CN104491357A - 一种中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种具有治疗肾阳虚带下、肾阴虚带下、脾虚带下、湿热带下,气虚、阴虚内热、肝热月经不调症状;气虚、阴虚内热、肝热月经不调症状;湿热淤毒,日久则气血淤滞,络脉失和,结成淤块症状慢性盆腔炎;气血不足或肾气虚弱,冲任不固,胎失所养而致习惯性流产的药物的处方、制备方法,本药物制备方法工艺安全、高效、速效、价格低廉、制备方便。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域,具体地涉及药物组合物及其用途。更具体地,本发明提供了药物组合物、药物组合物在制备药物中的用途、制备药物的方法。
背景技术
乌鸡白凤丸用于补气养血,调经止带。用于气血两虚,身体瘦弱,腰膝酸软,月经不调,白带量多,其处方由乌鸡(去毛爪肠),鹿角胶,鳖甲(制),牡蛎(煅),桑螵蛸 ,人参,黄芪,当归 ,白芍,香附(醋制),天冬,甘草 ,地黄, 熟地黄,川芎,银柴胡 ,丹参,山药,芡实(炒),鹿角霜等20味中药组成,其为古书《济阴纲目》中大小乌鸡丸的加减方,估计已有百年历史。其中,黄芪、人参用来补气;鹿角胶、鹿角霜用来补肝肾;桑螵蛸用来收补肾阳;当归、川芎、白芍、生地,俗称四物汤,用于养血;丹参、牡蛎、别甲用于活血、散结、滋阴及安神;银柴胡、别甲有清虚热之用;天冬是滋阴的;山药、芡实具有补脾、去湿、固肾及止带作用;制香附则是理气药。从以上分析来看,乌鸡白凤丸是补气、养血、调经、止带、阴阳双补的成药,使用范围很广,而恰恰正因为此,乌鸡白凤丸在治疗疾病方面针对性又不强。
发明内容
本发明是为了制造出安全、高效、速效、价格低廉、制备方便,具有治疗肾阳虚带下、肾阴虚带下、脾虚带下、湿热带下,气虚、阴虚内热、肝热月经不调症状;气虚、阴虚内热、肝热月经不调症状;湿热淤毒,日久则气血淤滞,络脉失和,结成淤块症状慢性盆腔炎;气血不足或肾气虚弱,冲任不固,胎失所养而致习惯性流产的药物。
本发明是通过以下
一种中药组合物,它的原料配方由以下组分组成:
山药、鹿角胶;醋制鳖甲;人参、白芍、甘草、天冬干膏;丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、桑螵蛸、醋制香附干膏;煅牡蛎、鹿角霜、地黄、 熟地黄、炒芡实干膏;去毛爪肠乌鸡干膏;
所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉;
所述的鳖甲是碎成200目的细粉;
所述的乌鸡是切成5cm以下小块,加水煎煮1小时,趁热加人适量的固体石蜡,搅拌使其溶化,静置,弃去上层蜡及油脂固体,煎液搅成匀浆,加人适量的木瓜蛋白酶,搅拌,水解5小时,煮沸5分钟,离心,取上清液,减压浓縮成稠膏,再减压干燥粉碎成100-200目干膏;
所述的人参、白芍、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮20分钟,80℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃条件下相对密度约为1.05,通过活性碳过滤,用5倍量95%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目的干膏;
所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药材重量5倍的75%乙醇在75℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,减压干燥粉碎成50-100目干膏;
所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、 熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃相对密度为1.28~1. 33的清膏,通过活性碳过滤,用10倍量65%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目干膏。
一种中药组合物,它的原料配方由以下组分组成:
山药、鹿角胶;醋制鳖甲;人参、白芍、甘草、天冬干膏;丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、桑螵蛸、香附干膏;牡蛎、鹿角霜、地黄、 熟地黄、芡实干膏;去毛爪肠乌鸡干膏;
所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉;
所述的鳖甲是碎成200目的细粉;
