CN103191147A - 聚维硐碘三方复配杀菌消毒剂 - Google Patents

Abstract

一种聚维硐碘三方复配杀菌消毒剂，它由聚维酮碘5%-20%、羟乙基纤、壬苯醇醚-10和注射用水配制而成，其中各组份的重量百分含量为：聚维酮碘5%-20%；羟乙基纤0.1%-1%；壬苯醇醚-10 0.1%-1%；其他为注射用水。本发明可用于生产成各种不同规格的聚维硐碘复方擦片，聚维硐碘复方棉棒，聚维硐碘复方海绵垫以及聚维硐碘复方洗手刷等，这些产品都经过特殊处理或灭菌，充分保证了产品的无菌性和安全性，使用者拆包后即可直接使用，避免了中间环节的交叉污染和感染。本发明对皮肤刺激性小，毒性低，作用持久，使用安全、简便。对组织基本无刺激性，用于皮肤及粘膜消毒，如手术前清洗、手术部位及伤口消毒、动脉抽血前后皮肤清洗和消毒。

Description

聚维硐碘三方复配杀菌消毒剂

【技术领域】

本发明涉及一种医用强力杀菌消毒剂，对病毒、细菌、真菌及霉菌孢子都有较强的杀灭作用。

【背景技术】

目前，在医疗临床治疗过程中，皮肤通常消毒清理液有3%浓度双氧水、70%浓度酒精和碘酒，其中碘酒它是将碘溶解于碘化钾的酒精溶液之中所形成的液体。具体使用方法是用普通塑料棉棒浸蘸瓶装的上述消毒清理液，再对皮肤、手术及伤口、注射及穿刺部位消毒或器皿等用品进行消毒。在日常使用过程中，若使用不当，将使用过的棉棒再次放入消毒清理液瓶中，就会引发交叉感染。这些常规杀菌消毒剂的消毒作用不仅持续时间不长，而且能够杀灭的菌种是有限的，同时，这类消毒对组织刺激性大，用之来擦洗伤口、皮肤溃烂处、粘膜感染处，会对患者产生刺激的疼痛和损伤，对病人造成难以承受的痛苦。同时，它不能有效地渗入皮肤深层，更不能止血。更重要的是这些清洗液或消毒剂都是在非受控或达不到GMP要求的环境中配制，其成份的精确度得不到保证，而且产品中的病菌和微生物得不到有效的控制，给病人或最终用户带来很大的安全隐患。

随着社会的发展，人们医疗保健意识的提高，人们对外用消毒杀菌剂的要求不断提高，迫切需要一种杀菌效果好、杀菌时间长、产品安全可靠、副作用小、对伤口无刺激不加重创口或创伤疼痛的杀菌剂。

【发明内容】

本发明的目的是提供一种聚维硐碘三方复配杀菌消毒剂。

一种聚维硐碘三方复配杀菌消毒剂，其特征是：它由聚维酮碘5%-20%、羟乙基纤、壬苯醇醚-10和注射用水配制而成，其中各组份的重量百分含量为：聚维酮碘5%-20%；羟乙基纤0.1%-1%；壬苯醇醚-10 0.1%-1%；其他为注射用水。

实施方案一，各组份的重量百分含量为：聚维酮碘11%；羟乙基纤维素0.1%；壬苯醇醚-10 0.2%注射用水88.7%。

实施方案二，各组份的重量百分含量为：聚维酮碘5%；羟乙基纤维素0.1%；壬苯醇醚-10 0.1%注射用水94.8%。

实施方案三，各组份的重量百分含量为：聚维酮碘20%；羟乙基纤维素1%；壬苯醇醚-10 1%注射用水78%。

在本发明的组份中:

聚维酮碘又称碘伏、强力碘，它是目前唯一同时被收载入美国药典、英国药典、日本药典和《中华人民共和国药典》的消毒产品，九八年又被收入国家基本药物目录中，并被批准可用在医疗卫生、人体直接使用的消毒杀菌剂。它是国际上公认的高效，广谱，无毒的杀菌剂，它具有极强的杀菌力和广泛的杀菌谱。它对金黄色葡萄球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、艾滋病毒、阴道滴虫、芽孢等都有较强的杀灭作用，对临床上常见的细菌进行的体外试验中，几乎没有一种细菌不能被杀灭的。

