CN103533897A - 封堵器 - Google Patents

Abstract

一种用于封堵循环系统中的通道的封堵器包括：至少一个封堵本体（4），其用于封堵该通道；扩张单元（1），其包括用于将封堵本体（4、5）固定在该通道内的至少一个固定结构，其中，扩张单元（1）的至少一部分正扩张到所述固定结构中，从而使该封堵本体扩张；以及锁定单元（2、3），其用于将扩张单元（1）锁定在其扩张状态中。扩张单元（1）包括第一端部和第二端部，并且其中，第一端部附接至锁定单元（2、3）的第一元件，而第二端部附接至锁定单元（2、3）的第二元件，当使封堵本体（4、5）扩张时，致使锁定单元（2、3）的第一元件和第二元件处于彼此锁定接合中；其中，该封堵器还包括套（6、7），该套（6、7）封装扩张单元（1）的至少一部分。该封堵器确保该封堵器没有任何一部分可在人体或动物体内游荡并且该封堵器确保增进身体组织在封堵器上的生长。

Description

封堵器

技术领域

本发明涉及一种用于封堵循环系统中的通道的封堵器，并且更为具体地，本发明涉及一种用于闭合人体的体内通道、例如闭合贯穿心脏的心房隔膜或心室隔膜的孔或位于体内管道中的孔的封堵器。

背景技术

WO 03/032818描述了一种伞形封堵器，即该伞形封堵器一旦离开它的展开导管就被自动展开。该伞形封堵器包括具有框架和屏障件的封堵构件。该框架由多个径向向外延伸的辐条组成。该屏障件包括两层，在框架的每一侧上各有一层。

WO 2005/034723示出了一种具有两个帆状的封堵本体的封堵器，这两个封堵本体均布置在环箍上。臂部利用中央立柱来连接这两个环箍。臂部具有形状记忆，使得封堵器被自动展开处于其预期的形状中。

EP 0 474 887也描述了一种具有两个补片的自扩张式的帆状封堵器，每个补片均由在弹性环状框架的上方扩张的织物薄片组成。这两个补片面对面地布置成在其间具有间隙，并且于每个补片的外部周界内部的位置处被同心地缝合至彼此。通过拉动在补片中的一个上出现的线，使两个补片彼此更为靠近。

EP 1 149 561公开了一种具有两个封堵面板的弹簧状的隔膜缺损封堵器。每个封堵面板均包括织物支承结构和从其上悬置的织物。

WO 01/49185示出了一种具有连接长形弹簧构件的细绳的弹簧状封堵器。

WO 97/16119涉及一种自动定心的伞形隔膜闭合装置，该装置包括近侧封堵器和远侧封堵器，近侧封堵器和远侧封堵器均具有多个支承封堵本体的臂。近侧支承臂和远侧支承臂中的每一个均具有至少三个线圈。

US 4 836 204示出了一种双球隔膜缺损封堵导管，该导管用于暂时地闭合隔膜穿孔，从而允许在将来对该缺损进行可选择的手术闭合。

US 3 874 388公开了一种具有两个伞形件的封堵器，每个伞形件均被单独地打开，其中，伞形件在人体通道内被聚集到一起并被彼此锁定。

WO 2010/151509描述了一种带有可扩张的框架的封堵器，该可扩张的框架由从框架的近侧端延伸至远侧端的金属丝组成。金属丝形成近侧孔眼、中间孔眼和远侧孔眼。该封堵器还包括部分地封装该可扩张的金属丝框架的密封构件。该密封构件由通过粘合剂粘合至该框架的由薄质材料构成的薄片形成。

US 2008/0077180示出了一种具有封装封堵器隔膜的组织支架的封堵器。该组织支架被视为改善了正被闭合的孔的密封。

在US 6 488 706中公开了一种用于封堵循环系统中的通道的运作良好的植入物。该植入物具有其作为心脏植入物的特定应用，借助于该植入物，例如闭合贯穿心脏的心房隔膜或心室隔膜的孔是可能的。该植入物被布置成将会在体内的预期位置处被展开或逐步形成，这与已知的其它植入物是不同的，该已知的其它植入物则是一旦压缩的伞形件或压缩的帆形件离开其插置导管就被扩展开。该封堵器包括形成固定结构的多个细的金属丝状的长形构件及单个封堵本体，即盘状的柔性隔膜，该封堵本体通过该固定结构在体内通道中扩张。该固定结构通过锁定单元而被锁定处于其扩张状态中。该锁定单元包括两个锁定元件，这两个锁定元件在该封堵本体被扩张时被聚集到一起。

