CN103127175B - 一种抗癫痫药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种抗癫痫药物及其制备方法，抗癫痫药物以曾青、家白蚁、左乙拉西坦为有效成分，各组分的重量份为：曾青15-20，家白蚁18-24，左乙拉西坦10-18，抗氧剂5-9，甜味剂6-11，水100-120。其制备方法为：取曾青、家白蚁，粉碎、混合均匀后加入到提取釜中，然后向提取釜中加水，封闭，加热，压力为0.3-0.6MPa，保持8-10min，降温至室温，离心，得到提取液；将提取液再次升温至50℃，依次加入抗氧剂、甜味剂、左乙拉西坦，搅拌至完全溶解，湿法灭菌，冷却，得到抗癫痫药物的口服液。本发明的一种抗癫痫药物具有广谱抗性，抗癫痫效果显著，可较长期服用，无严重或慢性不良反应。
Description
技术领域
本发明属于医药领域，具体涉及一种抗癫痫药物及其制备方法。
背景技术
癫痫作为一种常见的神经系统疾病，其常用的治疗方法是西药控制治疗、手术治疗和中药治疗，但由于癫痫发作迅速、反复发作的特点，手术治疗存在明显的劣势，因此以药物治疗为主。随着神经科学和临床药理学的进展，用于治疗癫痫病的药物逐渐呈现多样化趋势，但目前仍以单一性药物为主，而单一性抗癫痫药选择性强，由于癫痫病的发病原因复杂，不能有效的针对性治疗。目前常见的复方类抗癫痫药物疗效持续时间短，对病情控制作用不够稳定，有多种慢性不良反应，不宜长期服用。
发明内容
本发明的目的是针对上述现有技术中存在的不足，提供一种抗癫痫药物及其制备方法。
本发明为实现上述目的所采用的技术方案为：
一种抗癫痫药物，以曾青、家白蚁、左乙拉西坦为有效成分，各组分的重量份为：曾青15-20，家白蚁18-24，左乙拉西坦10-18，抗氧剂5-9，甜味剂6-11，水100-120。
所述的抗氧剂为二丁基羟基甲苯、羟基茴香醚、特丁基对苯二酚中的任一种。
一种抗癫痫药物，各组分的重量份为：曾青18，家白蚁21，左乙拉西坦14，羟基茴香醚7，安赛蜜8，水110。
本发明的一种抗癫痫药物的制备方法，具体步骤如下：
（1）按重量份取曾青、家白蚁，粉碎至80-100目，混合均匀后加入到提取釜中，然后向提取釜中加入重量份的水，封闭提取釜，加热至110-130℃，压力为0.3-0.6MPa，保持8-10min，自然降温至室温，离心分离后，得到提取液；
（2）将提取液再次升温至50℃，搅拌下依次加入重量份的抗氧剂、甜味剂、左乙拉西坦，继续搅拌30-50min至完全溶解，湿法灭菌，冷却至室温，得到抗癫痫药物的口服液。
本发明的一种抗癫痫药物的制备方法，具体步骤如下：
（1）取曾青18g、家白蚁21g，粉碎至90目，混合均匀后加入到提取釜中，然后向提取釜中加入110g水，封闭提取釜，加热至120℃，压力为0.5MPa，保持9min，自然降温至室温，离心分离后，得到128g提取液；
（2）将128g提取液再次升温至50℃，搅拌下依次加入羟基茴香醚7g、安赛蜜8g、左乙拉西坦14g，继续搅拌40min至完全溶解，湿法灭菌，冷却至室温，得到抗癫痫药物的142g口服液。
本发明的一种抗癫痫药物，其有效成分为曾青、家白蚁、左乙拉西坦，其中曾青具有镇惊、惊痫、风痹作用；家白蚁甘、咸，温，肝、脾、肾三经，补肝肾益精血、补气养血，用于修复西药在治疗的同时导致的肝部损伤，稳定神经皮层细胞膜；左乙拉西坦可抑制海马癫痫样突发放电，各成分相辅相成，中西医结合，协同增效，对多种因素诱导的癫痫均具有良好的抗性。本发明的一种抗癫痫药的制备方法，药物剂型为口服液，吸收快、分布广，有助于药物成分的迅速扩散，能够快速作用于脑、神经系统。
