CN103735916A - 一种治疗肾病综合症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肾病综合症的药物及其制备方法，它主要是由杜仲、桂枝、黄芪、附子、人参、太子参、熟地黄、益母草、仙茅等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有补肾壮阳，祛风除湿，利尿渗湿的功效，用于治疗肾病综合症见效快，疗效好，无毒副作用。

Description

一种治疗肾病综合症的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗肾病综合症的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

肾病综合症简称肾病，是以肾小球基底膜通透性增高为主的病症，可由多种病因引起，其临床特症为大量蛋白尿、低蛋白血症、高胆固醇血症及全身水肿。本病在肾脏疾病中较为常见，治疗不及时，往往易引起肾功能衰竭。目前，由于西药无法有效治疗肾病，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗肾病的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗肾病的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗肾病的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择杜仲、桂枝、黄芪、附子、人参、太子参、熟地黄、益母草、仙茅、陈皮、知母、麦冬、牛膝、桑椹、淫羊藿、菟丝子、大黄、竹茹、白术、龟版胶、鹿角胶、猪苓、山茱萸、苍术、葛根、车前子、续断、牡丹皮药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗肾病的复发。其中选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用桂枝是因为其性味辛甘，温，入膀胱、心、肺经，有发汗解肌，温经通脉的功能，治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭癥瘕。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用附子是因为其性味辛甘，热，有毒，入心、脾、肾经，有回阳补火，散寒除湿的功能，治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿，小儿慢惊，风寒湿痹，踒躄拘挛，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。选用人参是因为其性味甘微甘，温，入脾、肺经，有大补元气，固脱生津，安神的功能，治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳萎，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。选用太子参是因为其性味甘苦，微温，入心、脾、肺三经，有补肺、健脾的功能，治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸目汗，精神疲乏。选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用益母草是因为其性味辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，治漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用仙茅是因为其性味辛，温，有毒，入肾、肝经，有温肾阳，壮筋骨的功能，治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用知母是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用麦冬是因为其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心经，有养阴润肺，清心除烦，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，清渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿的功能，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。选用桑椹是因为其性味甘，寒，入肝、肾经，有补肝，益肾，熄风，滋液的功能，治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝径，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。选用竹茹是因为其性味甘，凉，入胃、胆经，有清热，凉血，化痰，止吐的功能，治烦热呕吐、呃逆，痰热咳喘，吐血，衄血，崩漏，恶阻，胎动，惊癎。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用龟版胶是因为其性味甘咸，平，有滋阴，补血，止血的功能，治阴虚血亏，劳热骨蒸，吐血，衄血，烦热惊悸，肾虚腰痛，脚膝痿弱，崩漏，带下。选用鹿角胶是因为其性味甘咸，温，入肝、肾经，有补血，益精的功能，治肾气不足，虚劳羸瘦，腰痛，阴疽，男子阳痿、滑精，妇女子宫虚冷，崩漏，带下。选用猪苓是因为其性味甘淡，平，入脾、肾、膀胱经，有利尿渗湿的功能，治小便不利，水肿胀满，脚气，泄泻，淋、浊，带下。选用山茱萸是因为其性味酸，微温，入肝、肾经，有补肝肾，涩精气，固虚脱的功能，治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用葛根是因为其性味甘辛，平，入脾、胃经，有升阳解肌，透疹止泻，除烦止渴的功能，治伤寒，温热，头痛，项强，烦热消喝，泄泻，痢疾，癍诊不透，高血压，心绞痛，耳聋。选用车前子是因为其性味甘，寒，入肾、膀胱经，有利水，清热，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。选用续断是因为其性味苦辛，微温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

杜  仲     5-15克          桂  枝        5-15克       黄  芪        10-20克

附  子     5-15克          人  参        5-15克       太子参       5-15克

熟地黄    5-15克          益母草        5-15克       仙  茅        5-15克

陈  皮     15-25克        知  母        15-25克     麦  冬        15-25克

牛  膝     10-20克        桑  椹        10-20克     淫羊藿       10-20克

菟丝子    10-20克        大  黄        10-20克     竹  茹        10-20克

白  术     15-25克        龟版胶        15-25克     鹿角胶       15-25克

猪  苓     15-25克        山茱萸        15-25克     苍  术        10-20克

葛  根     10-20克        车前子        10-20克     续  断        10-20克

牡丹皮    10-20克                                                                 

优选用量为

杜  仲     10克             桂  枝        10克          黄  芪        15克

附  子     10克             人  参        10克          太子参       10克

熟地黄    10克             益母草        10克          仙  茅        10克

陈  皮     20克             知  母        20克          麦  冬        20克

牛  膝     15克             桑  椹        15克          淫羊藿       15克

菟丝子    15克             大  黄        15克          竹  茹        15克

白  术     20克             龟版胶        20克          鹿角胶       20克

猪  苓     20克             山茱萸        20克          苍  术        15克

葛  根     15克             车前子        15克          续  断        15克

牡丹皮    15克                                                                      

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；

2、桂枝：用水稍浸泡，捞出，闷润至透，切片，晾干，筛去屑；

3、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

4、附子：用水浸泡，捞出，切片，晾干；

5、人参：除去芦头，切段；

6、太子参：摘除须根，晒干；

7、熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

8、益母草：拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；

9、仙茅：取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10-20斤；

10、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

11、知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

12、麦冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

13、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；

14、桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；

15、淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

16、菟丝子：过箩去净杂质，洗净，晒干；

17、大黄：拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；

18、竹茹：除去硬竹签、杂质，抖掉灰屑，揉成小团或切段；

19、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

20、龟版胶：取漂泡后的净龟版，置锅中水煎数次，煎至胶质尽，去滓，将多次煎出的胶液，过滤合并，加入少许明矾粉，静置，滤取澄清的胶液，用文火浓缩或加入适量的黄酒、冰糖呈至稠膏状，倾入凝胶槽内，使其冷凝后取出，切成小块，阴干；

