CN104524284A

CN104524284A - 防治流感的药物

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Publication number: CN104524284A
Application number: CN201410807420.0A
Authority: CN
Inventors: 顾�卓
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-12-23
Filing date: 2014-12-23
Publication date: 2015-04-22

Abstract

本发明提供了一种用于防治流感的药物，其原料药包括乳香、竹茹、苍术、太子参、藿香、绵马贯众、麻黄、鱼腥草、石蝉草、竹叶兰、牛筋草、五香草、白芍、桑寄生、山白菊、柏树果、赶风柴和桑叶。该防治流感的药物副作用少，药源丰富，价格低廉，作用靶点多的特点，有独特的优势和广阔的发展前景。

Description

防治流感的药物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及用于防治流感的药物。

背景技术

流行性感冒是由于流感病毒引起的急性呼吸道传染病，简称“流感”,是当前严重影响人类健康的重要疾病之一。具有发病率高、传染性高、死亡人数多的特点。无论是2003年SARS的流行、禽流感病毒的传播，还是2009年甲流疫情的全球大规模流行，均给人类和社会造成巨大的危害。

由于流感病毒容易发生变异,使化学药物和流感病毒疫苗难以发挥最佳治疗和预防效果。中医在流行性感冒防治的实践中不断创新方法, 积累经验, 发挥了优势。流感，中医又称时行感冒，属于祖国医学“疫疠”、“瘟疫”、“风温”等范畴，是由时行病邪即戾气引起的一种外感热病。其表现为畏寒发热、咽痛、全身酸痛、乏力、咳嗽少痰，或伴恶心呕吐、腹胀或便秘，舌质红或舌边尖红，苔薄黄，脉浮数或弦数。重者全身症状重，高热，喘息气促明显。流感早在古代就有“多相染易”的描述，从公元前《黄帝内经》到东汉张仲景《伤寒杂病论》，明代吴又可《瘟疫论》再到清代吴鞠通《温病条辨》均有记载。

祖国医学在流感的防治方面早有记载，并积累了丰富的经验，优势较明显，主要表现在：1、中草药来源于大自然，药源广泛，对人体无毒或毒性和不良反应较小，且价格低廉。2、抗病原微生物谱广，特别是其中的一部分中草药不但具有广谱抗病毒作用，而且具有广谱抗菌作用。这与仅有抗病毒作用的西药和仅有抗菌作用的抗生素迥然不同。3、在抗病毒和抗菌作用方面，病原微生物对中草药特别是复方不易产生耐药性。且有些中草药间还显示出了协同作用。4、具有抗病毒、抗菌作用的大部分中草药，还有调节机体免疫功能的作用。

采用中草药防治流感病毒具有副作用少，药源丰富，价格低廉，作用靶点多的特点，有独特的优势和广阔的发展前景，本发明就是在中医理论的基础上提出一种用于防治流感的药物。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于防治流感的药物，其副作用少，药源丰富，价格低廉，作用靶点多的特点，有独特的优势和广阔的发展前景。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于防治流感的药物，其原料药包括乳香、竹茹、苍术、太子参、藿香、绵马贯众、麻黄、鱼腥草、石蝉草、竹叶兰、牛筋草、五香草、白芍、桑寄生、山白菊、柏树果、赶风柴和桑叶。

所述药物中各原料药的重量分别为乳香10g~30g、竹茹20g~40g、苍术10g~30g、太子参30g~50g、藿香10g~30g、绵马贯众10g~30g、麻黄20g~40g、鱼腥草10g~30g、石蝉草10g~30g、竹叶兰20g~40g、牛筋草10g~30g、五香草10g~30g、白芍20g~40g、桑寄生10g~30g、山白菊20g~40g、柏树果10g~30g、赶风柴10g~30g和桑叶10g~30g。

