CN104524254A

CN104524254A - 气不摄血型“再障”健脾补肾制剂及制法

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Publication number: CN104524254A
Application number: CN201410738678.XA
Authority: CN
Inventors: 吕凤荣
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-12-08
Filing date: 2014-12-08
Publication date: 2015-04-22

Abstract

本发明公开了一种气不摄血型“再障”健脾补肾制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：藕节5-10；天麻4-9；地蚕4-8；三七5-10；竹茹10-20；仙鹤草9-18；一枝黄花6-15；千针万线草5-15；刘寄奴2-5；葛根10-25；当归6-9。本发明的优良效果还表现在：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；本组方在止血散瘀，清热除烦的同时，加强了养血理气，滋补肝肾之功。所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用。

Description

气不摄血型“再障”健脾补肾制剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种气不摄血型“再障”健脾补肾制剂及制法。

背景技术

再生障碍性贫血（简称“再障”）是一组由于化学、物理、生物因素及不明原因引起的骨髓造血功能衰竭，以造血干细胞损伤，外周血全血细胞减少为特征的疾病。临床上常表现为较严重的贫血、出血和感染、依据其发病急缓、病情轻重及骨髓受损程度等情况，临床分为急性再障、慢性再障。急性再障属于中医学急劳、髓枯等范畴；而慢性再障则属于中医学虚劳、血症、血虚、虚损等范畴。

对于再障的病因，传统观点认为不外六淫、七情、饮食不节、房劳过度、邪毒直中，伤及脏腑、气血、阴阳，主要涉及心甘脾肾等主要脏器。尤其邪毒包含了药物、化学毒物、物理辐射、病毒等物质，入血伤髓，影响脏腑造血功能因而出显血虚症候。其病因病机主要有：脾肾亏损、髓海瘀阻、毒入骨髓、肝火伏热四种。临床多见阴血亏虚、气随血耗，毒邪未清或再感毒邪之虚实夹杂症候。其中毒入骨髓是指：感受毒邪，毒邪持续，或过强，或乘虚而入骨髓，炼精血为痰，精不化血。气血生化乏源，而见虚象，毒邪至深而肆虐，水已枯涸不胜火，以致气血逆乱而见鼻衄、齿衄、紫斑、呕血、便血诸出血症候。本病常表现头晕、心慌、乏力、鼻衄、齿衄、耳鸣、耳衄、舌衄、皮肤有出血点；有的便血、尿血、呕吐、消化道出血、脑出血；妇女月经量大，时间长；易感冒、发烧、胸闷气短、肩痛、腰痛、四肢疼痛、饮食不佳、浮肿等。

公开号 CN 10140189 A（申请号200810158688.0）的中国发明专利文献公开了一种治疗再生障碍性贫血的中药汤剂，由下列总量的原料药制成：党参25克，山药15克，肉桂1.5克，补骨脂10克，黄芪30克，白术15克，白芍12克，当归12克，熟地30克，茯苓15克，陈皮12克，枳壳12克，泽泻20克。申请公布号 CN 104000942 A（申请号201410208060.2）的中国专利文献公开了一种治疗再生障碍性贫血的混合中药，由下面各中药质量比混合而成：犀角5份、金银花15份、板兰根15份、柴胡10份、西党参15份、阿胶10份、熟地15份、龟甲10份、当归10份、地骨皮10份、淫羊藿15份、菟丝子10份、黄芩6份、甘草6份。授权公告号 CN 103071039 A（申请号201310039426.3）的的中国发明专利文献公开了一种治疗再生障碍性贫血的药物，其特征在于：所述药物由以下重量份的原料药组成：阿胶40-50份、生地40-50份、鸡血藤40-50 份、黄芪40-50份、藕节40-50份，当归40-50份、党参40-50份、白芍40-50 份、地骨皮40-50份、麦冬40-50份、鸡内金40-50份、土大黄40-50份，五味子25-36份、甘草各25-36份，花蕊石55-65份。

