CN105764419A - 被动安全的静脉血液采集导管 - Google Patents

Abstract

本发明提出了用于单个的手持式装置的设备和方法，所述装置用于插入导管和采集流体。一些实施方案还包括辅助将导管插入到血管中的针头，并且所述针头具有缩回的特性，其在该装置准备要丢弃时会防止使用者被针头意外地刺伤。其他的实施方案包括保护盖体，其防止使用者被用于将患者的血液引入到采集装置中的第二针头意外地刺伤。

Description

被动安全的静脉血液采集导管

相关申请的交叉引用

本申请要求享有于2013年9月6日提交的美国临时专利申请No.61/874,771的优先权，其内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明的多个实施方案均涉及用于给患者注射药物并采集患者的血液样本的方法及设备，并包含具有在使用之后可缩回到保护腔内的针头的实施方案。

背景技术

出于几种不同的原因，流体进入到患者的血管内是必需的。为了将药物放置到患者的循环系统内，或者为了提取病人的血液或其他流体以供后续的分析，这种进入是必需的。对于任一种原因而言，这种进入通常发生在患者的血管、例如静脉上。当涉及到需要定期注射的输注方案时，就可能会需要形成可重复地用于一系列不同的注射的流体进入位置。然而，形成这种进入位置会是成问题的。

通常，这种进入通过延伸穿过导管管腔的针头来形成，从而针头的末端与导管的末端二者都能处于患者的静脉中。该针头随后会被撤回，并且在容器或输送管附接到导管的鲁尔接头上之后进行输注或注射。在其他的情况下，需要获得患者的血液或其他体液以用于后续的分析。在这种情况下，血液可通过插入到患者的血管内的中空的针头或者通过将血液采集容器与已经插入的导管相连来抽出。

目前，医学专业人员使用许多不同的装置通过一系列的多种操作来实施将药物引入到患者体内以及从患者抽取血液的这两种方式。当前这种在一个程序中有多个步骤并且使用多个装置的需求产生了许多犯错的机会并为患者带来了许多风险。另外，多个装置的使用需要诊所的管理员对许多分开的装置保有一定的库存。这种库存不仅昂贵，而且如果储备或使用了错误的装置的话，其本身还会给患者带来进一步的风险。

然而由于用于引入药物或抽出患者血液的装置均会包含带有尖锐的、倾斜的针头，所以医学从业人员还可能会遭受进一步的风险。因为这些针头会接触到患者的血液，所以医学从业人员会有被使用过的针头刺伤的可能性，随后该从业人员将会经受患者的疾病。

需要有装置能解决上述问题中的一个或更多个。这能由本发明的各个实施方案通过新颖且非显而易见的方式来实现。

发明内容

本发明的不同的实施方案的多个方面涉及针对重复使用的导管布置方式和在初次布置导管时的患者流体采集的组合。

另外的实施方案包括涉及防止医学专业人员被用于将导管引入到患者的循环系统中的针头意外地刺中的安全特征的方面。

另外的实施方案包括涉及防止医学专业人员被用于将患者的血液放置到采集瓶中的针头意外地刺中的方面。

本发明的一个方面提出了一种用于采集血液到容器中并连接到静脉输送管的设备。一些实施方案包括主体，其包含适于并构造成将可分离的容器的端部接收在其中的采集腔。其他的实施方案包括中空的第一针头以及中空的第二针头。另外的实施方案包括导管组件，该导管组件具有基体和中空的管腔，该导管基体适于并构造成用于附接到静脉输送管。导管基体包括单向阀，以在当第一针头与管腔分离开时防止血液流过管腔。

本发明的另一方面提出了用于采集血液到容器内并连接到静脉输送管的设备。一些实施方案包括限定出包含采集腔的内部的主体。其他实施方案包括具有尖锐的第一末端的、可伸缩的第一针头，该第一针头可从伸出的第一位置移动到缩回的第二位置，在该第一位置中，尖锐的第一端部处于主体的外部，以用于插入到血管中，在该第二位置中，尖锐的第一末端处于上述内部。另外的实施方案包括第二针头，该第二针头具有延伸到采集腔内的尖锐的第二末端。另外的实施方案包括导管组件，其具有限定出中空的管腔的基体，该导管基体适于并构造成用于附接到静脉输送管上。第一针头和主体易于与导管组件分离开，在第一针头与导管组件分离开之后，第一针头自动地撤回到第二位置。

本发明的另一方面提出了一种用于从生物单元的循环系统获取血液样品到容器中的方法。一些实施方案包括准备手持装置，该手持装置限定出内部，该内部包括采集腔，并包括彼此流体连通的中空的第一针头和第二针头，以及围绕第一针头的导管。其他的实施方案包括将第一针头和围绕的导管插入到循环系统中。另外的实施方案包括在将第一针头插入到循环系统中之前或之后，将容器放置到采集腔中，并将第二针头插入到容器中。其他的实施方案包括建立从第一针头到容器的流体连通，将第一针头与导管分离开；以及通过该分离而使第一针头自动地撤回到上述内部中。

应理解的是，在本发明内容部分中以及本申请的其他部分中描述的各种设备和方法可以表示为大量不同的组合和子组合。所有如此具备实用性、新颖性和创造性的组合和子组合均为本文中所暗含的，应当认识到，不必对这些组合中的每一个的进行详细地描述。

附图说明

在本文中所显示的一些附图可包括尺寸。另外，在本文中所显示的一些附图可由按比例绘制的图片或按比例缩放的照片制成。应理解的是，附图中的这种尺寸或者相对的比例仅作为例子，并不理解为限制。

图1显示了根据本发明的一个实施方案的设备的立体爆炸线条图。

图2显示了图1中的设备的截面图，其是由带阴影的CAD模型的图片所显示的，并且处于第一操作状态下。

图3显示了图2的设备的一部分的部分截面图。

图4显示了图2的设备的一部分的放大截面图。

图5显示了图2的设备的一部分的放大截面图。

图6显示了图2的设备处于第二操作状态下的截面图。

图7显示了图2的设备处于第三操作状态下的截面图。

图8显示了图2的设备处于最终的、使用后的位置处并准备好被丢弃的截面图。

图9A显示了根据本发明的另一实施方案的设备的俯视图。

图9B显示了图9A的设备的侧视图。

图10显示了图9的装置的立体爆炸线条图。

图11A显示了图10的实施方案装配好的、处于第一操作状态下的部分透视的CAD俯视图。

图11B显示了图11A的设备的侧视截面图。

图12A显示了图10的实施方案装配好的、处于第二操作状态下的部分透视的CAD俯视图。

图12B显示了图12A的设备的侧视截面图。

图13A显示了图10的实施方案装配好的、处于第三操作状态下的部分透视的CAD俯视图。

图13B显示了图13A的设备的侧视截面图。

图14A显示了图10的实施方案装配好的、处于最终的、使用后的位置处并准备好被丢弃的部分透视的CAD俯视图。

图14B显示了图14A的设备的侧视截面图。

图15A、15B和15C分别显示了图10的鲁尔接头基体的俯视立体线条图、俯视平面线条图以及截面线条图。

图16A和图16B分别显示了图10中的容置件顶部的上方后侧立体线条图和上方前侧立体线条图。

图16C、16D和16E分别显示了图16A中的设备的俯视平面线条图、侧视线条图和截面线条图。

图17A、17B和17C分别显示了图10中的针头组件的一部分的上方后侧线条图、侧视线条图和截面线条图。

图18A和18B分别显示了图10中的采集接合件基体的上方后侧立体线条图和上方前侧立体线条图。

图18C和18D分别显示了图18A中的设备的侧视线条图和侧视截面线条图，其中图18D显示了沿图18C的中心线截取的图18C的截面图。

图19A和19B分别显示了图10中的滑动盘构件的上方后侧立体线条图和上方前侧立体线条图。

图19C和19D分别显示了图19A中的设备的侧视图和俯视平面图，其中图19D显示了从图19C中的线19D-19D向下看的视图。

图19E和19F分别显示了图19A中的设备的前端视图和后端视图。

图20A和20B分别显示了图10中的容置件基体的后视线条图和上方后侧立体线条图。

图20C和20D分别显示了图20A中的设备的侧视线条图和截面线条图。

图21A和21B分别显示了图10中的滑动盘构件的替代物的上方后侧立体线条图和上方前侧立体线条图。

图21C和21D分别显示了图21A中的设备的侧视图和俯视平面图，其中图21D显示了从图21C中的线21D-21D向下看的视图。

图21E和21F分别显示了图21A中的设备的前端视图和后端视图。

元件编号

下面是元件编号以及用于描述这些元件的至少一个名词的列表。应理解的是，本文中公开的实施方案均不限于这些名词，并且这些元件编号还可包括本领域的普通技术人员通过整体地阅读本说明书能够理解的其他措辞。

