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CN104219979A - 皮肤剥脱装置和套盒 - Google Patents

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CN104219979A
CN104219979A CN201380019329.6A CN201380019329A CN104219979A CN 104219979 A CN104219979 A CN 104219979A CN 201380019329 A CN201380019329 A CN 201380019329A CN 104219979 A CN104219979 A CN 104219979A
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CN
China
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exfoliation
particles
skin
facial skin
exfoliation device
Prior art date
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Pending
Application number
CN201380019329.6A
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English (en)
Inventor
G·G·瓜伊
D·E·威尔逊
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Procter and Gamble Ltd
Original Assignee
Procter and Gamble Ltd
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Publication date
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Abstract

本文提供了一种适于在面部皮肤表面上重复使用的手持式剥脱装置。该剥脱装置包括主体和附接到其上的剥脱材料，所述剥脱材料的尺寸设定成用于向面部皮肤表面施用。剥脱材料包括基底和剥脱表面。剥脱表面由多个颗粒形成，其中所述多个颗粒附接到基底上以在其上形成峰和谷。剥脱材料具有约2μm至约16μm的表面粗糙度Sa，并且颗粒具有约4至约8的平均莫氏(Mohs)硬度。

Description

皮肤剥脱装置和套盒
技术领域
本文提供了皮肤剥脱装置及其相关的方法和套盒。
背景技术
去除死皮细胞的方法常称为剥脱，该方法已经实行了很长时间。剥脱可通过多种方式完成。机械剥脱通常涉及通过研磨物理去除皮肤细胞。在一些情况下，可将研磨颗粒掺入在皮肤上摩擦的组合物。在其它情况下，可使用机械装置擦洗皮肤。描述了不同类型的剥脱方式的一些例子，例如在美国专利7,255,704；7,297,668；6,563,012和6,391,863以及美国专利公布2007/0281033和2007/0264224中有所描述。
剥脱据声称提供多种有益效果，包括去除暗沉的干燥皮肤细胞以展现更光滑和/或更柔软的皮肤；刺激细胞更新和代谢周转速率；以及促进物质的水合和吸收。虽然通过剥脱可实现这些有益效果中的一种或多种，但过度剥脱可能导致皮肤刺激和/或皮肤干燥。此外，面部皮肤表面可能对过度剥脱更敏感，因为面部皮肤相比一些其它皮肤表面可能尤其敏感。与剥脱相关联的特定挑战正在提供一种用于充分剥脱面部皮肤表面的方式，其不诱发刺激，同时提供充分的剥脱以改善美容护肤剂如维生素、肽、类视色素化合物、植物物质等的渗透，从而递送增强的护肤有益效果。美容护肤有益效果的一些例子包括处理细纹和皱纹(尤其是在眶周区(例如用于处理鱼尾纹)和前额)、处理老年斑和色素沉着过度、以及改善面部皮肤的水合状态或屏障性能。
虽然多种皮肤剥脱方式和有益效果是已知的，一直期望提供适用于面部皮肤表面的改善的剥脱装置、方法和涉及它们的套盒。也一直期望提供改善的剥脱装置和涉及其的方法，该装置制造相对简单并且能够提供有效的剥脱，不引起明显的发红或刺激，尤其是在敏感的面部皮肤上更是如此。此外，一直期望提供改善的剥脱装置、方法和涉及它们的套盒，其还促进美容护肤剂渗入皮肤表面。此外，一直期望提供改善的剥脱装置、方法和涉及它们的套盒，它们是有效的并且可在一定范围的消费者习惯和操作下使用(例如施加压力和/或多个冲程)。
发明内容
为了提供上述问题的解决方案，提供一种手持式剥脱装置。该剥脱装置包括主体和附接到其上的剥脱材料，所述剥脱材料的尺寸设定成用于面部皮肤表面的施用。剥脱材料包括基底和剥脱表面。剥脱表面由多个颗粒形成，其中所述多个颗粒附接到基底以在其上形成峰和谷。剥脱材料具有约2μm至约16μm的表面粗糙度Sa，并且颗粒具有约4至约8的平均莫氏(Mohs)硬度。
附图说明
虽然本说明书针对权利要求书作出结论，但相信由下列描述并结合附图可更好地理解本发明，其中：
图1A是磨料的照片；
图1B是图1A磨料的光学相干断层扫描图像；
图1C是图1A磨料在130X放大倍率下的扫描电子显微镜法(SEM)图像；
图2A是磨料的照片；
图2B是图2A磨料在130X放大倍率下的SEM图像；
图2C是图2A磨料的OCT图像；
图3A是磨料的照片；
图3B是图3A磨料在100X放大倍率下的SEM图像；
图3C是图3A磨料的OCT图像；
