CN103052495B - 具有低水平紫外(uv)光透射率的眼科镜片模具、其中模制的眼科镜片和相关方法 - Google Patents
具有低水平紫外(uv)光透射率的眼科镜片模具、其中模制的眼科镜片和相关方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明阐述由一种或一种以上具有低水平UV光透射率(UV T％)的热塑性聚合物制备的眼科镜片模具，使用这些具有低UV T％的热塑性聚合物模制的包括硅酮水凝胶隐形眼镜在内的眼科镜片，以及通过在由这些具有低UV T％的热塑性聚合物形成的模具部件中浇注模制可聚合组合物和使用UV光固化所述可聚合组合物来制造眼科镜片的方法。
Description
技术领域
本发明涉及包含至少一种具有低水平紫外光(UV)透射率的热塑性聚合物的眼科镜片模具、使用这些热塑性聚合物模具浇注模制的眼科镜片和相关方法。更具体来说，本发明涉及由热塑性聚合物形成且具有低水平紫外光(UV)透射率的镜片模具、使用这些模具浇注模制的水凝胶隐形眼镜(包括硅酮水凝胶隐形眼镜)和在水凝胶隐形眼镜(包括硅酮水凝胶隐形眼镜)制造中使用这些模具的方法。
背景技术
多年以来，已使用多种不同类型的热塑性聚合物材料来制造用于使用各种类型的可聚合镜片形成组合物且使用各种镜片制备工艺(包括旋转浇注、车床加工和浇注模制)来形成眼科镜片的模具。
颁予德鲁，Jr(Drew，Jr)等人的美国专利第4,921,205号阐述制备和机加工镜片毛坯以形成软或硬透气隐形眼镜的工艺。德鲁，Jr的工艺涉及特别调配用于模具部件的材料以使镜片毛坯在固化后牢固粘着到模具部件上。所述工艺包括形成模具部件，将可聚合镜片毛坯浇注到模具部件中，加热可聚合镜片毛坯和模具部件以使镜片毛坯在模具部件中聚合或凝固以产生整体毛坯-模具部件结构，且通过首先机加工除去较软模具部件以露出镜片毛坯且然后机加工镜片毛坯以形成镜片来对整体毛坯-模具部件结构进行机加工。德鲁，Jr等人列示多种类型的可根据所述揭示内容使用的常规热固性或热塑性软镜片材料和硬透气镜片材料，但未讨论任何硅酮水凝胶材料。尽管德鲁，Jr等人列示多种类型的可用于模具部件的聚合物(包括聚对苯二甲酸丁二酯(PBT))，但只使用加热来固化或凝固可聚合镜片毛坯。
颁予松田(Matsuda)等人的美国专利第6,075,066号阐述在单一塑料模具(例如PBT模具)中通过使用光致辐照使葡糖胺聚糖交联制备的软隐形眼镜。松田等人阐述的制造方法包括切割抛光、旋转浇注、压制和模制，且旋转浇注是特别优选的。在所述旋转浇注制造方法中，通过在镜片形成材料保持与模具接触时或在已将其与单一模具分离后将UV光引导到所述镜片形成材料上来使镜片形成材料交联。如果在镜片形成材料保持与模具接触时使所述镜片形成材料交联，那么由于在旋转浇注方法中使用单一模具部件，所以并非引导UV光穿过单一模具部件以使镜片形成材料交联。如果在与模具接触时使镜片形成材料交联，那么然后将所交联镜片和模具浸泡在水性溶液中以使镜片溶胀，从而使镜片可从旋转浇注方法中所用的单一模具部件脱离。
颁予安迪诺(Andino)等人的美国专利第6,997,428号涉及由以下制备的隐形眼镜模具：用UV透射材料形成的第一UV透射部分，其模制镜片的光学表面；和用UV不透明材料形成的第二UV不透明部分，其不模制镜片的光学表面。安迪诺等人并未讨论模具材料超过那些在组合各部分以形成单一模具部件时对彼此展现良好粘着的材料的任何优先性，且并未讨论使用所述模具来形成任何特定类型的镜片材料(例如硅酮水凝胶)。
