CN103961656B - 一种治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开的一种治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物，涉及中医药技术领域，是由下列原料制备而成：归尾、生地、芙蓉花叶、木瓜、槟榔、赤芍、蒲公英、川芎、红花、桃仁、天花粉、泽兰、三棱、莪术、茯苓皮、大黄、栀子、银花、延胡索、独活、黄柏、木香、地骨皮、牛膝、黄芩、白芷、冬瓜皮、香附、甘草、防己、桑寄生；具有活血祛瘀、凉血退蒸、清热解毒、消痈散结、泻火除烦、消肿止痛、清热燥湿、祛风湿、利水消肿、行气止痛、活血通经、破血行气、消积止痛、缓积止痛、舒筋脉止痛等功效，既能治疗已发生的下肢慢性静脉功能不全疾病，也能预防下肢慢性静脉功能不全疾病的发生。

Description

一种治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物

所属技术领域

本发明涉及中医药技术领域，特别是一种治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物。

背景技术

下肢慢性静脉功能不全(CVI)是周围静脉因血液向心回流障碍所致的临床证候群，包括下肢静脉曲张、原发性深静脉瓣膜功能不全、下肢深静脉血栓形成等。

下肢慢性静脉功能不全是最为常见的周围血管疾病，人群患病率高达约27％。中老年患者多见，常有遗传性。主要临床表现包括下肢浅表静脉曲张，甚至卷曲成团似蚯蚓状，一般以小腿明显，严重者大腿也可见曲张的静脉；患者可以有腿部沉重、乏力、酸胀、刺痛、麻木感、水肿、瘙痒感，久立或行走后症状加重；若病程较长，在疾病后期可出现皮肤营养性改变，如皮肤粗糙、萎缩、脱屑、色素沉着、湿疹、浅表静脉血栓硬结形成、静脉性溃疡(俗称“老烂腿”)。部分患者出现患处血管破裂急性出血，或慢性皮肤溃疡经久不愈，有恶变的可能。此类疾病涉及的下肢静脉病变范围，可局限于浅表静脉、交通支静脉、深静脉或累及整个下肢静脉系。

目前，下肢静脉功能不全的治疗方式，一是保守治疗：主要针对轻度表浅静脉曲张病情轻、年龄过大或全身情况差不能耐受手术者，目前慢性静脉功能不全的经典用药有符瑞曲克芦丁颗粒，呵护颗粒，爱脉朗，迈之灵等。二是手术治疗：包括单纯大隐静脉(或小隐静脉)高位结扎、剥脱加交通支静脉结扎术；单纯大隐静脉高位结扎、剥脱、交通支静脉结扎术，加深静脉瓣膜功能修复术。术后辅以弹力袜治疗。压迫疗法作为一种非手术疗法及术后辅助治疗手段，仍在CVI的治疗中起着不可替代的作用。

中国专利(专利申请号为：200510107369.3)公开的“活血散血的茄粟丸及其制备方法”，可有效用于由血液不畅而引起的疾病治疗问题，特别是下肢慢性血栓性静脉炎、下肢静脉瓣膜功能不全综合症，其解决的技术方案是，该发明的茄粟丸是由青皮茄、粟米粉和麝香组成，其制备是将青皮茄切块，水煮成糊状，滤渣后加入粟米粉及麝香拌匀，制丸、风干即可，本发明配方简单，易生产，易服用，效果好，有效率达96％以上，是一种用于活血散血的良药，有巨大的经济和社会效益。又一中国专利(专利申请号为：200710071728.3)公开的“一种脉管炎及静脉曲张病的外用治疗药物”，含小茴香总提取物主要成分和辅助添加剂，辅助添加剂是制备贴膏剂、贴剂、露剂、溶液剂、酊剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等外用剂型的辅助添加剂；该剂型克服了脉管炎及静脉曲张病内服药物毒副作用较大，长期服用，对人体有很大损害的缺点；与现有同类药物相比，通过人体皮肤吸收，具有吸收快、疗程短等特点，且方便老人及行动不便的患者使用，疗效更加确切，使用更加方便，是一种非常理想的治疗脉管炎及静脉曲张病的药物；适用于治疗慢性静脉功能不全、静脉曲张、下肢溃疡、皮肤色素沉着、深静脉血栓形成、精索静脉曲张、软组织肿胀、静脉性水肿；各类外伤、创伤、烧烫伤等所致的肢体水肿和组织肿胀等；具有对人体无损害，有效率、治愈率高，疗程短等显着效果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有活血祛瘀、凉血退蒸、清热解毒、消痈散结、泻火除烦、消肿止痛、清热燥湿、祛风湿、利水消肿、行气止痛、活血通经、破血行气、消积止痛、缓急止痛、舒筋脉止痛等功效，能预防和治疗下肢慢性静脉功能不全疾病的中药物。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是发明一种治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物，是由下列重量份的原料制备而成：

