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CN104602718A - 可扩展式导向延长导管 - Google Patents

可扩展式导向延长导管 Download PDF

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CN104602718A
CN104602718A CN201380046748.9A CN201380046748A CN104602718A CN 104602718 A CN104602718 A CN 104602718A CN 201380046748 A CN201380046748 A CN 201380046748A CN 104602718 A CN104602718 A CN 104602718A
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CN
China
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distally
protected
elongate catheter
sheath
sheath component
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Application number
CN201380046748.9A
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English (en)
Inventor
王惠荪
J.M.安德森
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Boston Scientific Scimed Inc
Original Assignee
Boston Scientific Scimed Inc
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Publication date
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Abstract

公开了一种医疗器材。示例性医疗器材可以包括导向延长导管(114)。导向延长导管可以包括具有近侧外径的近侧构件(116)。远侧护鞘构件(126)可以被附接到近侧构件。远侧护鞘构件可以具有大于近侧外径的远侧外径。远侧护鞘构件可以具有近端、远端以及至少部分地在近端和远端之间延伸的纵向裂缝(146)。可扩展构件(145)可以被附接到远侧护鞘构件并且可以沿着纵向裂缝延伸。可扩展构件可以被构造成在第一构型和扩展构型之间进行转换。

Description

可扩展式导向延长导管
相关申请的交叉引用
本申请在美国35 U.S.C.§119之下主张于2012年7月9日提交的美国临时申请序列号61/669,530的优先权，其全部内容通过引用而并入本文。
技术领域
本公开涉及医疗器材以及用于制造医疗器材的方法。更具体地，本公开涉及包括导向延长导管的细长体内医疗器材。
背景技术
已经研发出各种各样的体内医疗器材以便医学使用，例如血管内使用。这些装置中的一些包括导丝、导管等等。这些装置通过各种不同的制造方法中的任意一种来制造并且可以根据各种方法中的任意一种而使用。公知的医疗器材和方法中的每种均具有特定的优点和缺点。需要不断地提供替代性医疗器材以及用于制造并使用医疗器材的替代性方法。
发明内容
本公开提供用于医疗器材的设计、材料、制造方法和应用替代方案。示例医疗器材可以包括导向延长导管。导向延长导管可以包括具有近侧外径的近侧构件。远侧护鞘构件可以被附接到近侧构件。远侧护鞘构件可以具有大于近侧外径的远侧外径。远侧护鞘构件可以具有近端、远端以及至少部分在近端和远端之间延伸的纵向裂缝。可扩展构件可以被附接到远侧护鞘构件并且可以沿着纵向裂缝延伸。可扩展构件可以被构造成在第一构型和扩展构型之间转换。
另一示例性导向延长导管可以包括具有近侧外径的近侧构件。远侧护鞘构件可以被附接到近侧构件。远侧护鞘构件可以具有大于近侧外径的远侧外径。远侧护鞘构件可以具有近端、远端以及至少部分在近端和远端之间延伸的纵向裂缝。远侧护鞘可以被构造成在第一构型和扩展构型之间转换。
还公开了一种示例性导向延长导管系统。导向延长导管系统可以包括具有内径的导向导管。导向延长导管可以通过导向导管而延伸。导向延长导管可以包括具有近侧外径的近侧构件。远侧护鞘构件可以被附接到近侧构件。远侧护鞘构件可以具有大于近侧外径的远侧外径。远侧护鞘构件可以具有近端、远端以及至少部分在近端和远端之间延伸的纵向裂缝。远侧护鞘可以被构造成在第一构型和扩展构型之间转换。
