CN105832787A - 一种三七西洋参复合制剂及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种三七西洋参复合制剂及其制备方法与应用，所述的复合制剂由包括以下重量份的组分制备而成：三七提取物30‑50份，西洋参提取物10‑30份，虫草提取物1‑10份，鹿茸15‑25份，二氧化硅0.5‑2份及硬脂酸镁0.5‑1.5份；制备时，将三七提取物、西洋参提取物、虫草提取物及鹿茸分别进行超微粉碎，过筛，混合均匀，加入乙醇水溶液进行制粒，后经干燥、整粒，再加入二氧化硅及硬脂酸镁，进行总混、填充、抛光、包装，即可；制得的三七西洋参复合制剂可用于制备提高免疫力、抗疲劳药物。与现有技术相比，本发明复合制剂集营养、保健功能于一体，改善微循环，增强免疫力，抗疲劳等多种优点，无毒副作用，效果显著，原料绿色天然，制备简单，质量稳定。

Description

一种三七西洋参复合制剂及其制备方法与应用

技术领域

本发明属于医药营养保健品技术领域，涉及一种三七西洋参复合制剂及其制备方法与应用。

背景技术

西洋参是一种补而不燥的高级保健佳品，含有40多种人参皂甙、17种氨基酸包括精氨酸、赖氨酸等8种人体必需的氨基酸，不仅能有效提高体力和脑力，降低疲劳度，还能防治高血压、冠心病、心绞痛、癌症、糖尿病等症状。在长期的医疗实践中，发现西洋在治疗癌症、冠心病、心肌炎等一些复杂的疾病方面也有着显著的功效。如今，为便于病人服用，西洋参被制成各种剂型，如胶囊、口服液、丸类及西洋参茶等。

三七为五加科植物三七的干燥根，其性甘、微苦，温。主人肝、胃、大肠经。三七含有多种化学成分，其中三七总皂苷为主要有效活性成分之一，其含量8％-12％。三七中还含有醇类、黄酮类、核苷类、生物碱、蛋白质、维生素C等化合物及钾、镁、钙等18种以上的多种元素。三七在中枢神经系统、心脑血管系统、血液系统、免疫系统以及抗纤维化、抗衰老、抗肿瘤等方面具有广泛生理活性。

目前，市场上已有的保健品有很多种，功能也是各不一样，也有利用三七和西洋参来制备保健品的技术。但市场上现有的三七、西洋参产品大多数都是以原植物切片泡水服用，这样的服用方法对于药物的有效成分吸收造成很大的浪费，同时也降低了其生物利用度，而且对于一般人群服用也不方便，携带不便，利用度低。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种吸收速度快，可以显著增强机体免疫力、抗疲劳、改善亚健康状态的三七西洋参复合制剂及其制备方法与应用。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

一种三七西洋参复合制剂，该复合制剂由包括以下重量份的组分制备而成：三七提取物30-50份，西洋参提取物10-30份，虫草提取物1-10份，鹿茸15-25份，二氧化硅0.5-2份及硬脂酸镁0.5-1.5份。

作为优选的技术方案，所述的复合制剂由包括以下重量份的组分制备而成：三七提取物42-48份，西洋参提取物20-30份，虫草提取物5-8份，鹿茸18-24份，二氧化硅0.5-1.0份及硬脂酸镁0.5-1.0份。

作为进一步优选的技术方案，所述的复合制剂由包括以下重量份的组分制备而成：三七提取物45份，西洋参提取物24份，虫草提取物6份，鹿茸18份，二氧化硅0.5份及硬脂酸镁0.8份。

所述的三七提取物中三七皂甙的质量百分含量为80-85％。

所述的西洋参提取物中西洋参皂甙的质量百分含量为20-30％。

所述的虫草提取物中虫草多糖的质量百分含量为10-16％。

所述的三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物的制备方法为：分别将原料粉碎，用相对于原料5-10倍质量的乙醇提取2-3次，每次1-2小时，过滤，再将滤液浓缩至相对密度为1.0-1.15，经喷雾干燥，控制水份含量≤3％，即制得粉末状的三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物。

