CN104524422A - 一种治疗男性乳房发育症的药丸及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗男性乳房发育症的药丸及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成为：杜仲、续断、菟丝子、白术、仙灵脾、枸杞子、肉桂、柴胡、香附、陈皮、丹参、茯苓、牡丹皮、川芎、赤芍、何首乌、莪术、鹿茸、川牛膝、泽泻、法半夏、夜交藤、川贝母、甘草、山萸肉、仙茅，上述药物以特定方法炮制，制备为丸剂产品。本发明选用药材符合君臣左使之理，药性相适相辅，针对肝肾失养，气血不畅、肝郁痰凝，气滞血瘀等病因对症下药，滋补肝肾、舒肝解郁、活血通络，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对男性乳房发育症治愈率较高。

Description

一种治疗男性乳房发育症的药丸及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗男性乳房发育症的药丸及制备方法。

背景技术

男性乳房发育症是常见的临床病症，是指男子乳房在青春期或成年以后单侧或双侧乳房增大，乳晕下出现扁圆形肿块，甚或呈现女性型乳房，伴有胀痛的病症。临床亦称男性乳房肥大症。本病可发生于青春期及成年以后，但以中年和老年者为多。随着青春期的年龄提前，临床亦见到10岁左右的儿童患者。本病属于良性的乳腺间质和导管增生，且有自行消退之病例。

现代医学认为本病的发病原因尚不肯定，一般认为与内分泌失调有关。睾丸发育不良或睾丸的炎症、损伤、肿瘤可导致雄性激素分泌减少。而肝脏功能的异常，又可导致雌激素的灭活发生障碍，两者均可使体内的雌激素水平相对增高，从而导致乳腺组织发育和异常增生。另外，因前列腺肥大和前列腺癌而长期服用雌激素治疗，以及长期应用洋地黄、利舍平、异烟肼、异烟腙等药物，均可引起男性乳房增殖肥大。

西医治疗上目前有调整雌雄激素水平的药物治疗及手术治疗。手术一般在局麻下进行，一般手术有经乳晕边缘、乳头、乳晕横切口及在乳晕及乳房外侧作“L”形切口，将乳腺组织及部分皮肤切除。术后引流，加压包扎，服用7天抗生素预防感染；除手术外还可使用庚烷酸双氢睾酮、他莫昔芬、氯米芬、睾酮内酯等激素类药物治疗。但对于手术摘除易留癍痕，既影响美观又易复发。目前多不采用，除因乳房过大，胀痛明显，甚至引起患者精神上焦虑不安；而服用激素调整类药物治疗，并不能短期见效，需要长期服用激素药物，这会对病人有很大的副作用，故西医对男性乳房发育症的治疗方法并不理想。

中医认为，男子乳房属肾，乳头属肝，若情志不调，暴怒伤肝，致肝气郁结不畅，郁久则化火，灼伤肝肾之津液，肝功能损害，解毒功能低下，使人体过多的雌性激素不能在肝脏得以灭活，而作用于靶器官乳房，或年老体虚，久病及肾，肝肾亏虚，肾之阴阳两虚，不能涵养肝木，木气不舒，疏泄失职，则痰湿停聚，上结乳络亦可发生本症，或先天邪伤肝，肝失疏泄皆可导致经络失养，气血不畅，从而出现血淤痰凝，阻滞经脉而成男性乳房发育症。总之，该病病位在乳房，辩证涉及肝、脾、肾；病性虚实夹杂；主导病机为肝郁痰凝，气滞血瘀；治疗亦疏肝化痰、行气活血，佐以软坚散结、补肾填精等；临床时随症加减。目前中医治疗男性乳房发育症的成方较少，大多以疏肝理气，通经活络为主，具有一定的疗效，但治疗周期较长见效慢。