WO 2005/074813公开了一种以相同的原理工作的封堵器，但该封堵器包括通过固定结构而被扩张的两个封堵本体。该封堵器牢固地闭合住该通道的两侧。

所提及的最后两种封堵器具有下列优点：封堵器可被打开和闭合，并且因此可改变该封堵器在体内通道内的位置，直到该固定结构通过锁定单元被锁定处于其扩张形式中为止。然而，需要想办法确保细的长形构件特别是在被弯曲成固定结构时不会断裂。当如US 2003/0149463中所提议的那样使用生物可降解材料时，需要想办法确保该植入物在该材料被分解之前就长满身体组织。将会以其它方式从封堵器上断裂的并且在人体的其它部分中被运输的小部件可能引起一些严重的损伤。此外，注意到，封堵本体、特别是盘状隔膜的附生比长形构件的附生发生得快。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种改进的封堵器。

该目的通过根据权利要求1所述的封堵器来实现。

用于封堵循环系统中的通道的具有创造性的封堵器包括：

至少一个封堵本体，其用于封堵该通道；

扩张单元，其包括用于将封堵本体固定在该通道内的至少一个固定结构，其中，扩张单元的至少一部分正扩张到所述固定结构中，从而使该封堵本体扩张；以及

锁定单元，其用于将扩张单元锁定在其扩张状态中；

其中，扩张单元包括第一端部和第二端部，并且其中，第一端部附接至锁定单元的第一元件，并且第二端部附接至锁定单元的第二元件，当使封堵本体扩张时，致使锁定单元的第一元件和第二元件处于彼此锁定接合中；

其中，封堵器还包括套，该套封装扩张单元的至少一部分。

在扩张单元为诸如细丝、细绳或金属丝之类的多个长形构件的情形中，外套可封装这些长形构件中的多个或所有长形构件，即封装它们的束。也可存在多个套并且每个长形构件或这些长形构件中的至少一些均被单独的套封装。在另一实施方式中，长形构件在它们的长度的一部分或在它们的整个长度上被单独地封装，并且它们另外利用额外的套被封装成束。例如，固定结构作为整体被封装住并且长形构件的位于两个隔膜或封堵本体之间的其余部分被单独地封装。

根据本发明的封堵器包括至少用于固定结构的保护套或壳体。该壳体由软质和/或柔性的材料制成，使得它在将封堵器引入到动物体或人体中的引入护套中时也能够被压缩或折叠。该套环绕并封装住该固定结构。优选地，甚至是在形成固定结构之前、即在使封堵器扩张之前，该套总是围绕扩张单元的该部分布置。

当固定结构的部件脱离时，它们被套抑制住并且不能够在体内游荡。另一优点是，在带有套的腔室变得填充有凝固的血的情形中，该固定结构被紧紧地包裹住并且断掉的部分并不游荡。

在优选实施方式中，套在其围绕封堵器的纵向轴线的周界中环绕固定结构。在另一优选实施方式中，该套环绕住扩张单元的单个部分。如果扩张单元由诸如细丝之类的长形构件组成，则长形构件中的每一个或至少一些长形构件可沿其整个长度或沿其长度的一部分被封装在套中。

在所有实施方式中的套可由适当的材料制成或者它还可具有开口。例如，它可以是网、针织物、编织物或覆膜。

另一优点是，由于与固定结构的材料相比，组织细胞更喜欢套的材料，因此套、护套或封套增进了封堵器和组织的内皮化或附生。这特别是在固定结构使其形状适于人体或动物体中的通道的组织环境的实施方式中增进了封堵器的附生。

用于套的优选材料为聚酯或如同聚交酯（PLA）、聚乳酸（PLLA）、聚羟基乙酸（PGA）、聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）或聚-4-羟基丁酸（P4HB）或这些聚合物材料的混合物之类的可降解的聚合物。用于固定结构的优选材料为金属或诸如PLA、PLLA、PGA、PLGA或P4HB或那些聚合物材料的混合物之类的可降解聚合物。封堵本体优选地由与套相同的材料制成。然而，它也可由不同的材料制成。用于封堵本体的优选材料为聚酯或诸如PLA、PLLA、PGA、PLGA或P4HB或那些聚合物材料的混合物之类的可降解聚合物。封堵本体优选地由柔性薄片制成。优选地，封堵本体在被扩张时具有圆盘状的形状。

