CN105106318B - 一种治疗干眼症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种中药组合物及其制备方法，该中药组合物由如下原料制成：桑叶、野菊花、薄荷。本发明制备的中药组合物被用来制备成常见的熏蒸包型，其制备过程简单，只需将组方的原料粉粹成粗粉、分装成熏蒸包并进行灭菌即可。该中药组合物可以用来治疗干眼症，尤其是对睑板腺功能障碍引起的干眼症甚为有效，而且治疗过程简单易行、效果良好。

Description

一种治疗干眼症的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，涉及一种治疗干眼症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

干眼症为任何原因所致泪液质和量的异常或泪液动力学的异常引起的泪膜不稳定和眼表面损害，从而导致眼部不适症状的一类疾病。干眼症患者主要表现为眼部干涩感、异物感、眼疲劳、眼酸痛和烧灼感，病情严重者可引起视力的明显下降而影响工作和生活。

随着社会经济的发展和人们生活水平的提高，干眼的发生率有增加的趋势，并有年轻化的趋势。由于人们阅读方式和生活节奏的加快，其发病率呈逐年升高的趋势。干眼症是眼科常见的眼表疾病之一，据资料统计，我国干眼症发病率为10.71％-12.91％。

干眼症属于中医眼科的白涩症范畴，中医学认为本证是由于邪热留恋，肺阴不足，脾胃积热及肝肾阴亏，阴津不足而导致目失濡养所致。从现代医学角度来讲，根据病因学，干眼症可以分为：环境性干眼、性激素失衡性干眼、睑板腺功能障碍性干眼、干眼综合症(自身免疫性)、神经传导障碍性干眼(传入障碍和传出障碍)、混合型干眼。尽管引起干眼症的病因不同，但其病理生理改变是相似的，一旦进入发展阶段，炎症成为干眼症发病机理中最关键的因素。

目前临床上多用滴眼液等来治疗干眼症。由于眼部的组织比较敏感，这些药物对于眼部组织的伤害比较大，而且常常会产生耐药性的问题。

西医治疗以局部为主，一种常见的西医疗法如补充人工泪液，这种人工泪液能够对正常的眼睛起到保护作用、消除眼部不适、湿润眼球缓解局部症状，但是这种人工泪液对干眼症的潜在病因并未予治疗，起到治标不治本的效果；当重症干眼患者常规治疗方法疗效不佳，且有可能导致视力严重受损时，一般采用手术治疗，如植入泪道塞、泪小点封闭术以及颌下腺移植等手术治疗。

中医治疗的历史悠久，治疗方法繁多，如中药内服、针灸治疗、按摩理疗和中医滴眼等。公开号为102145126A的中国专利申请公开了一种治疗干眼症的药物组合物玄麦润目颗粒，该组合物由如下质量份的原料药组成：生地6-30、玄参10-40、麦冬5-30、石斛5-30、知母10-20、天花粉10-20、菊花5-30、桑叶5-30、谷精草5-20、防风10-30，将这种组合物制成颗粒剂而成，患者可以进行冲泡内服。公开号为104367832A的中国专利申请提供了一种治疗干眼症的复方石斛滴眼液及其制备方法，该组方由以下原料配制而成：石斛80-120g、天花粉80-120g、大青叶80-120g、维生素B1 50-100g和蜂蜜10-20ml。其先将石斛、天花粉、大青叶等捣碎并煮沸，过滤得药液，先后向所得药液中加入防腐剂尼泊金乙酯和维生素B1及蜂蜜，采用蒸馏水调节药液渗透压相当于0.8-1.2氯化钠浓度的渗透压，然后过滤分装制得滴眼液。这些治疗方法虽然也能滋阴生津，湿润眼睛，治疗和改善干眼的症状，但仍有顾此失彼，如有较大副作用、治疗周期长、药材种类繁多或者制备过程繁琐复杂等等，而且效果不一。现代人生活节奏快，常规的治疗方法条件受到限制，患者多因不能坚持，半途而废导致影响其疗效。由此，研制一种治疗效果较为确切，治疗过程简单且有较少副作用的药物显得十分重要。