本发明的一种抗癫痫药物具有广谱抗性，抗癫痫效果显著，治愈率达67.3%，有效率达100%，可较长期服用，无严重或慢性不良反应。
具体实施方式
本发明的一种抗癫痫药物，以曾青、家白蚁、左乙拉西坦为有效成分，各组分的重量份为：曾青15-20，家白蚁18-24，左乙拉西坦10-18，抗氧剂5-9，甜味剂6-11，水100-120。
优选的抗氧剂为二丁基羟基甲苯、羟基茴香醚、特丁基对苯二酚中的任一种。所选用的抗氧剂对曾青、家白蚁和左乙拉西坦均有较强的抗氧化、抑菌作用，能够保证有效成分在较长时间内不被氧化。
一种抗癫痫药物，优选的方案为，各组分的重量份为：曾青18，家白蚁21，左乙拉西坦14，羟基茴香醚7，安赛蜜8，水110。以该优选的组分制备的抗癫痫药物能够有效缓解癫痫临床症状，并可在较长时间内不复发。
本发明的一种抗癫痫药物的制备方法，具体步骤如下：
（1）按重量份取曾青、家白蚁，粉碎至80-100目，混合均匀后加入到提取釜中，然后向提取釜中加入重量份的水，封闭提取釜，加热至110-130℃，压力为0.3-0.6MPa，保持8-10min，自然降温至室温，离心分离后，得到提取液；
（2）将提取液再次升温至50℃，搅拌下依次加入重量份的抗氧剂、甜味剂、左乙拉西坦，继续搅拌30-50min至完全溶解，湿法灭菌，冷却至室温，得到抗癫痫药物的口服液。
本发明的一种抗癫痫药物的制备方法，制备过程简单易操作，可充分提取中药中的有效成分，口服液剂型利于机体吸收，能够迅速发挥药效。
本发明的一种抗癫痫药物及其制备方法中的甜味剂选用口服药物常用的甜味剂。
本发明的一种抗癫痫药物，可以有以下多种重量份的组合方式：
1、曾青15，家白蚁18，左乙拉西坦10，二丁基羟基甲苯5，木糖醇6，水100。
2、曾青20，家白蚁24，左乙拉西坦18，特丁基对苯二酚9，甜菊糖11，水120。
3、曾青18，家白蚁21，左乙拉西坦14，羟基茴香醚7，安赛蜜8，水110。
4、曾青15，家白蚁24，左乙拉西坦10，特丁基对苯二酚9，安赛蜜6，水120。
本发明的一种抗癫痫药物及其制备方法，通过以下具体的实施例进一步说明：
实施例1 具体步骤如下：
（1）取曾青15g、家白蚁18g，粉碎至80目，混合均匀后加入到提取釜中，然后向提取釜中加入100g水，封闭提取釜，加热至110℃，压力为0.3MPa，保持8min，自然降温至室温，离心分离后，得到120.9g提取液；
（2）将120.9g提取液再次升温至50℃，搅拌下依次加入二丁基羟基甲苯5g、木糖醇6g、左乙拉西坦10g，继续搅拌30min至完全溶解，湿法灭菌，冷却至室温，得到138.4g抗癫痫药物的口服液。
实施例2 具体步骤如下：
（1）取曾青20g、家白蚁24g，粉碎至100目，混合均匀后加入到提取釜中，然后向提取釜中加入120g水，封闭提取釜，加热至130℃，压力为0.6MPa，保持10min，自然降温至室温，离心分离后，得到153 g提取液；
（2）将143g提取液再次升温至50℃，搅拌下依次加入特丁基对苯二酚9g、甜菊糖11g、左乙拉西坦18g，继续搅拌50min至完全溶解，湿法灭菌，冷却至室温，得到189g抗癫痫药物的口服液。
实施例3 具体步骤如下：
（1）取曾青18g、家白蚁21g，粉碎至90目，混合均匀后加入到提取釜中，然后向提取釜中加入110g水，封闭提取釜，加热至120℃，压力为0.5MPa，保持9min，自然降温至室温，离心分离后，得到128g提取液；
（2）将128g提取液再次升温至50℃，搅拌下依次加入羟基茴香醚7g、安赛蜜8g、左乙拉西坦14g，继续搅拌40min至完全溶解，湿法灭菌，冷却至室温，得到抗癫痫药物的142g口服液。
实施例4 具体步骤如下：