羟乙基纤维素作为一种非离子型的表面活性剂,除具有增稠、悬浮、粘合、浮化、成膜、分散、保水及提供保护胶体作用外,还具有下列性质:

1、HEC可溶于热水或冷水,高温或煮沸不沉淀,使它具有大范围的溶解性和粘度特性及非热凝胶性;

2、本身非离子型可与大范围内的其他水溶性聚合物，表面活性剂，盐共存是含高浓度电解质溶液的一种优良的胶体增稠剂；

3、保水能力比甲基纤维素高出一倍，具有较好的流动调节性；

4、HEC的分散能力与公认的甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素相比分散能力最差，但保护胶体能力最强。

壬苯醇醚-10是一种表面活性药，具有杀精子功能，该物质为市购产品本发明经抗菌测试实验室检测，它对25种细菌、病毒、真菌、霉菌、孢子等都有较强的杀灭作用具有杀菌功效，符合美国FDA GLP标准，比起普通的酒精等药物杀菌剂，其杀菌效果更快速、更高效，特别体现在临床手术前，使用在医患伤口处消毒预处理，具有低毒、高效、缓释等特性，可以确保医疗手术的长时间工作。相对于传统的消毒产品而言，聚维酮碘更加温和，应用范围更加广泛。70%的药用酒精可以直接消毒伤口,但是其刺激所产生的疼痛和损伤常人难以承受，碘酒同样可以释放出碘来杀菌，但是由于碘的强氧化性，往往对皮肤和衣物产生很强的腐蚀性，一旦沾染很难清洗。而聚维酮碘产品在释放出碘单质杀菌的同时，对皮肤、粘膜等没有刺激，同时释放时间长，效果持久，由于聚维酮碘的化学特性，使其在沾染皮肤和衣物时更容易清洗，为使用者解决了很多不必要的烦恼。

本发明是一种高效新型的杀菌消毒剂，浓度为0.7%～10%的溶液在水中能释放出1.8～24ppm游离碘，通过后者的氧化作用对微生物起杀灭作用，对细菌的杀灭效果优于冼必泰，并对细菌孢子有一定的杀伤力。该药对白色念珠菌、金萄菌、大肠杆菌、枯草杆菌等均有显著的杀灭作用；对绿脓杆菌、白色念珠菌的杀菌时间与同浓度的复方碘溶液、碘酊相仿，但其毒性仅为复方碘溶液、碘酊的1/4～1/9。复方聚维硐碘复方无毒副作用，价格低廉，对粘膜皮肤具有保护功能，其抗STD作用明显优于洁尔阴和高锰酸钾水溶液。在溶剂中逐渐释放出碘，起到一种缓释作用，以保持较长时间的杀菌力。其强大的杀菌机制是氧化病原体原浆蛋白的活性基团，并能与蛋白质的氨基结合而使其变性，因而有效地杀死细菌、芽孢、真菌、病毒及原虫等病原体等上百种细菌、病毒等有快速杀灭作用。该产品是目前国内外直接用于人体皮肤、粘膜的首选消毒防腐药。具有杀菌力强，杀菌范围广，刺激性极小，黄染轻、易清洗、无过敏反应等特点。

本发明可用于生产成各种不同规格的聚维硐碘复方擦片，聚维硐碘复方棉棒，聚维硐碘复方海绵垫以及聚维硐碘复方洗手刷等，这些产品都经过特殊处理或灭菌，充分保证了产品的无菌性和安全性，使用者拆包后即可直接使用，避免了中间环节的交叉污染和感染。本发明对皮肤刺激性小，毒性低，作用持久，使用安全、简便。对组织基本无刺激性，用于皮肤及粘膜消毒，如手术前清洗、手术部位及伤口消毒、动脉抽血前后皮肤清洗和消毒。

