CN103055147B - 治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物，其特征是由阴虚贴药物组成；是由熟地25-35g、龟甲胶25-35g、当归10-20g、阿胶10-20g、三七3-6g和白芨3-6g制备成。本发明专利具有使用方便，疗效好，副作用小等优点。<b />

Description

治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种贴敷中药，特别是涉及治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物及制备方法，使用时该膏药贴敷于肾俞穴位。

背景技术

慢性再生障碍性贫血（简称慢性再障，chronic aplastic anemia ，CAA）由于物理、化学、生物等多种因素导致骨髓造血功能减衰竭、全血细胞减少的疾病，是血液系统的常见病和多发病，在我国发病率6.1/10万，约占血液系统疾病的12%。其临床表现为贫血、出血、感染，以贫血为主，其起病隐匿、进展缓慢、病程迁延难愈，治疗后虽能缓解，但极易复发。目前，西医治疗慢性再生障碍性贫血多采用雄激素、免疫抑制剂、造血细胞生长因子等，虽然疗效显著，但其疗效的不稳定性及其药物副作用如肝、肾毒性、胃肠道反应、女性男性化等，严重影响患者的生存及生活质量。中医文献虽无慢性再障这一病名，根据其临床症状属于“血虚”“虚劳”的范畴，对其治疗自古有之，近现代形成的以肾为中心的系统化治疗方案。肾主骨、生髓、藏精，精血同源理论认为再障虽然表现为气血两虚，但其根本在于肾，肾精亏虚，肾不藏精、生髓，精少不化血、髓少不生血而致此病，而逐渐形成了以肾为中心的辨证论治体系，补肾填精、养血生血是其基本治疗原则。中药参与慢性再障治疗在临床实践及实验研究中均显示出明显疗效，且价格便宜，更易被患者接受。现代实验研究表明，补肾中药皆可以促进骨髓中造血祖细胞集落形成单位(CFU-F)增殖，刺激造血干细胞生长；同时通过抑制促凋亡因素如下调 Fas 蛋白的表达，抑制关键激酶 Casasse-3 的活性，或增加抗凋亡因素如增加骨髓 CD34+细胞 bcl-2蛋白表达，协调造血干/组细胞的凋亡，从而恢复骨髓造血功能。健脾补肾中药通过改善免疫功能促进骨髓造血，其可以改善 T 淋巴细胞亚群的比例，CD4+/CD8+恢复到正常水平，抑制 Ts 功能，增加 NK 细胞活性，同时减少造血负调控因子 TNF-α，1FN-γ，IL-2 等释放。活血化瘀中药则通过促进骨髓成纤维细胞，造血祖细胞集落形成单位(CFU-F) 、红系祖细胞(CFU-E)增殖，来改善造血微循环，加速新陈代谢，促进骨髓再生。

发明内容

本发明的目的，是公开治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物，该药使用方便，疗效好，副作用小。

本发明的另一个目的，是提供一种该药物的制备方法。

采用的技术方案是:

治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物，其特征是由阴虚贴药物组成。

阴虚贴药物，是由熟地25-35g、龟甲胶25-35g、当归10-20g、阿胶10-20g、三七3-6g和白芨3-6g制备成。

治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物的制备方法，包括下述步骤：

1、备料：

取熟地、龟甲胶、当归、阿胶、三七和白芨，分别烘干，粉碎成细粉，过200目筛，分别盛装备用。

2、制备阴虚贴药物：

取熟地粉25-35g、龟甲胶粉25-35g、当归粉10-20g、阿胶粉10-20g、三七粉3-6g和白芨粉3-6g，混均匀，即得。

本发明的治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物的使用方法：

选肾俞穴位为贴敷点，取阴虚贴药物6.6g，加4ml蒸馏水制成膏状，置于直径2.5cm贴敷片中央贴敷槽内，将贴敷片准确贴于双侧肾俞穴位上，予特定电磁波治疗器照射贴敷部位30分钟，贴敷持续6-8小时，每日一次，15天为1疗程，每年应用4疗程（春分、夏至、秋分、冬至），连续应用3年。肾阴虚者用阴虚贴；每逢夏至（夏至之时阴始生），所有患者均以夏至当日起贴阴虚贴3天。

