[go: up one dir, main page]

CN103857372A - 预先组装式流体传送布置 - Google Patents

预先组装式流体传送布置 Download PDF

Info

Publication number
CN103857372A
CN103857372A CN201280050419.7A CN201280050419A CN103857372A CN 103857372 A CN103857372 A CN 103857372A CN 201280050419 A CN201280050419 A CN 201280050419A CN 103857372 A CN103857372 A CN 103857372A
Authority
CN
China
Prior art keywords
container
cap
syringe
thread
relative
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN201280050419.7A
Other languages
English (en)
Inventor
L.伊勒特森
K.本迪西
M.梅兰德
C.H.尼伊森
M.拉斯穆森
J.拉德梅
J.赫乔特伦德
S.戴辛格詹森
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Novo Nordisk AS
Original Assignee
Novo Nordisk AS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Novo Nordisk AS filed Critical Novo Nordisk AS
Publication of CN103857372A publication Critical patent/CN103857372A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006Piercing means
    • A61J1/201Piercing means having one piercing end
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006Piercing means
    • A61J1/2013Piercing means having two piercing ends
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048Connecting means
    • A61J1/2051Connecting means having tap means, e.g. tap means activated by sliding
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048Connecting means
    • A61J1/2065Connecting means having aligning and guiding means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2068Venting means
    • A61J1/2075Venting means for external venting

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

本发明涉及医疗装置(1,100),其包括保持第一介质且限定总轴线的第一容器(10,110)、保持第二介质的第二容器(20,120),以及用于在第一容器(10,110)和第二容器(20,120)之间建立流体连接的流体连接器件(50,150),流体连接器件(50,150)至少部分地布置在第一容器(10,110)和第二容器(20,120)之间。装置进一步包括盖接收部分(42,42),以及盖(4,104),盖(4,104)可移除地安装在盖接收部分上,以至少遮蔽第一容器(10,110)的可操作部分。盖(4,104)与流体连接器件(50,150)操作性地联接,并且构造成响应于盖(4,104)从盖接收部分(42,142)卸下,在第一容器(10,110)和流体连接器件(50,150)之间以及第二容器(20,120)和流体连接器件(50,150)之间中的至少一个引起相对会聚运动。