具体方施方式：

下面举例说明本发明的制备方法：

本发明所述聚维硐碘三方复配杀菌消毒剂的配制组分及重量百分比如下表，

配制程序以100公斤配制为例，具体操作如下：

第一步，打开100L配液罐的手孔盖，称取注射水25kg加入罐中，关闭手孔盖；打开搅拌电源，将转速调至50r/min，开始搅拌；称取聚维酮碘11kg放入聚维酮碘专用不锈钢桶中，通过料斗缓慢加入到配液罐中，开始计时搅拌1-1.5小时；

第二步，称取羟乙基纤维素0.1kg放入5000ml的烧杯中，再称取注射水25kg加入羟乙基纤维素专用不锈钢桶中，用搅拌器对羟乙基纤维素专用不锈钢桶中的注射水搅拌（转速逐渐调至1450r/min），定时25-30分钟，将羟乙基纤维素缓慢加入注射水中，搅拌25-35分钟后，关闭搅拌器，将搅拌好的溶液倒入250L配液罐中，开启搅拌电源，调节转速为50r/min，开始计时，搅拌3-5小时后停止搅拌，再静置7-9小时；

第三步，称取壬苯醇醚-10 0.2kg放入5000ml的烧杯中，用玻璃棒搅拌成均匀的乳白色；然后称取2kg的注射水加入5000ml的烧杯中，继续搅拌至溶液为均匀状态；用保鲜膜封好备用；

第四步，将上述第二步和第三步的溶液加到第一步的配液罐中，再补加约36.7kg注射水至配液罐100kg的刻度线后，再搅拌20-30分钟。

对于不同浓度的聚维硐碘三方复配杀菌消毒剂的制备方法均与上例相同。

Claims (5)

1.一种聚维硐碘三方复配杀菌消毒剂，其特征是：它由聚维酮碘5%-20%、羟乙基纤、壬苯醇醚-10和注射用水配制而成，其中各组份的重量百分含量为：聚维酮碘5%-20%；羟乙基纤0.1%-1%；壬苯醇醚-10 0.1%-1%；其他为注射用水。

2.根据权利要求1所述聚维硐碘三方复配杀菌消毒剂，其特征是：各组份的重量百分含量为：聚维酮碘11%；羟乙基纤维素0.1%；壬苯醇醚-10 0.2%注射用水88.7%。

3.根据权利要求1所述聚维硐碘三方复配杀菌消毒剂，其特征是：各组份的重量百分含量为：聚维酮碘5%；羟乙基纤维素0.1%；壬苯醇醚-10 0.1%注射用水94.8%。

4.根据权利要求1所述聚维硐碘三方复配杀菌消毒剂，其特征是：聚维酮碘20%；羟乙基纤维素1%；壬苯醇醚-10 1%注射用水78%。

5.权利要求2所述所述聚维硐碘三方复配杀菌消毒剂的制备方法如下：配制程序以100公斤配制为例，具体操作如下：

第一步，打开100L配液罐的手孔盖，称取注射水25kg加入罐中，关闭手孔盖；打开搅拌电源，将转速调至50r/min，开始搅拌；称取聚维酮碘11kg放入聚维酮碘专用不锈钢桶中，通过料斗缓慢加入到配液罐中，开始计时搅拌1-1.5小时；

第二步，称取羟乙基纤维素0.1kg放入5000ml的烧杯中，再称取注射水25kg加入羟乙基纤维素专用不锈钢桶中，用搅拌器对羟乙基纤维素专用不锈钢桶中的注射水搅拌（转速逐渐调至1450r/min），定时25-30分钟，将羟乙基纤维素缓慢加入注射水中，搅拌25-35分钟后，关闭搅拌器，将搅拌好的溶液倒入250L配液罐中，开启搅拌电源，调节转速为50r/min，开始计时，搅拌3-5小时后停止搅拌，再静置7-9小时；

第三步，称取壬苯醇醚-10 0.2kg放入5000ml的烧杯中，用玻璃棒搅拌成均匀的乳白色；然后称取2kg的注射水加入5000ml的烧杯中，继续搅拌至溶液为均匀状态；用保鲜膜封好备用；

第四步，将上述第二步和第三步的溶液加到第一步的配液罐中，再补加约36.7kg注射水至配液罐100kg的刻度线后，再搅拌20-30分钟。