CN106232162A - 用于调节针头刺入深度的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于药剂输送设备的装置，该装置沿纵轴延伸，并包括布置在其近端的药剂输送件盖(18)；其中，该装置包括可操作地连接至所述药剂输送件盖(18)的输送件探出调节器(28)。本发明的特征在于，所述装置还包括信号产生机构(34)，该信号产生机构(34)可操作地连接至所述输送件探出调节器(28)，并布置成提供指示已设定为特定刺入深度的听觉和/或触觉和/或视觉信号。

Description

用于调节针头刺入深度的装置

技术领域

本发明涉及一种结合在药剂输送设备中的装置，该装置布置有用于调节输送件探出长度的机构。

背景技术

许多用于输送药剂的设备都设计有便于自助输药的若干功能。可用的功能包括将药剂与稀释剂混合、在药剂为粉末形式的情况下加注药剂容器从而减少夹杂在其中的空气、使注射针在注射部位刺入患者的组织、在注射部位注射一定量的药剂、在注射过程完成后抽出注射针、以及在药剂输送设备使用后遮盖好注射针。

一些药剂输送设备在通过输送件排出药剂时需要输送件从设备的近端探出一定长度。在使用注射装置时，一些类型的药剂需要在一定深度处将药剂注入患者的组织中。根据药剂和/或治疗的类型，注射深度可能是表皮、皮下或肌内。在此方面，注射深度还取决于患者的状况，即，皮下组织中的脂肪量。由于对注射的刺入深度有不同要求，因此开发了布置有可调节刺入深度的机构的设备。

专利申请PCT/EP2013/066542公开了一种药剂输送设备，该药剂输送设备布置有可沿该设备的纵向滑动的针头护罩。针头护罩的近端用于正对注射部位按压，从而它朝远侧方向滑动，导致针头刺入。当针头护罩撞上止动横档或止动构造时，针头的刺入停止。为了能够改变刺入深度，针头护罩的近端具有刺入深度调节机构。它包括大致为管状的部分以及输送件探出调节器，该输送件探出调节器在其内表面上布置有螺纹，用于与针头护罩的近侧外表面区域上的相应螺纹配合工作。

因此，当输送件探出调节器相对于针头护罩转动时，可调节刺入深度。为了使用户能够知道设定深度，针头护罩的外表面布置有例如用于指示刺入深度(毫米)的标记，例如数字。该标记用于与输送件探出调节器的朝向远侧的端部区域上的记号或切口结合使用，从而当所述标记与该记号对正时，表明已设定为由所述标记指示的深度。

但是，除了利用该设备上的视觉标志外，有时用户难以确信实际已设定了正确的刺入深度。而且，还存在着在注射前输送件探出调节器意外转动的危险，这会导致刺入深度发生改变。因此，在药剂输送设备的刺入深度调节机构方面，还有改进的余地。

发明内容

在本申请中，当使用术语“远部/远端”时，指在所述装置的使用期间所述装置或其构件的距患者的药剂输送部位最远的部分/端部。相应地，当使用术语“近部/近端”时，指在所述装置的使用期间所述装置或其构件的距患者的药剂输送部位最近的部分/端部。

本发明的目的是克服现有药剂输送设备的缺点。此目的是通过一种包括由独立专利权利要求1所限定的特征的用于药剂输送设备的装置来实现的。本发明的优选特征和/或实施方式构成从属专利权利要求的主题。

本发明的装置用于与药剂输送设备结合使用，该药剂输送设备沿纵轴延伸，并包括布置在其近端的药剂输送件盖。该药剂输送设备可布置为容纳适当的药剂容器和输送件，例如注射针。该药剂输送设备还可布置有能够通过输送件从药剂容器排出一定量的药剂的不同类型的驱动机构、以及能够执行不同功能的致动机构，例如执行注射针的刺入和拔出以及在输送药剂之前和/或之后保护注射针的注射装置。除了产生表明已经设定为特定输送件探出长度的听觉和/或触觉和/或视觉信号的输送件探出长度调节机构外，本发明的装置不局限于任何特定类型的特定功能的药剂输送设备。