归尾50－70 生地50－70 芙蓉花叶50－70 木瓜30－50

槟榔50－70 赤芍50－70 蒲 公 英50－70 川芎30－50

红花30－50 桃仁30－50 天 花 粉30－50 泽兰30－50

三棱30－50 莪术30－50 茯 苓 皮60－80 大黄30－50

栀子70－90 银花50－70 延 胡 索30－50 独活30－50

黄柏50－70 木香30－50 地 骨 皮50－70 牛膝30－50

黄芩30－50 白芷30－50 冬 瓜 皮60－80 香附30－50

甘草30－50 防己50－70 桑 寄 生30－50。

其优化的技术方案一是由下列重量份的原料制备而成：

归尾50 生地70 芙蓉花叶70 木瓜50

槟榔50 赤芍50 蒲 公 英70 川芎30

红花50 桃仁50 天 花 粉50 泽兰30

三棱30 莪术50 茯 苓 皮60 大黄50

栀子90 银花50 延 胡 索50 独活30

黄柏50 木香50 地 骨 皮50 牛膝50

黄芩50 白芷30 冬 瓜 皮80 香附30

甘草30 防己50 桑 寄 生50。

其优化的技术方案二是由下列重量份的原料制备而成：

归尾70 生地50 芙蓉花叶50 木瓜30

槟榔70 赤芍70 蒲 公 英50 川芎50

红花30 桃仁30 天 花 粉30 泽兰50

三棱50 莪术30 茯 苓 皮80 大黄30

栀子70 银花70 延 胡 索30 独活50

黄柏70 木香30 地 骨 皮70 牛膝30

黄芩30 白芷50 冬 瓜 皮60 香附50

甘草50 防己70 桑 寄 生30。

其优化的技术方案三是由下列重量份的原料制备而成：

归尾60 生地60 芙蓉花叶60 木瓜40

槟榔60 赤芍60 蒲 公 英60 川芎40

红花40 桃仁40 天 花 粉40 泽兰40

三棱40 莪术40 茯 苓 皮70 大黄40

栀子80 银花60 延 胡 索40 独活40

黄柏60 木香40 地 骨 皮60 牛膝40

黄芩40 白芷40 冬 瓜 皮70 香附40

甘草40 防己60 桑 寄 生40。

其制备方法是：将上述药物粉碎，过80目筛，成为药粉。使用时，将药粉与凡士林按照1：1的重量比例混合均匀，然后，敷于病变部位。

中医认为：导致下肢慢性静脉功能不全的主要原因是由于患者先天禀赋不足，脉道薄弱，加之久立、久行、久蹲、过度劳累，或受风寒、湿痹侵袭，致脉道损伤，以致气滞血瘀，经脉失养，气滞于下，脉道通运无力，弛张无度，血壅于下，则瘀血阻脉，壅胀过甚，血管迂曲怒张，形成筋瘤，滞瘀湿寒并存，则生热胀痛，湿热下注，腐伤络脉皮肤，则皮肤溃烂成疮，形成臁疮。因而，宜用活血祛瘀，凉血退蒸，清热解毒，消痈散结，泻火除烦，消肿止痛，清热燥湿，祛风湿，利水消肿，行气止痛，活血通经，破血行气，消积止痛，缓急止痛，舒筋脉止痛之法治之。

