CN106138785A

CN106138785A - 一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN106138785A
Application number: CN201610879477.0A
Authority: CN
Inventors: 不公告发明人
Original assignee: Qingdao You Cheng New And High Technology Co Ltd
Current assignee: Qingdao You Cheng New And High Technology Co Ltd
Priority date: 2016-08-08
Filing date: 2016-10-09
Publication date: 2016-11-23

Abstract

本发明涉及中医药领域，尤其涉及一种治疗神经衰弱的中药组合物。由人参、枸杞、甘草、当归、远志、合欢皮、益母草、红花、夏枯草、牡丹皮、决明子、川穹、五味子、白芍、刺蒺藜、蜈蚣、僵蚕、石菖蒲、续断、紫河车、熟地黄、麦冬、石斛、莲子、土荆皮、薤白、黄精、菟丝子、泽泻、苏子等组成。本发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、局限性小、无不良反应等优点。与同类药物比较，本发明药物具有配伍严谨，药性平和，疗效显著的特点，便于在临床上大面积推广应用。

Description

一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法。

背景技术

神经衰弱(neurasthenia)在中国属于神经症的诊断之一。是由于长期处于紧张和压力下，出现精神易兴奋和脑力易疲乏现象，常伴有情绪烦恼、易激惹、睡眠障碍、肌肉紧张性疼痛等；这些症状不能归于脑、躯体疾病及其他精神疾病。

神经衰弱的临床表现主要有：1、易兴奋、易激惹；2、脑力易疲乏，如看书学习稍久，则感头胀、头昏；注意力不集中记忆力减退；3、头痛、部位不固定；4、睡眠障碍，多为入睡困难，早醒，或醒后不易再入睡，多恶梦；5、植物神经功能紊乱，可心动过速、出汗、厌食、便秘、腹泻、月经失调、早泄。

目前，治疗神经衰弱一般以心理治疗和服用西药为主，心理治疗一般周期较长，且效果不明显；西医治疗神经衰弱主要依赖安定等安眠镇静剂对症治疗，但这些药物在安全性和依赖性方面存在缺陷，副作用比较大，容易形成成瘾性、耐药性，故不宜长时间服用。

发明内容

为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种治疗神经衰弱的中药组合物，对神经衰弱具有显著疗效。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种治疗神经衰弱的中药组合物，由以下重量份数的各组分组成：

枸杞2-25份、甘草2-20份、人参1-20份、当归1-6份、远志1-5份、合欢皮1-10份、益母草1-10份、红花1-7份、夏枯草1-8份、牡丹皮2-10份、决明子3-18份、川穹1-6份、五味子1-13份、白芍1-5份、刺蒺藜1-11份、蜈蚣0.5-11份、僵蚕1-8份、石菖蒲1-3份、续断2-8份、紫河车3-10份、熟地黄3-16份、麦冬2-10份、石斛1-10份、莲子2-17份、土荆皮1-10份、薤白2-10份、黄精1-4份、菟丝子1-13份、泽泻1-10份、苏子2-8份、桂枝3-18份、天南星1-5份、昆布2-8份、仙鹤草1-10份、天麻1-4份、伤寒草1-10份、南蛇藤1-10份。

进一步的，本发明由以下重量份数的各组分组成：

枸杞2-15份、甘草2-10份、人参1-10份、当归1-6份、远志1-5份、合欢皮1-5份、益母草1-10份、红花1-7份、夏枯草1-8份、牡丹皮2-10份、决明子3-10份、川穹1-6份、五味子1-6份、白芍1-5份、刺蒺藜1-10份、蜈蚣0.5-8份、僵蚕1-8份、石菖蒲1-3份、续断2-8份、紫河车3-10份、熟地黄3-10份、麦冬2-10份、石斛1-10份、莲子2-10份、土荆皮1-5份、薤白2-10份、黄精1-4份、菟丝子1-10份、泽泻1-6份、苏子2-8份、桂枝3-18份、天南星1-5份、昆布2-8份、仙鹤草1-10份、天麻1-4份、伤寒草1-6份、南蛇藤1-8份。

