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CN104540490B - 医用连接装置 - Google Patents

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CN104540490B CN201280075187.0A CN201280075187A CN104540490B CN 104540490 B CN104540490 B CN 104540490B CN 201280075187 A CN201280075187 A CN 201280075187A CN 104540490 B CN104540490 B CN 104540490B
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Abstract

一种用在医用流体转移设备中的瓶连接器(1)，瓶连接器(1)具有轴向方向(A)和径向方向(R)，并且包括第一部分(2)和第二部分(3)，第一部分(2)包括空心刺入部件(9)，其包括内部气体通道(16)，并且沿轴向方向(A)延伸超过第一部分(2)的端部(5)。第二部分(3)包括瓶联接部件(35、36)，用来将瓶连接器(1)与医用瓶(41)相连接。第一部分和第二部分(2、3)预先相连接并且相对于彼此同心地布置，瓶连接器(1)具有运输构造和流体转移构造，该运输构造具有第一、最大长度(L1)，并且刺入部件(9)完全地布置在瓶连接器(1)内；该流体转移构造具有第二、最小长度(L2)。

Description

医用连接装置
技术领域
本发明涉及一种用在医用流体转移设备中的连接装置，该连接装置包括大致圆柱形的第一和第二部分，第一部分包括空心刺入部件，该空心刺入部件包括内部通道，并且第二部分包括瓶联接部件。本发明也涉及一种用来将连接装置施加到医用瓶上的方法。
背景技术
与药物制备、药物施用或医药的其它类似处理有关的一个主要问题是，医疗职员和药剂职员们暴露于可能逃逸到周围空气中的药物或溶剂的危险之下。当涉及有害药物时，例如涉及细胞毒素、抗病毒药物、抗生素及放射性药物时，该问题尤为严重。已经发现，基于当今技术的安全箱所能提供的环境保护常常是不充分的。例如，细胞毒素可在室温下蒸发。基于当今技术的安全箱和舱室设有一些过滤器，这些过滤器用于对循环的和排出的空气进行过滤。常规或HEPA(高效率颗粒捕获)过滤器能够捕获气溶胶和颗粒，但不能捕获蒸发物质。此外，在过滤器中初始捕获的气溶胶和其它颗粒会转换成它们的气相，并且释放到周围空气中。因为这些原因，已经开发了一些用来在改进的安全条件下处理和施用药物和其它医用物质的系统。
美国专利No.4,564,054(Gustavsson)公开了一种流体转移装置，这种流体转移装置用来当将物质从第一储器转移到第二储器时，防止空气污染。装置连结到储器上或者对于其是可连接的，并且包括第一部件，在该第一部件中包封刺入部件，例如针，该刺入部件设有通路。第一部件具有密封部件，例如膜片，针可穿过该密封部件。装置还包括第二腔室，该第二腔室能够与第一部件可拆开地相连接，并且该第二腔室也具有密封部件，例如膜片。当第一和第二部件相互连接时，两个密封部件相对于彼此布置就位，从而它们可以由能够相对于密封部件而运动的刺入部件透过。
密封部件是一些不可透过液体和气体的隔层，这些不可透过液体和气体的隔层能够在刺入部件的透过和缩回之后紧密地密封，以防止液体以及气体成分的泄漏。
在用来处理药物和其它医用物质的另一种系统中，国际专利公开文本No.WO 99/27886A1(Fowles等)公开了一种连接器装置，这种连接器装置用来建立在第一容器与第二容器之间的流体连通。连接器装置具有第一套管部件，该第一套管部件具有第一和第二端部。第一套管部件在第一端部处具有第一连结部件，该第一连结部件适于与第一容器相连结。连接器装置还具有第二套管部件，该第二套管部件具有第一和第二端部。第二套管部件与第一套管部件是可结合的，并且能够相对于其从不活动位置运动到活动位置，其中，第二套管部件在第二端部处具有第二连结部件，该第二连结部件适于将第二套管部件与第二容器相连结。
在WO 99/27886 A1中公开的连接器装置还包括第一和第二刺入部件，其从第一和第二套管部件之一伸出，用来提供从第一容器到第二容器的流体流动路径。连接器装置还提供用来独立地气密密封第一和第二部件的装置。