还公开了一种用于通达至冠状动脉的方法。示例方法可以包括提供导向导管并且使导向导管通过血管前进到邻近冠状动脉口的位置。该方法还可以包括提供导向延长导管。导向延长导管可以包括具有近侧外径的近侧构件。远侧护鞘构件可以被附接到近侧构件。远侧护鞘构件可以具有大于近侧外径的远侧外径。远侧护鞘构件可以具有近端、远端以及至少部分在近端和远端之间延伸的纵向裂缝。远侧护鞘可以被构造成在第一构型和扩展构型之间转换。该方法还可以包括使导向延长导管通过导向导管前进到远侧护鞘的至少一部分远侧延伸超出导向导管的远端并且进入冠状动脉内的位置处；以及使治疗导管通过导向导管而前进。
上述一些实施例的概括并不试图去描述本发明的每种公开的实施例或每个实施方式。下述附图和详细说明更加具体地例示出这些实施例。
附图说明
以结合附图来考虑本发明的各种实施例的下述详细说明的方式，可以更加完整地理解本发明，附图中：
图1是示出穿过主动脉前进到冠状动脉口的示例性导向导管的平面图；
图2是示出结合导向导管所使用的示例性导向延长导管的平面图；
图3是示例性导向延长导管的横截面侧视图；
图4是示例性导向延长导管和示例性导向导管的横截面侧视图；
图5是包括可扩展构件的示例性导向延长导管的部分横截面图；
图6是图示处于第一构型的在图5中示出的可扩展构件的部分横截面图；
图7是图示处于扩展构型的在图5中示出的可扩展构件的部分横截面图；
图8是包括可扩展构件的另一示例性导向延长导管的部分横截面图；
图9是图示处于第一构型的在图8中示出的可扩展构件的部分横截面图；
图10是图示处于扩展构型的在图8中示出的可扩展构件的部分横截面图；
图11是另一示例性导向延长导管的一部分的侧视图；
图12是支撑构件的一部分的侧视图；
图13-14示意性示出了用于制造导向延长导管的示例性方法的一部分；
图15是另一示例性导向延长导管的一部分的侧视图；
图16是另一示例性导向延长导管的一部分的侧视图；
图17是另一示例性导向延长导管的一部分的侧视图；以及
图18是另一示例性导向延长导管的一部分的侧视图。
虽然本发明服从于各种改进和替代性形式，不过其特例已经在附图中借助于示例方式得以示出并且将具体地加以描述。然而，应当理解成本发明并不将其限制于所描述的具体实施例。相反地，本发明将涵盖落入本发明精神和范围内的所有改进、等价物和替代物。
具体实施方式
对于下述定义的术语，除非在权利要求中或在本说明书的别处给出了不同定义，否则将应用这些定义。
无论是否明确地指明，所有数值在本文均被假定为由术语“大约”修饰。术语“大约”一般指的是本领域一个技术人员认为与所列值等价(即具有相同功能或效果)的数值范围。在许多情况下，术语“大约”可以包括取整成最接近的有效数字的数值。
通过端点所列举的数值范围包括该范围内的所有数值(例如1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如本说明书和所附权利要求中所使用，单数形式“一”、“一个”和“这个”包括多个指代物，除非内容明确地指明。如本说明书和所附权利要求中所使用，除非内容明确地指明，否则术语“或”一般以包括“和/或”的含义来使用。
应该参考附图来阅读下列具体实施方式，其中不同图中的类似元件被相同地编号。不一定成比例绘制的附图图示出示意性实施例并且不试图去限制本发明的范围。
全世界广泛地使用微创心脏介入，例如经皮冠状动脉腔内成形术。这些手术可以包括导向导管的使用。例如，如图1所示，导向导管10可以穿过例如主动脉A的血管前进到邻近(例如左和/或右)冠状动脉CA的口O的位置。当如此被定位时，治疗导管(例如，球囊导管、支架递送系统等等)可以通过导向导管10前进并且进入冠状动脉CA内而到达可以使用治疗导管来执行适当的心脏介入的目标部位。
为了使治疗导管有效地到达预期目标部位，理想的是维持导向导管10在冠状动脉CA的口O处的位置。例如，假定在介入期间心脏会正在跳动(和/或其他因素)，则导向导管10可能会失去其定位或者以其他方式移位，以致其不再被定位成有效地引导治疗导管到冠状动脉。这可以包括导向导管10的远端12离开冠状动脉CA的口O而偏移的情况。因为离开口O出现偏移，所以通达至冠状动脉CA就要求重新定位导向导管10，以便使远端12恢复到与冠状动脉CA的口O相接合的状态。
本文所公开的是可以使通达至冠状动脉CA改善的医疗器材以及用于制造和使用该医疗器材的方法。例如，图2示出了导向延长导管14，其穿过导向导管10延伸并且超出导向导管10的远端12进入冠状动脉CA。因为导向延长导管14例如可以超出导向导管10的远端12延伸，所以导向延长导管14可以超出冠状动脉CA的口O延伸并且进入一部分冠状动脉CA内。通过超出口O而延伸，延长导管14可以稳定导向导管10的定位并且针对多种心脏介入允许经过改进的至冠状动脉CA的通路。