所述的乌鸡是切成5cm以下小块,加水煎煮1小时,趁热加人适量的固体石蜡,搅拌使其溶化,静置,弃去上层蜡及油脂固体,煎液搅成匀浆,加人适量的木瓜蛋白酶,搅拌,水解5小时,煮沸5分钟,离心,取上清液,减压浓縮成稠膏,再减压干燥粉碎成100-200目干膏;
所述的人参、白芍、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮20分钟,80℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃条件下相对密度约为1.05,通过活性碳过滤,用5倍量95%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目的干膏;
所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药材重量5倍的75%乙醇在75℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,减压干燥粉碎成50-100目干膏;
所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、 熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃相对密度为1.28~1. 33的清膏,通过活性碳过滤,用10倍量65%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目干膏;
所述原料配方重量比为:乌鸡540份,鹿角胶108份,鳖甲54g份,牡蛎40份,桑螵蛸40份 ,人参108份,黄芪27份,当归122份,白芍108份,香附108份,天冬54份,甘草 27份,地黄216份, 熟地黄216份,川芎54份,银柴胡 22份,丹参108份,山药108份,芡实54份,鹿角霜40g份。
一种中药组合物,它的原料配方由以下组分组成:
山药、鹿角胶;醋制鳖甲;人参、白芍、甘草、天冬干膏;丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、桑螵蛸、香附干膏;牡蛎、鹿角霜、地黄、 熟地黄、芡实干膏;去毛爪肠乌鸡干膏;
所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉;
所述的鳖甲是碎成200目的细粉;
所述的乌鸡是切成5cm以下小块,加水煎煮1小时,趁热加人适量的固体石蜡,搅拌使其溶化,静置,弃去上层蜡及油脂固体,煎液搅成匀浆,加人适量的木瓜蛋白酶,搅拌,水解5小时,煮沸5分钟,离心,取上清液,减压浓縮成稠膏,再减压干燥粉碎成100-200目干膏;
所述的人参、白芍、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮20分钟,80℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃条件下相对密度约为1.05,通过活性碳过滤,用5倍量95%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目的干膏;
所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药材重量5倍的75%乙醇在75℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,减压干燥粉碎成50-100目干膏;
所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、 熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃相对密度为1.28~1. 33的清膏,通过活性碳过滤,用10倍量65%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目干膏;
所述原料配方重量比为:乌鸡640份,鹿角胶128份,鳖甲64g份,牡蛎48份,桑螵蛸48份 ,人参128份,黄芪32份,当归144份,白芍128份,香附128份,天冬64份,甘草32份,地黄256份, 熟地黄256份,川芎64份,银柴胡 26份,丹参128份,山药128份,芡实64份,鹿角霜48份。
可分别选取上述配方组成中药组合物原料。
一种中药组合物的制备方法,按照以下步骤制备:
A混粉:按比例配方取上述药材细粉、干膏,拌匀,40-60℃低温干燥,粉碎、混合全部通过60-100目筛,灭菌45-60分钟,温度102-105℃,干燥,水分小于4.5%,用整粒机整粒,粉碎,将细粉置二维运动混合机内混合40分钟,过筛全部通过60-100目,通过100目筛,即得混合粉;