本发明的治疗干眼症的中药组合物是基于中医药学对干眼症的发病机理的充分认识，通过对桑叶、野菊花和薄荷重新进行科学组方制备而成，以纯天然的野生中药材为原料，无毒副作用，制备过程和使用方法简单，它能够疏通经络、疏散风热和清肝明目，达到治疗干眼症的效果。

发明内容

本发明的首要目的是针对上述问题提供一种治疗干眼症的中药组合物及其制备方法。该中药组合物针对干眼症形成的病因和病机，利用多种中药的活性成分相互协同作用，疏风散热、清热解毒、清肝明目、消除炎症，从而达到治疗干眼症的目的。

为实现本发明的目的，本发明一方面提供一种治疗干眼症的中药组合物，主要包括如下原料：桑叶、野菊花和薄荷。

其中，所述的中药组合物原料的重量份配比为：桑叶0.5-2、野菊花0.5-2、薄荷0.5-2。

特别是，所述原料的重量份配比为：桑叶0.5-1.5、野菊花0.5-1.5、薄荷0.5-1.5。

尤其是，所述原料的重量份配比优选为：桑叶1、野菊花1、薄荷1。

本发明的中药组合物选择桑叶、野菊花、薄荷进行组合制备而成，具有疏风散热、清热解毒、清肝明目之功效。用于风热客络所致的眼睑及白睛赤脉隐隐，眼痒干涩，磨痛灼热，不耐久视，久视酸痛。

本发明的组方中君药桑叶味苦性寒，具有疏散风热、清肝明目之功效，内能清脏腑肺郁热，外能疏散风热之邪。风热清，郁滞散，则白睛、胞睑红赤可退，痒涩刺痛可消。方中臣药野菊花苦辛微寒，入肺肝二经，清热解毒，有退目赤、去瘙痒之功；方中臣药薄荷性味辛凉，入肝肺经，具有疏肝滞、解郁热、止痒之功效，二者与君药相合，辅以清肝热，退赤翳，止痒涩、明眼目之功效。

桑叶，为桑科植物桑的经霜树叶，中医药学认为，桑叶性味苦、甘、寒，兼入肝经，有平降肝阳之效，其能轻清疏散，外能疏散风热，内能清肺、治疗肝阳上亢、明目，常用治风热感冒、燥热伤肺、肝阳上亢及风热或肝火目赤感冒、燥热伤肺、肝阳上亢及风热或肝火目赤肿痛、肝阴不足之眼目昏花；此外，又能凉血止血。与菊花、夏枯草、车前子等清肝明目支配，可用治疗肝经风热，肝火上攻所致目赤、涩痛、流泪等实证；配合滋补精血之黑芝麻，即桑麻丸，又可用于肝阴不足，眼目昏花之虚证。

现代中西医把桑叶和桑叶生物制剂作为改善各种疑难杂症的药物而使用，认为其药效极为广泛。有清肺润燥、止咳、去热、化痰、治盗汗；补肝、清肝明目、治疗头晕眼花、失眠、消除眼部疲劳、消肿、清血；治疗痢疾、腹痛、减肥、除脚气、利大、小肠；抗应激、凉血、降血压、降血脂、预防心肌梗塞、脑溢血、祛头痛、长发；降血糖、抗糖病等。

野菊花，性辛，味苦，微寒，归肝、心经，主要功效是清热解毒。主治痈肿、疔疮、目赤、瘰疬、天疱疮、湿疹等。由于清热解毒之力盛于菊花，它擅长治疗各类疔疮痈肿之疾。

现代医学发现野菊花，主要成分为野菊花内酯、野菊花醇、黄酮苷等，具消肿解毒、抗感染、抗病毒的功效，能防治流行性脑脊髓膜炎，预防流行性感冒、感冒，治疗高血压、肝炎、痢疾、痈疖疗疮都有明显效果。野菊花的浸液对杀灭孑孓及蝇蛆也非常有效。