所述药物中各原料药的重量也可以分别为乳香10g~20g、竹茹20g~30g、苍术10g~20g、太子参30g~40g、藿香10g~20g、绵马贯众10g~20g、麻黄20g~30g、鱼腥草10g~20g、石蝉草10g~20g、竹叶兰20g~40g、牛筋草10g~30g、五香草10g~30g、白芍20g~40g、桑寄生10g~30g、山白菊20g~40g、柏树果10g~30g、赶风柴10g~30g和桑叶10g~30g。

所述药物中各原料药的重量也可以分别为乳香10g~30g、竹茹20g~40g、苍术10g~30g、太子参30g~50g、藿香10g~30g、绵马贯众10g~30g、麻黄20g~40g、鱼腥草10g~30g、石蝉草10g~30g、竹叶兰30g~40g、牛筋草20g~30g、五香草20g~30g、白芍30g~40g、桑寄生20g~30g、山白菊30g~40g、柏树果20g~30g、赶风柴20g~30g和桑叶20g~30g。

所述药物中各原料药的重量也可以分别为乳香20g、竹茹30g、苍术20g、太子参40g、藿香20g、绵马贯众20g、麻黄30g、鱼腥草20g、石蝉草20g、竹叶兰30g、牛筋草20g、五香草20g、白芍30g、桑寄生20g、山白菊30g、柏树果20g、赶风柴20g和桑叶20g。

本发明提供的防治流感的药物可以制备成任何内服剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂等，优选制备成颗粒剂和胶囊剂。

本发明还提供了上述药物的制备方法，其包括：

第一步，先将乳香、苍术、太子参、麻黄、鱼腥草、牛筋草、五香草、桑寄生分别切成粗颗粒，混合在一起，然后放入醇浓度为70%～80%的乙醇中，乙醇没过上述原料药混合物，浸泡2小时以上，随后加入占上述原料药混合物总质量的8倍量的醇浓度为70%～80%的乙醇加热回流提取2小时，冷却，过滤，再次在滤渣中加入占上述原料药混合物总质量的6倍量的醇浓度为70%～80%的乙醇加热回流提取2小时，过滤，将两次过滤的滤液混合，获得第一滤液；

第二步，将竹茹、藿香、绵马贯众、石蝉草、竹叶兰、白芍、山白菊、柏树果、赶风柴和桑叶分别切成粗颗粒，混合在一起，以占上述原料药混合物总质量8～12倍量70％～80％乙醇浸渍，缓缓渗漉完毕，得渗漉液；

第三步，将第一滤液和渗漉液混合，用板框压滤机进行粗滤和精滤，精滤液用三效节能浓缩器浓缩至相对密度为1.15，温度60℃；浓缩液用喷雾干燥法，进液速度6000ml/min，离心速度6000r/min，进风温度120℃，制备浸膏粉；

第四步，在第三步制备的浸膏粉中根据各种需要的剂型添加辅料，制备相应的剂型产物。

当所述药物制备的剂型为颗粒剂时，所述第四步进一步具体为在浸膏粉中加入糊精和蔗糖，每100g的浸膏粉，糊精的添加量为100g~120g，蔗糖的添加量为120g~150g，置于湿法制粒机中，混合3~8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40~70℃，真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa，进料速度为15~20L/h，料带传送速度为20~30cm/min，干燥后分装，5g一袋。

当所述药物制备的剂型为胶囊剂时，所述第四步进一步具体为在每100g所述浸膏粉中加入微晶纤维素98g及微粉硅胶2g，过80目筛3遍，混合均匀，分装于胶囊中，即得。

本发明的有益效果:

本发明提供的用于防治流感的药物，其副作用少，药源丰富，价格低廉，作用靶点多的特点，有独特的优势和广阔的发展前景。

具体实施方式

本发明提供了一种用于防治流感的药物，其原料药包括乳香、竹茹、苍术、太子参、藿香、绵马贯众、麻黄、鱼腥草、石蝉草、竹叶兰、牛筋草、五香草、白芍、桑寄生、山白菊、柏树果、赶风柴和桑叶。

所述药物进一步仅由上述原料药构成。

乳香：味辛，苦，性温，入心、肝、脾经，具有调气活血，定痛，追毒的功效，主治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛等证。