Description

预先组装式流体传送布置
技术领域
本发明大体涉及医疗装置,并且更特别地,涉及用于在单独的容器之间传送一种或更多种物质的装置。
背景技术
在药输送内,从待分配的产品的生产到其分配,保持产品纯度可为至关重要的。因此在密封容器中供应许多药物,该密封容器具有可穿透的接近器件,诸如橡胶隔片,其适于被适当的工具刺穿,例如中空针。
例如,患胰岛素依赖型糖尿病的人常常将注射针附连于它们的胰岛素笔,从而穿透包含筒管的胰岛素的自密封橡胶隔膜,并建立用于皮下分配的输送线。在连接之前,针和胰岛素存储在相应的无菌环境中。
适于不经肠道分配的一些药物仅在可分配形式下稳定较短的时间段。出于方便的原因,以及为了延长此类药的保存限期,有时优选的是单独存放独立的药组分,并仅在需要给药之前才混合它们。
传统上,使用注射器来混合存储在单独的药水瓶中的两种物质,注射器具有针,以将物质从一个药水瓶抽出并将其注射到其它药水瓶中。接着,使用附连有针的注射器来从该药水瓶抽出期望量的药,以注射到患者中。时常,为了在实际上分配药,必须用另一个针代替用于传送物质的针。
该类手动操作可为麻烦的,并且可在合成药的确切浓度方面带来一些不确定性,因为难以用此类方法完全清空药水瓶。此外,由于第一物质从一个药水瓶抽出,并且通过具有针的注射器传输到另一个药水瓶,典型地包括穿透两个橡胶隔片,以便与相应的药水瓶内部建立流体连接,故无菌性和安全性(例如在针刺损伤风险方面)两者可受到危害。为了降低污染可分配物质的风险,通常在针穿透之前用酒精棉片清洁相应的橡胶隔片。但是,使用者往往认为这是一场激战,尤其是如果她/他必须快速混合物质,以及分配合成的药,以避免严重情形。
US 5,466,220(Boject公司)公开了药水瓶混合和传送装置的不同示例,包括一个或两个药水瓶和注射器,该注射器预对齐并且包装在密封无菌包装体中,以消除在刺穿之前擦拭药水瓶的需要,并避免尖针暴露。虽然克服了混合物质的传统方法的缺点中的一些,但包括两个药水瓶的解决方案看上去宠大且操作起来麻烦,并且包括单个药水瓶的解决方案引入以错误顺序执行单独的操作步骤的风险,因为能够在连接药水瓶和注射器之前操作注射器柱塞,从而实现将注射器内容物中的一些意外地输送到药水瓶的外部。
WO 97/46203(内华达应用研究系统ARS控股)公开了一种用于药重新构成装置的预组装包,该包包括药水瓶,该药水瓶与筒管同轴对齐,并且双头针元件使该药水瓶与筒管分开。在装置的使用前状态下,可滑动塞头使针元件在各个端部处被遮蔽,从而提供封闭无菌的针室。像上面提到的包括单个药水瓶的现有技术解决方案一样,该包也缺乏阻止其被错误地操纵而例如在与药水瓶建立流体连接之前排出筒管的内容物的机构。
EP 0 565 103 A1(Nissho公司)公开了一种床边混合布置,包括药水瓶、溶剂袋、双尖头式中空针,以及导引瓶帽,帽可旋转地安装在导引瓶帽上。帽用作用于将药水瓶推向溶剂袋的器件,用于通过双尖头式中空针在它们两个之间建立流体连接。为了混合药和溶剂,首先操作帽来引起建立流体连接,接着将整个布置倒过来,从而允许溶剂流到药水瓶中以与药混合,并且最后再次将整个布置倒过来,以将药溶液传送到溶剂袋。考虑到溶剂袋的大小和柔性,该混合程序为慢且麻烦的。此外,该布置的尺寸使得不适合在常规走动使用时携带它。
WO 2011/088471(拜耳医药保健有限公司)公开了一种装置,包括容座、具有穿孔轴的钉组件,以及用于接收注射器的连接器元件,以及促动机构,该促动机构用于在包围钉组件的外盖旋转之后,自动使轴对容座罩穿孔。虽然该装置确保在注射器甚至能够附连于钉组件之前,在钉组件和容座之间建立流体连通,但其未克服注射器活塞的潜在过早启动的问题。此外,原则上,在附连注射器以在混合程序期间保证合理水平的清洁度之前,需要擦洗连接器元件。这要求使用者执行额外的操作步骤,从而延长准备药品用于分配所需的时间。
尤其是对于一天必须分配治疗剂多次的人而言重要的是,便携式输送装置为紧凑的,使得其在例如袋子或口袋中占用尽可能小的空间。如果输送装置是注射器类型的装置,包括能够响应于活塞杆的运行在管状储存器中滑动的活塞,以及如果装置预填充有治疗剂或其成分(诸如溶剂或稀释剂),则装置的轴向尺寸必须至少两倍于储存器的轴向尺寸,以便实现完全倒出它们,因为活塞杆必须延伸超过储存器达对应于处于装置的使用前状态的活塞的全行程的距离。
WO 2009/108847(Becton, Dickinson和公司)公开了一种具有两件式活塞杆的预填充注射器,包括第一零件,该第一零件可滑动地安装于第二零件,从而允许通过沿近侧方向施加轴向力,使活塞杆从压缩长度延伸到延伸长度。
虽然此类解决方案可减小注射器处于存储状况的总尺寸,但其增加了使用者为了使注射器准备好分配其内容物而必须执行的操作步骤的数量。然而,可操作普通的预填充注射器,以在从其包装体移除不久之后排出其内容物,WO 2009/108847中公开的注射器的准备步骤包括1)从包装体移除注射器,2)沿近侧方向对活塞杆零件中的一个施加初始轴向力,以引起脱离互锁两个活塞杆零件的锁定元件,以及3)沿近侧方向对活塞杆施加连续的轴向力,所以第一活塞杆零件的锁定元件与第二活塞杆零件的锁定元件接合。
因此,合乎需要的提供WO 2009/108847中的公开的类型的解决方案,其不需要使用者进行任何额外的操作步骤。
发明内容
考虑到以上,本发明的目标是提供一种用于安全且清洁地(例如无菌)固定进入医疗容器的流体的布置。另外,本发明的目标是提供一种在容器之间安全且清洁地(例如无菌)传送介质的布置。特别地,本发明的目标是提供用于混合容纳在单独的容器中的物质的简单、直观且易于使用的手持式布置,该布置降低或消除错误处理的风险,并且确保在整个混合程序中保持物质的纯度(例如无菌性)。
本发明的又一个目标是提供一种用于混合物质的手持式医疗装置,其需要最少量的运行步骤,并且可选地包括整体自动顺序控制器,从而确保在单独的元件之间正确地建立流体连接。
本发明的再一个目标是提供一种用于在单独的容器之间传送介质的手持式医疗装置,其中,该装置的构造确保使用者在容器之间恰当地建立流体连接之前无法意外操作(例如加压)容器中的任一个。
本发明的再一个目标是提供一种医疗混合装置,其能够容易地运输,并且例如装进小手提包里,从而增加灵活生活方式的机会。
在本发明的公开中,将描述将解决以上目标中的一个或更多个并且/或者将解决从以下公开以及示例性实施例的描述而显而易见的目标的方面和实施例。
在本发明的方面,提供一种医疗布置,特别是手持式医疗装置,其包括:第一容器,其包括保持第一介质的可变容积室;保持第二介质的第二容器;用于在第一容器和第二容器之间建立流体连接的流体连接器件(例如流体连接结构);盖接收部分;以及盖,其可移除地安装在盖接收部分上,以至少遮蔽第一容器的可操作部分。盖与流体连接器件操作性地联接,并且构造成响应于盖从盖接收部分卸下,在a)第一容器和流体连接器件之间和b)第二容器和流体连接器件之间中的至少一个引起相对会聚运动。
在本发明的另一方面,提供一种医疗装置,包括:第一容器,其包括保持第一介质的可变容积室;保持第二介质的第二容器;用于在第一容器和第二容器之间建立流体连接的流体连接器件(例如流体连接结构);盖接收部分;盖,其可移除地安装在盖接收部分上,以至少遮蔽第一容器的可操作部分,盖与第一容器操作性地联接,以使盖沿第一轴向方向相对于盖接收部分的移置启动第一容器;以及导引器件,其在结构上设置成沿第二方向移置启动的第一容器,以及使启动的第一容器移置向流体连接器件,第二方向与第一方向相反。
在本发明的又一方面,提供一种医疗装置,包括:第一容器,其保持第一介质并且限定总轴线;保持第二介质的第二容器;以及用于在第一容器和第二容器之间建立流体连接的流体连接器件(例如流体连接结构),流体连接器件至少部分地布置在第一容器和第二容器之间。装置进一步包括盖接收部分和盖,该盖可移除地安装在盖接收部分上,以至少遮蔽第一容器的可操作部分。还提供导引器件,其用于将第一容器和第二容器之间的相对运动从第一相对位置导引到第二相对位置,在该第一相对位置,第一容器和第二容器流体地断开并且隔开第一轴向距离,在该第二相对位置,第一容器和第二容器隔开第二轴向距离,该第二轴向距离小于第一轴向距离。盖与第一容器操作性地联接,操作性联接构造成响应于盖从盖接收部分卸下,在第一容器和第二容器之间引起从第一相对位置到第二相对位置的相对运动。
第一容器或第二容器和流体连接器件之间的相对运动可通过使整个盖或盖的仅一部分从盖接收部分卸下而引起。
盖接收部分可布置成至少部分地围绕第一容器、第二容器和流体连接器件中的至少一个的至少一部分。
本发明的以上方面中的任一个限定的布置或装置使得在整个混合程序中确保安全性和高水平纯度成为可能,因为使用者没有意外被针扎的风险,这是因为任何尖锐目标都可布置成未暴露,以及因为可在组装之前对布置的选定部分消毒,以及在使用期间使使用者无法接近它们。此外,由于盖至少遮蔽第一容器的可操作部分,例如整个第一容器,故该布置实现使用者无法意外地过早启动该容器,从而使其内容物中的一些损失到周围的结构。
在特定实施例中,流体连接器件响应于盖从盖接收部分卸下,在第一容器的内部和第二容器的内部之间建立流体连通。从而,确保在使用者能够操作布置的任何容积更改器件之前,在两个容器之间恰当地建立流体连通,从而排除装置的与此相关的任何可能的错误运行。由于盖无论如何必须从盖接收部分移除来实现装置的运行,故提供同时自动执行另一个强制动作是方便且省时的。
在本上下文中,“盖从盖接收部分卸下”表示盖和盖接收部分之间的相对运动最终导致它们两者之间的相互作用解除或终止。注意,相互作用的实际解除或终止可在盖和盖接收部分之间的相对运动引起的特定作用的同时或之后发生。
另外,在本上下文中,“第一容器的可操作部分”应理解为可由使用者操作来执行对其内容物有影响的动作的第一容器的部分,例如用于可移置壁的促动器的一部分,其可相对于第一容器的其余部分移动,以选择性地减小和增大其内部容积。其具体示例是适于移动注射器筒管中的活塞的活塞杆。
第二容器可与第一容器和流体连接器件同轴地对齐,由此实现纤细构造的装置。一些使用者偏爱于此,因为纤细装置可更容易装进例如口袋或小手提包里。第一容器的纵向轴线可限定对齐轴线。特别地,流体连接器件可沿轴向布置在第一容器和第二容器之间。在此类布置中,在第一容器和流体连接器件之间以及第二容器和流体连接器件之间中的至少一个的相对会聚运动必然使第一容器和第二容器之间有相对会聚运动。
在第一容器和第二容器之间建立流体连通之后,第一介质可通过流体连接器件传送到第二容器,以与第二介质混合而产生最终药品,并且随后药品可通过流体连接器件相反地传送到第一容器。
盖可形成第一容器、第二容器和流体连接器件的封罩的一部分。从而,可对这些构件建立受控环境,以减小或消除杂质引入到合成药品中的风险。
在特定实施例中,盖是刚性帽,其适于形成第一容器、第二容器和流体连接器件的至少部分刚性的封罩的一部分。此类封罩进一步允许使用者将装置放在例如口袋或手提包里,而不必担心与其其它内容物的相互作用可使第一容器意外启动。
可通过运行促动器来改变可变容积室的容积,并且盖可适于在安装在盖接收部分上时,至少遮蔽促动器的可操作部分。
流体连接器件可包括:基部区段,其布置成在第一容器和第二容器之间例如沿横向延伸;第一中空穿透部件,其沿第一容器的方向从基部区段的第一面沿轴向突出;以及第二中空穿透部件,其沿第二容器的方向从基部区段的第二面沿轴向突出。第一穿透部件可包括适于穿透第一容器的罩的第一刺穿器件,诸如尖端。类似地,第二穿透部件可包括适于穿透第二容器的罩的第二刺穿器件。相应的第一和第二中空穿透部件的内部可在基部区段处流体地连接。在一些实施例中,相应的第一和第二中空穿透部件在基部区段的各侧处同轴地对齐。此类构造可尤其适合在其中两个容器也同轴对齐的装置中使用。
第一穿透部件最初可由第一可穿透的护套元件封装,并且第二穿透部件最初可由第二可穿透的护套元件封装,各个护套元件能够保持相应的穿透部件的内部环境,该内部环境的特征在于特定的空气传播颗粒清洁度。从而,例如可对流体连接器件消毒,并且在组装医疗装置之前,穿透部件可在无菌清洁室中由相应的护套元件覆盖,从而保证流路线的高水平的清洁度。在使用医疗装置,以及在第一容器和第二容器之间建立流体连通期间,第一护套元件接着在第一容器罩之前被第一穿透部件穿透,并且同样,第二护套元件接着在第二容器罩之前被第二穿透部件穿透。
盖和盖接收部分可适于通过具有第一节距的第一轨道区段来进行螺纹接合,并且盖从盖接收部分卸下可在第一容器和盖或盖接收部分之间引起相对螺旋运动,该相对螺旋运动由具有第二节距的第二轨道区段限定。
第二节距可大于第一节距,以减小盖和盖接收部分之间的引起待建立在第一容器和第二容器之间的流体连接所需的相对成角移置,从而提高装置的使用者便利性。
在特定实施例中,节距差适于在盖相对于盖接收部件的小于一整圈旋转之后,引起在第一容器和第二容器之间建立流体连通。
盖接收部分可布置在联接元件上,并且第二容器可至少抵抗相对于联接元件的远侧运动而锁定。例如,联接元件可包括用于接收和固持第二容器的接收器件,诸如例如夹具结构。从而,能够容易地控制第一容器和第二容器之间的相对会聚运动,因为这仅包括第一容器朝向固定第二容器的单向运动。
如本文关于本发明的以上方面所使用的,用语“远侧”表示与第一容器的可操作部分相对或远离可操作部分的部分、位置或方向,然而“近侧”相反地表示接近或朝向第一容器的可操作部分的部分、位置或方向。
医疗装置可进一步包括适于(例如)可释放地保持和/或支承第一容器的第一容器支承元件,以及导引接口,该导引接口在结构上设置成在盖(4)从盖接收部分(40)卸下期间,在第一容器支承元件和第二容器之间提供被导引的相对运动。盖可在结构上设置成与第一容器支承元件相互作用,以响应于盖相对于盖接收部分的卸下运动而启动第一容器支承元件,并且导引接口可在结构上设置成将启动的第一容器支承元件移置向第二容器。
导引第一容器和第二容器之间的相对运动的导引器件或导引接口可包括协作式螺纹区段,其提供第一容器相对于联接元件的螺旋运动。备选地,导引器件或导引接口可在结构上设置成提供在第一容器和联接元件之间的平移相对运动。另外,备选地或另外,导引器件可包括协作式螺纹区段,其提供第二容器相对于联接元件的被导引的运动。
可在联接元件上提供协作式螺纹区段作为第一螺纹,并且在第一容器支承元件上提供协作式螺纹区段作为匹配的第一容器支承螺纹。联接元件可进一步包括第二螺纹,该第二螺纹适于与盖上的盖螺纹接合,用于分别安装在盖/联接元件上,从盖/联接元件卸下。第一螺纹和第二螺纹可在如下意义上为相反的:第一螺纹可为左手螺纹,而第二螺纹可为右手螺纹,或反之亦然。另外,第一螺纹可为联接元件中的内螺纹,而第二螺纹可为联接元件上的外螺纹。第一螺纹从而与第一容器支承元件上的外螺纹协作,而第二螺纹与盖中的内螺纹协作。
盖可通过盖上或盖中的盖接合器件与第一容器操作性地联接,该盖接合器件与容器接合器件相互作用,该容器接合器件与第一容器相关联。在本上下文中,用语“与第一容器相关联”应当理解为“布置在第一容器上”,或“布置在连接于第一容器的单独元件上”。
例如,盖可通过第一容器支承元件与第一容器操作性地联接。盖接合器件可在结构上设置成用于与第一容器支承元件上的容器接合器件接合,以在盖相对于盖接收部分沿卸下方向执行旋转运动时,确保盖和第一容器支承元件的共同旋转运动。在该情况下,可结合第一容器和第一容器支承元件之间的单向旋转锁,以在第一容器支承元件和盖共同旋转时,确保第一容器和第一容器支承元件的共同旋转运动。
备选地,盖可通过相互作用的盖接合器件和设置在第一容器上的容器接合器件来直接联接于第一容器。
盖接合器件可包括在盖的内表面部分上的沿纵向延伸的肋,并且容器接合器件可包括构造用于与相应的肋接合的卡子,各个卡子能够沿着肋沿轴向滑动。特别地,盖和第一容器之间的操作性联接可包括棘爪,其适于允许盖相对于第一容器沿一个方向旋转,并阻止盖相对于第一容器沿相反的方向旋转。备选地,盖接合器件可包括弯曲的(例如螺旋)凹槽,并且容器接合器件可包括适于响应于盖和盖接收部分之间的相对轴向运动而在凹槽中滑动的凸轮。
盖和第一容器以及相对的第一和第二螺纹之间的旋转联接的组合提供布置,其中,盖相对于盖接收部分的旋转导致盖和第一容器相对于联接元件的轴向相反移置。从而,虽然盖从第二螺纹逐渐旋开,但第一容器沿着第一螺纹通向第二容器,例如第一容器由第一容器支承元件承载。