野菊花具有清热解毒、疏风平肝的功效。用于治疗风热感冒、咽喉肿痛、目赤肿痛，头痛眩晕及疔疮痈肿病。野菊花水提物和挥发油都具有抗病毒、抗菌的活性。野菊花水提物对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、绿脓假单胞菌、福氏贺菌有较强的抑制作用。野菊花挥发油对金黄色葡萄球菌作用较强，对白色葡萄球菌有效。野菊花水提物和挥发油都有显著的抗炎、免疫抑制作用，但挥发油对化学物所致的炎症效果较好，水提物对异性蛋白致炎因子所致的炎症作用较好；由野菊花中的的亲脂性部分分离到的野菊花醇具有明显的抗炎作用。野菊花煎剂具有促进白细胞吞噬功能的作用，体外试验表明1:1280浓度的野菊花煎剂，有促进人体白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的作用，还具有抗病原微生物的作用。

薄荷，味辛、性凉、无毒。归肺、肝经，有发散风热，清上化普清利咽喉，透疹解毒，疏肝解郁和止痒等功效，适用于感冒发热、头痛、咽喉肿痛、无汗、风火赤眼、风疹、皮肤发痒、疝痛、火毒成疮、下痢及瘰疬等症，外用有轻微的止痛作用，用于神经痛等。风散热，也能引热外出，故治骨蒸痨(肺结核)、小儿惊狂、大热等下，常用它作为引药。

现代药理研究证明，薄荷叶具有以下多种功能：1、刺激和抑制神经。薄荷具有刺激中枢神经的功效，作用于皮肤有灼感和冷感同时，它对感觉神经末梢又有抑制和麻痹的作用。2、消炎抗菌。薄荷对蚊虫叮咬皮肤有脱敏、消炎和抗菌的作用；对上呼吸道感染亦有明显的止咳、消炎和抑菌作用；对痔疮、肛裂有消肿止痛、消炎抗菌的作用。3.健胃祛风。薄荷对口腔粘膜有炮热感和刺激作用，能促进口腔流涎、增进食欲、增加胃粘膜的供血量，改进消化功能。此外，薄荷在肠道内亦有较好的驱风作用，能减轻肠充气、驰缓肠肌蠕动，具有减缓肠疝痛的作用。4.芳香调味。主要利用薄荷所特有的清凉润喉而芳香宜人的气味来掩饰和改善一些具有异味和难以吞服的药物的不适感。

本发明另一方面提供一种该中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

1、按照如下重量份配比准备原料：

野菊花0.5-2、桑叶0.5-2、薄荷0.5-2

2、将桑叶、野菊花、薄荷分别粉碎，制得桑叶、野菊花、薄荷粉末；

3、桑叶、野菊花、薄荷粉末混合均匀，即得。

其中，步骤1中所述的原料的重量份配比优选为：野菊花0.5-1.5、桑叶0.5-1.5、薄荷0.5-1.5，进一步优选为：野菊花1、桑叶1、薄荷1。

特别是，步骤2中所述的粉末的粒度≥40目，优选为40—60目，进一步优选的粉末粒度为50目。

需要说明的是，将该组合物的组分是采用粉粹机进行粉粹，然后采用搅拌机进行搅拌混匀，混匀充分后采用滤纸袋(例如袋泡茶用茶叶滤纸袋等)进行分装，每袋分装1-5g制成熏蒸包，并进行灭菌处理。

特别是，将制得的熏蒸包采用环氧乙烷灭菌法处理灭菌。

其中，所述灭菌处理过程中设置的条件参数为：环氧乙烷浓度为450mg/L，温度为45℃，灭菌时间为5h。

所述的该组合物的熏蒸包使用方法：取一生活常见的水杯，将水杯洗净，放入熏蒸包，然后倒入适量开水至完全将熏蒸包浸没为止，将水杯放于双眼附近，采用热蒸汽熏眼治疗。每天熏蒸次数1-3次，熏蒸治疗时间为10-30min/次，每次使用1袋，每袋3g。