图4A是磨料的照片；
图4B是图4A磨料的OCT图像；
图5是图4A磨料的一部分表面在50X放大倍率下的SEM图像；
图6是如图5所示的材料颗粒形成物在500X放大倍率下的SEM图像；
图7是如图6所示的颗粒形成物在800X放大倍率下的SEM图像；
图8是如图4A所示的随机分布颗粒在10,000X放大倍率下的SEM图像；
图9是剥脱装置的透视图；
图10是图9的剥脱装置沿其线A-A截取的横截面侧视图；
图11是包括圆形剥脱表面的剥脱装置实施例的透视图；
图12是包括用于将剥脱装置附接到手指上的带的剥脱装置实施例的透视图；并且
图13是包括其中可插入一个或多个手指的中空圆柱体的剥脱装置实施例的透视图。
具体实施方式
“美容护肤组合物”是指适于局部施用于哺乳动物皮肤的组合物，其旨在改善皮肤的状况和/或外观，或换句话讲提供护肤有益效果。一些护肤有益效果的非限制性例子包括通过提供更光滑的、更均匀的外观和/或感觉来改善皮肤的外观和/或感觉；增加一层或多层皮肤的厚度；改善皮肤的弹性或回弹力；改善皮肤的紧致度；减少皮肤的发亮外观和/或暗沉外观、改善皮肤的水合状态或保湿、改善细纹和/或皱纹外观、改善皮肤肌理或光滑度、改善皮肤剥脱或脱屑、丰盈皮肤、改善皮肤屏障性能、改善肤色、和/或改善皮肤的亮度、光泽、或半透明度。美容护肤组合物的一些非限制性例子包括皮肤霜膏、保湿剂、洗液、和在面部留下颜色的产品如粉底和遮瑕物。
“皮肤病学可接受的载体”是指可局部施用于皮肤组织的任何载体。皮肤病学可接受的载体可通过广泛多种材料和/或以广泛多种形式提供，包括但不限于简单溶液(例如水基或油基)、固体形式(例如凝胶或棒状物)和乳液(例如油包水或水包油)。
“无孔的”是指一种材料、基底或表面，它们：i)不含允许液体通过材料一侧到材料另一侧的通道，和/或ii)在标准环境温度和压力下经一个小时的时间不吸收可感知量的水。在一些实施例中，可感知量的水是按材料、基底、或表面重量计大于5％的量。
“表面粗糙度”是指表面的3D面粗糙度，并且可通过参数Sa、Sq、St、Stm等进行定量，它们是本领域已知的并且在ISO 25178中进行定义，其内容全文以引用的方式并入本文。例如，Sa是指高于3D表面的算术平均高度。Sq是指高于3D表面的RMS高度。St是指在外形上的最高点和最低点之间的最大高度差值，并且Stm是指平均St值(最大高度和最小高度之间的最大高度差值)。
“局部给药”及其变型是指旨在直接施用于皮肤组织外表面的组合物。
下文所述的是适用于面部皮肤的剥脱装置和美容护肤组合物的各种实施例。在一些实施例中，剥脱装置能够提供足够水平的剥脱，足以促进护肤组合物的美容护肤剂的渗透，同时仍旧提供美观的感觉。优选地，剥脱装置甚至当每日使用时仍能提供这些有益效果。
I.一些磨料的表面特性
广泛多种磨料是本领域已知的。然而，关于影响美观和由材料提供的剥脱水平(尤其是当根据典型的消费者操作利用的材料)的表面特性，仍有许多未解之处。研究四种材料，包括由多种纤维形成的两种材料和包含粘结到基底上的磨料颗粒的两种材料。参见图1、2、3和4，示出四种测试材料的摄影图像连同通过材料表面的相干断层扫描(Optical CoherenceTomography，OCT)生成的图像。材料#1(图1A、1B、和1C)是一种由多种纤维形成的多孔尼龙机织网。单根纤维看起来厚度在约0.05mm至约0.08mm范围内。材料#2(图2A、2B、和2C)是一种无孔的砂纸砂样材料，其包含由嵌入基料的金刚石在聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)薄膜上形成的磨料颗粒。材料#3(图3A、3B和3C)是一种非织造的多孔布料，其以商品名Exfolia购自Beauty Cloth，Inc.。材料#4(图4A和4B)是一种无孔的膜基底，其上粘结有氧化铈颗粒。氧化铈颗粒具有约0.25微米至约1微米的平均尺寸。
下文详述的实例1示出适于测量材料的表面粗糙度的方法。材料的表面粗糙度可使用利用光测量多个表面区域粗糙度参数如Sa、St、和Stm的干涉测量装置进行表征。一种此类装置是DermaTop-Blue装置，其购自Breuckmann GmbH(Germany)，利用窄带蓝光源。也可使用本领域已知的其它测试方法和装置根据ISO 25178测量表面粗糙度参数。表1示出材料#1至#4测得的表面粗糙度平均值(用微米表示)概述。
表1
材料 Sa Sq St Stm
#1 187 253 3918 1491
#2 19 23 167 130
#3 19 24 178 113
#4 10 11 60 48
如表1所示，材料#1具有最高的表面粗糙度值，而材料#4具有最低的值。
II.体内测试
参见下文实例2，体内测试材料#1至#4并且通过使用材料去除的蛋白量使用蛋白定量测定法进行测量。据信蛋白去除是用于测量材料获得的剥脱量的间接测量。蛋白定量测定法利用蛋白和还原剂之间的荧光底物反应对样品中的蛋白量进行定量。使用者通过施用五个冲程的材料于两英寸面积的前臂皮肤上，施用小量磨料样品于干燥的前臂皮肤(例如，之前不施用可充当润滑剂的护肤组合物)，之后收集在材料表面上的残余皮肤并使用蛋白定量测定法进行定量。此外，收集使用者对磨料的皮肤感觉的评价。
来自四种材料体内测试的结果包括蛋白定量值和使用者评价的例子，它们概述于下表2中。
表2
材料 去除的蛋白(μg/mL) 一些使用者评价
材料#1 247 非常粗糙的
材料#2 120 粗糙的
材料#3 129 非常柔软的
材料#4 256 优异的感觉，磨砂感但是柔软