在此方面，所述装置可包括输送件探出调节器，该输送件探出调节器可操作地连接至所述药剂输送件盖，用于针对特定的待输送药剂调节所要求的或所需的输送件探出长度，例如刺入深度。

根据本发明的一个主要方面，所述装置包括布置在输送件探出调节器和药剂输送件盖之间的信号产生机构，从而当输送件探出调节器相对于药剂输送件盖移动时，产生听觉和/或触觉和/或视觉信号，以表明已经设定为特定输送件探出长度，例如已经设定为特定刺入深度。采用此方案，能够为注射装置的用户提供明确、清晰的指示，表明已经设定为特定刺入深度。因此不会存在不能确定输送件探出调节器的位置的情况。

根据一种可行方案，上述信号产生机构包括布置在药剂输送件盖上的第一信号元件和布置在输送件探出调节器上的第二信号元件，从而当所述输送件探出调节器相对于所述药剂输送件盖位移时，第一信号元件和第二信号元件会相互作用，从而提供听觉和/或触觉和/或视觉信号。

根据一种可行方案，输送件探出调节器可具有螺纹，该螺纹设计成与所述药剂输送件盖上的螺纹相互作用，从而相对于所述药剂输送件盖转动所述输送件探出调节器会改变输送件探出长度，例如，在注射装置中，会改变刺入深度。螺纹的使用提供了一种设定特定输送件探出长度或刺入深度的方便、可靠和直观的方法，同时所用的部件数量极少。

在此方面，第一信号元件可包括可沿大致垂直于纵轴的方向弯曲的至少一个弯曲元件。第一信号元件优选还可包括至少一个突起，所述第二信号元件包括多个凹窝。这样，当所述的至少一个突起移入凹窝之一的位置中时，弯曲元件会导致至少一个突起突然运动进入所述凹窝，造成冲击，从而提供信号。其优点是，材料的弯曲特性允许上述运动，从而产生信号。

为了提供清晰的信号，第二信号元件可包括多个凹窝，每个凹窝与特定输送件探出长度对应。而且，根据一种可行方案，输送件探出调节器可包括指示特定输送件探出长度的标记。除了信号之外，这还能为用户提供输送件探出长度设定值的视觉指示。

而且，药剂输送件盖和输送件探出调节器可一起相对于外壳从输送件被药剂输送件盖围绕或被药剂输送件盖和输送件探出调节器二者围绕的第一位置移动(更确切地说是直线移动)至输送件从输送件探出调节器的近端探出特定长度或被迫探出特定长度的第二位置。

根据本发明的另一个特征，所述装置可包括一个工具，该工具可操作地连接至所述输送件探出调节器，用于调节输送件探出长度，例如注射装置中的刺入深度。对于双手不太灵巧的用户来说，这是一个优点。该工具可有助于输送件探出调节器的转动。所述工具和输送件探出调节器优选布置有形态锁定元件，以便从工具向输送件探出调节器传递旋转运动。

在此方面，所述工具可布置为连接至所述输送件探出调节器的中心通道，其中，所述工具和所述通道布置有配套的转动锁定元件，该转动锁定元件被设计成允许所述工具和所述输送件探出调节器之间的纵向移动。

除了所述工具的调节功能外，所述装置还可具有夹握元件，该夹握元件用于夹握围绕位于药剂输送设备中的输送件的输送件护罩，其中，当从输送件探出调节器拔出所述工具时，可移除所述输送件护罩。利用这个特征，所述工具既作为调节器，又作为移除元件。在输送件是针头而输送件护罩是针头护罩的情况中，所述针头护罩可为市场上销售的任何类型的针头护罩，例如硬针头护罩(RNS)或软针头护罩(FNS)。这样，夹握元件变为用于把持特定类型的针头护罩。