具体实施方式

为了促进对本发明的原理的理解，下面将参照附图中显示的实施方案并使用特定的语言来描述它们。然而应理解的是，并不欲因此而限制本发明的范围，对于与本发明相关的本领域的技术人员而言，所显示的装置中的类似的变化及其他修改以及与本文中所描述的本发明的原理类似的其他的申请通常可以预想到。下面将描述并显示本发明的至少一个实施方案，并且本申请可显示和/或描述本发明的其他实施方案。应理解的是，对“本发明”的任何提及均是指一族发明的一个实施方案，并且除非另有说明，那么包含设备、方法或组成的单个实施方案不必需包含在所有的实施方案中。另外，尽管本发明会有关于一些实施方案所产生的“优点”的论述，但是应理解的是，其他的实施方案可能不包含这些相同的优点，或者可能包括其他不同的优点。本文中所描述的任何优点均不理解为对任何权利要求的限制。使用表示优选的措辞(例如“优选地”)指的是特征和方面存在于至少一个实施方案中，但是这些特征和方面对于一些实施方案来说是可选的。

除了所显示和描述的之外，元件编号(NXX.XX)的N系列前缀的使用指的是与无前缀的元件(XX.XX)相同的元件。举例来说，除了元件1020.1所显示和描述出的那些不同的特征之外，元件1020.1与元件20.1可以是相同的。另外，共同的元件和相关元件的共同的特征可以在不同的附图中以相同的方式画出，和/或在不同的附图中使用相同的符号。因此，不必需对1020.1和20.1的相同特征进行描述，这是因为这些共同的特征对于相关的技术领域中的普通技术人员而言是显而易见的。另外，应理解的是，特征1020.1和20.1可以是后向兼容的，使得如本领域的普通技术人员能够理解的那样，特征(NXX.XX)可包括能与其他多种实施方案(MXX.XX)相兼容的特征。这种描述规则还适用于使用上撇(')、双上撇(”)和三上撇(”')作为后缀的元件编号的情况。因此，不必需对20.1、20.1'、20.1”和20.1”'的相同特征进行描述，这是因为这些共同的特征对于相关技术领域中的普通技术人员而言是显而易见的。

尽管在本文中可能陈述了各种具体的数量(空间尺寸、温度、压力、时间、力、电阻、电流、电压、浓度、波长、频率、换热系数、无量纲参数等)，但是这种具体的数量仅作为例子而提出，并且(除非另外明确指出)还是近似的值，并应认为像各个数量以措辞“约”开头一样。另外，对于物质的具体成分的论述来说，该描述仅作为例子，并且既不限制该成分的其他种类的适应性，也不限制与上述成分不相关的其他成分的适应性。

对于显示出以特定的序列组织的一个或更多个的过程、算法、操作方法或逻辑的附图所伴随的一个或更多个的过程、算法、操作方法或逻辑，可进行多种解读。应理解的是，这种序列的顺序仅仅是作为例子，并不意欲限制本发明的任何实施方案。

本文可使用不同的措辞来描述相同的元件编号，或者指代处于特定族的特征(NXX.XX)中的元件编号。应理解的是，在本文中这些多种使用不意欲提供任何对用语的重新定义。应理解的是，这些措辞说明特定的特征说明了可以通过多种语言方式来说明，这些方式还不必须是添加性的或排他性的。

本文中所公开的本发明的各个实施方案都结合了由静脉导管(IVcatheter)和血液采集器二者组成的基本元件，然后在这些特征的基础上扩展，以得到完全主动/被动的安全的产品，该产品通过一个简单的步骤来无缝地保护使用者，防止其被针头刺伤。在导管鲁尔接头与主体分开之后，两个插管尖头立即被同时地且自动地遮蔽在采集容置件内。这使得该装置不能被使用，并且可安全地进行妥善的丢弃。本文中所使用的用语“近端”指的是接近使用者，并且对于图2或图9来说指的是附图的右侧。措辞“远端”指的是与近端方向大体上相反的方向。

图1显示了根据本发明的一个实施方案的设备20的爆炸图。设备20提供了可用作为用于药物的静脉输送的导管的一部分的单个装置，而且提供了可通过其来采集患者的血液的接口。在其他的实施方案中，该设备包括能用于刺穿患者的静脉并用于使患者的血液流到单独的采集器皿(例如标准的采集管(未示出))内的针头。

图1显示了具有静脉导管30、针头组件40、采集阀50以及闩锁盘60的设备20。导管30、针头40、阀50以及盘60容纳于端盖22、容置件顶帽24以及容置件基体26内。

从图2中可看到设备20的侧视截面图。在一个实施方案中，容置件顶帽24与容置件基体26是通过任何适当的方式连接在一起的模塑塑料件，该适当的方式例如包括通过卡扣连接、通过使用胶水来粘接或通过超声波焊接等方式。尽管容置件顶帽24与容置件基体26显示为两个单独的构件，但是应理解的是，本发明的多个实施方案可考虑将这两个部件结合成单个的主体21.1，并且还可有其他的实施方案，其中容置件顶帽24和容置件基体26的各个结构特征重新分配到两个或更多个不同的单独的构件中，但是这两个或更多个不同的单独的构件在装配后仍旧像主体21.1那样起作用。导管组件30、针头组件40以及采集阀组件50均优选地如将在下文中描述的那样而由容置件顶帽24来支撑。

图2显示了设备20的示意图，其中除去了保护端盖22。应理解的是，在存储和操控的过程中，端盖22用于使得无菌的、无遮蔽的针头42和导管32能进行安全地操控。端盖22的张开的近端端通过不仅能进行安全地操控和存储，还能被医学专业人员简单、方便地除去的方式配合到容置件顶帽24的最远端端部上。优选地，端盖22覆盖管腔32和鲁尔接头34。

在容置件顶帽24的最远端端部上设置有静脉导管组件30。组件30包括中空的鲁尔接头基体34，该中空的鲁尔接头基体34包括向远端方向延伸的的管腔32。管腔32优选地通过环体36而附接到鲁尔接头基体34的内表面上。鲁尔接头基体34还支撑大体上位于基体34的长度的中部的内部单向阀38。在一些实施方案中，阀38是单向阀，而在其他的实施方案中，其为双向阀。优选地，阀38允许插管42延伸穿过阀的圆顶而不泄漏。在撤出插管42时，阀38的圆顶基本上密封成液密状态。

基体34的近端包括形成了与一对向前延伸的指状部28摩擦配合的内径，该指状部28是容置件顶帽24的一部分(在图4中显示)。在一些实施方案中，鲁尔接头基体34还包括位于一个或更多个外表面上的多个脊，这些脊有助于医学从业人员操控导管组件30。

图2和图4包括针头组件40的截面图。针头组件40优选地包括坡口的、末端尖锐的针头42，该针头42固定到穿梭接合件44的内表面上。插管42适于并构造成在导管30的柔性的管腔32内延伸。插管42的末端延伸超过柔性的管腔32的端部。在针头42和管腔32插入到患者的静脉内的过程中，针头42提供了保持管腔32的圆柱形形状的固化功能，以在针头42和导管30插入到患者的静脉内的过程中防止管腔32弯曲。

如在图4中最佳地看到的那样，针头组件40还包括弹簧46，弹簧46位于接合件44和容置件顶帽24的相对的、面对面的肩部之间。图4显示了完全插入到导管组件30内的针头组件40，使得弹簧46最大地压缩。优选地，弹簧46为螺旋弹簧，然而应当理解的是，可使用多种装置和方法来使接合件44与容置件顶帽24的前肩部分开。在图4中还可看到，插管42延伸穿过阀38的最远端，并由此产生了从针头42的末端端部开孔到接合件基体44的最近端的张开的端部的流体连通。

参照图4，可以看到操作成用于接合件44的引导件的盘状腿61(腿61优选地不与接合件44相接合)。位于盘60和容置件顶帽24之间的第一闩锁机构确定了针头组件40与盘60的相对位置。第二闩锁机构确定了盘60与容置件基体26的相对位置。盘60通过略微的干涉配合而位于容置件顶帽与容置件基体之间的放松位置中。通过下文中描述的方式，在设备20的第一操作状态期间，盘60的腿61保持径向对齐在容置件基体24内，并用作为针头组件40在最前位置中的引导件，其中弹簧46处于接近最大压缩的状态下。

图5显示了设备20的一部分的放大截面图。可以看到，闩锁盘60位于容置件基体26的大体上呈圆柱形的开孔29内。盘60优选地为具有向前延伸的腿的单个的模塑件。盘60的各种特征适于并构造成在盘60与可伸缩的针头组件40之间形成第一闩锁，以及在盘60与容置件顶帽24或容置件基体26之间形成第二闩锁。

采集阀组件50附接到容置件顶帽24的内部支撑肋上。盘60包括小的中心开口，该中心孔宽松地配合在接合件54的肩部的外径周围。由此，盘组件60可相对于接合件基体54自由地移动，并且基体54由容置件顶帽24固定地容置。柔性管48形成了从接合件44和插管42到接合件基体54的一端的流体连通。

简略地参照图2，可以看到接合件54产生了大体上位于容置件基体26的腔21.2的中央内的中心线57。接合件基体44和插管42产生了大体上平行于中心线57并偏离于中心线57的第二中心线47。然而，应理解的是，本发明的其他实施方案可以考虑使针头组件40的中心线与采集阀组件50的相对布置包括非平行布置的方案(参照图2，其中中心线57与容置件基体26的开孔29远离患者地向上倾斜)，以及中心线47和57不相偏离(例如当这两个轴线大体上对齐时)的实施方案。