用来处理有害药物的更进一步系统公开在US 2003/0070726 A1(Andreasson等)中。US 2003/0070726 A1提到一种流体转移组件，这种流体转移组件包括：瓶连接器，具有空心刺入针；药物瓶，具有瓶外壳；以及颈部元件，具有锁定部件，用于连接器对于瓶颈部的可逆联接。颈部元件和连接器具有用于可逆相互连接的装置、和相互作用导向部件，当建立通过连接器和进入药物瓶中的流体转移管线时，该相互作用导向部件用来将空心针引导成，按预定角度透入瓶外壳。
尽管至今已经进行了努力，以便改进当处理有害物质、和特别是有害药物时的安全性，但仍然有对于进一步改进的需要。
本发明的目的因此是提供一种在流体转移设备中的连接装置，这种连接装置允许更长转移针的使用。
发明内容
按照本发明，提供一种用在医用流体转移设备中的连接装置，连接装置具有轴向方向和径向方向，并且包括具有第一端部和第二端部的大致圆柱形的第一部分和具有第一端部和第二端部的大致圆柱形的第二部分，第一部分包括空心刺入部件，该空心刺入部件包括内部通道，并且沿轴向方向从第一部分的第一端部延伸超过第一部分的第二端部，并且第二部分包括瓶联接部件，该瓶联接部件用来将装置与医用瓶相连接，其中，第一部分和第二部分相互连接并且相对于彼此同心地布置，连接装置具有运输构造和流体转移构造，在该运输构造中，第一部分的第二端部布置在第二部分的第一端部处，并且刺入部件完全地布置在连接装置内，在该流体转移构造中，第一部分的第一端部布置在第二部分的第一端部处，并且第一部分的第二端部布置在第二部分的第二端部处。
当连接装置在运输构造中时，在第一部分和第二部分之间的径向重叠最小，导致连接装置沿轴向方向具有最大长度。当将连接装置已经转换成流体转移构造时，它具有在第一部分和第二部分之间的最大径向重叠，导致连接装置沿轴向方向具有最小长度。连接装置从运输构造到流体转移构造的转换通过使第一部分和第二部分相对于彼此轴向滑动而发生，从而在各部分之间的重叠按可伸缩方式增大。
按照本发明的连接装置的重要特征是，当连接装置在运输构造中时，第二部分在任何刺入部件(一个或更多个)下面延伸，从而刺入部件完全屏蔽在连接装置内部。这意味着，连接装置的组合第一部分和第二部分保护刺入部件(一个或更多个)，并且防止与在连接装置的外侧上的物体的意外接触。关于延伸构造(它由在运输构造中的连接装置采用)的进一步优点是，它确保刺入部件与在医用瓶中的密封部件的对准，从而刺入部件即使在使它与密封部件接触之前也适当地对准。由此，刺入部件将始终按受控和预定方式透入密封部件。
根据本发明的连接装置允许更长刺入部件的使用，从而当将连接装置与医用容器相联接时，在医用容器中的全部类型的瓶塞子和其它密封部件可以由刺入部件完全透入。具体地说，当形成封闭系统压力平衡瓶适配器的部分时-该封闭系统压力平衡瓶适配器包括压力平衡部件，连接装置通过确保空心刺入部件向下一直穿过在瓶开口中的密封件到达并且进入瓶中，而保证压力平衡部件的适当作用，使空气转移的危险最小。
连接装置的第二部分可以在径向方向上布置在第一部分的内侧。当各部分按这种方式布置时，连接装置从运输构造到流体转移构造的转换通过使第一部分在第二部分上滑动或者通过将第二部分推到第一部分中而进行，从而当连接装置在流体转移构造中时，第二部分驻留在第一部分的内侧。
可选择地，第二部分可以在径向方向上布置在第一部分外侧。当各部分按这种方式布置时，连接装置从运输构造到流体转移构造的转换通过将第一部分推到第二部分中或者通过使第二部分在第一部分上滑动而进行，从而当连接装置在流体转移构造中时，第一部分使主要部分驻留在第二部分的内侧。
在连接装置借助于在连接装置的第二部分上的瓶联接部件已经固定到医用瓶上之后，连接装置从运输构造到流体转移构造的转换可以正常地发生。连接装置的第一部分随后在朝向瓶开口的方向上被轴向按压，使第一部分依据第一部分是布置在第二部分的外侧还是布置在第二部分的内侧，在第二部分上向下滑动或者滑动到第二部分中。同时，随着连接装置的长度(即轴向延伸度)逐渐减小，将沿轴向布置在第一部分上的刺入部件向下带到医用瓶中，透入在瓶开口中的任何密封件中。