图3是导向延长导管14的横截面侧视图。这里能够看出导向延长导管14可以包括近侧轴或构件16。近侧构件16可以包括近侧部分18和远侧或带状部分20。近侧部分18可以具有限定在其内的内腔22。在一些实施例中，内腔22沿近侧部分18的整个长度延伸。在另一些实施例中，内腔22仅沿近侧部分18的一部分延伸。此外，近侧部分18可以包括近侧开口和远侧开口二者(例如，位于近侧部分18的近端和远端处)，以致内腔22在两个端部处均“开放”。替代性地，可以使近侧部分18的一个或两个端部闭合或者以其他方式密封。例如，近侧部分18的远端可以是闭合的。在这些实施例中的一些以及在另一些实施例中，近侧部分18可以具有形成在近侧部分18的壁内且与近侧部分18的近端和/或远端间隔开的开口或孔口(未示出)。孔口可以与或者可以不与内腔22流体连通。毂24可以被附接到近侧部分18。
远侧护鞘26可以被附接到近侧构件16。护鞘26可以具有形成在其内的内腔28。大体而言，内腔28(和/或远侧护鞘26的内径)可以大于内腔22(和/或近侧部分18的内径)并且可以大于近侧构件16的外径。因此，内腔28可以足够大以致于允许治疗导管(例如，球囊导管、支架递送系统等等)从中通过。例如当导向延长导管14被定位在导向导管10内时，治疗导管可以在近侧构件16旁边并穿过远侧护鞘26的内腔28在导向导管10内进行延伸。
远侧护鞘26可以包括主体部分30。在至少一些实施例中，主体部分30可以包括一个或更多个聚合物，包括本文所公开的那些聚合物中的任意聚合物。这可以包括使用沿主体部分30的长度具有不同硬度的聚合物。例如，主体部分30的更近侧区段可以包括具有较高硬度的聚合物并且主体部分30的更远侧区段可以包括具有较低硬度的聚合物。主体部分的全部长度的各部分可以是装载有或以其他方式包括不透射线的材料。主体部分30也可以包括增强构件32。增强构件32的形式可以变化。例如，增强构件32可以包括编织物、线圈、筛网或类似物。
可以沿着主体部分30的内表面放置内衬或层34。衬34的形式可以改变。例如，衬34可以是润滑衬或以其他方式包括润滑材料，例如聚四氟乙烯。末端构件36例如可以在主体部分30的远端处被附接到主体部分30。在一些实施例中，末端构件36可以是单层材料。替代性地，末端构件可以包括外层38和内层40。外层38和内层40可以由相同材料形成。在这些实施例中的一些中，外层38和内层40可以包括相同聚合材料并且每个均装载有相同或不同的不透射线材料。例如，内层40可以包括装载有重量上近似75-95%(例如，大约90%)的钨的聚醚嵌段酰胺，并且外层38可以包括装载有重量上近似30-50%(例如，40%)的次碳酸铋的聚醚嵌段酰胺。这些只是示例而已。在另一些实施例中，外层38和内层40可以由不同材料制成。
远侧护鞘26可以被附接到近侧构件16的带状部分20。带状部分20和远侧护鞘26之间的附接的布置和/或构造可以变化。例如，远侧护鞘26可以具有在其管壁内形成的开口或内腔，并且带状部分20可以被布置于该开口内。这可以包括颈缩、削磨或挤掐带状部分20并将颈缩部分插入到开口内。在一些实施例中，将带状部分20插入到开口内可以经由机械结合将近侧构件16固定到远侧护鞘26。在这些实施例中的一些以及在另一些实施例中，可以利用额外的和/或替代性的结合，其包括惯常用于医疗器材的那些结合机制(例如，粘结剂结合、焊接、热结合、钎焊等等)。也可以想到其他附接机制以用于将近侧构件16附接到远侧护鞘26，包括直接结合(例如，粘结剂结合、热结合、焊接、钎焊等等)、由第三部件(例如可以被结合在带状部分20和远侧护鞘26之间的金属或聚合物圈42)所辅助的结合。
导向延长导管14还可以包括多个涂层，这可以例如减少摩擦。例如，近侧构件16和/或远侧护鞘26可以具有内部和/或外部涂层，其包括可以在追踪期间减少摩擦的亲水性聚合物。示例涂层可以包括BAYER CL-100、BIOSLIDE、NG-HPC、SLIP COAT、MDX或类似涂层。这些只是示例而已。还可以想到包括本文所公开的那些材料在内的其他材料。
图4示出了被布置在导向导管10内(例如被布置于在导向导管10内所限定的内腔44内)的导向延长导管14。如所示，远侧护鞘26可以被设置成从导向导管10的远端12远侧地延伸出去。当如此设置时，远侧护鞘26可以接合口O且/或在一部分冠状动脉CA内延伸以便帮助维持导向导管10的位置并改善至冠状动脉CA的通路。近侧构件16可以被设计成足够小(同时仍然足够地具有一定尺寸且构造成具有推进性)以便占用导向导管10的内部或内腔44内的相对少的空间。因此，使用导向延长导管14允许治疗导管或医疗器材通过导向导管10前进以便到达针对介入的所需目标部位。在一些实施例中，近侧构件16可以接触导向导管10的内壁表面，这可以提供更多的空间。