一种三七西洋参复合制剂的制备方法，该方法具体包括以下步骤：

(1)按以下组分及重量份含量备料：

三七提取物30-50份，西洋参提取物10-30份，虫草提取物1-10份，鹿茸15-25份，二氧化硅0.5-2份及硬脂酸镁0.5-1.5份；

(2)将三七提取物、西洋参提取物、虫草提取物及鹿茸分别进行超微粉碎，过100-120目筛，按重量份充分混合均匀；

(3)加入质量分数为90-95％的乙醇水溶液进行制粒；

(4)待制粒结束后，依次经干燥、整粒后，再按重量份加入二氧化硅及硬脂酸镁，然后进行总混、填充、抛光、包装，即制得所述的三七西洋参复合制剂。

步骤(2)中所述的超微粉碎的温度为50-55℃，步骤(3)所述的制粒的干燥温度为58-60℃。

如上所述的三七西洋参复合制剂在制备提高免疫力、抗疲劳药物中的应用。

本发明三七西洋参复合制剂中：

三七提取物由三七提取所得。三七为五加科植物三七的干燥根，其性甘、微苦，温。主人肝、胃、大肠经。三七含有多种化学成分，其中三七总皂苷为主要有效活性成分之一，其含量8％-12％。三七中还含有醇类、黄酮类、核苷类、生物碱、蛋白质、维生素C等化合物及钾、镁、钙等18种以上的多种元素。三七在中枢神经系统、心脑血管系统、血液系统、免疫系统以及抗纤维化、抗衰老、抗肿瘤等方面具有广泛生理活性。

西洋参提取物由西洋参提取所得，西洋参为五加科植物西洋参的干燥根。味甘、微苦，性凉，归心、肺、肾经。功能补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。具有抗凝血、促进蛋白质合成、增强免疫系统功能，抑制肿瘤细胞生长、刺激中枢神经系统兴奋、促进核蛋白合成等，还能健脑提神、消除疲劳、增强免疫力、降血压、降血糖等作用。同时，西洋参含人参皂甙6.4-7.3％，还含有精氨酸、谷氨酸、天门冬氨酸等18种人体极为需要的氨基酸以及挥发油、树脂等。人参皂苷具有抗凝血、促进蛋白质合成、增强免疫系统功能，抑制肿瘤细胞生长、刺激中枢神经系统兴奋、促进蛋白合成的作用。

虫草提取物中的虫草多糖是由甘露糖、虫草素、腺苷、半乳糖、阿拉伯糖、木糖精、葡萄糖、岩藻糖组成的多聚糖。虫草多糖是虫草体内含量最丰富、最重要的生物活性物质之一，大量医学实验证实，虫草多糖可活化巨噬细胞刺激抗体产生，提高人体免疫能力，改善呼吸系统，可使肾上腺重量、血浆皮质醇、醛固酮及肾上腺内胆固醇含量增加，有促进肾上腺的作用，抑制肿瘤生长，并具有抗肿瘤、抗辐射、降血糖和脂蛋白、止咳、化痰、润肺和延缓衰老等药理作用，此外，虫草多糖还能抗心律失常，抗心肌缺血，扩张外周血管，降压，降血脂，抑制血小板聚集。

鹿茸中含有磷脂、糖脂、胶脂、激素、脂肪酸、氨基酸、蛋白质及钙、磷、镁、钠等成分，其中氨基酸成分占总成分的一半以上。鹿茸性温而不燥，具有振奋和提高机体功能，对全身虚弱、久病之后患者，有较好的强身作用。

本发明方法制备所得的三七西洋参复合制剂的剂型为硬胶囊型。复合制剂中二氧化硅作为助流剂，硬脂酸镁作为润滑剂，加入上述辅料(助流剂和润滑剂)可使胶囊内容物具有良好的流动性，保证药粉快速地填入胶囊，并保证装量差异的稳定性。

与现有技术相比，本发明中三七提取物、西洋参提取物、虫草提取物及鹿茸各具有不同的免疫增强作用，本发明将四味中药中的有效成分通过适宜的重量组合，得到本发明的三七西洋参复合制剂，采用联合用药的药理机制，发挥1+1＞2的协同效应。本发明产品集营养、保健功能于一体，改善微循环，增强免疫力，抗疲劳等多种优点，产品无毒副作用，效果显著；产品原料天然可靠，简单易得，生产工艺科学合理，质量稳定。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。