在使用由具有高水平UV光透射的热塑性聚合物(例如聚丙烯和乙烯-乙烯醇共聚物)制备的隐形眼镜模具组合件来浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜时，通常使用UV光来固化可聚合镜片形成组合物以形成镜片主体。然而，使用这些具有高水平UV光透射率的热塑性聚合物可能存在问题。举例来说，在聚丙烯中浇注模制的硅酮水凝胶隐形眼镜主体通常需要额外处理步骤(例如表面等离子体处理)以使镜片表面足够可湿，从而增加制造镜片的成本。可使用一些极性热塑性聚合物(例如EVOH)来形成模具部件，其不施加等离子体表面处理即产生具有可接受的可湿镜片表面的硅酮水凝胶镜片主体。然而，诸如EVOH材料等材料很贵，这对生产成本造成负面影响，且由EVOH制备的模具通常比理想模具更硬且更脆，这对镜片产率造成负面影响。同样，由于通常在EVOH模具与硅酮水凝胶之间观察到高水平粘性，所以可能很难(如果并非不可能)对在EVOH中模制的硅酮水凝胶镜片主体进行干脱模和/或干脱镜片，这可能进一步增加制造成本并降低镜片产率。
鉴于以上问题，可了解到，业内需要用于浇注模制硅酮水凝胶眼科镜片且使用UV光固化镜片的包含新型材料的隐形眼镜模具，使用包含这些新型材料的模具浇注模制且经UV光固化的新颖硅酮水凝胶眼科镜片，和使用较便宜且过程较友好的模制材料的相关制造方法。举例来说，这些相关制造方法可不需要使用昂贵的处理步骤，例如“湿”脱模步骤、“湿”脱模和“湿”脱镜片步骤二者以及基于有机溶剂的洗涤步骤；且其可以高产率产生眼科上可接受地可湿的硅酮水凝胶镜片主体(例如眼科上可接受地可湿的镜片主体)且不施加表面等离子体处理，不存在聚合润湿剂互穿网络，或二者。
本说明书中引用的所有出版物(包括专利、已公开专利申请案、科学或贸易出版物)都是全文并入本文中。
发明内容
本发明涉及制造眼科镜片的方法。在一实例中，所述方法是制造硅酮水凝胶隐形眼镜主体的方法，所述方法包含：提供第一模具部件和第二模具部件，第一模具部件包含经配置以模制隐形眼镜前表面的凹形模制表面且第二模具部件包含经配置以模制隐形眼镜后表面的凸形模制表面，第一模具部件和第二模具部件中至少一者的模制表面包含至少一种具有约0.01％到约3.00％的低水平UV透射率的热塑性聚合物，第一模具部件和第二模具部件经配置以在组合为模具组合件时在其之间形成镜片成形空腔；将包含a)至少一种含硅单体、含硅大分子单体、含硅预聚物或其任一组合，和b)至少一种亲水性单体的可聚合组合物置于第一模具部件中；通过置放第二模具部件使其与第一模具部件接触以在其之间形成镜片成形空腔且使可聚合组合物含于模具组合件的镜片成形空腔中来组装模具组合件；和引导UV光穿过模具组合件进入镜片成形空腔以固化模具组合件中的可聚合组合物，从而在模具组合件的镜片成形空腔中形成浇注模制的聚合反应产物，所述聚合反应产物包含硅酮水凝胶隐形眼镜主体。
至少一种具有低水平UV透射率(低UV T％)的热塑性聚合物可具有以下水平的UV透射率：约0.01％到约2.00％、或约0.01％到约1.00％、或约0.01％到约0.50％、或约0.01％到约0.30％、或约0.10％到约0.25％、或约0.15％到约0.20％。
