CN105173421A - 多剂量滴眼剂无菌给药系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了多剂量滴眼剂无菌给药系统，包括瓶体、底盖、按压机构，瓶体包括外瓶、内瓶、防尘罩，内瓶上设置闷盖机构，外瓶设置喷头系统，闷盖机构和喷头系统通过活塞连杆机构相连，按压机构包括瓶套、弧形开口、按压块，瓶套底部设置有推动块，推动块上设置第一倾斜面，按压块上设置移动块及连接柱，移动块上设置第二倾斜面，连接柱上设置弹簧，底盖上设置弹簧安装孔级支撑架。本发明结构新颖，设计合理，通过设置的按压系统，实现侧部按压使用，符合人们的使用习惯，泵体的设置，确保液体能够精确定量滴出，喷头系统和活塞连杆机构的设置及配合使用，能彻底阻止外部空气进入瓶内，使得多剂量滴眼剂不添加抑菌剂成为现实。

Description

多剂量滴眼剂无菌给药系统

技术领域

本发明属于液体容器技术领域，具体涉及一种多剂量滴眼剂无菌给药系统。

背景技术

滴眼剂系指由药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。作为直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂，它的安全性、质量可控性一直为人们所关注。世界各国对滴眼剂的质量要求与注射剂的质量要求相同，我国目前也朝此方向发展。

目前，市场上滴眼剂大多数为多剂量包装，供多次连续使用，制剂一旦开封后，容易在使用和保存过程中被泪液及空气中的微生物污染，进而产生安全性隐患。为了防止滴眼剂在开封后反复使用中被微生物污染,大部分多剂量滴眼剂（包括抗生素类）都添加了抑菌剂，如：硫柳汞、苯扎氯铵、羟苯乙醇、三氯叔丁醇等，用来预防使用过程中微生物的二次污染。但抑菌剂对眼表角结膜上皮细胞有细胞毒性，损伤角结膜，导致泪膜不稳定，进而引起眼表异常，影响视力，近年来由抑菌剂滥用引发的问题越来越受到关注。因此多剂量滴眼剂处方工艺中不添加抑菌剂将是今后发展的趋势。现有的不添加抑菌剂的滴眼剂多为单剂量包装，供一次性使用，该种结构的包装，制作成本较高，包装材料浪费严重，且外出时携带不方便。针对该种结构包装的弊端，市场上出现了一种多剂量无菌滴眼剂瓶，该滴眼剂瓶是通过按压瓶体底部实现液体滴出。但是临床发现按压底部，患者在使用时，十分不便，不符合使用习惯，经常会因操作失误而戳伤眼角膜。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明目的在于提供一种使用方便的多剂量滴眼剂无菌给药系统。

本发明通过以下技术方案加以实现：

所述的多剂量滴眼剂无菌给药系统，包括瓶体和底盖，所述瓶体与底盖插接设置，所述瓶体包括外瓶、内瓶、防尘罩、设置在内瓶内的储液囊（30），所述防尘罩设置在外瓶瓶口处，内瓶设置在外瓶内，所述内瓶瓶口上设置有闷盖机构，外瓶瓶口处设置有喷头系统，所述闷盖机构和喷头系统通过活塞连杆机构相连，其特征在于该给药系统还包括按压机构，所述按压机构包括瓶套、设置在底盖侧壁上的弧形开口、设置在弧形开口上的按压块，所述瓶套套接设置在内瓶的外部，瓶套内径与内瓶外径相吻合，瓶套外径与底盖的内径相吻合，所述瓶套底部一体式设置有推动块，所述推动块的下端面设置有第一倾斜面，所述按压块朝向底盖内部空间的方向上一体式设置有移动块及连接柱，所述移动块的上端面设置有与第一倾斜面配合使用的第二倾斜面，所述连接柱上套接设置有弹簧，底盖对应连接柱的位置处设置有弹簧安装孔，所述弹簧的另一端与弹簧安装孔固定连接，底盖上对应推动块的位置处设置有支撑架，所述支撑架用于支撑移动块。

所述的多剂量滴眼剂无菌给药系统，其特征在于所述推动块设置有两个，且呈平行设置，所述移动块设置有两个，连接柱设置在两移动块之间，所述支撑架设置有四个。

所述的多剂量滴眼剂无菌给药系统，其特征在于所述闷盖机构包括闷盖、与闷盖一体式设置的泵体；所述喷头系统包括喷头、封水塞，所述喷头包括锥形体和柱形体，所述柱形体伸入到外瓶内部，且柱形体的下部与闷盖配合连接，所述锥形体套接设置在封水塞外壁上；所述活塞连杆机构包括连体活塞、上活塞，所述连体活塞贯穿泵体及锥形体，连体活塞的下端设置有球阀，伸入到泵体内部的连体活塞上套接设置有下弹簧，连体活塞的上端与上活塞之间留有一液体容纳腔，所述上活塞上套接设置有上弹簧。

