CN103316161B - 粉刺霜及制作工艺 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗粉刺的中成药，特别是一种治愈粉刺的粉刺霜及制作工艺。配比为：牛黄0.2-0.5g；白芷3-10g；白蔹5-10g；蛇床子15-30g；金银花10-20g；板蓝根10-15g；乳香3-10g；没药3-10g；所述的重量单位不限于g。其制作工艺包括：把牛黄、白芷、白蔹分别磨成微粉；把蛇床子、金银花、板蓝根、乳香、没药分别研磨成超级微粉用95％的乙醇浸泡过滤得到药液和药渣，将药液浓缩制成清膏，再将药渣煎煮2次，过滤浓缩制成清膏；将清膏与微粉混合搅拌均匀制成粉刺霜。本发明疗效确切，作用机制清楚，无毒副作用，无不良反应，具有多靶点疗效。一抗各种病菌病毒，二清热除湿解毒，三活血化瘀，疏通经络，四止痒杀菌，润肤养颜，五能使身体内分泌紊乱恢复正常。

Description

粉刺霜及制作工艺

技术领域

本发明是一种治疗粉刺的中成药，特别是一种对治愈粉刺具有疗效确切、作用机制清楚、无毒副作用、无不良反应、多靶点疗效的粉刺霜及制作工艺。

背景技术

粉刺的学名为痤疮，俗称“青春痘”，又叫面疱、酒刺、暗疮等，是由于毛囊及皮脂腺阻塞发炎所引发的一种慢性皮肤病，通常好发于青少年面部、颈部、胸背部、肩膀和上臂，临床表现主要为白头粉刺、黑头粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿等。这种疾病青春期多见，青春期后往往能自然治愈，但都留下了伤疤。虽然粉刺是一种随着年龄增长具有自愈倾向的疾病，但粉刺患者颜面都留下了伤疤，严重危害青春期少年面容，影响患者生活质量，造成患者精神压力和经济负担。我国约有粉刺病患者8千万人。而且每年以3％上升趋势递增，严重危害青少年的身心健康。目前，国内外尚无治愈粉刺的药物。

粉刺的治疗包括外用药物、口服药物及物理治疗。外用药物包括维A酸类药物，如阿达帕林凝胶，也可外用抗生素进行抗微生物治疗，如林可霉素、过氧化苯甲酰等；口服药物包括抗生素，如美满霉素、阿奇霉素、泰尔丝等；物理治疗包括红蓝光混合光照射疗法和光动力疗法，后者是先外用光敏剂再用红光照射。外用药物使用方便，但疗效慢，效果不明显；口服药物虽然有一定疗效，但副作用大，易产生药源性疾病。如：皮肤黏膜干燥，特别是生育期妇女服药后对生育有一定的影响；物理治疗控制炎症疗效迅速，但需要多次治疗，而且只能治标，不能治本，费用高易复发。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有粉刺疗法效果不明显、副作用大、易复发等缺陷，发明一种疗效确切、作用机制清楚、无毒副作用、无不良反应、具有多靶点疗效的粉刺霜及制作工艺。

本发明的目的是按如下的方式来实现的：

所述粉刺霜，由牛黄、白芷、白蔹、蛇床子、金银花、板蓝根、乳香、没药混合组成，按中药学重量配比为：

所述粉刺霜的制作工艺，是按以上所述各组分的比例进行制作，其包括以下步骤：

一.把牛黄、白芷、白蔹分别磨成微粉，过300目筛，制成粒径小于48μm的细胞级微粉，装入玻璃瓶放在恒温箱备用；

二.把蛇床子、金银花、板蓝根、乳香、没药分别磨成粗粉，过150目筛，再分别磨成微粉，过300目筛，制成粒径小于48μm的细胞级微粉；将上述微粉混合后放入其重量10倍于微粉的浓度为95％的乙醇中浸泡10-12小时，然后过滤得到药液和药渣；

三.将步骤二制成的药液，经过浓缩，制成一级清膏，储藏备用；将步骤二制成的药渣煎煮2次，每次加入重量6倍于药渣的水，每次煎煮30分钟，合并两次煎煮液，过滤，得到水煎液，将水煎液再过滤，然后经过浓缩，制成二级清膏，储藏备用；所述的清膏，包括有效成分为：蛇床酚(cnidimol)、木犀草素(luteolin)、靛玉红(indinbin)、乳香脂酸(α-β-boswellieacid)和r-没药酸(α-β-r-comiphoricacid)；