竹茹：性微寒，味甘，归肺、胃经，具有清热化痰，除烦止呕的功效，用于痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻、胎动不安等证。

苍术：味辛、苦，性温，入脾、胃、肝经，有燥湿健脾，祛风胜湿，明目的作用，主要用于湿阻中焦之腹痛泻痢，脾胃不和之腹胀疼痛，呕吐纳呆；肝胃不和之腹胁胀痛、呕吐泛酸；以及寒湿外郁经络之风寒湿痹等证。

太子参：味甘、微苦，性平，入脾、肺经，具有补气健脾，润肺生津的作用，用于脾气虚弱、胃阴不足的食少倦怠，能益脾气，养胃阴，用于气虚津伤的肺虚燥咳及心悸不眠、虚热汗多，能益气生津，治气虚肺燥咳嗽，气阴两虚的心悸不眠、多汗等证。

藿香：味辛，性微温，归肺、脾、胃经，具有祛暑解表，化湿和胃的功效。用于夏令感冒，寒热头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，妊娠呕吐，鼻渊，手、足癣等证。

绵马贯众：性微寒，味苦，归肝、胃经，具有清热解毒，驱虫，止血的功效，主治防止流感、虫积腹痛、崩漏等证。

麻黄：味辛、微苦，性温，入肺、膀胱经，具有发寒解表，宣肺平喘，利水消肿的作用，主要用于外感风寒之发热无汗等表实证；风湿性痹痛；寒邪犯肺或热邪壅肺至咳喘气逆，水肿，小便不利等证。

鱼腥草：拉丁名houttuyniae herba，味辛，性微寒，入肺、膀胱经，具有清热解毒，排脓消痈，利尿通淋的功效，用于肺痈吐脓，痰热咳喘，热毒血痢，湿热淋证，热毒疮痈，蛇虫要上等证。

石蝉草：为胡椒科豆瓣绿属植物石蝉草的全草，味辛，性凉，具有清热解毒，化瘀散结，利水的功效，主治肺热咳喘，麻疹，疮毒，恶性肿瘤，烧伤，跌打损伤，肾炎水肿等证。

竹叶兰：为鸭拓草科水竹叶属植物紫背鹿衔草的根或全草，味甘、微苦，性平，具有清肺止咳，补肺益肾，调经止血的功效，主治肺热咳嗽，气虚喘咳，头晕耳鸣，骨折，吐血。

牛筋草：为禾本科蟋蟀草属植物牛筋草的根或全草，味甘、淡，性凉，具有清热解毒，利湿，凉血散瘀的功效，主治伤暑发热，小儿惊风，乙脑，流脑，黄疸，淋证，小便不利，痢疾，便血，荨麻疹，跌打损伤等证。

五香草：性温，味辛，具有祛暑解表，理气止痛的功效，主治感冒，中暑，痧气，胃气痛，咽喉肿痛等证。

白芍：拉丁名 Paeoniae Radix Alba，味苦、酸，性凉，入肝、脾经，具有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功效，主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下等证，白芍具有很好的保护肝脏的功效。

桑寄生：味苦，甘，性平，入肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎元的作用，用于肝肾不足所致的腰酸疼痛，筋骨痿软，足膝无力，肝肾不足，精血虚亏，胎元不固之胎动不安，腰腹疼痛等证。

山白菊：味苦、辛，性凉，具有清热解毒，祛痰凉血的功效，主治感冒发热，扁桃体炎，支气管炎，肝炎，肠炎，热淋，痈肿疔毒，蛇虫咬伤等证。

柏树果：为柏科柏木属植物柏木的球果，味苦、甘，性平，具有祛风，和中，安神，止血的功效，主治感冒发热，胃痛呕吐，烦躁，失眠，劳伤吐血等证。

赶风柴：为马鞭草科紫珠属植物裸花紫珠的叶，味涩、微辛、微苦，性平，具有散瘀止血，解毒消肿的功效，主治咳血，吐血，便血，跌打瘀肿，外伤出血，水火烫伤，疮毒溃烂等证。