目前对于本病的治疗，西医主要是进行骨髓移植术，临床上主要用雄激素，皮质激素。以及改善骨髓微环境等，但就临床效果来看都不太理想。副作用较大，且骨髓移植又受条件设备、技术及骨髓来源的限制，难以全面施行。中医基于基础理论辨证论治，在改善机体微环境、调剂机体免疫功能、刺激骨髓造血、抗菌、抗病毒等方面均有显著作用，并且中药价格便宜、治疗再障疗效显著、利于患者接受。

发明内容

本发明的目的是，提供一种补气养血、扶阳益阴、健脾补肾的中药制剂，对脾肾亏损所致气不摄血型“再障”有很好的治疗效果。

本发明的技术方案是：

气不摄血型“再障”健脾补肾制剂，其特征在于：由下列原料药制备而成，均为重量份：藕节5-10；天麻4-9；地蚕4-8；三七5-10；竹茹10-20；仙鹤草9-18；一枝黄花6-15；千针万线草5-15；刘寄奴2-5；葛根10-25；当归6-9。

优选的方案中，藕节6-9；天麻5-8；地蚕5-7；三七6-9；竹茹12-18；仙鹤草11-16；一枝黄花9-12；千针万线草7-13；刘寄奴3-4；葛根15-20；当归7-8。

更加优选的，藕节7.5；天麻6.5；地蚕6；三七7.5；竹茹15；仙鹤草13.5；一枝黄花10.5；千针万线草10；刘寄奴3.5；葛根17.5；当归7.5。

气不摄血型“再障”健脾补肾汤剂的制备方法如下：

（1）藕节除去杂质，洗净泥沙，浸入清水中泡4-6成透，捞出，润透，切厚片，晒干，粉碎成末；三七除去杂质，洗净，干燥，研成细粉，备用；葛根洗净，切片，取麦麸置锅内，用文火加热，投入葛根片，适当翻动，至葛根片呈焦黄色，取出筛去麦麸，放凉；取当归片，置锅内，用中火加热，炒至外表微黑色，取出，晾凉，研末；

（2）将步骤（1）中处理过的藕节、三七和当归混合均匀，过筛，得混合细粉；

（3）将步骤（1）中处理后的葛根片与天麻、地蚕、竹茹、仙鹤草、一枝黄花、千针万线草和刘寄奴一同放入容器中，加冷水浸泡，然后加饮用水进行煎煮。第一次加药材总重量6-8倍的饮用水，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮30-60分钟；第二次煎煮，加药材总重量4-5倍的饮用水，水沸后煎煮15-20分钟。两次煎煮取汁，合并；

（4）将混合细粉加入到上述煎液中，减压浓缩为1:1的汤汁，放冷、干燥灭菌，封装，即得。

上述气不摄血型“再障”健脾补肾汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中过100-160目筛（优选的过120-140目筛，更加优选的过130目筛）。

上述气不摄血型“再障”健脾补肾汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中加冷水浸泡1-3小时（优选加冷水浸泡1.5-2.5小时，更加优选的加冷水浸泡2小时）。

稠膏剂的制备方法如下：

（1）藕节除去杂质，洗净泥沙，浸入清水中泡4-6成透，捞出，润透，切厚片，晒干，粉碎成末；三七除去杂质，洗净，干燥，研成细粉，备用；竹茹洗净，切片，取麦麸置锅内，用文火加热，加入竹茹片，适当翻动，至竹茹片呈焦黄色，取出筛去麦麸，放凉，研末；取当归片，置锅内，用中火加热，炒至外表微黑色，取出，晾凉，研末；将处理过的藕节、三七、竹茹和当归混合均匀，过60-100目筛，得混合细粉；

（2）将葛根、天麻、地蚕、仙鹤草、一枝黄花、千针万线草和刘寄奴置于提取罐中，加入5倍混合物药量的乙醇，回流提取2次，第一次提取1-3小时，第二次提取0.5-1.5小时，合并提取液，浓缩至密度为1.30g/ml 左右的清膏；