发明人根据30余年治疗慢性再生障碍性贫血的经验，发明了慢性再障肾俞贴敷疗法，此疗法在中医内病外治理论的指导下，针对慢性再障病因病机，辨证与辨病相结合，以补肾填精、养血生血为原则选药组方，结合中医时间医学理论、经络腧穴理论，选择冬至及夏至期间治疗，充分发挥时间疗法、药物疗法、穴位疗法的综合治疗作用。通过临床观察，慢性再障肾俞贴敷疗法安全有效，价格低廉。

方解

①阴虚贴以熟地黄、龟甲胶为君药

熟地黄性甘微温，入肝肾而功专养血滋阴，填精益髓，为补肾阴之要药。《药品化义》云：熟地安五脏，和血脉，润肌肤,养心神,宁魂魄,滋补真阴,封填骨髓,为圣药也.”说明熟地甘温质润，补阴益精以生血，具有养血补虚之功。龟甲胶，味咸，甘性微寒，归肝、肾、心经，具有滋阴潜阳、益肾健骨、养血补心的功效。《本草蒙筌》记载有龟甲能“专补阴衰，善滋肾损”。《灵枢·痈疽》云：“津液和调，变化而赤为血”。说明龟甲胶通过滋补阴精来治疗阴亏血虚诸症。

以当归、阿胶滋阴补肾，养血生血共为臣药。以白及、三七活血补血，祛瘀生新，且助诸药药效透达肌理，共为佐使药。诸药合用共奏滋阴补肾，益精填髓之功，治疗慢性再障偏于肾阴虚者。

②现代药理研究

熟地黄:其主要有效成分为熟地黄多糖，该成分具有促进骨髓造血和兴奋免疫的作用，其机制可能是通过促进血清中 IL-1 分泌后诱导粒-巨噬细细集落刺激因子的转录，或者通过促进 IL-2 分泌后诱导 T 细胞产生粒-巨噬细细集落刺激因子，粒-巨噬细细集落刺激因子能维持造血前体细胞和成熟红细胞（中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和单核巨噬细胞）的存活，促进造血前体细胞（单核细胞、粒细胞和巨核细胞）的增殖分化，增强中性粒细胞和巨噬细胞的吞噬功能。

龟甲胶活性成分为各种胶质、角蛋白、甾体化合物及少量微量元素，其可以升高白细胞、血小板、血红蛋白量，还可以增强网状内皮的吞噬功能，提高机体免疫力控制感染，纠正贫血，缩短外伤所致的出血时间，还有促进生长发育，抗衰老，保护中枢神经系统的作用。

当归：主要成分为挥发油、有机酸、果糖、多糖、维生素等。其抗贫血的作用主要是因为当归多糖可刺激诱导微环境中的骨髓巨噬细胞，从基因及蛋白水平上分泌和合成造血调控因子，促进多系造血祖细胞如 CFU-Mix、CFU-E、CFU-GM 等的增殖分化，刺激骨髓造血，其中当归中所含有的维生素 B12、烟酸、叶酸、亚叶酸为重要的造血原料。此外，当归还具有增强机体免疫功能，抗氧化和清除自由基，镇痛、抗炎、抗菌、抗辐射和抗损伤等作用。

阿胶：其药理作用是通过阿胶中蛋白质、氨基酸及微量元素共同协调完成的，其抗贫血的作用主要是通过阿胶中所含有的驴皮细胞外间质成分具备异源诱导特性，它通过增加骨髓造血干/祖细胞集落 BFU-E、CFU-E、CFU-GM，刺激肝肾 EPO 和 GM-CSFmRNA 表达，提高外周血 GM-CSF、IL-6、EPO 的含量,降低造血负相调控因子 INF-γ、TGF-β含量，起到促进骨髓造血的作用。此外阿胶还具有抗肿瘤，扩张血管，提高机体免疫力，促进钙的吸收等作用。

白芨：活性成分为联苄类、菲类及其衍生物，挥发油、甘露聚糖、粘液质及葡萄糖等，具有止血、抗溃疡、抗菌、抗肿瘤，促进伤口愈合，促进血管内皮细胞生长的功能。此外，本品中挥发油为一种天然促渗剂，外用时可促进皮肤对药物的吸收及传送。