连接装置优选地包括锁定部件，该锁定部件用来将连接装置可释放地锁定在运输构造中，从而避免连接装置沿轴向方向的意外压缩。可释放锁定部件可以是卡口式连接部、咬合锁、锁定接片、可断开连接、等等，如在业内已知的那样。锁定部件可以是连接装置的一体化部分，或者可以是分立式部件，例如锁定带、保持器、或可除去以致动连接装置的伸缩动作的类似装置。在本发明的范围内也预期到不同类型的锁定装置的组合。
此外，连接装置优选地包括当连接装置在流体转移构造中时用来将第一部分和第二部分互锁的装置。互锁装置可以是匹配锁定装置，该匹配锁定装置在连接装置的第一部分上具有锁定元件，该锁定元件布置成能够与在连接装置的第二部分上的锁定元件相啮合。这样的匹配锁定装置包括卡口式连接部、咬合锁、锁定接片、等等，如在业内已知的那样。在本发明的范围内也预期到不同类型的锁定元件的组合。互锁装置可以是可逆类型的，该可逆类型设计成，它可重新打开，而不毁坏或损坏连接装置。或者，互锁装置可以是使各部分的互锁是不可逆的类型的，意味着它在不同时损坏或毁坏连接装置的情况下不能打开。
在根据本发明的连接装置中，第一部分可以带有阻挡部件，该阻挡部件布置在第一部分的第一端部处。
连接装置的第二部分可以包括用来将第二部分与瓶相连接的装置。
用来将第一部分与医用流体转移装置相连接的装置可以包括卡口式连接部。
连接装置的第一部分和第二部分可以包括配合导向部件，这些配合导向部件用来按预定角度引导刺入部件穿过瓶密封件，例如按从85°至95°和优选地90°的预定角度引导。
连接装置还可以包括压力平衡部件。压力平衡部件可以是在业内已知的任何种类的。可能优选的是，压力平衡部件包括压力调节腔室，该压力调节腔室具有压力适应体积，并且与在刺入部件或在分离刺入部件中的气体通道流体连通，并且压力平衡部件优选地包括过滤器，该过滤器在压力调节腔室与在刺入部件中的空气通道之间。
在连接装置中的刺入部件优选地与贯穿连接装置的中心轴线对准，并且沿中心轴线而布置，或布置为当沿连接装置的径向方向测量时离中心轴线不大于3mm。
在根据本发明的一种用来将连接装置施加到医用瓶上的方法中，该医用瓶具有瓶颈部和密封部件，该瓶颈部具有瓶开口，该密封部件在瓶开口中，该方法可以包括如下步骤：
a)将连接装置的第二部分施加在瓶颈部上；同时将连接装置保持在运输构造中；
b)借助于在第二部分上的瓶联接部件将连接装置与瓶颈部相联接；以及
c)通过使第一部分相对于第二部分可伸缩地滑动，使得在连接装置的第一部分上的刺入部件透入在瓶开口中的密封部件中，并且使得连接装置呈现流体转移构造。
定义
根据本发明的流体转移组件包括瓶连接器和药物瓶。这里所使用的术语“药物瓶”是指任何容器，该容器是防泄漏的，并且另外适于所论述的目的。相应地，药物瓶可以是常规类型的瓶子或小瓶，该瓶子或小瓶用于药物或医用流体，这些药物或医用流体打算施用到人类患者或动物。优选地，药物瓶只有一个密封开口，并且由固态、刚性材料制成，例如由玻璃制成。此外，优选的是，药物瓶没有可移动底部、柔性壁等，该可移动底部、柔性壁等可能增大到环境中的有害泄漏的危险。
这里使用的术语“颈部”应该理解成常规瓶子或小瓶颈部，或者理解成流体容器的突出部分，该流体容器具有边缘、台肩、突起等，该边缘、台肩、突起等完成相同功能。术语“开口”应该理解成到瓶子的内部中的通路，而术语“外壳”是指任何防泄漏膜片、膜箔、密封件等，该防泄漏膜片、膜箔、密封件等由可被空心针穿孔的材料制成，并且该材料另外适于该目的。
如这里使用的那样，橡胶塞子是用于诸如医用小瓶之类的药物瓶的封闭部件。橡胶塞子可以由针刺入，例如为了从小瓶中除去一定量的液体。用于储器的“塞子”或外壳由国际标准定义，如由ISO 8362-5和ISO 8536-2:20110定义。
在这里公开的瓶连接器中使用的阻挡部件是柔性的和弹性可压缩的不可透过液体和气体的膜片，也称作密封部件或隔膜，这些不可透过液体和气体的膜片具有在刺入部件的透入和缩回之后紧密密封的能力，以便防止液体以及气体成分的逃逸。这样的材料一般称作“柔性的”、“可扩展的”及“可压缩的”。如在本文件中使用的那样，这些术语打算指这样的材料，这些材料在外力的影响下能够弹性地挠曲、扩展或压缩，并且一旦除去外力，将基本上返回它们的原始状态。“柔性材料”指的是可以用手容易地折叠或扭曲或弯曲的材料，或者指的是可以重复地挠曲和/或弯曲的材料，而按照ISO 472:1999“塑料-词汇”的定义没有裂纹或可见缺陷的产生。
供本发明的连接装置使用的阻挡部件可以由医用级弹性体聚合物材料制成，如在业内已知的那样。这样的材料包括硅酮弹性体、异戊二烯、天然弹性体及热塑性弹性体聚合物材料(TPE)。热塑性弹性体包括苯乙烯成块共聚物(TPS)、热塑性聚烯烃(TPO)、热塑性聚氨酯(TPU)、共聚多酯及聚醚成块酰胺。