为了加强输送件探出调节器内的工具与所述药剂输送件盖的配合并降低所述工具从装置的近端意外脱出的危险，所述工具可布置有增加摩擦元件，该增加摩擦元件布置为与所述输送件探出调节器和/或所述药剂输送件盖相互作用，以保持所述工具。

根据下文中的本发明的详细说明和附图，本发明的这些方面和其它方面以及本发明的优点将变得更明显。

附图说明

下面将参照附图对本发明进行详细说明，在附图中：

图1是包括本发明的装置的药剂输送设备的透视图；

图2是本发明的装置的部件分解图；和

图3-8是包含在本发明的装置中的部件和元件的详图。

具体实施方式

附图中所示的实施方式包括大致细长形的主外壳10，该外壳10具有远端12和近端14(图1)。在近端14处布置有可脱开地附接至主外壳10的近侧外壳部分16，该近侧外壳部分16具有第一管状部16a，第一管状部16a具有与主外壳10大致相同的直径。附接元件可包括螺纹、卡口式接头、咬合元件等。在所示的实施方式中，附接元件是如下所述的卡口式接头。第一管状部16a布置为与第二管状部16b邻接，第二管状部16b的直径比第一管状部16a的直径小。在所示的实施方式中，两个外壳部分16a、16b是以适当的方式彼此附接在一起的独立部件。

主外壳10还可包括驱动机构、激活机构等，这些机构能够执行药剂输送设备的不同的常规功能，例如刺入、输送药剂、拔出等。根据所需的功能等级，这些功能可手动激活或自动激活。这些功能和相应的技术特征不属于本发明的范围，因此在此不再详述。

药剂输送设备优选布置有药剂输送件盖18(图2)。药剂输送件盖18布置有远侧管状部20，该远侧管状部20改变至近侧管状部22。近侧管状部22的外径比近侧外壳部分16的第二管状部16b小一些，从而药剂输送件盖18可相对于近侧外壳部分16沿纵向L移动。药剂输送件盖18还布置为通过适当的机构相对于药剂输送设备可转动地锁定。在附图中未示出这些构造，因为它们不属于本发明的范围。

药剂输送件盖18的外表面布置有螺纹24(图3和图4)，该螺纹24与大致为管状的元件28(在下文中称为输送件探出调节器)的内表面上的相应螺纹26(图3和图4)配合工作。输送件探出调节器28的外表面布置有标记30，例如数字。这些标记30与第二管状部16b的近端中的记号32(图2)配合工作。因此，输送件探出调节器28相对于药剂输送件盖18转动，以设定从输送件探出调节器的近端算起的所需输送件探出长度，例如所需的注射针刺入深度，该刺入深度可随药剂种类和治疗方案的不同而有所不同。

根据所示的实施方式，还布置有信号产生机构34，该信号产生机构34用于向用户明确、确定地表明已设定为从输送件探出调节器的近端算起的特定输送件探出长度，例如刺入深度。

信号产生机构34包括布置在药剂输送件盖上的第一信号元件和布置在输送件探出调节器上的第二信号元件。第一信号元件包括可沿大致垂直于纵轴的方向弯曲的至少一个弯曲元件，第二信号元件是相对于输送件探出调节器28上所示的标记30布置的多个特定尺寸的凹窝36、通道或切口。在此实施方式中，所述的至少一个弯曲元件构造为由两个平行的细长切口42产生的连桥或平台40(图3)，该连桥或平台产生大致沿周向延伸的细长连桥40。而且，在连桥或平台40上布置有突起38。上述凹窝布置为与包含在信号产生机构中的突起38相互作用，该突起38的尺寸使其可嵌入凹窝36中。连桥40在径向上具有一定的柔性，从而当突起38与输送件探出调节器28的内表面接触时，连桥40径向向内弯曲。

当突起38移入凹窝36时，它会迅速径向向外弯曲，并且，由于突起38在凹窝36中的突然冲击，会产生可触知和可听到的信号。为了提高信号的强度，在所示的实施方式中，所述突起设计为如图5中所示的截锥体，而凹窝36布置为具有平直侧表面的圆形通道。因此，当锥形突起38移动至与通道36配合的位置时，锥形突起38的斜壁会以一定的速度和力度撞击通道36的圆形内缘，为用户提供可触知和可听到的信号，表明已经设定为特定深度，该深度由处于与如图1中所示的记号相邻的位置的通道的相应标记30示出，在图1中，标记"4"与所述记号相邻。