令人惊讶地是，虽然材料#2和#4均有粘结到基底上的磨料颗粒形成，使用者的材料感觉是非常不同的。虽然不想受理论的约束，使用者感觉的差异可能是由于材料#2更高的表面粗糙度(参见例如表1)和/或磨料颗粒硬度和/或形状的不同引起。材料#2包含无定形的金刚石颗粒，其具有10的莫氏硬度，相比之下包含氧化铈颗粒的材料#4具有6的莫氏硬度。材料#4的较低表面硬度值和/或颗粒硬度看起来当对皮肤擦洗时产生较令人愉悦的美观有益效果。不想受任何理论的约束，材料#2和#4之间不同的蛋白去除结果可能通过潜在的使用者自我调节进行解释，这种情况可能发生在其中使用者调节施加于剥脱材料上的力量，导致材料感觉不同的情况下。值得注意的是，尽管观察到表面粗糙度的不同，材料#4也具有最大的蛋白去除量，接下来是材料#1。令人感兴趣地是，尽管材料#2和#3具有较高的表面粗糙度值，材料#4去除的蛋白量超过材料#2去除的蛋白量一倍并且几乎是材料#3去除的蛋白量的一倍。关于材料#3，虽然它也具有比材料#4更高的表面粗糙度值，但较高的表面粗糙度明显不足以克服由纤维构造提供的固有柔韧性，并且这可能已经导致了与材料#4相比较低的蛋白去除值。
III.护肤剂的体外渗透
虽然材料#1和#4与材料#2和#3相比可提供更优异的蛋白去除，这不一定必须定量这种剥脱水平可能对美容剂的皮肤渗透造成的影响。例如，局部蛋白去除的深度和/或去除的表面积量能够影响美容剂的皮肤渗透量，即使总去除蛋白大致相同时依然如此。参见下文详述的实例3，材料#1和#4的样品也利用人体皮肤在体外测试以评估在施用磨料后放射标记的烟酰胺进入皮肤的渗透。放射标记的烟酰胺进入人体皮肤的渗透利用Franz扩散池系统进行评估，该系统是本领域熟知的装置，用于测量化合物的皮肤渗透。使用50、100、和200克力将磨料施用于人体皮肤10个冲程(一个方向上5个冲程，并且反向上5个冲程)，其据信在合乎消费者习惯和操作的范围内，如下文实例4所述。表3概述了在施用材料#1于六个人体皮肤平行测定二十四小时后，从表皮、真皮、和Franz池受体中回收的烟酰胺总百分比剂量，以及从未处理过的(即，未研磨的)对照组织样品中回收的总百分比剂量。
表3
材料#1 对照 50克 100克 200克
样品#1 70.31 73.87 99.42 98.65
样品#2 45.79 92.72 85.32 92.88
样品#3 71.50 65.56 82.75 95.98
样品#4 78.66 99.52 96.62 98.57
样品#5 74.62 91.19 96.71
样品#6 74.19 54.95 88.59
平均值 66.57 80.08 85.04 95.23
标准偏差 14.33 13.05 16.06 3.88
p-值 0.160 0.100 0.0013
表4概述了在施用材料#4于六个人体皮肤平行测定二十四小时后，从表皮、真皮、和Franz池受体中回收的烟酰胺总百分比剂量，以及从未处理过的(即，未研磨的)对照组织样品中回收的总百分比剂量。虽然材料#4不性能不如材料#1，但是它提供了在所有施加力下较一致的皮肤渗透增强水平，同时重要的是提供了比材料#1更美观的皮肤感觉(体内)。
表4
材料#4 对照 50克 100克 200克
样品#1 70.31 89.00 73.81 67.51
样品#2 45.79 83.95 76.91 85.23
样品#3 71.50 82.22 65.07 71.73
样品#4 78.66 52.17 94.36 71.46
样品#5 48.24 91.05 94.21
样品#6 91.87 69.23 90.40
平均值 66.57 74.58 78.40 80.09
标准偏差 14.33 19.23 11.83 11.27
p-值 0.499 0.190 0.132
用材料#1和#4研磨人体皮肤样品与未处理的对照相比提高了在所有施加力下回收的烟酰胺总平均百分比剂量。用材料#1研磨的皮肤样品表现出比用材料#4研磨的皮肤样品更高的烟酰胺渗透水平。
用磨料从人体皮肤样品中去除的蛋白量也利用蛋白定量测定法对三个平行测定进行定量。表5和6示出测得的蛋白量。
表5
表6
表3和4的烟酰胺回收数据看起来符合表5和6的蛋白回收数据，其中通过材料#4研磨的皮肤样品平均烟酰胺和蛋白回收与通过材料#1研磨的皮肤样品相比随着施力的提高表现出较不明显的增加。
IV.剥脱材料
从表1和2中的数据来看，似乎在体内产生的材料感觉、材料性能、和剥脱量之间存在共依存的相互影响。首先对于纤维材料#1和#3，材料#1与材料#3相比提供最佳的蛋白去除，但是具有负面的美观感觉。虽然材料#3具有令人愉悦的美观感觉，它不提供最佳的体内蛋白去除。因此，虽然这些材料可用于面部皮肤剥脱，它们不提供最佳的属性组合。比较材料#2和#4，材料#2既不提供最佳的蛋白去除，也不提供最佳的美观皮肤感觉。在所有测试材料之间，材料#4提供最佳的美观皮肤感觉和体内蛋白去除组合。
比较表1和2，看起来表面粗糙度不单独表征材料#2和#4的剥脱能力，因为具有较高表面粗糙度值的材料#2提供比材料#4更低的体内蛋白去除值，这与事先可已经预期的情况相反。相比之下，具有所有四种材料中最低的下表面粗糙度值的材料#4产生最大量的体内蛋白去除(表3)。据信在其中剥脱材料包含在基底上的颗粒的情况下，颗粒/材料硬度连同表面粗糙度一起可为共依存的性能，影响美观感觉和皮肤剥脱水平。如上所述，与由氧化铈颗粒(莫氏硬度＝6)形成的材料#4相比，材料#2由无定形金刚石颗粒(莫氏硬度＝10)形成。据信材料#2的较硬颗粒至少部分地导致了使用者的自我调节，有效地限制了材料#2体内提供的剥脱量。