第一螺纹的节距可大于第二螺纹的节距,由此在盖沿着第二螺纹的给定成角移置之后,第一容器相对于联接元件的轴向移动比盖相对于联接元件的轴向移动更长,从而产生对应于上面关于第一和第二轨道区段所描述的结果。
导引器件可构造成在于第一容器和第二容器之间建立流体连通期间,将第一容器支承螺纹引导到第一螺纹的端部。流体连接器件可通过(例如)摩擦配合来安装在第一容器支承元件的中空部分中,在该情况下,当第一容器支承螺纹沿第一螺纹行进时,第一容器朝向流体连接器件移动,该流体连接器件又朝向第二容器移动。在盖从盖接收部分卸下期间,盖和第一容器之间的操作性联接阻止它们两个之间的相对旋转运动,但在将盖安装到盖接收部分上期间,允许它们之间的相对旋转运动的情况下,提供布置,其中,盖能够不可移除地重新安装在盖接收部分上。这是因为当第一容器支承螺纹在第一螺纹的端部处时,第一容器支承元件不能够相对于联接元件进一步旋转。因此,一旦盖重新安装在第二螺纹上,不可从第二螺纹释放盖,因为盖锁定成抵抗相对于第一容器支承元件的旋转。
备选地,盖接合器件可包括在盖的内表面部分上或在其中的螺旋轨道,容器接合器件可包括在第一容器支承元件上的轨道遵循器,并且第一容器支承元件可相对于联接元件旋转地锁定,例如与联接元件进行花键接合,使得盖和盖接收部分之间的沿着第一轨道区段的相对旋转运动引起第一容器支承元件和联接元件之间的非旋转相对运动,从而将第一容器非旋转地引导向第二容器。
在第一容器和第二容器之间的相对运动之前和期间,流体连接器件可由第一容器支承元件承载。特别地,第一容器支承元件可包括与基部区段的第一面相互作用的第一定位器件,以及与基部区段的第二面相互作用的第二定位器件,以相对于第一容器将流体连接器件平移地固定在第一穿透部件在此处与第一容器罩隔开的位置处,并且第一定位器件可构造成在第二容器罩被第二穿透部件穿透之后,自动中止与第一面的相互作用,从而实现在流体连接器件和第一容器之间的相对平移运动。
此类结构将在第一容器和第二容器之间建立流体连通之前和期间,对流体连接器件的位置提供完全控制。不仅流体连接器件相对于两个容器稳定地布置,而且预先确定相应的容器罩的穿透顺序。在运行的第一部分期间,由于第一定位器件和第一面之间的相互作用,故流体连接器件与第一容器支承元件一起朝向第二容器平移地移动,直到第二容器罩被第二穿透部件穿透。之后,由于第一定位器件停止与第一面相互作用,故第一容器支承元件朝向第二容器的进一步平移移动引起第一容器和流体连接器件之间的相对平移运动,直到第一容器罩被第一穿透部件穿透。
可结合该类型的穿透顺序控制,以确保在第一容器罩被穿透之前获得接近第二容器的流体。在一些情况下,相反的穿透顺序可引起第一介质的一部分非期望地施加于第二容器的外部,从而在混合的介质的实际容积比方面引起不确定性,并且从而对最终药品的效力引起不确定性。
在特定实施例中,第一定位器件包括从第一容器支承元件的周向基部沿轴向延伸的多个沿径向可偏转的支腿,各个支腿包括用于与第一面的一部分邻接的向内延伸的邻接表面,并且联接元件包括多个倾斜导引表面,其构造成在第一容器支承元件和第二容器之间的相对运动期间,在第二容器罩被第二穿透部件穿透之后,沿径向向外导引多个沿径向可偏转的支腿,由此使邻接表面不与第一面接触。
联接元件可进一步包括锁定器件,其用于与第一容器支承元件相互作用,以在第一容器罩随后被第一穿透部件穿透之后,相对于第二容器平移地固定第一容器支承元件。从而,在将第一介质传送到第二容器的整个过程期间,以及在将混合物从第二容器传送到第一容器的整个过程期间,确保第一容器和第二容器仍然流体地连接。
在一些实施例中,多个沿径向可偏转的支腿中的各个进一步包括捕捉部分,并且联接元件进一步包括多个坡道部分,各个坡道部分在结构上设置成在第一容器支承元件和第二容器之间的相对运动期间,使沿径向可偏转的支腿中的一个沿径向向外偏转,并允许沿径向可偏转的支腿弹性地恢复超过坡道边缘,使得捕捉部分搭扣装配于坡道部分的远侧。
在特定实施例中,第一容器是注射器型施用器,其包括圆柱形筒管和活塞,该活塞限定用于保持第一介质的注射器隔室。活塞能够通过操作活塞杆来相对于筒管进行滑动运动,以选择性地减小和增大注射器隔室的容积。从而,第一介质可通过流体连接器件从第一容器容易地传送到第二容器,并且在第二容器最初包含可混合介质的情况下,例如作为混合物的成分,容易地传送回第一容器。
注射器型施用器可以可移除地安装在第一容器支承元件中,由此在完成上面描述的流体传送之后,注射器型施用器可从第一容器支承元件移除,并且用作分配装置。
在特定实施例中,注射器型施用器包括鲁尔出口和可穿透的注射器止动器,该注射器止动器适于在使用医疗装置之前密封出口。接着鲁尔出口实现选择性适当输送器件(诸如例如输注套件)的附连,用于经皮肤接近主题使用者。
医疗装置可在结构上设置成在注射器型施用器从第一容器支承元件的移除期间固持注射器止动器。因而,第一容器和第一容器支承元件之间的单向旋转锁定可包括注射器型施用器上的带螺纹的鲁尔套环,以及注射器止动器固持部件上的匹配螺纹,该匹配螺纹平移地锁定于注射器止动器,并且相对于第一容器支承元件来旋转且单向地平移锁定。从而,当通过从注射器止动器固持部件上的螺纹旋开鲁尔套环来从第一容器支承元件释放注射器型施用器时,阻止注射器止动器相对于第一容器支承元件移动,并且鲁尔出口自动暴露于周围,从而消除额外的手动注射器止动器移除步骤。
注射器型施用器可进一步适于重新安装在第一容器支承元件中。从而,使用者将不必担心在使用之后将分配装置放在何处。在盖能够不可移除地重新安装在盖接收部分上的情况下,如上面描述的,盖甚至可用于在分配之后收集一次性件,诸如例如输注套件,并通过重新安装在盖接收部分上,来对使用过的注射器型施用器和一次性件提供闭合存储空间。由于在注射器型施用器的清空期间,活塞杆已经使活塞前进到筒管中的最远侧位置,故注射器型施用器的轴向尺寸与其最初轴向尺寸相比显著减小。这在活塞杆的端部部分和盖之间建立的存储空间中留下用于一次性件的足够空间。因此,在传送和输送两个容器的内容物之后,例如可使用医疗装置作为安全且不可接近的尖锐容器。
医疗装置可进一步包括包围联接元件的至少一部分的基部元件。基部元件和联接元件可在结构上设置成实现它们两个的受限制相对旋转,例如由联接元件中的适于可滑动接收基部元件上的凸轮的卡口凹槽导引。第二容器可由第二容器支承元件支承,该第二容器支承元件例如通过一个实体上的轴向凹槽和另一个实体上的匹配轴向轨道,或者通过其它适当的机械接合结构,布置成相对于基部元件不可旋转。第二容器支承元件可包括适于与联接元件上的第三螺纹匹配接合的第二容器支承螺纹。
第三螺纹可布置在第一和第二螺纹的远侧,并且可在结构上设置成响应于联接元件相对于基部元件的旋转,使第二容器支承元件执行朝向流体连接器件的轴向移置。从而,通过引起基部元件和联接元件之间的相对旋转运动,可迫使第二容器抵靠流体连接器件,以对流体连接器件提供较牢固的机械附连,从而提高布置的坚固性。
在第一容器支承螺纹沿第一螺纹行进时,在盖从联接元件上的第二螺纹旋开期间,取决于单独的材料和结构之间的当前摩擦关系,可自动执行基部元件和联接元件之间的相对旋转运动。
备选地或另外,在第一容器支承螺纹已经行进到第一螺纹的端部之后,在盖从联接元件上的第二螺纹旋开期间,可自动执行基部元件和联接元件之间的相对旋转运动。这可通过确保盖螺纹必须沿着第二螺纹行进以使盖从联接元件释放的距离比第一容器支承螺纹必须沿着第一螺纹行进以到达第一螺纹的端部的距离更长来获得。因此,如果第二螺纹比第一螺纹更长,则第一容器支承螺纹到达第一螺纹的端部,并且在盖从盖接收部分卸下期间,在第一容器和第二容器之间建立流体连接,同时盖螺纹相对于第二螺纹处于中间位置,在该中间位置,盖仍然未从联接元件释放。不管联接元件和基部元件是否在盖螺纹行进到中间位置期间经受了相对旋转,一旦第一容器支承螺纹在第一螺纹的端部处,例如来自盖的进一步旋转的、扭矩对第一容器支承元件的进一步施加可引起第一容器支承元件和联接元件相对于基部元件的共同旋转。从而,提供布置,其中,在盖的最终卸下旋转期间,自动执行第二容器至流体连接器件的上紧。
备选地,例如通过使联接元件的暴露部分围绕总轴线转动,同时抓住基部元件,可手动执行基部元件和联接元件之间的相对旋转运动。
第二容器支承元件可包括适于容纳第二容器的至少部分地密闭的框架。在一些实施例中,第二容器支承元件包括圆柱形壳,其与基部元件一起封装第二容器,以使第二容器无法由主题使用者接近。圆柱形壳设有内螺纹,其与联接元件上的第三螺纹匹配。
注意,虽然已经在前面描述了第三螺纹形成联接元件的一部分,但备选地可在相对于联接元件可旋转地锁定的单独的元件上提供第三螺纹。
第二容器支承元件可进一步包括偏置器件,其在结构上设置成在第二容器上施加偏置力,用于使第二容器朝向第一容器偏置。在特定实施例中,偏置器件包括布置在第二容器支承元件的底部部分中的多个弹簧部件中的一个。
在医疗装置的组装期间,固定第一容器支承元件相对于联接元件的具体位置可为重要的,例如为了确保正确地布置流体连接器件,以避免容器罩被过早穿透。可通过限定第一容器支承螺纹和联接元件上的第一螺纹的特定相对位置的标志来完成这一点。此类标志可包括与第一容器支承螺纹相关联的第一捕捉几何构造和与第一螺纹相关联的匹配的第二捕捉几何构造。
在一些实施例中,第一捕捉几何构造包括第一容器支承螺纹中的凹口结构,并且第二捕捉几何构造包括在第一螺纹的开始处的可偏转式指状物结构,其适于在最初连结第一容器支承元件和联接元件期间,在偏转状态下沿着第一容器支承螺纹跨骑,直到可偏转式指状物结构到达凹口结构。在该点上,可偏转式指状物结构变得无负载,并且进入与凹口结构的匹配接合,以阻止第一容器支承螺纹沿着第一螺纹相反地移动超过凹口结构。但重要的是,接合是允许进一步连结第一容器支承元件和联接元件的类型。当可偏转式指状物结构进入到凹口结构中时,其发出卡嗒声,以提供音响报警:已经到达第一容器支承元件和联接元件的期望相对位置。
在本发明的特定实施例中,提供一种医疗装置,包括:保持第一介质的注射器,注射器具有限定注射器出口的末端部分;以及布置在末端部分处的鲁尔连接器;用于密封注射器出口的注射器末端帽;在结构上设置成不可释放地保持注射器末端帽的末端帽固持器,末端帽固持器包括适于与鲁尔连接器可释放地连接的联接部分;保持第二介质的药水瓶,药水瓶与注射器沿轴向对齐,并且具有限定药水瓶出口的颈部部分;以及用于密封药水瓶出口的药水瓶止动器;圆柱形联接元件,其包括适于接收和保持药水瓶的药水瓶固持部分;以及帽接收部分,其包括第一螺旋轨道;帽,其可释放地安装在帽接收部分上,以覆盖注射器的至少一部分,帽包括第二螺旋轨道;以及第一轨道遵循器,其适于与第一螺旋轨道匹配接合;流体连接单元,其沿轴向布置在注射器和药水瓶之间,并且包括:横向基部;第一尖头结构,其沿第一方向从横向基部延伸,用于穿透注射器末端帽;以及第二尖头结构,其沿第二方向从横向基部延伸,用于穿透药水瓶止动器;以及注射器保持器,其相对于联接元件旋转地锁定,并且在结构上设置成旋转且平移地固持末端帽固持器,注射器保持器包括第二轨道遵循器,其适于与第二螺旋轨道匹配接合,使得帽相对于帽接收部分的旋转引起注射器保持器朝向药水瓶的平移移动,注射器保持器进一步包括支承器件,其用于将流体连接单元稳定地定位在其中第一尖头结构与注射器末端帽隔开的位置,支承器件包括:沿近侧定向的支承表面,其适于邻接横向基部的沿远侧定向的表面;以及沿远侧定向的支承表面,其适于邻接横向基部的沿近侧定向的表面,其中,沿远侧定向的支承表面适于响应于注射器保持器相对于药水瓶到达其中第二尖头结构已经穿透药水瓶止动器的位置,而移动成不与横向基部邻接。可选地包括适于覆盖药水瓶的至少一部分的药水瓶外壳。如果是这样,药水瓶外壳相对于联接元件旋转且平移地固定。
某些与疾病有关的事件(诸如例如血友病患者自发性出血事件)的结果的重要因素是所谓的治疗时间。为了减少治疗时间,例如对于出血性疾病患者,提供高水平便携性的装置是合乎需要的,因为此类装置更可能在白天随身携带,从而大体提高在突然开始流血时的可用性。便携性的一方面是装置的物理大小。对于包括伸长式药储存器和用于启动活塞的活塞杆的注射器型装置,可采用伸缩式活塞杆系统来减小装置的轴向尺寸。但是,伸缩式活塞杆机构可对于处于紧迫状况的人要求高精度地处理,并且这可导致处理欠佳。
在本发明的又一方面,提供一种医疗装置,包括:容器,其限定适于保持流体介质的可变容积室;用于改变室的容积的促动元件;盖接收部分;以及盖,其可移除地安装在盖接收部分上,以至少遮蔽促动元件的可操作部分,其中,促动元件能够从第一轴向尺寸延伸到第二轴向尺寸,并且其中,盖与促动元件联接,并且构造成响应于盖相对于盖接收部分经历相对运动,使促动元件从第一轴向尺寸延伸到第二轴向尺寸。
特别地,促动元件可响应于盖从盖接收部分卸下,从第一轴向尺寸延伸到第二轴向尺寸。
例如通过移除盖,诸如包装体或包装体的一部分,以上解决方案实现自动促动器延伸。特别地,医疗装置可包括注射器,其包括:保持一定量的物质的注射器筒管,可移动的活塞使注射器筒管在一端处闭合;以及活塞杆,其与活塞操作性地联接,并且适于使活塞在注射器筒管中移动,以通过注射器出口从注射器筒管中排出物质的至少一部分,并且可移除盖可适于覆盖处于装置的使用前状态的活塞杆的使用者可操作部分。
按照注射器,本解决方案使得活塞杆能够响应于注射器和注射器盖之间的相对运动(例如在注射器盖从注射器移除期间),从初始存储状态自动延伸到延伸状态。在注射器盖适于覆盖活塞杆的可操作部分,从而阻止活塞杆过早运行的情况下,在可分配物质之前移除注射器盖是必要的。换句话说,本解决方案利用已经包括的步骤来自动执行额外的步骤,从而避免另外的使用者操作,并且另外,确保活塞杆的正确延伸。
特别地,促动元件能够从第一轴向尺寸延伸到第二轴向尺寸,同时可变容积室的容积保持恒定,从而阻止可变容积室中的过早的压力变化。
可通过促动可移动壁来改变可变容积室的容积,并且促动元件可包括第一促动元件部分和第二促动元件部分,它们能够经受从限定促动元件的第一轴向尺寸的第一相对轴向位置相对地沿轴向移置到限定促动元件的第二轴向尺寸的第二相对轴向位置。第一促动元件部分可与可移动壁联接,并且第二促动元件部分可与盖联接,以使盖沿近侧方向相对于盖接收部分的轴向移置引起第二促动元件部分沿近侧方向相对于第一促动元件部分的移置。
在注射器的情况下,活塞杆可包括中空圆柱形第一活塞杆部分和中空圆柱形第二活塞杆部分,它们布置成与第一活塞杆部分同心,以提供伸缩结构,通过该伸缩结构,第二活塞杆部分能够相对于第一活塞杆部分滑动,以增加活塞杆的总长度。第二活塞杆部分可至少部分地布置在第一活塞杆部分内。备选地,第一活塞杆部分可至少部分地布置在第二活塞杆部分内。
第一活塞杆部分和第二活塞杆部分之间的静态摩擦可小于活塞和注射器筒管之间的静态摩擦。这将确保活塞在注射器筒管中保持固定,同时在盖和盖接收部分之间的相对运动期间,第二活塞杆部分沿着第一活塞杆部分滑动。
在特定实施例中,第一促动元件部分和第二促动元件部分适于响应于促动元件延伸到第二轴向尺寸而互锁,从而提供刚性结构,使用者可操纵该刚性结构,以使可移动壁以受控方式前进。例如,第一活塞杆部分和第二活塞杆部分中的一个可包括接收几何构造,而第一活塞杆部分和第二活塞杆部分中的另一个可包括柔性捕捉几何构造,其适于在促动元件延伸到第二轴向尺寸时与接收几何构造接合,其中,在促动元件从第一轴向尺寸延伸到第二轴向尺寸期间,柔性捕捉几何构造朝向第一活塞杆部分和第二活塞杆部分中的一个偏置。
盖可包括第一接合器件,并且第二促动元件部分可包括与第一接合器件可释放地接合的第二接合器件。另外,第一接合器件和第二接合器件可构造成在促动元件从第一轴向尺寸延伸到第二轴向尺寸之后自动脱离。在该连接中,注意的是,盖实际上脱离第二促动元件部分可需要在第一促动元件部分和第二促动元件部分互锁之后,使盖相对于第二促动元件部分沿轴向移动。
第一接合器件和第二接合器件自动脱开将允许盖完全从医疗装置的其余部分移除,而使用者不必进行额外的处理步骤。对于不灵巧的人,这可显著减少准备装置进行药分配所需的时间。
特别地,第一接合器件和第二接合器件中的一个可包括突出部,而第一接合器件和第二接合器件中的另一个可包括适于接收和保持突出部的柔性捕捉结构。