当设计诸如导向延长导管14之类的导向延长导管时，理想的是远端部分(例如，远侧护鞘26)具有足够大的内径以便治疗用医疗器材从中通过。实际上，理想的是远侧护鞘26的内径非常接近于治疗用医疗器材的外径，同时仍然允许治疗用医疗器材容易地通过远侧护鞘26前进。此外，还希望远侧护鞘26具有接近于导向导管10的内径的外径。远侧护鞘26的内径和治疗用医疗器材之间的相对紧配合以及远侧护鞘26的外径和导向导管10之间的相对紧配合可以去除在这些结构之间的过度开放空间且/或以其他方式形成这些结构之间的部分“密封”布置。该密封布置可以有助于防止被灌注到导向导管10内的造影剂简单地离开导向导管10的远端12。由于一些导向导管和治疗用医疗器材之间的尺寸差异，需要导向延长导管能够提为供实现远侧护鞘26的内径和治疗用医疗器材之间的理想紧配合以及远侧护鞘26的外径和导向导管10之间的理想紧配合所需的结构特征。
图5示出了示例性导向延长导管114，其可以在形式和功能上类似于本文所公开的其他导向延长导管。导向延长导管114可以包括一个或更多个结构特征，该结构特征有助于和与之相关联的一个或更多个医疗器材(例如导管10和/或治疗用医疗器材)形成更紧密封或更紧配合。这可以包括导向延长导管114进行扩展的能力。此外，导向延长导管114可以被设计成具有改进的横越能力以便横越例如部分梗塞、整体梗塞、钙化性损害等。
导向延长导管114可以包括近侧构件116和远侧护鞘126。这些结构被示意性示出。能够意识到，近侧构件116和/或远侧护鞘126的形式和/或结构性构型可以类似本文所公开的其他近侧构件和远侧护鞘(例如，近侧构件16和远侧护鞘26)。远侧护鞘126可以包括护鞘主体144。在至少一些实施例中，护鞘主体144可以被描述为“部分圆筒形”或者大体“C形”，并且护鞘主体144可以包括至少部分地沿其长度延伸的纵向裂缝146。在一些实施例中，裂缝146延伸远侧护鞘126的近端和远端之间的全部长度。在另一些实施例中，裂缝146仅沿延伸远侧护鞘126的一部分长度(例如远侧部分、近侧部分、中央部分或类似部分)。
可扩展构件145可以被附接到护鞘主体144。大体而言，可扩展构件145可以被构造成在如图6所示的第一构型和如图7所示的第二构型或扩展构型之间进行转换。可扩展构件145可以包括弹性体材料、弹性聚合物、回弹聚合材料和/或能够延展或以其他方式扩展的其他合适材料。这些材料可以包括本文所公开的那些材料。在一些实施例中，护鞘主体144也可以是可扩展的。在另一些实施例中，仅可扩展构件145是可扩展的，而护鞘主体144具有更加刚性或基本不可扩展的形状。因此，可扩展构件145的扩展可以被理解为改变远侧护鞘126的形状(例如，从大体圆形改变成不是十分圆的稍微圆的形状)，而不是将远侧护鞘126从第一圆形形状改变成稍大些的圆形形状。
可扩展构件145的扩展可以允许远侧护鞘126从第一大小或构型扩展成第二大小或构型。扩展的量可以变化。例如，当处于“未扩展”构型时远侧护鞘126可以具有在大约0.05至0.06英寸范围内的外径，并且当被扩展时远侧护鞘可以具有在大约0.06至0.07英寸范围内的外径。在一种示例中，远侧护鞘126可以具有大约0.055英寸的未扩展外径和大约0.070英寸的扩展直径。在一种示例中，远侧护鞘126可以具有大约0.060英寸的未扩展外径和大约0.068英寸的扩展直径。在这些实施例中的一些以及在另一些实施例中，可扩展构件145的扩展可以将远侧护鞘126的外径或大小增加大约0.005至0.015英寸左右。这些只是示例而已。
可扩展构件145可以通过使治疗用医疗器材通过远侧护鞘126前进而得以扩展。例如，使治疗用医疗器材穿过远侧护鞘126可以在远侧护鞘126上施加径向向外作用力，从而导致可扩展构件145进行扩展。在至少一些实施例中，扩展会导致远侧护鞘126扩展到接近于导向导管10的内径的外径。这可以帮助在导向延长导管114和导向导管10之间形成更紧一些的配合，其可以减少造影材料穿过导向导管10并进入到血管内的量。
可扩展构件145可以具有接近于远侧护鞘126(例如，和/或护鞘主体144)的壁厚的厚度。例如，远侧护鞘126和可扩展构件145可以具有在大约0.002至0.006英寸或大约0.004至0.005英寸的范围内的厚度。这些只是示例而已。通过具有类似于远侧护鞘126的壁厚的厚度，在邻近可扩展构件145的位置处的远侧护鞘126的外表面和内表面可以形成大体连续表面。这可以减少装置沿着远侧护鞘126的内部和/或外部卡住的可能性。
图8示出了示例性导向延长导管214，其可以在形式和功能上类似于本文所公开的其他导向延长导管。导向延长导管214可以包括近侧构件216和远侧护鞘226。远侧护鞘226可以包括护鞘主体244。在至少一些实施例中，护鞘主体244可以包括至少部分沿其长度延伸的纵向裂缝246。