至少一种具有低UV T％的热塑性聚合物的UV透射率水平可在以下波长范围内测定：约250纳米到约800纳米、或约320纳米到约420纳米。可测定特定波长(包括370纳米)的UV透射率水平。
至少一种具有低UV T％的热塑性聚合物的UV透射率水平可使用热塑性聚合物样品来测定，其厚度为约0.4mm到约0.9mm、或约0.5mm到约0.8mm、或约0.6mm到约0.7mm。
引导UV光的步骤可包含将以下强度的UV光传送到模具组合件的镜片成形空腔中：约20μW/cm2到约90μW/cm2、或约30μW/cm2到约80μW/cm2、或约40μW/cm2到约70μW/cm2。
至少一种具有低UV T％的热塑性聚合物可具有高水平UV光扩散率，且可在引导UV光的步骤期间有效地将UV光强度在镜片成形空腔中的变化降低至少5％、或至少10％、或至少20％、或至少30％、或至少40％、或至少50％。
至少一个由具有低UV T％的热塑性聚合物形成的模具部件可为整体式模具部件，其中模具部件的模制表面和模具部件的非模制部分可由至少一种热塑性聚合物的单件形成。
至少一个由具有低UV T％的热塑性聚合物形成的模具部件可完全通过射出模制来形成，或可通过射出模制与车床加工、机加工或烧蚀的组合来形成。举例来说，模具部件的非模制部分可通过射出模制来形成，且模制表面可通过车床加工除去一部分射出模制材料来形成。在通过射出模制来形成至少一个模具部件时，可在射出模制期间将用于形成模具部件的模具工具维持在约30℃到约70℃温度下。
至少一种具有低水平UV透射的热塑性聚合物可包含聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)，可基本由其组成，或可由其组成。
所述方法可进一步包含分离模具组合件的步骤。分离模具组合件的步骤可为使用干脱模方法的干脱模步骤，其不涉及将液体施加到含有镜片主体的模具组合件；或可为使用湿脱模方法的湿脱模步骤，其涉及将液体施加到含有镜片主体的模具组合件。
所述方法可进一步包含将镜片主体从第一模具部件和第二模具部件中在脱模步骤后与其保持接触的一者且唯一一者释放的步骤。脱镜片步骤可为使用干脱镜片方法的干脱镜片步骤，其不涉及将液体施加到镜片主体和模具部件；或可为使用湿脱镜片方法的湿脱镜片步骤，其涉及将液体施加到镜片主体和模具部件。
所述方法可进一步包含水合镜片主体的步骤。在水合步骤后，在完全水合时，镜片主体可具有小于约100、或小于约90°、或小于约80°、或小于约70°的前进接触角。
可聚合组合物的亲水性单体可包含具有N-乙烯基的亲水性单体。
硅酮水凝胶镜片主体可包含佰视明(comfilcon A)硅酮水凝胶镜片主体。
本发明还涉及眼科镜片主体。眼科镜片主体可为硅酮水凝胶隐形眼镜主体，其包含：包含可聚合组合物的反应产物的浇注模制的聚合镜片主体，所述可聚合组合物包含a)至少一种含硅单体、含硅大分子单体、含硅预聚物或其组合，和b)至少一种亲水性单体；其中所述镜片主体在包含第一模具部件和第二模具部件的模具组合件中经UV固化和浇注模制，第一模具部件和第二模具部件的至少一个模制表面包含至少一种具有约0.01％到约3.00％的UV透射率水平的热塑性聚合物；且所述镜片主体具有眼科上可接受地可润湿前表面和后表面且不向镜片主体施加表面处理，或在镜片主体中不存在聚合润湿剂互穿网络(IPN)。