在一些实施例中,突出部包括沿径向扩大区段,并且柔性捕捉结构包括多个沿径向可偏转的臂,其适于与沿径向扩大区段接合,以在最初限制或阻止盖相对于第二促动元件部分至少沿近侧方向的运动,并适于进一步沿径向偏转,从而在促动元件延伸到第二轴向尺寸之后以及响应于突出部进一步施加的近侧力而脱离沿径向扩大区段。
医疗装置可进一步包括容器支承元件和导引器件,容器相对于该容器支承元件平移地固定。盖可与容器支承元件操作性地联接,并且构造成响应于盖相对于盖接收部分的卸下运动而启动容器支承元件,并且导引器件可在结构上设置成沿远侧方向相对于盖接收部分移置启动的容器支承元件。
此类结构将在盖从盖接收部分卸下期间,例如沿盖(以及与盖联接的第二促动元件部分)的相反方向沿轴向引导容器(以及与可移动壁联接的第一促动元件部分),由此,盖必须相对于盖接收部分沿轴向较小地移动,以使促动元件延伸到第二轴向尺寸。如果盖和盖接收部分之间的相对运动由螺纹接口限定,则这表示螺纹接口可设计成使得盖和盖接收部分之间的、使盖从盖接收部分卸下所需的相对成角移置减少,从而提高装置的使用者便利性,因为为了使容器暴露用于操作,使用者可仅必须转动盖,例如一整圈,而非例如两整圈。
盖和盖接收部分之间的相对运动可由具有第一节距的第一螺纹区段限定,并且启动的容器支承元件可经历相对于盖或盖接收部分的相对螺旋运动,该相对螺旋运动由具有第二节距的第二螺纹区段限定,所述第二节距大于第一节距。
与具有节距相同的第一和第二螺纹区段的结构相比,这将使容器相对于盖接收部分的轴向移置扩大,并且从而将允许盖和盖接收部分之间的、使促动元件延伸到第二轴向尺寸以及使盖从盖接收部分卸下所需的相对成角移置的再进一步减少。换句话说,甚至可更进一步提高装置的使用者便利性,因为在该情况下,为了使容器暴露用于操作,使用者可仅必须转动盖,例如半圈,而非例如两整圈。
盖可为形成容器的封罩的一部分的保护帽。从而,可建立受控的内部环境,以减小或消除流体介质暴露于杂质的风险。在特定实施例中,盖是适于形成容器的至少部分刚性的封罩的一部分的刚性帽。此类封罩进一步允许使用者将装置放在例如口袋或手提包里,而不必担心与其其它内容物的相互作用使容器意外启动。
可延伸促动元件解决方案特别适合关于本发明的其它方面中的任一个所公开的流体传送装置类型的医疗装置,即,如下装置:其进一步包括适于保持待与流体介质混合的物质的储存器,以及适于在容器和储存器之间建立流体连通的流体连接单元。特别地,储存器可布置在容器的远侧,并且流体连接单元可至少部分地布置在容器和储存器之间。
因而,在本发明的又一方面,提供一种医疗装置,包括:保持第一介质的注射器,注射器包括:具有限定注射器出口的末端部分的注射器筒管;布置在注射器筒管中的可滑动活塞;以及适于使活塞在注射器筒管中移置的活塞杆;用于密封注射器出口的可穿透的注射器末端帽;保持第二介质的药水瓶,药水瓶与注射器沿轴向对齐,并且具有限定药水瓶出口的颈部部分;以及用于密封药水瓶出口的可穿透的药水瓶止动器;联接元件,其包括适于接收和保持药水瓶的药水瓶保持部分;以及盖接收部分;盖,其可释放地安装在盖接收部分上,以遮蔽活塞杆的至少一部分,盖和盖接收部分构造成沿着第一螺旋路径相对地运动;流体连接单元,其沿轴向布置在注射器和药水瓶之间,并且包括横向基部;第一尖头结构,其沿第一方向从横向基部延伸,用于穿透注射器末端帽;以及第二尖头结构,其沿第二方向从横向基部延伸,用于穿透药水瓶止动器;用于固持注射器的注射器保持器,注射器保持器相对于联接元件旋转地锁定,并且构造成相对于盖沿着第二螺旋路径相对地运动,使得盖相对于盖接收部分的旋转使注射器保持器朝向药水瓶平移地移动,其中,活塞杆包括第一活塞杆部分和第二活塞杆部分,该第二活塞杆部分能够相对于第一活塞杆部分从限定活塞杆的初始状态的第一相对位置沿轴向移置到限定活塞杆的延伸状态的第二相对位置,并且其中,第一活塞杆部分与活塞联接,并且第二活塞杆部分与盖联接,使得第一活塞杆部分和第二活塞杆部分响应于盖从盖接收部分卸下,经历从第一相对位置到第二相对位置的相对运动。
US 5,466,220还公开了一种药用药水瓶混合和传送装置,包括布置成头对头的药水瓶和注射器。注射器保持套管,该套管用于刺穿药水瓶,并且从而在药水瓶内部和注射器内部之间建立流体连通。注射器内的柱塞能够操作来在注射器和药水瓶之间传送流体。在重新构成程序之后,注射器从药水瓶移除,并且用于分配药。虽然该装置克服了混合物质的传统方式的缺点中的一些,但其对采用的该类输送器件不提供柔性,因为套管固定于注射器。因此,使用者可不使用例如输注套件来进行IV分配,如果她/他期望的话。此外,在注射器和药水瓶之间建立流体连通期间,套管可由于药水瓶被刺穿而变钝。在随后穿透皮肤期间,这可使使用者不舒服。
WO 97/46203还公开了一种用于预填充注射器的针组件。针组件装配在药水瓶上面,并且包括用于接收注射器的鲁尔配件。刚开始用薄膜密封件使鲁尔配件保持无菌,在将注射器附连于鲁尔配件之前,该薄膜密封件适于被注射器喷嘴剥开或刺穿。在附连注射器,以及在注射器和药水瓶之间传送流体之后,从针组件移除注射器,并且将单独的注射针紧固于注射器,用于分配药。虽然关于使用输送器件来接近身体以及对身体进行输送,该布置可提供较大的柔性,但该布置包括至少一个额外的步骤:在可执行重新构成之前,将注射器附连于组件。混合程序中的各个添加步骤可导致需要快速给药的人失去宝贵的时间。
考虑到其,本发明的又一个目标是提供一种快速且简单地准备医疗施用器(诸如例如注射器)的布置。特别地,目标是提供如下布置:通过该布置,在从专用保持器移除之后,医疗施用器自动准备好附连适当的输送器件,并且另外,目标是提供一种结合了此类布置的流体传送装置,诸如例如混合装置。
因而,在本发明的又一方面,提供一种医疗布置,包括:医疗施用器,其限定总轴线,并且具有出口,能够通过该出口来传送一定量的物质;用于保持医疗施用器的支承部件;以及用于密封出口的罩部件。罩部件可移除地附连于医疗施用器,并且医疗施用器可移除地布置在支承部件中。此外,罩部件布置成相对于支承部件不可移除。
此类布置实现快速准备医疗施用器用于药物输送,因为当医疗施用器从支承部件移除时,罩部件仍然是罩部件。输注套件或套管,或者使用者根据例如具体推荐分配隔室所选择的其它适当的输送器件,接着可连接于暴露出口,用于准备接近身体。
罩部件可通过与罩固持元件的双向平移联接来锁定于支承部件,该罩固持元件本身旋转且平移地锁定于支承部件。罩部件可进一步旋转地锁定于支承部件。备选地,罩部件可直接锁定于支承部件。
罩部件可包括具有高密封能力的弹性材料,诸如例如橡胶,然而罩固持元件可包括较刚性的材料,用于确保它们两个之间的充分接合。
罩固持元件可包括用于接收医疗施用器的出口的接收器件。在一些实施例中,接收器件包括在结构上设置成与包围出口的螺纹鲁尔连接器匹配接合的螺纹区段。在其它实施例中,接收器件包括适于与鲁尔滑件型配件中的鲁尔锥体接合的套环。
在本发明的又一方面,提供结合了根据本发明的前一方面的医疗布置的流体传送装置。流体传送装置可进一步包括与医疗施用器同轴对齐的容器,容器包括开口和用于开口的容器罩。流体连接器件可至少部分地布置在医疗施用器和容器之间,并且可包括用于穿透罩部件的第一穿透部件、用于穿透容器罩的第二穿透部件,以及延伸通过第一穿透部件和第二穿透部件的内腔。此外,可提供间隔件器件,其在结构上设置成实现医疗施用器和容器之间的、从第一位置到第二位置的相对轴向运动,在该第一位置,医疗施用器和容器未流体地连接,在该第二位置,第一穿透部件已经穿透罩部件,并且第二穿透部件已经穿透容器罩,从而在医疗施用器和容器之间建立流体连通。
此类流体传送装置可用于混合物质,例如用于混合液体,或者用于使用溶剂重新构成粉末,以获得可分配的药。医疗施用器可为预填充式注射器,并且包括医疗布置的流体传送装置可由制造商预组装。在该情况下,可提供用几个手动操作步骤来容易地使用装置。
间隔件器件可包括间隔件器件螺纹,其适于与支承部件上的支承部件螺纹匹配接合,从而对支承部件提供相对于间隔件器件的螺旋前进,并且从而对医疗施用器提供螺纹前进。
流体传送装置可进一步包括驱动器件,其用于引起医疗施用器和容器之间的从第一位置到第二位置的相对轴向运动。此类驱动器件可包括驱动元件,其适于与医疗施用器或支承部件接合,并使医疗施用器或支承部件相对于间隔件器件旋转。在特定实施例中,驱动元件包括盖部件,该盖部件适于在其使用之前至少覆盖医疗施用器的可操作部分。接着,例如通过支承部件,盖与医疗施用器旋转地联接。
在医疗施用器通过鲁尔锁型配件可释放地锁定于接收器件的情况下,盖可在结构上设置成使支承部件沿紧固鲁尔锁连接的方向旋转。从而,确保医疗施用器在其被盖启动期间随支承部件旋转。
在于医疗施用器和容器之间建立流体连通,液体从医疗施用器传送到容器,物质在容器中混合,以及可分配的药从容器传送到医疗施用器之后,医疗施用器可简单地从接收器件旋开,由此罩部件将自动地固持在装置中,因为罩部件固定于支承部件。因此,当医疗施用器从支承部件释放时,罩部件从出口自动移除,以允许使用者快速地附连期望的输送器件。
在本发明的又一方面,提供一种组件,包括:第一容器,其包括保持第一介质的可变容积室;接收器件,其适于接收和固持保持第二介质的第二容器;以及流体连接器件,其用于在第二容器由接收器件固持时,在第一容器和第二容器之间建立流体连接。组件进一步包括盖接收部分和盖组件,该盖组件可移除地安装在盖接收部分上,以遮蔽第一容器的至少一部分。盖与流体连接器件操作性地联接,并且构造成响应于盖从盖接收部分卸下,在a)第一容器和流体连接器件之间和b)接收器件和流体连接器件之间中的至少一个引起相对会聚运动。
在本发明的又一方面,提供一种组件,包括:第一容器,其保持第一介质并且限定总轴线;接收器件,其用于与保持第二介质的第二容器机械地联接;以及流体连接器件,其用于在第二容器与接收器件联接时,在第一容器和第二容器之间建立流体连接,流体连接器件至少部分地布置在第一容器和接收器件之间。组件进一步包括盖接收部分和盖组件,该盖组件可移除地安装在盖接收部分上,以至少遮蔽第一容器的可操作部分。还提供导引器件,导引器件在结构上设置成将第一容器和接收器件之间的相对运动从第一相对位置导引到第二相对位置,在该第一相对位置,第一容器和接收器件隔开第一轴向距离,在该第二相对位置,第一容器和接收器件隔开第二轴向距离,第二轴向距离小于第一轴向距离。盖与第一容器操作性地联接,以便响应于盖的至少一部分和盖接收部分之间的相对运动,引起在第一容器和接收器件之间的从第一相对位置到第二相对位置的相对运动。
组件适合与上面描述的介质传送布置中的第二容器结合起来使用。
在特定实施例中,接收器件在结构上设置成使第二容器与第一容器同轴地对齐,从而提供纤细构造的组件。
接收器件可包括适于接收和固持第二容器的专用部分的搭扣结构,或其它适当的接合结构。此类搭扣结构可包括多个可偏转的弹性臂,各个臂通过例如联接元件支承在一端处,盖接收部分布置在该联接元件上,并且各个臂在相对的端部处具有用于接合第二容器的钩部件。此类设计将允许使用者例如将第二容器置于平表面上,并且将组件搭扣在平表面上面,从而提供关于本发明的先前方面所描述的医疗装置,接着开始从盖接收部分移除盖。
根据本发明的装置和组件特别适合混合液体,以及使用溶剂来重新构成粉末。可以以粉末的形式提供的适当的药的非穷尽性示例包括用于处理血友病、生长激素、抗生素和生育药的各种要素产品。
在本说明书中,对某一方面或某个实施例(例如“一方面”、“第一方面”、“一个实施例”、“示例性实施例”等)的引用表示关于相应的方面或实施例所描述的特定特征、结构或特性包括在本发明的至少那一方面或实施例中,或者为其所固有,但不必包括在本发明的所有方面或实施例中,或者为其所固有。但是,强调的是,本发明包括关于本发明所描述的特征、结构和/或特性的任何组合,除非本文有明确的陈述,或者上下文清楚地与之矛盾。
在本文中使用任何和所有示例或示例性语言(例如诸如等)意于仅说明本发明,而非对本发明的范围施加限制,除非另有声明。另外,说明书中的语言或措词不应理解为表示实践本发明所需的任何未声明的要素。
附图说明
在下面将参照附图来进一步描述本发明,其中
图1是根据本发明的实施例的药混合布置的分解图,
图2是图1的布置处于使用前状态的纵向截面图,
图3是在包括的储存器之间建立流体连接之后的布置的纵向截面图,
图4是在完全移除盖之后的布置的纵向截面图,
图5是盖和注射器保持器之间的机械连接的特写透视图,
图6是沿着图3的线A-A的横向截面图,
图7a和7b是纵向截面图,其示出根据本发明的另一个实施例的药混合布置中的盖和注射器保持器之间的操作性连接,
图8是用于在图1的布置中使用的注射器保持器的透视图,以及
图9是在重新安装空的注射器和盖之后的图1的布置的纵向截面图。
图10是根据本发明的另一个实施例的药混合布置的分解图,
图11是图10的布置处于使用前状态的纵向截面图,
图12是在包括的储存器之间建立流体连接期间的布置的纵向截面图,
图13是在建立流体连接,接着完全移除盖之后的布置的纵向截面图,
图14是在布置中使用的可延伸式活塞杆的透视图,
图15a和15b分别是盖的远侧部分的近侧透视图和远端图,
图16a和16b是注射器支承元件的不同的透视图,
图17a是注射器支承元件的俯视图,
图17b是注射器支承元件的仰视图,
图18是注射器罩固持元件的透视图,
图19是可穿透的注射器罩的透视图,
图20a和20b分别是联接元件的侧视图和透视图,以及
图21是联接元件的一部分的透视截面图,其详细说明用来与注射器支承元件相互作用的各种导引表面。
在图中,相同结构主要由相同附图标记标识。
具体实施方式
当在诸如“向上”和“向下”的以下相对表达中使用时,这些参照附图,但不必参照实际使用情形。显示的图是示意性表示,因此,不同的结构的构造以及它们的相对尺寸仅意于为了说明性目的。
图1是用于使用来自注射器10的溶剂来重新构成药水瓶20中药粉的混合装置1的分解透视图。药水瓶20包括壁21和密封帽22,壁21具有开口,开口被药水瓶止动器23(在该视图中不可见)密封。药水瓶20布置在药水瓶保持器2中,药水瓶保持器2用来定位和保护药水瓶20。锁环3装配在药水瓶保持器2的一部分上面,并且通过纵向内部肋(不可见)锁定成抵抗相对于药水瓶保持器2的旋转,该纵向内部肋接合药水瓶保持器2的外表面中的纵向凹槽9。塔架25沿远离药水瓶20的方向,沿轴向从密封帽22突出。塔架25在其端部部分处具有内部周向密封缘边26,在下面阐明其目的。
在公开的实施例中,壁21由玻璃制成,而药水瓶保持器2由透明塑料制成。但是,可选择其它适当的材料,这取决于混合布置1的具体应用。
锁环3通过锁环3的内表面上的凸轮91和联接元件40的外表面中的凸轮接收卡口凹槽(不可见)连接于联接元件40。在混合装置1的预先组装状态下,凸轮91定位在卡口凹槽的端部处,由此阻止锁环3和联接元件40进行相对平移运动,但允许它们经历有限的相对旋转。
联接元件40是管状衬套,管状衬套进一步在其远侧端部部分处包括用于与药水瓶保持器2中的内螺纹7(在该图中不可见)接合的外螺纹43,以及在其近侧端部部分处包括用于与注射器保持器30的外螺纹31接合的内螺纹41。内螺纹41在柔性锁臂44处结束,在下面详细描述其目的。联接元件40还具有布置在外螺纹43的近侧的外螺纹42。内螺纹41的节距大于外螺纹42的节距。
注射器保持器30具有适于接收和保持注射器10的一部分的近侧部分,以及远侧部分,该远侧部分承载外螺纹31,并且设计成容纳连接器零件50,其包括衬套本体51和指向远侧的中空钉部件52。多个棘爪臂32沿着注射器保持器30的中心部分的周边等距地布置。这些棘爪臂32的目的将从下面为清楚的。
注射器10包括筒管11,筒管11的出口被带螺纹的鲁尔套环13包围,并且被注射器止动器60密封。具有用于简单操作的推面15的使用者可操纵的活塞杆14适于驱动筒管11的内部的活塞19(在该视图中不可见)。在其近侧端部部分处,筒管11保持凸缘托架80,凸缘托架80设有用于提供以更适合人体工程学的方式抓住注射器10的相对的可扩展翼81。
帽4适于在混合装置1的存储和运输期间覆盖注射器10,以阻止活塞杆14的运行,并且从而确保不过早对注射器10的内容物施加压力。帽4具有内螺纹5(在该视图中不可见),内螺纹5适于与外螺纹42接合,用于相对于联接部件40来定位帽4。