再次参照图5，可以看到接合件54对朝向容置件基体26的近端开口29向后延伸的插管52进行支撑。位于接合件基体54的近端端部处的锥形倒钩还对大体上包围插管52并使插管52相对于接合件基体54密封的柔性护套56进行支撑。优选地，护套56由柔性材料(例如硅橡胶)制成，并因此可而容易地压缩并折叠在插管52周围。如将在下文中将要描述的那样，插管52的最近端端部能优选地包括斜截的、尖锐的末端，以用于刺穿采集器皿。

图5还显示了接合件基体54支撑多孔过滤器58，该多孔过滤器58提供了对插管42、接合件基体44、管48以及接合件基体54的内部空间的净化功能。盘60的近端端部包括在图6中所显示的凸起部62，该凸起部62与容置件基体26的向前的台肩相抵。

设备20在多个不同的状态下操作。图1是存储操作状态的爆炸图，其中导管组件30位于容置件顶帽24的最远端端部处，并且弹簧46充分压缩。另外，在该存储状态下，护套56未被刺穿，并保持组件20的内部流道无菌。

图2显示了处于第一操作状态下的设备20。端盖22已经被移除，露出了插管42的尖锐的末端以及柔性管腔32的外部。医学从业人员能够握持鲁尔接头基体34的外部，并能够握持容置件顶帽24和容置件基体26的外部。医学从业人员相对于患者的静脉而放置插管40的尖锐的末端，并将插管42和柔性管腔32插入到患者的静脉内。

在第二操作状态下，医学从业人员可使标准的采集器皿10(未显示)穿过开孔29并进入到容置件基体26的张开的近端腔21.2内。基体26的近端端部包括大体上呈圆柱形的腔21.2。容置件基体26的近端端部的内部尺寸略大于采集器皿的外径。因此，采集器皿能进入开孔29，并且可使采集器皿的表面与护套56的近端端部相接触。

优选地，采集器皿10的端部柔软到足以使医学从业人员能推动采集器皿，使其与护套56和插管52的尖锐的末端相抵。通过继续朝向接合件54推动采集器皿，插管52的尖锐的末端能刺穿采集器皿10的端部，并且进入采集器皿的内部。然而，柔性护套56不进入采集器皿，而是沿插管52并朝向接合件基体54褶皱地压缩。

一旦插管52的末端延伸到采集器皿10的空的空间内，就能建立从采集器皿的内部、通过插管52和接合件基体54、通过管48并进入针头组件40的内部流道的流体连通。由于针头组件40与患者的静脉中的血液相接触，血液可开始流动通过针头组件40和管48、通过采集阀组件50并进入到采集器皿10内。

为了防止任何的液压锁止，采集器皿10的内部可以形成低于静脉内血液的压力的压力，或者可使用适当的流体引导装置。此外，在针头组件40、管48和阀组件50内任何残留的空气均可通过多孔过滤器58而逸出。然而，过滤器58优选地为过滤器的多孔结构仅在过滤器不接触血液时会保持的类型(例如材料)。在与血液相接触时，过滤器介质会丧失多孔结构，使得无论是残留的空气还是血液都不能再通过该过滤器泄漏出去。在血液流过管48时，医学从业人员可以通过容置件顶帽24内的透明窗口25看到。

医学从业人员保持采集器皿10位于容置件基体26内并与患者的静脉流体连通，直到采集了足够的血液为止。可以使用多个采集瓶。在医学从业人员已经采集了足够的血液之后，压缩被释放并撤回采集器皿10。接合件44的组件仍保持位于远端位置中，并处于弹簧负载下，直到鲁尔接头组件30与容置件顶帽24分离开为止。鲁尔接头基体34、容置件顶帽腿28以及接合件44接收平坦部45的关系防止了移动。一旦使用者朝远端方向推进导管鲁尔接头组件超过腿28，那么就不会阻止它们向外弯曲。这种向外弯曲释放了接合件44，从而其能朝近端方向移动，朝向容置件基体26的近端端部缩回。针头组件40可朝向位于盘60的端部上的接收容纳部而向后移动。因此，盘60和针头组件40均朝向容置件基体的近端端部移动。可以从图6中看到这种移动的开始。在图7中可以看到针头组件完全位于盘60的接收容纳部内。针头组件40的插管42缩回到导管组件30的柔性管腔32内。然而，医学从业人员将导管组件30推进到患者的血管内，使得管腔32保持与患者的血管相流体连通。然而，当针头组件40缩回时，针头组件的端部缩回经过柔性阀38，该柔性阀38用作为单向阀，并由此关闭并防止患者血液的任何逸出。

图7和图8显示了针头组件40保持缩回在容置件基体26内。当盘和针头的组件缩回时，管48开始延伸。图7显示了针头组件40相对于盘60完全的、充分的缩回。图8显示了盘相对于容置件26完全的、充分的缩回。盘60的后表面被弹簧46偏压到抵在位于容置件基体26的开孔29周围的台肩或肩状部上，并锁定到位以防止任何进一步移动。管48显示处于其从接合件44的端部到接合件54的端部的最大延伸状态中。插管42的尖锐的末端完全容纳在容置件顶帽24内。

在一些实施方案中，接合件44与盘60的关系是大体上用于将盘60引导至其充分为近端的位置处。多种实施方案不包括在将采集管10插入时预先致动的特征。盘60通过具有反向拔模的简单的干涉配合而静态地保持位于容置件顶帽24内。多个采集管可以使用而不会致动，这是因为在导管鲁尔接头组件30与容置件24分离开之前不会发生致动(针头40和盘60的缩回)。

图9-20涉及根据本发明的另一实施方案的设备120。图9A和图9B分别显示了装置120的俯视和侧视的外部视图。主体121.1具有位于一端上的保护端盖122以及限定于另一端上的开孔129，该开孔适于并构造成用于接收采集器皿。尽管所显示并描述出的是构造成用于接收例如为排空的、圆柱形的器皿的器皿的实施方案，然而本发明还可使用开孔适于并构造成用于接收任何形状、尺寸或类型的采集器皿的那些实施方案，并且还包括适于并构造成用于接收与采集器皿流体连通的管状部件的实施方案。

图10显示了根据本发明的一个实施方案的设备120的爆炸图。设备120提供了可用作为用于药物的静脉输送的导管的一部分的单个装置，还提供了可通过其来采集患者的血液的接口。在其他的实施方案中，该设备包括能用于刺穿患者的静脉并使患者的血液流入到例如为标准的采集管(未显示)的独立的采集器皿内的针头。

图10显示了具有静脉导管130、针头组件140、采集阀150以及闩锁盘160的设备120。导管130、针头140、阀150和盘160容纳于端盖122、容置件顶帽124以及容置件基体126内。

可以在图11A中的俯视图以及图11B中的侧视截面图(沿图11A中的中心线截取)中看到设备120。在一个实施方案中，容置件顶帽124与容置件基体126是通过适当的方式连接在一起的模塑塑料件，该适当的方式例如包括通过卡扣连接、通过使用胶水来粘接或通过超声波焊接等方式。导管组件130、针头组件140和采集阀组件150均优选地如将在下文中描述的那样而由容置件顶帽124来支撑。

图11A和图11B显示了设备120的视图，其中移除了保护端盖122。应理解的是，在存储和操控的过程中，端盖122使得无菌的、暴露出的针头142和导管132能被安全地操控。端盖122的张开的近端端部以不仅能安全地操控和存储，还能被医学专业人员简单、方便地除去的方式配合到容置件顶帽124的最远端端部上。优选地，端盖122覆盖管腔132和鲁尔接头基体134以及插管142的末端。

在容置件顶帽124的最远端端部上设置有静脉导管组件130。组件130包括中空的鲁尔接头基体134，该中空的鲁尔接头基体134包括向远端方向延伸的柔性管腔132。管腔132优选地通过环体136而附接到鲁尔接头基体134的内表面上。鲁尔接头基体134还支撑位于接收部139内的内部阀138，该接收部139大体上位于基体134的长度的中部(鲁尔接头基体134还显示在图15中)。基体134的近端端部包括与一对向前延伸的指状部128建立摩擦配合的内径，该指状部128是容置件顶帽124的一部分(也显示于图14A和图14B中)。在一些实施方案中，鲁尔接头基体134还包括位于一个或更多个外表面上的多个脊，这些脊有助于医学从业人员操控导管组件130。将鲁尔接头基体134布置在指状部128上使得这些指状部的末端被牢牢地压在基体144相应的平坦部145内(可在图17中看到)。鲁尔接头基体134的内表面配合到指状部128上并将它们压到平坦部145内，以将针头组件140牢牢地保持在位，并能够抵抗由弹簧146施加在针头组件140上的力(如将在下文中描述的那样)。鲁尔接头基体134包括一个或更多个锁定结构135，该一个或更多个锁定结构135适于并构造成用于与另外的医学装置相连。