进一步的，本发明由以下重量份数的各组分组成：

枸杞5份、甘草2份、人参1份、当归1份、远志2份、合欢皮3份、益母草3份、红花1份、夏枯草2份、牡丹皮2份、决明子5份、川穹1份、五味子1份、白芍2份、刺蒺藜2份、蜈蚣0.5份、僵蚕1份、石菖蒲2份、续断2份、紫河车3份、熟地黄3份、麦冬2份、石斛1份、莲子2份、土荆皮2份、薤白2份、黄精1份、菟丝子3份、泽泻1份、苏子1份、桂枝3份、天南星1份、昆布2份、仙鹤草2份、天麻1份、伤寒草1份、南蛇藤1份。

进一步的，本发明由以下重量份数的各组分组成：枸杞6份、甘草4份、人参1份、当归3份、远志2份、合欢皮5份、益母草1份、红花5份、夏枯草5份、牡丹皮5份、决明子5份、川穹1份、五味子2份、白芍2份、刺蒺藜3份、蜈蚣1份、僵蚕1份、石菖蒲2份、续断2份、紫河车3份、熟地黄3份、麦冬2份、石斛1份、莲子2份、土荆皮2份、薤白2份、黄精1份、菟丝子3份、泽泻1份、苏子1份、桂枝3份、天南星1份、昆布2份、仙鹤草2份、天麻1份、伤寒草1份、南蛇藤1份。

进一步的，本发明所述中药制剂的剂型为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或糖浆剂。

为了解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗神经衰弱的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)称取处方量的人参入不锈钢锅内，加常温下的水，加水量没过人参上层面1厘米，浸泡120分钟，加热150分钟，过滤制得一次过滤药液，并留渣，将所得一次过滤药液放在暂存容器内暂存；再向盛有药渣的锅中倒入开水，加开水量没过药渣上层面1厘米，加热10分钟，过滤得二次过滤药液，并去渣，将两次得到的过滤药液混合待用；

(2)按处方取枸杞、甘草、当归、远志、合欢皮、益母草、红花、夏枯草、牡丹皮、决明子、川穹、五味子、白芍、刺蒺藜、蜈蚣、僵蚕、石菖蒲、续断、紫河车、熟地黄、麦冬、石斛、莲子、土荆皮、薤白、黄精、菟丝子、泽泻、苏子、桂枝、天南星、昆布、仙鹤草、天麻、伤寒草、南蛇藤放入不锈钢锅内，加常温下的水，加水量没过中药上层面1厘米，浸泡150分钟，加热10分钟，过滤制得一次过滤药液，并留渣，将所得一次过滤药液放在暂存容器内暂存；再向盛有药渣的锅中倒入开水，加开水量没过药渣上层面1厘米，加热10分钟，过滤得二次过滤药液，并去渣，将两次得到的过滤药液混合。

(3)在步骤(2)得到的过滤混合药液中加入步骤(1)中制备好的人参汤汁，并混合均匀，减压蒸馏，浓缩得到膏体，干燥粉碎得到粉末。

(4)步骤(3)所得粉末与药物辅料制得相应的制剂。

为了解决上述技术问题，本发明还提供另一种治疗神经衰弱的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

包括以下步骤：取人参、枸杞、甘草、当归、远志、合欢皮、益母草、红花、夏枯草、牡丹皮、决明子、川穹、五味子、白芍、刺蒺藜、蜈蚣、僵蚕、石菖蒲、续断、紫河车、熟地黄、麦冬、石斛、莲子、土荆皮、薤白、黄精、菟丝子、泽泻、苏子、桂枝、天南星、昆布、仙鹤草、天麻、伤寒草、南蛇藤药材洗净、烘干粉碎药材加水煎煮两次，第一次加水5-10倍量，煮沸1-5小时；第二次加水4-8倍量，煮沸0.5-3小时，合并煎液，过滤，将滤液于55℃浓缩至比重为1.14-1.47，放出浓缩液，加水稀释，静置24小时，取上清液过300-400目滤网，浓缩，然后按常规制剂工艺分别制成相应的胶囊剂、丸剂、片剂、散剂、口服液或颗粒剂。