图2是混合装置1处于组装状态的、在其第一次使用之前的纵向截面图,其显示了布置的另外的细节。该状态对应于其中混合装置1意于由制造商输送的状态。活塞杆14在筒管11中处于收回位置,从而限定能够保持一定量的溶剂(未显示)的注射器内部18。活塞杆14通过锯齿状联接头16牢固地联接于活塞19。帽4装配成贴身地围绕注射器10的近侧端部处的套环17,并且翼81沿着筒管11向下折叠。这提供使用者友好的纤细构造的混合装置1。
限定注射器10的出口的鲁尔件12突出到注射器保持器30的远侧部分中,并且通过鲁尔套环13和止动器固持器70的带螺纹的内部部分71之间的螺钉螺纹连接而固持在其中。在止动器固持器70上提供多个突出部72,以相对于注射器保持器30旋转地锁定止动器固持器70。关于图6更详细地描述这一点。注射器保持器30上的锁搭扣74与突出部72接合,以在止动器固持器70和注射器保持器30之间提供双向平移联接。注射器止动器60的一部分楔在鲁尔件12和带螺纹的内部部分71之间,并且从而对鲁尔件12的外表面提供不透流体的接合。注射器止动器60承载用于过滤掉经过的液体的任何杂质的过滤器69,并且具有允许由适当的工具使注射器密封件容易地破裂的可穿透区段61。
连接器零件50可滑动地接收在注射器保持器30的远侧部分的中空内部中。衬套本体51支承横向钉基部54,横向钉基部54支承指向远侧的中空钉部件52以及指向近侧的中空钉部件53。在混合装置1的描绘的状态下,中空钉部件53布置在可穿透区段61的远侧不远处,而中空钉部件52布置在药水瓶止动器23的可穿透区段24的近侧不远处。因此注射器10和药水瓶20在该点上未流体地连接。注射器止动器60在其远侧端部处具有周向密封唇缘62,周向密封唇缘62适于与衬套本体51的内部部分密封地接合,以对中空钉部件53提供不透流体的隔室56。类似地,具有密封缘边26的塔架25对中空钉部件52提供不透流体的隔室57。因而该特定结构使得能够在混合装置1的组装期间结合无菌的子组件,包括注射器止动器60、连接器零件50和药水瓶止动器23,并且进一步确保相应的中空钉部件52、53在混合装置1的存储、运输和使用期间保持无菌性,而不需要额外的无菌间隔件。
在衬套本体51中提供一个或更多个通气口59,以允许捕集在无菌隔室56内的气体(例如空气)在于注射器10和药水瓶20之间建立流体连接期间逸出,如将在下面更详细地阐明的。
联接元件40具有多个沿周向隔开的捕捉臂45,捕捉臂45从内螺纹41的端部处的横向部分向下延伸,用于固定药水瓶20的牢固附连。壁21限定药水瓶内部28,药水瓶内部28能够保持一定量的药粉(未显示),通过来自注射器10的溶剂来重新构成该药粉。壁21由片簧8柔性地支承在药水瓶保持器2的底部中,以解决制造公差。
图3显示在帽4从外螺纹42旋开,并且在注射器内部18和药水瓶内部28之间自动实现地建立流体连接之后的混合装置1。帽4仍然覆盖注射器10,但现在可通过从联接元件40简单地拉开帽4来容易地移除帽4。
沿轴向延伸的肋6布置在帽4的内表面上,用于与棘爪臂32接合,从而在帽4和注射器保持器30之间提供单向旋转联接,确保在帽4从外螺纹42旋开期间,帽4和注射器保持器30锁定成抵抗相对旋转。外螺纹42是右手螺纹,而内螺纹41是左手螺纹,所以当帽4从外螺纹42旋开,并且帽4从而沿轴向移动远离联接元件40时,外螺纹31进一步旋到内螺纹41中,由此注射器保持器30沿轴向沿相反的方向移动向药水瓶20,同时棘爪臂32沿着肋6滑动。因为内螺纹41的节距大于外螺纹42的节距,所以在帽4从外螺纹42旋开期间,注射器保持器30和从而注射器10沿轴向移动向药水瓶20的距离比帽4移动远离联接元件40的距离更长。本实施例中的节距差设计成使外螺纹31移动到内螺纹41的端部,并且从而在帽4相对于联接元件40旋转小于一整圈之后,在注射器10和药水瓶20之间建立流体连接。
如可从图中看到的,在混合装置1的该状态下,中空钉部件52已经穿透了可穿透区段24,并且部分地进入到药水瓶内部28中,而中空钉部件53已经穿透了可穿透区段61,并且部分地进入到在可穿透区段61和过滤器69之间设置在注射器止动器60中的室中。从而注射器内部18和药水瓶内部28通过延伸通过相应的钉部件52、53和钉基部54的内腔55来处于流体连通。
在图4中,帽4已经从联接元件40移除,并且活塞杆14能够操作用于首先将溶剂推送出注射器10,并且将溶剂推送到药水瓶20中,并且随后将重新构成的产品从药水瓶20收回到注射器10中。
图5是混合装置1的一部分的特写透视图,其显示帽4和注射器10之间的操作性联接。为了清楚,已经切掉帽4的部分,以揭示棘爪臂32中的一个与肋6中的一个的接合。当沿逆时针方向转动时,该棘爪机构将使帽4支配注射器保持器30,并且从而支配注射器10,然而当帽4沿顺时针方向转动时,肋6将跨骑在棘爪臂32上面,使得当帽4旋到外螺纹42上时,在帽4和注射器保持器30之间能够相对旋转移动。
图6是沿着图3的线A-A的横向截面图,其更清楚地显示肋6和棘爪臂32之间的相互作用。其进一步显示注射器保持器30和止动器固持器70之间的旋转锁定。如可看到的,突出部72装配到注射器保持器30的中心部分中的相应凹部33中,由此止动器固持器70被迫遵循注射器保持器30的任何旋转运动。
图7a和7b描绘了通过与根据本发明的备选实施例的混合装置有关的联接元件40',在帽4'和容器保持器30'之间的操作性联接。为了清楚,在这些图中省去了两个容座,但清楚的是,在正常使用期间,容器保持器30'承载物质保持容座,与关于前面的实施例所描述的一致。帽4'和容器保持器30'之间的操作性联接的原理与帽4和注射器保持器30之间的操作性联接的原理相同,除了在该实施例中,在帽4'从联接元件40'旋开期间,帽4'和容器保持器30'的轴向移动之间的关系是1:1。
帽4'具有在结构上设置成与联接元件40'上的外螺纹42'匹配接合的内螺纹5',并且容器保持器30'具有节距与内螺纹5'相同的外螺纹31',外螺纹31'在结构上设置成与联接元件40'中的内螺纹41'匹配接合。容器保持器30'进一步设有适于与帽4'的内表面上的肋6'滑动邻接的凸缘32'。当使帽4'执行沿方向T相对于联接元件40'的逆时针旋转时,肋6'邻接凸缘32',并且沿相同的方向支配容器保持器30'。内螺纹41'是左手螺纹,而外螺纹42'是右手螺纹,所以当帽4'因而相对于联接元件40'逆时针旋转时,帽4'沿方向R沿轴向向上移动,而容器保持器30'沿方向A沿轴向向下移动。
图8是注射器保持器30的透视图,其显示大约在螺纹31的一半处的凹口34。凹口34适于在混合装置1的组装期间,当外螺纹31旋到内螺纹41中时,与柔性锁臂44接合,并且尤其是用来相对于联接元件40定位注射器保持器30。当柔性锁臂44在最初接合期间沿着外螺纹31的最远侧部分滑动时,柔性锁臂44偏转出其放松状态,而当柔性锁臂44到达凹口34时,柔性锁臂44突然回到放松状态,从而阻止注射器保持器30和联接元件40之间的相反的相对旋转运动超过那个点。从而,注射器保持器30相对于联接元件40的确切的轴向位置可在组装过程中确定,该组装过程又提供棘爪臂32相对于肋6的正确轴向定位。
图9是在使用之后的,即,在混合溶剂和药粉,以及通过适当的输送器件(诸如输注套件或套管)不经肠道输送来自注射器10的最终产品之后的混合装置1的纵向截面图。注射器10已经再次插入注射器保持器30中,并且帽4已经重新安装到联接元件40上。因为注射器10现在是空的,所以仅活塞杆14的一小部分从筒管11凸出,这在推面15和帽4的近侧部分之间留下自由存储空间99。存储空间99意于接收与药的分配结合起来使用的物品,特别是接收使用过的输送器件。因此混合装置1适合作为使用后的尖锐容器。
由图1-9表示的混合装置的运行
在以下,将描述混合装置1的使用情形。为了接近活塞杆14,主题使用者抓住锁环3,并且将其保持在一只手的两个或更多个手指之间。接着,她或他用另一只手抓住帽4,并且作转动运动,以从外螺纹42旋开内螺纹5。在旋转小于相对的一整圈之后,帽4将从联接元件40释放。在帽4和联接元件40的相对旋转期间,肋6接合棘爪臂32,从而支配注射器保持器30。由于内螺纹41是左手螺纹,并且外螺纹42是右手螺纹,故随着帽4向上移动远离锁环3,注射器保持器30被向下推向药水瓶20。锁搭扣74和突出部72之间的接合将使止动器固持器70随注射器保持器30向下移动,并且因为注射器10通过鲁尔套环13和带螺纹的内部部分71与止动器固持器70螺纹联接,所以注射器10将被迫遵循注射器保持器30的向下移动。
连接器零件50通过摩擦配合保持在注射器保持器30的远侧部分中,并且在帽4和联接元件40之间的相对旋转运动期间,随着外螺纹31沿着内螺纹41行进,并且注射器10和药水瓶20从而逐渐彼此靠近,连接器零件50将进一步移动到注射器保持器30的远侧部分中。在外螺纹31在内螺纹41中行进期间,中空钉部件52将被按压抵靠可穿透区段24,并且中空钉部件53将被按压抵靠可穿透区段61。注射器10和药水瓶20的进一步的会聚运动最终将使中空钉部件52穿透可穿透区段24,以及使中空钉部件53穿透可穿透区段61,从而在注射器内部18和药水瓶内部28之间建立流体连通。当外螺纹31已经行进到内螺纹41的端部时,中空钉部件52驻留在可穿透区段24远侧的药水瓶止动器23的中空部内,而中空钉部件53驻留在由可穿透区段61和过滤器69界定的注射器止动器60中的空间68内。在中空钉部件53进入到空间68中的过程中,周向密封唇缘62沿着衬套本体51的内壁滑动。呈衬套本体51的内壁上的沿轴向延伸的肋的形式的一个或更多个通气口59允许隔室56中的压缩空气在注射器止动器60移动成与钉基部54邻接时逸出。通气口59从钉基部54和注射器止动器60的最初的使用前位置的远侧不远处的端部延伸。从而,在使用混合装置1之前,隔室56可保持无菌,同时注射器止动器60在使用期间可相对于衬套本体51移动,而不受捕集空气的抵抗。
外螺纹42和内螺纹5之间的螺纹接合比外螺纹31和内螺纹41之间的螺纹接合更长,所以当外螺纹31已经行进到内螺纹41的端部,并且已经通过内腔55在注射器内部18和药水瓶内部28之间建立流体连通时,帽4仍然未从联接元件40释放。因此,在于注射器10和药水瓶20之间恰当地建立流体连通之前,保证使用者不可通过操作活塞杆14而意外地对注射器内部18施加压力。
在随后内螺纹5沿着外螺纹42进行卸下移动期间,肋6和棘爪臂32之间的接合仍然将把帽4的旋转传送到注射器保持器30。但是,因为外螺纹31不再能够相对于内螺纹41相对运动,所以注射器保持器30和联接元件40被迫相对于锁环3执行共同的旋转运动。这由凸轮91在联接元件40的外表面中的卡口凹槽中移动实现。联接元件40相对于锁环3旋转在联接元件40和药水瓶保持器2之间引起相对旋转运动。因为联接元件40被阻止相对于锁环3进行平移运动,以及因为药水瓶保持器2被阻止相对于锁环3旋转,所以联接元件40和药水瓶保持器2之间的该相对旋转运动使内螺纹7沿着外螺纹43行进,由此药水瓶保持器2被向上推向注射器保持器30。从而,药水瓶20和联接元件40之间的连接上紧,因为药水瓶保持器2抵靠联接元件40的横向部分按压药水瓶20。这消除了生产公差导致中空钉部件52和药水瓶20之间的松散连接的风险。
注射器保持器30和联接元件40的共同旋转相对小,因为其对应于帽4的从外螺纹42释放内螺纹5的旋转的最后一部分。当帽4从外螺纹42释放时,可移除帽4,以为了运行而暴露注射器10。在该点上,使用者拿着混合装置1,使得注射器10向上面向。通过压下活塞杆14,活塞19在筒管11中前进,以通过鲁尔件12使溶剂离开,进一步穿过内腔55且到药水瓶20中,其中,溶剂与药粉混合。接着将混合装置1倒过来,并且逐渐释放活塞杆14,以允许药水瓶20中的压力增大,以引起或协助混合产品传送离开药水瓶20,穿过内腔55且到注射器10中。备选地或另外,活塞杆14在筒管11中被向后拉,以引起或协助从药水瓶20传送混合产品。
一旦混合产品完全容纳在注射器10内,则从布置的其余部分移除注射器10。通过用一只手抓住注射器保持器30,以及用另一只手抓住套环17,接着相对于注射器保持器30旋转注射器10来完成这一点。由于突出部72和凹部33之间的锁定接合,故当注射器10相对于注射器保持器30旋转时,鲁尔套环13旋动脱离与螺纹内部部分71的接合。注射器止动器60中的周向凹槽63由止动器固持器70上的匹配凸脊73接合,以将注射器止动器60锁定成抵抗相对于止动器固持器70的轴向移动。从而,当鲁尔套环13从带螺纹的内部部分71释放时,注射器10可从止动器固持器70容易地移除,从而使注射器止动器60留在混合装置1的其余部分中。因而,紧接在从布置移除之后,注射器10准备好与例如套管或导管连接,使用者不必首先使注射器止动器60从鲁尔件12手动地脱开。这减少甚至另外执行的手动步骤的数量。翼81可折叠,以允许在下面的分配期间更好地抓住注射器10。
在完全分配之后,使用者可通过将鲁尔套环13附连于带螺纹的内部部分71来将注射器10重新安装在注射器保持器30中。可将使用过的套管和/或导管置于帽4中,此后帽4可重新安装在联接元件40上。因为活塞杆14现在完全压下在筒管11中,所以存储空间99大得足以容纳此类物品。在将帽4重新安装在联接元件40上期间,随着内螺纹5旋到外螺纹42上,肋6将跨骑在棘爪臂32上面。一旦帽4重新定位在联接元件40上,则不可再次移除帽4,因为内螺纹5相对于外螺纹42的卸下移动将使肋6接合棘爪臂32,以沿帽4的旋转方向支配注射器保持器30。但是,由于外螺纹31在内螺纹41的端部处,故注射器保持器30不能够沿那个方向执行任何进一步的旋转,并且帽4从而锁定在联接元件40上。因而混合装置1还合适作为完成分配混合产品之后的安全的一次性尖锐容器。
图10是用于使用来自注射器110的溶剂在药水瓶120中重新构成药粉的混合装置100的分解透视图。药水瓶120包括壁121和密封帽122,壁121具有由药水瓶止动器123(在该视图中不可见)密封的开口,密封帽122具有中心开口,该中心开口暴露药水瓶止动器123的可穿透部分124。药水瓶120布置在刚性药水瓶保持器102中,刚性药水瓶保持器102用来保护药水瓶120免受机械冲击。锁环103平移且旋转地固定于药水瓶保持器102,并且布置成围绕联接元件140的远侧部分,该远侧部分承载呈外螺纹142的形式的近侧帽接收部分。
在公开的实施例中,壁121由玻璃制成,而药水瓶保持器102由透明塑料制成。但是,可选择其它适当的材料,这取决于混合布置100的具体应用。
注射器110包括筒管111,筒管111的出口由带螺纹的鲁尔套环113包围,并且由注射器止动器160(在该视图中不可见)密封。具有易于操作的推面115的使用者可操纵的活塞杆114适于在筒管111的内部驱动活塞119(在该视图中不可见)。在其近侧端部部分处,筒管111承载凸缘80,凸缘80用作扩大的横向区段,以提供以更适合人体工程学的方式抓住注射器10,以及提供机械止动件,以阻止活塞杆114被完全拉出筒管111。
注射器110由注射器保持器130支承,注射器110通过止动器固持器170来平移且旋转地可释放地固定于注射器保持器130。注射器保持器130包括设计成在适当的螺旋轨道上行进的轨道遵循器131,并且构造成容纳包括钉基部154的连接器零件150,指向远侧的中空钉部件152(在该视图中不可见)从钉基部154延伸向药水瓶120,并且指向近侧的中空钉部件153(在该视图中不可见)从钉基部154延伸向注射器110。钉部件153由可穿透的护套186覆盖,可穿透的护套186密封地连接于钉基部154的近侧面。同样,钉部件152由可穿透的护套187覆盖,可穿透的护套187密封地连接于钉基部154的远侧面。钉基部154进一步承载多个指向近侧的稳定指状物188。
帽104适于在混合装置100的存储和运输期间覆盖注射器110,以阻止活塞杆114的意外运行,并且从而确保不对注射器110的内容物过早施加压力。帽104具有远侧帽端部部分104a和近侧内螺纹141(在该视图中不可见),远侧帽端部部分104a保持适于与外螺纹142接合的远侧内螺纹区段105(在该视图中不可见),近侧内螺纹141用于与轨道遵循器131接合。帽进一步具有以将在下面阐明的方式与活塞杆114联接的近侧帽端部部分104b。