本发明的治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物，采用芙蓉花叶[Hibiscus indicus(Burm.f.)Hochr.]、生地(Rehmannia glutinosa)、归尾[Angelica sinensis(Oliv.)Diels]、槟榔(Areca catechu)、赤芍(Paeonia veitchii)，清热解毒，凉血止血，活血消肿止痛，行气利水，散瘀止痛。采用红花(FlosCarthami)、桃仁[Prunus persica(L.)Batsch或Prunus davidiana(Carr.)Franch.]、栀子(Gardeniajasminoides Ellis)、三棱[Sparganium stoloniferum Buch.－Ham或Sparganium stenophyllum Maxim或Sparganium simplex Huds.]、莪术(Curcuma phaeocaulis Val.或Curcuma Kwangsiensis S.G.L ee et C.F.Liang或Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling)、泽兰(Lycopuslucidus Turcz.var.hirtus Regel)、大黄(Rheum palmatum L或Rheumtanguticum Maxim.Ex Balf.或Rheum officinale Baill)，活血通经，祛瘀止痛，泻火除烦，破血行气，消积止痛。采用银花(Lonicera japonicaThunb.)、黄柏(Phellodendron chinense Schneid.或Phellodendronamurense Rupr.)、黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)、蒲公英(Taraxacum mongolicum Hand.－Mazz.或Taraxacum sinicum Kitag.)，清热解毒，疏散风热，清热燥湿，泻火解毒，消痈散结。采用广香(Auckiandialappa Decne.)，行气止痛。采用甘草(Glycyrrhizauralensis)，缓急止痛，调和药性。采用天花粉(Trichosantheskirilowii Maxim.或Trichosan－thes rosthornii Herms)、白芷(Angelica dahurica)，解毒消痈，消肿通窍。采用香附(Cyperusrotundus)、延胡索(Corydalis yanhusuo W.T.Wang)、川芎(Ligusticumchuanxiong)，活血行气止痛。采用茯苓皮[Poria cocos(Schw.)Wolf.(Pavhyma cocos Fr.)]、冬瓜皮(Benincasa hispida(THunb.)Cogn.)、地骨皮(Lycium chinense Mill.)，利水渗湿消肿，凉血退蒸。采用独活(Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shan et Yuan)、木瓜(ChaenomelessinensisKoehne)、防己(Stephania tetrandra S.Moore)、桑寄生(Taxillus chinensis)、牛膝(Achyranthes bidentata)，祛风湿，止痹痛，舒筋活络，强筋骨。凡士林(vaseline)是用于保护皮肤膏药的原料。上述诸药合用，使得本发明的治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物，具有活血祛瘀、凉血退蒸、清热解毒、消痈散结、泻火除烦、消肿止痛、清热燥湿、祛风湿、利水消肿、行气止痛、活血通经、破血行气、消积止痛、缓急止痛、舒筋脉止痛等功效，既能治疗、也能预防下肢慢性静脉功能不全。

本发明的治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物，曾选择不同病情、年龄、性别的CVI患者57例，进行过临床实验。