特别是，将所述中药组合物制得的熏蒸包在预防或/和治疗干眼症中可以有良好的应用。

本发明制备的治疗干眼症的中药组合物具有如下优点：

1、本发明中的组合物各原料药的来源容易，制备工艺简单，易于实现，药物组合的毒性小，适用人群广泛，疗效确切显著。

2、病人使用简便易行，使用不锈钢锅或熏蒸仪加热均可。

3、熏蒸包便于贮存，常温环境即可，有效期长久。

4、本发明治疗干眼症组合物组方配伍科学，疗效确切，安全性高，质量可控。

5、本发明治疗干眼症组合物具有疏风清热、滋阴润燥、清肝明目的功效，可用于预防和治疗干眼症，治疗干眼症，消除睑板腺炎症。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1

1、按照如下重量准备原料(×1000g)

野菊花1、桑叶1、薄荷1

2、将桑叶、野菊花、薄荷分别采用粉碎机进行粉碎处理，接着过50目筛，分别获得野菊花粉末、桑叶粉末、薄荷粉末；

3、将野菊花粉末、桑叶粉末、薄荷粉末加入到搅拌机中搅拌均匀，制得野菊花-桑叶-薄荷组合物；

4、将混合均匀的野菊花-桑叶-薄荷组合物通过计量器称量后分装于包装袋内(例如常用的袋泡茶使用的滤纸袋)，每袋1-5g，优选为3g；

5、将分装后的药包放置于环氧乙烷灭菌柜(环氧乙烷灭菌柜，型号为ZMW-500L，沈阳市现代医疗仪器研究所)消毒，设置的参数为环氧乙烷浓度为450mg/L，温度为45℃，灭菌时间5h；

6、将灭菌药包冷却后封装于外包装袋中，即得。

本发明的治疗干眼症的中药熏蒸包每次使用1袋，每日熏蒸2-3次。

实施例2

1、按照如下重量准备原料(×1000g)

野菊花0.5、桑叶1.0、薄荷1.0

2、将桑叶、野菊花、薄荷分别采用粉碎机进行粉碎处理，接着过40目筛，分别获得野菊花粉末、桑叶粉末、薄荷粉末；

3、将野菊花粉末、桑叶粉末、薄荷粉末加入到搅拌机中搅拌均匀，制得野菊花-桑叶-薄荷组合物；

4、将混合均匀的野菊花-桑叶-薄荷组合物通过计量器称量后分装于包装袋内(例如常用的袋泡茶使用的滤纸袋)，每袋1-5g，优选为1g；

5、将分装后的药包放置于环氧乙烷灭菌柜(环氧乙烷灭菌柜，型号为ZMW-500L，沈阳市现代医疗仪器研究所)消毒，设置的参数为环氧乙烷浓度为450mg/L，温度为45℃，灭菌时间5h；

6、将灭菌药包冷却后封装于外包装袋中，即得。

本发明的治疗干眼症的中药熏蒸包每次使用1袋，每日熏蒸2—3次。

实施例3

1、按照如下重量准备原料(×1000g)

野菊花1.5、桑叶0.5、薄荷0.5

2、将桑叶、野菊花、薄荷分别采用粉碎机进行粉碎处理，接着过60目筛，分别获得野菊花粉末、桑叶粉末、薄荷粉末；

3、将野菊花粉末、桑叶粉末、薄荷粉末加入到搅拌机中搅拌均匀，制得野菊花-桑叶-薄荷组合物；

4、将混合均匀的野菊花-桑叶-薄荷组合物通过计量器称量后分装于包装袋内(例如常用的袋泡茶使用的滤纸袋)，每袋1-5g，优选为5g；

5、将分装后的药包放置于环氧乙烷灭菌柜(环氧乙烷灭菌柜，型号为ZMW-500L，沈阳市现代医疗仪器研究所)消毒，设置的参数为环氧乙烷浓度为450mg/L，温度为45℃，灭菌时间5h；

6、将灭菌药包冷却后封装于外包装袋中，即得。

本发明的治疗干眼症的中药熏蒸包每次使用1袋，每日熏蒸2—3次。

实施例4

1、按照如下重量准备原料(×1000g)