本发明还涉及用于浇注模制眼科镜片主体的模具部件。模具部件可为用于浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜主体的模具部件，其中模具部件包含至少一种热塑性聚合物，其具有约0.01％到约3.00％的UV透射率水平和约1％到约7％的平均极性。
本文中上文或下文所述的任一和全部方面/实施例/特征以及权利要求书、句子或段落中阐述的所述方面/实施例/特征的组合都包括在本申请案的范围内，条件是任一所述顺序的任一所述组合的方面/实施例/特征都不互相矛盾。另外，本发明的任一实例中可明确排除任一方面/实施例/特征或方面/实施例/特征的组合。
附图说明
图1是图解说明产生眼科镜片的方法的步骤的流程图。
图2是图解说明图1中方法的某些输入和输出的流程图，包括可聚合组合物、尚未接触液体的聚合镜片主体、水合镜片主体和经包装的眼科镜片。
具体实施方式
在产生眼科镜片(例如隐形眼镜)的浇注模制方法中，在分别由具有凹形模制表面的第一模具部件和具有凸形模制表面的第二模具部件(或凹模部件和凸模部件)界定的镜片成形空腔中固化反应混合物或可聚合镜片前体组合物。常规于制备眼科镜片模具的热塑性聚合物的实例包括聚丙烯、聚苯乙烯、聚乙烯、乙烯-乙烯醇共聚物和聚乙烯醇聚合物。在浇注模制隐形眼镜时，在将可聚合组合物置于第一模具部件中后，将第一和第二模具部件置放在一起或连接在一起以形成其间具有镜片成形空腔的镜片组合件。然后使模具组合件固化以聚合可聚合组合物，从而在模具组合件的镜片成形空腔中形成聚合镜片主体。
已发现，可使用由至少一种具有低UV光透射率的热塑性聚合物形成的眼科镜片模具部件通过使用UV光固化镜片主体来浇注模制硅酮水凝胶镜片主体。这些用至少一种具有低UV光透射率的热塑性聚合物形成的眼科镜片模具的模制表面(即，模具部件中用于浇注模制镜片表面的区域)也具有低水平UV光透射率(低UV T％)。
至少一种具有低水平紫外光透射率的热塑性聚合物可为具有以下UV光透射率水平的热塑性聚合物：约0.01％T到约3.00％T、或约0.01％T到约2.00％T、或约0.01％T到约1.00％T、或约0.01％T到约0.50％T、或约0.01％T到约0.30％T、或约0.10％T到约0.25％T、或约0.15％T到约0.20％T。
UV光透射率水平可在包括约250纳米到约800纳米、或约320纳米到约420纳米的波长范围内测定。可测定特定波长(包括370纳米)的UV光透射率水平。
用于测定UV光透射率水平的热塑性聚合物样品的厚度可为约0.4mm到约0.9mm、或约0.5mm到约0.8mm、或约0.6mm到约0.7mm。
在一实例中，穿过热塑性聚合物样品的UV光透射率水平可使用PerkinElmerLambda 35分光光度计(PerkinElmer，Waltham，MA，USA)来测定。所用设定可包括1100nm到190nm的范围，透射率百分比(T％)单位，一个或一个以上循环，2.0nm的数据间隔，480nm/min的扫描速度，2.0mm的狭缝尺寸，无样品遮罩，和不进行平整。
引导UV光穿过模具组合件以固化模具组合件中的可聚合组合物的步骤可包含引导UV光穿过模具组合件的外表面以将特定强度的UV光传送到模具组合件内的镜片成形空腔中(即，提供特定模具内UV光强度)。模具内UV光强度可为约20μW/cm2到约90μW/cm2、或约30μW/cm2到约80μW/cm2、或约40μW/cm2到约70μW/cm2。