（3）将步骤（1）所得混合细粉加入到上述清膏中，混合均匀，放冷，干燥灭菌，即得稠膏剂。

上述气不摄血型“再障”健脾补肾稠膏剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中加入乙醇的质量浓度为70-90%（优选的加入乙醇的质量浓度为75-85%，更加优选的加入乙醇的质量浓度为80%）。

丸剂的制备方法如下：

（1）藕节除去杂质，洗净泥沙，浸入清水中泡4-6成透，捞出，润透，切厚片，晒干，粉碎成末；三七除去杂质，洗净，干燥，研成细粉，备用；竹茹洗净，切片，取麦麸置锅内，用文火加热，加入竹茹片，适当翻动，至竹茹片呈焦黄色，取出筛去麦麸，放凉，研末；取当归片，置锅内，用中火加热，炒至外表微黑色，取出，晾凉，研末；将处理过的藕节、三七、竹茹和当归混合均匀，过80-100目筛（优选的，过90目筛），得混合细粉；

（2）将葛根、天麻、地蚕、仙鹤草、一枝黄花、千针万线草和刘寄奴细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，与步骤（1）所得混合细粉混合，过120目筛，备用；

（3）以药粉的重量按1:1.2-1.5的比例配好蜂蜜，炼蜜成丸，即得。

颗粒剂的制备方法如下：

（1）藕节除去杂质，洗净泥沙，浸入清水中泡4-6成透，捞出，润透，切厚片，晒干，粉碎成末；三七除去杂质，洗净，干燥，研成细粉，备用；竹茹洗净，切片，取麦麸置锅内，用文火加热，加入竹茹片，适当翻动，至竹茹片呈焦黄色，取出筛去麦麸，放凉，研末；取当归片，置锅内，用中火加热，炒至外表微黑色，取出，晾凉，研末；将处理过的藕节、三七、竹茹和当归混合均匀，过60-120目筛（优选的，过90目筛），得混合细粉；

（2）将葛根、天麻、地蚕、仙鹤草、一枝黄花、千针万线草和刘寄奴置于提取罐中，加入4-5倍混合物药量的80%-90%的乙醇（优选加入4-5倍混合物药量的85%的乙醇），回流提取2次，第一次提取1-3小时，第二次提取0.5-1.5小时，合并提取液，浓缩至密度为1.30g/ml 左右的清膏；

（3）将步骤（1）所得混合细粉加入到上述清膏中，加入蔗糖、糊精和滑石粉（重量比为1:1:0.3），置于高效湿法混合制粒机中制粒，干燥，整粒，分装（15g/袋），即得颗粒剂。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

藕节：基原：为睡莲科植物莲的根茎的节部。化学成份：藕节含鞣质、天门冬素。性味：甘涩，平。归经：《本草撮要》：“入手少阴，足阳明、厥阴经。” 功能主治：止血，散瘀。治咳血，吐血，衄血，尿血，便血，血痢，血崩。

三七：基原：为五茄科植物人参三七的根。性状：干燥的根，呈不规则类圆柱形或纺锤形，长约3～5厘米，直径约0.3～3厘米，顶端有根茎残基。外表灰黄色或棕黑色，有光泽，具断续的纵皱纹，及横向隆起之皮孔，并有支根的断痕。质坚实，不易折断，断面木部与皮部常分离，皮部黄色、灰色或棕黑色，本部角质光滑，有放射状纹理。气微，味先苦而后微甜。性味：甘微苦，温。归经：入肝、胃、大肠经。功能主治：止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。

仙鹤草：基原：为蔷薇科植物龙芽草的全草。化学成份：全草含仙鹤草素、仙鹤草内酯、鞣质（为焦性儿茶酚鞣质、没食子鞣质等）、甾醇、有机酸、酚性成分、皂甙等。根含鞣质8.9％，茎含鞣质6.5％，叶含鞣质16.4％。茎、叶还含木犀草素-7-β-葡萄糖甙和芹菜素-7-β-葡萄糖甙。性味：苦辛，平。归经：入肺、肝、脾经。功能主治：止血，健胃。治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打、创伤出血。