本发明还包括治疗神经衰弱的中药组合物或所述的中药组合物与药学上可接受的药物载体在制备治疗神经衰弱的药物制剂中的应用。

本发明还包括所述的中药组合物或所述的中药组合物与药学上可接受的药物载体在制备治疗神经衰弱、失眠多梦、焦虑健忘的药物制剂中的应用。

本发明根据现代中药药理，又经过了多年的临床试验，不断摸索形成的一种治疗神经衰弱的中药。本发明是在传统的中医辩证施治的基础上结合临床实践研制而成，具有健脾养心，益智健脑，安神，补气养血，恢复脑力、抗衰。本发明药物根据辨病及辩证相结合的原则，与同类药物比较，具有配伍严谨，药性平和，疗效显著的特点，便于在临床上大面积推广应用。

具体实施方式

本申请请求保护的核心与关键是中药组合物的配伍，不在于剂型，凡是采用本中药组合物制成的任何剂型，均属于本发明请求保护的范围。其包含的原料组分是：人参、枸杞、甘草、当归、远志、合欢皮、益母草、红花、夏枯草、牡丹皮、决明子、川穹、五味子、白芍、刺蒺藜、蜈蚣、僵蚕、石菖蒲、续断、紫河车、熟地黄、麦冬、石斛、莲子、土荆皮、薤白、黄精、菟丝子、泽泻、苏子、桂枝、天南星、昆布、仙鹤草、天麻。

其中，每一中药组分的主要成分及功效分别介绍如下：

人参：性味：甘、微苦，平。归经：归脾、肺、心经。功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。

枸杞：具有解热、治疗糖尿病、止咳化痰等疗效，功效主治：补肝益肾，生津止渴，祛风除湿，活血化瘀。治虚劳发热，烦渴，目赤昏痛，障翳夜盲，崩漏带下，热毒疮肿。

枸杞子：味甘，性平。入肝、肾经。滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。

甘草：性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

当归：性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

远志：性味：苦、辛、温。归经：归心、肾、肺经。功能主治：安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛

合欢皮：性味：甘，平。归经：归心、肝、肺经。功能主治：解郁安神，活血消肿。用于心神不安，忧郁失眠，肺痈疮肿，跌扑伤痛。

益母草：性味：苦、辛，微寒。归经：归肝、心包经。功能主治：活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。

红花：性味：辛，温。归经：归心、肝经。功能主治：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

夏枯草：性味：苦辛，寒。①《本经》："味苦辛，寒。"②《别录》："无毒。"③《本草正》："味微苦，微辛。"归经：入肝、胆经。①《滇南本草》："入肝。"②《本草经疏》："入足厥阴、少阳经。"功能主治：清肝，散结。治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。

牡丹皮：性味：苦、辛，微寒。归经：归心、肝、肾经。功能主治：清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

决明子：性味：甘、苦、咸，微寒。归经：归肝、大肠经。功能主治：清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。

川穹：性味：辛，温。归经：归肝、胆、心包经。功能主治：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

五味子：性味：酸、甘，温。归经：归肺，心、肾经。功能主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

白芍：性味：苦、酸，微寒。归经：归肝、脾经。功能主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

刺蒺藜：性味：辛、苦，微温；有小毒。归经：归肝经。功能主治：平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。

蜈蚣：性味：辛，温；有毒。归经：归肝经。功效：息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。

僵蚕：性味：咸、辛，平。归经：归肝、肺、胃经。功能主治：祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下淋巴结炎，面神经麻痹。

石菖蒲：性味：辛、苦，温。归经：归心、胃经。功能主治：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。

续断：其性微温，味苦、辛；归肝、肾经。有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏的功效，可用于治疗肝肾不足、腰膝酸软、风湿痹痛、筋伤骨折、崩漏、胎漏、跌扑损伤等病症。其中酒续断多用于风湿痹痛、筋伤骨折、跌扑损伤，盐续断多用于腰膝酸软。

紫河车：性味：甘、咸，温。归经：归心、肺、肾经。功能主治：温肾补精，益气养血。用于虚劳羸瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳痿遗精，不孕少乳。

熟地黄：性味：甘，微温。归经：归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。

麦冬：味甘、微苦，性微寒，归胃、肺、心经，有养阴润肺、益胃生津、清心除烦的功效，用于肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹咽痛、津伤口渴、内热消渴、心烦失眠、肠燥便秘等症。

石斛：性味：甘，微寒。归经：归胃、肾经。功能主治：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。

莲子：性味：甘、涩，平。归经：归脾、肾、心经。功能主治：补脾止泻，益肾涩精，养心安神。用于脾虚久泻，遗精带下，心悸失眠。

土荆皮：性味：辛，温；有毒。归经：归肺、脾经。功效：杀虫，止痒。主治：治疥癣瘙痒。

薤白：性味：辛、苦，温。归经：归肺、胃、大肠经。功能主治：通阳散结，行气导滞。用于胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。