实施例1：

本实施例三七西洋参复合制剂由包括以下重量份的组分制备而成：三七提取物45份，西洋参提取物24份，虫草提取物6份，鹿茸18份，二氧化硅0.5份及硬脂酸镁0.8份。

其中，三七提取物中三七皂甙的质量百分含量为80％，西洋参提取物中西洋参皂甙的质量百分含量为20％，虫草提取物中虫草多糖的质量百分含量为10％。

三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物的制备方法为：分别将原料粉碎，用相对于原料5倍质量的乙醇提取2次，每次2小时，过滤，再将滤液浓缩至相对密度为1.15，经喷雾干燥，控制水份含量≤3％，即制得粉末状的三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物。

本实施例三七西洋参复合制剂的制备方法具体包括以下步骤：

(1)按以下组分及重量份含量备料：

三七提取物45份，西洋参提取物24份，虫草提取物6份，鹿茸18份，二氧化硅0.5份及硬脂酸镁0.8份；

(2)将三七提取物、西洋参提取物、虫草提取物及鹿茸分别进行超微粉碎，过100目筛，按重量份充分混合均匀；

(3)加入质量分数为90％的乙醇水溶液进行制粒；

(4)待制粒结束后，依次经干燥、整粒后，再按重量份加入二氧化硅及硬脂酸镁，然后进行总混、填充、抛光、包装，即制得所述的三七西洋参复合制剂。

步骤(2)中，超微粉碎的温度为50℃，步骤(3)中，制粒的干燥温度为60℃。

本实施例三七西洋参复合制剂可用于制备提高免疫力、抗疲劳药物。

实施例2：

本实施例三七西洋参复合制剂由包括以下重量份的组分制备而成：三七提取物48份，西洋参提取物30份，虫草提取物8份，鹿茸24份，二氧化硅1.0份及硬脂酸镁1.0份。

其中，三七提取物中三七皂甙的质量百分含量为82％，西洋参提取物中西洋参皂甙的质量百分含量为24％，虫草提取物中虫草多糖的质量百分含量为12％。

三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物的制备方法为：分别将原料粉碎，用相对于原料8倍质量的乙醇提取2次，每次2小时，过滤，再将滤液浓缩至相对密度为1.12，经喷雾干燥，控制水份含量≤3％，即制得粉末状的三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物。

本实施例三七西洋参复合制剂的制备方法具体包括以下步骤：

(1)按以下组分及重量份含量备料：

三七提取物48份，西洋参提取物30份，虫草提取物8份，鹿茸24份，二氧化硅1.0份及硬脂酸镁1.0份；

(2)将三七提取物、西洋参提取物、虫草提取物及鹿茸分别进行超微粉碎，过100目筛，按重量份充分混合均匀；

(3)加入质量分数为90％的乙醇水溶液进行制粒；

(4)待制粒结束后，依次经干燥、整粒后，再按重量份加入二氧化硅及硬脂酸镁，然后进行总混、填充、抛光、包装，即制得所述的三七西洋参复合制剂。

步骤(2)中，超微粉碎的温度为55℃，步骤(3)中，制粒的干燥温度为58℃。

本实施例三七西洋参复合制剂可用于制备提高免疫力、抗疲劳药物。

实施例3：

本实施例三七西洋参复合制剂由包括以下重量份的组分制备而成：三七提取物42份，西洋参提取物20份，虫草提取物5份，鹿茸18份，二氧化硅0.6份及硬脂酸镁0.5份。

其中，三七提取物中三七皂甙的质量百分含量为85％，西洋参提取物中西洋参皂甙的质量百分含量为30％，虫草提取物中虫草多糖的质量百分含量为16％。

三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物的制备方法为：分别将原料粉碎，用相对于原料10倍质量的乙醇提取3次，每次1.5小时，过滤，再将滤液浓缩至相对密度为1.15，经喷雾干燥，控制水份含量≤3％，即制得粉末状的三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物。