桑叶：味甘，苦，性寒，归肺，肝经，具有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血的功效，主治风热感冒、目赤肿痛，风火目疾，肺热燥咳，吐血热血等证。

本发明还提供了上述药物的制备方法，其包括：

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

颗粒剂1

先将乳香20g、苍术20g、太子参40g、麻黄30g、鱼腥草20g、牛筋草20g、五香草20g、桑寄生20g分别切成粗颗粒，混合在一起，然后放入醇浓度为80%的乙醇中，乙醇没过上述原料药混合物，浸泡2小时以上，随后加入占上述原料药混合物总质量的8倍量的醇浓度为80%的乙醇加热回流提取2小时，冷却，过滤，再次在滤渣中加入占上述原料药混合物总质量的6倍量的醇浓度为80%的乙醇加热回流提取2小时，过滤，将两次过滤的滤液混合，获得第一滤液，将竹茹30g、藿香20g、绵马贯众20g、石蝉草20g、竹叶兰30g、白芍30g、山白菊30g、柏树果20g、赶风柴20g和桑叶20g分别切成粗颗粒，混合在一起，以占上述原料药混合物总质量10倍量70％～80％乙醇浸渍，缓缓渗漉完毕，得渗漉液，将第一滤液和渗漉液混合，用板框压滤机进行粗滤和精滤，精滤液用三效节能浓缩器浓缩至相对密度为1.15，温度60℃；浓缩液用喷雾干燥法，进液速度6000ml/min，离心速度6000r/min，进风温度120℃，制备浸膏粉，在浸膏粉中加入糊精和蔗糖，每100g的浸膏粉，糊精的添加量为100g，蔗糖的添加量为120g，置于湿法制粒机中，混合5分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为50℃，真空度为-0.1Mpa，进料速度为15L/h，料带传送速度为20~30cm/min，干燥后分装，5g一袋。

颗粒剂2

先将乳香10g、苍术10g、太子参30g、麻黄20g、鱼腥草10g、牛筋草30g、五香草30g、桑寄生30g分别切成粗颗粒，混合在一起，然后放入醇浓度为80%的乙醇中，乙醇没过上述原料药混合物，浸泡2小时以上，随后加入占上述原料药混合物总质量的8倍量的醇浓度为80%的乙醇加热回流提取2小时，冷却，过滤，再次在滤渣中加入占上述原料药混合物总质量的6倍量的醇浓度为80%的乙醇加热回流提取2小时，过滤，将两次过滤的滤液混合，获得第一滤液，将竹茹20g、藿香10g、绵马贯众20g、石蝉草10g、竹叶兰40g、白芍40g、山白菊40g、柏树果30g、赶风柴30g和桑叶30g分别切成粗颗粒，混合在一起，以占上述原料药混合物总质量10倍量70％～80％乙醇浸渍，缓缓渗漉完毕，得渗漉液，将第一滤液和渗漉液混合，用板框压滤机进行粗滤和精滤，精滤液用三效节能浓缩器浓缩至相对密度为1.15，温度60℃；浓缩液用喷雾干燥法，进液速度6000ml/min，离心速度6000r/min，进风温度120℃，制备浸膏粉，在浸膏粉中加入糊精和蔗糖，每100g的浸膏粉，糊精的添加量为100g，蔗糖的添加量为120g，置于湿法制粒机中，混合5分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为50℃，真空度为-0.1Mpa，进料速度为15L/h，料带传送速度为20~30cm/min，干燥后分装，5g一袋。