图11是处于组装状态的、在其第一次使用之前的混合装置100的纵向截面图,其显示布置的另外的细节。该状态对应于其中混合装置100意于由制造商输送的状态。活塞杆114在筒管111中处于收回位置,从而限定能够保持一定量的溶剂(未显示)的注射器内部118。活塞杆114通过锯齿状联接头116牢固地联接于活塞119。
活塞杆114包括外部管114a和内部管114b,外部管114a相对于联接头116平移地锁定,内部管114b能够相对于外部管114a沿轴向滑动。内部管114b具有一对沿径向可偏转远侧区段114c,其均在沿径向向外突出的部分114d中终止,从而形成钩。在内部管114b的非加载状况中,横跨向外突出的部分114d的径向尺寸大于外部管114a的内径。因此,在混合装置100的显示的使用前状态下,向外突出的部分114d朝外部管114a的内壁偏置,因为远侧区段114c通过向外突出的部分114d和外部管114a的内壁之间的接触而有弹性地向内偏转。向外突出的部分114d构造成在活塞杆114的延伸期间,沿着外部管114a的内壁滑动,直到它们到达外部管114a中的相应的侧部孔口114k。侧部孔口114k适于接收向外突出的部分114d,因为当远侧区段114c在外部管114a和内部管114b的限定活塞杆114的延伸状态(参见图12)的相对轴向位置处放松时,向外突出的部分114d被迫进入侧部孔口114k。
突出部104c从帽104的近侧帽端部部分104b向远侧延伸,并且在沿径向扩大的旋钮104d中终止,沿径向扩大的旋钮104d定位在内部管114b的一对沿径向向内突出的端部部分114e的远侧不远处。沿径向向内突出的端部部分114e在内部管114b的近侧端部部分处布置在相应的沿径向可偏转的指状物114h(参见图14)上。
限定注射器110的出口的鲁尔件112突出到注射器保持器130的远侧部分中,并且通过鲁尔套环113和止动器固持器170的螺纹部分171之间的螺钉螺纹连接而固持在其中。止动器固持器170相对于注射器保持器130平移且旋转地锁定,即,通过多个沿周向隔开的卡子138,并且注射器止动器160通过楔块部分173相对于止动器固持器170平移地锁定。这在下面进一步详细地描述。注射器止动器160的近侧部分夹在鲁尔件112和螺纹部分171之间,并且从而对鲁尔件112的外表面提供不透流体的接合。注射器止动器160的远侧部分具有允许适当的工具使注射器密封件容易地破裂的可穿透区段161。
如下面进一步描述的,连接器零件150由注射器保持器130容纳,并且沿轴向布置在注射器110和药水瓶120之间,使得钉部件152定位在药水瓶止动器123的可穿透部分124的近侧不远处,但与可穿透部分124间隔开,而钉部件153定位在注射器止动器160的可穿透区段161的远侧不远处,但与可穿透区段161间隔开。因此,注射器110和药水瓶120在该点上未流体地连接。
在组装医疗装置100之前,已经对连接器零件150消毒,使得由例如可由杀菌气体渗透但细菌无法渗透的材料形成的护套186对钉部件153提供密封空间156,密封空间156具有高空气传播颗粒清洁度,并且使得由与护套186相同或相似的材料形成的护套187对钉部件152提供密封空间157,密封空间157具有类似的高空气传播颗粒清洁度,从而确保无菌流发送通过由两个中空钉部件152、153和钉基部154限定的内腔155(参见图12)。
联接元件140具有从周向内部部分向上延伸的多个沿周向隔开的捕捉臂145,以及用于固定药水瓶120的平移固持的多个沿周向隔开的邻接表面144(参见图12)。联接元件140本身通过多个沿周向分布的边缘191而相对于锁环103平移地固定。例如由适当的橡胶制成的密封环199布置在锁环103、联接元件140和远侧帽端部部分104a之间,以向处于混合装置100的使用前状态的注射器110、连接器零件150和药水瓶120提供流体地密封的内部环境。壁121限定药水瓶内部128,药水瓶内部128能够保持一定量的药粉(未显示),通过来自注射器110的溶剂来重新构成该药粉。
图12显示在帽104从联接元件140的帽接收部分卸下期间的混合装置100。内螺纹区段105尚未完全脱离外螺纹142,所以仅帽104松开。在内螺纹区段105沿着外螺纹142行进期间,轨道遵循器131已经沿着内螺纹141行进,使注射器保持器130,以及从而注射器110,沿远侧朝药水瓶120移置。在注射器保持器130的远侧移置的第一部分期间,钉部件152穿透药水瓶止动器123的护套187和可穿透部分124。随后,钉部件153穿透护套186,并且在混合装置100的显示的状态下,刺穿注射器止动器160的可穿透区段161,即,注射器内部118和药水瓶内部128之间的流体连接仍仅接近恰当地建立。另外,注射器110相对于联接元件140的远侧移置和帽104相对于联接元件140的近侧移置已经使旋钮104d与向内突出的端部部分114e对接,并且相对于外部管114a沿近侧拉内部管114b,由此向外突出的部分114d沿轴向沿着外部管114a的内壁滑动,直到它们到达侧部孔口114k。在该点上,可偏转远侧区段114c已经迫使向外突出的部分114d与侧部孔口114k接合,从而使外部管114a和内部管114b互锁,固定活塞杆114的延伸状态。
活塞杆114设计成使得外部管114a和内部管114b之间的摩擦显著地小于活塞119和筒管111之间的摩擦,由此确保帽104从帽接收部分卸下以及活塞杆114的引起的延伸不影响活塞119在注射器110中的位置。
帽104进一步旋开将使注射器保持器130进一步沿远侧移置一点,以允许钉部件153完全穿透注射器止动器160,以及从而确保在注射器内部118和药水瓶内部128之间恰当地建立流体连通。注射器110和帽104之间的相对轴向运动的最后一部分还将使旋钮104d沿径向向外有弹性地偏转指状物114h,以允许突出部104c完全脱离内部管114b,以及从而使帽104完全脱离注射器110。
图13显示在帽104移除以及注射器内部118由于活塞杆114被压下而塌缩之后的混合装置100。原来包含在注射器110中的溶剂现在已经传送到药水瓶120,用于在药水瓶120中重新构成药粉。
图14是在其塌缩状态和延伸状态之间的可延伸活塞杆114的透视图。看到通过提供平行的纵向狭槽114g,在内部管114b中形成可偏转的指状物114h。
图15a是远侧帽端部部分104a的透视近端图,显示近侧内螺纹141。外表面上的箭头195告知使用者:帽104相对于锁环103的卸下旋转方向。另外,为了改进使用者对帽104的抓握,使纵向凹槽196围绕远侧帽端部部分104a的周边分布。可在锁环103的外表面上提供对应的凹槽。
图15b是远侧帽端部部分104a的透视远端图,显示远侧内螺纹区段105。通过与图15a比较,清楚的是,远侧内螺纹区段105的节距显著地小于近侧内螺纹141的节距。
图16a是注射器保持器130的透视近端图,详细说明了注射器保持器130的特定构造。三个轨道遵循器131围绕基部环135的周边均匀地分布,各个轨道遵循器131包括倾斜的正面131a,以及布置成装配在内螺纹141中的类似地倾斜的背面131b。六个支腿沿远侧从基部环135的远侧部分延伸,并且共同形成管状骨架结构。存在以交替的方式沿周向分布的三个支承支腿137和三个导引支腿136。各个支承支腿137包括用于与钉基部154的远侧面相互作用的支承表面137a,并且各个导引支腿136包括沿轴向与支承表面137a间隔开的邻接表面136a,邻接表面136a用于与钉基部154的近侧面相互作用。支承表面137a和邻接表面136a之间的轴向距离对应于钉基部154的厚度,并且支承表面137a和邻接表面136a因而共同用作连接器零件150的轴向固持器件。各个导引支腿136的远侧端部部分设有横梁结构136b,横梁结构136b的周向尺寸大于导引支腿136的其余部分。
图16b是注射器保持器130的透视远端图。从该图看到,横梁结构136b布置成从导引支腿136的两个侧部提供周向突出部136c。
图17a是注射器保持器130的俯视图,显示一对沿周向隔开的相对的竖向止动表面133a、133b、三个沿周向均匀地分布的指向远侧的棘爪臂138和三个沿周向均匀地分布的指向近侧的棘爪臂139,竖向止动表面133a、133b提供用于旋转地固持止动器固持器170的凹部133。
图17b是注射器保持器130的仰视图。其显示指向近侧的棘爪臂139布置在支承支腿137上。
图18是止动器固持器170的透视图。其显示螺纹部分171布置在连接管上,该连接管具有用于接收注射器止动器160和鲁尔件112的中心开口179。止动器固持器170进一步包括承载楔块部分173的梯级式圆柱形框架175,以及一对沿周向隔开的竖向壁172a、172b,其适于与止动表面133a、133b相互作用。
图19是注射器止动器160的透视图,注射器止动器160具有用于接收鲁尔件112的近侧管状区段169、中心套环164和远侧套环165。连接中心套环164和远侧套环165的壁部分为锥形,并且在结构上设置成接收楔块部分173,用于将注射器止动器160平移地固持于止动器固持器170。
图20a是联接元件140的侧视图,显示多个沿周向分布的凸耳148,其用于与边缘191接合,用于将锁环103平移地固定于联接元件140。提供周向变窄部149来接收密封环199。提供多个导引结构146来在联接元件140和注射器保持器130之间的相对轴向运动期间,与导引支腿136相互作用,如将在下面更详细地阐明的。
图20b是联接元件140的透视远端图,并且显示三个沿周向隔开的纵向通道143和三个纵向通路147,各个通道143适于允许导引支腿136中的一个在联接元件140和注射器保持器130之间的相对轴向运动期间经过,各个通路147适于允许支承支腿137中的一个在联接元件140和注射器保持器130之间的相对轴向运动期间经过。在导引支腿136穿过纵向通道143期间,各个周向突出部136c沿着导引结构146的至少一部分滑动。纵向通道143和纵向通路147在联接元件140和注射器保持器130之间提供花键接合关系,即,仅允许其间的非旋转相对运动。
图21是联接元件140的透视横截面图,详细说明了导引结构146的构造。各个导引结构146包括近侧的竖向(或基本竖向)笔直导引表面146a,以及远侧的竖向(或基本竖向)笔直导引表面146c,导引表面146a、146c由倾斜的导引表面146b桥接。另外,在远侧导引表面146c的远侧端部部分处提供坡道146d,坡道146d使远侧导引表面146c与止动表面146e连接。
由图10-21表示的混合装置的运行
在以下,将描述混合装置100的使用情形。流体地连接注射器110和药水瓶120、重新构成药粉,以及从注射器保持器130移除注射器110所需的使用者动作与上面关于混合装置1所描述的相同。但是,混合装置100对使用者动作中的至少一些的响应不同于混合装置1的响应,如将从下面清楚的。
为了接近活塞杆114,以及将溶剂从注射器内部118传送到药水瓶内部128,主题使用者首先通过锁环103抓住混合装置100,并且将锁环103保持在一只手的两个或更多个手指之间,优选地注射器110向上指向。接着,她或他用另一只手抓住帽104,并且沿箭头195的方向作转动运动,以从外螺纹142旋开内螺纹105。在旋转半圈之后,帽104将从联接元件140释放。
在帽104相对于帽接收部分(由外螺纹142组成)的卸下运动期间,轨道遵循器131沿着内螺纹141行进,并且注射器保持器130(通过导引支腿136(对应地,支承支腿137)和通道143(对应地,通路147)之间的相互作用而花键接合于联接元件140)被非旋转地向下推向药水瓶120。因为注射器110由于鲁尔套环113和螺纹部分171之间的连接而相对于止动器固持器170平移地锁定,并且止动器固持器170由于棘爪臂138、139之间的梯级式圆柱形框架175的远侧端部部分的固定而相对于注射器保持器130平移地锁定,所以注射器110与注射器保持器130一起向下移置。
注射器保持器130的向下移动引起连接器零件150的向下移动,因为钉基部154固定在邻接表面136a和支承表面137a之间。邻接表面136a在钉基部154的近侧面上施加的朝远侧的力将使钉部件152遇到药水瓶止动器123,穿透护套187和可穿透部分124,并进入到药水瓶内部128中。如果这一切发生,则周向突出部136c沿着竖向导引表面146a行进。在完全穿透可穿透部分124之后,注射器保持器130的进一步向下移动使周向突出部136c到达倾斜的导引表面146b,以及沿着倾斜的导引表面146b行进,由此导引支腿136被迫沿径向向外偏转,从而使钉基部154的近侧面离开邻接表面136a。在注射器保持器130的随后向下移动期间,连接器零件150因此经历相对于导引支腿136的相对轴向运动,由此钉部件153最终与注射器止动器160接触,并且穿透护套186和可穿透区段161。在这一切发生时,周向突出部136c沿着竖向导引表面146c行进。
在完全穿透可穿透区段161,以及从而在注射器内部118和药水瓶内部128之间建立流体连通之后,注射器保持器130的较小最后向下移动使周向突出部136c越过坡道146d,并且搭扣在坡道146d后面,在此之后,止动表面146e用来阻止导引支腿136在通道143中的任何返回移动,从而将注射器保持器130沿轴向有效地锁定于联接元件140。
在注射器保持器130锁定于联接元件140的同时或之后,内螺纹105脱离外螺纹142,并且帽104从帽接收部分卸下。但是,注射器保持器130的向下移置不仅使注射器110和药水瓶120流体地连接,而且还使活塞杆114从图11中显示的塌缩状态延伸到图12中显示的延伸状态。随着止动器固持器170由于与注射器保持器130接合而被向下推,包含活塞119的注射器110也被向下推。因为外部管114a通过联接头116而平移地锁定于活塞119,并且内部管114b通过旋钮104d与帽104联接,所以外部管114a被迫向下移动对应于注射器保持器130的移动的距离,而内部管114b被迫向上移动对应于(或者几乎对应,这取决于在旋钮104d和端部部分114e之间是否提供了初始间隙)帽104相对于联接元件140的轴向移动的距离。外部管114a和内部管114b之间的该相对轴向运动使向外突出的部分114d沿着外部管114a的内壁滑动,直到它们到达侧部孔口114k,以及搭扣到侧部孔口114k中。在该点上,外部管114a和内部管114b彼此平移地锁定,并且使用者将把活塞杆114想象成好像其由单个圆柱形零件组成。帽104相对于帽接收部分的进一步卸下运动使旋钮104d沿径向向外偏转指状物114h,以及经过端部部分114e,由此帽104与活塞杆114脱开。
帽104现在脱离了外螺纹142和活塞杆114两者,并且因而可移除帽104,以为了操作而暴露注射器110。在该点上,使用者拿着混合装置100,使得注射器110向上面向。通过压下活塞杆114,活塞119在筒管111中前进,以迫使溶剂通过鲁尔件112离开,进一步通过内腔155且进入药水瓶120,其中,溶剂与药粉混合。接着,将混合装置100倒过来,并且逐渐释放活塞杆114,以允许药水瓶120中的压力增大,以导致或协助混合产品传送离开药水瓶120,通过内腔155且进入注射器110。备选地或另外,在筒管111中向后拉活塞杆114以导致或协助混合产品从药水瓶120的传送。
一旦混合产品完全包含在注射器110内,则从布置的其余部分移除注射器110。例如可通过用一只手抓住锁环103,以及用另一手的几个手指抓住鲁尔套环113,接着相对于注射器保持器130旋转鲁尔套环113,来完成这一切。因为止动器固持器170由于相应的竖向壁172a、172b和止动表面133a、133b之间的相互作用而相对于注射器保持器130旋转地锁定,所以鲁尔套环113从螺纹部分171容易地旋开。另外,由于注射器止动器160因楔块部分173与中心套环164和远侧套环165的对接而平移地固定于止动器固持器170,故当鲁尔套环113脱离螺纹部分171时,注射器止动器160仍然在止动器固持器170中,从而暴露鲁尔件112。因而,在从注射器保持器130移除不久之后,包含可分配的药的注射器110准备好与例如套管或导管连接,而使用者不必首先从鲁尔件112手动地脱开注射器止动器160,并且可丢弃混合装置100的其余部分。