本实施例三七西洋参复合制剂的制备方法具体包括以下步骤：

(1)按以下组分及重量份含量备料：

三七提取物42份，西洋参提取物20份，虫草提取物5份，鹿茸18份，二氧化硅0.6份及硬脂酸镁0.5份；

(2)将三七提取物、西洋参提取物、虫草提取物及鹿茸分别进行超微粉碎，过120目筛，按重量份充分混合均匀；

(3)加入质量分数为95％的乙醇水溶液进行制粒；

(4)待制粒结束后，依次经干燥、整粒后，再按重量份加入二氧化硅及硬脂酸镁，然后进行总混、填充、抛光、包装，即制得所述的三七西洋参复合制剂。

步骤(2)中，超微粉碎的温度为52℃，步骤(3)中，制粒的干燥温度为58℃。

本实施例三七西洋参复合制剂可用于制备提高免疫力、抗疲劳药物。

实施例4：

本实施例三七西洋参复合制剂由包括以下重量份的组分制备而成：三七提取物30份，西洋参提取物10份，虫草提取物1份，鹿茸15份，二氧化硅0.8份及硬脂酸镁1.2份。

其中，三七提取物中三七皂甙的质量百分含量为84％，西洋参提取物中西洋参皂甙的质量百分含量为25％，虫草提取物中虫草多糖的质量百分含量为15％。

三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物的制备方法为：分别将原料粉碎，用相对于原料5倍质量的乙醇提取3次，每次1小时，过滤，再将滤液浓缩至相对密度为1.0，经喷雾干燥，控制水份含量≤3％，即制得粉末状的三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物。

本实施例三七西洋参复合制剂的制备方法具体包括以下步骤：

(1)按以下组分及重量份含量备料：

三七提取物30份，西洋参提取物10份，虫草提取物1份，鹿茸15份，二氧化硅0.8份及硬脂酸镁1.2份；

(2)将三七提取物、西洋参提取物、虫草提取物及鹿茸分别进行超微粉碎，过120目筛，按重量份充分混合均匀；

(3)加入质量分数为92％的乙醇水溶液进行制粒；

(4)待制粒结束后，依次经干燥、整粒后，再按重量份加入二氧化硅及硬脂酸镁，然后进行总混、填充、抛光、包装，即制得所述的三七西洋参复合制剂。

步骤(2)中，超微粉碎的温度为54℃，步骤(3)中，制粒的干燥温度为60℃。

本实施例三七西洋参复合制剂可用于制备提高免疫力、抗疲劳药物。

实施例5：

本实施例三七西洋参复合制剂由包括以下重量份的组分制备而成：三七提取物50份，西洋参提取物30份，虫草提取物10份，鹿茸25份，二氧化硅2份及硬脂酸镁1.5份。

其中，三七提取物中三七皂甙的质量百分含量为80％，西洋参提取物中西洋参皂甙的质量百分含量为20％，虫草提取物中虫草多糖的质量百分含量为10％。

三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物的制备方法为：分别将原料粉碎，用相对于原料7倍质量的乙醇提取3次，每次2小时，过滤，再将滤液浓缩至相对密度为1.14，经喷雾干燥，控制水份含量≤3％，即制得粉末状的三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物。

本实施例三七西洋参复合制剂的制备方法具体包括以下步骤：

(1)按以下组分及重量份含量备料：

三七提取物50份，西洋参提取物30份，虫草提取物10份，鹿茸25份，二氧化硅2份及硬脂酸镁1.5份；

(2)将三七提取物、西洋参提取物、虫草提取物及鹿茸分别进行超微粉碎，过120目筛，按重量份充分混合均匀；

(3)加入质量分数为95％的乙醇水溶液进行制粒；

(4)待制粒结束后，依次经干燥、整粒后，再按重量份加入二氧化硅及硬脂酸镁，然后进行总混、填充、抛光、包装，即制得所述的三七西洋参复合制剂。

步骤(2)中，超微粉碎的温度为52℃，步骤(3)中，制粒的干燥温度为58℃。

本实施例三七西洋参复合制剂可用于制备提高免疫力、抗疲劳药物。

实施例6：

本实施例三七西洋参复合制剂由包括以下重量份的组分制备而成：三七提取物38份，西洋参提取物16份，虫草提取物4份，鹿茸16份，二氧化硅1.2份及硬脂酸镁1.4份。

其中，三七提取物中三七皂甙的质量百分含量为80％，西洋参提取物中西洋参皂甙的质量百分含量为20％，虫草提取物中虫草多糖的质量百分含量为10％。

三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物的制备方法为：分别将原料粉碎，用相对于原料6倍质量的乙醇提取3次，每次2小时，过滤，再将滤液浓缩至相对密度为1.15，经喷雾干燥，控制水份含量≤3％，即制得粉末状的三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物。

