CN105232762A - 治疗前列腺炎和前列腺肥大的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
治疗前列腺炎和前列腺肥大的中药组合物及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种治疗前列腺炎和前列腺肥大的中药组合物及其制备方法。本发明提供的药物以岩黄连、麝香、买麻藤、龙葵为主要成分，组方合理，工艺科学，便于操作，对于前列腺炎和前列腺肥大的治疗效果显著，具有起效快，治愈效果好，无毒副作用等特点，相对于现有技术取得了重大突破，具有突出的实质性特点和显著的进步。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗前列腺炎和前列腺肥大的中药组合物及其制备方法。
背景技术
前列腺疾病特别是前列腺炎和前列腺肥大，为中医男科的多发病，常见病，关于治疗该病方法甚多，但效果不佳。
前列腺炎是由细菌、病毒或其毒素所导致的前列腺体和腺管的炎症。本病分急、慢性两种，其中以慢性前列腺炎最常见，多与后尿道炎、精囊炎或副睾炎同时存在。本病多发生于青壮年，但老年男性亦不少见，并常可导致尿路感染。
中医认为前列腺炎多因素体虚弱，肾气不足，或因嗜酒和膏梁厚味，致气血凝滞，湿热内蕴；或因房事不节，肾阴亏耗，阴损及阳，而致肾中阴阳失调。
前列腺肥大又称前列腺增生症，是男性老人的常见病。50岁以后，多数男性有前列腺肥大的变化，但临床上又可全无症状。目前认为其发病原因可能与老年人性激素平衡失调有关。近年来的研究证明，胆固醇积聚也是重要原因之一；泌迫尿道，造成排尿困难，甚者小便闭塞不通等排尿功能障碍。本病属祖国医学中癃闭、淋症等范围。一般表现为排尿次数增加，晚上尤为显著，排尿时间长，需等一段时间才能排出，病程进展缓慢。随着病情加重，排尿时需屏气用力，需借助腹肌力量方能将尿排出；尿频、尿急，尿线变细，每次排尿量减少，尿液只能是点滴排出，自觉尿液不能排尽，有时可致急性尿潴留。
湿热蕴结，肾气亏虚，瘀血阻滞是慢性前列腺炎肥大主要病机，其中湿热蕴结在急性发作时表现较为突出。肾气亏虚在久病不愈时最为常见，而瘀血阻滞则贯穿疾病始终。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗前列腺炎和前列腺肥大的中药组合物。
本发明的另一目的是提供一种治疗前列腺炎和前列腺肥大的中药组合物的制备方法。
本发明的另一目的是提供一种治疗前列腺炎和前列腺肥大的中药组合物的注射剂。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
本发明所述的治疗前列腺炎和前列腺肥大的中药组合物是由包括以下重量份的原料制备而成的：岩黄连80～150份、麝香1～5份、买麻藤15～30份、龙葵15～30份。
本发明所述的治疗前列腺炎和前列腺肥大的中药组合物是由包括以下重量份的原料制备而成的：岩黄连90～120份、麝香2～4份、买麻藤20～25份、龙葵20～25份。
本发明的药材来源如下：
岩黄连，学名：CorydalissaxicolaBunting，为罂粟科植物岩黄连的根，秋后采。味苦，性凉。清热解毒，利湿，止痛止血。
麝香，为鹿科动物林麝MoschusberezovskiiFlerov、马麝MoschussifanicusPrzewalski或原麝MoschusmoschiferusLinnaeus成熟雄体香囊中的干燥分泌物。味辛，性温。归心、脾经。开窍醒神，活血通经，消肿止痛。用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，经闭，癓瘕，难产死胎，心腹暴痛，痈肿瘰疬，咽喉肿痛，跌扑伤痛，痹痛麻木。
买麻藤，为买麻藤科植物小叶买麻藤的茎叶或根。苦；性微温。祛风除湿；散瘀性血；化痰止咳。
龙葵，为茄科茄属植物龙葵SolanumnigrumL.，以全草入药。苦，寒。有小毒。清热解毒，利水消肿。用于感冒发烧，牙痛，慢性支气管炎，痢疾，泌尿系感染，乳腺炎，白带，癌症；外用治痈疖疔疮，天疱疮，蛇咬伤。
本发明所述的治疗前列腺炎和前列腺肥大的中药组合物，其活性成分是由以下工艺制备而成的：
⑴取岩黄连、买麻藤、龙葵全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4～8倍的体积比浓度为50～80%乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣加2～3倍药材总重量的水，煎煮10～60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，浓缩至药材总重量的2～3倍，滤过，静置1～10天，取上清液，得到溶液A；
⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60～120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60～90倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；
⑶合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。
本发明所述的治疗前列腺炎和前列腺肥大的中药，其活性成分优选由以下工艺制备而成的：
⑴取岩黄连、买麻藤、龙葵全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量5～6倍的体积比浓度为50～60%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣加2～3倍药材总重量的水，煎煮20～40分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，浓缩至药材总重量的2～3倍，滤过，静置2～3天，取上清液，得到溶液A；
⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量92～100倍的水，每次收集相当于麝香药材重量70～80倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；
⑶合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。
本发明所述的治疗前列腺炎和前列腺肥大的中药组合物注射剂是由以下工艺制备而成的：
⑴取岩黄连、买麻藤、龙葵全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4～8倍的体积比浓度为50～80%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣再加2～3倍药材总重量的水，煎煮10～60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，用稀盐酸溶液调节pH至3～4，静置半小时，滤去沉淀物，再用氢氧化钠溶液调节pH至6.5～7.5，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2～3倍，滤过，静置3～10天，取上清液，得到溶液A；
⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60～120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60～90倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；