本发明所述丸剂多采用调补肝肾，以调节下丘脑---垂体---睾丸轴之间的功能，同时恢复肝功能，加强对过剩雌激素的灭活作用，促进新陈代谢，改善气血循环，达到保肝益肾，合理调节内分泌，使体内激素水平保持相对平衡，对于治疗男性乳房发育症，从病根出发，标本兼治，无西医激素类药物的副作用，疗效也十分显著。

发明内容

本发明提供了一种治疗男性乳房发育症的药丸及制备方法，具有滋补肝肾、舒肝解郁，化痰散结之功效，治病求源标本兼治，对各种原因引起的男性乳房发育症均具有很好的疗效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗男性乳房发育症的药丸，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗男性乳房发育症的药丸的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将枸杞子、山萸肉、肉桂、茯苓、牡丹皮、柴胡、陈皮、川牛膝、法半夏、夜交藤、甘草洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸3～4小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；

(2)将何首乌、续断、菟丝子放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～4小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～3倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～3小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(3)将鹿茸、莪术、川贝母粉碎后研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(4)将白术、川芎、赤芍、仙茅放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(5)取香附洗净切片，加定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热炒干，取出晾凉。筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)取定量食盐溶解于清水中，均匀拌入杜仲药材内，置锅中加热翻炒至干，药材表面颜色稍深为度，筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(7)取羊脂入锅内加热熔化，再加入仙灵脾拌匀翻炒至羊脂吸尽，药材酥脆，筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(8)取丹参、泽泻洗净切片晒干，加入丹参、泽泻片，翻炒数次，用黄酒喷匀，炒干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(9)将将步骤(1)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)、步骤(7)、步骤(8)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒10g的药丸。

本发明所用中药的药性如下：

杜仲：味甘；微辛；性温。入肝；肾经。补肝肾；强筋骨。主治腰脊酸疼；风湿痹痛。《备急千金要方》载：“祛风湿，止痹痛，益肝肾，补气血，感受风寒湿邪，腰膝冷痛，肢节屈伸不利，或麻痹不仁，畏寒喜温。”现代医学研究证实，杜仲对神经中枢有镇静作用，能增强细胞的免疫功能，促进皮质醇分泌和血浆中cAMP和cGMP代谢。

续断：味苦；辛；性微温。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸疼；肢节痿痹；跌扑创伤；损盘折骨；痈疽疮肿。《证治准绳》载：“甘温助阳，辛以散瘀，兼有补益肝肾，强健壮骨，通利血脉之功。”现代医学研究证实，续断含有多种生物碱和微量元素钛，有抗维生素E缺乏症的作用，对痈疡有排脓、止血、镇痛、促进组织再生的作用。

菟丝子：味辛；甘；性平。入肝；肾；脾经。补肾益精；养肝明目；固胎止泄。主治腰膝酸痛；遗精；阳痿；早泄；不育；消渴；淋浊；遗尿；目昏耳鸣；胎动不安；流产；泄泻。《本草汇言》载：“补肾养肝，温脾助胃之药也，但补而不峻，温而不燥，虚可以补，实可以利，寒可以温，热可以凉，温可以燥，燥可以润。”现代医学研究证实，菟丝子能显著的保护肝损伤活性，增加非特异性抵抗力，增强性活力，此外还有抗肿瘤、抗炎、抗不育、致泻及抑制中枢神经系统的作用。

白术：味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主治脾气虚弱；神疲乏力；食少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；湿痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。《本经逢原》载：“术，生用有除湿益燥，消痰利水，治风寒湿痹，死肌痉疸，散腰脐间血，及冲脉为病，逆气里急之功；制熟则有和中补气，止渴生津，止汗除热，进饮食，安胎之效。”现代医学研究证实，白术有强壮和提高机体抗病能力的作用，增强网状内皮系统的吞噬功能，增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的功能，对白细胞减少症有升白作用，提高淋巴细胞转化率，促进细胞免疫功能，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、枯草杆菌有不同程度的抑制作用，对絮状表皮癣菌、星形奴卡菌、堇色毛癣菌、同心性毛癣菌等皮肤真菌有一定的抑制作用。