如这里使用的那样由“弹性体”意味着大分子材料，该大分子材料在通过弱应力和应力释放的显著变形之后迅速返回其初始尺寸和形状。定义在室温试验条件下适用，并且在ISO 472:1999“塑料-词汇”中找到。
瓶连接器的部分可以由比较刚性的塑料模制，如在业内已知的那样。用于本发明的目的的刚性塑料材料是这样的材料，该材料在正常使用期间一般将保持其形状，并且由如下的力将不会永久地挠曲或变形：为在运输构造与流体转移构造之间操纵转移和连接装置而要求的力；和为了与瓶子或其它医用器械，例如注射器，形成连接而要求的力。然而，在根据本发明的瓶连接器中有用的刚性塑料材料具有弹性挠曲和变形的能力，促以便于瓶连接器的组装，并且允许瓶连接器与瓶子或其它医用器械相连接。
为了制造本本发明的连接装置，可以使用热塑性材料，例如聚乙烯或聚丙烯；丙烯腈二乙烯丁二烯(ABS)、聚碳酸酯、聚酯或任何其它适当材料。当使用注射模制技术形成连接装置时，过程可以是单成分或多成分注射模制过程，允许保护帽盖的不同部分由一些材料一体地形成，这些材料具有不同性能，例如不同的可延展性、不同的柔性、等等。多成分注射模制过程是使用多于一种成分，两种或更多种成分，的过程。
这里使用的术语“空心针”是指任何适当刺入装置，该刺入装置由例如金属或聚合物制成，该刺入装置设有适当通路。
这里使用的术语“不可逆联接”意味着，颈部元件在正常的预期使用中不能从药物瓶无意地除去，并且没有过大力的使用。
术语“预先连接”或“预先组装”这里使用的是指装置的部分，这些部分已经由制造商连接或组装，并且在连接或组装状态下运送到使用者，与由使用者连接或组装的部分相反。
附图说明
参照附图将更详细地描述本发明，在这些附图中：
图1是根据本发明的瓶连接器的分解图；
图2a是在图1中的瓶连接器的第一部分的立体图；
图2b是在图1中的瓶连接器的第二部分的立体图；
图3a是在图1和2中在运输构造中并且没有压力平衡部件的瓶连接器的第一横截面图；
图3b是在图1和2中在运输构造中的瓶连接器的第二横截面图，并且示出压力平衡部件；
图4a是在图1和2中在流体转移构造中并且没有压力平衡部件的瓶连接器的第一横截面图；
图4b是在图1和2中在流体转移构造中的瓶连接器的第二横截面图，并且示出压力平衡部件；
图5a-5b是在施加到医用瓶上的同时在图1-4中的瓶连接器；以及
图6是注射装置，该注射装置适于与在图1-4中的瓶连接器相连接。
具体实施方式
图1示出根据本发明的瓶连接器1，该瓶连接器1具有相分离的一些部分。如图1所示的瓶连接器1包括具有第一端部4和第二端部5的大致圆柱形的第一部分2，和具有第一端部5和第二端部7的大致圆柱形的第二部分3。瓶连接器1还包括阻挡部件8和刺入部件9。属于压力平衡部件11的抛物面形气体腔室10表示成与瓶连接器1的第一部分2相连接。压力平衡部件11的另一些部分是过滤器12、过滤器保持器13及柔性壁部件14。
阻挡部件8表示成是大致圆盘形的，具有较厚的中心部分和较薄的周缘部分。阻挡部件可以是任何类型的密封膜片或隔膜，如这里限定的那样。
当组装时，压力平衡部件11布置成，使其体积响应气体压力的变化而适应。压力平衡部件11的体积可以通过使柔性壁部件14扩展或坍缩而变化。柔性壁部件14可以是薄膜材料，例如薄透明膜，该薄透明膜焊接或用粘合剂连结到抛物面形气体腔室10的外部边沿15上，从而在抛物面形气体腔室10与柔性壁部件14之间形成透不过气体的密封。
通到气体容器(该气体容器形成在抛物面形气体腔室10与柔性壁部件14之间)中的任何气体，将通过在过滤器保持器13中的过滤器12。过滤器12可以是任何适当的市售过滤器，例如颗粒空气过滤器，该颗粒空气过滤器具有0.2μm的微孔尺寸。尽管过滤器保持器13在图1中表示成与抛物面形气体腔室10分离，但它可以通过吹制模制或真空成形过程与抛物面形气体腔室10一体地形成。如果形成为分立式元件，则它可以通过焊接，例如通过超声波焊接，而连结到抛物面形气体腔室10上，如在业内已知的那样。在本发明的范围内，粘合剂连结或机械配合也是可预期到的。过滤器12可以借助于粘合剂或焊接连结到过滤器保持器13上，或者可以机械地保持在过滤器保持器13中。