应理解，突起38和凹窝36可具有许多不同的形状，以提供所需的信号。而且，柔性连桥40也可用其它柔性结构代替，例如舌片44(图4)，该柔性结构具有在径向上有柔性的自由端，该自由端具有突起38。另外，如果在上述实施方式中所用的通道36穿过输送件探出调节器的壁，则在适当位置时，能够看到通道36中的突起38。在此方面，突起38可具有显眼的独特颜色，从而提供表明已经设定为特定深度的另一种指示特征。

只需用手握住输送件探出调节器28的周缘并相对于药剂输送件盖18转动，就可转动输送件探出调节器28，从而设定从输送件探出调节器的近端算起的所需输送件探出长度(例如，刺入深度)，例如所需的刺入深度。可替代地或附加地，可使用专用工具转动输送件探出调节器28。在所示的实施方式中，包括输送件护罩移除装置46(图6)。它包括细长主体48，在其近端具有握持旋钮50。细长主体48的直径比输送件探出调节器28的近端处的中心通道52(图6)小一些，从而可将输送件护罩移除装置46引入输送件探出调节器28和药剂输送件盖18中。

输送件护罩移除装置46还在其远端处布置有朝向远侧的臂53(图7)。臂53布置有大致径向朝内的横档54。当输送件护罩移除装置46被引入输送件探出调节器28和药剂输送件盖18时，臂53会与用于保护输送件60(例如注射针)的输送件护罩56(图8)接触，而输送件护罩56又连接至药剂容器62。这种接触会使得臂53向外弯曲，从而朝内的横档54沿输送件护罩56的外表面向输送件护罩的远端滑动，在输送件护罩的远端位置，臂53和横档54会径向向内弯曲，从而横档54会与输送件护罩56的朝向远侧的端壁接触，如图8所示。

输送件护罩移除装置46的细长主体48的外表面具有多个纵向延伸的横档64(图6和图7)。这些横档64嵌入布置在输送件探出调节器28的中心通道52的周缘周围的相应形状的凹窝66中，从而在输送件护罩移除装置46和输送件探出调节器28之间形成旋转锁定。因此，当握住并转动旋钮50从而转动输送件护罩移除装置46时，输送件探出调节器28也会随着转动，并设定从输送件探出调节器的近端算起的所需输送件探出长度(例如刺入深度)，如上所述。在已设定好从输送件探出调节器的近端算起的所需输送件探出长度(例如刺入深度)时，可移除保护输送件60的输送件护罩56，使药剂输送设备准备好可由用户使用。然后，可握住旋钮50，将输送件护罩相对于药剂输送设备朝近侧方向拉动。由于在输送件护罩56之后有横档54(从近端观察)，因此输送件护罩56也会被朝近侧方向拉动。因此，输送件护罩移除装置46和输送件护罩56会被从药剂输送设备移除。

为了确保输送件护罩移除装置46不会意外脱出(例如当药剂输送设备被置于近端朝下的状态和/或被晃动或受到突然的外力时)，布置了增加摩擦元件68(图6和图7)。该增加摩擦元件68包括输送件护罩移除装置46的细长主体48的一段70，该段70被裁切，并被位于该段一侧的多个柔性铰链72(图7)固定就位。该段70的外表面的半径比本体的其余部分的半径大，从而当该段70被引入输送件探出调节器28和药剂输送件盖18中时，它会以一定的柔性力按压药剂输送件盖18的内表面，从而提供使输送件护罩移除装置46相对于药剂输送件盖18摩擦锁定的功能。在此方面，应理解，上述增加摩擦机构可具有能提供所需和预期功能的其它设计形式。