为了提供定量增加护肤剂渗透，同时提供美观感觉的剥脱，据信包括基底和具有某些性能的颗粒的剥脱材料可能在一些情况下是尤其有用的。在一些实施例中，这些剥脱材料具有一个或多个表面算术平均高度(Sa)，它们大于2、4、6、8、10μm和/或小于16、14、12、或10μm；和/或表面均方根高度(Sq)，其大于2、4、6、8、10μm和/或小于16、14、12、或10μm；和/或在外形上的最高和最低点之间的最大高度差值(St)，其大于20、40、60μm和/或小于140、120、100、或80μm；和/或大于20、40、或60μm和/或小于100、80、或60μm的Stm值。
在一些实施例中，颗粒具有大于4、5、6、或7和/或小于8、7、或6的平均莫氏硬度。莫氏硬度是一种定序尺度(1至10)，其基于一种矿物刮擦另一种矿物的能力测量矿物硬度。滑石粉是一个具有最低莫氏硬度(定为1)的矿物例子，而金刚石具有10的莫氏硬度，因为它是最硬的矿物之一。剥脱材料也可含有具有不同莫氏硬度值的多种不同颗粒的混合物(例如氧化铈和金刚石)。一些颗粒可具有高于和/或低于本文所述莫氏硬度值的莫氏硬度值。如果使用颗粒混合物，颗粒组合的平均莫氏硬度可通过基于结合到或沉积到基底上的颗粒浓度的加权平均数进行近似估计。
在一些实施例中，剥脱材料是无孔的(意指剥脱表面和基底都是无孔的)。在一些实施例中，仅仅用于剥脱皮肤的剥脱材料表面是无孔的，但是基底可为多孔的。例如，可提供基底作为多孔的织造或非织造材料，而由基料和多个颗粒形成的剥脱表面是无孔的和/或固体表面。在一些实施例中，剥脱表面是多孔的并且基底是无孔的。在一些实施例中，剥脱表面和/或基底和/或剥脱材料不含纤维。在一些实施例中，以柔性形式提供剥脱材料、剥脱表面、和/或基底以促进剥脱装置结合到复杂的几何形状上。
广泛多种包含颗粒的粗糙材料适用于本文所述的剥脱装置。虽然本文将材料#4描述为一个例子，应当理解其它材料同样是适用的并且在本文中有所描述。参见图5至8，来自材料#4的样品的扫描电子显微镜法图像在多个放大倍率下示出。图5在50X放大倍率下示出一部分材料，而图6在500X放大倍率下示出一部分表面。图7是在800X放大倍率下的材料表面上的聚集颗粒。图8是在10,000X放大倍率下的一部分材料表面。材料包含不规则形状的氧化铈颗粒，其通过环氧树脂粘结到基底上。一些颗粒聚集成较大的形成物，其中之一如图7所示。较大的形成物可具有大于75微米或约75微米至约150微米的粒度。在一些实施例中，可存在约1000至约50,000个聚集形成物/1mm2材料表面区域。一些颗粒的尺寸范围可为0.25微米至约1微米。在一些实施例中，大部分颗粒的尺寸范围可为0.25微米至约1微米。
虽然材料#4包含氧化铈颗粒，但也可全部或部分地用其它磨料颗粒如其它氧化物、金刚石、锆铝砂、碳化硅、石榴石、金刚砂、立方氮化硼、坚果外壳、以及它们的组合取代。此外，颗粒可为实心的、中空的、不规则形状的或具有比图5至8所示更固定的几何形状(例如梯形、球形等)。磨料颗粒可为无规分布的或以规则的/重复的图案提供。磨料颗粒可或不可聚集成较大的形成物，以举例的方式如图7所示。此外，至少一些磨料颗粒可具有小于0.25或大于1微米的粒度。
磨料颗粒可使用本领域已知的粘结剂或粘附剂被浇铸、模塑或换句话讲结合到基底上，从而形成包括峰和谷的剥脱表面。描述了可适用于形成本文剥脱材料的一些方法，例如在美国专利8,038,751；7,947,097；7,993,420；7,811,342；8,062,394；和美国专利公布2011/0162287中描述的那些。可适用的粘结剂的一些例子包括环氧树脂、聚酯树脂、丙烯腈、氰基丙烯酸酯、间苯二酚、聚硫化物、聚丙烯、硅氧烷、聚乙烯吡咯烷酮、和聚苯乙烯粘固剂/丁酮。粘结剂可为热固化粘结剂(例如环氧化物、聚氨酯和聚酰亚胺)、湿气固化粘结剂(例如氰基丙烯酸酯、聚氨酯)或热固性粘结剂(例如环氧化物、聚氨酯、氰基丙烯酸酯和丙烯酸聚合物)。在一些实施例中，基底可为由聚合物或聚合物、纸、织物、非织造织物、以及它们的组合的混合物形成的膜。一些适于成膜的聚合物包括聚酯或聚丙烯。在一些实施例中，基底可具有大于0.02、0.04、或0.06mm和/或小于约0.5、0.4、0.3、0.2、或0.1mm的厚度。在一些实施例中，剥脱材料是薄型材料，例如具有约0.01mm至约0.1mm或约0.02mm至约0.05mm的总体厚度。
V.剥脱装置
参见图9和10，现在将描述剥脱装置的一个实施例。剥脱装置10包括主体12和至少部分地由剥脱材料16形成的面部皮肤接触表面14。剥脱材料16可通过本领域已知的任何适用方式(包括利用粘合剂)附接到一部分主体12上。一部分主体12可设为盘形式，但是应当理解可将主体12设为广泛多种形状和尺寸。主体12还可包括细长柄部18，其在一个实施例中可以朝上的方向远离主体12的盘形部分。柄部18的尺寸可设定成用手抓握舒适，使得剥脱装置10在使用期间可手持。剥脱材料16可设定为基本上平坦的薄片形式。在一些实施例中，剥脱材料16具有约5mm2至约100mm2或约10mm2至约50mm2的表面积，以便提供适于接合多种面部皮肤表面的表面。剥脱材料16可设定为多种形状，一个例子是圆形，如图9和10所示。
参见图11，示出了剥脱装置的另一个实施例。剥脱装置100包括主体120和三维面部皮肤接触表面140(其与基本上平坦的或平面的接触表面14相对，如图9和10所示)。面部皮肤接触表面140可设定为局部圆形的、圆柱形的、或半球形的。面部皮肤接触表面140的至少一部分具有附接到其上的多个磨料颗粒144以形成峰和谷。在一些实施例中，面部皮肤接触表面140包括柔性和/或弹性材料如泡沫材料。可利用多种方法将磨料颗粒144施用于面部皮肤接触表面140的至少一部分。在一种方法中，可将粘合剂如氰基丙烯酸酯胶施用于基底并且可将磨料颗粒144静电沉积到表面上。剥脱材料性能可通过控制磨料颗粒144的尺寸(例如经由筛分法)、静电荷和/或沉积时间而发生变化。在一些实施例中，磨料颗粒144可为氧化铈。在其它实施例中，3D剥脱表面可通过将柔性剥脱材料粘附到3D表面，如图11所示的表面140上来提供。