刘寄奴：基原：为菊科蒿属植物奇蒿的带花全草。药性：茎圆柱形，表面棕黄色或棕绿色，质硬而脆，易折断，头状花序集成穗状圆锥花序，枯黄色，气芳香，味苦、辛，性温。成分：主要含有奇蒿黄酮、小麦黄素、芹菜素、棕榈酸等。根据现代药理研究发现，该药具有抗缺氧、活血化瘀、消积、止血消肿的功效，用于血滞经闭，食积腹痛，尿血，烫伤等症。

当归：基原：为伞形科植物当归的根。化学成份：根含挥发油，甘肃岷县产者含0.4％，四川汶县产者含0.7％。挥发油的主要成分有：亚丁基苯酞、邻羧基苯正戊酮及Δ2,4-二氢酞酐。性味：甘辛，温。归经：入心、肝、脾经。功能主治：补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。

天麻：基原：为天科天麻属植物天麻的块茎。成分：天麻含酚类：天麻苷即称天麻素，天麻醚苷，4-乙氧甲基苯酚，对羟基苯甲醛，3,4-二羟基苯甲醛；芳香族化合物：4-羟苄基甲醚等。药性：甘、辛，平。归肝经。功用主治：熄风止痉，平肝阳，祛风通络。主治急慢惊风，抽搐拘挛，破伤风，眩晕，头痛，半身不遂，肢麻，风湿痹痛。

地蚕：基原：唇形科水苏属植物地蚕的根茎或全草。别名土冬虫草、白冬虫草、白虫草、肺痨草。性味：甘，平。功效功能益肾润肺，滋阴补血，清热除烦。适用于肺结核咳嗽、肺虚气喘、吐血、盗汗、贫血、小儿疳积。

竹茹：基原：为禾本科毛竹属植物淡竹、莿竹属植物青竿竹、慈竹属植物大头典竹等的茎秆去外皮刮出的中间层。成分：淡竹的竹茹含酚性成分：2,5-二甲氧基-对苯醌，对羟基苯甲醛，丁香醛，松柏醛。另含对苯二甲酸2’-羟乙基甲基酯。药性：甘，微寒。归脾、胃、胆经。功用主治：清热化痰，除烦止呕，安泰凉血。主治肺热咳嗽，烦热惊悸，胃热呕呃，妊娠恶阻，胎动不安，吐血，衄血，尿血，崩漏。

一枝黄花：基原：为菊科一枝黄花属植物一枝黄花的全草或根。成分：地上部分含皂苷类成分：一枝黄花苷，毛果一枝黄花皂苷3即3，一枝黄花属皂苷，加拿大一枝黄花皂苷，巨大一枝黄花皂苷，远志酸的三萜苷等。药性：辛、苦，凉。功用主治：疏风清热，解毒消肿。主治风热感冒，咽喉肿痛，肺热咳嗽，黄疸，热淋，痈肿疮疖，毒蛇咬伤，跌打损伤。

千针万线草：基原：为石竹科繁缕属植物云南繁缕的根。成分：含肽类：繁缕环肽A、B、C、D、E、F、G，假繁缕环肽A-H,云南繁缕环肽A、B、D、C、E、F。药性：甘，平。功用主治：健脾养血，补肝肾，消肿。主治贫血，头晕心慌，耳鸣潮热，腰酸，遗精，月经不调，带下，骨折，乳腺炎。宜忌：本品含有强烈的刺激性，无论内服外用，应严格控制剂量。服用过量能引起剧烈呕吐、流涎、腹痛、血痢、急性贫血、损害肝功能，甚至痉挛、谵语、脉搏细小，呼吸浅弱终至虚脱而死亡。

葛根：基原：为豆科葛属植物野葛或甘葛藤的块根。成分：野葛根含黄酮类：大豆苷元，大豆苷，葛根素，4’-甲氧基葛根素，大豆苷元-4’，7-二葡萄糖苷，大豆苷元-7-葡萄糖苷等。药性：甘、辛，平。归脾、胃经。功用主治：解肌发表，生津止渴，升阳止泻。主治外感发热，头项强痛，麻疹初起，疹出不畅，温病口渴，消渴病，泄泻，痢疾。

