CN105536005B - 一种固态医用超声耦合贴片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种固态医用超声耦合贴片及其制备方法，所述超声耦合贴片由以下成分组成：海藻酸钠聚合物、卡拉胶、黄原胶、羟甲基纤维素、丙二醇、甘油、防腐剂、去离子水。所述发明的制备方法和步骤组成：按质量比取海藻酸钠聚合物、甘油、纯水等混合并加热搅拌均匀，保温消泡后出料，灌装成各规格形状产品。本发明使用方便，具有优秀的声传导和隔离作用，医务工作者在接触传染性患者时，分隔后起到预防院内交叉感染的风险，保护医务工作者。本发明作为耦合介质专业应用于黑白超声设备、彩超设备以及超声聚焦、超声治疗领域，适用于人体浅表、软组织、肌骨、乳腺、甲状腺等超声应用时液态凝胶介质难以使用的部位。
Description
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域，一种固态医用超声耦合贴片及其制备方法。
背景技术
目前，医用超声耦合剂的功能是涂抹于超声探头和人体皮肤之间的耦合介质作用，隔绝超声探头和被检查部位皮肤之间的空气，使声波传导不受空气的影响而衰减，以达到良好的检测效果。在超声领域市场，通常使用液态型的医用超声耦合剂产品作为超声检测与超声治疗时使用的凝胶介质。此类介质，为水溶性产品，受环境温度影响极易溶化，给疑难超声检测与超声治疗领域带来非常多的麻烦；以及对于浅表皮肤组织、软组织、肌骨、颈动脉、皮下肿瘤、凹凸部位等特殊位置使用现有的液态型耦合剂就达不到所期望的效果。另外在做长时间的超声检测与超声治疗时，需要反复不断的补充液体超声耦合剂，给医务工作者，带来繁琐的重复工作，且影响检测效率和检测准确度。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有优秀声传导的同时还具有填充、拉开探头与检测部位距离、能长时间及重复使用的固态医用超声耦合贴片及其制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种固态医用超声耦合贴片，按质量百分比由以下成分组成：海藻酸钠聚合物1.0％～6.0％、卡拉胶1.0％～5.0％、黄原胶0.03％～0.05％、羟甲基纤维素0.1％～0.8％、丙二醇2.0％～15％、甘油2.0％～15％、防腐剂0.01％～0.12％，余量为去离子水。
一种固态医用超声耦合贴片的制备方法，由以下步骤组成：
(1)按质量百分比取海藻酸钠聚合物、卡拉胶、黄原胶、羟甲基纤维素、丙二醇、甘油混合均匀制成混合物；
(2)将步骤(1)中的混合物按质量配比补充去离子水达到成品液质量的99.88％～99.99％，并再次搅拌均匀，形成液混合物；
(3)将步骤(2)中的液混合物放入已预热的乳化机内加热搅拌30min，制成乳化液；
(4)向步骤(3)乳化液中加入0.01％～0.12％防腐剂，并搅拌均匀，制成成品液；
(5)将步骤(4)中的成品液保温消泡5～30min；
(6)将步骤(5)中的成品液出料，灌装。
作为本发明进一步的方案：所述海藻酸钠聚合物的质量百分比为3.0％。
作为本发明进一步的方案：所述防腐剂为甲酯和丙酯的混合物或卡松。
作为本发明进一步的方案：所述步骤(3)中的乳化机加热温度为50～100℃。
作为本发明进一步的方案：所述步骤(5)中抽真空保温消泡。
作为本发明进一步的方案：所述步骤(6)中的形状规格为B超设备使用的常规尺寸、形状，具体如下：
MP-A型圆形规格，直径×厚度：90×8mm、90×10mm、90×15mm、90×20mm、100×10mm、100×15mm、100×20mm、90×25mm、20×2mm、25×2mm、20×5mm；
不规则形规格MP-B型：B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8、B9；
用于超声聚焦治疗设备的圆形规格，直径×厚度：200×4mm、200×5mm、200×8mm、200×10mm；
肌骨型：根据人体肌骨部位而定的固态医用超声耦合贴片形状和尺寸。
以上固态医用超声耦合贴片的的形状和尺寸，不限于上述。权利人可根据医学学科所需，按超声检查、检测或治疗的部位，进行相对的形状和尺寸定义。
按本发明制作方法制出的所制备固态超声凝胶贴片声学性能特点范围为：
声速(35℃)：1520m/s～1620m/s
声阻抗率(35℃)：1.5×106Pas/m～1.7×106Pas/m
声衰减(35℃)：≤0.05dB/(cm﹒MHz)
粘度(25℃)：≥15Pa﹒s
pH值：5.5～8.0
与现有技术相比，本发明的突出效果为：
本发明在超声检查时，以下类别可以呈现清晰的图像：
人体组织和部位有：浅表皮组织、骨肌、眼部、乳腺、甲状腺、颈动脉、皮下肿瘤、新生儿头部、血管、软组织、睾丸、隐私部位、凹凸部位及人体敏感部位等人体组织和部位的超声检查、检测、监控和超声治疗系统。其使用范围，远远多于用其它介质所能检查的部分。
