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CN106491996A - 一种治疗狂躁症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗狂躁症的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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CN106491996A CN201611246700.4A CN201611246700A CN106491996A CN 106491996 A CN106491996 A CN 106491996A CN 201611246700 A CN201611246700 A CN 201611246700A CN 106491996 A CN106491996 A CN 106491996A
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Abstract

本发明公开了一种治疗狂躁症的中药组合物及其制备方法，由以下重量份的组分组成：天麻10‑50份、黄鼠狼30‑70份、灵芝10‑30份、石昌蒲10‑30份、远志10‑30份。本发明组方严谨，药少力专，具有涤痰开窍、安神益智功能的功效，对狂躁症有良好的疗效。

Description

一种治疗狂躁症的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及药品领域，具体涉及一种治疗狂躁症的中药组合物及其制备方法。
背景技术
狂躁症是一种精神疾病的表现，随着电脑、手机等数码产品的普及使用，以及现代人生活、工作压力的增大，狂躁症发病率逐年升高，不良的生活事件和环境应激事情事件也可诱发狂躁症的发作。躁狂症易反复发作，长期的反复发作，导致患者疾病慢性化、人格改变和社会功能受损，对患者的工作和生活都会造成严重影响。
目前，狂躁病在药物治疗方面，主要以心境稳定剂治疗为主，心境稳定剂可以治疗和预防发作，其主要作用是对紊乱的大脑神经化学过程进行调整，控制大脑兴奋，仅仅是控制疾病的症状，并未从病因上治疗。虽然，西药在治疗狂躁症上有起效快，作用明显的优点，但是由于其治标不治本，因此大多数患者容易复发，而且西药治疗疾病容易生产依赖性，副作用大。
中药是我国特有的中医药理论与实践的产物，资源丰富，历史悠久，是人类最早应用的纯天然有机物质。而精神疾病隶属于中医情志病范畴，中医学对情志病的认识已有二千余年的历史，在情志病的病因、病机、预防、治疗等方面形成了独特的理论体系和丰富的实践经验。中医采用以调理情绪,醒脑开窍、疏肝涤痰、调理气血,调整机体的脏腑功能及平衡阴阳作用的中药治疗精神疾病，回避了西药治疗时容易产生药物依赖，副作用大等问题，固本培元,标本兼治，达到根治的目的。本发明通过中医理论指导，科学配方，对狂躁症有良好的疗效。本发明外尚未见天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲和远志组合物的报道。
(1)天麻，为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的干燥块茎。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归肝经。【功能与主治】息风止痉，平抑肝阳，祛风通络。用于小儿惊风癫痫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。
(2)黄鼠狼，为鼬科动物黄鼬Mustela sibirica Pallas。【性味归经】甘、温、有小毒。入肺、肾二经【功效主治】杀虫疗疮、温肾缩尿。治疥疮、疮溃不愈合、尿频。
(3)灵芝，为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang的干燥子实体。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归心、肺、肝、肾经。【功能与主治】补气安神，止咳平喘。用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。
(4)石昌蒲，为天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott的干燥根茎。【性味与归经】辛、苦，温。归心、胃经。收载于中国药典2015年版：【功能与主治】开窍豁痰，醒神益智，化湿开胃。用于神昏癫痫，健忘失眠，耳鸣耳聋，脘痞不饥，噤口下痢。
(5)远志，为远志科植物远Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志Polygalasibirica L.的干燥根。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】苦、辛，温。归心、肾、肺经。【功能与主治】安神益智，交通心肾，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗狂躁症的中药组合物及其制备方法。
本发明治疗狂躁症的中药组合物在中医传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。具有组方严谨，药少力专，对狂躁症有良好的疗效，能有效改善患者的临床症状，缩短病程，提高患者的生活质量。
本发明所采用的技术方案如下：
一种治疗狂躁症的中药组合物，由以下重量份的组分组成：天麻10-50份、黄鼠狼30-70份、灵芝10-30份、石昌蒲10-30份、远志10-30份。