B炼蜜:取原蜂蜜用水稀释后,过滤,抽入球形浓缩罐内,减压炼制至80℃条件下相对密度为1.35-1.38,水分控制在15-16.2%,用100目滤布过滤,得炼蜜;
C合坨:取生药粉、炼蜜,每100kg药粉用炼蜜30-40kg,置槽型混合机内,加入适量的纯化水,混合45分钟,制成软硬适宜的坨块;
D制丸:将药坨置入制丸机加料斗中,制丸,湿丸重量控制在300-310mg∕10丸;
E围圆:根据湿丸硬度,用蜜水和药粉适量进行围圆;
F干燥:将湿丸均匀摊放在烘盘中,开启烘箱,真空0.6-0.8Kpa,温度控制在30-60℃干燥2.5-3小时,即得;
G取经检验合格的药丸,包装。
一种中药组合物的制备方法,按照以下步骤制备:
A混粉:按比例配方取上述药材细粉、干膏,拌匀,50℃低温干燥,粉碎、混合全部通过100目筛,灭菌60分钟,温度102-105℃,干燥,水分小于4.5%,用整粒机整粒,粉碎,将细粉置二维运动混合机内混合40分钟,过筛全部通过100目,通过100目筛,即得混合粉;
B炼蜜:取原蜂蜜用水稀释后,过滤,抽入球形浓缩罐内,减压炼制至80℃条件下相对密度为1.35-1.38,水分控制在15-16.2%,用100目滤布过滤,得炼蜜;
C合坨:取生药粉、炼蜜,每100kg药粉用炼蜜30-40kg,置槽型混合机内,加入适量的纯化水,混合45分钟,制成软硬适宜的坨块;
D制丸:将药坨置入制丸机加料斗中,制丸,湿丸重量控制在300-310mg∕10丸;
E围圆:根据湿丸硬度,用蜜水和药粉适量进行围圆;
F干燥:将湿丸均匀摊放在烘盘中,开启烘箱,真空0.8Kpa,温度控制在50℃以下干燥3小时,即得;
G取经检验合格的药丸,包装。
选取上述中药组合物原料,可分别采用上述制备工艺制备相对应药物。
一种中药组合物的用途,其特征在于:用于制备治疗肾阳虚带下、肾阴虚带下、脾虚带下、湿热带下、阴虚内热、肝热症状的月经不调的药物。
一种中药组合物的用途,其特征在于:用于制备治疗湿热淤毒、气血淤滞、络脉失和、结成淤块症状的慢性盆腔炎的药物。
一种中药组合物的用途,其特征在于:用于制备治疗气血不足、肾气虚弱、冲任不固症状的习惯性流产的药物。
本发明药物除制备成丸剂外,还可以加一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型,但优选口服制剂丸剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时,可将其制成常规的固体制剂,如丸剂、片剂、胶囊、软胶囊等。
与现有技术相比,根据本发明实施例的由药材提取得到的药物复方制剂,采用了多味中药混合新型提取方法,得到的提取物有效成分含量高,使得本发明的制剂易于制备并使制剂质量显著得到提高,具体参数见实施例。根据本发明实施例的药物组合物具有易于实施、实施效果好、提取物纯度高、制剂制备容易、质量可控的特点。
本发明的优点还体现在以下几个方面:
l、本发明制备简单,价格低廉,疗效可靠,治疗时间短,不宜复发,减少毒副作用。
、本发明通过对药物组份、配比的合理选择,取得了理想的治疗效果,既符合国家药典对有关药物剂量的要求,又能保证良好的治疗效果,无明显副作用。
3、本发明组方是在乌鸡白凤丸处方工艺上的改进,改进的主要区别是采用细粉或细粉提取干膏,并在工艺制备上单独生产保留各组方中活性成分的稳定性,并且结合试验设计最佳组方比例、最佳制备生产工艺收到以上所述优点。本发明人独创地将多位中药复合浓缩提取得浸膏,经过反复实验研究,本发明的天然药物组合物各组分比例和制备提取工艺相结合时产生协同作用,增效明显,对副作用起到非常好的效果,尤其在治疗肾阳虚带下、肾阴虚带下、脾虚带下、湿热带下,气虚、阴虚内热、肝热月经不调症状;气虚、阴虚内热、肝热月经不调症状;湿热淤毒,日久则气血淤滞,络脉失和,结成淤块症状慢性盆腔炎;气血不足或肾气虚弱,冲任不固,胎失所养而致习惯性流产效果显著,这是本发明人付出大量创造性劳动而获得的,本领域普通技术人员仅仅通过公开的内容无法简单获得这种配比范围以及最佳用量比例,并且在这一具体制备处方及工艺上达不到治疗以上疾病的效果。
、本发明是以祖国中医精髓理论为依据,研制独、特、效配方。采用本法制备的药丸具有外形美观,圆整光洁,大小一致,起效快特点,并且药效释放均匀,无原工艺制备的黏、鞣质多、丸粒大等缺点。
具体实施方式
取样方式1,按以下原料配方重量比取样,每份1g:乌鸡540份,鹿角胶108份,鳖甲54g份,牡蛎40份,桑螵蛸40份 ,人参108份,黄芪27份,当归122份,白芍108份,香附108份,天冬54份,甘草 27份,地黄216份, 熟地黄216份,川芎54份,银柴胡 22份,丹参108份,山药108份,芡实54份,鹿角霜40g份。
所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉;
所述的鳖甲是碎成200目的细粉;