黄精：性味：甘，平。归经：归脾、肺、肾经。功能主治：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。

菟丝子：滋补肝肾、固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精、尿有余沥、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾胎漏、胎动不安、脾肾虚泻；外治白癜风。将原药筛去泥屑，拣去杂质，晒干。

泽泻：性味：甘，寒。①《本经》："味甘，寒。"②《别录》："咸，无毒。"⑨《药性论》："味苦。"④《医学启源》："气平，味甘。"⑤《本草蒙筌》："甘酸，气寒。"归经：入肾、膀胱经。①《汤液本草》："入手太阳、少阴经。"②《本草衍义补L遗》："入足太阳、少阴经。"③《雷公炮制药性解》："入膀胱、肾、三焦、小肠四经。"④《本草经巯》："入肾、脾。"功能主治：利水，渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。

苏子：性味：辛，温。归经：归肺经。功能主治：降气消痰，平喘，润肠。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。

桂枝：性味：辛、甘，温。归经：归心、肺、膀胱经。功能主治：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

天南星：性味：苦、辛，温；有毒。归经：归肺、肝、脾经。功能主治：燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿，蛇虫咬伤。

昆布：性味：咸，寒。归经：归肝、胃、肾经。功能主治：软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。

仙鹤草：性味：苦、涩，平。归经：归心、肝经。功能主治：收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下。

天麻：性味：甘，平。归经：归肝经。功能主治：平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

上述配方的制备：(1)称取处方量的人参入不锈钢锅内，加常温下的水，加水量没过人参上层面1厘米，浸泡120分钟，加热150分钟，过滤制得一次过滤药液，并留渣，将所得一次过滤药液放在暂存容器内暂存；再向盛有药渣的锅中倒入开水，加开水量没过药渣上层面1厘米，加热10分钟，过滤得二次过滤药液，并去渣，将两次得到的过滤药液混合待用；

(4)步骤(3)所得粉末与胶囊辅料制得相应的胶囊剂。

实施例2

取枸杞5份、甘草2份、人参1份、当归1份、远志2份、合欢皮3份、益母草3份、红花1份、夏枯草2份、牡丹皮2份、决明子5份、川穹1份、五味子1份、白芍2份、刺蒺藜2份、蜈蚣0.5份、僵蚕1份、石菖蒲2份、续断2份、紫河车3份、熟地黄3份、麦冬2份、石斛1份、莲子2份、土荆皮2份、薤白2份、黄精1份、菟丝子3份、泽泻1份、苏子1份、桂枝3份、天南星1份、昆布2份、仙鹤草2份、天麻1份、伤寒草1份、南蛇藤1份药材洗净、烘干粉碎药材加水煎煮两次，第一次加水5-10倍量，煮沸1-5小时；第二次加水4-8倍量，煮沸0.5-3小时，合并煎液，过滤，将滤液于55℃浓缩至比重为1.14-1.47，放出浓缩液，加水稀释，静置24小时，取上清液过300-400目滤网，浓缩，然后按常规制剂工艺制成口服液。

实施例3

取枸杞6份、甘草4份、人参1份、当归3份、远志2份、合欢皮5份、益母草1份、红花5份、夏枯草5份、牡丹皮5份、决明子5份、川穹1份、五味子2份、白芍2份、刺蒺藜3份、蜈蚣1份、僵蚕1份、石菖蒲2份、续断2份、紫河车3份、熟地黄3份、麦冬2份、石斛1份、莲子2份、土荆皮2份、薤白2份、黄精1份、菟丝子3份、泽泻1份、苏子1份、桂枝3份、天南星1份、昆布2份、仙鹤草2份、天麻1份、伤寒草1份、南蛇藤1份剂药材洗净、烘干粉碎药材加水煎煮两次，第一次加水5-10倍量，煮沸1-5小时；第二次加水4-8倍量，煮沸0.5-3小时，合并煎液，过滤，将滤液于55℃浓缩至比重为1.14-1.47，放出浓缩液，加水稀释，静置24小时，取上清液过300-400目滤网，浓缩，然后按常规制剂工艺制成片剂。