在各图中所示的具体压力平衡部件11不应该认为是对本发明的限制。相应地，压力平衡部件可以采取任何形式，如在业内已知的那样，包括非封闭设备，尽管当处理有害物质时，封闭的腔室压力平衡部件是高度优选的。适当压力平衡部件的一个例子在国际专利公开文本WO 2008/153459 A1中找到。
刺入部件9具有内部通道16，当组装瓶连接器1时，该内部通道16与压力平衡部件11流体连通。内部通道16允许气体和空气通到体积变化的气体容器中，该气体容器形成在抛物面形气体腔室10与柔性壁部件14之间。
图2a示出在图1中的瓶连接器1的第一部分2，该第一部分2从第二端部5看到，并且具有组装的压力平衡部件11的部分，但没有刺入部件9。瓶连接器1的第一部分2具有大致圆柱形形状，该大致圆柱形形状具有在第二端部5处的较大直径部分22和在第一端部4处的较小直径部分23。第二较粗端部5适于与瓶连接器1的第二部分3相连接，并且第一较小端部4适于与医用器械相连接。在各图中所示的例子中，医用器械是注射器，如图6所示。
为了实现在瓶连接器1的第一部分2和第二部分3之间的联接，第一部分设有一些第一锁定开口17，这些第一锁定开口17在第一部分2的壁中彼此相对地布置，并且构成咬合锁装置的接收部件或凹入式部件，允许第一部分和第二部分2、3可释放地锁定在第一构造中，该第一构造构成运输构造。第一锁定开口17布置在与第一部分2的边缘相距一段距离处，在第一锁定开口17与在第二3端部的第一部分2的边缘之间留下空间，该空间用于导向凹槽18。
呈第二锁定开口19的形式的第二组接收部件布置在瓶连接器1的第一部分2的较大直径部分22和较小直径部分23之间的接合处。第二锁定开口19也的确形成在瓶连接器1的第一部分和第二部分2、3之间的咬合锁装置的部分。第二锁定开口19用来将第一部分和第二部分2、3锁定在第二构造中，该第二构造构成流体转移构造。尽管具有相对联接部件的所示装置可能是优选的，但在本发明的范围内，可以使用任何这样的联接装置：这种联接装置允许可伸缩运动，而在第一部分和第二部分2、3之间不会同时转动。相应地，瓶连接器1的每个部分2、3可以包括一个或更多个联接部件，例如1至6个联接部件。如果使用多于一个联接部件，则优选的是，各联接部件对称地布置在瓶连接器1的壁中。此外，在部分2、3之间的锁定装置可以包括各锁定装置中的任一种或更多种，例如卡口式连接部、止动槽口、止动旋钮、咬合锁、等等，如在业内已知的那样。
瓶连接器1的第一部分2还包括一些凹槽20，这些凹槽20构成用来将第二部分3导向到第一部分2中的凹入式导向装置。
瓶连接器1的第一部分2还表示成，在第二端部5处的较大直径部分22与在第一端部4处的较小直径部分23之间具有中间壁21。由圆形密封凸缘25定界的中心开口24布置在中间壁21中。中心开口24既容纳用于刺入部件9的插口，又容纳用于外部刺入部件的通道27，例如在注射器中的针。圆形密封凸缘25确保：当将瓶连接器1施加到医用瓶上时，绕刺入部位形成紧密密封。可选择密封装置包括小直径销钉的使用，该小直径销钉具有用于流体和气体转移的两条内部通道。
如图2a所示的瓶连接器1的第一部分2的进一步特征是卡口式连接部的凹入式部分28，该凹入式部分28布置在第一部分2的较小直径部分23中，用于注射器、或类似装置对于瓶连接器1的联接。要注意，第一部分的较小直径部分23和卡口式连接部都是按照本发明的瓶连接器的选择性特征。
依据待与第一部分2的第一端部4相联接的医用器械的类型，在第一端部4处的联接装置可以与在各图中所示的卡口式连接部不同。相应地，可以使用任何类型的螺纹联接、卡口式连接部、咬合锁、锁定环、滑动配合、保持器、等等，如在业内已知的那样。此外，相同或不同构造的多于一个锁定元件可以组合地使用，以在瓶连接器1与医用器械之间形成联接。
在瓶连接器1已经与第一医用器械相连接之后，它可与带有刺入部件的第二医用器械相连接。因此，医用器械可以是刺入装置，例如注射器、另一个连接装置、针保护装置、等等，该医用器械在瓶连接器1的第一部分2的第一端部4处与瓶连接器1相连接。
瓶连接器1的第二部分3在图2b中示出，并且从第二端部7看到，该第二端部7是当组装瓶连接器1时布置成远离第一部分2的第二端部5的端部。
瓶连接器1的第二部分3包括两个相对布置柔性锁定舌状物30，这两个相对布置柔性锁定舌状物30每个带有一锁定突起31，这两个相对布置柔性锁定舌状物30布置成，与在瓶连接器1的第一部分2上的第一锁定开口17和第二锁定开口19配合，用来分别将瓶连接器1锁定在运输构造和流体转移构造中。