本实施例三七西洋参复合制剂的制备方法具体包括以下步骤：

(1)按以下组分及重量份含量备料：

三七提取物38份，西洋参提取物16份，虫草提取物4份，鹿茸16份，二氧化硅1.2份及硬脂酸镁1.4份；

(2)将三七提取物、西洋参提取物、虫草提取物及鹿茸分别进行超微粉碎，过120目筛，按重量份充分混合均匀；

(3)加入质量分数为95％的乙醇水溶液进行制粒；

(4)待制粒结束后，依次经干燥、整粒后，再按重量份加入二氧化硅及硬脂酸镁，然后进行总混、填充、抛光、包装，即制得所述的三七西洋参复合制剂。

步骤(2)中，超微粉碎的温度为52℃，步骤(3)中，制粒的干燥温度为58℃。

本实施例三七西洋参复合制剂可用于制备提高免疫力、抗疲劳药物。

上述的对实施例的描述是为便于该技术领域的普通技术人员能理解和使用发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于上述实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种三七西洋参复合制剂，其特征在于，该复合制剂由包括以下重量份的组分制备而成：三七提取物30-50份，西洋参提取物10-30份，虫草提取物1-10份，鹿茸15-25份，二氧化硅0.5-2份及硬脂酸镁0.5-1.5份。

2.根据权利要求1所述的一种三七西洋参复合制剂，其特征在于，所述的复合制剂由包括以下重量份的组分制备而成：三七提取物42-48份，西洋参提取物20-30份，虫草提取物5-8份，鹿茸18-24份，二氧化硅0.5-1.0份及硬脂酸镁0.5-1.0份。

3.根据权利要求2所述的一种三七西洋参复合制剂，其特征在于，所述的复合制剂由包括以下重量份的组分制备而成：三七提取物45份，西洋参提取物24份，虫草提取物6份，鹿茸18份，二氧化硅0.5份及硬脂酸镁0.8份。

4.根据权利要求1所述的一种三七西洋参复合制剂，其特征在于，所述的三七提取物中三七皂甙的质量百分含量为80-85％。

5.根据权利要求1所述的一种三七西洋参复合制剂，其特征在于，所述的西洋参提取物中西洋参皂甙的质量百分含量为20-30％。

6.根据权利要求1所述的一种三七西洋参复合制剂，其特征在于，所述的虫草提取物中虫草多糖的质量百分含量为10-16％。

7.根据权利要求1所述的一种三七西洋参复合制剂，其特征在于，所述的三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物的制备方法为：分别将原料粉碎，用相对于原料5-10倍质量的乙醇提取2-3次，每次1-2小时，过滤，再将滤液浓缩至相对密度为1.0-1.15，经喷雾干燥，控制水份含量≤3％，即制得粉末状的三七提取物、西洋参提取物或虫草提取物。

8.一种如权利要求1至7任一项所述的三七西洋参复合制剂的制备方法，其特征在于，该方法具体包括以下步骤：

(1)按以下组分及重量份含量备料：

三七提取物30-50份，西洋参提取物10-30份，虫草提取物1-10份，鹿茸15-25份，二氧化硅0.5-2份及硬脂酸镁0.5-1.5份；

(2)将三七提取物、西洋参提取物、虫草提取物及鹿茸分别进行超微粉碎，过100-120目筛，按重量份充分混合均匀；

(3)加入质量分数为90-95％的乙醇水溶液进行制粒；

(4)待制粒结束后，依次经干燥、整粒后，再按重量份加入二氧化硅及硬脂酸镁，然后进行总混、填充、抛光、包装，即制得所述的三七西洋参复合制剂。

9.根据权利要求8所述的一种三七西洋参复合制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述的超微粉碎的温度为50-55℃，步骤(3)所述的制粒的干燥温度为58-60℃。

10.如权利要求1至7任一项所述的一种三七西洋参复合制剂在制备提高免疫力、抗疲劳药物中的应用。