仙灵脾：味辛；甘；性温。入肝；肾二经。补肾壮阳；祛风除湿；强筋健骨。主治腰膝酸软；风湿痹痛；半身不遂；四肢不仁。《本草经疏》载：“肝主筋，肾主骨，益肾肝则筋骨自坚矣。辛能散结，甘能缓中，温能通气行血，故主瘰疬赤痈，及下部有疮，洗出虫。”现代医学研究证实，仙灵脾对白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌有较显著的抑制作用，对奈氏卡他球菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌有轻度抑制作用，能减少红血球压积，加快血沉，降低全血比粘度，提高DNA合成率。

枸杞子：味甘；性平。归肝；肾；肺经。养肝；滋肾；润肺。主治肝肾亏虚；头晕目眩；目视一清；腰膝酸软；阳痿贵精；虚劳咳嗽；消渴引饮。《本草正》载：“明耳目，添精固髓，健骨强筋，善补劳伤，尤止消渴。”现代医学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变，具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。

肉桂：味辛；苦；性热。入肾；脾；心；肝经。补火助阳；引火归源；散寒止痛；温经通脉。主治肾阳不足；命门火；畏寒肢冷；腰膝酸软；阳痿遗精；小便不利或频数；短气喘促；浮肿尿少诸证；命门火衰；火不归源；戴阳；格阳；及上热下寒；面赤足冷；头晕耳鸣；口舌糜破；脾肾虚寒；脘腹冷痛；食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕；痛经经闭；产后瘀滞腹痛；阴疽流注；或虚寒痈疡脓成不溃；或溃后不敛。《药性论》载：“主治九种心痛，杀三虫，主破血，通利月闭，治软脚，痹、不仁，胞衣不下，除咳逆，结气、拥痹，止腹内冷气，痛不可忍，主下痢，鼻息肉。杀草木毒。”现代医学研究证实，肉桂含有肉桂醛、醋酸肉桂酯、醋酸苯基丙酪等成分，具有芳香健胃、解热镇痛、抗菌消炎的作用。

柴胡：味苦；辛；性微寒。归肝；胆经。解表退热；疏肝解郁，升举阳气。主治：外感发热；寒热往来；疟疾；肝郁胁痛乳胀；头痛头眩；月经不调；气虚下陷之脱肛；子宫脱垂；胃下垂。《纲目》载“治阳气下陷，平肝、胆、三焦、包络相火，及头痛、眩晕，目昏、赤痛障翳，耳聋鸣，诸疟，及肥气寒热，妇人热入血室，经水不调，小儿痘疹余热，五疳羸热。”现代医学研究证实，柴胡具有解热、镇静、镇痛、镇咳、抗炎作用，同时对抗肝损害，利胆，抗脂肪肝，及促进肠蠕动等有一定作用。

香附：味辛；性微寒；无毒。归肝；肺；脾；胃；三焦经。理气解郁；调经止痛；安胎。主治胁肋胀痛；乳房胀育；疝气疼痛；月经不调；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸；呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。《纲目》载：“散时气寒疫，利三焦，解女郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月经不调，胎前产后百病。”现代医学研究证明，香附能调节神经系统功能，有强心、减慢心率、降低血压、防治高脂血和动脉粥样硬化等作用。

陈皮：味辛；甘；性寒。入脾；胃经。下气；调中；化痰；醒酒。主治饮食失调；上气烦满；伤酒口渴。《日华子本草》载：“皮炙作汤，可解酒毒及酒渴，伤寒饮食劳复者，浓煎汁服。”医学临床研究表明，陈皮所含的橙皮苷可抑制胃溃疡，降低毛细血管通透性，具有调整肠胃功能以及抗炎作用，其挥发油具有祛痰、平喘、促进消化液分泌和排除肠内积气等作用，此外还有扩张冠状动脉、降低血压和利胆等作用。