当使用具有两个套的封堵器时，套可由不同的材料制成。例如，两个封堵器中的一个可以是可生物降解的而另一个是不可生物降解的。固定结构和封堵本体同样如此。

当该套由可生物降解的材料制成时，该固定结构优选地也由可生物降解的材料制成。在优选实施方式中，套的降解速率小于固定结构中的一个的降解速率，使得固定结构受到套保护，直到它很好地溶解或封堵器被附生为止。

在本发明的优选实施方式中，封堵器恰好包括两个固定结构及两个外套，每个套均封装固定结构中的一个。该实施方式可包括一个单个封堵本体或两个封堵本体。

在优选实施方式中，封堵器恰好包括第一封堵本体和第二封堵本体，其中，第一封堵本体和第二封堵本体布置于彼此间隔一定距离的位置处，其中，所述固定结构中的第一固定结构布置在第一封堵本体与锁定单元的第一元件之间，并且所述固定结构中的第二固定结构布置在第二封堵本体与锁定单元的第二元件之间。该布置使得能够实现通道的两侧的可靠闭合。

扩张单元可被制成为不同的形状及实施方式。扩张单元优选地包括诸如细丝或金属丝之类的多个长形构件，每个铲形构件均具有第一端部和第二端部，其中，每个长形构件的第一端部附接至锁定单元的第一元件，并且每个长形构件的第二端部附接至锁定单元的第二元件，并且其中，这些长形构件被扭曲以形成至少一个固定结构。优选地，该封堵器根据US 6 488706、WO 2005/074813和US 2003/0149463中所述的封堵器而制成。

优选地，扩张单元可相对于封装套移动。这样，该固定结构可在扩张时在不被打扰的情况下在其壳体内逐步形成。

优选地，该套附接至长形构件中的至少一些长形构件，其中，长形构件均包括纵向轴线，并且其中，长形构件可沿它们对应的纵向轴线的方向相对于套移动。这样，固定结构在扩张时并不被打扰，但它确保该套将在被逐渐形成时安全地环绕该固定结构。将套缝合在纵向构件中的至少一些纵向构件上是一种用于在固定结构与套之间获得可靠的但仍然宽松的连接的简单方式。

在优选实施方式中，固定结构在套内被扩张，但并不穿透该套的材料。

优选地，该套附接至封堵本体。该封堵本体可形成套的一侧。在优选实施方式中，封堵本体具有周向缘部并且该套被固定至该缘部。该附接并不必需是防漏的，而是可以具有孔或开口。例如，该套可被缝合到封堵本体上，它可被焊接到封堵本体上，它可被胶合至封堵本体或者以其它的方式连接。封堵本体和套由一个单个整体部件制成也是可能的。然而，在所有实施方式中，优选的是，当使封堵器扩张时，该封堵本体具有圆的且大致平坦的盘状形状。套和封堵本体优选地由柔性材料制成，其中，该封堵本体和套可被压缩成折叠状态。

在从属权利要求中阐述了本发明的其它实施方式。

附图说明

下文中将参考附图描述本发明的优选实施方式，附图出于举例说明本发明的当前优选实施方式的目的而非处于对其进行限制的目的。附图中，

图1示出了根据本发明的封堵器在第一实施方式中处于扩张状态下的局部截面图；

图2示出了根据图1的封堵器的侧视图；

图3示出了根据图1的封堵器的纵向截面；

图4示出了根据图1的处于几乎完全压缩的状态下的封堵器；

图5在纵向截面中示出了根据图1的处于局部展开或扩张状态下的封堵器；

图6在立体图中示出了根据图5的封堵器；

图7在局部纵向截面中示出了根据图5的封堵器；

图8示出了与图5相比处于更为展开的状态下的根据图1的封堵器；

图9在局部纵向截面中示出了根据图8的封堵器；

图10示出了根据第二实施方式的具有创造性的封堵器；

图11示出了根据第三实施方式的具有创造性的封堵器；

图12示出了根据第一实施方式的具有创造性的封堵器的照片；

图13在纵向截面中示出了处于局部展开或扩张状态下的根据第四实施方式的具有创造性的封堵器；

图14在立体视图中示出了根据图13的封堵器；以及

图15示出了略去一个护套和一个封堵本体的根据图13的封堵器。

具体实施方式

根据优选实施方式的封堵器以WO 2005/074813中公开的植入物为基础。然而，它也可以如在US 6 488 706和US 2003/0149463中所述的封堵器、即具有单个封堵本体的封堵器为基础。根据本发明的封堵器也可具有另一形状并且可以如下所述的另一方式起作用。