参见图12，示出了剥脱装置200的另一个实施例。剥脱装置200包括主体220和面部皮肤接触表面240。剥脱装置200与如图9和10所示的剥脱装置10相同，不同的是柄部18被一个或多个柔性带218取代，通过其使用者可插入一个或多个手指以在使用期间保持剥脱装置200围绕着手指。
在另一个实施例中，剥脱装置300可设定为中空圆柱体或管状形式(图13)，其中可插入至少一个手指。中空圆柱体可封闭一个端部310并且在相对端具有开口312。可将剥脱材料314附接到或换句话讲在邻近端部310处形成。
剥脱装置可根据本领域已知的任何适当的形成方法由广泛多种材料形成。例如，在一些实施例中，全部或部分剥脱装置可由聚合材料通过注塑形成。剥脱装置可包括或可不包括用于移动剥脱材料的电源(例如电池)和/或电动马达。然而，在一些实施例中，剥脱材料可提供足够的剥脱，无需电动马达，例如通过使用者的手部运动完成剥脱。虽然剥脱装置10、100、200和300已经作为适于与本文所述剥脱材料和表面一起使用的一些例子进行了描述，应当理解其它剥脱装置可同样良好地适于与这些材料和表面一起使用。
VI.美容护肤组合物
本文所述剥脱装置可与一种或多种适于局部施用于面部皮肤表面的美容护肤组合物联合使用。美容护肤组合物可包含一种或多种美容剂和一种皮肤病学可接受的载体。
美容护肤剂可为提供有效的和/或消费者所需的皮肤有益效果的任何药剂。在美容护肤组合物中可包括本领域已知的广泛多种美容剂。一些合适的药剂可包括但不限于糖胺、维生素、控油剂、保湿剂、植物甾醇、去氧苯比妥化合物、紧肤剂、抗皱剂、类黄酮、羟基酸、N-酰基氨基酸化合物、类视色素、肽、抗蜂窝炎剂、脱屑剂、抗痤疮剂、抗氧化剂、自由基清除剂、抗炎剂、亮肤剂、植物提取物、抗微生物剂、抗真菌剂、抗菌剂、以及它们的组合。这些材料的例子提供于美国专利公布2007/0185038；2006/0275237；2004/0175347；以及2006/0263309中。美容护肤护理组合物可包含按组合物重量计约0.0001％、0.001％、0.01％、0.05％、0.1％、0.5％、1％、2％、或3％至约30％、25％、20％、15％、10％、7％、5％、3％、2％、或1％的一种或多种护肤剂。
可用于本文的糖胺例子包括葡糖胺、N-乙酰基葡糖胺、甘露糖胺、N-乙酰基甘露糖胺、半乳糖胺、N-乙酰基半乳糖胺、它们的异构体(例如立体异构体)以及它们的盐(例如HCl盐)。
“维生素”是指维生素、前维生素、以及它们的盐、异构体和衍生物。适宜的维生素的非限制性例子包括：维生素B化合物(包括B1化合物、B2化合物、B3化合物、B5化合物如泛醇或“前-B5”、泛酸、泛基；B6化合物如吡多醇、吡哆醛、吡哆胺、肉毒碱、硫胺素、核黄素)；维生素A化合物以及所有维生素A的天然和/或合成类似物，包括类视色素、视黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯、视黄酸、视黄醛、视黄醇丙酸酯、类胡萝卜素(前维生素A)，以及具有维生素A的生物活性的其它化合物；维生素D化合物；维生素K化合物；维生素E化合物或生育酚，包括生育酚山梨酸酯、生育酚乙酸酯、生育酚琥珀酸酯、其它生育酚的酯和生育酚化合物；维生素C化合物，包括抗坏血酸盐、脂肪酸的抗坏血酸酯和抗坏血酸衍生物，例如抗坏血酸磷酸酯如抗坏血酸磷酸镁和抗坏血酸磷钠、抗坏血酸葡糖苷和抗坏血酸山梨酸酯；和维生素F化合物，如饱和的和/或不饱和脂肪酸。
在某些实施例中，美容护肤组合物可包含维生素B3化合物。如本文所用，“维生素B3化合物”是指具有下式的化合物：
其中R为-CONH2(即烟酰胺)、-COOH(即烟酸)或-CH2OH(即烟醇)；它们的衍生物；以及前述任一种的盐。
如本文所用，“肽”是指包含十个或更少氨基酸的肽及其衍生物、异构体、以及与其它物质如金属离子(例如，铜、锌、锰、镁等)的配合物。肽是指天然存在的肽和合成的肽二者。还可用于本文的是天然存在的和可商购获得的含肽组合物。肽可包含至少一种碱性氨基酸(如组氨酸、赖氨酸、精氨酸)。可用于本文的肽衍生物包括亲脂衍生物如棕榈酰衍生物。在一个实施例中，所述肽选自棕榈酰-赖氨酸-苏氨酸-苏氨酸-赖氨酸-丝氨酸、棕榈酰-甘氨酸-组氨酸-赖氨酸、它们的衍生物、以及它们的组合。
多酚化合物包括类黄酮，如美国专利5,686,082中广泛公开的那些。示例性类黄酮包括一种或多种黄酮、一种或多种异黄酮、一种或多种香豆素、一种或多种色酮、一种或多种双香豆素、一种或多种苯并二氢吡喃酮、一种或多种色原烷醇、它们的异构体(例如顺式/反式异构体)、以及它们的混合物。
在某些实施例中，本文的化妆品组合物可包括一种或多种合适的皮肤病学可接受的载体。载体可以广泛多种形式提供。在一些实施例中，载体包括水和/或与水混溶的溶剂。载体存在的量可为按组合物重量计1％至95％(例如从1％、3％、5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、或85％至90％、85％、80％、75％、70％、65％、60％、55％、50％、45％、40％、35％、30％、25％、20％、15％、10％、或5％)。适宜的与水混溶的溶剂包括一元醇、二元醇、多元醇、甘油、二醇、聚亚烷基二醇如聚乙二醇、以及它们的混合物。当化妆品组合物为乳液形式时，水和/或与水混溶的溶剂通常与乳液的水相相关联。
