程中将杂质引入到该合金中。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种用于形成新型合金的方法和工艺，该新型合金阻止或防止裂纹扩展和/或疲劳破坏。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种在矫形学中使用的医疗装置(例如，矫形装置、钉、杆、螺钉、柱、保持架、板、椎弓根螺钉、顶盖、铰链、接合系统、金属丝、锚定件、垫片、轴、脊柱植入物、锚定件、圆盘、球状物、张力带、锁定连接器、骨植入物、假体植入物或用于修复、替换和/或支撑骨的装置；等)，该医疗装置可以是或不是可扩张的。

本发明的又一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种呈(例如，PFO装置、支架、阀门、脊柱植入物、血管植入物；移植物、导丝、护套、支架导管、电生理导管、海波管、导管等)植入物形式以用于插入身体通道的医疗装置，该医疗装置可以是或不是可扩张的。

本发明的又一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种在牙科学和正牙学中使用的医疗装置(例如，牙修复体、牙植入物、牙冠、牙桥、牙套、义齿、金属丝、锚定件、垫片、保持器、管、销、螺钉、柱、杆、板、腭扩张器、正畸头带、正畸弓丝、牙齿校准器、四角簧等)。在牙科学和正牙学中使用的一个非限制性医疗装置是呈牙植入物的形式。用于插入到骨中的牙植入物通常包括具有连接安排(例如，互锁螺纹等)的植入物锚定件。该牙植入物可以包括围绕基台远端设置的多个按键，该远端能够附接到假牙或牙科器具，并且具有包括近端和远端的可植入锚定件，多个凹形键槽限定到该锚定件的近端，这些键槽能够联接到基台的这些凸出按键，并且因此防止基台和锚定件的相对旋转；然而，这不是必需的。该牙植入物可以任选地包括储存镗孔，该储存镗孔垂直于在该锚定件的远侧部分限定的纵向镗孔。该储存镗孔切割穿过该锚定件的一部分，从而产生非常锋利的切割边缘以成为自攻丝的。该储存镗孔还可以任选地用作在螺纹切割工艺过程中产生的骨片的储存库。一个非限制性牙植入物在美国专利号7,198,488中进行描述，该专利通过引用结合在此。该牙植入物具有与螺杆元件整体形成的圆柱形锚定头部。通常由本发明的该金属合金或钛形成并具有粗糙化表面的螺杆元件螺纹连接到受体颌骨中。可以由本发明的金属合金形成的锚定头部被适配为具有安装在其上的假牙。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种用于形成新型金属合金的方法和工艺，该方法和工艺阻止或防止在将该合金处理成医疗装置的过程中将杂质引入到该合金中。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种形成医疗装置的方法和工艺，该方法和工艺包括对该医疗装置的外表面进行硬化的型锻工艺。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种形成医疗装置的方法和工艺，该方法和工艺包括在该医疗装置的表面上形成ReB2、ReN2和/或ReN3的化合物的型锻工艺。

本发明的又一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种形成医疗装置的方法和工艺，该方法和工艺包括形成具有硬质表面和较软芯部的医疗装置的型锻工艺。

本发明的又一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种形成医疗装置的方法和工艺，该医疗装置包含涂覆有另一种金属或金属合金的一种金属或金属合金，并且其中该金属或金属合金的外涂层在室温下具有的硬度大于该涂覆的金属或金属合金的硬度。

本发明的另一个和/或可替代的非限制性目标是提供一种形成医疗装置的方法和工艺，该医疗装置包含涂覆有另一种金属或金属合金的一种金属或金属合金，并且其中该金属或金属合金的外涂层具有的熔点小于该涂覆的金属或金属合金的熔点。

这些和其他优点对本领域的技术人员在阅读并遵循该描述后将变得清楚。

本发明的其他或另外的特征披露在美国专利号7,488,444；7,452,502；7,540,994；7,452,501；8,398,916；美国申请号12/373,380；61/816,357；61/959,260；61/871,902；61/881,499；以及PCT申请号PCT/US2013/045543和PCT/US2013/062804中，这些专利和申请均通过引用结合在此。