图16显示了根据本发明的一个实施方案的主体的一部分的多个视图。在该实施方案中，主体包括容置件顶帽124，该容置件顶帽124通过多种不同的特征而具有多种功能。下面将会描述这些功能和特征，然而应理解的是本发明也可使用不包含这些功能和特征中的一个或更多个的那些实施方案。

容置件顶帽124包括远端端部，该远端端部具有一对向远端延伸的指状部128，该指状部128如本文中所描述的那样用于捕获针头组件140。容置件顶帽124的近端端部限定了适于并构造成用于将容置件基体126的远端端部接收在其中的开孔。另外，容置件顶帽124的张开的近端端部包括一对远端引导/阻挡槽127.1，该一对远端引导/阻挡槽127.1设置在大体上相对的侧面上。这些槽127.1如将在下文中描述的那样与滑动盘构件160的对应的耳状部164共同作用。容置件顶帽124的张开的端部还包括引导结构127.2，如将在下文中描述的那样，该引导结构127.2与滑动盘构件160的相应的引导结构162大体上形状互补。

容置件顶帽124包括适于并构造成供医学专业人员手持的外部形状。如在图16B中可最佳地看到的那样，容置件顶帽124具有朝远端的方向减小的宽度，并且具有朝远端方向减小的高度。从近端端部向远端端部减小的这种弯曲的形状使设备120能安全地握持在医学专业人员的手和手指中。

容置件顶帽124接收采集阀组件150在其中，该组件150可以在图11B、图12B、图13B和图14B中的侧视图中看到。容置件顶帽124包括引导件124.1，该引导件124.1在其中接收基体154的对应形状的引导构件155(可以在图18A和图18B中看到)。该引导腔124.1大体上在针头组件140和腿161之上延伸。

在设备120中，容置件顶帽124形成为用于将针头组件140和采集阀组件150放置在内部，针头组件140和采集阀组件150分别具有彼此大体上平行且在垂直方向上间隔开的插管轴线147和157(在图11B中可最佳地看到)。然而，本发明的其他实施方案并不局限于此。例如，其他的实施方案包括的采集阀组件具有相对于第一针头的插管轴线倾斜的插管轴线，从而采集腔121.2在使用过程中朝向使用者的面部向上倾斜。这种实施方案还可设置成针头组件140可大体上缩回到主体121.2的内部，但不必缩回到采集腔内。此外，尽管图11A和图11B显示了插管轴线147和157平行且间隔开，但是另外的实施方案可设置成轴线重合。在这种实施方案中，能理解的是，第一插管142和第二插管152可以是一体的，从而在除去导管组件130或激活某些其他的导致缩回的特征之后，针头组件140和插管152均从准备好要使用的第一位置缩回到使用后的第二位置。

参照图16C和图16E，可以看到容置件顶帽124包括插槽124.2，该插槽124.2适于并构造成用于在其中接收接合件基体154的相应的引导耳状部或锁定凸耳151(在图18A和图18B中可以最佳地看到)。插槽124.2与凸耳151的共同作用使容置件基体154相对于容置件顶帽124对齐(并因此与针头组件140对齐)。参照图18B，可以看到，在一些实施方案中，凸耳151形成了单向的卡扣配合。凸耳151具有倾斜的、扩张的前缘，以助于在装配过程中引导件124.1的临时扩张，还包括方形的后缘，其使得容置件基体154能抵抗意外的拆解和移动，这是由于在整个凸耳151容纳于插槽124.2内之后，耳状部151的最外侧径向部分与基体124的部分相干涉，使得临时扩张的容置件顶帽124.1卡扣回位。

图11B显示了针头组件140的截面图。针头组件140优选地包括斜截的、末端尖锐的针头142，该针头142固定到穿梭接合件144的内表面上。插管142适于并构造成在导管130的柔性管腔132内延伸。插管142的末端延伸超过柔性管腔132的端部。在针头142和管腔132插入到患者的静脉内的过程中，针头142提供了保持管腔132的圆柱形形状的固化功能，以在针头142和导管130插入到患者的静脉内的过程中防止管腔132弯曲。

图17显示了针头组件140的接合件基体144的额外的视图。基体144包括圆柱形前腔，插管142附接到该圆柱形前腔上，并且该圆柱形前腔形成了插管142的中心线147。基体144还包括多个脊146.1，这些脊有助于使弹簧146的一端对齐并对其进行引导(可在图11B中看到)。基体144还包括肩部146.2，该肩部146.2接收弹簧146的一端148.2，并且弹簧146在其上施加负载。

基体144的近端端部适于并构造成用于在其中接收管148的端部。图17C显示了接收管148的端部的圆柱形内腔148.2。当管148从基体144上离开时，管形成直角而弯转穿过管保持结构148.4。可以看到结构148.4包括接收管的外径的大体上呈半圆柱形的形状。然而，该圆柱形形状通过一对V形的上壁和下壁向基体144的近端端部张开。如在图17C中最佳地看到的那样，这些有角度的形状的壁变窄到一定的最小距离，该最小距离大到足以允许管148在装配过程中被挤压经过这些壁，以防止已装配并已插入的直角管从半圆柱形孔口中脱出。在基体144的一侧上设置管保持结构148.4可通过使牢牢地保持在基体144内的管148形成最小的转弯半径而令管148对针头组件140的缩回产生较小的阻碍。因此，在管148缩回时(参照图13A和图14A)，在管148上形成急弯的任何需求所消耗的弹簧力非常小。

可在图11B中最佳地看到，针头组件140受到位于接合件144的肩状部146.2与容置件顶帽124的凹部146.3(在图16E中最佳地看到)之间的弹簧146的作用。图4显示了完全地插入到导管组件130内的针头组件140，此时弹簧146被最大地压缩。优选地，弹簧146为螺旋弹簧，然而应理解的是，可使用多种装置和方法来使接合件144与容置件顶帽124的前肩部偏离开。在图4中还可看到，插管142延伸穿过阀138的最远端端部，并由此提供了从针头142的末端端部孔口到接合件基体144的最近端的张开的端部的流体连通。如将在下文中描述的那样，管148延续了从接合件基体144到接合件基体154的流体连通的路径。

本发明的某些实施方案还包括滑动构件160，该滑动构件160可为设备120提供多种功能。在一个实施例中，并且可在图11A和图11B中最佳地看到，滑动构件160包括盖体163，盖体163包括孔口166，第二针头152延伸穿过该孔口166。另外，图11A显示了腿161位于滑动构件160的底侧上并向远端延伸，腿161大体上安装在下面，并引导针头组件140的远端端部。此外，在图11A和图11B显示，滑动构件160包括一对向外延伸的耳状部164，耳状部164与主体共同作用以防止滑动构件160从第一位置111朝向远端向前移动。滑动构件160还限定了容纳部127.4，该容纳部127.4为针头组件140提供在部分缩回状态下和完全缩回状态下的安置空间(可以分别在图13B和图14B中看到)。此外，滑动盘160的耳状部164与主体121.1共同作用，以防止盖体163在最终的使用后的状态下(在图14A和14B中显示)的远端方向移动。

参照图11B和图19D，可以看到盘腿161操作作为接合件144的引导件(腿161优选地不与接合件144相接合)。位于盘160和容置件顶帽124之间的第一闩锁机构确定了针头组件140与盘160在准备好要使用的第一位置111中的相对位置。第二闩锁机构确定了盘160与容置件基体126在最终的、使用后的第二位置112中的相对位置。盘160以略微的干涉配合的方式而位于容置件顶帽与容置件基体之间的放松位置处。在设备120的操作的第一状态期间，通过下文中所描述的方式，盘160的腿161保持径向对齐在容置件基体124内，并用作为针头组件140在最前面的位置111处的引导件，其中弹簧146处于接近最大压缩的状态下。

滑动构件160还显示在图19中。滑动构件160包括盘形的近端端部163，该近端端部163在其中包括大体居中的孔口166。一对柔性地铰接的构件或耳状部164在构件160的相对两侧上大体上向外延伸。腿161从盖体163的内表面朝向远端延伸，并具有大体上弯曲的形状，这可在图19E和图19F中看到。滑动构件160还包括半圆柱形的壁127，该半圆柱形的壁127在其中限定出容纳部127.4。

柔性的耳状部164分别与形状互补的远端引导/阻挡槽127.1和近端引导/阻挡槽127.3共同作用。这些引导/阻挡槽包括适于并构造成用于接收耳状部的远端端部的在轴向方向上短的长度，并在滑动接触期间提供对耳状部的引导。所述引导/阻挡槽还包括最远端端部壁，该最远端端部壁适于并构造成用于与相应的耳状部共同作用，以防止远端的移动超过最远端的第一位置(当设备120处于准备好要使用时)和最近端的第二位置(在装置已经被使用并且采集容器被撤出之后)。