所述的乌鸡是切成5cm以下小块,加水煎煮1小时,趁热加人适量的固体石蜡,搅拌使其溶化,静置,弃去上层蜡及油脂固体,煎液搅成匀浆,加人适量的木瓜蛋白酶,搅拌,水解5小时,煮沸5分钟,离心,取上清液,减压浓縮成稠膏,再减压干燥粉碎成100-200目干膏;
所述的人参、白芍、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮20分钟,80℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃条件下相对密度约为1.05,通过活性碳过滤,用5倍量95%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目的干膏;
所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药材重量5倍的75%乙醇在75℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,减压干燥粉碎成50-100目干膏;
所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、 熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃相对密度为1.28~1. 33的清膏,通过活性碳过滤,用10倍量65%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目干膏。
取样方式2,按以下原料配方重量比取样,每份1g:乌鸡640份,鹿角胶128份,鳖甲64g份,牡蛎48份,桑螵蛸48份 ,人参128份,黄芪32份,当归144份,白芍128份,香附128份,天冬64份,甘草32份,地黄256份, 熟地黄256份,川芎64份,银柴胡 26份,丹参128份,山药128份,芡实64份,鹿角霜48份。
所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉;
所述的鳖甲是碎成200目的细粉;
所述的乌鸡是切成5cm以下小块,加水煎煮1小时,趁热加人适量的固体石蜡,搅拌使其溶化,静置,弃去上层蜡及油脂固体,煎液搅成匀浆,加人适量的木瓜蛋白酶,搅拌,水解5小时,煮沸5分钟,离心,取上清液,减压浓縮成稠膏,再减压干燥粉碎成100-200目干膏;
所述的人参、白芍、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮20分钟,80℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃条件下相对密度约为1.05,通过活性碳过滤,用5倍量95%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目的干膏;
所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药材重量5倍的75%乙醇在75℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,减压干燥粉碎成50-100目干膏;
所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、 熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃相对密度为1.28~1. 33的清膏,通过活性碳过滤,用10倍量65%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目干膏。
制备方式1,A混粉:按比例配方取上述取样方式1或2药材细粉、干膏,拌匀,40-60℃低温干燥,粉碎、混合全部通过60-100目筛,灭菌45-60分钟,温度102-105℃,干燥,水分小于4.5%,用整粒机整粒,粉碎,将细粉置二维运动混合机内混合40分钟,过筛全部通过60-100目,通过100目筛,即得混合粉;
B炼蜜:取原蜂蜜用水稀释后,过滤,抽入球形浓缩罐内,减压炼制至80℃条件下相对密度为1.35-1.38,水分控制在15-16.2%,用100目滤布过滤,得炼蜜;
C合坨:取生药粉、炼蜜,每100kg药粉用炼蜜30-40kg,置槽型混合机内,加入适量的纯化水,混合45分钟,制成软硬适宜的坨块;
D制丸:将药坨置入制丸机加料斗中,制丸,湿丸重量控制在300-310mg∕10丸;
E围圆:根据湿丸硬度,用蜜水和药粉适量进行围圆;
F干燥:将湿丸均匀摊放在烘盘中,开启烘箱,真空0.6-0.8Kpa,温度控制在30-60℃干燥2.5-3小时,即得;
G取经检验合格的药丸,包装。