Claims (25)

1.一种医疗布置(1,100),其包括:
第一容器(10,110),其包括保持第一介质的可变容积室(18,118),
保持第二介质的第二容器(20,120),
流体连接器件(50,150),其用于在所述第一容器(10,110)和所述第二容器(20,120)之间建立流体连接,
盖接收部分(42,142),以及
盖(4,104),其可移除地安装在所述盖接收部分(42,142)上,以至少遮蔽所述第一容器(10,110)的可操作部分,
其中,所述盖(4,104)与所述流体连接器件(50,150)操作性地联接,并且构造成响应于所述盖(4,104)从所述盖接收部分(42,142)卸下,在a)所述第一容器(10,110)和所述流体连接器件(50,150)之间和b)所述第二容器(20,120)和所述流体连接器件(50,150)之间中的至少一个引起相对会聚运动。
2.根据权利要求1所述的医疗布置,其特征在于,所述流体连接器件(50,150)响应于所述盖(4,104)从所述盖接收部分(42,142)卸下,在所述第一容器(10,110)和所述第二容器(20,120)之间建立流体连接。
3.根据权利要求1或2所述的医疗布置,其特征在于,所述盖(4,104)形成所述第一容器(10,110)、所述第二容器(20,120)和所述流体连接器件(50,150)的封罩的一部分。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的医疗布置,其特征在于,所述第一容器(10,110)限定总轴线,并且其中,所述第一容器(10,110)、所述第二容器(20,120)和所述流体连接器件(50,150)沿着所述总轴线同轴地布置。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的医疗布置,其特征在于,通过运行促动器(14,114)来改变所述可变容积室(18,118)的容积,并且其中,所述盖(4,104)适于在安装在所述盖接收部分(42,142)上时,至少遮蔽所述促动器(14,114)的使用者可操作部分。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的医疗布置,其特征在于,进一步包括用于保持所述第一容器(110)的第一容器支承元件(130),
其中,所述盖(104)和所述盖接收部分(142)适于通过具有第一节距的第一轨道区段(142)进行螺纹接合,并且
其中,所述盖(104)从所述盖接收部分(142)卸下引起在所述第一容器支承元件(130)和所述盖(104)之间的相对螺旋运动,所述相对螺旋运动由第二轨道区段(141)限定,所述第二轨道区段(141)具有大于所述第一节距的第二节距。
7.根据权利要求6所述的医疗布置,其特征在于,进一步包括导引接口(136,137,143,147),其在结构上设置成在所述盖(104)从所述盖接收部分(142)卸下期间,在所述第一容器支承元件(130)和所述第二容器(120)之间提供被导引的相对运动,
其中,所述盖(104)在结构上设置成与所述第一容器支承元件(130)相互作用,以响应于所述盖(104)相对于所述盖接收部分(142)的卸下运动而启动所述第一容器支承元件(130),并且
其中,所述导引接口(136,137,143,147)在结构上设置成将启动的第一容器支承元件(130)非旋转地移置向所述第二容器(120)。
8.根据权利要求7所述的医疗布置,其特征在于,所述盖接收部分(142)布置在联接元件(140)上,并且其中,所述联接元件(140)和所述第二容器(120)相对于彼此基本平移地锁定。
9.根据权利要求8所述的医疗布置,其特征在于,所述流体连接器件(150)包括
基部区段(154),其具有第一面和相对的第二面,
第一穿透部件(153),其从所述第一面沿轴向突出,用于穿透第一容器罩(160),
第二穿透部件(152),其从所述第二面沿轴向突出,用于穿透第二容器罩(123),以及
内腔(155),其延伸通过所述第一穿透部件(153)、所述基部区段(154)和所述第二穿透部件(152),并且
其中,所述第一容器支承元件(130)包括与所述第一面相互作用的第一定位器件(136,136a),以及与所述第二面相互作用的第二定位器件(137,137a),以相对于所述第一容器(110)将所述流体连接器件(150)平移地固定在所述第一穿透部件(153)在此处与所述第一容器罩(160)隔开的位置处,
所述第一定位器件(136,136a)构造成在所述第二容器罩(123)被所述第二穿透部件(152)穿透之后,自动中止与所述第一面的相互作用,从而实现在所述流体连接器件(150)和所述第一容器(110)之间的相对平移运动。
10.根据权利要求9所述的医疗布置,其特征在于,所述第一定位器件(136,136a)包括从所述第一容器支承元件(130)的周向基部(135)沿轴向延伸的多个沿径向可偏转的支腿(136),各个支腿(136)包括用于与所述第一面的一部分邻接的向内延伸的邻接表面(136a),并且
其中,所述联接元件(140)包括多个倾斜导引表面(146b),其构造成在所述第一容器支承元件(130)和所述第二容器(120)之间的相对运动期间,在所述第二容器罩(123)被所述第二穿透部件(152)穿透之后,向外导引所述多个沿径向可偏转的支腿(136),由此使所述邻接表面(136a)不与所述第一面接触。
11.根据权利要求10所述的医疗布置,其特征在于,所述联接元件(140)进一步包括用于与所述第一容器支承元件(130)相互作用的锁定器件,以在所述第一容器罩(160)被所述第一穿透部件(153)的随后穿透之后,相对于所述第二容器(120)平移地锁定所述第一容器支承元件(130)。
12.根据权利要求11所述的医疗布置,其特征在于,所述多个沿径向可偏转的支腿(136)中的各个进一步包括捕捉部分(136c),并且
其中,所述联接元件(140)进一步包括多个坡道部分(146d),各个坡道部分(146d)在结构上设置成在所述第一容器支承元件(130)和所述第二容器(120)之间的所述相对运动期间,使所述沿径向可偏转支腿(136)中的一个沿径向向外偏转,以及允许所述沿径向可偏转支腿(136)弹性地恢复超过坡道边缘,使得所述捕捉部分(136c)与所述坡道部分(146d)的远侧(146e)对接。
13.根据权利要求1至5中的任一项所述的医疗布置,其特征在于,进一步包括
用于支承所述第一容器(10)的第一容器支承元件(30),以及
导引器件,其在结构上设置成在所述盖(4)从所述盖接收部分(40)卸下期间,导引所述第一容器支承元件和所述第二容器之间的相对运动,
其中,所述导引器件包括所述盖接收部分(40)上的第一螺纹(41),以及所述第一容器支承元件(30)上的匹配的第一容器支承螺纹(31),并且
其中,所述盖接收部分(40)包括适于与所述盖(4)上的盖螺纹(5)接合的第二螺纹(42),所述第一螺纹(41)是左手螺纹,而所述第二螺纹(42)是右手螺纹,或反之亦然。
14.根据权利要求13所述的布置,其特征在于,所述第一螺纹(41)的节距大于所述第二螺纹(42)的节距。
15.根据权利要求13或14所述的布置,其特征在于,所述盖(4)包括适于与跟所述第一容器(10)相关联的容器接合器件(32)相互作用的盖接合器件(6),以在所述盖(4)从所述第二螺纹(42)卸下期间,确保所述盖(4)和所述第一容器(10)的共同旋转运动。
16.根据权利要求15所述的布置,其特征在于,所述盖接合器件(6)和所述容器接合器件(32)适于在所述盖(4)重新安装在所述第二螺纹(42)上期间,实现所述盖(4)和所述第一容器(10)之间的相对旋转运动,并且
其中,所述导引器件(31,41)构造成在于所述第一容器(10)和所述第二容器(20)之间建立流体连接期间,将所述第一容器支承螺纹(31)引导到所述第一螺纹(41)的端部,由此所述盖(4)仅能够一旦在所述第一容器(10)和所述第二容器(20)之间建立流体连接之后,重新安装在所述盖接收部分(40)上。
17.根据权利要求13至16中的任一项所述的布置,其特征在于,所述第一容器(10)是注射器型施用器,所述施用器可移除地安装在所述第一容器支承元件(30)中,并且包括圆柱形筒管(11),以及限定用于保持所述第一介质的注射器隔室(18)的活塞(19),所述活塞(19)能够通过运行活塞杆(14)来相对于所述筒管(11)进行滑动运动,以选择性地减小和增大所述注射器隔室(18)的容积,以通过建立的流体连接,将所述第一介质从所述第一容器(10)传送到所述第二容器(20),以将所述第一介质和所述第二介质的组合传送回所述第一容器(10),以及在所述第一容器(10)从所述第一容器支承元件(30)移除之后,从所述第一容器(10)输送所述第一介质和所述第二介质的组合。
18.根据权利要求17所述的布置,其特征在于,所述盖(4)适于至少遮蔽所述第一容器(10)的近侧部分,
其中,所述第一容器(10)适于重新安装在所述第一容器支承元件(30)中,并且
其中,与当所述注射器隔室(18)保持所述第一介质时相比,当所述注射器隔室(18)塌缩时,所述活塞杆(14)从所述筒管(11)凸出较少,从而在输送所述第一介质和所述第二介质的组合之后,在所述盖(4)和重新安装的第一容器(10)之间提供存储空间(99)。
19.根据权利要求13至18中的任一项所述的布置,其特征在于,进一步包括
包围所述盖接收部分(40)的至少一部分的基部元件(3),所述盖接收部分(40)能够相对于所述基部元件(3)旋转,以及
用于支承所述第二容器(20)的第二容器支承件(2),所述第二容器支承件(2)布置成相对于所述基部元件(3)非旋转,并且包括适于与所述盖接收部分(40)上的第三螺纹(43)接合的螺纹(7),
其中,所述第三螺纹(43)在结构上设置成响应于所述盖接收部分(40)相对于所述基部元件(3)的旋转,使所述第二容器支承件(2)沿轴向移动向所述流体连接器件(50)。
20.根据权利要求19所述的布置,其特征在于,所述第二螺纹(42)比所述第一螺纹(41)更长,并且
其中,所述盖接收部分(40)适于在所述第一容器支承螺纹(31)已经行进到所述第一螺纹(41)的端部时,响应于所述盖(4)的卸下旋转而相对于所述基部元件(3)旋转。
21.根据权利要求19或20所述的布置,其特征在于,所述第二容器支承件(2)包括容纳所述第二容器(20)的至少部分地密闭的框架,所述框架包括用于使所述第二容器(20)偏置向所述第一容器(10)的偏置器件(8)。
22.根据权利要求13至21中的任一项所述的布置,其特征在于,所述第一容器支承螺纹(31)包括第一捕捉几何构造(34),并且所述盖接收部分(40)包括第二捕捉几何构造(44),所述第二捕捉几何构造(44)适于在所述第一容器支承螺纹(31)和所述第一螺纹(41)联接在所述第一容器支承元件(30)相对于所述盖接收部分(40)的预先限定的轴向位置处期间,与所述第一捕捉几何构造(34)接合。
23.根据权利要求6至22中的任一项所述的医疗布置,其特征在于,所述第一容器(10,110)与所述第一容器支承元件(30,130)可释放地联接,并且
其中,所述第一容器(10,110)包括由可穿透的第一容器罩(60,160)密封的出口(12,112),所述第一容器罩(60,160)与所述第一容器支承元件(30,130)不可释放地联接。
24.根据前述权利要求中的任一项所述的医疗布置,其特征在于,所述盖(4,104)是刚性帽。
25.一种用于在根据前述权利要求中的任一项所述的医疗布置(1,100)中使用的组件,所述组件包括:
第一容器(10,110),其包括保持第一介质的可变容积室(18,118),
接收器件(45,145),其适于接收和固持保持第二介质的第二容器(20,120),
流体连接器件(50,150),其用于在所述第二容器(20,120)被所述接收器件(45,145)固持时,在所述第一容器(10,110)和所述第二容器(20,120)之间建立流体连接,以及
盖(4,104),其可移除地安装在盖接收部分(42,142)上,以遮蔽所述第一容器(10,110)的至少一部分,
其中,所述盖(4,104)与所述流体连接器件(50,150)操作性地联接,并且构造成响应于所述盖(4,104)从所述盖接收部分(42,142)卸下,在a)所述第一容器(10,110)和所述流体连接器件(50,150)之间和b)所述接收器件(45,145)和所述流体连接器件(50,150)之间中的至少一个引起相对会聚运动。
CN201280050419.7A 2011-10-14 2012-10-15 预先组装式流体传送布置 Withdrawn CN103857372A (zh)