胶囊剂1

先将乳香10g、苍术10g、太子参30g、麻黄20g、鱼腥草10g、牛筋草30g、五香草30g、桑寄生30g分别切成粗颗粒，混合在一起，然后放入醇浓度为80%的乙醇中，乙醇没过上述原料药混合物，浸泡2小时以上，随后加入占上述原料药混合物总质量的8倍量的醇浓度为80%的乙醇加热回流提取2小时，冷却，过滤，再次在滤渣中加入占上述原料药混合物总质量的6倍量的醇浓度为80%的乙醇加热回流提取2小时，过滤，将两次过滤的滤液混合，获得第一滤液，将竹茹20g、藿香10g、绵马贯众20g、石蝉草10g、竹叶兰40g、白芍40g、、山白菊40g、柏树果30g、赶风柴30g和桑叶30g分别切成粗颗粒，混合在一起，以占上述原料药混合物总质量10倍量70％～80％乙醇浸渍，缓缓渗漉完毕，得渗漉液，将第一滤液和渗漉液混合，用板框压滤机进行粗滤和精滤，精滤液用三效节能浓缩器浓缩至相对密度为1.15，温度60℃；浓缩液用喷雾干燥法，进液速度6000ml/min，离心速度6000r/min，进风温度120℃，制备浸膏粉，每100g浸膏粉加入微晶纤维素98g及微粉硅胶2g，过80目筛3遍，混合均匀，分装于胶囊中，即得。

胶囊剂2

先将乳香10g、苍术10g、太子参30g、麻黄20g、鱼腥草10g、牛筋草20g、五香草20g、桑寄生20g分别切成粗颗粒，混合在一起，然后放入醇浓度为80%的乙醇中，乙醇没过上述原料药混合物，浸泡2小时以上，随后加入占上述原料药混合物总质量的8倍量的醇浓度为80%的乙醇加热回流提取2小时，冷却，过滤，再次在滤渣中加入占上述原料药混合物总质量的6倍量的醇浓度为80%的乙醇加热回流提取2小时，过滤，将两次过滤的滤液混合，获得第一滤液，将竹茹20g、藿香10g、绵马贯众20g、石蝉草10g、竹叶兰30g、白芍30g、、山白菊30g、柏树果20g、赶风柴20g和桑叶20g分别切成粗颗粒，混合在一起，以占上述原料药混合物总质量10倍量70％～80％乙醇浸渍，缓缓渗漉完毕，得渗漉液，将第一滤液和渗漉液混合，用板框压滤机进行粗滤和精滤，精滤液用三效节能浓缩器浓缩至相对密度为1.15，温度60℃；浓缩液用喷雾干燥法，进液速度6000ml/min，离心速度6000r/min，进风温度120℃，制备浸膏粉，每100g浸膏粉加入微晶纤维素98g及微粉硅胶2g，过80目筛3遍，混合均匀，分装于胶囊中，即得。

毒理学试验

试验例1：本发明急性毒性试验

一、试验材料：

动物：昆明种小鼠，体重21-24g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明颗粒剂1。

二、方法：

1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将颗粒剂加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg^-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。

2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将颗粒剂1加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人 50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

三、试验结果：

在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时 (18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。

实验例2：累计毒性实验：

本发明胶囊剂1对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂胶囊剂1对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

预防试验

试验动物

幼年Wistar 大鼠80只，清洁级, 体重180～200 g，不拘雌雄，由山东大学实验动物中心提供；甲型流感病毒A3 株和犬肾传代细胞株(MDCK)，由山东大学药学研究所抗病毒药物研究室提供。

药品试剂：

磷酸盐缓冲液(PBS) 、12 %1640 培养液、NaHCO₃ 溶液(7 %三蒸水配制) 、0. 1 %胰蛋白酶、10 %水合氯醛均由山东大学医学院微生物室提供；进口GIBCO 胎牛血清由上海钰森生物技术有限公司提供;利巴韦林药片由济南华氏大药房提供；本发明提供的颗粒剂1。

主要器材：TN 型托盘扭力天平，超净工作台，超低温冰箱,高速离心机，37 ℃5 %CO₂培养箱，96孔微量细胞板，GDHP281 型隔水式电热恒温培养箱。

实验方法

血清的制备

　60只大鼠根据随机数字表法分为3组(每20只) ：本发明提供的颗粒剂组、利巴韦林西药对照组、空白对照组。空白组蒸馏水灌胃。给药剂量= 临床常用量×动物等效剂量系数(按体表面积) ×培养基内稀释度，连续给药3d，每日给药2 次。末次给药前禁食不禁12 h，末次给药后1 h 腹主动脉取血(取血前用10 %水合氯醛400 mg/ kg 麻醉)，2 000 r/ min (半径= 10 cm)，离心20 min ,分离血清，然后56 ℃、30 min 水浴灭活，在超净台上用0. 2μm 的微孔滤膜过滤除菌、分装，置于- 20 ℃冰箱备用。