（1）取曾青15g、家白蚁24g，粉碎至100目，混合均匀后加入到提取釜中，然后向提取釜中加入120g水，封闭提取釜，加热至115℃，压力为0.4MPa，保持9min，自然降温至室温，离心分离后，得到144g提取液；
（2）将144g提取液再次升温至50℃，搅拌下依次加入特丁基对苯二酚9g、安赛蜜6g、左乙拉西坦10g，继续搅拌40min至完全溶解，湿法灭菌，冷却至室温，得到抗癫痫药物的163g口服液。
临床治疗试验
以本发明的一种抗癫痫药物进行临床治疗试验，采用本发明的抗癫痫药物治疗342例各类癫痫病患者，其中男性122例，女性120例，年龄在4-63岁之间，大多患者曾服用过西药，如苯巴比妥、苯妥英钠等，但病情发作反复，多数有慢性不良反应，治疗效果不佳。
治疗方法：口服本发明的抗癫痫药物口服液进行治疗，每日3次，每次1支，每支10g。
治疗标准：治疗后癫痫临床症状消失，并且连续两年以上不复发，无不良反应的为治愈；治疗后癫痫临床症状消失，一年内不复发，有微弱不良反应的为有效；治疗后癫痫临床症状未减轻或有减轻但频繁复发，有严重或慢性不良反应的为无疗效。
治疗效果：服药3个月为一个疗程。
综合上述治疗效果，用本发明的一种抗癫痫药物治疗的342例中，本发明的一种抗癫痫药物的治疗效果为治愈率67.3%，有效率100%。
典型病例
病例1：李某，女，19岁， 12岁时因脑膜炎患上了癫痫病。发作较为频繁，多时将近每天5次，发作时会突然晕倒、发出怪叫、口吐白沫、脸色青紫。脑电图检查有痫样放电。长期寻医问药治疗，病情时好时坏。曾服用卡马西平、癫痫康、妥泰，停药后均频繁复发。服用本发明药物一个疗程后，症状减轻，两个疗程后症状完全消失，至医院复查证明已经治愈。
病例2：王某，男，30岁，27岁时因从楼梯上坠落而患上癫痫病，每月发作2-4次，发作时手足抽搐、两目上翻、口吐白沫、小便失禁，约5-10min后即醒。平时如遇惊吓、上感发热则易诱发。脑电图检查有尖-慢综合波。舌质淡红，苔白腻，脉滑。前期治疗以中药为主。服用本发明药物1个疗程后不再发作，治愈，至今两年无复发。
Claims (3)
1.一种抗癫痫药物，其特征在于：以曾青、家白蚁、左乙拉西坦为有效成分，各组分的重量份为：曾青15-20，家白蚁18-24，左乙拉西坦10-18，抗氧剂5-9，甜味剂6-11，水 100-120；制备方法步骤如下：
（1）按重量份取曾青、家白蚁，粉碎至80-100目，混合均匀后加入到提取釜中，然后向提取釜中加入重量份的水，封闭提取釜，加热至110-130℃，压力为0.3-0.6MPa，保持8-10min，自然降温至室温，离心分离后，得到提取液；
（2）将提取液再次升温至50℃，搅拌下依次加入重量份的抗氧剂、甜味剂、左乙拉西坦，继续搅拌30-50min至完全溶解，湿法灭菌，冷却至室温，得到抗癫痫药物的口服液。
2.根据权利要求1所述的一种抗癫痫药物，其特征在于：所述的抗氧剂为二丁基羟基甲苯、羟基茴香醚、特丁基对苯二酚中的任一种。
3.根据权利要求1所述的一种抗癫痫药物，其特征在于：具体制备方法步骤如下：
（1）取曾青18g、家白蚁21g，粉碎至90目，混合均匀后加入到提取釜中，然后向提取釜中加入110g水，封闭提取釜，加热至120℃，压力为0.5MPa，保持9min，自然降温至室温，离心分离后，得到128g提取液；
（2）将128g提取液再次升温至50℃，搅拌下依次加入羟基茴香醚7g、安赛蜜8g、左乙拉西坦14g，继续搅拌40min至完全溶解，湿法灭菌，冷却至室温，得到抗癫痫药物的142g口服液。
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