远端引导/阻挡件127.1可在图16A、图16B和图16C中看到。可以看到近端引导/阻挡件127.3形成在在图20B、图20C和图20D中的容置件基体126上。滑动构件160的耳状部164与近端槽127.1共同作用以限制构件160在第一位置处的最远端移动(可以在图12A中看到)。然而，耳状部164适于并构造成不与构件160从第一位置朝向第二位置的滑动运动相干涉。在充分延伸且为最终的位置处(如在图14A中看到的那样)，耳状部164与槽127.3共同作用，以在滑动构件160完全处于第二位置112处之后阻挡构件160向远端方向的移动。

滑动构件160还包括引导结构162，该引导结构162具有与滑动结构127.2互补的形状，后者显示在图20B和图16A中。形状互补的结构162和127.2共同作用，以在设备120的主体121.1内引导滑动构件160(还可在图14B中看到)。在一些实施方案中，引导结构162实现了如装配在接合件基体144的底部之下并大体上靠近接合件基体144的底部的腿161那样的第二功能(可以在图11B和图12B中看到)。在针头组件144从第一位置111缩回到第二(并且中间的)位置112'(可以在图13B中看到)中时，这种腿的弯曲形状还有助于将接合件基体144引导到容纳部127.4内。应理解的是，在一些实施方案中，腿161的针头基体引导功能以及引导结构162的滑动构件引导功能(相对于主体121.1)可通过图19B中显示的舌状结构同时实现。然而，其他的实施方案可采用在引导构件上分别实现这两个引导功能的滑动构件160的构造，还可采用不在滑动构件上而是在设备120的其他结构上实现这些功能的那些实施方案。

图11和图12显示了设备120的一部分的视图。可以看到闩锁盘160位于容置件基体126的大体上呈圆柱形的孔口129内。盘160优选地为具有向前延伸的腿的单个的模塑件。盘160的多个特征适于并构造成提供在盘160与可伸缩的针头组件140之间的第一闩锁，以及在盘160与容置件顶帽124或与容置件基体126之间的第二闩锁。

采集阀组件150附接到容置件顶帽124的内部支撑肋上。盘160包括小的中心孔口，该中心孔口宽松地配合在接合件154的肩部的外径周围。由此，盘组件160能相对于接合件基体154自由地移动，并且基体154由容置件顶帽124固定地保持住。柔性管148形成了从接合件144和插管142到接合件基体154的一端的流体连通。

简略地参照图11B，可以看到接合件154建立了大体上位于容置件基体126的腔121中心的中心线157。接合件基体144和插管142建立了大体上平行于并偏离于中心线157的第二中心线147。然而应理解的是，本发明的其他实施方案可以采用针头组件140和采集阀组件150的中心线的相关的布置方式，其包括非平行布置(参照图2，其中中心线157和容置件基体126的孔口129可向上倾斜而离开患者)，以及那些中心线147和157不相偏离(例如当这两个轴线大体上对齐时)的实施方案。

可以看到，接合件154对朝向容置件基体126的近端开口129向后延伸的插管152进行支撑。位于接合件基体154的近端端部处的锥形倒钩还对大体上包围插管152并将插管152密封到接合件基体154上的柔性护套156进行支撑。优选地，护套156由柔性材料(例如硅橡胶)制成，并因此可而容易地被压缩并折叠在插管152周围。如将在下文中将要描述的那样，插管152的最近端端部优选地包括斜截的、尖锐的末端，以用于刺穿采集器皿。

接合件基体154支撑多孔的过滤器158，该多孔的过滤器158提供了对内管142、接合件基体144、管148以及接合件基体154的内部空间的净化功能。盘160的近端端部包括凸起部162，其显示在图6中，其中凸起部162与容置件基体126的向前的台肩相抵。

图18显示了根据本发明的一个实施方案的接合件基体154的多个视图。基体154包括具有连接结构156.1的近端端部，该连接结构156.1插入到柔性的护套156的张开的端部内，并密封在柔性的护套156的张开的端部周围。临近连接结构156.1设置有紧密地配合在滑动盘构件160的孔口166内的圆柱形的套管。临近该中心套管设置有接收部159，在接收部159内接收有过滤器158。参照图18D，可以看到接收部159包括位于底部的孔口，该孔口形成了与沿着中心线157延伸的流道的流体连通，该流道在针头142的末端处开始，并延伸到针头152的末端，并且在采集器皿在位时，其还延伸到采集器皿内。通过到过滤器158的这种辅助流道，在主流道中任何残留的空气可通过过滤器而释放出。一旦过滤器腔填充了血液，血液就会与过滤器介质共同作用以阻塞从接收部159的任何流出。图18D还显示了位于接收部159上游的流道通向接收柔性管148的一端的管端口148.3。柔性管的另一端接收在可在图17中看到的管端口148.2内。

参照图18和图11B，可以看到管148从端口148.3处延伸并包覆在基体154的最远端鼻部上，并且由一个或更多个引导管引导结构148.1支撑。图11B显示了在引导结构148.1和快览窗口125之间延伸的管。优选地，管上接近快览窗口125的部分为透明的。然后，管在向后延伸(即在图11B中朝向右方)、围绕基体154，并经过滑动盘构件160的肩部翼165(参见图19B和图19D)，并且最终在朝向管引导件148.4的远端方向上延伸并进入到第一针头基体144的管端口148.2内。通过在第一位置中的这种向前-向后-再向前的管148的路径，在第二位置112中，管的下部能自由地向后延伸(即在图14B中向右方)，并由此不妨碍针头组件140的缩回运动。在图14A中最佳地看到的那样，可以看到位于第二位置中的管148大体上朝向中心线147的一侧延伸，其中管148的端部接收在接合件144的管保持结构148.4内。

设备120有多个不同的操作状态。图10是存储操作状态的爆炸图，其中导管组件130位于容置件顶帽124的最远端端部处，并且弹簧146充分压缩。另外，在该存储状态下，护套156未被刺穿，并保持组件120的内部流道无菌。

图11A和图11B显示了处于第一状操作态下的设备120，并且其中滑动构件160和针头组件140处于第一位置111中。端盖122已经移除，露出了插管142的尖锐的末端以及柔性管腔132的外表面。医学从业人员能够握持鲁尔接头基体134的外表面，并能够握持容置件顶端124和容置件基体126的外表面。医学从业人员相对于患者的静脉而放置插管140的尖锐的末端，并将插管142和柔性管腔132插入到患者的静脉内。

在第一操作状态下，医学从业人员可使标准的采集器皿110(未显示)穿过孔口129并进入到容置件基体126的张开的近端腔121内。基体126的近端端部包括大体上呈圆柱形的腔121。容置件基体126的近端端部的内部尺寸略大于采集器皿的外径。因此，采集器皿进入孔口129，并且可使采集器皿的表面与护套156的近端端部相接触。

优选地，采集器皿110的端部软到足以使医学从业人员能推动采集器皿，使其与护套156和插管152的尖锐的末端相抵。通过朝向接合件154继续推动采集器皿，插管152的尖锐的末端刺穿采集器皿110的端部，并且进入采集器皿的内部。然而，柔性护套156不进入采集器皿，而是沿插管152并朝向接合件基体154而压缩。

一旦插管152的末端延伸到采集器皿110的空的空间内，就能建立从采集器皿的内部、通过插管152和接合件基体154、通过管148并进入针头组件140的内部流道的流体连通。由于针头组件140与患者的静脉中的血液相接触，血液可开始流动通过针头组件140和管148、通过采集阀组件150并进入到采集器皿110内。

为了防止任何液压锁止，采集器皿110的内部可以形成低于静脉内血液的压力的压力，或者可使用适当的流体引导装置。此外，在针头组件140、管148和阀组件150内任何残留的空气均可通过多孔过滤器158而逸出。然而，过滤器158优选地为这种类型的过滤器，其中过滤器的多孔结构只有在过滤器没有与血液接触时保持(例如，材料)。在与血液相接触时，过滤器介质会丧失多孔结构，从而残留的空气或血液不能再通过该过滤器而泄漏出去。在血液流过管148时，医学从业人员可以通过位于容置件顶帽124上的透明的窗口125看到。医学从业人员保持采集器皿10位于容置件基体126内并与患者的静脉流体连通，直到采集了足够多的血液为止。可使用多个采集瓶。

在医学专业人员已经采集了足够的血液之后，解除压缩并撤出采集器皿10。接合件144组件仍保持位于远端位置中，并处于弹簧负载下，直到鲁尔接头组件130与容置件顶帽124分离开为止。鲁尔接头基体134、容置件顶帽腿128以及接合件144的接收平坦部145之间的关系可防止移动。

一旦使用者向远端推进导管鲁尔接头组件超过腿128，那么就不再能防止腿128向外地弯曲了。这种向外地弯曲释放了接合件144，从而其能朝近端移动，朝向容置件基体126的近端端部缩回。在图12A和图12B中可以看到，针头组件140可朝向位于盘160的端部上的接收容纳部而向后移动。将鲁尔接头组件130从其与基体124的耳状部128的摩擦配合中移除，由此减小在基体144的平坦部145与指状部128的末端之间施加的法向力。如图12A和图12B所示，随着指状部的压缩释放到槽内，针头组件140开始从第一位置111向第二位置112移动。如图12B中所示，第一针头接合件基体144能自由地移动并受到腿161的弯曲部分的引导。由此，盘160和针头组件140均朝向容置件基体的近端端部移动。