按每50g混粉加炼蜜20~25 g和适量的水制丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜60~80g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
制备方式2,A混粉:按比例配方取上述药材细粉、干膏,拌匀,50℃低温干燥,粉碎、混合全部通过100目筛,灭菌60分钟,温度102-105℃,干燥,水分小于4.5%,用整粒机整粒,粉碎,将细粉置二维运动混合机内混合40分钟,过筛全部通过100目,通过100目筛,即得混合粉;
B炼蜜:取原蜂蜜用水稀释后,过滤,抽入球形浓缩罐内,减压炼制至80℃条件下相对密度为1.35-1.38,水分控制在15-16.2%,用100目滤布过滤,得炼蜜;
C合坨:取生药粉、炼蜜,每100kg药粉用炼蜜30-40kg,置槽型混合机内,加入适量的纯化水,混合45分钟,制成软硬适宜的坨块;
D制丸:将药坨置入制丸机加料斗中,制丸,湿丸重量控制在300-310mg∕10丸;
E围圆:根据湿丸硬度,用蜜水和药粉适量进行围圆;
F干燥:将湿丸均匀摊放在烘盘中,开启烘箱,真空0.8Kpa,温度控制在50℃以下干燥3小时,即得;
G取经检验合格的药丸,包装。
按每50g混粉加炼蜜20~25 g和适量的水制丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜60~80g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
制备方式3,A混粉:按比例配方取上述取样方式1或2药材细粉、干膏,拌匀,40-60℃低温干燥,粉碎、混合全部通过60-100目筛,灭菌45-60分钟,温度102-105℃,干燥,水分小于4.5%,用整粒机整粒,粉碎,将细粉置二维运动混合机内混合40分钟,过筛全部通过60-100目,通过100目筛,即得混合粉;
B炼蜜:取原蜂蜜用水稀释后,过滤,抽入球形浓缩罐内,减压炼制至80℃条件下相对密度为1.35-1.38,水分控制在15-16.2%,用100目滤布过滤,得炼蜜;
C合坨:取生药粉、炼蜜,每100kg药粉用炼蜜30-40kg,置槽型混合机内,加入适量的纯化水,混合45分钟,制成软硬适宜的坨块;
D制丸:将药坨置入制丸机加料斗中,制丸,湿丸重量控制在300-310mg∕10丸;
E围圆:根据湿丸硬度,用蜜水和药粉适量进行围圆;
F干燥:将湿丸均匀摊放在烘盘中,开启烘箱,真空0.6-0.8Kpa,温度控制在30-60℃干燥2.5-3小时,即得;
G取经检验合格的药丸,包装。
按每50g混粉加炼蜜20~25 g和适量的水制丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜60~80g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
参考乌鸡白凤丸(片)现行药品标准,检验产品合格,检验数据如下:
所有原药材,按中国药典规定或中药炮制规范进行加工,所有检验方法标准参考中国药典标准进行。
口服。水蜜丸一次3 g ,小蜜丸一次5 g ,大蜜丸一次1丸,一日2次。
三周为一疗程,一般治疗需三个疗程,病情严重者加一到两疗程即可达到治疗目的。
本工艺产品效果如下:
使用本发明的药物,治疗肾阳虚带下、肾阴虚带下、脾虚带下、湿热带下、阴虚内热、肝热症状的月经不调临床病例各100 例,总有效率分别为96%、94%、95%、93%、92%、97%,基本治愈率78%、72%、71%、88%、82%、82%。
使用本发明的药物,治疗湿热淤毒、气血淤滞、络脉失和、结成淤块症状的慢性盆腔炎临床病例各100 例,总有效率分别为86%、82%、83%、87%,基本治愈率77%、73%、71%、91%。
使用本发明的药物,治疗气血不足、肾气虚弱、冲任不固症状的习惯性流产临床病例各100 例,总有效率分别为66%、69%、63%、92%。
Claims (8)
1.一种中药组合物,其特征在于它的原料配方由以下组分组成:
山药、鹿角胶;醋制鳖甲;人参、白芍、甘草、天冬干膏;丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、桑螵蛸、醋制香附干膏;煅牡蛎、鹿角霜、地黄、 熟地黄、炒芡实干膏;去毛爪肠乌鸡干膏;
所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉;
所述的鳖甲是碎成200目的细粉;
所述的乌鸡是切成5cm以下小块,加水煎煮1小时,趁热加人适量的固体石蜡,搅拌使其溶化,静置,弃去上层蜡及油脂固体,煎液搅成匀浆,加人适量的木瓜蛋白酶,搅拌,水解5小时,煮沸5分钟,离心,取上清液,减压浓縮成稠膏,再减压干燥粉碎成100-200目干膏;