可扩展构件245可以被附接到护鞘主体244。大体而言，可扩展构件245可以被构造成在如图9所示的第一构型和如图10所示的第二构型或扩展构型之间进行转换。在一些实施例中，可扩展构件245可以类似于可扩展构件145。在这些实施例中的一些以及在另一些实施例中，可扩展构件245可以采用覆盖裂缝246的相对薄的膜(相对于远侧护鞘226的壁厚而言)的形式。出于多种原因会需要这样的构型。例如，可扩展构件245可以允许远侧护鞘226的额外扩展(相对于远侧护鞘126而言)(例如，在大约0.015至0.03英寸或大约0.02至0.025英寸的数量级上)。
图11示出了示例性导向延长导管314，其可以在形式和功能上类似于本文所公开的其他导向延长导管。导向延长导管314可以包括近侧构件316和远侧护鞘326。远侧护鞘326可以包括护鞘主体344。在至少一些实施例中，护鞘主体344可以被描述为是“部分圆筒形”或者以其他方式具有至少部分沿其长度延伸的纵向裂缝346。
支撑构件348可以被联接到远侧护鞘326。如图12所示，支撑构件348可以包括轴部分350和与其相联接的多个肋352(例如，肋352a和肋352b)。在一些实施例中，轴部分350可以从肋352近侧延伸并且限定近侧构件316。这可以允许为包括近侧构件316和支撑构件348二者的一体构件。在另一些实施例中，近侧构件316可以是被附接到支撑构件348的独立构件。轴部分350可以在肋352的远侧延伸，或者在另一些实施例中，轴部分350可以终止于肋352的最远端处或附近。轴部分350可以具有或者可以不具有沿其部分或全部长度所限定的内腔。
由于多种原因会希望使用支撑构件348。例如，使用支撑构件348可以简化导向延长导管314的制造。因为支撑构件348可以包括或者以其他方式限定近侧构件316，所以可以省略和/或减少附装过程。此外，肋352可以给远侧护鞘326提供结构性支撑，以致不需要额外的支撑构件(例如，编织物、线圈等)。
在一些实施例中，如图13中示意性示出，制造导向延长导管314可以包括提供护鞘主体344和将支撑构件348放置在其上。这可以包括提供基本平坦的材料片(例如，护鞘主体344)和平面形式的支撑构件348。当适当地被附接(例如，通过使用热结合、粘结剂结合、机械结合或者其他合适的附接技术)时，支撑构件348和护鞘主体344能够被成形成所需形状。替代性地，支撑构件348可以由形状记忆材料形成并且可以被转换成所需形状。
虽然支撑构件348在图11-13被大体显示为全都具有基本相同尺寸的肋352，不过这并非试图进行限制因为可以想到其他形式和/或构型。图14示出了支撑构件348’，其中相邻肋352a’/352b’/352c’在形状上有所变化。例如肋352a’/352b’/352c’可以在远侧方向上尺寸减小。由于多种原因会希望这样的构型。例如，支撑构件348’可以提供沿着远侧护鞘326在柔性上的逐渐变化。
图15示出了示例性导向延长导管414，其可以在形式和功能上类似于本文所公开的其他导向延长导管。导向延长导管414可以包括近侧构件416和远侧护鞘426。远侧护鞘426可以包括护鞘主体444。护鞘主体444可以包括至少部分沿其长度延伸的纵向裂缝446。在至少一些实施例中，远侧护鞘426可以被构造成是柔性的以致符合于导向导管10的内部形状。
图16示出了示例性导向延长导管514，其可以在形式和功能上类似于本文所公开的其他导向延长导管。导向延长导管514可以包括近侧构件516和远侧护鞘526。远侧护鞘526可以包括护鞘主体544。在至少一些实施例中，护鞘主体544可以包括纵向裂缝546和扩口式远端554。在一些实施例中，扩口式远端554被裂缝446限定，以致当治疗用医疗器材从中经过时远侧护鞘526能够被扩展(从裂缝446是“闭合”时的构型扩展到裂缝446“打开”以限定扩口式远端554时的构型)。根据这些实施例，在导向延长导管514递送过程中裂缝546可以是大体“闭合的”并且当治疗用医疗器材从其中穿过而前进时裂缝546可以“拉链式展开”或者以其他方式打开。在这些实施例中的一些以及在另一些实施例中，扩口式远端554可以包括可扩展或形状记忆材料，以致远端554可以自扩展。
图17示出了示例性导向延长导管614，其可以在形式和功能上类似于本文所公开的其他导向延长导管。导向延长导管614可以包括近侧构件616和远侧护鞘626。远侧护鞘626可以包括护鞘主体644。在至少一些实施例中，护鞘主体644可以包括纵向裂缝646和扩口式远端654。裂缝646可以包括近侧部分656。近侧部分656可以被构造成打开，以使得远侧护鞘626的可变长度部分可以被打开或以其他方式扩展。换言之，扩口式远端654的长度能够根据裂缝646和近侧部分656长度而变化，其通过治疗用医疗器材从其中穿过延伸被打开或扩展。