这种移动的开始可以从图13A和图13B中最先看到。在扩张的弹簧146的影响下，针头基体144被压入到滑动构件160的容纳部127.4内，并被压入到中间的第二位置112'处。由于接合件基体144的最近端端部贴合容纳部127.4的内表面，所以弹簧力会进一步施加到滑动构件160上，以使其向右移动。接合件基体144和滑动构件160显示为处于中间的第二位置112'处，如图138所示，该第二位置112'不是组件的稳定状态位置。在这个位置112'处，弹簧146仍旧施加了足够的力，以继续促使滑动构件160和主体121.1分开。在图13B中可以看到针头组件140完全处于盘160的接收容纳部127.4内。针头组件140的插管142朝向主体121.1的内部向内缩回。医学从业人员使导管组件130进入到患者的静脉内，导致管腔132保持与患者的静脉流体连通。然而，当针头组件140缩回时，针头组件的端部缩回穿过柔性阀138，该柔性阀138用作为单向阀，并由此关闭并防止患者的血液从导管130中的任何逸出。

图14A和图14B显示了针头组件140在容置件基体126内的到达最终的静止的第二位置112处的剩余的缩回。当盘和针头的组件缩回时，管148开始延伸。图13A和图13B显示了针头组件140相对于盘160的中级的缩回。图14A和图14B显示了滑动盘160相对于容置件126完成后的且为完全的缩回。盘160的后表面被弹簧146偏压到与位于容置件基体126的孔口129周围的台肩或肩状部相抵，并锁定到位，以防止任何进一步移动。管148显示为处于其从接合件144的端部到接合件154的端部的最大延伸的位置。插管142的尖锐的端部完全地容纳在容置件顶帽124内。

在一些实施方案中，接合件144与盘160之间的关系是大体上用于将盘160引导至其充分为近端的位置。多种实施方案不包括在插入采集管110时预先致动的特征。盘60通过具有反向拔模的简单的干涉配合而静态地保持位于容置件顶帽124内。可以在不致动的情况下使用多个采集管，这是因为在导管鲁尔接头组件130与容置件124分开之前不会发生致动(针头组件140和盘160的缩回)。

图21显示了根据本发明的另一实施方案的备选的滑动盘构件260的多个视图。滑动构件260与上文中所描述的滑动构件160基本上相同。然而，构件260包括大体上沿腿261的长度延伸的圆柱形接收部227。这个圆柱形状的接收部在一侧上打开(可从图21B和图21E中最佳地看到)，管148的一端可穿过该打开的一侧。优选地，接收部227的轴向长度大于针头组件140的基体144的长度。另外，接收部227优选地向远端延伸足够的量，使得在第一位置中，接收部227的远端端部壁延伸穿过基体144的近端端部。这种基本上全长的接收部227为组件140在其从第一位置到第二位置的转换中的适当的引导提供了附加的保障，并且使弹簧148在其从第一位置向第二位置扩展时弯曲的任何可能减小到最小。

本发明的不同实施方案的各个方面表达于下文中的段落X1、X2、X3、X4、X5、X6、X7和X8中：

X1.本发明的一个方面提出了一种用于采集血液到容器中并用于连接到静脉输送管上的设备，包括：采集腔，其适于并构造成将容易分离开的容器的端部接收在其中；中空的第一针头，其具有尖锐的第一末端，所述第一针头适于并构造成用于将第一末端插入到血管内；中空的第二针头，其具有延伸到采集腔内的尖锐的第二末端；以及导管组件，其具有基体和中空的管腔并在管腔中接收所述第一针头，尖锐的第一末端从管腔的远端端部处延伸出，导管基体具有适于并构造成用于附接到静脉输送管的近端端部上，所述导管基体包括单向阀；其中所述第一针头和所述主体易于与所述导管组件分离开，并且在所述第一针头与管腔分离开时，所述单向阀防止血液流过管腔。

X2.本发明的另一方面提出了一种用于采集血液到容器中并且用于连接到静脉输送管上的设备，包括：主体，其限定出内部，该内部适于并构造成有容易分离的容器；可伸缩的、中空的第一针头，其具有尖锐的第一末端，所述第一针头能从伸出的第一位置移动到缩回的第二位置，在伸出的第一位置处，尖锐的第一末端处于所述主体的外部，在缩回的第二位置处，尖锐的第一末端处于内部中；中空的第二针头，其具有尖锐的第二末端，所述第二末端不延伸到所述主体的外面；以及导管组件，其具有基体和中空的管腔，并将所述第一针头接收在管腔中，导管基体具有适于并构造成用于附接到静输送射管上的近端端部；其中所述第一针头和所述主体易于与所述导管组件分离开，所述第一针头响应于所述第一针头与所述导管组件的分离而自动地缩回到第二位置。

X3.本发明的又一方面提出了一种用于从生物单元的循环系统获取血液样品到容器中的方法，包括：准备手持式装置，该手持装置限定出内部，所述内部包括采集腔，并且包括彼此流体连通的中空的第一针头和第二针头，以及围绕第一针头的导管；将第一针头和围绕的导管插入到循环系统中；将第二针头插入到容器中；建立从第一针头到容器的流体连通；将第一针头与导管分离开；以及在所述分离之后，第一针头自动地缩回到内部中。

X4.本发明的另一方面提出了一种用于采集血液到容器中的设备，包括：主体，其包括适于并构造成可分离的容器的端部接收在其中的采集腔；可伸缩的、中空的第一针头，其能在所述主体内滑动并具有尖锐的第一末端，所述第一针头具有用于将第一末端插入到血管内的伸出的第一位置，以及使第一末端受到所述主体的保护的缩回的第二位置；弹簧，其构造成用于促使所述第一针头进入到第二位置；中空的第二针头，其附接到所述主体上，并具有延伸到采集腔内的尖锐的第二末端；以及导管，其具有中空的管腔，并在所述第一针头处于第一位置时将所述第一针头接收在所述官腔中。

X5.本发明的另一方面提出了一种用于采集血液到容器中的设备，包括：主体，其包含适于并构造成将可分离的容器的端部接收在其中的采集腔；滑动构件，其被引导而沿采集腔内的通道从第一位置滑动到第二位置，并包含限定出孔口的盖体；可伸缩的、中空的第一针头，其连接到所述主体上并具有尖锐的第一末端，其中在第二位置处，第一末端被保护在所述主体内；中空的第二针头，其附接到所述主体上并具有延伸穿过第一位置中的孔口而进入到采集腔内的尖锐的第二末端；以及导管，其具有中空的管腔，并在所述第一针头处于第一位置处时将所述第一针头接收到所述官腔中；其中在第二位置处，所述第一针头与所述管腔分离开，并且所述盖体防止使用者意外地接触到处于第二位置处的所述第二针头。

X6.本发明的另一方面提出了一种用于采集血液到容器中的设备，包括：主体，其包含适于并构造成将可分离的容器的端部接收在其中的采集腔；可伸缩的、中空的第一针头，其能在所述主体内滑动并具有尖锐的第一末端，所述第一针头具有用于将第一末端插入到血管中的伸出的第一位置，以及使第一末端被保护在所述主体内的缩回的第二位置；中空的第二针头，其固定地附接到所述主体上，并具有朝向采集腔延伸的尖锐的第二末端；以及导管，其具有中空的管腔，并在当所述第一针头处于第一位置处时将所述第一针头接收在所述管腔中；其中在第一位置处，所述第一针头处于所述第二针头的远端，在第二位置处，所述第一针头与所述管腔分离开，并且其还包括附接到所述第一针头上的第一针头基体，其中在第二位置处，所述第一针头基体被接收在采集腔内。

X7.本发明的另一方面提出了一种用于采集血液到容器中的设备，包括：主体，其包含适于并构造成将可分离的容器的端部接收在其中的采集腔；可伸缩的、中空的第一针头，其能在所述主体中滑动，并具有尖锐的第一末端，所述第一针头具有用于将第一末端插入到血管中的伸出的第一位置，以及使第一末端被保护在所述主体内的缩回的第二位置，所述第一针头沿第一轴线定向；中空的第二针头，其与所述第一针头是分开的并附接到所述主体上，并且具有延伸到采集腔中的尖锐的第二末端，所述第二针头沿不与第一轴线重合的第二轴线定向；以及导管，其具有中空的管腔，并在所述第一针头处于第一位置处时将所述第一针头接收在管腔中；其中在第二位置处，所述第一针头与所述管腔分离开。

X8.本发明的又一方面提出了一种用于采集血液到容器中的设备，包括：主体，其包含适于并构造成将可分离的容器的端部接收在其中的采集腔；可伸缩的、中空的第一针头，其能在所述主体内滑动，并具有尖锐的第一末端，所述第一针头具有用于将第一末端插入到血管中的伸出的第一位置，以及使第一末端被保护在所述主体内的缩回的第二位置；中空的第二针头，其与所述第一针头是分开的，并具有延伸到采集腔内的尖锐的第二末端；柔性管，在第一位置处，其形成从所述第一针头到所述第二针头的流体连通；以及导管，其具有中空的管腔，并且在当所述第一针头处于第一位置处将所述第一针头接收在所述官腔中；其中在第二位置处，所述第一针头与所述管腔分离开。