丹参：味苦；性微寒；无毒。入心；肝经。活血调经；祛瘀止痛；凉血消痈；清心除烦；养血安神。主治心腹邪气；寒热积聚；风邪留热。《本经》载：“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚；破症除瘕，止烦满，益气。”现代医学研究证实，丹参能提高纤溶酶活性，延长出血、凝血时间，抑制血小板聚集，扩张冠脉和外周血管，增加心肌血流量，促进组织的修复与再生，促进纤维母细胞分化和胶原纤维的形成，抑制细胞内原性胆固醇的合成

茯苓：味甘；淡；性平。入心；脾；肺；肾经。渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。主治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄渲；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。《别录》载：“止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。”现代医学研究证实，茯苓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌等均有抑制作用，能杀死钩端螺旋体等细菌，对消化系统、血液系统及中枢神经系统具有一定的保护作用，此外茯苓聚糖含量很高，可抗肿瘤活性。

牡丹皮：味辛苦；性凉，微寒，归心；肝；肾；肺经。清热；活血散瘀。主治：温热病热入血分；发斑；吐衄；热泪盈眶病菌后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。《本草纲目》：牡丹皮，治手足少阴、厥阴四经血分伏火。盖伏火即阴火也，阴火即相火也，古方惟以此治相火，故仲景肾气丸用之。后人乃专以黄蘖治相火，不知丹皮之功更胜也。赤花者利，白花者补，人亦罕悟，宜分别之。

川芎：味辛；性温。归肝；胆；心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治癓瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。《本草正》载：“散风寒，治痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。”现代医学科学研究发现，川芎提取液对抑制白血病细胞有一定作用，制剂有一定的抗菌作用，尤其是对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌及致病性皮肤真菌等均有抑制作用，川芎所含的川芎嗪、阿魏酸纳具有活血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用，所含的川芎内酯有平滑肌解痉和抑制肠肌、子宫收缩等作用。

赤芍：味苦；微寒。归肝经。清热凉血；散瘀止痛。主治温毒发斑，吐血衄血；目赤肿痛；肝郁胁痛；经闭痛经；症瘕腹痛；跌扑损伤；痈肿疮疡。《神农本草经》载：“味苦平，主邪气腹痛，除血痹、破坚积寒热疝瘕、止痛，生川谷。”现代医学研究证实，赤芍对高黏滞血冠心病患者有改变血液流变性的作用，可使全血黏度比及红细胞电泳时间降低，能通过影响钙代谢拮抗动脉粥样硬化，水醇提取物有显著的镇静作用及止痛效果，能轻度提高胃液的酸度，可用于改进食欲、消化机能及某些神经疾患。

何首乌：味苦；甘；涩；性微温。归肝；肾经。养血滋阴；润肠通便；截疟；祛风；解毒。主治：血虚头昏目眩；心悸；失眠；肝肾阴虚之腰膝酸软；须发早白；耳鸣；遗精；肠燥便秘；久疟体虚；风疹瘙痒；疮痈；瘰疬。《本草纲目》：何首乌，白者入气分，赤者入血分。肾主闭藏，肝主疏泄，此物气温味苦涩，苦补肾，温补肝，能收敛精气，所以能养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌发，为滋补良药，不寒不燥，功在地黄、天门冬诸药之上。气血太和，则风虚、痈肿、瘰疬诸疾可知(除)矣。

莪术：味辛；苦；性温。归肝；脾经。行气破血；消积止痛。主治血气心痛；饮食积滞；脘腹胀痛；血滞经闭；痛经；癓瘕瘤痞块；跌打损伤。《药品化义》载：“味辛性烈，专攻气中之血，主破积消坚，去积聚癖块，经闭血瘀，扑报疼痛。”现代医学研究证实，莪术对多种瘤株的生长有明显的抑制与破坏作用，对瘤、癌细胞核代谢有抑制作用，显著提高血液中淋巴细胞的含量，增强瘤细胞免疫原性，诱惑或促进机体对肿瘤的免疫排斥反应，提高放射治疗效果。内服煎汤，研末或入丸散；外用煎汤洗或研末调敷。行气止痛多生用，破血祛瘀宜醋炒。