所述的多剂量滴眼剂无菌给药系统，其特征在于所述封水塞的一侧设置有出液孔，对应出液孔一侧的封水塞外壁和喷头内壁之间留有供液体流出的流道。

所述的多剂量滴眼剂无菌给药系统，其特征在于所述出液孔的位置高于液体容纳腔的位置。

所述的多剂量滴眼剂无菌给药系统，其特征在于所述封水塞的内壁上设置有一圈凹槽，连体活塞上对应凹槽的位置处设置有与凹槽配合使用的环状凸起。

所述的多剂量滴眼剂无菌给药系统，其特征在于所述内瓶的肩部设置有通气孔。

本发明结构新颖，设计合理，通过设置在底盖侧壁及内部空间的按压系统，实现侧部按压使用，符合人们的使用习惯，极大的方便了使用者；同时，泵体的设置，确保液体能够精确定量滴出，喷头系统和活塞连杆机构的设置及配合使用，还可保证每次按压瓶身时，能彻底阻止外部空气进入瓶内，使得多剂量不添加抑菌剂成为现实。

附图说明

图1为本发明外部结构示意图；

图2为本发明剖视结构示意图；

图3为底盖整体结构示意图；

图4为底盖剖视结构示意图；

图5为瓶套结构示意图；

图6为瓶套剖视结构示意图；

图7为按压快结构示意图；

图8为喷头结构示意图；

图9为泵体结构示意图；

图中，1-底盖，2-外瓶，3-内瓶，4-防尘罩，5-瓶套，6-弧形开口，7-按压块，8-推动块，9-第一倾斜面，10-移动块，11-连接柱，12-第二倾斜面，13-弹簧，14-弹簧安装孔，15-支撑架，16-闷盖，17-泵体，18-喷头，19-封水塞，20-锥形体，21-柱形体，22-连体活塞，23-上活塞，24-球阀，25-下弹簧，26-液体容纳腔，27-上弹簧，28-出液孔，29-流道，30-储液囊，31-通气孔。

具体实施方式

以下结合说明书附图对本发明作进一步详细说明，并给出具体实施方式。

如图1-9所述，本发明一种多剂量滴眼剂无菌给药系统，主要用于盛装不添加抑菌剂的眼用制剂，使得多剂量滴眼剂不添加抑菌剂成为现实。包括瓶体和底盖1，瓶体与底盖1插接设置，瓶体包括外瓶2、内瓶3、防尘罩4、设置在内瓶内的储液囊30，防尘罩4设置在外瓶2瓶口处，内瓶3设置在外瓶2内，内瓶3瓶口上设置有闷盖机构，外瓶瓶口处设置有喷头系统，闷盖机构和喷头系统通过活塞连杆机构相连，储液囊内盛装眼用制剂，为确保眼用制剂的滴出，该给药系统还包括按压机构，按压机构包括瓶套5、设置在底盖1侧壁上的弧形开口6、设置在弧形开口上的按压块7，瓶套套接设置在内瓶的外部，瓶套内径与内瓶外径相吻合，瓶套外径与底盖的内径相吻合，瓶套底部一体式设置有推动块8，推动块的下端面设置有第一倾斜面9，按压块7朝向底盖1内部空间的方向上一体式设置有移动块10及连接柱11，移动块10的上端面设置有与第一倾斜面9配合使用的第二倾斜面12，第一倾斜面的的倾斜方向为，推动块靠近弹簧安装孔的一端距离底盖底部距离小，推动块靠近弧形开口的一端距离底盖底部距离大，第二倾斜面的倾斜方向刚好与第一倾斜面的倾斜方向相反；连接柱上套接设置有弹簧13，底盖对应连接柱的位置处设置有弹簧安装孔14，弹簧的另一端与弹簧安装孔固定连接，底盖1上对应推动块的位置处设置有支撑架15，支撑架用于支撑移动块。为实现按压块按压过程中，确保移动块和推动块之间配合的顺畅及稳定，推动块通常设置有两个，且呈平行设置，同样，移动块对应推动块也设置有两个，同时，连接柱设置在两移动块之间，支撑架设置有四个，该四个支撑架纵横均为两排设置，支撑架用于支撑移动块。

闷盖机构包括闷盖16、与闷盖一体式设置的泵体17，该泵体采用定量泵体，以实现液体的定量滴出；喷头系统包括喷头18、封水塞19，喷头包括锥形体20和柱形体21，柱形体21伸入到外瓶2内部，且柱形体21的下部与闷盖配合连接，锥形体套接设置在封水塞19外壁上；活塞连杆机构包括连体活塞22、上活塞23，连体活塞22贯穿泵体17及锥形体20，连体活塞的下端设置有球阀24，伸入到泵体内部的连体活塞上套接设置有下弹簧25，连体活塞与封水塞的具体连接关系为，在封水塞的内壁上设置有一圈凹槽，连体活塞上对应凹槽的位置处设置有与凹槽配合使用的环状凸起；连体活塞的上端与上活塞之间留有一液体容纳腔26，上活塞上套接设置有上弹簧27。为实现眼用制剂的滴出，在封水塞的一侧设置有出液孔28，对应出液孔28一侧的封水塞外壁和喷头内壁之间留有供液体流出的流道29，且出液孔的位置高于液体容纳腔的位置。储液囊采用软质材料制作而成，内瓶3的肩部设置有通气孔31，以确保药液流出后通过改变储液囊的形状来平衡内瓶内外的气压。