四.将步骤一制成的牛黄、白芷、白蔹细胞级微粉，与步骤三制成的一级二级清膏混合，搅拌均匀，即制成粉刺霜，装入瓶内。

本发明的治疗效果如下：

本发明运用现代药理学、药效学、药动学、毒理学等研制方法，阐明中药药理、药性、药效作用机制，研制出“粉刺霜”。本发明“粉刺霜”在临床上治疗粉刺，疗效确切，作用机制清楚，无毒副作用，无不良反应，对粉刺患者，症属内热、湿热、内分泌失调者，均有较好的疗效，轻症二周治愈，重症三周治愈；本发明具有多靶点疗效，一抗各种病菌病毒，二清热除湿解毒，三活血化瘀，疏通经络，四止痒杀菌，润肤养颜，五能使人身体内分泌功能紊乱恢复正常。

具体实施方式

所述粉刺霜：由牛黄、白芷、白蔹、蛇床子、金银花、板蓝根、乳香、没药组成，各组分选取最佳实施重量为：

牛黄 0.2g

白芷 10g

白蔹 10g

蛇床子 30g

金银花 15g

板蓝根 10g

乳香 10g

没药 10g

所述的重量单位不限于g。

所述粉刺霜，是按以上所述各组分的重量进行制作，其制作方法如下：

一.把上品原料药牛黄、白芷、白蔹用机型号WK-150的超微粉碎机粉碎，过300目筛，制成粒径应小于48μm的细胞级微粉，装入玻璃瓶放在恒温箱备用。

二.把原料药蛇床子、金银花、板蓝根、乳香、没药五味中药分别用机型号WT-130的万能粉碎机粉碎，过150目筛，再分别用机型号WK-150的超微粉碎机粉碎，过300目筛，制成粒径小于48μm细胞级超微粉，混合后加入其重量10倍于微粉的浓度为95％的乙醇浸泡12小时，然后过滤得到药液和药渣。

三.将药液用机型号TNF-0.5的多功能提取浓缩回收机组浓缩制成一级清膏，放入恒温箱内储藏备用；将上述二药渣再分别煎煮2次，每次加入其量重6倍的水，每次煎煮30分钟，合并两次煎煮液，过滤，得到水煎液，然后用机型号TNP-0.5的多功能提取浓缩回收机组浓缩制成二级清膏，放入恒温箱内储藏备用。所述清膏包括有效成分：蛇床酚(cnidimol)；木犀草素(luteolin)；靛玉红(indinbin)；乳香脂酸(α-β-boswellieacid)；r-没药酸(α-β-r-comiphoricacid)。

四.将牛黄、白芷、白蔹细胞级微粉，与一级二级清膏，用机型号WB-3的软膏搅拌机搅拌均匀制得软膏，再用机型号WDG-1的软膏灌装机，把软膏灌入瓶内，制成“粉刺霜”。

在临床上选粉刺患者120例，随机分为治疗组和对照组，治疗组60例，对照组60例。

1.诊断病例纳入标准：

依据《痤疮诊断标准》，在临床病例诊断选择上，纳入病例主要为颜面皮肤初起为米粒大小的毛囊性风疹或为白头粉刺，或为黑头粉刺，可挤出白色或淡黄色脂栓，因患者感染成深红色小丘疹顶端可出现小脓头。严重者成为聚合型痤疮，感染部位较深，出现紫红色结节，脓肿，囊肿，甚至破溃形成窦道和疤痕。两组纳入粉刺患者，按《Pillsburv》分类法，I度(轻)、II度(中)、III度(重)分类。在性别、年龄、病程和疤痕深浅程度上经统计处理，无显著差异(P＞0.05)具有可比性，具有统计学意义。

2.中医辨证诊断标准：

症属(1)肺胃风热，视颜面潮红有脓胞、痛痒、舌质红、苔薄黄、脉弦数；(2)脾胃湿热津亏，脾胃同居中焦，为气血津液生化之源，热蕴血滞，发为痤疮。患者多因过食辛辣，海鲜之品，视舌质白燥、苔淡黄、脉沉细；(3)血瘀痰湿，瘀阻经络，发为脓胞、结节、囊肿、疤痕，视舌暗紫有瘀斑，苔厚腻，脉弦滑。