大鼠免疫指标的测定

采用EL ISA 试剂盒，严格按说明书操作；数据处理应用专业统计软件SPSS12. 0 进行数据分析处理，细胞因子数据采用单因素方差分析，组间差异采用t 检验。

含药血清对流感细胞所致CPE 的抑制作用

用无血清培养液将各含药血清样品稀释为10 % ，5 % ，2. 5 % ，1. 25 %四个浓度，加入MDCK 细胞单层，37 ℃孵育2 h 后，吸去含药血清样品，用100 ×TCID₅₀病毒液感染MDCK 细胞单层，置37 ℃，5 %CO₂继续培养，每天观察细胞形态变化，培养72 h后，用MTT 法染色，在490 nm 测OD 值。按下式计算样品对流感细胞所致CPE 的抑制率：

CPE( %) =(实验孔OD 值-病毒对照孔OD 值)/正常细胞对照孔OD 值- 病毒对照孔OD 值×100 %

抗流感病毒的实验结果

利巴韦林西药对照组的CPE 抑制率为28%，而采用本发明提供的颗粒剂对CPE的抑制率为12%，采用本发明提供的药物较西药对照组更加能够一直流感病毒。

提高免疫功能效果

患者患流感往往是由于身体免疫功能变差，导致病毒入侵，免疫功能的提高可以很好的预防流感的发生。

大鼠血清中IL-2和IFN-r水平的影响，结果见表1。

表1大鼠血清中IL-2和IFN-r水平的影响

组别	例数/只	IL-2	IFN-r
				颗粒剂组	20	46.572+2.939	53.511+4.098
西药对照组	20	38.725+3.660	47.229+3.090
				空白对照组	20	32.193+3.602	36.776+2.996

从表1可以看出，采用本发明提供的颗粒剂可以显著提高大鼠血清中IL-2和IFN-r水平，提高免疫机能。

临床资料

诊断标准

临床诊断参照中国人民共和国卫生行业标准 WS28522008流行性感冒诊断标准。

纳入标准

1) 中医辨证符合热毒袭肺证，主症：发热 ,体温 ≥38.5 ℃；次症: 身痛，咽痛，咳嗽，咯痰；伴随症状：头痛，乏力，鼻塞；舌脉：舌红，苔黄腻，或灰腻，脉滑数；2) 血常规：WBC 4.0～10.0 ×10⁹/ L，N % < 75 %；3) 年龄 18～65 岁；4) 病程在 48 h 之内。

排除标准

　1) 不符合上述纳入标准者；2) 具有慢性呼吸道疾病病史；3) 合并有心血管、肺、肝、肾、造血系统等严重疾病；4) 精神系统疾病患者；5) 对已知药物成分过敏者。

患者资料

病例选取 2013 年1月- 2013年12月来我院急诊就诊的 200例流行性感冒(热毒袭肺证)患者，随机分为 2 组，治疗组100例，男56例，女44例，年龄 25～62岁，平均45.39岁 ,平均体温(39.1±0.6) ℃；对照组100例，男57例，女43例，年龄30～62岁，平均43.84 岁,平均体温(39.2±0.7) ℃。2 组患者在性别、年龄、体温等方面比较差异无统计学意义( P > 0.05)，具有可比性。

治疗方法

一般治疗

两组病人均嘱多休息，多饮水，密切观察病情变化。

药物治疗

对照组：口服磷酸奥司他韦，1 粒/ 次，每日 2 次，疗程 3 d。治疗组：本发明实施例1制备的颗粒剂1，每日2次，每次5g，疗程3d。

观察方法

2 组均以3 d 为1疗程，在观察期间，停用其他抗病毒、抗生素药物。观察 2 组用药 72h 后症状体征。

疗效标准

临床治愈：经治 3 d 内，热净身凉，体温低于 37.0℃，且无反复，症状消失; 显效: 经治3 d，大热已退，体温接近 37.0 ℃，主要症状大部分消失;有效:经治 3 d ，大热已退，但体温仍有反复，主要症状部分消失；无效：经治3 d ，高热不退，症状无明显改善。