根据图1至9的封堵器被用作一种用于闭合内部通道的植入物，该内部通道为例如心脏的心房隔膜或心室隔膜中的希望闭合的孔、左心耳中的希望闭合的孔或另一人体管道或动物体管道中的希望闭合的孔，该植入物是可压缩的，用于通过诸如在身体静脉或动脉或身体导管中引入的引入护套之类的传送机构插入，并且该植入物是可展开的或可扩张的，用于在到达预期闭合点所在的位置处时封堵该循环系统中的通道。

封堵器包括至少一个、这里为两个封堵本体4、5、扩张单元1和锁定单元2、3，如可在图1至3中所见。

该扩张单元由多个细的长形构件1组成。这些长形构件1如同细丝、金属丝或细绳一样。这些长形构件1为柔性的并且可被弯曲，但长形构件1优选地在它们的纵向轴线的方向上不具有弹性。长形构件1优选地是刚硬的并且是不可延伸的。每个长形构件均具有附接至第一保持器2或保持在该第一保持器2中的第一端部以及附接至第二保持器3或保持在该第二保持器3中的第二端部。长形构件1被彼此分开地布置且并不直接连接至彼此；即，长形构件优选地为单独的金属丝且并不是网的一部分或者并不以其它方式连接。

当将两个保持器2、3聚集到一起时，长形构件1被纵向地压缩。长形构件1自动地弯曲并且侧向地扭曲以形成两个圆形或环形，类似于花朵、螺旋桨或伞。这些扭曲的形状形成固定结构。当将该封堵器植入时，这些结构搁置在将被闭合的通道的两侧上的周围组织上并且将该封堵器固定于该位置处。

这两个保持器2、3具有锁定元件，该锁定元件将封堵器锁定在该扩张形状中并且因此将该固定结构锁定在它们的形状中。一个锁定元件最好在图9中所见。它是第一保持器2的锁定杆20，可致使该锁定杆20处于与第二保持器3中的开口的接合中。该情形最好在图3中所见。

第一封堵本体4和第二封堵本体5为薄膜，它们设置在这两个保持器2、3之间。在它们的伸展形状中，它们优选地为圆形的、盘状的并且几乎是平坦的。它们由柔性材料制成，使得它们可在被引入到引入护套中时被折叠或压缩。在封堵器的伸展和展开状态中，它们也被伸展开。优选地，它们几乎是平坦的，但是它们通常在该位置中并不被拉直，使得它们可抵接将被闭合的通道的周围组织。在视图中，封堵本体看起来是非常刚硬的并且它们的压缩的且实际柔性的形状并未被实际示出。特别是图1和2不应被以隔膜4、5和套6、7（将稍后加以描述）是被拉直的方式加以理解。此外，在图4至9中所示的情形中，两个隔膜4、5是实际上更为折叠的并且是不甚平坦的盘状的。根据图12的照片示出了真实的封堵器。还可确实观察到将隔膜4、5与套6、7划分开的缝合线60和70。优选地，这两个封堵本体4、5均由相同的材料制成并且优选地均具有相同的尺寸和形状。

封堵本体4、5从长形构件1的纵向轴线以径向的方式延伸。优选地，它们与该轴线同心地布置。同样优选地，两个隔膜是完全相同的并且它们的与它们相邻的保持器2、3相距的距离是完全相同的。每个封堵本体4、5包括中央孔40、50。这些孔40、50及这两个保持器2、3中的对应孔在利用引入护套将该封堵器引入到身体通道中时被引导金属丝穿透。