毒性试验：

实验动物

小白鼠由青岛市实验动物和动物实验中心提供。

小白鼠灌胃给药急性毒性实验

应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂，在387.1g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为388.8g生药/kg/d(LD50＞388.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的3888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。

大鼠灌胃给药长期毒性实验

毒性试验：

选用SD大鼠，给予不同浓度(16.0、5.0、1.0g生药/kg)的本发明的中药制剂片剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明的中药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的160、50、10倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(16.0、5.0、1.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。

临床资料。

(1)实验材料：

本发明人于2013年至今，对286例神经衰弱患者进行临床观察治疗，其中，男103例，女83例。

(2)、诊断标准

诊断标准：根据《神经病学》中神经衰弱的诊断标准制定。(1)衰弱症状：如精神疲乏、脑力迟钝，注意力难以集中，记忆困难，工作或学习不能持久、效率降低。(2)兴奋症状：工作或学习用脑均可引起精神兴奋；回忆及联想增多，控制不住；可对声光敏感；但并不表现为言语运动增多。(3)情绪症状：易烦恼、易激，也可表现在工作、学习效率下降或精力不足而焦急、苦恼，但无广泛的焦虑或原因不明的心境低沉。(4)紧张性疼痛：如紧张性头痛、紧张性肌肉疼痛。(5)睡眠障碍：如入睡困难、多梦、易醒、醒后不解乏等。至少具备以上五项中的三项时，可诊断为神经衰弱。

排除标准：合并人格障碍者；病程不到3个月者；躯体疾病或脑器质病变；药物中毒；颅脑外伤后综合征；疲劳综合证；适应反应；精神分裂、抑郁症等精神病患者及其他神经症状障碍；心理因素引起的生理障碍或外界环境所致者；合并严重心、肝、肾和造血系统严重原发性疾病；妊娠或哺乳期妇女。

(3)、治疗方法

治疗方法：治疗组：服用本发明中药实施例1的胶囊剂，每次2粒，每日3次，30天为一个疗程。对照组：每周进行一次心理治疗，同时口服舒乐安定，每次2mg，每日3次；谷维素，每次20mg，每日3次；脑复康，每次0.8g，每日3次。30天为1疗程。

(4)、治疗结果：

疗效判断标准：临床治愈：躯体及精神症状消失或明显减轻，睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，工作、学习效率恢复正常。有效：躯体及精神症状好转，睡眠好转，睡眠时间在4～6h，工作、学习效率明显提高，能从事一般的脑力和体力活动。无效：躯体及精神症状无变化或加重，睡眠时间不足4h或无好转，无法从事一般的脑力和体力活动。

治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗神经衰弱，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗神经衰弱，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较例

分组	人数	治愈(n)	有效	无效	总有效率
						治疗组	150	96	52	2	98.67
对照组	136	70	35	31	77.21

表2两组分别治疗1个疗程后临床治愈人数

分组	人数	用药15天	用药20天	用药25天	用药30天
						治疗组	150	25	70	45	8
对照组	136	0	30	51	24

4.2结果：312例患者中，治愈271例(86.86％)，显效30例(9.62％)，有效1例(0.32％)，无效1例，总有效率为99.68％。

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对治疗组临床治愈的患者以及对照组临床治愈的患者分别随访1年，结果统计，治疗组30例患者无复发，复发率为0％；对照组组复发3人。

典型病例：

病例1：胡某某，31岁，白领，日常生活压力大，常常加班至半夜后又夜不能寐，敏感多疑、急躁，易紧张，且忧郁和焦虑。服用实施例1的药物，每次2粒，每日3次，30天一个疗程。服用4个疗程后，头痛，失眠，减轻，忧郁和焦虑情绪好转，继续服用2个疗程，症状趋于消失。

病例2：王某某，男，20岁。患者失眠、头昏脑胀、上班无精打采、记忆减退、疲劳倦怠、精神萎缩，；夜，辗转反侧，难以入眠。入院检查，医生诊断为神经衰弱，服用本发明中药制剂实施例1的药物，3个疗程后，患者一切恢复正常，且随访病情无复发。