以上所述治疗狂躁症的中药组合物，优选由以下重量份的组分组成：天麻20-40份、黄鼠狼40-60份、灵芝15-25份、石昌蒲15-25份、远志15-25份。
以上所述治疗狂躁症的中药组合物，最佳优选由以下重量份的组分组成：天麻30份、黄鼠狼50份、灵芝20份、石昌蒲20份、远志20份。
以上所述治疗狂躁症的中药组合物，可制备成口服固体制剂或口服液体制剂，如：酒剂、丸剂、胶囊剂、散剂。作为优选，所述口服固体为丸剂，所述口服液体制度为酒剂。
以上所述治疗狂躁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：
(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；
(2)按照以下重量份称取：天麻10-50份、黄鼠狼30-70份、灵芝10-30份、石昌蒲10-30份、远志10-30份；
(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡30-50天后，过滤除去药材，即得。
以上所述治疗狂躁症的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：
(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；
(2)按照以下重量份称取：天麻10-50份、黄鼠狼30-70份、灵芝10-30份、石昌蒲10-30份、远志10-30份；
(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；
(4)取天麻、远志，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；
(5)取灵芝、石昌蒲，加6-8倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.25-1.28的稠膏；
(6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；
(7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量黏合剂制成浓缩水丸、浓缩蜜丸或浓缩水蜜丸。
以上所述治疗狂躁症的中药组合物，在制备治疗狂躁症的药物中的用途。
本发明治疗狂躁症的中药组合物是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。方中天麻，平抑肝阳，为君药。黄鼠狼温肾润肺，为臣药。灵芝，补气安神；石昌蒲，开窍豁痰，醒神益智，化湿开胃；二者合用为佐药。远志，安神益智，交通心肾，祛痰，为使药。诸药合用共奏涤痰开窍、安神益智之功。本发明组方严谨，药少力专，对狂躁症有良好的疗效。
本发明的有益效果是：
(1)组方严谨，药少力专，具有涤痰开窍、安神益智功能的功效，对狂躁症有良好的疗效，治疗总有效率达80％以上。
(2)组份均为中草药品种，使用安全，标本兼治，克服了西药治疗时治标不治本，病情反复发作和容易产生药物依赖，毒副作用大等缺点。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：
一、治疗狂躁症的中药组合物酒剂的制备
实施例1
一种治疗狂躁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：
(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；
(2)按照以下重量份称取：天麻1kg、黄鼠狼3kg、灵芝1kg、石昌蒲1kg、远志1kg；
(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8倍量55°白酒，加盖密封，浸泡50天后，过滤除去药材，即得。
实施例2
一种治疗狂躁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：
(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；
(2)按照以下重量份称取：天麻2kg、黄鼠狼4kg、灵芝1.5kg、石昌蒲1.5kg、远志1.5kg；
(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，浸泡30天后，过滤除去药材，即得。
实施例3
一种治疗狂躁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：
(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；
(2)按照以下重量份称取：天麻3kg、黄鼠狼5kg、灵芝2kg、石昌蒲2kg、远志2kg；
(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，浸泡40天后，过滤除去药材，即得。
实施例4
一种治疗狂躁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：
(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；
(2)按照以下重量份称取：天麻4kg、黄鼠狼6kg、灵芝2.5kg、石昌蒲2.5kg、远志2.5kg；
(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡40天后，过滤除去药材，即得。
实施例5
一种治疗狂躁症的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：