图18示出了示例性导向延长导管714，其可以在形式和功能上类似于本文所公开的其他导向延长导管。导向延长导管714可以包括近侧构件716和远侧护鞘726。远侧护鞘726可以包括护鞘主体744。在至少一些实施例中，护鞘主体744可以采取轧制薄板的形式。轧制薄板可以被构造成进行扩展(例如，当使治疗用医疗器材从其中穿过前进时)以致远侧护鞘726扩展成接近于导向导管10的内径的尺寸。
能够被用于本文所公开的导向延长导管的各种部件的材料可以变化。为了简明化目的，下述讨论将参考近侧构件16和远侧护鞘26。然而，这并不试图去限制本文所描述的装置和方法，因为该讨论可以应用到本文所公开的其他类似的管状构件和/或管状构件或装置的部件。
近侧构件16和远侧护鞘26和/或导向延长导管14的其他部件可以由金属、金属合金、聚合物(其中一些示例在下文中被公开)、金属-聚合物复合材料、陶瓷及其组合等等或者其他合适的材料。合适的金属和金属合金的一些示例包括：例如304V、304L和316LV不锈钢的不锈钢；低碳钢；例如线性弹性和/或超弹性镍钛诺的镍钛合金；其他镍合金，例如镍铬钼合金(例如，如INCONEL?625的UNS:N06625、如HASTELLOY?C-22?的UNS:N06022、如HASTELLOY?C276?的UNS:N10276、其他HASTELLOY?合金等)、镍铜合金(例如，UNS:N04400，如MONEL?400、NICKELVAC?400、NICORROS?400等)、镍钴铬钼合金(例如，如MP35-N?的UNS:R30035等)、镍钼合金(例如，如HASTELLOY?ALLOY B2?的UNS:N10665)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如，如ELGILOY?、PHYNOX?的UNS:R30003等)；富铂不锈钢；钛；及其组合；以及类似材料；或者任意其他合适的材料。
如这里所提及，在商业上可获得的合金族内，镍钛或镍钛诺合金是被指定为“线性弹性”或“非超弹性”一类，虽然其在化学上类似于常规形状记忆和超弹性变体，不过会呈现不同且有用的机械特性。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以区别于超弹性镍钛诺之处在于线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线上不像超弹性镍钛诺那样呈现大致“超弹性平台”或“标志区域”。反而是，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变增加，应力继续以基本线性方式或稍线性但不一定完全线性关系进行增加直到开始塑性变形为止，或者至少处于比超弹性镍钛诺会看到的超弹性平台和/或标志区域更加线性的关系。因此，针对本公开的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本”线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别也可以在于，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以(例如，在塑性变形之前)承受高达大约2-5%应变同时保持基本弹性，然而超弹性镍钛诺可以在塑性变形之前承受高达大约8%应变。这两种材料均区别于其他线性弹性材料，例如不锈钢(其也能够基于其成分而加以区分)，其在塑性变形之前仅可以承受大约百分之0.2至0.44的应变。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金是不呈现在较大温度范围上可通过差分扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)探测到的任意马氏体/奥氏体相变的一种合金。例如在一些实施例中，在线性弹性和/或非超弹性镍钛合金中在大约–60摄氏度(℃)至大约120℃的范围上会不存在可通过DSC和DMTA分析探测到的马氏体/奥氏体相变。因此，这种材料的机械弯曲特性在这个非常广泛的温度范围上对温度的影响是大体迟钝的。在一些实施例中，在环境温度或室温下线性弹性和/或非超弹性镍钛合金的机械弯曲特性基本与体温下的机械特性相同，例如它们不呈现超弹性平台和/或标志区域。换言之，在较广的温度范围上，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金维持其线性弹性和/或超弹性特征和/或特性。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金可以处于大约百分之五十重量百分比至大约百分之六十重量百分比镍的范围内且其余基本是钛。