野菊花2、桑叶0.5、薄荷2

2、将桑叶、野菊花、薄荷分别采用粉碎机进行粉碎处理，接着过50目筛，分别获得野菊花粉末、桑叶粉末、薄荷粉末；

3、将野菊花粉末、桑叶粉末、薄荷粉末加入到搅拌机中搅拌均匀，制得野菊花-桑叶-薄荷组合物；

4、将混合均匀的野菊花-桑叶-薄荷组合物通过计量器称量后分装于包装袋内(例如常用的袋泡茶使用的滤纸袋)，每袋1-5g，优选为3g；

5、将分装后的药包放置于环氧乙烷灭菌柜(环氧乙烷灭菌柜，型号为ZMW-500L，沈阳市现代医疗仪器研究所)消毒，设置的参数为环氧乙烷浓度为450mg/L，温度为45℃，灭菌时间5h；

6、将灭菌药包冷却后封装于外包装袋中，即得。

本发明的治疗干眼症的中药熏蒸包每次使用1袋，每日熏蒸2—3次。

实施例5

1、按照如下重量准备原料(×1000g)

野菊花0.5、桑叶1.5、薄荷0.5

2、将桑叶、野菊花、薄荷分别采用粉碎机进行粉碎处理，接着过40目筛，分别获得野菊花粉末、桑叶粉末、薄荷粉末；

3、将野菊花粉末、桑叶粉末、薄荷粉末加入到搅拌机中搅拌均匀，制得野菊花-桑叶-薄荷组合物；

4、将混合均匀的野菊花-桑叶-薄荷组合物通过计量器称量后分装于包装袋内(例如常用的袋泡茶使用的滤纸袋)，每袋1-5g，优选为3g；

5、将分装后的药包放置于环氧乙烷灭菌柜(环氧乙烷灭菌柜，型号为ZMW-500L，沈阳市现代医疗仪器研究所)消毒，设置的参数为环氧乙烷浓度为450mg/L，温度为45℃，灭菌时间5h；

6、将灭菌药包冷却后封装于外包装袋中，即得。

本发明的治疗干眼症的中药熏蒸包每次使用1袋，每日熏蒸2—3次。

试验例一本发明的中药组合物治疗干眼症的临床疗效观察

1、试验目的

通过对80例干眼症患者的临床观察研究，验证该中药熏蒸包的临床疗效。

2、中西医诊断标准及其依据

干眼症在中医眼科学属于“白涩症”的范畴，参照曾庆华主编《中医眼科学》的有关辨证标准。其症状表现为：患眼干涩不爽，频频瞬目，或微畏光；白睛赤脉隐隐，或可查见黑睛点状星镒；舌红。苔薄，脉数或细数。西医诊断标准参照2004年全国干眼症的诊断和治疗进展制定的诊断标准。该诊断标准为：1、患者有明显的自觉症状，如异物感、干涩感、烧灼感、眼胀感、畏光、眼红，其中以眼疲劳、异物感、干涩感3项症状为主要指标；2、泪膜表现为不稳定性，泪膜破裂时间缩短小于10秒；3、泪液分泌量减少，泪液分泌试验小于或等于10mm/5min；4、眼表面损害，采用角膜荧光素染色加强诊断。

3、病例入选标准

符合中西医诊断标准，而且年龄在70周岁以下，性别无限制。

4、病例排除标准

a并发有严重影响视功能的其它眼病如不能同时治愈的青光眼、白内障等病。

b有明显的器质性眼病(眼睑闭合不全；眼睑位置异常；甲状腺相关免疫性眼病；角膜瘢痕；结膜痕等)。

c对本病有强烈干扰的眼病(过敏性角结膜炎等)

d有严重的结缔组织疾病、类风湿性关节炎、硬皮病、红斑性狼疮等体统疾病。

e合并心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。

f过敏体质者。

5、疗效标准及其依据

参照国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》拟定

a治愈：症状消失，角膜染色消退，泪液分泌实验多次测量大于10mm/5min。

b好转：症状减轻，角膜染色减少，泪液分泌实验多次测定泪液分泌量有所增加。

c未愈：症状无改善，角膜染色无变化或增多，泪液分泌实验多次测量泪液分泌量无增加。

6、试验方法

(1)凡符合病例诊断标准、纳入标准及排除标准的合格受试者采用“随机数字表法”随机分配到该中药熏蒸包治疗组A(40例)和对照组B(40例)。

(2)治疗药物

a治疗组使用：本发明实施例1制备的中药组合物熏蒸包

b对照组使用的药物选用瑞珠滴眼液(湖北远大天天明制药有限公司，0.8毫升：11.2毫克(以聚乙烯醇计))