其他的实施方案提出了与下文中其他方面中的一个或更多个相结合的前述内容X1、X2、X3、X4、X5、X6、X7或X8中的任一项。应理解的是，前述的X段落中任一段均包括一系列的单独特征，这些单独特征可与其他X段落中的单独特征相结合。

其还包括允许使流到所述第二针头的血流可视化的透明构件。

其还包括第二基体，该第二基体连接到所述第二针头上，并形成从所述第一针头到所述第二针头的流体连通，所述第二基体包括气体排除阀，其允许包含在流体流道中的气体从所述第一针头逸出到所述第二针头。

其中所述导管基体通过摩擦配合而连接到所述主体上。

其中所述第一针头和所述第二针头是一体的。

其中所述第一针头和所述第二针头不是一体的。

其还包括用于使所述第一针头自动地缩回的机构。

其中所述缩回机构包括弹簧。

其还包括用于防止所述第一针头自动缩回的机构。

其中所述防止机构包括多个指状部，各个指状部接收在相应的槽内，所述主体包括所述指状部或所述槽中的一个，并且第一针头基体包括所述指状部或所述槽中另一个。

其中所述防止机构包括所述导管基体与所述主体之间的摩擦配合。

其中在所述分离开之后并在缩回期间，导管保持插入到循环系统中。

其还包括通过所述放置置来阻挡所述缩回。

其中所述准备包括采集腔的盖体，并且其还包括自动地锁定盖体，以防止使用者接触到中空的第二针头。

其中所述锁定通过所述分离并通过将容器从采集腔中移除而自动地发生。

其还包括在采集之后将容器从腔中移除。

其还包括在所述建立之后并在所述分离开之前采集血液到容器中。

其中所述建立是通过使用第二针头刺入容器来实现。

其中装置包括容纳部，并且所述缩回是指进入到容纳部中。

其中所述缩回是指进入到采集腔中。

其中所述第一针头由具有脊的针头基体支撑，所述主体包括凹部，并且所述弹簧促使脊与凹部分开。

其还包括用于采集腔的盖体，并且所述弹簧构造成用于促使所述盖体到达防止接触到中空的所述第二针头的位置处。

其中所述弹簧为螺旋弹簧。

其中所述第二针头具有轴线，采集腔具有沿轴线的第一长度，所述第二针头以沿轴线的第二长度延伸到腔内，并且第二长度小于第一长度。

其还包括包围尖锐的第二末端的柔性护套。

其中所述滑动构件包括柔性的向外延伸的耳状部，所述主体包括适于并构造成将耳状部接收在其中的槽，所述耳状部和所述槽共同作用，以在当所述第一针头处于第一位置处时防止所述滑动构件相对于所述主体移动。

其中所述滑动构件包括柔性的向外延伸的耳状部，所述主体包括适于并构造成将耳状部接收在其中的槽，所述耳状部和所述槽共同作用，以在当所述第一针头处于第二位置处时防止所述滑动构件相对于所述主体移动。

其中所述滑动构件包括内部容纳部，所述第一针头被接收在第一针头基体内，并且在所述第一位置处，所述第一针头基体连接到所述主体上，并且在所述第二位置处，所述第一针头基体被接收到容纳部内。

其中所述滑动构件包括具有截面形状的第一结构，所述主体包括具有与第一结构的形状互补的形状的第二结构，并且所述第一结构和所述第二结构共同作用，以引导所述滑动构件沿通道的滑动。

其中腔具有内径，并且盖体具有与该内径基本上相等但小于该内径的外径。

其还包括能在采集腔内滑动的盖体，所述主体具有最远端端部，并且在第二位置处，所述第一针头位于最远端端部与盖体之间。

其还包括能在采集腔内从第一位置滑动到第二位置的盖体，在第一位置处，所述盖体的开口包围所述第一针头，在第二位置处，所述盖体封闭采集腔并防止接触到尖锐的所述第二末端。

其还包括适于并构造成用于促使所述主体与所述第一针头基体分开的弹簧。

其中所述第一针头基体施加来源于所述弹簧的力，以将所述盖体促使到第二位置。

其中第一轴线和第二轴线平行。

其中第一轴线和第二轴线彼此错开。

其中第一轴线和第二轴线不平行。

其中第二轴线相对于第一轴线向上延伸。

其中所述管适于并构造成在第二位置处形成从所述第一针头到所述第二针头的流体连通。

其中所述主体包括窗口，并且所述柔性管可通过窗口而被看到。

其中在第一位置处，所述第一针头大体上位于所述第二针头的远端，并且在第二位置处，所述第一针头大体上邻近所述第二针头。

其中所述第一针头被接收在第一针头基体内，其中所述滑动构件包括用于接收所述中空针头基体的接收部，在第一位置处，所述接收部至少部分地包围所述中空针头基体。

尽管已经在附图以及前述说明中详细地显示和描述了本发明，但是这些附图和说明应被认为是用来说明而非作为对特征的限制，应理解的是，仅显示和描述了某些的实施方案，本发明要求保护落入本发明的精神内的所有的变化和修改。

Claims (49)

1.用于采集血液到容器中并且用于连接到静脉输送管上的设备，包括：

主体，其包括适于并构造成将容易分离开的容器的端部接收在其中的采集腔；

中空的第一针头，其由所述主体支撑并具有尖锐的第一末端，所述第一针头适于并构造成用于将所述第一末端插入到血管内；

中空的第二针头，其附接到所述主体上，并具有延伸到所述采集腔内的尖锐的第二末端；以及

导管组件，其具有基体和中空的管腔，并将所述第一针头接收在所述管腔中，所述尖锐的第一末端从管腔的远端端部处延伸出，导管基体具有适于并构造成用于附接到所述静脉输送管上的近端端部，所述导管基体包括单向阀；

其中，所述第一针头和所述主体易于与所述导管组件分离开，并且在所述第一针头与所述管腔分离开时，所述单向阀防止血液流过所述管腔。

2.根据权利要求1所述的设备，其还包括允许使流到所述第二针头的血流可视化的透明构件。

3.根据权利要求1所述的设备，其还包括第二基体，所述第二基体连接到所述第二针头上，并形成从所述第一针头到所述第二针头的流体连通，所述第二基体包括允许包含在流体流道中的气体从所述第一针头逸出到所述第二针头的气体排除阀。

4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述导管基体通过摩擦配合而连接到所述主体上。

5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一针头和所述第二针头是一体的。

6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一针头和所述第二针头不是一体的。

7.用于采集血液到容器中并且用于连接到静脉输送管上的设备，包括：

主体，其限定出包含采集腔的内部，所述采集腔适于并构造成将容易分离开的容器的端部接收在其中；

可伸缩的、中空的第一针头，其具有尖锐的第一末端，所述第一针头能从伸出的第一位置移动到缩回的第二位置，在所述伸出的第一位置处，所述尖锐的第一末端处于所述主体的外部以用于插入到血管中，在所述缩回的第二位置处，所述尖锐的第一末端处于所述内部中；

中空的第二针头，其附接到所述主体上，并具有延伸到所述采集腔内的尖锐的第二末端，所述第二末端不会延伸到所述主体的外面；以及

导管组件，其具有基体和中空的管腔，并将所述第一针头接收在所述管腔中，所述尖锐的第一末端从所述管腔的远端端部处延伸出，导管基体具有适于并构造成用于附接到所述静脉输送管上的近端端部；

其中，所述第一针头和所述主体易于与所述导管组件分离开，所述第一针头响应于所述第一针头与所述导管组件的分离而自动地缩回到所述第二位置。

8.根据权利要求7所述的设备，其还包括用于使所述第一针头自动地缩回的机构。

9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述缩回机构包括弹簧。

10.根据权利要求7所述的设备，其还包括用于防止所述第一针头自动缩回的机构。

11.根据权利要求10所述的设备，其中，所述防止机构包括多个指状部，各个指状部接收在相应的平坦区域内，所述主体包括所述指状部或所述平坦区域中的一个，并且第一针头基体包括所述指状部或所述平坦区域中的另一个。

12.根据权利要求10所述的设备，其中，所述防止机构包括所述导管基体与所述主体之间的摩擦配合。

13.用于从生物单元的循环系统获取血液样本到容器中的方法，包括：

准备手持式装置，所述手持装置限定出内部，所述内部包括采集腔，并且包括彼此流体连通的中空的第一针头和第二针头，以及围绕所述第一针头的导管；

将所述第一针头和围绕的导管插入到所述循环系统中；

将所述容器放置到所述采集腔中，并将所述第二针头插入到所述容器中；

建立从所述第一针头到所述容器的流体连通；

将所述第一针头和所述导管分离开；以及

通过所述分离而使所述第一针头自动地缩回到所述内部中。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，在所述分离开之后并在所述缩回期间，所述导管保持插入到所述循环系统中。