⑶合并溶液A和溶液B，加入0.5%～1%的表面活性剂，混合均匀，调节pH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得。
本发明所述的前列腺炎和前列腺肥大的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种制剂。
本发明的中药可以制成注射剂，以穴位注射的方式施治，也可以制备成各种口服制剂或其它适合的剂型使用。
本发明的中药对于治疗前列腺炎和前列腺肥大具有非常好的效果，具有起效快，治愈效果好，无毒副作用等特点，临床试验结果治疗前列腺炎总有效率达91.3%，治疗前列腺肥大总有效率达93.5%，相对于现有技术取得了重大突破，具有突出的实质性特点和显著的进步。
实施例1
岩黄连800g麝香10g买麻藤150g龙葵150。
⑴、岩黄连、买麻藤、龙葵全草，粉碎成粗粉，用4800g体积比浓度为50%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加2400g的水，煎煮10分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至2400g，滤过，静置1天，取上清液，得到溶液A；
⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入920g的水，每次收集600g蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；
⑶、合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。
实施例2
岩黄连1500g麝香50g买麻藤300g龙葵300g
⑴、取岩黄连、买麻藤、龙葵全草，粉碎成粗粉，用16800g体积比浓度为80%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加6300g的水，煎煮30分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至6300g，滤过，静置2天，取上清液，得到溶液A；
⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入6000g的水，每次收集4500g蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；
⑶、合并溶液A和溶液B，加入0.5%的吐温80，混合均匀，调节PH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得本发明注射液。
实施例3
岩黄连1200g麝香40g买麻藤250g龙葵250g
⑴、取岩黄连、买麻藤、龙葵全草，粉碎成粗粉，用8500g体积比浓度为60%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加5100g的水，煎煮20分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至3400g，滤过，静置3天，取上清液，得到溶液A；
⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入4000g的水，每次收集3600g蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；
⑶、合并溶液A和溶液B，
浓缩至适当的相对密度后，与适量淀粉和糊精混合，制粒，干燥，压片，即得本发明的片剂。
实施例4
岩黄连900g麝香20g买麻藤200g龙葵200g
⑴、取岩黄连、买麻藤、龙葵全草，粉碎成粗粉，用7800g体积比浓度为60%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加2600g的水，煎煮20分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至3900g，滤过，静置10天，取上清液，得到溶液A；
⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入1200g的水，每次收集1400g蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；
⑶、合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分；
⑷、将活性成分与适量蔗糖和防腐剂混合，加水至10000g，即得本发明口服液。
实施例5
岩黄连950g麝香30g买麻藤220g龙葵220g
⑴、取岩黄连、买麻藤、龙葵全草，粉碎成粗粉，用8000g体积比浓度为70%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加3000g的水，煎煮20分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至4000g，滤过，静置3天，取上清液，得到溶液A；
⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入2760g的水，每次收集2400g蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；
⑶、合并溶液A和溶液B，
置真空干燥箱中70℃干燥，粉碎过100目筛，加入适量淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得本发明胶囊剂。
实施例6
岩黄连900g麝香20g买麻藤200g龙葵200g
⑴取岩黄连、买麻藤、龙葵，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4倍的体积比浓度为50%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣再加2倍药材总重量的水，煎煮10分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，用稀盐酸溶液调节pH至3，静置半小时，滤去沉淀物，再用氢氧化钠溶液调节pH至6.5，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2倍，滤过，静置3天，取上清液，得溶液A；
⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；
⑶合并溶液A和溶液B，加入0.5%的表面活性剂，混合均匀，调节pH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得注射剂。
实施例7
岩黄连1200g麝香40g买麻藤250g龙葵250g
⑴取岩黄连、买麻藤、龙葵，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量8倍的体积比浓度为80%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣再加3倍药材总重量的水，煎煮60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，用稀盐酸溶液调节pH至4，静置半小时，滤去沉淀物，再用氢氧化钠溶液调节pH至7.5，回收乙醇，浓缩至药材总重量的3倍，滤过，静置10天，取上清液，得溶液A；
⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量90倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；
⑶合并溶液A和溶液B，加入1%的表面活性剂，混合均匀，调节pH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得注射剂。
临床疗效
1、入组标准：
前列腺炎诊断标准：(1)尿频、尿急，排尿时尿道内有灼痛感，尿后余沥不尽，常见有乳白色分泌物，尤其在排尿终末及大便时出现；(2)易疲倦乏力、腰骶痛、性功能紊乱，有时合并虹膜炎、关节炎或神经炎等疾病；(3)肛指检查，前列腺大小正常或稍大，硬度不均匀可有局部压痛，病史长者前列腺缩小质地较硬；(4)前列腺按摩液检查可见大量脓细胞，卵磷脂小体显著减少或消失。
前列腺增生症诊断标准：(1)尿频、夜尿渐增、排尿困难、尿线无力；(2)小腹膨满、胀痛；(3)膀胱有残余尿液；(4)直肠指检或B超检查发现前列腺增大。
凡具备其中的3项，即可确诊。
2、基本情况：选择的69例患者,其中前列腺肥大46例,前列腺炎23例；年龄46～67岁,平均56.5岁；病程最短1个月,最长3年(以出现临床症状为发病日期)。都用西药抗炎、对症治疗过，均经临床表现、直肠指诊、B超检查确诊。
3、治疗方法：
使用本发明实施例2注射液溶解于5％的葡萄糖静脉点滴，每日1次。
4、疗效标准：
痊愈:症状、体征消失，B超检查前列腺无炎性改变和肥大；
好转:尿频，尿急，排尿间断，开始排尿时延迟，尿痛等部分症状消失，夜间尿频无改善，B超检查增大的前列腺缩小；
无效:症状、体征及B超检查无明显改善。
5、治疗结果：见表1.
表1治疗结果
| 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率（%） | |
| 前列腺炎 | 23 | 8 | 13 | 2 | 91.3 |
| 前列腺增生 | 46 | 12 | 31 | 3 | 93.5 |
表1结果显示：采用本发明药品进行前列腺炎和前列腺肥大治疗效果理想，治疗前列腺炎总有效率达91.3%，治疗前列腺肥大总有效率达93.5%。
典型病例：
黄某，男，47岁，壮族，诊断为泌尿系感染，曾用丁胺卡那霉素、氟哌酸、呋喃口旦啶等药物间断治疗月余，效果不明显后来我院就诊。来时一般情况良好，下腹部压痛(+)，直肠指诊触到肥大的前列腺。舌体胖，苔薄；小便白而无味，量少；脉细沉。B超显示前列腺炎。注射本发明实施例7，治疗5周痊愈出院，随访6个月未复发。
Claims (7)
1.一种治疗前列腺炎和前列腺肥大的中药组合物，其特征在于是由包括以下重量份的原料制备而成的：岩黄连80～150份、麝香1～5份、买麻藤15～30份、龙葵15～30份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于是由包括以下重量份的原料制备而成的：岩黄连90～120份、麝香2～4份、买麻藤20～25份、龙葵20～25份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用50-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其活性成分是由以下工艺制备而成的：
⑴取岩黄连、买麻藤、龙葵全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4～8倍的体积比浓度为50～80%乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣加2～3倍药材总重量的水，煎煮10～60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，浓缩至药材总重量的2～3倍，滤过，静置1～10天，取上清液，得到溶液A；
⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60～120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60～90倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；
⑶合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。
5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，其活性成分是由以下工艺制备而成的：
⑴取岩黄连、买麻藤、龙葵全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量5～6倍的体积比浓度为50～60%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣加2～3倍药材总重量的水，煎煮20～40分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，浓缩至药材总重量的2～3倍，滤过，静置2～3天，取上清液，得到溶液A；
⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量92～100倍的水，每次收集相当于麝香药材重量70～80倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；
⑶合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。
6.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其注射剂是由以下工艺制备而成的：
⑴取岩黄连、买麻藤、龙葵，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4～8倍的体积比浓度为50～80%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣再加2～3倍药材总重量的水，煎煮10～60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，用稀盐酸溶液调节pH至3～4，静置半小时，滤去沉淀物，再用氢氧化钠溶液调节pH至6.5～7.5，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2～3倍，滤过，静置3～10天，取上清液，得溶液A；
⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60～120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60～90倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；
⑶合并溶液A和溶液B，加入0.5%～1%的表面活性剂，混合均匀，调节pH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得。
7.一种治疗前列腺炎和前列腺肥大的中药组合物，由权利要求1或2中任一项的治疗前列腺炎和前列腺肥大的中药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。
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