21、鹿角胶：取原药材，除去杂质，用时捣碎或研粉；

22、猪苓：洗净泥砂，润软切片，晾干；

23、山茱萸：洗净，除去果核及杂质，晒干；

24、苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

25、葛根：拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干；

26、车前子：拣去杂质，筛去泥屑，空粒；

27、续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；

28、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干。

二、制备

1、将所述重量的杜仲、桂枝、黄芪、附子、人参、太子参、熟地黄、益母草、仙茅、陈皮、知母、麦冬、牛膝、桑椹、淫羊藿、菟丝子、大黄、竹茹、白术、猪苓、山茱萸、苍术、葛根、车前子、续断、牡丹皮药物加水煎煮二次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、将第一次过滤后药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮40分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合，趁热加入所述重量的龟版胶及鹿角胶溶于煎煮药液中，搅拌均匀，分为4剂服用。

本发明药物具有补肾壮阳，祛风除湿，利尿渗湿的功效，治疗肾病见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.4kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者187例。

2、诊断标准

临床表现

（1）全身浮肿：开始见于眼睑及颜面，逐渐遍及全身，严重者可有胸腔、腹腔积液及阴囊、阴茎、阴唇水肿；

（2）血压正常或增高；

（3）可有尿少或血尿。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，10天为一个疗程，连续服用6个疗程。

4、疗效评定标准

显效：肾病综合症消除，观察半年后无复发； 

好转：肾病症状明显好转； 

无效：症状无改善，达不到好转标准者。

5、治疗结果

在上述的治疗中，用本发明药物治疗肾病患者187例，结果显效180例，显效率为96.26%，好转5例，好转率为2.67%，无效2例，总有效率为98.93%。

Claims (3)

1.一种治疗肾病综合症的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

杜  仲 5-15克 桂  枝 5-15克 黄  芪 10-20克

附  子 5-15克 人  参 5-15克 太子参 5-15克

熟地黄 5-15克 益母草 5-15克 仙  茅 5-15克

陈  皮 15-25克   知  母 15-25克   麦  冬 15-25克

牛  膝 10-20克   桑  椹 10-20克   淫羊藿 10-20克

菟丝子 10-20克   大  黄 10-20克   竹  茹 10-20克

白  术 15-25克   龟版胶 15-25克   鹿角胶 15-25克

猪  苓 15-25克   山茱萸   15-25克   苍  术 10-20克

葛  根 10-20克   车前子 10-20克   续  断 10-20克

牡丹皮 10-20克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

杜  仲 10克   桂  枝 10克   黄  芪 15克

附  子 10克   人  参 10克   太子参 10克

熟地黄 10克   益母草 10克   仙  茅 10克

陈  皮 20克   知  母 20克   麦  冬 20克

牛  膝 15克   桑  椹 15克   淫羊藿 15克

菟丝子 15克   大  黄 15克   竹  茹 15克

白  术 20克   龟版胶 20克   鹿角胶 20克

猪  苓 20克   山茱萸   20克   苍  术 15克

葛  根 15克   车前子 15克   续  断 15克

牡丹皮 15克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；

（2）桂枝：用水稍浸泡，捞出，闷润至透，切片，晾干，筛去屑；

（3）黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

（4）附子：用水浸泡，捞出，切片，晾干；

（5）人参：除去芦头，切段；

（6）太子参：摘除须根，晒干；

（7）熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

（8）益母草：拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；

（9）仙茅：取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10-20斤；

（10）陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

（11）知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

（12）麦冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

（13）牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；

（14）桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；

（15）淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

（16）菟丝子：过箩去净杂质，洗净，晒干；

（17）大黄：拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；

（18）竹茹：除去硬竹签、杂质，抖掉灰屑，揉成小团或切段；

（19）白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

（20）龟版胶：取漂泡后的净龟版，置锅中水煎数次，煎至胶质尽，去滓，将多次煎出的胶液，过滤合并，加入少许明矾粉，静置，滤取澄清的胶液，用文火浓缩或加入适量的黄酒、冰糖呈至稠膏状，倾入凝胶槽内，使其冷凝后取出，切成小块，阴干；

（21）鹿角胶：取原药材，除去杂质，用时捣碎或研粉；

（22）猪苓：洗净泥砂，润软切片，晾干；

（23）山茱萸：洗净，除去果核及杂质，晒干；

（24）苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

（25）葛根：拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干；

（26）车前子：拣去杂质，筛去泥屑，空粒；

（27）续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；

（28）牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

（二）制备

（1）将所述重量的杜仲、桂枝、黄芪、附子、人参、太子参、熟地黄、益母草、仙茅、陈皮、知母、麦冬、牛膝、桑椹、淫羊藿、菟丝子、大黄、竹茹、白术、猪苓、山茱萸、苍术、葛根、车前子、续断、牡丹皮药物加水煎煮二次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将第一次过滤后药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮40分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合，趁热加入所述重量的龟版胶及鹿角胶溶于煎煮药液中，搅拌均匀，分为4剂服用。