所述的人参、白芍、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮20分钟,80℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃条件下相对密度约为1.05,通过活性碳过滤,用5倍量95%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目的干膏;
所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药材重量5倍的75%乙醇在75℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,减压干燥粉碎成50-100目干膏;
所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、 熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃相对密度为1.28~1. 33的清膏,通过活性碳过滤,用10倍量65%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目干膏。
2.根据权利要求1所述的 一种中药组合物,其特征在于它的原料配方由以下组分组成:
山药、鹿角胶;醋制鳖甲;人参、白芍、甘草、天冬干膏;丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、桑螵蛸、香附干膏;牡蛎、鹿角霜、地黄、 熟地黄、芡实干膏;去毛爪肠乌鸡干膏;
所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉;
所述的鳖甲是碎成200目的细粉;
所述的乌鸡是切成5cm以下小块,加水煎煮1小时,趁热加人适量的固体石蜡,搅拌使其溶化,静置,弃去上层蜡及油脂固体,煎液搅成匀浆,加人适量的木瓜蛋白酶,搅拌,水解5小时,煮沸5分钟,离心,取上清液,减压浓縮成稠膏,再减压干燥粉碎成100-200目干膏;
所述的人参、白芍、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮20分钟,80℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃条件下相对密度约为1.05,通过活性碳过滤,用5倍量95%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目的干膏;
所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药材重量5倍的75%乙醇在75℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,减压干燥粉碎成50-100目干膏;
所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、 熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃相对密度为1.28~1. 33的清膏,通过活性碳过滤,用10倍量65%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目干膏;
所述原料配方重量比为:乌鸡540份,鹿角胶108份,鳖甲54g份,牡蛎40份,桑螵蛸40份 ,人参108份,黄芪27份,当归122份,白芍108份,香附108份,天冬54份,甘草 27份,地黄216份, 熟地黄216份,川芎54份,银柴胡 22份,丹参108份,山药108份,芡实54份,鹿角霜40g份。
3. 根据权利要求1所述的 一种中药组合物,其特征在于它的原料配方由以下组分组成:
山药、鹿角胶;醋制鳖甲;人参、白芍、甘草、天冬干膏;丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、桑螵蛸、香附干膏;牡蛎、鹿角霜、地黄、 熟地黄、芡实干膏;去毛爪肠乌鸡干膏;
所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉;
所述的鳖甲是碎成200目的细粉;
所述的乌鸡是切成5cm以下小块,加水煎煮1小时,趁热加人适量的固体石蜡,搅拌使其溶化,静置,弃去上层蜡及油脂固体,煎液搅成匀浆,加人适量的木瓜蛋白酶,搅拌,水解5小时,煮沸5分钟,离心,取上清液,减压浓縮成稠膏,再减压干燥粉碎成100-200目干膏;