统计学处理

数据处理应用专业统计软件SPSS12. 0 进行数据分析处理，细胞因子数据采用单因素方差分析，组间差异采用t 检验。

两组疗效比较，结果见表2。

表2 两组治疗72小时候疗效结果比较

组别	治愈	显效	有效	无效	总有效率
						治疗组	89	9	2	0	100%
对照组	73	16	6	5	73%

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims

1.一种用于防治流感的药物，其特征在于：原料药包括乳香、竹茹、苍术、太子参、藿香、绵马贯众、麻黄、鱼腥草、石蝉草、竹叶兰、牛筋草、五香草、白芍、桑寄生、山白菊、柏树果、赶风柴和桑叶。

2.如权利要求1所述的药物，其特征在于：各原料药的重量分别为乳香10g~30g、竹茹20g~40g、苍术10g~30g、太子参30g~50g、藿香10g~30g、绵马贯众10g~30g、麻黄20g~40g、鱼腥草10g~30g、石蝉草10g~30g、竹叶兰20g~40g、牛筋草10g~30g、五香草10g~30g、白芍20g~40g、桑寄生10g~30g、山白菊20g~40g、柏树果10g~30g、赶风柴10g~30g和桑叶10g~30g。

3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于：各原料药的重量也可以分别为乳香10g~20g、竹茹20g~30g、苍术10g~20g、太子参30g~40g、藿香10g~20g、绵马贯众10g~20g、麻黄20g~30g、鱼腥草10g~20g、石蝉草10g~20g、竹叶兰20g~40g、牛筋草10g~30g、五香草10g~30g、白芍20g~40g、桑寄生10g~30g、山白菊20g~40g、柏树果10g~30g、赶风柴10g~30g和桑叶10g~30g。

4.如权利要求1至3所述的药物，其特征在于：各原料药的重量也可以分别为乳香10g~30g、竹茹20g~40g、苍术10g~30g、太子参30g~50g、藿香10g~30g、绵马贯众10g~30g、麻黄20g~40g、鱼腥草10g~30g、石蝉草10g~30g、竹叶兰30g~40g、牛筋草20g~30g、五香草20g~30g、白芍30g~40g、桑寄生20g~30g、山白菊30g~40g、柏树果20g~30g、赶风柴20g~30g和桑叶20g~30g。

5.如权利要求1至4所述的药物，其特征在于：各原料药的重量也可以分别为乳香20g、竹茹30g、苍术20g、太子参40g、藿香20g、绵马贯众20g、麻黄30g、鱼腥草20g、石蝉草20g、竹叶兰30g、牛筋草20g、五香草20g、白芍30g、桑寄生20g、山白菊30g、柏树果20g、赶风柴20g和桑叶20g。

6.如权利要求1至5所述的药物，其特征在于：所述药物可以制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂。

7.权利要求1至6所述药物的制备方法，其特征在于，包括：

8.如权利要求7所述的药物的制备方法，其特征在于：当所述药物制备的剂型为颗粒剂时，所述第四步进一步具体为在浸膏粉中加入糊精和蔗糖，每100g的浸膏粉，糊精的添加量为100g~120g，蔗糖的添加量为120g~150g，置于湿法制粒机中，混合3~8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40~70℃，真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa，进料速度为15~20L/h，料带传送速度为20~30cm/min，干燥后分装，5g一袋。

9.如权利要求7所述的药物的制备方法，其特征在于：当所述药物制备的剂型为胶囊剂时，所述第四步进一步具体为在每100g所述浸膏粉中加入微晶纤维素98g及微粉硅胶2g，过80目筛3遍，混合均匀，分装于胶囊中，即得。