在一些实施例中，成分是在大约百分之五十四重量百分比至大约百分之五十七重量百分比镍的范围内。适当的镍钛合金的一种示例是商业上可从日本神奈川的Furukawa Techno Material Co.获得的FHP-NT合金。镍钛合金的一些示例被公开于美国专利号5,238,004和6,508,803，其全部内容通过参考而并入本文。其他合适的材料可以包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics获得)和GUM METALTM(可从Toyota获得)。在一些其他的实施例，例如超弹性镍钛诺的超弹性合金能够被用于实现所需特性。
在至少一些实施例中，部分或全部近侧构件16和/或远侧护鞘26也可以装载有不透射线材料，由不透射线材料制成或者以其他方式包括不透射线材料。不透射线材料被理解成是在医疗过程期间能够在荧光屏或其他成像技术上产生相对亮的图像的材料。相对亮的图像帮助导向延长导管14的使用者确定其位置。不透射线材料的一些示例能够包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、载有不透射线填充物(例如，硫酸钡、次碳酸铋等等)的聚合物材料等等。另外，其他的不透射线标记条和/或线圈也可以被结合到导向延长导管14的设计中以便实现相同效果。
在一些实施例中，一定程度的核磁共振成像(MRI)兼容性被赋予导向延长导管14中。例如，近侧构件16和远侧护鞘26或者其一部分可以由不会实质性扭曲图像并产生实质伪影(即，在图像上的空白)的材料制成。例如某些铁磁材料可能会是不适合的，因为它们会在MRI图像上产生伪影。近侧构件16和远侧护鞘26或者其各部分也可以由MRI机器能够产生图像的材料制成。呈现这些特征的一些材料包括例如钨、钴铬钼合金(例如，UNS:R30003如ELGILOY?、PHYNOX?等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS:R30035如MP35-N?等)、镍钛诺等及其他。
护套或者覆盖物(未示出)可以被布置于部分或全部近侧构件16和远侧护鞘26上，其可以为导向延长导管14限定大体光滑的外表面。然而，在另一些实施例中，这样的护套或覆盖物可以不存在于所有导向延长导管14的一部分，以致近侧构件16和远侧护鞘26可以形成外表面。护套可以由聚合物或者其他合适的材料制成。适当聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如可从DuPont获得的DELRIN?)、嵌段聚醚酯、聚亚安酯(例如，聚亚安酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics获得的ARNITEL?)、醚或酯基共聚物(例如，丁基/聚(烷基醚)邻苯二甲酸盐和/或其他聚酯弹性体，例如可从DuPont获得的HYTREL?)、聚酰胺(例如，可从Bayer获得的DURETHAN?或者可从Elf Atochem获得的CRISTAMID?)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如可在商标PEBAX?的名下获得)、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、应用高密度聚乙烯、应用低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如REXELL?)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二酰胺(例如，KEVLAR?)、聚砜、尼龙、尼龙-12(例如可从EMS American Grilon获得的GRILAMID?)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、环氧乙烯醇、聚烯烃、聚本乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚乙烯(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚体、生物相容聚合物、其他合适的材料或者其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等等。在一些实施例中，护套能够与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物能够含有高达大约百分之六的LCP。