鹿茸：味甘；咸；性温。入肾；肝经。壮肾阳；益精血；强筋骨；托疮毒。主治肾阳虚衰；阳痿滑精；宫冷不孕；虚劳赢瘦；神疲畏寒；眩晕；耳鸣耳聋；腰背酸痛；筋骨痿软；小儿五迟；女子崩漏带下；阴疽。《本草经疏》载：“疗虚劳洒洒如疟，羸瘦，四肢酸疼，腰脊痛，小便利，泄精，溺血，破留血在腹，散石淋，痈肿，骨中热，疽痒。”现代医学研究证实，鹿茸含有丰富的氨基酸、卵磷脂、维生素和微量元素，可以提高机体的细胞免疫和体液免疫功能，促进淋巴细胞的转化，具有免疫促进剂的作用，还能增加机体对外界的防御能力，调节体内的免疫平衡而避免疾病发生和促进创伤愈合、病体康复。

川牛膝：味甘；微苦；性平。入肝；肾经。活血祛瘀；祛风利湿。主治血瘀经闭；难产；胞衣不下；产后瘀血腹痛；热淋；石淋；痛经；风湿腰膝疼痛。《四川中药志》载：“祛风利湿，通经散血，治淋病，尿血，失溺。”现代医学研究证实，川牛膝所含的昆虫变态甾体具有较强的蛋白质合成促进作用。

泽泻：味甘；淡；性寒。归肾；膀胱经。利水渗湿；泄热通淋。主治小便不利；热淋涩痛；水肿胀满；泄泻；痰饮眩晕；遗精。《别录》载：“补虚损五劳，除五脏痞满，起阴气，止泄精、消渴、淋沥，逐膀胱、三焦停水。”现代医学研究证实，泽泻有降低胆固醇及防止动脉粥样硬化作用，改善肝脂肪代谢，降低血糖、血压，影响免疫系统功能，降低血清溶血素。

法半夏：味辛；性温；微寒。入脾；胃经。燥湿化痰；降逆止哎；消痞散结；外消痈肿。《别录》载：“消痈肿，疗萎黄，悦泽面目。”现代医学研究证实，半夏具有显著的镇咳作用，能抑制腺体的分泌，抑制胰蛋白酶的水解，此外还有降压、凝血、促进细胞分裂的作用。

夜交藤：味甘；微苦；性平。入心；肝经。养心安神；祛风；通络。主治失眠；多梦；血虚身痛；肌肤麻木；风湿痹痛；风疹瘙痒。《饮片新参》载：“养肝肾，止虚汗，安神催眠，补中气，行经络，通血脉，治劳伤。”现代医学研究证实，夜交藤含有大黄素、大黄素甲醚，与戊巴比妥钠呈协同作用，有显著的镇静、催眠作用，尤其是延长慢波睡眠时相。

川贝母：味甘；苦；性微寒。归肺；心经。清热润肺；化痰止咳；散结消肿。主治肺虚；久咳；虚劳咳嗽；燥热咳嗽；肺痈；瘰疬；痈肿；乳痈。《本草汇言》：贝母，开郁、下气、化痰之药也。润肺消痰，止咳定喘，则虚劳火结之证，贝母专司首剂。故配知母，可以清气滋阴；配芩、连可以清痰降火；配耆参可以行补不聚；配归、芍可以调气和营；又配连翘可解郁毒，治项下瘿核；配二陈代半夏用，可以补肺消痰、和中降火者也。以上修用，必以川者为妙。若解痈毒，破症结，消实痰，敷恶疮，又以土者为佳。然川者味淡性优，土者味苦性劣，二者以分别用。现代医学研究证实，川贝母有显著的镇咳和祛痰作用，显著抑制胃蛋白酶和应激性溃疡，抑制中枢神经系统。