(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；
(2)按照以下重量份称取：天麻5kg、黄鼠狼7kg、灵芝3kg、石昌蒲3kg、远志3kg；
(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡50天后，过滤除去药材，即得。
二、治疗狂躁症的中药组合物丸剂的制备
实施例6
一种治疗狂躁症的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：
(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；
(2)按照以下重量份称取：天麻3kg、黄鼠狼5kg、灵芝2kg、石昌蒲2kg、远志2kg；
(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；
(4)取天麻、远志，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；
(5)取灵芝、石昌蒲，加7倍量水煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.27的稠膏；
(6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；
(7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量水和炼蜜制成浓缩水蜜丸。
实施例7
一种治疗狂躁症的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：
(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；
(2)按照以下重量份称取：天麻1kg、黄鼠狼3kg、灵芝1kg、石昌蒲1kg、远志1kg；
(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加8倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；
(4)取天麻、远志，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；
(5)取灵芝、石昌蒲，加6倍量水煎煮提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.25的稠膏；
(6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；
(7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量炼蜜制成浓缩蜜丸。
实施例8
一种治疗狂躁症的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：
(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；
(2)按照以下重量份称取：天麻5kg、黄鼠狼7kg、灵芝3kg、石昌蒲3kg、远志3kg；
(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加10倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；
(4)取天麻、远志，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；
(5)取灵芝、石昌蒲，加7倍量水煎煮提取2次，每次3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.28的稠膏；
(6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；
(7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量水制成浓缩水丸。
三、临床应用试验
1、诊断标准
符合《中国精神障碍分类方案与诊断标准》第三版(CCMD-3)关于狂躁症的诊断标准，症状标准以情绪高涨或易激惹为主，该症状持续2周以上，并至少有下列3项(若仅为易激惹，至少需四项)：(1)注意力不集中或随境转移；(2)语量增多；(3)思维奔逸(语速增快、言语迫促等)、联想加快或意念飘忽的体验；(4)自我评价过高或夸大；(5)精力充沛、不感疲乏、活动增多、难以安静，或不断改变计划和活动；(6)鲁莽行为(如挥霍、不负责任、或不计后果的行为等；(7)睡眠需要减少；(8)性欲亢进。
2、疗效判定
痊愈：症状完全消失，情绪稳定，自我评价正常；
显效：症状基本消失，情绪基本稳定，自我评价基本正常；
有效：症状有所减轻，部分症状基本消失，情绪基本稳定，自我评价基本正常；
无效：症状、情绪毫无改善，自我评价仍过高。
3、给药方法
A治疗组：给予口服实施例1-14的产品，1日3次，酒剂100ml/次，丸剂6g/次，连续1周为一疗程。
B对照组：给予口服碳酸锂，首次剂量200mg/次，2～4次/日，两周内加至600～2000mg/日。
4、应用结果
本发明治疗狂躁症的中药组合物，曾用于治疗和观察117例精神疾病患者。将上述制备好的8种实施例样品以及对照样品，分别用于狂躁症患者(男60例，女57例，平均年龄29岁)。结果详见下表。
应用结果表
实施例 痊愈(％) 显效(％) 有效(％) 无效(％) 总有效率(％)
实施例1 30.8 23.1 30.8 15.4 84.6
实施例2 30.8 38.4 15.4 15.4 84.6
实施例3 38.5 38.5 15.3 7.7 92.3