病例3：姜某某，男，18。，因高考压力过大，导致时常头痛、失眠、记忆力下降，高考结束后依然没有缓解，且失眠、盗汗、头痛症状每日发生，使得患者心情烦躁，易怒，服用本发明的中药方剂1个疗程后，失眠、盗汗、头痛等症状有明显好转，患者心情也开始平稳，又继续服药1个疗程后，患者基本痊愈。

以上所述，仅是本发明的最佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情况下，利用上述揭示的方法内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，均属于权利要求书保护的范围。

Claims

1.一种治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于：由以下各组分组成：枸杞2-25份、甘草2-20份、人参1-20份、当归1-6份、远志1-5份、合欢皮1-10份、益母草1-10份、红花1-7份、夏枯草1-8份、牡丹皮2-10份、决明子3-18份、川穹1-6份、五味子1-13份、白芍1-5份、刺蒺藜1-11份、蜈蚣0.5-11份、僵蚕1-8份、石菖蒲1-3份、续断2-8份、紫河车3-10份、熟地黄3-16份、麦冬2-10份、石斛1-10份、莲子2-17份、土荆皮1-10份、薤白2-10份、黄精1-4份、菟丝子1-13份、泽泻1-10份、苏子2-8份、桂枝3-18份、天南星1-5份、昆布2-8份、仙鹤草1-10份、天麻1-4份、伤寒草1-10份、南蛇藤1-10份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的各组分组成：

3.根据权利要求1至2所述的一种治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的各组分组成：枸杞5份、甘草2份、人参1份、当归1份、远志2份、合欢皮3份、益母草3份、红花1份、夏枯草2份、牡丹皮2份、决明子5份、川穹1份、五味子1份、白芍2份、刺蒺藜2份、蜈蚣0.5份、僵蚕1份、石菖蒲2份、续断2份、紫河车3份、熟地黄3份、麦冬2份、石斛1份、莲子2份、土荆皮2份、薤白2份、黄精1份、菟丝子3份、泽泻1份、苏子1份、桂枝3份、天南星1份、昆布2份、仙鹤草2份、天麻1份、伤寒草1份、南蛇藤1份。

4.根据权利要求1至3所述的一种治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的各组分组成：枸杞6份、甘草4份、人参1份、当归3份、远志2份、合欢皮5份、益母草1份、红花5份、夏枯草5份、牡丹皮5份、决明子5份、川穹1份、五味子2份、白芍2份、刺蒺藜3份、蜈蚣1份、僵蚕1份、石菖蒲2份、续断2份、紫河车3份、熟地黄3份、麦冬2份、石斛1份、莲子2份、土荆皮2份、薤白2份、黄精1份、菟丝子3份、泽泻1份、苏子1份、桂枝3份、天南星1份、昆布2份、仙鹤草2份、天麻1份、伤寒草1份、南蛇藤1份。

5.根据权利要求1至4所述的一种治疗神经衰弱的中药组合物，其特征在于：所述中药制剂的剂型为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或糖浆剂。

6.根据权利要求1至5所述的一种治疗神经衰弱的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(4)步骤(3)所得粉末与药物辅料制得相应的制剂。

7.根据权利要求6所述的一种治疗神经衰弱的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：取人参、枸杞、甘草、当归、远志、合欢皮、益母草、红花、夏枯草、牡丹皮、决明子、川穹、五味子、白芍、刺蒺藜、蜈蚣、僵蚕、石菖蒲、续断、紫河车、熟地黄、麦冬、石斛、莲子、土荆皮、薤白、黄精、菟丝子、泽泻、苏子、桂枝、天南星、昆布、仙鹤草、天麻、伤寒草、南蛇藤药材洗净、烘干粉碎药材加水煎煮两次，第一次加水5-10倍量，煮沸1-5小时；第二次加水4-8倍量，煮沸0.5-3小时，合并煎液，过滤，将滤液于55℃浓缩至比重为1.14-1.47，放出浓缩液，加水稀释，静置24小时，取上清液过300-400目滤网，浓缩，然后按常规制剂工艺分别制成相应的胶囊剂、丸剂、片剂、散剂、口服液或颗粒剂。

8.根据权利要求1所述的治疗神经衰弱的中药组合物或所述的中药组合物与药学上可接受的药物载体在制备治疗神经衰弱的药物制剂中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述的中药组合物或所述的中药组合物与药学上可接受的药物载体在制备治疗神经衰弱、失眠多梦、焦虑健忘的药物制剂中的应用。