所述的人参、白芍、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮20分钟,80℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃条件下相对密度约为1.05,通过活性碳过滤,用5倍量95%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目的干膏;
所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药材重量5倍的75%乙醇在75℃条件下,2450KHz微波提取25分钟,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,减压干燥粉碎成50-100目干膏;
所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、 熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至65℃相对密度为1.28~1. 33的清膏,通过活性碳过滤,用10倍量65%乙醇冲洗,洗脱液减压回收乙醇并浓縮至稠膏状,再减压干燥粉碎成50-100目干膏;
所述原料配方重量比为:乌鸡640份,鹿角胶128份,鳖甲64g份,牡蛎48份,桑螵蛸48份 ,人参128份,黄芪32份,当归144份,白芍128份,香附128份,天冬64份,甘草32份,地黄256份, 熟地黄256份,川芎64份,银柴胡 26份,丹参128份,山药128份,芡实64份,鹿角霜48份。
4. 一种中药组合物的制备方法,其特征在于按权利要求1或2或3配方采用以下步骤制备:
A混粉:按比例配方取上述药材细粉、干膏,拌匀,40-60℃低温干燥,粉碎、混合全部通过60-100目筛,灭菌45-60分钟,温度102-105℃,干燥,水分小于4.5%,用整粒机整粒,粉碎,将细粉置二维运动混合机内混合40分钟,过筛全部通过60-100目,通过100目筛,即得混合粉;
B炼蜜:取原蜂蜜用水稀释后,过滤,抽入球形浓缩罐内,减压炼制至80℃条件下相对密度为1.35-1.38,水分控制在15-16.2%,用100目滤布过滤,得炼蜜;
C合坨:取生药粉、炼蜜,每100kg药粉用炼蜜30-40kg,置槽型混合机内,加入适量的纯化水,混合45分钟,制成软硬适宜的坨块;
D制丸:将药坨置入制丸机加料斗中,制丸,湿丸重量控制在300-310mg∕10丸;
E围圆:根据湿丸硬度,用蜜水和药粉适量进行围圆;
F干燥:将湿丸均匀摊放在烘盘中,开启烘箱,真空0.6-0.8Kpa,温度控制在30-60℃干燥2.5-3小时,即得;
G取经检验合格的药丸,包装。
5. 根据权利要求4所述的一种中药组合物的制备方法,其特征在于按权利要求1或2或3配方采用以下步骤制备:
A混粉:按比例配方取上述药材细粉、干膏,拌匀,50℃低温干燥,粉碎、混合全部通过100目筛,灭菌60分钟,温度102-105℃,干燥,水分小于4.5%,用整粒机整粒,粉碎,将细粉置二维运动混合机内混合40分钟,过筛全部通过100目,通过100目筛,即得混合粉;
B炼蜜:取原蜂蜜用水稀释后,过滤,抽入球形浓缩罐内,减压炼制至80℃条件下相对密度为1.35-1.38,水分控制在15-16.2%,用100目滤布过滤,得炼蜜;
C合坨:取生药粉、炼蜜,每100kg药粉用炼蜜30-40kg,置槽型混合机内,加入适量的纯化水,混合45分钟,制成软硬适宜的坨块;
D制丸:将药坨置入制丸机加料斗中,制丸,湿丸重量控制在300-310mg∕10丸;
E围圆:根据湿丸硬度,用蜜水和药粉适量进行围圆;
F干燥:将湿丸均匀摊放在烘盘中,开启烘箱,真空0.8Kpa,温度控制在50℃以下干燥3小时,即得;
G取经检验合格的药丸,包装。
6.一种中药组合物的用途,其特征在于:按权利要求1或2或3配方采用权利要求4或5制备方法的中药组合物用于制备治疗肾阳虚带下、肾阴虚带下、脾虚带下、湿热带下、阴虚内热、肝热症状的月经不调的药物。
7. 一种中药组合物的用途,其特征在于:按权利要求1或2或3配方采用权利要求4或5制备方法的中药组合物用于制备治疗湿热淤毒、气血淤滞、络脉失和、结成淤块症状的慢性盆腔炎的药物。
8. 一种中药组合物的用途,其特征在于:按权利要求1或2或3配方采用权利要求4或5制备方法的中药组合物用于制备治疗气血不足、肾气虚弱、冲任不固症状的习惯性流产的药物。
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- 2014-12-28 CN CN201410825498.5A patent/CN104491357A/zh active Pending
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