甘草：味甘；性平。归心；肺；脾；胃经。补脾益气；清热解毒；祛痰止咳；缓急止痛；调和诸药。主治脾胃虚弱；倦怠乏力；心悸气短；咳嗽痰多；脘腹四脚挛急疼痛；痈肿疮毒；缓解药物毒性。《本草纲目》载：“诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒，解一千二百般草本毒，调和从药有功。”现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。

山萸肉：味酸；性微温，归肝；肾经。补益肝肾；收敛固脱，主治：腰头晕目眩；耳聋耳鸣；腰膝酸软；跹精滑精；小便频数；虚汗不止；妇女崩漏。《医学入门》：山茱萸本涩剂也，何以能通发邪？盖诸病皆系下部虚寒，用之补养肝肾，以益其源，则五脏安利，闭者通而利者止，非若他药轻飘疏通之谓也。现代医学研究表明：山萸肉具有抗菌、调节免疫、降血糖、降血脂、抗氧化、抗癌、抗艾滋病、强心等功能。

仙茅：味辛；性温；有毒。入肾；肝经。温肾阳壮；祛除寒湿。主治阳萎精冷；小便失禁；脘腹冷痛；腰膝酸痛；筋骨软弱；下肢拘挛；更年期综合症。《生草药性备要》载：“补肾，止痛，治白浊，理痰火，煲肉食。十蒸九晒，能壮精神，乌须发。”临床医学研究表明，仙茅能显著提高巨噬细胞的吞噬作用，增强免疫功能，明显延长睡眠时间，明显延长毒素致惊厥作用的潜伏期，提高Na-ATP酶的活性，此外还有抗菌、抗肿瘤、扩张冠脉、强心、降压和抗炎作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明选用药材君、臣、左、使诸理皆备，药性相适相辅，针对引发男性乳房发育症的肝肾失养，气血不畅、肝郁痰凝，气滞血瘀等病因对症下药，有滋补肝肾、舒肝解郁、活血通络、化痰散结之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对男性乳房发育症治愈率较高。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

(1)将枸杞子、山萸肉、肉桂、茯苓、牡丹皮、柴胡、陈皮、川牛膝、法半夏、夜交藤、甘草洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸3～4小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；

(2)将何首乌、续断、菟丝子放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～4小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～3倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～3小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(3)将鹿茸、莪术、川贝母粉碎后研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(4)将白术、川芎、赤芍、仙茅放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(5)取香附洗净切片，加定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容3器内，用文火加热炒干，取出晾凉。筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)取定量食盐溶解于清水中，均匀拌入杜仲药材内，置锅中加热翻炒至干，药材表面颜色稍深为度，筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(7)取羊脂入锅内加热熔化，再加入仙灵脾拌匀翻炒至羊脂吸尽，药材酥脆，筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(8)取丹参、泽泻洗净切片晒干，加入丹参、泽泻片，翻炒数次，用黄酒喷匀，炒干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(9)将将步骤(1)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)、步骤(7)、步骤(8)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒10g的药丸。

用法用量：口服，每日3次每次2丸，重度患者每日3次每次3丸，饭前

一小时以温开水或温黄酒送服，24天为一个疗程。

实施例2

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择

选择我院或外院确诊的男性乳房发育症患者60例临床观察，病人随机分成两组。治疗组30例，男性，年龄45～65岁，平均年龄56.6岁。对照组30例，男性，年龄47～64岁，平均年龄55.4岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、治疗组患者服用本发明药物，口服，每日3次每次2丸，重度患者每日3次每次3丸，饭前一小时以温开水或温黄酒送服，24天为一个疗程，服用三个疗程。对照组根据诊断出的男性乳房发育症的类别，分别予以使用庚烷酸双氢睾酮、他莫昔芬、氯米芬、睾酮内酯等激素类药物治疗。