本发明气不摄血型“再障”健脾补肾制剂制备方法简单，所得剂型服用方便，疗效显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明所选多种植物配合而成，对气不摄血型再障很好的治疗效果；

2、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；

3、本组方在止血散瘀，清热除烦的同时，加强了养血理气，滋补肝肾之功。

4、所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1 气不摄血型“再障”健脾补肾制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：藕节5份；天麻4份；地蚕4份；三七5份；竹茹10份；仙鹤草9份；一枝黄花6份；千针万线草5份；刘寄奴2份；葛根10份；当归6份。

上述气不摄血型“再障”健脾补肾汤剂的制备方法是：

（2）将步骤（1）中处理过的藕节、三七和当归混合均匀，过100目筛，得混合细粉；

（3）将步骤（1）中处理后的葛根片与天麻、地蚕、竹茹、仙鹤草、一枝黄花、千针万线草和刘寄奴一同放入容器中，加冷水浸泡1小时，然后加饮用水进行煎煮。第一次加药材总重量6倍的饮用水，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮30-60分钟；第二次煎煮，加药材总重量4倍的饮用水，水沸后煎煮15-20分钟。两次煎煮取汁，合并；

本发明汤剂的服用方法是：2 次/ 天，每次100ml，15 天为一个疗程。

典型案例：XXX，女，19岁，学生。2011年12月3日初诊。患者自述：血小板减少11年半。1年半前不明原因出现皮肤紫癜，检查发现血小板减少，曾进行骨穿检查巨核细胞299个伴有成熟障碍，余未见异常。经皮质激素强的松治疗血小板未达正常。患者夜间盗汗，入睡难，检查发现咽部红，咽后壁淋巴细胞增生，全身皮肤黏膜无出血，舌质淡苔白腻，脉沉。血常规：WBC 11.4×10⁹/L，HB 123g/L，PT 39×10⁹/L，为气不摄血型再障。

服用本实施例所得气不摄血型“再障”健脾补肾汤剂，两个月后，患者血常规明显上升，夜间盗汗消失，继续服用三个疗程患者血常规正常，三个月回访，血常规稳定，基本痊愈。

实施例2 气不摄血型“再障”健脾补肾制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：藕节10份；天麻9份；地蚕8份；三七10份；竹茹20份；仙鹤草18份；一枝黄花15份；千针万线草15份；刘寄奴5份；葛根25份；当归9份。

上述气不摄血型“再障”健脾补肾稠膏剂的制备方法是：

（2）将葛根、天麻、地蚕、仙鹤草、一枝黄花、千针万线草和刘寄奴置于提取罐中，加入5倍混合物药量的质量浓度为70%的乙醇，回流提取2次，第一次提取1-3小时，第二次提取0.5-1.5小时，合并提取液，浓缩至密度为1.30g/ml 左右的清膏；

本发明稠膏剂的服用方法是：每天两次，每次2-3勺，温开水冲服，15天一疗程。

典型案例：XXX，男，27 岁，学生。2010年3月出现反复低热，体温波动在37-38℃之间，并伴有面色苍白、全身疲倦无力、食欲下降。鼻腔反复出血约5 次，每次5-10 毫升可自行停止。在当地医院就诊，用过头孢类抗生素治疗，但体温无明显变化。当地医院血常规检查提示白细胞、红细胞、血小板均减少。输血后患者全身疲乏无力好转、鼻出血消失。之后行骨穿检查、骨髓活检等检查后确诊为慢性再生障碍性贫血。

服用本实施例所得稠膏剂，两个月后白细胞、红细胞、血小板数量明显上升，症状明显好转，继续服用本药物3个疗程，各项指标恢复正常。

实施例3 气不摄血型“再障”健脾补肾制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：藕节6份；天麻5份；地蚕5份；三七6份；竹茹12份；仙鹤草11份；一枝黄花9份；千针万线草7份；刘寄奴3份；葛根15份；当归7份。