实施例4 46.1 15.4 30.8 7.7 92.3
实施例5 46.1 30.8 15.4 7.7 92.3
实施例6 38.4 30.8 23.1 7.7 92.3
实施例7 30.8 15.4 38.4 15.4 84.6
实施例8 46.1 23.1 23.1 7.7 92.3
对照 30.8 38.4 7.7 23.1 76.9
结果表明：采用本发明治疗狂躁症的中药组合物，对狂躁病治疗的总有效率均达80％以，均高于对照组。说明本发明中药组合物对治疗狂躁症有良好的疗效，可以有效改狂躁症患者的症状，提高其生活质量，而且不会产生依赖性，副作用小。以下为几个典型例。
典型例1：李××，男，25岁，患狂躁症半年，表现为情绪高涨，语言明显增多，自我评价过高，注意力随意转移，精力充沛，难以安静，睡眠减少，反复发作。服用本发明实施例1，每次100ml，每日3次，连服7日后症状大大改善，情绪趋于稳定，再连服7日，症状全部消失，情绪恢复正常，痊愈，继续连服42日，一年半后不复发。
典型例2：何××，女，28岁，患病5个月，表现为情绪高涨，语言明显增多，语速明显加快，自我评价过高，注意力不集中，睡眠减少，但精力充沛，不感疲乏，伴有偏头痛，反复发作。服用本发明实施例6，每次6g，每日3次，连服14日后，症状基本消失、头痛减轻，情绪稳定，再连服42日，一年后不复发。
典型例3：黄××，女，32岁，近三个月来情绪高涨，精力过于旺盛，语言明显增多，语速明显加快，自我评价过高，认为自己能力超人，但是做事有头无尾，注意力不集中，睡眠减少，伴有偏头痛，反复发作。服用本发明实施例2，每次100ml，每日3次，连服15日后症状消失，恢复正常，痊愈。再连服42日，一年半后不复发。
典型例4：韦××，男，22岁，半年多来情绪高涨，行为鲁莽，言语迫促，注意力不集中，自我评价夸大，反得发作。服用本发明实施例4，每次100ml，每日3次，连服7日后症状基本消失，情绪稳定，再连服7日，症状全部消失，痊愈，再连服49日，一年后不复发。
典型例5：曾××，女，26岁，表现为语言明显增多，不停的高谈阔论，精力充沛，睡眠减少，自我评价夸大，爱管闲事，反复发作，伴有偏头痛，已持续半年多。服用本发明实施例8，每次6g，每日3次，连服7日后，症状基本消失、头痛减轻，情绪稳定，再连服7日，症状消失，痊愈，继续连服42日，两年后不复发。

Claims (10)

1.一种治疗狂躁症的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的组分组成：天麻10-50份、黄鼠狼30-70份、灵芝10-30份、石昌蒲10-30份、远志10-30份。
2.根据权利要求1所述的治疗狂躁症的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的组分组成：天麻20-40份、黄鼠狼40-60份、灵芝15-25份、石昌蒲15-25份、远志15-25份。
3.根据权利要求1所述的治疗狂躁症的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的组分组成：天麻30份、黄鼠狼50份、灵芝20份、石昌蒲20份、远志20份。
4.根据权利要求1至3中任一所述的治疗狂躁症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物制成口服固体制剂或口服液体制剂。
5.根据权利要求4所述的治疗狂躁症的中药组合物，其特征在于，所述口服固体制剂为丸剂、胶囊剂或散剂。
6.根据权利要求4所述的治疗狂躁症的中药组合物，其特征在于，所述口服液体制剂酒剂。
7.根据权利要求5所述的治疗狂躁症的中药组合物，其特征在于，所述口服固体制剂为丸剂。
8.一种如权利要求6所述治疗狂躁症的中药组合物制备成酒剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；
(2)按照以下重量份称取：天麻10-50份、黄鼠狼30-70份、灵芝10-30份、石昌蒲10-30份、远志10-30份；
(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡30-50天后，过滤除去药材，即得。
9.一种如权利要求7所述治疗狂躁症的中药组合物制备成丸剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)分别取天麻、黄鼠狼、灵芝、石昌蒲、远志，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；
(2)按照以下重量份称取：天麻10-50份、黄鼠狼30-70份、灵芝10-30份、石昌蒲10-30份、远志10-30份；
(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；
(4)取天麻、远志，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；
(5)取灵芝、石昌蒲，加6-8倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为在60℃时为1.25-1.28的稠膏；
(6)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；
(7)将上述细粉和步骤(4)的稠膏混合，加适量黏合剂制成浓缩水丸、浓缩蜜丸或浓缩水蜜丸。
10.根据权利要求1-9中任一所述的治疗狂躁症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物在制备治疗精神疾病的药物中的用途。
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