三七：其有效成分为挥发油、三七皂苷、黄酮苷、氨基酸等化合物，现代药理研究表明其具有止血、补血、降脂、抗炎、抗衰老、抗心律失常等多种作用，其中三七皂苷可以诱导造血细胞多个转录因子如 GATA 簇、AP 簇、核因子-KB 等从基因水平调控造血祖细胞分化、增殖，促进血细胞生成，改善贫血。同时三七皂苷、田七氨酸通过增强血小板的粘性变形运动，诱导血小板释放 ADP、花生四烯酸等止血活性物质，起到促进凝血的作用。此外，挥发油是良好的促渗剂，可促进药物的透皮吸收。

③选穴原则

根据中医经络腧穴理论，经络是人体气血运行的通路，腧穴为人体脏腑经络之气血输注于体表的特殊部位。腧穴分属于各经脉，经脉隶属于特定的脏腑，腧穴、经脉、脏腑之间相互联系、相互为用，构成一个不可分割的整体。药物作用于腧穴，通过疏通经脉，协同药气、经气的作用，调理气血，平衡阴阳，以达到防病治病的目的。肾俞穴出自《灵枢·背俞》篇，为肾的背俞穴，属足太阳膀胱经。在第2腰椎棘突下，旁开1.5寸处。具有益肾助阳，纳气化水、扶正固本之功。主治肾虚诸症。背俞穴是脏腑经气输注于背腰部的穴位，是脏腑、表里脏腑、所属组织器官的“信息缩影”。因足太阳膀胱经与足少阴肾经相表里，且腰为肾之府，肾主骨生髓，选取肾俞贴敷，可以将药物直接作用于肾，起到补肾益髓，生精化血的作用。

④贴敷时间选择

依据慢性再障中医病因病机结合中医时间医学思想而确。中医时间医学思想认为人与自然是统一的，人的生命活动节律与自然界的周期变化存在同步性。慢性再障其根源于肾虚日久所致气血阴阳亏虚。《内经》云：“肾者主蛰，封藏之本，精之处也，为阴中之少阴，通于冬气”。《素问.脏气法时论》提出：“病在肾，愈在春，春不愈， 甚于长夏，长夏不死，持于秋，起于冬。”说明肾属冬，主藏，冬季人体阳气蓄积于肾，此时肾之阳气最旺，若肾中阳气当旺不旺，冬季天寒，寒易伤阳，则会感邪发病或加重病情，因此慢性再障患者冬季病情加重，尤以偏于阳虚者为甚至。而夏季人体肾之阴精充沛，若阴精亏虚，天热伤阴，则会加重病情，因此慢性再障患者夏季阴虚内热症状明显，尤以偏于阴虚者为甚。根据自然周期变化规律，每年夏至为一阴生之时，我们提出“夏至补阴”的理念。每逢夏至，所有患者均以夏至当日起贴敷阴虚贴三日，因势利导，加强补肾壮阳，滋阴益髓的功效。平日根据患者阴阳偏盛偏衰，给予相应的贴敷剂。

本发明专利具有使用方便，疗效好，副作用小等优点。

具体实施方式

实施例一

治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物，是由阴虚贴药物组成。

阴虚贴药物，是由熟地30g、龟甲胶30g、当归15g、阿胶15g、三七5g和白芨5g制备成。

实施例二

治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物，是由阴虚贴药物组成。

阴虚贴药物，是由熟地25g、龟甲胶25g、当归10g、阿胶10g、三七3g和白芨5g制备成。

实施例三

治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物，是由阴虚贴药物组成。

阴虚贴药物，是由熟地35g、龟甲胶35g、当归20g、阿胶20g、三七6g和白芨3g制备成。

Claims (3)

1.治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物，其特征是由阴虚贴药物组成；

阴虚贴药物，是由熟地25-35g、龟甲胶25-35g、当归10-20g、阿胶10-20g、三七3-6g和白芨3-6g制备成。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物，其特征是由阴虚贴药物组成；

阴虚贴药物，是由熟地30g、龟甲胶30g、当归15g、阿胶15g、三七5g和白芨5g制备成。

3.根据权利要求1所述的治疗慢性再生障碍性贫血的贴敷药物的制备方法，其特征是包括下述步骤：

（1）备料：

取熟地、龟甲胶、当归、阿胶、三七和白芨，分别烘干，粉碎成细粉，过200目筛，分别盛装备用；

（2）制备阴虚贴药物：

取熟地粉25-35g、龟甲胶粉25-35g、当归粉10-20g、阿胶粉10-20g、三七粉3-6g和白芨粉3-6g，混均匀，即得。