皮肤病学可接受的载体也可包括一种或多种合适的油。油可为挥发性油或非挥发性油。适用于本文的挥发性油可具有在25℃下0.5至5厘沲(cSt)范围内的粘度。挥发性油可用于促进护肤组合物在其施用于皮肤后更快的干燥。可包括非挥发性油以向皮肤提供润肤和护肤有益效果。在某些实施例中，化妆品组合物可包括一种或多种合适的硅油，例如一种或多种聚硅氧烷。可适用于本文的化妆品组合物的其它硅油包括环状硅氧烷。在某些实施例中，可在本文的化妆品组合物中包括烃油(例如直链、支链、或环状烷烃和烯烃)。其它适用的油包括酰胺(例如具有一个酰胺官能团，同时在25℃下为液体并且不溶于水的化合物)和醚。
皮肤病学可接受的载体也可包括一种乳化剂。当组合物为乳液的形式或如果将不混溶的材料组合时，乳化剂可为期望的。本文的化妆品组合物可包括0.05％、0.1％、0.2％、0.3％、0.5％、或1％至20％、10％、5％、3％、2％、或1％的乳化剂。乳化剂可为非离子的、阴离子的或阳离子的。也可使用直链或支化类型的硅氧烷乳化剂。乳化剂还包括乳化硅氧烷弹性体。适宜的硅氧烷弹性体可为粉末形式，或分散或溶解于溶剂中如挥发性或非挥发性硅氧烷，或硅氧烷相容的载体中如石蜡烃或酯。硅橡胶纯胶料为另一种油相结构化试剂。另一种类型的油相结构化试剂包括硅氧烷蜡。硅氧烷蜡可被称为烷基硅氧烷蜡，其在室温下为半固体或固体。
任选地，美容护肤组合物还可包含一种防晒活性物质。防晒活性物质包括防晒剂和物理防晒霜两者。防晒活性物质可为有机的或无机的。可使用广泛多种常规的防晒活性物质。Sagarin等人在Cosmetics Science andTechnology(1972)的第VIII章，第189页及以下部分公开了多种适用的活性物质。防晒活性物质可存在的量为按组合物重量计1％至20％，或2％至10％。其准确用量可取决于所选的防晒剂以及所需的防晒因子(SPF)。
护肤组合物一般可通过常规方法如本领域已知的制备组合物和局部组合物的方法进行制备。此类方法通常涉及在一个或多个步骤中将成分混合至相对均一的状态，可使用或不使用加热、冷却、施加真空等。通常，乳液可通过以下来制备：首先将水相材料和油脂相材料分别混合，并然后将两相适当地混合，直至获得所需的连续相。
美容护肤组合物可在定尺寸包装中提供以存储足量的组合物用于处理周期。包装的尺寸、形状、和设计可能变化很大。某些包装件的例子在美国专利D570,707；D391,162；D516,436；D535,191；D542,660；D547,193；D547,661；D558,591；D563,221；2009/0017080；2007/0205226；以及2007/0040306中有所描述。此外或作为另外一种选择，本文所述的剥脱装置可被包装成具有一种或多种适于与剥脱装置一起用于面部皮肤表面的美容护肤组合物的套盒。
VII.使用方法
可将本文所公开的剥脱装置施用于一种或多种面部皮肤表面，作为使用者日常护理的一部分，包括在其上施用一种或多种美容护肤组合物。另外或作为另外一种选择，本文的剥脱装置和美容护肤组合物可基于“按需”使用。在一些实施例中，剥脱装置可在施用一种或多种美容护肤组合物之前被施用于面部皮肤表面。在其它实施例中，可使用剥脱装置将美容护肤组合物施用于面部皮肤表面。例如，可将美容护肤组合物施用到剥脱材料上，并且随后可将剥脱材料和美容护肤组合物同时施用到面部皮肤表面上。在其它实施例中，可通过剥脱装置在使用期间将美容护肤组合物分配到面部皮肤表面上。在一些实施例中，可识别特定的面部皮肤区域，其需要能够通过局部施用美容护肤组合物提供的护肤有益效果，并且它随后期望施用剥脱装置于需要处理的皮肤区域，从而促进在美容护肤组合物中的美容剂的渗透。
在一些实施例中，可将剥脱装置施用到面部皮肤表面上，频率为至少每天一次、每天两次、或每天三次，持续7、14、21、或28天或更长的时间。在每次使用期间，可使用该装置剥脱一个或多个面部皮肤表面，其中面部皮肤表面经受剥脱装置在整个面部皮肤表面上的多次反复运动。在某些实施例中，可在每次使用期间将剥脱装置施用到面部皮肤表面上2至约10个冲程。
VIII.实例和测试方法
下文是涉及本文所述方法、装置、和套盒的多个方面的非限制性实例和/或测试方法。实例仅以说明性目的给出，不可解释为是对本发明的限制，因为其许多变型是可行的。
实例1-表面粗糙度测量
这个实例描述了用于测量材料表面粗糙度的方法。可使用本领域已知的其它适用方法和装置。在这个实例中，利用购自Breuckmann GmbH(Germany)的DermaTop-Blue装置测量上述材料#1至#4的表面粗糙度。DermaTop-Blue装置具有40mm×30mm的测量范围，20mm的测量体积深度，1280×1024像素的分辨率，4μm的深度分辨率，15μm的横向分辨率，和30μm的测量点距。软件版本是DermaTop Ver.3.1.09。选择以下参数用于测量。
[APPLICATION]
TYPE＝Wrinkles
LPC＝NO
Align_TASK＝Global
check_Expression＝Yes
Enhance＝NO
Sorting_Mode＝SOI
Par_Rotation_Side_link＝YES
[ACQUISITION]
ZOOM＝1
AUTOEXPOSURE＝Yes
AOI-MASK＝Square
Visualization-3D＝2
REPLICA-MASK＝None
Sensor-Volume＝No
Help_PopUp＝Yes
[PROCESSING]
PROCESS_FILTER＝Hair
Filter_Weight＝Medium
Levelling＝POLYNOM 3.ORDER
Extract-Eyebag＝No