1、临床资料

⑴、一般资料：57例患者中男性35例，女性22例；年龄最少的27岁，最大的83岁；患病时间最长47年，最短2年；左下肢29例，右下肢21例，双下肢7例。

本组病例大都在各地医院治疗后，效果不显。

对患者进行临床症状和体征的治疗前主观症状，如疼痛肿胀感、沉重感和痉挛按轻、中、重分类。同时进行CVI临床分级。

临床分级标准为：

O级，静脉疾病不可见或不可触及；

1级，毛细血管扩张、网状静脉表现、踝部红肿；

2级，浅静脉曲张；

3级，水肿但无皮肤改变；

4级，水肿、静脉疾病导致皮肤改变(色素沉着、湿疹、脂性硬皮病)；

5级，皮肤改变伴有巳愈合的溃疡；

6级，皮肤改变伴有活动性溃疡。

对CVI分级为O、l和6级的患者不进行下肢慢性静脉功能不全的疗效评估。本组病例中，已剔除O、l和6级的患者。

⑵、症状特征：根据病程的进展，下肢慢性静脉功能不全的临床表现分为：毛细血管扩张、静脉曲张、肢体水肿、皮肤营养不良性病变(皮肤发黑、淤积性皮炎、湿疹等)、溃疡(“老烂脚”)。其中：静脉曲张是最为常见的临床表现，而皮肤营养不良性病变和溃疡的出现就意味着疾病进入了重度病变期。患者可感觉到下肢酸胀不适，甚至行走障碍(静脉性跛行)、皮肤瘙痒等不适。下肢慢性静脉功能不全可伴发出血、血栓性浅静脉炎甚至下肢深静脉血栓。出血是由于病变静脉壁菲薄，再加上皮肤营养不良，故很容易在遇到外界摩擦或伤害后出血，这种出血很可怕，往往没有感觉，病人只会觉得腿上或被窝里热乎乎的。血栓性浅静脉炎和下肢深静脉血栓则是由于曲张静脉内血流缓慢所致血栓在浅静脉、深静脉系统内形成。

⑶、诊断依据：以全国高等医学院教材“内科学”为标准；以临床表现和实验检查为依据，结合病学资料和辩证论治进行参考，除去其它疾病。

2、治疗方法

⑴、拟方：采用优化的技术方案三作为临床药方。

⑵、使用方法：首先，按照优化的技术方案三中所记载的数量，分别称取上述各中药，筛选干净，在60℃下烘干，粉碎，过80目筛，混匀，得药粉；然后，将药粉与同等重量的凡士林调匀，成为药膏，灌装于盛膏瓶中，备用。

使用时，按照患者患病部位的大小，将适量药膏均匀涂在消毒好的纯白棉布上，再将涂有药膏的棉布敷于患者病变部位，再用弹力绷带固定，每天白天敷药12小时，晚上睡觉时将所用敷料和弹力绷带都取下来，放松12小时后，第二天再照原方法敷药和固定。一个疗程十五天，2级患者用药不到一周，曲张静脉就平坦了。3级患者通常用药一个疗程静脉曲张平坦、水肿消失。4级和5级患者需2－3个疗程。

3、疗效判定

⑴、治愈：主观症状体征基本消失，好转率≥90％；

⑵、显效：主观症状体征明显好转，好转率≥60％＜90％；

⑶、有效：主观症状体征有所好转，好转率≥30％＜60％；

⑷、无效：主观症状体征无明显改善，好转率不足30％。

有效率以治愈加显效和有效进行统计。

4、治疗效果

下表为治疗效果统计表：

由上述统计数据显示，本发明的治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物，对于下肢慢性静脉功能不全有较好的疗效，其中：治愈46例、显效7例、有效2例、无效2例，总有效率达96.49％。

下表是应用本发明的治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物，治疗下肢慢性静脉功能不全疾病的典型病例统计表：

本发明的治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物，是植物性中药，其作用机制主要是增加静脉弹性及静脉血流速度，使用后可在一定程度上缓解肢体痛酸胀肿，改善皮肤营养不良，缓解溃疡的发生等临床症状，并起到延缓疾病发展的作用。因此，本发明的治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物，对于下肢慢性静脉功能不全疾病有较好的预防作用。

5、主意事项

⑴、尽可能多运动小腿：多做一些有助于血液循环的运动，如游泳、骑车、跑步、跳舞等。长时间站立或者坐位时，腾出时间运动双腿；

⑵、保护下肢：尽可能避免日光浴、桑拿等令双腿温度升高的活动；在晚上休息时将双腿抬高10cm左右(注意保护膝关节)；保持正常体重，减轻双下肢的负担；避免穿着过于紧身的衣裤，尽量少穿高跟鞋；