在一实例中，具有低UV T％的热塑性聚合物也可具有高水平UV光扩散率。在光子传播穿过材料且不被吸收，但反复经历改变其路径方向的散射效应时，出现光扩散。在引导到模具组合件外表面的UV光的强度随时间而变时，具有低UV T％和高UV光扩散率的热塑性聚合物可降低存于模具组合件的镜片成形空腔内的UV光的强度变化，从而“平整”到达可聚合组合物的光强度水平的变化。尽管传送到模具组合件的外表面的光强度可在给定时间段内变化+/-X％，但由于用于形成模具组合件的模具部件的热塑性物质的扩散性，镜片成形空腔内UV光强度在相同时间段内的表观变化可小于+/-X％。举例来说，具有中等水平扩散率的热塑性材料可将光强度变化从模具组合件外表面处的+/-14％降低到模具组合件的镜片成形空腔内的+/-12％，代表光强度变化降低14％。具有高水平扩散率的热塑性材料可将光强度变化从模具组合件外表面处的+/-14％降低到模具组合件的镜片成形空腔内的+/-10％，代表变化降低超过28％。在另一实例中，具有低水平扩散率的热塑性材料可将光强度变化从模具组合件外表面处的+/-14％降低到模具组合件的镜片成形空腔内的+/-7％，代表变化降低50％。具有低UV T％的热塑性聚合物可降低介于模具组合件的外表面与模具组合件的镜片成形空腔内之间的光强度变化。热塑性聚合物可将光强度变化降低至少5％、或至少10％、或至少20％、或至少30％、或至少40％、或至少50％。
具有低UV T％的热塑性聚合物可为非弹性体热塑性聚合物，即在移除变形力后不恢复其原始形状的热塑性聚合物。
如本文所述用于形成模具部件的具有低UV T％的热塑性聚合物可包括一种或一种以上添加剂。添加剂可作为混合物存于热塑性物质中。在一实例中，添加剂可有效容许经固化硅酮水凝胶隐形眼镜主体从包含具有低UV T％的热塑性聚合物和添加剂的模制表面干脱模、干脱镜片或同时干脱模并干脱镜片。添加剂可作为混合物存于热塑性物质中。在另一实例中，与化妆上可接受的经固化硅酮水凝胶隐形眼镜主体在从实质上相同但不存在添加剂的模制表面干脱模、干脱镜片或同时干脱模并干脱镜片时的产率相比，添加剂可有效提高化妆上可接受的经固化硅酮水凝胶隐形眼镜主体在从包含具有低UVT％的热塑性聚合物和添加剂的模制表面干脱模、干脱镜片或同时干脱模并干脱镜片时的产率。在另一实例中，与经固化硅酮水凝胶隐形眼镜主体在从实质上相同但不存在添加剂的模制表面干脱模、干脱镜片或同时干脱模并干脱镜片时发生镜片变形的比率相比，添加剂可有效降低经固化硅酮水凝胶隐形眼镜主体在从包含具有低UV T％的热塑性聚合物和添加剂的模制表面干脱模、干脱镜片或同时干脱模并干脱镜片时发生镜片变形的比率。
在特定实例中，作为与具有低UV T％的热塑性聚合物的混合物存在的添加剂可包含一种或一种以上形式的脂肪酸，例如游离脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪酸金属盐或其任一组合。本文所用脂肪酸可理解为含有羧酸端基的长链无环烃(饱和或不饱和)。脂肪酸可以以下浓度存于具有低UV T％的热塑性聚合物中：约0.001％到约10％、约0.01％到约5％、或约0.02％到约3％。
具有低UV T％的热塑性聚合物可基本上不含遮光剂和UV吸收剂，或可不含遮光剂和UV吸收剂，例如硅酮橡胶、碳黑、二苯甲酮和诸如此类。