封堵本体4、5在它们的圆周上在距它们的周向边缘相当大的距离处包括被长形构件1穿透的孔。这可最好在图5和6中所见。孔优选地彼此相隔均等距离地布置。长形构件1优选地在隔膜4、5的两侧上包括固定衬套10，这使得隔膜4、5能够沿着长形构件1仅移动较短的距离。特别是在长形构件对X射线而言是不可见的时，这些衬套10还可用作X射线标记。衬套10优选地由诸如铂-铱之类的金属制成，或者由诸如聚合物与硫化钡（BaS）的混合物之类的可降解的但X射线可见的材料制成。

封堵本体4、5将长形构件1中的每一个划分为三个部分。第一部分位于第一保持器2与第一隔膜4之间。第二部分位于两个隔膜4、5之间，并且第三部分位于第二隔膜5与第二保持器3之间。第一部分和第三部分在扩张且扭曲的位置中形成第一固定结构和第二固定结构。第二部分在该状态下具有线圈形状，如可最好在图2中所见。优选地，长形构件1的至少第一部分和第三部分具有相同的长度。

根据本发明，每个花形固定结构由属于自己的保护套6、7或壳体单独地环绕。优选地为套管的第一套6围绕长形构件1的第一部分布置，并且优选地为完全相同的第二套7围绕长形构件1的第三部分布置。这可最好在图4、6、8和9中所见。

长形构件1可相对于套6、7移动。然而，为了固定套6、7的位置，使得它们总是搁置在第一部分和第三部分的上方，套6、7在该区域中被宽松地附接至长形构件1的至少一些。在该示例中这通过细绳8、9来实现，使得套6、7被缝合至长形构件1。这可最好在图5、7和9中所见。

套6、7自身可由一个单个工件制成或者它们可由彼此连接的若干部件制成。在该示例中，它们均由一个单个部件制成并且利用缝合线60、70缝合至隔膜4、5。

套6、7还附接至隔膜4、5，其中，隔膜4、5形成套6、7的一个面侧。优选地，套6、7被缝合至隔膜4、5，使得它们形成仅为了由长形构件1所穿透的每一侧上的小的中央孔而打开的闭合的封套或柔性壳体。然而，每个封堵本体4、5在被展开和扩张时确实总是优选地形成大致平坦的元件，使得封堵本体4、5可平稳地抵接通道的周围组织并且以最为适当的方式闭合该通道。

如可在图1和3中所见，固定结构被封装在由套6、7和隔膜4、5形成的壳体内。然而，该固定结构仍然可使其形状适合于将被闭合的通道的解剖环境。如可在图4至9中所见，扩张单元的、即长形构件1的在扩张状态下形成固定结构的部分也在压缩或部分展开的状态下被封装在这些壳体中。

图10示出了根据第二实施方式的具有创造性的封堵器。长形构件1均被封装在套6’和7’中。套6’布置在第一保持器2与第一隔膜4之间。第二套7’布置在第二保持器3与第二隔膜5之间。在这两个隔膜4、5之间，长形构件1是不受约束的并且并不被封装起来。优选地，长形构件1仍然可相对于套6’、7’随意地移动。

图11示出了具有创造性的封堵器的第三实施方式。这里，从第一保持器2延伸至第二保持器3的长的套6’’封装每个长形构件1的至少大致整个长度。衬套10也被封装在套6’’内。再一次，长形构件1优选地仍然可沿其纵向方向相对于它的套6’’移动。长的套6’’也可由不止一个部分制成，例如由三个部分制成，使得该套被两个隔膜4、5划分为三段。

图13至15示出了具有创造性的封堵器的第四实施方式。该实施方式包括将两个固定结构封装在封堵器的远侧和近侧上的第一套6和第二套7。这些套6、7为围绕由长形构件1构成的束的第一部分和第三部分布置的套管。套6、7优选地被缝合至长形构件1并且缝合至隔膜4、5。另外，该实施方式包括布置在第一隔膜4和第二隔膜5之间的多个第三套6’，其中，这些第三套6’均环绕单个长形构件1。如可最好在图15中所见，它们优选地仅局部地封装长形构件1，即仅在两个隔膜4、5之间封装该长形构件1。优选地，它们被细绳10或隔膜4、5自身保持在适当位置中。长形构件1的其余部分由第一套6和第二套7封装为束。

根据本发明的封堵器确保该封堵器没有任何一部分可在人体或动物体内游荡并且根据本发明的封堵器增进了身体组织在封堵器上的生长。

附图标记列表

Claims (16)