3、疗效判定：

(1)治愈：临床症状明显消失，触诊肿块消失，疼痛消失。

(2)好转：临床症状明显减轻，触诊肿块缩小，疼痛明显缓解。

(3)无效：治疗前后临床症状无明显改变。

4、结果

治疗组中治愈21例，好转7例，无效2例，治愈率70％，总有效率93.33％。

对照组中治愈18例，好转8例，无效4例，治愈率60％，总有效率86.67％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、赵某某，男，47岁，患者于半年前发现双乳肿大及胀痛，来我院查体就诊，经我院查体征见双乳明显肿大，征象女性乳房，双乳可触及11X11cm圆盘样肿块，质硬，推之活动，表面光滑，边界清楚，压痛及触痛明显.诊断为男性乳房发育症(双侧)，经服用本发明所述药丸1个疗程后复诊，双乳明显塌陷，肿块变软缩小，再连服两个疗程后，肿块全部消散，触诊无疼痛感，双侧乳房恢复正常，已治愈。

2、杨某某，男，61岁，患者右乳有肿块有胀痛感近两年，来我院查体就诊，病证见右侧乳房明显肿胀，乳头下触及8x7cm大肿块，边界清楚，推之活动，表面光滑，有压痛及触痛感，左乳未见异常.诊断为男性乳房发育症(右侧)，经服用本发明所述药丸1个疗程后，肿块明显变软缩小至5x5cm，触诊疼痛明显减轻，再连服两个疗程后，肿块消散，触诊无疼痛感，右侧乳房形状与左侧无明显差异，已治愈。

从临床治疗统计数据分析，本病症多发于中老年人，主因肝肾亏损为本，痰凝气滞血瘀为标，本发明所述药丸从病根出发，药性相适相辅，意在补肝益肾、活血化瘀、本标兼顾。方中杜仲、何首乌、仙灵脾、仙茅、枸杞子、山萸肉等中药温补肝肾、调理冲任；柴胡、香附等中药舒肝理气，白术、茯苓、陈皮、法半夏等中药健脾和胃、行气化痰，丹参、川牛膝、莪术、川芎等中药活血化瘀、化痰散结，再用甘草调和诸药，达到保肝益肾、活血化瘀，合理调节内分泌，使体内激素水平保持相对平衡，从本组30例治疗效果来看，运用本发明所述药丸治疗男性乳房发育症，疗效十分显著，且无副作用。

Claims (4)

1.一种治疗男性乳房发育症的药丸，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

。

2.根据权利要求1所述的一种治疗男性乳房发育症的药丸，其特征在于：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

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3.根据权利要求1所述的一种治疗男性乳房发育症的药丸及制备方法，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

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4.一种治疗男性乳房发育症的药丸的制备方法，其特征在于：包括以下工 艺步骤：

(1)将枸杞子、山萸肉、肉桂、茯苓、牡丹皮、柴胡、陈皮、川牛膝、法半夏、夜交藤、甘草洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸3～4小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；

(2)将何首乌、续断、菟丝子放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～4小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～3倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～3小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(3)将鹿茸、莪术、川贝母粉碎后研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(4)将白术、川芎、赤芍、仙茅放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(5)取香附洗净切片，加定量的米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热炒干，取出晾凉。筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(6)取定量食盐溶解于清水中，均匀拌入杜仲药材内，置锅中加热翻炒至干，药材表面颜色稍深为度，筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(7)取羊脂入锅内加热熔化，再加入仙灵脾拌匀翻炒至羊脂吸尽，药材酥脆，筛去碎屑，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(8)取丹参、泽泻洗净切片晒干，加入丹参、泽泻片，翻炒数次，用黄酒喷匀，炒干，粉碎研末，过120目细筛，得细粉，备用；

(9)将将步骤(1)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)、步骤(7)、步骤(8)中所得的细粉混合，加入炼蜜搅拌均匀后，制备为每粒10g的药丸。