用于本文所述装置和方法中的具有低UV T％(具有低水平UV光透射率)的热塑性聚合物可为极性热塑性聚合物。举例来说，具有低UV T％的极性热塑性聚合物可具有约1％到约7％的平均极性、约2％到约5％的平均极性、或约1％到约4％的平均极性、或约3％的平均极性。类似地，由具有低UV T％的热塑性聚合物形成的第一模具部件和第二模具部件中至少一者的模制表面的平均极性可为约1％到约7％、或约2％到约5％、或约1％到约4％、或约3％。
具有低UV T％的热塑性聚合物或模制表面的平均极性可使用一种或一种以上聚合物领域熟知的常规标准测试或分析来测定。一种测定极性的方法是基于欧文斯-温迪特-拉伯尔-科贝尔(Owens-Wendt-Rabel-Kaebel)模型，其中具有低UV T％的热塑性聚合物的接触角是使用多种已知极性的不同液体来测定。欧文斯-温迪特-拉伯尔-科贝尔方程可写为线性方程形式，其中y是基于所观察到的不同液体中的每一者与聚合物的接触角(θ)来计算，且x是基于不同液体中每一者的总表面能(σL T)的已知极性(σL P)和分散(σL D)分量来计算。可将来自不同液体的数据点(x，y)绘制曲线，且然后可使用曲线的线性回归来确定斜率(m)和y-截距(b)。然后可使用所计算斜率和y-截距来计算具有低UV T％的热塑性聚合物的总表面能(σS T，其中σS T＝σS P+σS D)的极性(σS P)和分散(σS D)分量。呈线性方程形式的欧文斯-温迪特-拉伯尔-科贝尔方程：
其中， 且
可用于测定具有低UV T％的热塑性聚合物的平均极性的具有不同极性的液体的实例包括(但不限于)去离子水、二碘甲烷、二甲亚砜(DMSO)和甲酰胺。在选择具有不同极性的液体时，理想地，可选择多种具有基于总表面能的液体极性分量(σL P)的极性范围的液体，而不是选择多种具有不同总表面能(σL T)的液体。使用此方法，具有低UV T％的热塑性聚合物的平均极性是通过将聚合物总表面能的所计算极性分量(σS P)除以其所计算总表面能(σS T)且乘以100以获得极性百分比来计算。
用于本文所述装置和方法中的具有低UV T％的热塑性聚合物可具有小于或等于约32mN/m、约32mN/m到约50mN/m、或约32mN/m到42mN/m的平均总表面能。平均总表面能可使用一种或一种以上聚合物领域熟知的常规标准测试或分析来测定，包括通过基于上述欧文斯-温迪特-拉伯尔-科贝尔模型的程序来测定。
具有低UV T％的热塑性聚合物可具有低玻璃转化温度。举例来说，玻璃转化温度可低于约90℃、或低于约80℃、或低于约70℃、或低于约60℃、或低于约50℃、或为约45℃。玻璃转化温度可使用一种或一种以上聚合物领域熟知的常规标准测试或分析来测定。举例来说，玻璃转化温度可以规定加热速率(例外10℃/min)使用膨胀测量术、量热法(例如差示扫描量热法，DSC)来测定，以及使用标准测试方法(例如ISO 11357-1、-2或-3)来测定。
本文所述具有低UV T％的热塑性聚合物可包括任何适宜极性基团。当然，聚合物应适于形成(例如射出模制和诸如此类)为可用于产生眼科镜片(例如隐形眼镜、眼内镜片、角膜嵌入装置、角膜覆盖装置和诸如此类)的眼科镜片模具部件。所述极性基团的实例包括(但不限于)羟基(-OH)、羧基(-COOH)、氨基(-NH、-NH2)、酰胺基(-CONH2、-(RCO)2NH、-(RCO)3N)和硝基(-N02)。