因此，将看到有效地获得从先前的说明中变得清楚的那些目标中的上文所列出的目标，并且由于可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下在所列出的构造中作出某些改变，所以这意味着在以上说明中包含的和在附图中示出的所有内容应当被理解为说明性的并且不具有限制意义。已参考优选的和替代的实施例对本发明进行描述。修改和改变对本领域的技术人员在阅读和理解在此提供的本发明的详细讨论后将变得清楚。本发明旨在包括所有这些修改和改变，只要这些修改和改变落入本发明的范围内。还应当理解，以下权利要求旨在覆盖在此所描述的本发明的所有一般和特定的特征，以及本发明的范围的所有陈述，这些陈述由于语言表达的问题，也可以说是落入其中。

Claims (30)

1.一种医疗装置，该医疗装置至少部分由改进该医疗装置的强度和延展性的金属合金形成，所述金属合金包含至少约55重量％的铼和钼合金的固溶体，所述金属合金包含至少约20重量％的铼和至少约20重量％的钼，所述金属合金包含约0.01重量％-35重量％的一种或多种选自下组的另外的金属，该组由以下各项组成：铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆。

2.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属合金包含0.01重量％-35重量％的一种或多种选自下组的另外的金属，该组由以下各项组成：铪、锇、铂、锝以及钒。

3.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属合金包含0.01重量％-35重量％的两种或更多种另外的金属，所述另外的金属中的一种是选自下组，该组由铪、锇、铂、锝以及钒组成，第二种不同的另外的金属是选自下组，该组由铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆组成。

4.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属合金具有受控量的氮、氧以及碳，以便减少所述金属合金中的微开裂，所述金属合金的氮含量小于所述金属合金中氧和碳的组合含量，所述金属合金包括至少约1.2:1的氧与氮的原子比，所述金属合金包括至少约2:1的碳与氮的原子比。

5.如权利要求2或3所述的医疗装置，其中所述金属合金具有受控量的氮、氧以及碳，以便减少所述金属合金中的微开裂，所述金属合金的氮含量小于所述金属合金中氧和碳的组合含量，所述金属合金包括至少约1.2:1的氧与氮的原子比，所述金属合金包括至少约2:1的碳与氮的原子比。

6.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属合金包含小于约0.2重量％的碳、小于约0.1重量％的氧以及小于约0.001重量％的氮。

7.如权利要求2-5中任一项所述的医疗装置，其中所述金属合金包含小于约0.2重量％的碳、小于约0.1重量％的氧以及小于约0.001重量％的氮。

8.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属合金包含至少约95重量％的铼和钼以及小于约5重量％的选自下组的金属，该组由以下各项组成：铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆、或其混合物。

9.如权利要求2-7中任一项所述的医疗装置，其中所述金属合金包含至少约95重量％的铼和钼以及小于约5重量％的选自下组的金属，该组由以下各项组成：铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆、或其混合物。

10.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属合金具有至少约70ksi的平均屈服强度和至少约60ksi的平均极限拉伸强度，所述金属合金具有约5-10ASTM的平均晶粒大小，所述金属合金具有至少约25％的平均拉伸伸长率，所述金属合金具有在77°F下的至少约60的洛氏A硬度的平均硬度，并且所述金属合金具有至少约13.4gm/cc的平均密度。

11.如权利要求2-9中任一项所述的医疗装置，其中所述金属合金具有至少约70ksi的平均屈服强度和至少约60ksi的平均极限拉伸强度，所述金属合金具有约5-10ASTM的平均晶粒大小，所述金属合金具有至少约25％的平均拉伸伸长率，所述金属合金具有在77°F下的至少约60的洛氏A硬度的平均硬度，并且所述金属合金具有至少约13.4gm/cc的平均密度。

12.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属合金具有小于约0.001重量％的氮含量，所述金属合金具有小于约0.2重量％的碳含量，具有小于约0.1重量％的氧含量，所述金属合金包括约0.2:1和最高达约50:1的氧与碳的原子比，所述金属合金包括至少约1.2:1和最高达约100:1的氧与氮的原子比，所述金属合金包括至少约2:1和最高达约100:1的碳与氮的原子比。