瓶连接器1的第二部分3还包括相对的凸起式导向元件32，这些凸起式导向元件32布置成，与在瓶连接器1的第一部分2上的导向凹槽20相啮合。在所示的实施例中，凸起式导向元件32与锁定突起31一起也用来限制第二部分3到第一部分2中的运动。锁定突起31和凸起式导向元件32的尺寸确定为了致动在第一部分和第二部分2、3之间的可伸缩运动所需的轴向力。
关于联接部件，在各图中所示的和这里描述的导向装置和锁定部件的构造不应该认为是对本发明的瓶连接器的限制。相应地，布置可以颠倒，从而将凹槽布置在第二部分上，并且将与凹槽相啮合的突起布置在第一部分上。此外，导向装置和锁定部件的数量可以与在图中所示的两个装置不同，例如1至5个导向装置和1至5个锁定装置。导向和锁定功能可以在同一装置内实现。如果提供多于一个导向/锁定装置，则各导向装置优选地对称布置。
第二部分3的第一端部6具有端部壁33，该端部壁33具有端部开口34。当瓶连接器1在流体转移构造中时，第二部分3的端部壁33将与第一部分2的中间壁21直接接触，禁止部分2、3相对于彼此的进一步轴向压缩运动。在流体转移构造中，在瓶连接器1的第一部分2上的圆形密封凸缘25延伸穿过在第二部分3的端部壁33中的端部开口34。
第二部分3的第二端部7设有钩形元件35。钩形元件35布置成，套在瓶颈部上，以将瓶连接器1保持锁定到瓶子上。为了便于将瓶连接器1施加到瓶子上，将瓶连接器1的第二部分3的侧壁划分成一些柔性舌状物36，这些柔性舌状物36随着将瓶连接器1向下按压在瓶颈部上可稍微向外弯曲。柔性舌状物36可以是两个或更多个，例如2至30个柔性舌状物。钩形元件35布置在柔性舌状物36的自由端部处。可选择地，第二部分3的侧壁可以设有一些缝隙，这些缝隙在第二部分3的轴向方向上延伸。
图3a和3b示出瓶连接器1，该瓶连接器1如它在组装状态下在运输构造中显现的那样，并且具有轴向方向A和径向方向R，该径向方向R垂直于轴向方向A。在图3a中的横截面在穿过瓶连接器1的第一部分2的第一锁定开口17和第二锁定开口19的平面中居中地穿过瓶连接器1取得。压力平衡部件11在图3a中看不到，因为视图在远离刺入部件9和压力平衡部件的方向上。因为刺入部件9在朝向压力平衡部件11的方向上稍微偏离穿过瓶连接器1的中心轴线布置，所以刺入部件9在图3a中也是不可见的。在图3b中的横截面在与在图3a中的平面相垂直的平面中取得，并且延伸穿过压力平衡部件11和空心刺入部件9。
在图3a和3b中所示的运输构造中，瓶连接器1在瓶连接器1的轴向方向上具有最大长度L1。最大长度L1大于瓶连接器1的第一部分2的长度LFP。如在图3a中看到的那样，瓶连接器1的第二部分3沿轴向方向A延伸越过刺入部件9的末端40，从而当瓶连接器1在运输构造中时，即使刺入部件的末端40稍微突出于瓶连接器1的第一部分2的第二端部5，刺入部件9也在径向方向上完全屏蔽。
图3a和3b示出阻挡部件8，该阻挡部件8安装在阻挡部件保持器37中居中地位于瓶连接器1的第一部分2中。
瓶连接器1的第一部分和第二部分2、3借助于将在第二部分3上的柔性锁定舌状物30上的锁定突起31插入在第一部分2上的第一锁定开口17中而预先连接。在各部分之间的连接优选地使得，禁止使用者有意地或无意地将部分2、3分离，但允许部分2、3的有意地可伸缩压缩。
图4a和4b示出瓶连接器1，该瓶连接器1如它在组装状态下在流体转移构造中显现的那样。在图4a和4b中的横截面与在图3a和3b中的横截面相对应。
在流体转移构造中，通过使瓶连接器1的第一部分2向下在瓶连接器1的第二部分3上滑动或推压，直到瓶连接器1的第二部分3的第一端部6与在瓶连接器1的第一部分2中的中间壁21相接触，并且在第二部分3上的锁定舌状物31上的锁定突起31与在瓶连接器1的第一部分2上的第二锁定开口19相啮合，瓶连接器1沿轴向方向A已经被压缩。在瓶连接器1的压缩期间，在瓶连接器1的第一部分2上的导向凹槽20与在瓶连接器1的第二部分上的凸起式导向元件(突起)32配合，以保证刺入部件9按预定角度向着瓶塞子被导向并且穿过瓶塞子。刺入部件9优选地按90°的角度被导向穿过瓶塞子。然而，在本发明的范围内，诸如从85°至95°的角度之类的其它角度是可预期到的。
在流体转移构造中的瓶连接器1具有最小长度L2，该最小长度L2表示成与瓶连接器1的第一部分2的长度LFP相同。瓶连接器1的最小长度L2并非必需与瓶连接器1的第一部分2的长度LFP相等。然而，最小长度L2将始终小于瓶连接器1的最大长度L1。