⑶、改善饮食习惯，确保摄入足够的纤维，保持大便通畅；

⑷、对于孕妇：从怀孕4个月起就应当开始针对慢性静脉功能不全的预防工作，多活动双下肢，最简单的活动就是屈伸踝关节。

⑸、不要按摩和用力搔抓患肢、以免血栓脱落，进入肺动脉时，可引起肺动脉痉挛和栓塞的症状，如胸痛、气促、咳血、面色青紫、脉搏快而弱、血压下降等，严重者很快死亡。

⑹、治疗期间应卧床休息，抬高患肢，以改善血液循环，待症状好转后，才可逐渐下床活动。

具体实施方式

实施例一：取上好无虫蛀、无霉坏变质的归尾50克、生地70克、芙蓉花叶70克、木瓜50克、槟榔50克、赤芍50克、蒲公英70克、川芎30克、红花50克、桃仁50克、天花粉50克、泽兰30克、三棱30克、莪术50克、茯苓皮60克、大黄50克、栀子90克、银花50克、延胡索50克、独活30克、黄柏50克、木香50克、地骨皮50克、牛膝50克、黄芩50克、白芷30克、冬瓜皮80克、香附30克、甘草30克、防己50克、桑寄生50克，此为一个疗程的用药量。

将上述各中药，筛选干净，在60℃下烘干，粉碎，过80目筛，混匀，得药粉；然后，将药粉与同等重量的凡士林调匀，成为药膏，灌装于盛膏瓶中，备用。

使用时，按照患者患病部位的大小，将适量药膏均匀涂在消毒好的纯白棉布上，再将涂有药膏的棉布敷于患者病变部位，再用弹力绷带固定，每天白天敷药12小时，晚上睡觉时将所用敷料和弹力绷带都取下来，放松12小时后，第二天再照原方法敷药和固定。一个疗程十五天，通常情况下，1－2个疗程即可痊愈。

本实施例的治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物适合于治疗2级以下的下肢慢性静脉功能不全疾病。

实施例二：取上好无虫蛀、无霉坏变质的归尾70克、生地50克、芙蓉花叶50克、木瓜30克、槟榔70克、赤芍70克、蒲公英50克、川芎50克、红花30克、桃仁30克、天花粉30克、泽兰50克、三棱50克、莪术30克、茯苓皮80克、大黄30克、栀子70克、银花70克、延胡索30克、独活50克、黄柏70克、木香30克、地骨皮70克、牛膝30克、黄芩30克、白芷50克、冬瓜皮60克、香附50克、甘草50克、防己70克、桑寄生30克，此为一个疗程的用药量，其他与实施例一相同。

本实施例的治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物适合于治疗5级以上的下肢慢性静脉功能不全疾病。

实施例三：取上好无虫蛀、无霉坏变质的归尾60克、生地60克、芙蓉花叶60克、木瓜40克、槟榔60克、赤芍60克、蒲公英60克、川芎40克、红花40克、桃仁40克、天花粉40克、泽兰40克、三棱40克、莪术40克、茯苓皮70克、大黄40克、栀子80克、银花60克、延胡索40克、独活40克、黄柏60克、木香40克、地骨皮60克、牛膝40克、黄芩40克、白芷40克、冬瓜皮70克、香附40克、甘草40克、防己60克、桑寄生40克，此为一个疗程的用药量，其他与实施例一相同。

本实施例的治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物适合于治疗3－4级的下肢慢性静脉功能不全疾病。

本发明的治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物，既能治疗已发生的下肢慢性静脉功能不全疾病，也能预防下肢慢性静脉功能不全疾病的发生。

Claims (4)

1.一种治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物，其特征在于是由下列重量份的原料制备而成：

2.根据权利要求1所述治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物，其特征在于是由下列重量份的原料制备而成：

3.根据权利要求1所述治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物，其特征在于是由下列重量份的原料制备而成：

4.根据权利要求1所述治疗下肢慢性静脉功能不全的中药物，其特征在于是由下列重量份的原料制备而成：