本发明的固态医用超声耦合贴片有一定的柔软度，可弯曲，不易折断。
本发明的固态医用超声耦合贴片能拉开探头与检测部位的距离，避免了医源性交叉感染；
本发明的固态医用超声耦合贴片可同一人当天内连续诊断时多次多部位使用，避免每次检测挤料的麻烦，直至治疗完毕或无效后作为医疗垃圾丢弃。
本发明的固态医用超声耦合贴片增加了化妆品保湿润肤材料，使得固态医用超声耦合贴片兼具了化妆品的保湿润肤功能，消费者在使用时更加舒适，并且无不良影响。
本发明的固态医用超声耦合贴片外观和颜色，有半透明、透明和淡蓝色。其它颜色可根据客户需求而定。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的配方进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明实施例中，一种固态医用超声耦合贴片及其制备方法，具体制备步骤为：
实施例1
(1)取1克海藻酸钠聚合物、1克卡拉胶、0.03克黄原胶、0.1克羟甲基纤维素、2克丙二醇、2克甘油混合均匀制成混合物；
(2)将步骤(1)中的混合物按质量配比补充去离子水93.82克，并再次搅拌均匀，形成液混合物；
(3)将步骤(2)中的液混合物放入已预热到50℃的乳化机内加热搅拌30min，制成乳化液；
(4)向步骤(3)乳化液中加入0.05克卡松，并搅拌均匀，制成成品液；
(5)将步骤(4)中的成品液保温消泡5min；
(6)将步骤(5)中的成品液出料，灌装，制成MP-A型圆形规格，直径×厚度为90×8mm的圆形贴片。
实施例2
(1)取3克海藻酸钠聚合物、2.5克卡拉胶、0.04克黄原胶、0.4克羟甲基纤维素、7.5克丙二醇、7.5克甘油混合均匀制成混合物；
(2)将步骤(1)中的混合物按质量配比补充去离子水79克，并再次搅拌均匀，形成液混合物；
(3)将步骤(2)中的液混合物放入已预热到75℃的乳化机内加热搅拌30min，制成乳化液；
(4)向步骤(3)乳化液中加入0.06克卡松，并搅拌均匀，制成成品液；
(5)将步骤(4)中的成品液保温消泡15min；
(6)将步骤(5)中的成品液出料，灌装，制成不规则形规格MP-B型的B1贴片。
实施例3
(1)取6克海藻酸钠聚合物、5克卡拉胶、0.05克黄原胶、0.8克羟甲基纤维素、15克丙二醇、15克甘油混合均匀制成混合物；
(2)将步骤(1)中的混合物按质量配比补充去离子水58.03克，并再次搅拌均匀，形成液混合物；
(3)将步骤(2)中的液混合物放入已预热到100℃的乳化机内加热搅拌30min，制成乳化液；
(4)向步骤(3)乳化液中加入0.12克甲酯和丙酯的混合物，并搅拌均匀，制成成品液；
(5)将步骤(4)中的成品液保温消泡30min；
(6)将步骤(5)中的成品液出料，灌装，制成用于超声聚焦治疗设备的圆形规格，直径×厚度：200×4mm。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
Claims (5)
1.一种固态医用超声耦合贴片，其特征在于，按质量百分比由以下成分组成：海藻酸钠聚合物1.0％～6.0％、卡拉胶1.0％～5.0％、黄原胶0.03％～0.05％、羟甲基纤维素0.1％～0.8％、丙二醇2.0％～15％、甘油2.0％～15％、防腐剂0.01％～0.12％，余量为去离子水，防腐剂为卡松。
2.根据权利要求1所述的一种固态医用超声耦合贴片，其特征在于，所述海藻酸钠聚合物的质量百分比为3.0％。
3.根据权利要求1-2任一所述的一种固态医用超声耦合贴片的制备方法，其特征在于，
由以下步骤组成：
(1)按质量百分比取海藻酸钠聚合物、卡拉胶、黄原胶、羟甲基纤维素、丙二醇、甘油混合均匀制成混合物；
(2)将步骤(1)中的混合物按质量配比补充去离子水达到成品液质量的99.88％～99.99％，并再次搅拌均匀，形成液混合物；
(3)将步骤(2)中的液混合物放入已预热的乳化机内加热搅拌30min，制成乳化液；
(4)向步骤(3)乳化液中加入0.01％～0.12％防腐剂，并搅拌均匀，制成成品液；
(5)将步骤(4)中的成品液保温消泡5～30min；
(6)将步骤(5)中的成品液按需要的形状规格出料，灌装。
4.根据权利要求3所述的一种固态医用超声耦合贴片的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中的乳化机加热温度为50～100℃。
5.根据权利要求3所述的一种固态医用超声耦合贴片的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)中抽真空保温消泡。
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