SOI_INVERT＝NO
SOI_XSIZE＝10
SOI_YSIZE＝10
XOffset＝0
YOffset＝0
Rotation＝0
Rotation_link＝NO
SnapShot_SOI＝Single
Save_Texture＝NO
SOI_ASCII-EXPORT＝NO
[EVALUATION]
SOI-Filter＝Low
CUTOFF-FILTER＝Gauss
CUTOFF＝2.5
Save-Cutoff-SOI＝NO
ROUGHNESS-2D＝YES
TARGET-2D＝Original
PROFILE-TYPE＝PARALLEL
Profile-Dir＝Auto
NB-PROFILES＝50
ROUGHNESS-3D＝YES
TARGET-3D＝Original
测量材料1至4中每个10mm×10mm的正方形区域的表面特征。用软件计算每种材料取样区域的Sa、Sq、St、和Stm的平均值。平均值(微米)在上表1中概述。
实例2–四种材料的体内测试
在这个实例中，由六个测试受试者测试材料#1至#4的样品。每个测试受试者利用类似于图9和10所示的装置，沿着152mm×25mm的前臂区域，用大约12mm直径的磨料样品处理小的前臂区域(干燥，不添加局部用组合物)5个冲程。收集由材料剥脱的皮肤，并且使用蛋白测定法测定蛋白量。上表2示出蛋白测定的结果。
使用以下蛋白测定方法生成如表2所示的结果。首先，通过将磨料表面置于包含1.5mL盐水溶液的1.5mL Eppendorf管中从磨料表面收集剥脱的皮肤。涡旋处理样品3分钟。将收获的样品置于16mL离心管中，加入盐水溶液。用涡旋混合器搅拌样品并在20,000RPM下离心30分钟。随后移除并弃去上清液，在管中留下底部2mL的液体连同皮肤样品。随后用50/50MeOH/H2O洗涤皮肤样品，通过加入4mL 50/50 MeOH/H2O，涡旋混合并随后再加入8mL以填充管进行洗涤。随后在20,000RPM下再将皮肤样品离心30分钟。将该过程重复3次。随后将样品转移到2mL离心小瓶中，并在13,000RPM下离心30分钟。随后移除并弃去上清液，在管中留下底部0.5mL的液体和样品。重复这一过程，直至初始的离心管清除所有样品。随后在设定为60℃的烘箱中干燥样品过夜。当干燥时，将1mL 0.1N NaOH加到每个样品小瓶中，并在95℃下消化过夜。样品在13,000RPM下离心30分钟并移取出25μl样品一式三份地到96孔板中进行蛋白测定。
可利用本领域已知的任何适用的定量试剂盒进行蛋白测定。一个实例是购自San Jose，CA，USA的AnaSpec，Inc.的AnaLyte OPA蛋白定量试剂盒(目录号#71015)。这个试剂盒设计用于利用邻苯二甲醛(OPA)作为敏感荧光指示物检测蛋白浓度。OPA在还原剂的存在下与α-氨基酸反应以形成强蓝色荧光产物，其可用荧光微板读数器或荧光计(例如SpectraMax Plus 384，购自Molecular Devices，LLC of CA，USA)读数，所述仪器能够利用335-345nm的激发检测440-480nm的发光。在测定溶液中的蛋白量可通过荧光测定，这是本领域已知的。
实例3–体外测量烟酰胺渗透
这个实例描述了在用材料#1研磨六个平行测定皮肤样品和用材料#4研磨六个平行测定皮肤样品后，利用Franz扩散池测定法测量通过人体皮肤的烟酰胺渗透。在环境条件下解冻中厚皮片人体皮肤(Allosource，Englewood，CO)，将其切成合适大小的片段，形成六个测试样品加上六个对照样品。将20至25cm2的人体皮肤样品固定在每个端部并且将每个研磨表面(31.75mm直径的圆)靠皮肤放置，所述表面具有50、100或200gm的重量。将定重的研磨表面在一个方向上拖过人体皮肤五个冲程，并且随后在垂直方向上拖过人体皮肤五个冲程。六个皮肤样品重复这一过程，材料#1的六个样品和材料#4的六个样品中的每个一次。1cm2人体皮肤塞被从处理过的皮肤样品中取出并安装在标准Franz型扩散池(0.79cm2表面积)内，保持在约37℃。受体隔室填充有5mL磷酸盐缓冲盐水溶液(PBS-pH7.4)，其包括1％聚山梨醇酯-20和0.02％叠氮化钠，并且允许皮肤平衡两小时。池进行处理组随机化，这基于通过安装皮肤的3H2O流进行(施用150μl 3H2O五分钟，去除它们并在60分钟后随后收集受体流)。扩散池通过根据水通量对每个池进行排序并将所述池分散在整个处理支架上来随机化，使得每个组包括横跨观察到的水通量范围的池。每个处理组通常具有6个重复样品。
测试产物/制剂的等分试样掺杂14C-烟酰胺与大约3μCi/300mg产物等分试样，混合并一式三份地测定总放射性，测定利用Ultima Gold(购自Perkin-Elmer)闪烁混合液(LSC)和液体闪烁计数(Tri-Carb 2500 TRLiquid Scintillation Analyzer，PerkinElmer，Boston，MA)进行。用5μL放射标记的烟酰胺产物，利用正位移移液管向皮肤样品局部给药。使用吸移管尖端使产品轻轻扩散在皮肤样品表面(0.79cm2)上。收集受体溶液并在多个时间点替换溶液(在施用后每隔6小时)，在24小时时进行最后的收集。在最终受体收集之后，每个样品用浸渍有PBS/Tween 20的Whatman滤纸擦拭两次并用浸渍有70％/30％乙醇/水的Whatman滤纸擦拭一次，以除去未吸收(残余)的产品。通过解剖将表皮与残余的真皮分离。在60℃下将皮肤部分溶解于0.50-1.25mL Soluene-350(Perkin Elmer，Boston，MA)中过夜，并用液体闪烁计数法来计数所有受体收集物，滤纸擦拭物和经增溶的组织部分。对于每个池的每个隔室的每分钟衰变(dpm)进行空白校正并相加以获得给定池的总体回收放射性标记值。然后将每个隔室的dpm归一化为总回收放射性标记值以获得每个隔室的“回收放射性标记百分比”参数(用于质量平衡的单独受体收集物、表皮、真皮、和擦拭物)。对于每个收集时间点的累计受体值计算为对该时间点的单独收集的总和，其中总受体值计算为去偶数有单独收集的总和。总皮肤值为表皮(包括角质层)和真皮值的总和并且总渗透值为总皮肤和累计受体值的总和。表4和5汇总了烟酰胺回收结果。除了烟酰胺回收之外，从材料#1和材料#4的三个样品中回收的蛋白也使用如实例2所述的大致相同方法进行测量。蛋白回收数据的汇总在表5和6中提供。