Applications Claiming Priority (9)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP11185245.5 2011-10-14
EP11185245 2011-10-14
EP11185248 2011-10-14
EP11185248.9 2011-10-14
US201161548379P 2011-10-18 2011-10-18
US61/548379 2011-10-18
US201161548925P 2011-10-19 2011-10-19
US61/548925 2011-10-19
PCT/EP2012/070424 WO2013053949A1 (en) 2011-10-14 2012-10-15 Pre-assembled fluid transfer arrangement

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN103857372A true CN103857372A (zh) 2014-06-11

Family

ID=48081407

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201280050419.7A Withdrawn CN103857372A (zh) 2011-10-14 2012-10-15 预先组装式流体传送布置

Country Status (5)

Country Link
US (1) US9480623B2 (zh)
EP (1) EP2765972B1 (zh)
JP (1) JP2014528337A (zh)
CN (1) CN103857372A (zh)
WO (1) WO2013053949A1 (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107847192A (zh) * 2015-04-24 2018-03-27 拜耳医药保健有限公司 具有卷动膜片的针筒
CN110913926A (zh) * 2017-06-08 2020-03-24 诺瓦提斯公司 注射装置及注射液输送系统

Families Citing this family (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SI2463201T1 (sl) * 2003-10-30 2014-06-30 Teva Medical Ltd. Naprava za varno obdelavo zdravila
US8881774B2 (en) * 2007-12-31 2014-11-11 Deka Research & Development Corp. Apparatus, system and method for fluid delivery
US10080704B2 (en) * 2007-12-31 2018-09-25 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
EP2680807B1 (en) * 2011-03-04 2016-08-10 Duoject Medical Systems Inc. Easy linking transfer system
ES2905224T3 (es) * 2012-03-05 2022-04-07 Becton Dickinson Co Equipo de transferencia con aguja flotante para reconstitución de fármacos
CA2877515C (en) * 2012-04-06 2018-01-02 Chongqing Lummy Pharmaceutical Co., Ltd. Preassembled medicine mixer
US9724269B2 (en) * 2012-11-30 2017-08-08 Becton Dickinson and Company Ltd. Connector for fluid communication
US10022301B2 (en) * 2013-03-15 2018-07-17 Becton Dickinson and Company Ltd. Connection system for medical device components
US10994871B2 (en) 2013-07-03 2021-05-04 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
US11077965B2 (en) * 2013-07-03 2021-08-03 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
WO2015003145A1 (en) * 2013-07-03 2015-01-08 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
EP3113812B1 (en) * 2014-03-05 2019-04-24 Yukon Medical, LLC Pre-filled diluent syringe vial adapter
WO2015140262A1 (en) * 2014-03-21 2015-09-24 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with cap induced needle movement
DE102015201285B3 (de) * 2015-01-26 2016-06-30 Bayer Pharma AG Vorrichtung zum Überführen einer Flüssigkeit zwischen einem Lagerbehälter und mindestens einem weiteren Gebrauchsbehälter sowie Set aus Überführungsvorrichtung und Lagerbehälter
IL239366B (en) * 2015-06-11 2018-07-31 Kriheli Marino Components of a fluid transfer device
WO2017029188A1 (en) * 2015-08-17 2017-02-23 Chr. Hansen A/S Dosage system, coupling device for a small size dosage system and related method
KR102595521B1 (ko) * 2015-09-30 2023-10-30 가켄 세이야쿠 가부시키가이샤 2종류의 물질을 연통하기 위한 시린지 장치 및 그 방법
WO2018030481A1 (ja) * 2016-08-09 2018-02-15 ニプロ株式会社 コネクタ、コネクタ付薬剤容器、液剤移送装置
IL257778B (en) 2018-02-27 2022-07-01 Equashield Medical Ltd An apparatus for securing device couplings
US12303463B2 (en) * 2018-07-13 2025-05-20 Takeda Pharmaceutical Company Limited Female-female adapter
FR3084582B1 (fr) * 2018-08-01 2023-10-27 Aguettant Lab Dispositif de connexion configure pour connecter un recipient a un flacon
IT201800009269A1 (it) * 2018-10-09 2020-04-09 Paolo Gobbi Frattini Srl Adattatore maschio-femmina per connettore a chiusura ermetica, perforabile con innesto maschio ed automaticamente richiudibile a tenuta, particolarmente per dispositivi di contenimento ed erogazione di soluzioni liquide ad uso farmacologico e/o nutrizionale, e connettore ad innesto maschio munito di adattatore maschio-femmina.
CA3024462A1 (en) * 2018-11-16 2020-05-16 Duoject Medical Systems Inc. Fluid transfer apparatus
JP7174953B2 (ja) * 2019-03-28 2022-11-18 大成化工株式会社 シリンジ用の調製補助具
GB201918663D0 (en) 2019-12-17 2020-01-29 Oribiotech Ltd A connector
EP3944850A1 (en) * 2020-07-31 2022-02-02 Guerbet Multi-part adapter assembly for bulk medical fluid container
CA3103497A1 (en) * 2020-12-22 2022-06-22 Duoject Medical Systems Inc. Secure reconstitution device

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0565103A1 (en) * 1992-04-10 1993-10-13 Nissho Corporation Fluid container
EP0592689A1 (en) * 1992-05-01 1994-04-20 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Vessel for drug
CN1133003A (zh) * 1993-09-07 1996-10-09 生物技术公司 用于混合两种成分的注射器装置
US20100241088A1 (en) * 2009-03-17 2010-09-23 Baxa Corporation Hazardous drug handling system, apparatus and method

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3397694A (en) 1965-07-06 1968-08-20 C S M Corp Combination syringe package, syringe and chamber
DE1913926A1 (de) 1969-03-19 1970-09-24 Hoechst Ag Zweikammerspritze
US3993063A (en) 1975-06-16 1976-11-23 Union Carbide Corporation Protective shielding assembly for use in loading a hypodermic syringe with radioactive material
US4338980A (en) 1980-01-14 1982-07-13 Schwebel Paul R Device for filling medicament injectors
US4465183A (en) 1982-07-19 1984-08-14 Kao Soap Co., Ltd. Two-part liquid container with breakable partition
JPH021277A (ja) * 1988-03-31 1990-01-05 Fujisawa Pharmaceut Co Ltd 輸液容器
GB8819977D0 (en) 1988-08-23 1988-09-21 Medimech Ltd Automatic injectors
WO1992020388A1 (en) 1991-05-13 1992-11-26 Sti International Limited Automatic injectors
JP2551318B2 (ja) * 1992-04-10 1996-11-06 株式会社ニッショー 輸液用容器
US5466220A (en) 1994-03-08 1995-11-14 Bioject, Inc. Drug vial mixing and transfer device
ES2128220B1 (es) 1995-12-04 1999-12-16 Cusi Lab Envase farmaceutico de dos sustancias separadas, con dispositivo de mezcla, aplicacion dosificada y su proceso de montaje.
GB9611562D0 (en) 1996-06-03 1996-08-07 Applied Research Systems Device
DE19635833C2 (de) 1996-09-04 1998-08-06 Henkel Kgaa Zwei-Komponenten-Behälter
GB9701413D0 (en) * 1997-01-24 1997-03-12 Smithkline Beecham Biolog Novel device
JP3994354B2 (ja) 1997-09-18 2007-10-17 ロート製薬株式会社 カバーキャップ付き混合分配容器
US8172813B2 (en) 2008-02-28 2012-05-08 Becton, Dickinson And Company Syringe with two piece plunger rod
PH12012501440A1 (en) 2010-01-15 2012-10-22 Bayer Healthcare Llc Device
EP2544741B1 (en) 2010-03-09 2016-05-11 SHL Group AB Medicament delivery device

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0565103A1 (en) * 1992-04-10 1993-10-13 Nissho Corporation Fluid container
EP0592689A1 (en) * 1992-05-01 1994-04-20 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Vessel for drug
CN1133003A (zh) * 1993-09-07 1996-10-09 生物技术公司 用于混合两种成分的注射器装置
US5827262A (en) * 1993-09-07 1998-10-27 Debiotech S.A. Syringe device for mixing two compounds
US20100241088A1 (en) * 2009-03-17 2010-09-23 Baxa Corporation Hazardous drug handling system, apparatus and method

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107847192A (zh) * 2015-04-24 2018-03-27 拜耳医药保健有限公司 具有卷动膜片的针筒
CN110913926A (zh) * 2017-06-08 2020-03-24 诺瓦提斯公司 注射装置及注射液输送系统
CN115054777A (zh) * 2017-06-08 2022-09-16 诺瓦提斯公司 注射装置及注射液输送系统

Also Published As

Publication number Publication date
EP2765972A1 (en) 2014-08-20
US20140311624A1 (en) 2014-10-23
US9480623B2 (en) 2016-11-01
EP2765972B1 (en) 2016-01-13
JP2014528337A (ja) 2014-10-27
WO2013053949A1 (en) 2013-04-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2765972B1 (en) Pre-assembled fluid transfer arrangement
CN103974683B (zh) 具有集成式顺序控制的医疗装置
CN103269730B (zh) 医用注射装置
EP2328637B1 (en) Needle mounting feature for ensuring proper reconstitution sequence
US7637889B2 (en) Drug delivery device with sliding valve and methodology
JP7088825B2 (ja) 薬剤包装
US5865227A (en) Prefilled hypodermic syringe system
US8382713B2 (en) Drug delivery device and methodology
US12128221B2 (en) Dynamic mixing and delivery system for mixing a therapeutic agent in an injector or autoinjector
JP2005508656A (ja) 予充填式の安全な薬瓶インジェクタ
CN111278403B (zh) 容器适配器、输送组件和将液体输送给患者的方法
CN108289788A (zh) 医用输送装置
US20210205538A1 (en) Device and method for dispensing at least one substance
CN107252523B (zh) 插管密封系统
GB2556088A (en) Packaging and devices for mixing medicament substances
WO2013053935A1 (en) Sterile spike compartment
HK40029849A (zh) 容器适配器、输送组件和将液体输送给患者的方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C04 Withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20140611