13.如权利要求2-11中任一项所述的医疗装置，其中所述金属合金具有小于约0.001重量％的氮含量，所述金属合金具有小于约0.2重量％的碳含量，具有小于约0.1重量％的氧含量，所述金属合金包括约0.2:1和最高达约50:1的氧与碳的原子比，所述金属合金包括至少约1.2:1和最高达约100:1的氧与氮的原子比，所述金属合金包括至少约2:1和最高达约100:1的碳与氮的原子比。

14.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述金属合金包含约45重量％-50重量％的铼和约50重量％-55重量％的钼。

15.如权利要求2-13中任一项所述的医疗装置，其中所述金属合金包含约45重量％-50重量％的铼和约50重量％-55重量％的钼。

16.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述医疗装置的至少一个区域包含至少一种生物药剂。

17.如权利要求2-15中任一项所述的医疗装置，其中所述医疗装置的至少一个区域包含至少一种生物药剂。

18.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述医疗装置的至少一个区域包含至少一种聚合物。

19.如权利要求2-17中任一项所述的医疗装置，其中所述医疗装置的至少一个区域包含至少一种聚合物。

20.如权利要求16所述的医疗装置，其中所述医疗装置的至少一个区域包含至少一种聚合物，所述至少一种聚合物至少部分涂覆、包封所述至少一种药剂或其组合。

21.如权利要求17-19中任一项所述的医疗装置，其中所述医疗装置的至少一个区域包含至少一种聚合物，所述至少一种聚合物至少部分涂覆、包封所述至少一种药剂或其组合。

22.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述医疗装置在所述医疗装置的外表面中包括至少一个微结构。

23.如权利要求2-21中任一项所述的医疗装置，其中所述医疗装置在所述医疗装置的外表面中包括至少一个微结构。

24.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述至少一个微结构至少部分由一种材料形成、包含该材料或其组合，该材料由聚合物、药剂或其组合组成。

25.如权利要求2-23中任一项所述的医疗装置，其中所述至少一个微结构至少部分由一种材料形成、包含该材料或其组合，该材料由聚合物、药剂或其组合组成。

26.一种用于形成医疗装置的方法，包括以下步骤：

a)提供一种金属合金，所述金属合金包含至少约55重量％的铼和钼合金的固溶体，所述金属合金包含至少约20重量％的铼和至少约20重量％的钼，所述金属合金包含约0.01重量％-35重量％的一种或多种选自下组的另外的金属，该组由以下各项组成：铪、铌、锇、铂、锝、钛、钨、钒以及锆；并且，

b)将所述金属合金形成为所述医疗装置。

27.如权利要求26所述的方法，其中所述金属合金是呈杆或管的形式，并且进一步包括以下步骤：

I)通过减小机制对所述杆或管的所述外横截面积进行拉伸；

II)在对所述杆或管进行拉伸之后，在氧还原性环境或惰性环境中，在退火温度下对所述杆或管进行退火；

III)以至少约100℃/分钟的速率冷却所述退火的杆或管；

IV)在对所述杆或管进行退火之后，通过所述减小机制对所述杆或管的所述横截面积进行拉伸；并且，

V)在温度比所述杆或管先前退火的至少一个退火温度低的退火温度下至少再一次对所述杆或管进行退火。

28.如权利要求27所述的方法，其中对所述杆或管进行退火的所述步骤包括以下步骤：a)当所述杆或管具有大于约0.015英寸的壁厚时，在至少约1480℃的退火温度下对该杆或管进行退火，持续至少约五分钟的时间段，b)当所述杆或管具有约0.008-0.015英寸的壁厚时，在约1450℃-1480℃的退火温度下对该杆或管进行退火，持续至少约五分钟的时间段，并且c)当所述杆或管具有小于约0.008英寸的壁厚时，在小于约1450℃的退火温度下对该杆或管进行退火，持续至少约五分钟的时间段。

29.如权利要求26所述的方法，包括使用第二种金属或金属合金涂覆所述金属合金的步骤，所述第二种金属或金属合金具有小于所述涂覆的金属合金的熔化温度。

30.如权利要求27-28中任一项所述的方法，包括使用第二种金属或金属合金涂覆所述金属合金的步骤，所述第二种金属或金属合金具有小于所述涂覆的金属合金的熔化温度。