在一些实施例中，导向延长导管14的外表面(例如包括近侧构件16和远侧护鞘26的外表面)可以被喷砂、喷玻璃砂、喷碳酸氢钠砂、电抛光等等。在这些以及一些其他的实施例中，涂层(例如润滑、亲水性、保护或其他类型的涂层)可以被施加到部分或全部护鞘上，或者在没有护鞘的实施例中被施加到部分近侧构件16和远侧护鞘26上或者导向延长导管14的其他部分上。替代性地，护鞘可以包括润滑、亲水性、保护或者其他类型的涂层。例如含氟聚合物之类的憎水涂层提供干润滑性，这改善了导丝操纵和装置更换。润滑涂层改善了操控性并且改善了损害横越能力。合适的润滑聚合物是本领域公知的，并且可以包括硅树脂和类似物、亲水性聚合物例如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚亚芳基氧化物、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟烷基纤维素、褐藻酸、糖类、己内酯等及其混合物和组合。亲水性聚合物可以彼此混合或者具有规定量的水不溶性化合物(包括一些聚合物)以便产生具有适当润滑性、结合性和可溶性的涂层。这些涂层和材料以及用于产生这样的涂层的方法的一些其他示例能够在美国专利号6,139,510和5,772,609中找到，其通过参照而被并入本文。
涂层和/或护鞘可以例如通过涂覆、挤压、共挤压、中断层共挤(ILC)或者端对端地熔接多个节段来形成。层可以具有均匀的刚性或者从其近端至远端刚性逐渐减小。刚性上逐渐减小通过ILC而可以是连续的，或者可以通过将单独的挤压管状节段熔接在一起而可以是阶梯的。外层可以被浸渍有不透射线的填充材料以便有助于放射成像可视化。本领域技术人员将意识到这些材料能够广泛地变化而不脱离本发明的范围。
应该理解成的是本公开在许多方面只是说明性的。可以详细地尤其是在形状、尺寸和步骤安排的内容方面做出变化而不超出本发明的范围。这可以在适当程度上包括一种示例性实施例的任意特征的应用可以被用于其他实施例中。当然，本发明的范围以表示所附权利要求的语言表达来进行限定。

Claims (15)

1.一种导向延长导管，包括：
具有近侧外径的近侧构件；
被附接到所述近侧构件的远侧护鞘构件，所述远侧护鞘构件具有大于所述近侧外径的远侧外径；
其中，所述远侧护鞘构件具有近端、远端以及至少部分地在所述近端和所述远端之间延伸的纵向裂缝；
被附接到所述远侧护鞘构件并且沿着所述纵向裂缝延伸的可扩展构件；并且
其中，所述可扩展构件被构造成在第一构型和扩展构型之间进行转换。
2.根据权利要求1所述的导向延长导管，其特征在于：所述近侧构件限定内腔。
3.根据权利要求1-2中的任意一项所述的导向延长导管，其特征在于：当处于所述第一构型时所述可扩展构件具有第一厚度，其中所述远侧护鞘构件具有壁厚，并且其中，所述可扩展构件的所述第一厚度与所述远侧护鞘构件的所述壁厚基本相同。
4.根据权利要求1-2中的任意一项所述的导向延长导管，其特征在于：当处于所述第一构型时所述可扩展构件具有第一厚度，其中所述远侧护鞘构件具有壁厚，并且其中，所述可扩展构件的所述第一厚度小于所述远侧护鞘构件的所述壁厚。
5.一种导向延长导管，包括：
具有近侧外径的近侧构件；
被附接到所述近侧构件的远侧护鞘构件，所述远侧护鞘构件具有大于所述近侧外径的远侧外径；
其中，所述远侧护鞘构件具有近端、远端以及至少部分地在所述近端和所述远端之间延伸的纵向裂缝；并且
其中，所述远侧护鞘构件被构造成在第一构型和扩展构型之间进行转换。
6.根据权利要求5所述的导向延长导管，其特征在于：所述纵向裂缝仅部分地在所述远侧护鞘构件的所述近端和所述远端之间延伸。
7.根据权利要求6所述的导向延长导管，其特征在于：所述远侧护鞘构件包括扩口式远端区域。
8.根据权利要求5所述的导向延长导管，其特征在于：所述纵向裂缝从所述远侧护鞘构件的所述近端延伸到所述远侧护鞘构件的所述远端。
9.根据权利要求8所述的导向延长导管，其特征在于：所述远侧护鞘构件包括扩口式远端区域。
10.根据权利要求5-9中的任意一项所述的导向延长导管，其中所述近侧构件包括被附接到所述远侧护鞘构件的支撑区域。
11.根据权利要求10所述的导向延长导管，其特征在于：所述支撑区域包括多个支撑肋。
12.根据权利要求11所述的导向延长导管，其特征在于：相邻的支撑肋均具有相同尺寸。
13.根据权利要求11所述的导向延长导管，其特征在于：相邻的支撑肋在尺寸上远侧地减小。
14.根据权利要求5-13中的任意一项所述的导向延长导管，其特征在于：所述远侧护鞘构件包括轧制薄板。
15.根据权利要求5-14中的任意一项所述的导向延长导管，其特征在于：进一步包括被附接到所述远侧护鞘构件并且沿着所述纵向裂缝延伸的可扩展构件。
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