应理解，上文所述和附图所示的实施方式应仅视为本发明的非限定性实例，并且在专利权利要求的范围之内可以修改。

Claims (13)

1.用于药剂输送设备的装置，该装置沿纵轴延伸并包括：

-具有近端和远端的外壳(16)；

-与所述外壳同轴布置并可相对于所述外壳移动的药剂输送件盖(18)；

-可操作地连接至所述药剂输送件盖(18)的输送件探出调节器(28)，其特征在于，所述装置还包括布置在所述输送件探出调节器(28)和所述药剂输送件盖(18)之间的信号产生机构(34)，从而当所述输送件探出调节器(28)相对于所述药剂输送件盖(18)移动时，产生听觉和/或触觉和/或视觉信号，以表明已经设定了特定输送件探出长度，

其特征在于：

所述信号产生机构(34)包括布置在所述药剂输送件盖(18)上的第一信号元件(38、40、44)和布置在所述输送件探出调节器(28)上的第二信号元件(36)，从而当所述输送件探出调节器(28)相对于所述药剂输送件盖(18)位移时，所述第一信号元件和所述第二信号元件会相互作用，从而提供听觉和/或触觉和/或视觉信号，并且，所述第一信号元件(38、40、44)包括沿大致垂直于纵轴的方向可弯曲的至少一个弯曲元件(40、44)。

2.如权利要求1所述的装置，其中，所述输送件探出调节器(28)具有螺纹(26)，该螺纹(26)设计成与所述药剂输送件盖(18)上的螺纹(24)相互作用，从而相对于所述药剂输送件盖(18)转动所述输送件探出调节器(28)会改变输送件探出长度。

3.如权利要求1所述的装置，其中，所述第一信号元件(38、40、44)还包括至少一个突起(38)，所述第二信号元件(36)包括多个凹窝，其中，当所述至少一个突起(38)移入所述凹窝之一的位置中时，所述弯曲元件(40、44)会导致至少一个突起突然运动进入所述凹窝，造成冲击，从而提供信号。

4.如权利要求3所述的装置，其中，所述第二信号元件(36)包括多个凹窝，每个凹窝对应于特定输送件探出长度。

5.如权利要求1所述的装置，其中，所述输送件探出调节器还包括指示特定输送件探出长度的标记(30)。

6.如前述权利要求中任何一项所述的装置，其中，所述药剂输送件盖(18)和所述输送件探出调节器(28)一起可相对于所述外壳从输送件被所述药剂输送件盖(18)围绕或被所述药剂输送件盖(18)和所述输送件探出调节器(28)二者围绕的第一位置移动至输送件从所述输送件探出调节器(28)的近端探出特定长度或被迫探出特定长度的第二位置。

7.如前述权利要求中任何一项所述的装置，其中，该装置还包括工具(46)，该工具(46)可操作地连接至所述输送件探出调节器(28)，用于调节输送件探出长度。

8.如权利要求7所述的装置，其中，所述工具(46)布置为可连接至所述输送件探出调节器的中心通道(52)，其中，所述工具(46)和所述中心通道(52)布置有配套的转动锁定元件(64、66)，该转动锁定元件设计成允许所述工具(46)和所述输送件探出调节器(28)之间的纵向移动。

9.如权利要求8所述的装置，其中，所述工具(46)设置有夹握元件(53、54)，该夹握元件用于夹握围绕位于所述药剂输送设备中的输送件(60)的输送件护罩(56)，其中，当从所述输送件探出调节器(28)拔出所述工具(46)时，移除所述输送件护罩(56)。

10.如权利要求9所述的装置，其中，所述工具布置有增加摩擦元件(68)，该增加摩擦元件(68)布置成与所述输送件探出调节器(28)和/或所述药剂输送件盖(18)相互作用，以保持所述工具(46)。

11.包括如前述权利要求中任何一项所述的装置的药剂输送设备。

12.如权利要求11所述的药剂输送设备，其中，所述药剂输送设备是注射装置。

13.如权利要求12所述的药剂输送设备，其中，所述输送件是注射针。