(3)给药方法

a取一生活常见的水杯，将水杯洗净，放入熏蒸包，然后倒入适量开水至完全将熏蒸包浸没为止，将水杯放于双眼附近，采用热蒸汽熏眼进行治疗，每次使用1袋，每天熏蒸次数2-3次，熏蒸治疗时间为10-30min/次。治疗4周为1个疗程。用药2周后进行复查，进行泪液基础分泌试验和泪膜破裂时间的测定。

b对照组给予对照药物瑞珠滴眼液，眼睛感觉干涩时，向患眼滴加瑞珠滴眼液，每次1滴，每日4次。治疗4周为1个疗程。用药2周后进行复查，进行泪液基础分泌试验和泪膜破裂时间的测定。

(4)临床观察内容

A、眼部症状；b、眼部体征(角膜荧光素染色、泪液分泌量)；c、舌苔、脉象。

(5)临床实验观察结果

组别	治愈	好转	未愈	总有效率(％)
					治疗组	8	31	1	97.5
对照组	2	25	13	67.5

结果表明：

经检查，治疗组40例患者在治疗后总有效率达到97.5％。患者症状消失，角膜染色消退，泪液分泌量大于10mm/5min的患者数8例，治愈率达到20％；症状减轻，角膜染色减少，泪液分泌量有所增加的患者有31例，好转有效率达到77.5％；患者症状未有明显改善，且泪液分泌量没有明显增加的患者有1例，未愈率为2.5％。

本发明的药物熏蒸包在使用过程中受试者无任何过敏反应及其他不良反应，说明本发明的治疗干眼症的组合物对人体无不良影响。

对受试者使用本发明产品后6个月的观察中没有反弹现象发生。

试验例二本发明的中药组合物熏蒸包毒理试验

将实施例1制得中药熏蒸包对小鼠进行毒性试验：将熏蒸包置于开水中充分浸泡，经口灌胃给药及将所述的中药组合物经过超声雾化给药，逐日观察，并记录各组动物中毒表现和死亡动物数至14天，结果显示两种给药方法均LD50〉5000ml/kg(体重)，属实际无毒物质。

熏蒸包对兔眼鼻的毒性实验：按照实施例1制备的中药熏蒸包置于水杯中，采用开水中完全浸泡后，然后将水杯置于上面开口的半封闭的兔笼内，另一侧以沸腾烧开的蒸馏水为对照。随后在1、6、24、48h和4天观察家兔眼结膜、虹膜和角膜以及鼻粘膜的反应(有无眼鼻充血、流鼻涕、咳嗽等症状)，所得结果反应积分为0，属无较强刺激性和毒性。

病例1

患者李某，男，32岁，河北保定人；自诉眼睛不适感和眼睛痛3年，眼痒，眼干，视力大不如以前，来就诊时检查双眼球结膜充血，泪膜破裂时间(BUT)右眼4S，左眼5S，SchimmerI试验右眼3mm/5min，左眼2mm/5min，角膜荧光素染色右眼+，左眼++诊断为干眼症(肝肾阴虚型)，经过本中药熏蒸包治疗2个疗程，其中每个疗程4周，双眼结膜充血消退，自我感觉眼干明显好转，眼睛湿润，1个疗程后眼干和眼痒即消失，两个疗程后复检双眼睑球结膜水肿消退，Schimmer I试验检查泪液15mm/5min(双)，泪膜破裂时间(BUT)20S。

病例2

患者陈某，女，57岁，北京市人；自述眼干、眼涩1年，用玻璃酸钠滴眼液效果不理想。就诊时检查双眼结膜充血、角膜透明，瞳孔3mm，泪膜破裂时间(BUT)右眼3S，左眼4S，Schimmer I试验检查泪液2mm/5min(双)，角膜荧光素染色右眼+，左眼++，诊断为干眼症(肝肾阴虚型)，采用本发明的中药熏蒸包进行熏蒸治疗2个疗程后，其中每个疗程4周，眼睑、眼球、结膜充血消退，眼干和眼痒消失，泪膜破裂时间(BUT)15s。Schimmer I试验检查泪液14mm/5min(双)，诸不适应症消除而痊愈。