图5a-c示出在施加到医用瓶41上的过程中的本发明的瓶连接器1。
医用瓶41或小瓶是小玻璃瓶，该小玻璃瓶具有瓶颈部42和瓶开口43。边沿44绕瓶开口43延伸，并且用作接收连接装置，当将瓶连接器1向下推压在瓶颈部42上时，该接收连接装置将与在瓶连接器1的第二部分上的柔性舌状物36的端部处的钩形元件35配合。密封部件45穿过瓶开口43插入到瓶颈部42中，以便保持包含在医用瓶41中的流体46不会穿过瓶开口43逃逸。密封部件45通常是橡胶塞子，该橡胶塞子可以由瓶连接器1的刺入部件9和由诸如注射器之类的外部刺入部件透入。在密封部件45与在瓶开口43处的边沿44之间的界面借助于保护箔47进一步密封，该保护箔47绕瓶开口43延伸，使第一端部部分在密封部件45的暴露表面上，并且使第二端部部分在绕瓶开口43的边沿44下面。相应地，保护箔47绕医用瓶41的上部部分的边缘部分包裹，只留下密封部件45的圆形刺入区域，该圆形刺入区域在密封部件45的中心处暴露。
在瓶连接器1的第二部分3上的钩形元件35构造成，配合在绕在医用瓶41中的瓶开口43的边沿44下方，以保持将瓶连接器1牢固地锁定在瓶开口43上的位置中。
图5a示出即将使得瓶连接器1与瓶41相接触之前的瓶连接器1和医用瓶41。可看到，刺入部件9的末端40稍微突出超过瓶连接器1的第一部分2的第二端部5的边缘，但没有突出超过瓶连接器1的第二部分3的第二端部7的边缘。
图5b示出在如下过程中的瓶连接器1和医用瓶41：将瓶连接器1向下按压到医用瓶41上，但在瓶连接器1的第二部分的第二端部7处的柔性舌状物上的钩形元件35已经咬合成与在瓶颈部42处的边沿44相啮合之前。
在将瓶连接器1的第二部分3施加在瓶颈部42上的同时，借助于在瓶连接器1的第二部分3上的锁定舌状物30上的锁定突起31与瓶连接器2的第一部分2中的第一锁定开口17相啮合，将瓶连接器1保持在运输构造中。
在瓶连接器1与瓶颈部42相联接之后，通过相对于第二部分3可伸缩地滑动或推动第一部分2，并且使得连接装置呈现流体转移构造，而使得在瓶连接器1的第一部分上的刺入部件9透入在瓶开口43中的密封部件45，该流体转移构造在图5c中示出，并且联系图4a和4b详细地描述。
当瓶连接器1已经牢固地固定到医用瓶41上，并且已经呈现流体转移构造时，刺入部件9一直穿过在瓶开口43中的密封部件45透入，从而空气和气体可以从医用瓶41穿过刺入部件9，并且进一步进入压力平衡部件11中。瓶连接器1的两部分式可伸缩构造，也允许对于具有比较大的长度的刺入部件的瓶连接器进行安全而又受控的处理和应用。在瓶连接器1的第一部分和第二部分之间的预先连接，确保瓶连接器1的简单处理，并且确保各部分的和刺入部件的适当对准。
图6示出医用器械的一个例子，该医用器械可以与根据本发明的瓶连接器一起使用。在图6中的医用器械是注射装置48，该注射装置48适于借助于凸起式锁定部件49与在图1-5中的瓶连接器相连接，这些凸起式锁定部件49设计成用以与在瓶连接器1上的卡口式连接部28的凹入式部件相匹配。注射装置48具有内部针(在图6中不可见)，并且设有阻挡部件50，当将注射装置48与瓶连接器1相连接时，该阻挡部件50将与在瓶连接器1中的阻挡部件8密切接触，因而对于内部针在向下穿过在医用瓶41中的密封部件45和进一步向下进入包含在医用瓶41中的流体中之前透入，产生双重阻挡。
在权利要求书的范围内对本发明的其它修改对于本领域的技术人员将会是显然的。例如，这里公开的锁定和导向机构可以以不同方式设计和构造，而不脱离本发明。

Claims (17)

1.一种用在医用流体转移设备中的瓶连接器(1)，所述瓶连接器(1)具有轴向方向(A)和径向方向(R)，并且包括具有第一端部(4)和第二端部(5)的大致圆柱形的第一部分(2)和具有第一端部(6)和第二端部(7)的大致圆柱形的第二部分(3)，所述第一部分(2)还包括第一锁定开口(17)、第二锁定开口(19)和空心刺入部件(9)，该空心刺入部件包括内部通道(16)，并且沿所述轴向方向(A)从所述第一部分(2)的所述第一端部(4)延伸超过所述第一部分(2)的所述第二端部(5)，并且所述第二部分(3)包括瓶联接部件，该瓶联接部件用来将所述瓶连接器(1)与医用瓶(41)相连接，其中，所述第一部分和第二部分(2、3)预先相连接并且相对于彼此同心地