上述气不摄血型“再障”健脾补肾丸剂的制备方法是：

（1）藕节除去杂质，洗净泥沙，浸入清水中泡4-6成透，捞出，润透，切厚片，晒干，粉碎成末；三七除去杂质，洗净，干燥，研成细粉，备用；竹茹洗净，切片，取麦麸置锅内，用文火加热，加入竹茹片，适当翻动，至竹茹片呈焦黄色，取出筛去麦麸，放凉，研末；取当归片，置锅内，用中火加热，炒至外表微黑色，取出，晾凉，研末；将处理过的藕节、三七、竹茹和当归混合均匀，过90目筛，得混合细粉；

本发明丸剂的服用方法是：3次/ 天，每次4-6粒，15天为一个疗程。

典型案例：XXX，女，43 岁，农民，患再生障碍性贫血3 年，住院治疗3 个月，用激素及输血等效果不显著，仍衄血严重、胸背部有许多黄豆粒大小紫癜，大便潜血，血红蛋白浓度3.5g/L, 血小板30×10⁹/L。经用本实施例所得丸剂治疗用药4个疗程，出血症状基本消失，不仅输血停止了，各项指标稳步上升，血红蛋白浓度恢复到9.2g/L，血小板83 ×10⁹/L。继服本药3个疗程，各项指标恢复正常，痊愈，停止治疗，半年后随访未见复发。

实施例4 气不摄血型“再障”健脾补肾制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：藕节9份；天麻8份；地蚕7份；三七9份；竹茹18份；仙鹤草16份；一枝黄花12份；千针万线草13份；刘寄奴4份；葛根20份；当归8份。

上述气不摄血型“再障”健脾补肾颗粒剂的制备方法是：

（2）将葛根、天麻、地蚕、仙鹤草、一枝黄花、千针万线草和刘寄奴置于提取罐中，加入4-5倍混合物药量的85%的乙醇，回流提取2次，第一次提取1-3小时，第二次提取0.5-1.5小时，合并提取液，浓缩至密度为1.30g/ml 左右的清膏；

本发明颗粒剂的服用方法是：2 次/ 天，每次1-2袋，15天为一个疗程。

典型案例：XXX，男，61岁，河北人。2011年3月患者无明显诱因出现脸色苍白，乏力，纳差等症状，在当地做骨髓等检查诊断为再生障碍性贫血。曾用康力龙及强的松治疗无效。今年病情加重，血小板降至10×10⁹/L以下，每月需输血400ml。患者乏力，纳差，检查：面色青黑无光泽，舌质色淡暗，苔薄白，脉沉细。血常规：WBC 3.4×10⁹/L，HB 37g/L，PT 10×10⁹/L。中医诊断为气不摄血型再障。

服用本实施例所得气不摄血型“再障”健脾补肾颗粒剂，一个月后，检查血常规指标上升，乏力，纳差现象消失，继续服用两个疗程，患者基本痊愈，三个月回访，无复发。

实施例5 气不摄血型“再障”健脾补肾制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：藕节7.5份；天麻6.5份；地蚕6份；三七7.5份；竹茹15份；仙鹤草13.5份；一枝黄花10.5份；千针万线草10份；刘寄奴3.5份；葛根17.5份；当归7.5份。

上述气不摄血型“再障”健脾补肾汤剂的制备方法是：

（2）将步骤（1）中处理过的藕节、三七和当归混合均匀，过130目筛，得混合细粉；

（3）将步骤（1）中处理后的葛根片与天麻、地蚕、竹茹、仙鹤草、一枝黄花、千针万线草和刘寄奴一同放入容器中，加冷水浸泡2小时，然后加饮用水进行煎煮。第一次加药材总重量7倍的饮用水，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮30-60分钟；第二次煎煮，加药材总重量4.5倍的饮用水，水沸后煎煮15-20分钟。两次煎煮取汁，合并；

试验例1 实施例5所得气不摄血型“再障”健脾补肾汤剂的应用研究：

1.临床资料

1.1、病例选择

2010年3月-2012年9月，在5所医院血液科筛选232例“再障”患者，所有患者均属于气不摄血型。其中男性105例，女性127例，最小年龄15岁，最大年龄66岁，平均年龄36.5岁。