3.病例选择：

选粉刺病患者120例，随机分为治疗组和对照组。治疗组60例，男13例，女47例，年龄在16-30岁，平均年龄为21.8岁，病程0.6-8年，平均病程2.8年。初发性粉刺患者18例，陈旧性粉刺患者42例(面部留下伤疤)。对照组60例，男12例，女48例，年龄在16-30岁，平均年龄为21.2岁，病程0.6-8年，平均病程2.7年。初发性粉刺患者19例，陈旧性粉刺患者41例(面部留下伤疤)。

4.用药方法：

治疗组外涂廊坊盛翔中医药研究所研发的“粉刺霜”每天晚上涂抹粉刺部位一次，涂前先用清水将面部洗净，再用棉签把“粉刺霜”涂抹患处，第二天早上用清水将面部洗净。对照组涂抹“新肤螨灵软膏”(山东健康药品有限公司生产，国药准字(Z20027830)，每日早晚分两次涂抹面部。

5.观察指标：

两组在治疗期每日记录，颜面皮肤米粒状毛囊性风疹多少，白头粉刺多少，黑头粉刺多少，有无挤出白色或淡黄色脂栓，痛痒次数，持续时间，症状治疗效果。

6.疗效评定：

依据《痤疮疗效评定标准》，对两组治疗效果进行评定。症状疗效评定标准：显效：痛痒、白头粉刺、黑头粉刺、红色结节、脓肿、囊肿等症状治愈。有效：痛痒、白头粉刺、黑头粉刺、红色结节、脓肿、囊肿等症状减轻或基本消失。无效：痛痒、白头粉刺、黑头粉刺、红色结节、脓肿、囊肿等症状无改变或症状加重。

7.治疗结果：

两组临床症状治疗结果比较：结果见表1。治疗组和对照组总有效率有非常显著差异(P＜0.001)，治疗组优于对照组。

表1

治疗组和对照组***P＜0.001

从表1可以看出，治疗组和对照组总有效率有非常显著差异(P＜0.001)，治疗组总有效率为100％，对照组总有效率为65％，治疗组明显优于对照组。

8.典型案例：

(1)马荣毅，女，30岁，干部，面部有红色伤疤，2010年1月9日就诊。患者自述：脸部粉刺有十多年病史，留下红色伤疤，有时红肿发痒，有硬节时有出现白色脓头，严重影响自己面容，用过多种治疗粉刺的药物和到多家诊所、医院治疗无效，患者失去治疗信心。经外涂“粉刺霜”三周后，患者给刘所长打电话说：“我的面部粉刺治愈啦！脸部红色伤疤变浅，也不红肿发痒啦，白色脓头也消失啦！谢谢刘所长免费给药治愈我多年颜面粉刺”。两年后随访未复发，患者面部白净没留下一个伤疤。

(2)都彩凤，女，24岁，学生，患者面部有多个粉刺并有白色脓头。2010年1月17日就诊。患者自述：从中学开始，下巴和额头上开始出现白头粉刺，很长时间都不下去，后来发展到脸上陆续出现白色脓头，而且发痒又难受，抑制不住经常用手抓破留下伤疤。有时还有白脓，使我的心情非常烦恼。使用内服和外涂多种治疗粉刺药物无效，我已经失去治疗信心。经外涂“粉刺霜”一周后面部粉刺基本消失，白色脓头基本消失，面部也不发痒啦！患者心情好多了。两周后面部粉刺，白色脓头及伤疤消失，颜面白净，患者粉刺病治愈。两年后随访未复发，患者颜面白净光泽。患者心情非常喜悦的说：“感谢刘老厚德济世，免费给药治好我的粉刺病”。

(3)窦建霞，女，30岁，财务会计，患者脸面有多个粉刺白色脓头，并留下黑紫色伤疤，2010年2月4日就诊。患者自述：面部粉刺有13年啦，曾到过天津、北京多家医院治疗面部粉刺无效，有时候到公共场合自己总感觉颜面太难看心情压抑很大。面部粉刺少则5、6个，多则十几个，有时痛痒并难受用手抓留下黑紫色伤疤，脸部皮肤呈暗黄色、无光泽。经外涂“粉刺霜”二周后，患者面部粉刺基本消失，颜面痛痒减轻。三周后患者面部粉刺消失，伤疤变浅，颜面白净有光泽，患者面部粉刺治愈。两年后随访未复发，患者心情非常喜悦。