病例3

患者李某，女，40岁，黑龙江人，双眼胀痛干涩1年，有时眼红。就诊时检查双眼睑无异常，结膜轻度充血，角膜透明，前房中深，瞳孔3mm，对光反射灵敏，泪膜破裂时间(BUT)右眼3S，左眼2S，Schimmer I试验检查泪液双眼均为0，角膜荧光素染色右眼++，左眼+，诊断为干眼症(肝肾阴虚型)。经过本中药熏蒸包两个疗程熏蒸治疗，其中每个疗程四周，干眼症状全部消失，角膜荧光素染色无着染，泪膜破裂时间(BUT)右眼12s，左眼15s。Schimmer I试验右眼13mm/5min，左眼14mm/5min。

病例4

患者赵某，男，38岁，辽宁人，双眼干涩、不能久视2年余。检查双眼球结膜充血+，双眼角膜透明，前房中深，瞳孔3mm，光反射灵敏，泪膜破裂时间(BUT)右眼3S，左眼2S，Schimmer I试验右眼1mm/5min，左眼4mm/5min，角膜荧光素染色右眼++，左眼++，诊断为干眼症(肝肾阴虚型)。经过本中药熏蒸包三个疗程的熏蒸治疗，每个疗程四周，双眼干眼症状全部消失，双眼结膜无充血，角膜透明，前房中深，瞳孔3mm，对光反射灵敏，泪膜破裂时间(BUT)右眼18s，左眼16s。Schimmer I试验右眼25mm/5min，左眼20mm/5min，双眼角膜荧光素染色均无着染，干眼症状全部消失。

病例5

患者麻某，女，70岁，北京市人，双眼干涩刺痛、不能久视3个月。检查双眼结膜无充血，角膜透明，前房中深，瞳孔3mm，对光反射灵敏，泪膜破裂时间(BUT)右眼4S，左眼4S，Schimmer I试验右眼7mm/5min，左眼8mm/5min，角膜荧光素染色未见着染，诊断为双眼干眼症(肝肾阴虚型)。经过本中药熏蒸包一个疗程熏蒸治疗，其中每个疗程四周，患者干眼症状消失，泪膜破裂时间(BUT)右眼15s，左眼17s。Schimmer I试验右眼13mm/5min，左眼15mm/5min。

Claims (9)

1.一种治疗干眼症的中药组合物，其特征是，由如下重量份配比的原料制成：桑叶0.5-2、野菊花0.5-2、薄荷0.5-2。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征是，所述原料的重量份配比为： 桑叶0.5-1.5、野菊花0.5-1.5、薄荷0.5-1.5。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征是，所述原料的重量份配比为：桑叶1、野菊花1、薄荷1。

4.一种治疗干眼症的中药组合物的制备方法，其特征是，按照如下顺序进行步骤：

1）按照如下重量份配比准备原料：

野菊花0.5-2、桑叶0.5-2、薄荷0.5-2

2）将桑叶、野菊花、薄荷分别粉碎，制得桑叶、野菊花、薄荷粉末；

3）桑叶、野菊花、薄荷粉末混合均匀，即得。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征是，步骤1）中所述原料的重量份配比为：桑叶0.5-1.5、野菊花0.5-1.5、薄荷0.5-1.5。

6.如权利要求4所述的制备方法，其特征是，步骤1）中所述原料的重量份配比为：桑叶1、野菊花1、薄荷1。

7.如权利要求4所述的制备方法，其特征是，步骤2）中所述桑叶、野菊花、薄荷粉末的粒度≥40目。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征是，步骤2）中所述桑叶、野菊花、薄荷粉末的粒度范围为40-60目。

9.如权利要求1-3任意所述的中药组合物在制备预防或/和治疗干眼症药物中的应用。