1.2、治疗方法：所有患者服用实施例5所得产品，服用方法为：2 次/ 天，每次100ml，15 天为一个疗程。共治疗6个疗程。

1.3、疗效判定标准

基本治愈：贫血和出血症状消失，血红蛋白：男性120g/L，女性100g/L，白细胞达到4×10⁹/L，血小板达100x10⁹/L，随访1 年以上未复发。

显效：贫血和出血症状消失，血红蛋白：男性110g/L，女性90g/L，白细胞达到3.5×10⁹/L 左右，血小板也有一定程度恢复，随访3 个月病情稳定或继续好转。

有效：贫血和出血症状明显好转，不输血，血红蛋白较治疗前增长30g/L 以上，并保持2个月平稳。

无效：经过充分治疗后，症状、血象未达明显进步。

判定以上疗效标准者，均应3 个月内不输血。

1.4、治疗结果

表1 服用实施例5产品15-66岁气不摄血型再障患者治疗结果

本发明选择藕节、天麻、地蚕、仙鹤草、一枝黄花、竹茹等11味中草药进行配伍，使得这些药物组合后产生协同作用，能够更有效地治疗再生障碍性贫血。方中，藕节性味甘涩、平，有止血散瘀功效；仙鹤草入肺、肝、脾经，有补血止血、润阴润燥等功效；一枝黄花疏风清热，解毒消肿；千针万线草有健脾养血，补肝肾的作用。全方配伍，对气不摄血型再障有显著疗效。实验例中，治疗6个疗程有效率为96.1%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.气不摄血型“再障”健脾补肾制剂，其特征在于：由下列原料药制备而成，均为重量份：藕节5-10；天麻4-9；地蚕4-8；三七5-10；竹茹10-20；仙鹤草9-18；一枝黄花6-15；千针万线草5-15；刘寄奴2-5；葛根10-25；当归6-9。

2.如权利要求1所述的气不摄血型“再障”健脾补肾制剂，其特征在于：由下列原料药制备而成，均为重量份：藕节6-9；天麻5-8；地蚕5-7；三七6-9；竹茹12-18；仙鹤草11-16；一枝黄花9-12；千针万线草7-13；刘寄奴3-4；葛根15-20；当归7-8。

3.权利要求1所述的气不摄血型“再障”健脾补肾制剂，其特征在于：由下列原料药制备而成，均为重量份：藕节7.5；天麻6.5；地蚕6；三七7.5；竹茹15；仙鹤草13.5；一枝黄花10.5；千针万线草10；刘寄奴3.5；葛根17.5；当归7.5。

4.如权利要求1-3任一所述的气不摄血型“再障”健脾补肾制剂，其特征是，汤剂的制备方法如下：

（3）将步骤（1）中处理后的葛根片与天麻、地蚕、竹茹、仙鹤草、一枝黄花、千针万线草和刘寄奴一同放入容器中，加冷水浸泡，然后加饮用水进行煎煮；第一次加药材总重量6-8倍的饮用水，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮30-60分钟；第二次煎煮，加药材总重量4-5倍的饮用水，水沸后煎煮15-20分钟，两次煎煮取汁，合并；

5.根据权利要求4所述的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中过100-160目筛（优选的过120-140目筛，更加优选的过130目筛）。

6.根据权利要求4所述的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中加冷水浸泡1-3小时（优选加冷水浸泡1.5-2.5小时，更加优选的加冷水浸泡2小时）。

7.如权利要求1-3任一所述的气不摄血型“再障”健脾补肾制剂，其特征是，稠膏剂的制备方法如下：

8.根据权利要求7所述的稠膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中加入乙醇的质量浓度为70-90%（优选的加入乙醇的质量浓度为75-85%，更加优选的加入乙醇的质量浓度为80%）。

9.如权利要求1-3任一所述的气不摄血型“再障”健脾补肾制剂，其特征是，丸剂的制备方法如下：

10.如权利要求1-3任一所述的气不摄血型“再障”健脾补肾制剂，其特征是，颗粒剂的制备方法如下：