实例4–消费者操作
这个实例描述了对于施用美容护肤组合物的消费者习惯和操作的研究。为了鉴定适于频繁使用，同时仍然提供足够的剥脱水平以促进护肤剂渗透的剥脱材料，了解关于施用护肤产品的消费者习惯和操作是有用的。对怎样每日施用护肤产品的了解揭示典型的使用者可怎样(例如冲程数、压力等)使用剥脱装置，这继而可用于评估各种磨料的体外效应。监测七个女性测试受试者，当施用护肤组合物于她们的面部时，使用四种不同的施用方式。方法包括利用她们的手指施用组合物、利用棉表面施用组合物、利用手持式施用装置施用组合物、以及利用电动施用装置施用组合物。观察在每个施用方法期间的冲程数、以及在不同面部区域(例如面颊、前额、和下巴)使用的冲程数。使用压敏手套测量使用者施加的压力量。从这一研究中，发现消费者当施用护肤组合物于面部皮肤表面时，在50g/cm2至400g/cm2的压力下通常利用2至10个冲程。在一些情况下，冲程数为7至10个，并且压力为100g/cm2至300g/cm2。
本文所公开的量纲和值不可理解为严格限于所引用的精确值。相反，除非另外指明，每个这样的量纲旨在表示所述的值以及围绕该值功能上等同的范围。例如，所公开的量纲“40mm”旨在表示“约40mm”。
除非明确地排除或以其它方式限制，本文所引用的每个文献均以引用方式全文并入本文。此外，美国临时申请61/623,466全文以引用方式并入本文。对任何文献的引用均不是承认其为本文公开的或受权利要求书保护的任何发明的现有技术、或承认其独立地或以与任何其它一个或多个参考文献的任何组合的方式提出、建议或公开任何此类发明。此外，如果此文献中术语的任何含义或定义与任何以引用方式并入本文的文献中相同术语的任何含义或定义相冲突，将以此文献中赋予那个术语的含义或定义为准。
尽管举例说明和描述了本发明的特定实施例，但对本领域的技术人员来讲显而易见的是，在不背离本发明的实质和范围的情况下可作出许多其它的改变和变型。因此，所附权利要求中旨在包括属于本发明范围内的所有这些改变和变型。

Claims (15)

1.一种适于在面部皮肤表面上重复使用的手持式剥脱装置(10)，包括：
a.主体(12)；和
b.附接到所述主体(12)的剥脱材料(16)，所述剥脱材料(16)的尺寸设定成用于向所述面部皮肤表面施用并且包括基底和附接到所述基底以在其上形成峰和谷的多个颗粒，其中所述剥脱材料具有约2μm至约16μm的高于三维表面的算术平均高度Sa，并且所述颗粒具有约4至约8的平均莫氏硬度。
2.根据权利要求1所述的剥脱装置(10)，其中所述多个颗粒具有约0.25μm至约1μm的平均尺寸。
3.根据前述权利要求中任一项所述的剥脱装置(10)，其中所述多个颗粒中的一些聚集成较大的形成物。
4.根据前述权利要求中任一项所述的剥脱装置(10)，其中所述剥脱材料(16)具有约2μm至约16μm的高于三维表面的均方根高度Sq。
5.根据前述权利要求中任一项所述的剥脱装置(10)，其中所述颗粒通过选自粘结剂和粘合剂的粘结方式粘结到所述基底。
6.根据权利要求5所述的剥脱装置(10)，其中所述剥脱材料(16)包括剥脱表面，所述剥脱表面包括所述颗粒和粘结方式。
7.根据权利要求6所述的剥脱装置，其中所述剥脱表面是无孔的。
8.根据前述权利要求中任一项所述的剥脱装置(10)，其中所述基底包括聚合物膜。
9.根据前述权利要求中任一项所述的剥脱装置(10)，其中所述多个颗粒包括氧化物颗粒、金刚石颗粒、锆铝砂颗粒、碳化硅颗粒、石榴石颗粒、金刚砂颗粒、立方氮化硼颗粒或坚果外壳颗粒、以及它们的组合，优选氧化铈颗粒。
10.一种护肤套盒，包括根据权利要求1所述的剥脱装置(10)和经包装的护肤组合物，所述护肤组合物包含美容护肤剂和皮肤病学可接受的载体。
11.一种改善药剂向面部皮肤表面中渗透的方法，包括：
a.使所述面部皮肤表面与权利要求1所述的手持式剥脱装置(10)接触；以及
b.向所述手持式剥脱装置(10)接触的面部皮肤表面施用美容护肤组合物，其中所述美容护肤组合物包含护肤剂和皮肤病学可接受的载体。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述手持式剥脱装置(10)与所述面部皮肤表面的接触发生在向所述面部皮肤表面施用所述美容护肤组合物之前。
13.根据权利要求11或12所述的方法，其中通过施加约20g/m2至约400g/m2的压力持续1至约10个冲程来使所述手持式剥脱装置(10)与所述面部皮肤表面接触。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的方法，其中使所述手持式剥脱装置(10)与所述面部皮肤接触3秒至约60秒。
15.根据权利要求11至14中任一项所述的方法，其中使所述手持式剥脱装置(10)与所述面部皮肤表面接触每天至少一次，持续至少7天。
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