可用于形成根据本发明模制眼科镜片的模具部件的具有低水平UV光透射率的热塑性聚合物的实例包括(但不限于)聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)。聚对苯二甲酸丁二酯(一类聚酯)是半结晶热塑性聚合物。PBT一般是通过丁二醇和对苯二甲酸的聚合来产生。PBT的均聚物形式的熔点为约223℃，且玻璃转化温度为约60℃，但这些值可基于材料制造商、所用材料的等级、所用方法和加热速率等而略有变化。PBT的均聚物和共聚物两种形式都适于射出模制且都适合如本文所述来使用。
聚(对苯二甲酸丁二醇酯)-PBT
根据本发明，具有低UV T％的热塑性聚合物可包含聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)或由其组成或基本由其组成。
本发明模具部件可包含至少一种具有低UV T％的热塑性聚合物或基本由其组成或可由其组成。
本发明模具部件可为整体式模具部件，其中模具部件的模制表面和模具部件的非模制部分是从至少一种热塑性聚合物的单件形成。
或者，本发明模具部件可为通过组装单独组件(例如单独模制表面和一个或一个以上单独非模制区域)形成的模具部件。此一模具部件的模制表面可包含至少一种具有低UVT％的热塑性聚合物，或模具部件的模制表面和至少一个非模制区域可包含至少一种具有低UV T％的热塑性聚合物，或模具部件的模制表面和所有非模制区域可包含至少一种具有低UV T％的热塑性聚合物。
本文所述模具部件可包含、包括本发明中所述的具有低UV T％的热塑性聚合物，基本由其组成或由其组成。包含本文所述具有低UV T％的热塑性聚合物的模具部件可进一步包含一种或一种以上通常在具有低UV T％组合物的热塑性聚合物中发现的成份(例如增塑剂、消泡剂、抗静电剂、膨胀剂和诸如此类)。添加所述通常在具有低UV T％组合物的热塑性聚合物中发现的成份可用于改变从所述聚合物形成的模具部件的性质，或用于改良从所述聚合物形成的模具部件的质量(包括模具部件的模制表面的质量)。在使用具有低UV T％的热塑性聚合物或具有低UV T％组合物的热塑性聚合物来形成模具部件之前，可使聚合物或组合物暴露于多种处理，例如干燥处理以减少水含量。对聚合物或组合物的所述处理的使用可改变从聚合物或组合物形成的模具部件的性质，或可提高从聚合物或组合物形成的模具部件的质量(包括模具部件的模制表面的质量)。
包含至少一种具有低UV T％的热塑性聚合物的模具部件可完全通过射出模制来形成。包含至少一种具有低UV T％的热塑性聚合物的模具部件可通过射出模制与机加工、车床加工或烧蚀的组合来形成。举例来说，模具部件的非模制部分可通过射出模制来形成，且模制表面可通过车床加工除去一部分射出模制材料来形成。
本发明模具部件可通过所属领域技术人员已知的常规射出模制程序来产生。举例来说，可将本文所揭示的一定量的聚合物材料加热以形成具有低UV T％的熔融热塑性聚合物。可将具有低UV T％的熔融热塑性聚合物分配到呈眼科镜片模具形状的模具空腔中。举例来说，模具空腔可包括一个或两个光学质量模制表面。光学质量模制表面可作为一个或一个以上位于板或其它外壳中的可移除插入物组件来提供，或可作为模制空腔的一部分进行整体机加工。然后可冷却模具空腔中具有低UV T％的熔融热塑性聚合物且将其与模制机器分离，所述模制机器拟移动到站以接收一定体积的可聚合组合物。或者，本发明模具部件可通过射出模制与机加工、车床加工或烧蚀的组合来产生，例如，其中模具部件的基本形状是通过射出模制来制备，且全部或一部分光学质量模制表面是通过移除一部分模具部件(例如通过机加工、车床加工或烧蚀一部分模具部件，例如模具中用于模制隐形眼镜光学区的区域的全部或一部分)来制备。