本发明使用过称为，使用时，首先打开防尘罩4，手拿瓶体对准眼部，按按压块7，按压块7向底盖1内部空间移动，弹簧13被压缩，带动移动块10沿支撑架15朝向弹簧安装孔14的方向移动，移动块10移动过程中，推动推动块8向上移动，带动瓶套5和内瓶3沿连体活塞22上移，球阀24封住泵体17下端，下弹簧25被压缩，泵体17内压力增大，泵体内的液体沿连体活塞中心的通孔进入到液体容纳腔26内，同时，液体容纳腔内压力增大，当液体流入量达0.05ml时，冲开上活塞23，上弹簧27被压缩，液体从出液孔28流出，经封水塞和喷头之间的流道29滴出，液体容纳腔26内压力下降，上弹簧27复位，推动上活塞23下移，挡住出液孔28，松开按压块7，在弹簧13回弹力的作用下，移动块10反方向移动，推动块8带动瓶套5、内瓶3及泵体17下降，下弹簧25复位，球阀24与泵体17分离，液体流向泵体17内部，完成一个动作。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变形，这些改进和变形也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.多剂量滴眼剂无菌给药系统，包括瓶体和底盖（1），所述瓶体与底盖插接设置，所述瓶体包括外瓶（2）、内瓶（3）、防尘罩（4）、设置在内瓶内的储液囊（30），所述防尘罩（4）设置在外瓶（2）瓶口处，内瓶（3）设置在外瓶（2）内，所述内瓶（3）瓶口上设置有闷盖机构，外瓶瓶口处设置有喷头系统，所述闷盖机构和喷头系统通过活塞连杆机构相连，其特征在于该给药系统还包括按压机构，所述按压机构包括瓶套（5）、设置在底盖（1）侧壁上的弧形开口（6）、设置在弧形开口（6）上的按压块（7），所述瓶套（5）套接设置在内瓶（3）的外部，瓶套（5）内径与内瓶（3）外径相吻合，瓶套（5）外径与底盖（1）的内径相吻合，所述瓶套（5）底部一体式设置有推动块（8），所述推动块（8）的下端面设置有第一倾斜面（9），所述按压块（7）朝向底盖（1）内部空间的方向上一体式设置有移动块（10）及连接柱（11），所述移动块（10）的上端面设置有与第一倾斜面（9）配合使用的第二倾斜面（12），所述连接柱（11）上套接设置有弹簧（13），底盖（1）对应连接柱（11）的位置处设置有弹簧安装孔（14），所述弹簧（13）的另一端与弹簧安装孔（14）固定连接，底盖（1）上对应推动块（8）的位置处设置有支撑架（15），所述支撑架（15）用于支撑移动块（10）。

2.根据权利要求1所述的多剂量滴眼剂无菌给药系统，其特征在于所述推动块（8）设置有两个，且呈平行设置，所述移动块（10）设置有两个，连接柱（11）设置在两移动块之间，所述支撑架（15）设置有四个。

3.根据权利要求1所述的多剂量滴眼剂无菌给药系统，其特征在于所述闷盖机构包括闷盖（16）、与闷盖一体式设置的泵体（17）；所述喷头系统包括喷头（18）、封水塞（19），所述喷头包括锥形体（20）和柱形体（21），所述柱形体（21）伸入到外瓶（2）内部，且柱形体（21）的下部与闷盖（16）配合连接，所述锥形体（20）套接设置在封水塞（19）外壁上；所述活塞连杆机构包括连体活塞（22）、上活塞（23），所述连体活塞（22）贯穿泵体（17）及锥形体（20），连体活塞（22）的下端设置有球阀（24），伸入到泵体内部的连体活塞（22）上套接设置有下弹簧（25），连体活塞（22）的上端与上活塞（23）之间留有一液体容纳腔（26），所述上活塞（23）上套接设置有上弹簧（27）。

4.根据权利要求3所述的多剂量滴眼剂无菌给药系统，其特征在于所述封水塞（19）的一侧设置有出液孔（28），对应出液孔（28）一侧的封水塞外壁和喷头内壁之间留有供液体流出的流道（29）。

5.根据权利要求4所述的多剂量滴眼剂无菌给药系统，其特征在于所述出液孔（28）的位置高于液体容纳腔（26）的位置。

6.根据权利要求3所述的多剂量滴眼剂无菌给药系统，其特征在于所述封水塞（19）的内壁上设置有一圈凹槽，连体活塞（22）上对应凹槽的位置处设置有与凹槽配合使用的环状凸起。

7.根据权利要求1所述的多剂量滴眼剂无菌给药系统，其特征在于所述内瓶（3）的肩部设置有通气孔（31）。