(4)陈健，女，28岁，公务员，患粉刺多年，颜面留下伤疤，2010年4月28日就诊。患者自述：我面部青春痘有十多年啦！曾用过各种治疗青春痘的外用药治疗无效，如吃辛辣食物后，青春痘加重并有刺痛感，鼻尖红肿。痘痘的顶尖都有白色脓头，用手挤都留下红色疤印，我的心情相当烦闷。经外涂“粉刺霜”一周后，脸面粉刺减少，疤印变浅，鼻尖红肿消失。涂药两周后，面部青春痘全部消失，伤疤变平，颜面白净有光泽，青春痘治愈。两年后随访未复发。患者说：我作为一名电视记者，粉刺病刘老给我治愈，使我的心情非常好。

(5)刘巍，女，23岁，学生，额头脸部下方都有粉刺，并有紫红色痘，2010年7月6日就诊。患者自述：额头、脸部下方都是粉刺并留下紫红色痘，毛孔粗大、出油、痛痒难受。经过几年的治疗，用过多种药膏，也吃过多种药物，花费了很多的钱治疗无效果，痘痘总是层出不穷，让我的青春时光充满烦恼。经外涂“粉刺霜”一周后红痘变小了，脸上的皮肤也变得细腻光滑了，而且脸变白了很多，毛孔粗大的症状也变小了。用药二周后，额头脸部下方粉刺全部治愈，紫红色痘消失，脸部皮肤变得白净有光泽。出油的症状也没有了，额头、脸上的痘痘今天终于没有啦！这让我非常高兴，多年的烦恼终于没有了。两年后随访未复发。患者说：“我谢谢刘老高尚的医德医风，治好我的青春痘。”

(6)张凤楠，男，23岁，学生，患者满脸是青春痘，脸两侧留下红色伤疤。2010年8月16日就诊。患者自述：从我18岁开始颜面都是痘痘，有黑头，并有红色疙瘩，痛痒难忍用手抓出现红色伤疤，痘痘逐渐增多，后来满脸都是痘痘，尤其是下巴更为严重，并有白色脓头和红色结节。我到过多家医院，花费五万多元钱治疗均无效，使我失去治疗的信心。经外涂“粉刺霜”一周后脸上痘痘见少，痛痒症状减轻。涂药两周后，脸部粉刺全部消失，痛痒感也没有啦！红色结节和伤疤变平，脸面白净，粉刺病治愈。两年后随访未复发。患者心情喜悦地说：“以前，我还从来没有听说过，世界上有哪个国家免费给药治病的医生。只有我们伟大的中华人民共和国有这样真诚的、无私奉献的医生。这就是给我免费治愈青春痘的刘桂沅所长。”

Claims (2)

1.一种粉刺霜，其特征在于：其由牛黄、白芷、白蔹、蛇床子、金银花、板蓝根、乳香、没药制成，按中药学重量配比为：

。

2.根据权利要求1所述的粉刺霜的制作工艺，其特征在于：按所述中药学重量配比牛黄0.2-0.5；白芷3-10；白蔹5-10；蛇床子15-30；金银花10-20；板蓝根10-15；乳香3-10；没药3-10进行制作，其包括以下步骤：

(1)把牛黄、白芷、白蔹分别磨成微粉，过300目筛，制成粒径小于48μm的细胞级微粉，装入玻璃瓶放在恒温箱备用；

(2)把蛇床子、金银花、板蓝根、乳香、没药分别磨成粗粉，过150目筛，再分别磨成微粉，过300目筛，制成粒径小于48μm的细胞级微粉；将上述微粉混合后放入其重量10倍于微粉的浓度为95％的乙醇中浸泡10-12小时，然后过滤得到药液和药渣；

(3)将步骤二制成的药液，经过浓缩，制成一级清膏，储藏备用；将步骤二制成的药渣煎煮2次，每次加入重量6倍于药渣的水，每次煎煮30分钟，合并两次煎煮液，过滤，得到水煎液，将水煎液再过滤，然后过滤浓缩，制成二级清膏，储藏备用；所述的清膏，包括有效成分为：蛇床酚、木犀草素、靛玉红、乳香脂酸和r-没药酸；

(4)将步骤一制成的牛黄、白芷、白蔹细胞级微粉，与步骤三制成的一级二级清膏混合，搅拌均匀，即制成粉刺霜，装入瓶内。