布置，所述第一部分和第二部分适于相对于彼此伸缩，所述瓶连接器(1)具有运输构造和流体转移构造，在所述运输构造中，所述第一部分(2)的所述第二端部(5)布置在所述第二部分(3)的所述第一端部(6)处，所述刺入部件(9)完全地布置在所述瓶连接器(1)内，并且所述第一锁定开口(17)接收第二部分(3)的锁定突起(31)；在所述流体转移构造中，所述第一部分(2)的所述第一端部(4)布置在所述第二部分(3)的所述第一端部(6)处，所述第一部分(2)的所述第二端部(5)布置在所述第二部分(3)的所述第二端部(7)处，并且所述第二锁定开口(19)接收所述第二部分(3)的所述锁定突起(31)。
2.如权利要求1所述的瓶连接器(1)，其中，所述第二部分(3)沿所述径向方向(R)布置在所述第一部分(2)内侧。
3.如权利要求1所述的瓶连接器(1)，其中，所述第二部分(3)沿所述径向方向(R)布置在所述第一部分(2)外侧。
4.如权利要求1、2或3所述的瓶连接器(1)，其中，通过所述第一锁定开口(17)接收所述锁定突起(31)，用于将所述瓶连接器(1)可释放地锁定在所述运输构造中。
5.如权利要求1、2或3所述的瓶连接器(1)，其中，通过所述第二锁定开口(19)接收所述锁定突起(31)，用于当所述瓶连接器(1)在所述流体转移构造中时将所述第一部分和所述第二部分(3)互锁。
6.如权利要求5所述的瓶连接器(1)，其中，所述互锁是不可逆的。
7.如权利要求1、2、3或6所述的瓶连接器(1)，其中，所述第一部分(2)带有阻挡部件(8)，所述阻挡部件(8)布置在所述第一部分(2)的所述第一端部(4)处。
8.如权利要求1、2、3或6所述的瓶连接器(1)，其中，所述第二部分(3)包括用来将所述第二部分(3)与瓶(41)相连接的装置(35、36)。
9.如权利要求1、2、3或6所述的瓶连接器(1)，其中，所述第一部分(2)包括用来将所述第一部分(2)与医用器械(48)相连接的装置。
10.如权利要求9所述的瓶连接器(1)，其中，用来将所述第一部分(2)与医用器械(48)相连接的所述装置包括卡口式连接部(28、49)。
11.如权利要求1、2、3、6或10所述的瓶连接器(1)，其中，所述瓶连接器(1)的所述第一部分和第二部分(2、3)包括配合导向部件(20、32)，所述配合导向部件用来按预定角度引导所述刺入部件(9)穿过瓶密封件。
12.如权利要求11所述的瓶连接器(1)，其中，所述预定角度是85°至95°。
13.如权利要求1、2、3、6、10或12所述的瓶连接器(1)，其中，所述瓶连接器(1)包括压力平衡部件(11)。
14.如权利要求13所述的瓶连接器(1)，其中，所述压力平衡部件(11)包括压力调节腔室，该压力调节腔室具有压力适应容积，并且与在所述刺入部件(9)中的所述内部通道流体连通，并且所述压力平衡部件包括过滤器(12)，所述过滤器在所述压力调节腔室与在所述刺入部件(9)中的所述内部通道之间。
15.如权利要求1、2、3、6、10、12或14所述的瓶连接器(1)，其中，所述刺入部件(9)与贯穿所述瓶连接器(1)的中心轴线对准，并且沿所述中心轴线而布置，或布置为当沿所述瓶连接器(1)的所述径向方向(R)测量时离所述中心轴线不大于3mm。
16.如权利要求12所述的瓶连接器(1)，其中，所述预定角度是90°。
17.一种用来将根据权利要求1-14任一项所述的瓶连接器(1)施加到医用瓶(41)上的方法，该医用瓶具有瓶颈部(42)和密封部件(45)，该瓶颈部具有瓶开口(43)，该密封部件在瓶开口(43)中，所述方法包括如下步骤：
a)将所述瓶连接器(1)的所述第二部分(3)施加在所述瓶颈部(42)上；同时所述第一锁定开口(17)接收所述锁定突起(31)以将所述瓶连接器(1)保持在所述运输构造中；
b)借助于在所述第二部分(3)上的所述瓶联接部件(35、36)将所述瓶连接器(1)与所述瓶颈部(42)相联接；以及
c)通过使所述第一部分(2)相对于所述第二部分(3)可伸缩地滑动，使得在所述瓶连接器(1)的所述第一部分(2)上的所述刺入部件(9)透入到在所述瓶开口(43)中的所述密封部件(45)中，并且使得所述第二锁定开口(19)接收所述锁定突起(31)以便所述瓶连接器(1)呈现所述流体转移构造。
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