15.根据权利要求13所述的方法，其还包括通过所述放置来阻挡所述缩回。

16.根据权利要求13所述的方法，其中，所述准备包括所述采集腔的盖体，并且其还包括自动地锁定所述盖体，以防止接触到中空的第二针头。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述锁定通过所述分离并通过将所述容器从所述采集腔中移除而自动地发生。

18.根据权利要求13所述的方法，其还包括在所述采集之后将所述容器从所述腔中移除。

19.根据权利要求13所述的方法，其还包括在所述建立之后并在所述分离开之前采集血液到所述容器中。

20.根据权利要求13所述的方法，其中，所述建立通过使所述第二针头刺穿所述容器来实现。

21.根据权利要求13所述的方法，其中，所述装置包括容纳部，并且所述缩回是指进入到所述容纳部中。

22.根据权利要求13所述的方法，其中，所述缩回是指进入到所述采集腔中。

23.用于采集血液到容器中的设备，包括：

主体，其包括适于并构造成将可分离的容器的端部接收在其中的采集腔；

可伸缩的、中空的第一针头，其能在所述主体内滑动并具有尖锐的第一末端，所述第一针头具有用于将所述第一末端插入到血管中的伸出的第一位置，以及使所述第一末端受到所述主体的保护的缩回的第二位置；

弹簧，其构造成用于促使所述第一针头进入所述第二位置；

中空的第二针头，其附接到所述主体上，并具有延伸到所述采集腔内的尖锐的第二末端；以及

导管，其具有中空的管腔，并在所述第一针头处于第一位置时将所述第一针头接收在所述管腔中；

其中，所述第一针头在所述第二位置处与所述管腔分离开。

24.根据权利要求23所述的设备，其中，所述第一针头由具有脊的针头基体支撑，所述主体包括凹部，并且所述弹簧促使所述脊与所述凹部分开。

25.根据权利要求23所述的设备，其还包括用于采集腔的盖体，并且所述弹簧构造成用于促使所述盖体到达防止接触到中空的所述第二针头的位置处。

26.根据权利要求23所述的设备，其中，所述弹簧为螺旋弹簧。

27.根据权利要求23所述的设备，其中，所述第二针头具有轴线，所述采集腔具有沿所述轴线的第一长度，所述第二针头以沿所述轴线的第二长度延伸到所述腔内，并且所述第二长度小于所述第一长度。

28.根据权利要求27所述的设备，其还包括包围所述尖锐的第二末端的柔性护套。

29.用于采集血液到容器中的设备，包括：

主体，其包括适于并构造成将可分离的容器的端部接收在其中的采集腔；

滑动构件，其被引导而沿所述容纳腔内的通道从第一位置滑动到第二位置，并包括限定出孔口的盖体；

可伸缩的、中空的第一针头，其连接到所述主体上并具有尖锐的第一末端，其中在所述第一位置处，所述第一末端伸出以插入到血管中，并且在所述第二位置处，所述第一末端被保护在所述主体内；

中空的第二针头，其附接到所述主体上并具有尖锐的第二末端，所述第二末端在第一位置处延伸穿过所述孔口而进入到采集腔内；以及

导管，其具有中空的管腔，并且在所述第一针头处于第一位置处时将所述第一针头接收到所述管腔中；

其中，在所述第二位置处，所述第一针头与所述管腔分离开，并且在所述第二位置处，所述盖体将所述第二针头遮盖在所述采集腔内。

30.根据权利要求29所述的设备，其中，所述滑动构件包括柔性的向外延伸的耳状部，所述主体包括适于并构造成将所述耳状部接收在其中的槽，所述耳状部和所述槽共同作用，以在当所述第一针头处于所述第一位置处时防止所述滑动构件相对于所述主体移动。

31.根据权利要求29所述的设备，其中，所述滑动构件包括柔性的向外延伸的耳状部，所述主体包括适于并构造成将所述耳状部接收在其中的槽，所述耳状部和所述槽共同作用，以在当所述第一针头处于所述第二位置处时防止所述滑动构件相对于所述主体移动。

32.根据权利要求29所述的设备，其中，所述滑动构件包括内部容纳部，所述第一针头被接收在第一针头基体内，并且在所述第一位置处，所述第一针头基体连接到所述主体上，并且在所述第二位置处，所述第一针头基体被接收到所述容纳部内。

33.根据权利要求29所述的设备，其中，所述滑动构件包括具有截面形状的第一结构，所述主体包括具有与所述第一结构的形状互补的形状的第二结构，并且所述第一结构和所述第二结构共同作用，以引导所述滑动构件沿所述通道的滑动。

34.根据权利要求29所述的设备，其中，所述腔具有内径，并且所述盖体具有与所述内径基本上相等但小于所述内径的外径。

35.用于采集血液到容器中的设备，包括：

主体，其包括适于并构造成将可分离的容器的端部接收在其中的采集腔；

可伸缩的、中空的第一针头，其能在所述主体内滑动并具有尖锐的第一末端，所述第一针头具有用于将所述第一末端插入到血管中的伸出的第一位置，以及使所述第一末端被保护在所述主体内的缩回的第二位置；

中空的第二针头，其固定地附接到所述主体上，并具有朝所述采集腔延伸的尖锐的第二末端；以及

导管，其具有中空的管腔，并在当所述第一针头处于第一位置处时将所述第一针头接收在所述管腔中；

其中，在所述第一位置处，所述第一针头处于所述第二针头的远端，在所述第二位置处，所述第一针头与所述管腔分离开，并且所述设备还包括附接到所述第一针头上的第一针头基体，其中在所述第二位置处，所述第一针头基体被接收在所述采集腔内。

36.根据权利要求35所述的设备，其还包括能在所述采集腔内滑动的盖体，所述主体具有最远端端部，并且在所述第二位置处，所述第一针头位于所述最远端端部与所述盖体之间。

37.根据权利要求35所述的设备，其还包括能在所述采集腔内从第一位置滑动到第二位置的盖体，在所述第一位置处，所述盖体的孔口包围所述第一针头，在所述第二位置处，所述盖体封闭所述采集腔并防止接触到尖锐的所述第二末端。

38.根据权利要求37所述的设备，其还包括适于并构造成用于促使所述主体与所述第一针头基体分开的弹簧。

39.根据权利要求38所述的设备，其中，所述第一针头基体施加来自所述弹簧的力，以将所述盖体促动到所述第二位置。

40.用于采集血液到容器中的设备，包括：

主体，其包括适于并构造成将可分离的容器的端部接收在其中的采集腔；

可伸缩的、中空的第一针头，其能在所述主体内滑动并具有尖锐的第一末端，所述第一针头具有用于将所述第一末端插入到血管中的伸出的第一位置，以及使所述第一末端被保护在所述主体内的缩回的第二位置，所述第一针头沿第一轴线定向；

中空的第二针头，其与所述第一针头是分开的并附接到所述主体上，并且具有延伸到所述容纳腔内的尖锐的第二末端，所述第二针头沿不与所述第一轴线相重合的第二轴线定向；以及

导管，其具有中空的管腔，并在所述第一针头处于第一位置处时将所述第一针头接收在所述管腔中；

其中，在所述第二位置处，所述第一针头与所述管腔分离开。

41.根据权利要求40所述的设备，其中，所述第一轴线与所述第二轴线平行。

42.根据权利要求41所述的设备，其中，所述第一轴线与所述第二轴线彼此错开。

43.根据权利要求40所述的设备，其中，所述第一轴线与所述第二轴线不平行。

44.根据权利要求43所述的设备，其中，所述第二轴线相对于所述第一轴线向上延伸。

45.用于采集血液到容器中的设备，包括：

主体，其包括适于并构造成将可分离的容器的端部接收在其中的采集腔；

可伸缩的、中空的第一针头，其能在所述主体内滑动并具有尖锐的第一末端，所述第一针头具有用于将所述第一末端插入到血管中的伸出的第一位置，以及使所述第一末端被保护在所述主体内的缩回的第二位置；

中空的第二针头，其与所述第一针头是分开的并具有延伸到所述容纳腔内的尖锐的第二末端；

柔性管，在第一位置处，其形成从所述第一针头到所述第二针头的流体连通；以及

导管，其具有中空的管腔，并在当所述第一针头处于第一位置处时将所述第一针头接收在所述管腔中；

其中，在所述第二位置处，所述第一针头与所述管腔分离开。

46.根据权利要求45所述的设备，其中，所述管适于并构造成用于在所述第二位置处形成从所述第一针头到所述第二针头的流体连通。

47.根据权利要求45所述的设备，其中，所述主体包括窗口，并且所述柔性管能通过所述窗口而被看到。

48.根据权利要求45所述的设备，其中，在所述第一位置处，所述第一针头大体上位于所述第二针头的远端，并且在所述第二位置处，所述第一针头大体上邻近所述第二针头。

49.根据权利要求29所述的设备，其中，所述第一针头被接收在第一针头基体内，其中所述滑动构件包括用于接收中空的所述针头基体的接收部，在所述第一位置处，所述接收部至少部分地包围中空的所述针头基体。