1.一种用于封堵循环系统中的通道的封堵器，所述封堵器包括：

至少一个封堵本体（4、5），所述至少一个封堵本体（4、5）用于封堵所述通道；

扩张单元（1），所述扩张单元（1）包括用于将所述封堵本体（4、5）固定在所述通道内的至少一个固定结构，其中，所述扩张单元（1）的至少一部分正扩张到所述固定结构中，从而使所述封堵本体扩张；以及

锁定单元（2、3），所述锁定单元（2、3）用于将所述扩张单元（1）锁定在其扩张状态中；

其中，所述扩张单元（1）包括第一端部和第二端部，并且其中，所述第一端部附接至所述锁定单元（2、3）的第一元件，而所述第二端部附接至所述锁定单元（2、3）的第二元件，当使所述封堵本体（4、5）扩张时，致使所述锁定单元（2、3）的所述第一元件和所述第二元件处于彼此锁定接合中；

其中，所述封堵器还包括套（6、7），所述套（6、7）封装所述扩张单元的至少一部分。

2.根据权利要求1所述的封堵器，其中，所述至少一个封堵本体（4、5）被所述长形构件穿透。

3.根据权利要求1或2中的一项所述的封堵器，其中，所述套（6、7）附接至所述至少一个封堵本体（4、5）。

4.根据权利要求1至3中的一项所述的封堵器，其中，所述套（6、7）封装所述固定单元中的至少一个。

5.根据权利要求1至4中的一项所述的封堵器，其中，所述封堵器恰好包括两个固定结构及两个外套（6、7），每个套（6、7）封装所述固定结构中的一个。

6.根据权利要求1至5中的一项所述的封堵器，其中，所述封堵器恰好包括第一封堵本体（4）和第二封堵本体（5），其中，在非扩张状态下，所述第一封堵本体（4）和所述第二封堵本体（5）被布置为彼此间隔一定距离的位置处，其中，所述固定结构中的第一固定结构布置在所述第一封堵本体（4）与所述锁定单元（2、3）的所述第一元件之间，而所述固定结构中的第二固定结构布置在所述第二封堵本体（5）与所述锁定单元（2、3）的所述第二元件之间。

7.根据权利要求1至6中的一项所述的封堵器，其中，所述至少一个封堵本体（4、5）为柔性薄片。

8.根据权利要求1至7中的一项所述的封堵器，其中，所述扩张单元包括多个长形构件（1），所述长形构件（1）都具有第一端部和第二端部，其中，每个所述长形构件（1）的所述第一端部都附接至所述锁定单元（2、3）的第一元件，而每个所述长形构件（1）的所述第二端部都附接至所述锁定单元（2、3）的第二元件，并且其中，这些长形构件（1）被扭曲以形成所述至少一个固定结构。

9.根据权利要求1至8中的一项所述的封堵器，其中，所述扩张单元（1）能够相对于所述封装套（6、7）移动。

10.根据权利要求8和9所述的封堵器，其中，所述套（6、7）环绕多个长形构件，并且其中，所述套（6、7）附接至所述长形构件（1）中的至少一些长形构件，其中，所述长形构件（1）都包括纵向轴线，并且其中，所述长形构件（1）能够沿着它们对应的纵向轴线的方向相对于所述套（6、7）移动。

11.根据权利要求10所述的封堵器，其中，所述护套（6、7）被缝合在所述纵向构件（1）中的至少一些纵向构件上。

12.根据权利要求1至11中的一项所述的封堵器，其中，所述固定结构在所述套（6、7）内被扩张。

13.根据权利要求1至12中的一项所述的封堵器，其中，所述封堵本体（4、5）具有周向缘部，并且其中，所述套（6、7）于与所述缘部相隔一定距离的位置处固定至所述封堵本体（4、5）。

14.根据权利要求1至13中的一项所述的封堵器，其中，所述套（6、7）由柔性材料制成，并且其中，所述套（6、7）能够压缩成折叠状态。

15.根据权利要求8所述的封堵器，其中，存在多个套（6、7），所述多个套（6、7）封装所述扩张单元的至少一部分，并且其中，每个所述长形构件都被封装在所述套的单独的一个中。

16.根据权利要求1至15中的一项所述的封堵器，其中，所述封堵器恰好包括两个固定结构和通过所述固定结构而被扩张的两个封堵本体，并且其中，所述长形构件至少沿着它们在所述两个封堵本体之间延伸的长度被单独地封装。

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