对于射出模制本文所述具有低UV T％的热塑性聚合物，在一实例中，可在射出模制工艺期间将用于形成模具部件的模具工具维持在约30℃到约70℃温度下。另外或任选地，可使用以下射出模制条件中的一种或一种以上条件：熔融温度为约245℃和约270℃，保持温度为约235℃到约270℃，进料温度为约235℃到约250℃，保持压力为约60巴到约125巴，且射出速度为约50mm/秒到约125mm/秒，穿过3mm孔。
在一实例中，包含具有低UV T％的热塑性聚合物的模具部件可产生眼科上可接受地可湿的眼科镜片，包括(但不限于)眼科上可接受地可湿的硅酮水凝胶隐形眼镜。眼科上可接受地可湿的眼科镜片也可为眼科上相容的镜片，例如眼科上相容的硅酮水凝胶隐形眼镜。
本文所用“眼科上相容的硅酮水凝胶隐形眼镜”是指可佩带在个人眼上且个人不经历或报告明显不适(包括眼部刺激和诸如此类)的硅酮水凝胶隐形眼镜。所述镜片的透氧性、表面可湿性、模量、水含量、离子流(ionoflux)、设计和其组合允许镜片在患者眼上舒适地长时间佩戴(例如至少一天、至少一周、至少两周或约一个月)而不需要从眼睛移除镜片。通常，眼科上相容的硅酮水凝胶隐形眼镜不会造成显著角膜肿胀、角膜脱水(“干眼”)、上方上皮弧形侵蚀(“SEAL”)或其它显著不适或与其无关。眼科上相容的硅酮水凝胶隐形眼镜满足每日佩戴或长时间佩戴隐形眼镜的临床可接受性要求。
眼科上相容的硅酮水凝胶隐形眼镜具有眼科上可接受地可湿的表面，但具有眼科上可接受地可湿的表面的镜片不一定可在眼科上相容。具有眼科上可接受地可湿的表面的硅酮水凝胶隐形眼镜可理解为是指硅酮水凝胶隐形眼镜对镜片佩戴者眼睛泪膜的不良影响不会达到使镜片佩戴者经历或报告与在眼上置放或佩带硅酮水凝胶隐形眼镜有关的不适的程度。
眼科镜片包含具有表面(例如前表面和后表面)的镜片主体。本文所用眼科上可接受的可湿的眼科镜片是具有都是眼科上可接受地可湿的表面的镜片主体。可湿性是指镜片的一个或一个以上表面的亲水性。如果镜片在如下进行的可湿性分析中收到3分或更高分，那么本文所用镜片表面可视为可湿的，或拟为眼科上可接受地可湿的。将眼科镜片浸到蒸馏水中，从水中移除，且测定水膜从镜片表面消退所耗时间长度(例如，水破裂时间(WBUT))。所述分析以1-10的线性量表将镜片分级，其中10分是指水滴从镜片滴落耗时20秒或更久的镜片。WBUT超过5秒(例如至少10秒或更合意地至少约15秒)的镜片可为眼科上可接受地可湿的镜片。可湿性也可通过测量一个或两个镜片表面上的接触角来测定。接触角可为动态或静态接触角、固定液滴接触角、悬垂液滴接触角或俘泡接触角。较低接触角一般涉及隐形眼镜表面的提高的可湿性。举例来说，镜片的眼科上可接受地可湿的表面的接触角可小于或等于约120度。本发明镜片的接触角可小于约100°、或小于约90°、或小于约80°、或小于约70°。
如本文所述，使用具有低UV T％的热塑性聚合物浇注模制的眼科镜片在完全水合时可具有眼科上可接受地可湿的表面，且可不需要施加表面处理或可不需要在镜片主体中存在聚合润湿剂互穿网络以使镜片具有眼科上可接受地可湿的表面。然而，向镜片施加表面处理或在镜片主体中存在聚合润湿剂互穿网络可用于进一步将镜片表面的可湿性提高到视为眼科上可接受地可湿的水平以上。
模具部件(包括包含具有低UV T％的热塑性聚合物的模具部件)模制为具有眼科上可接受地可湿的表面的硅酮水凝胶隐形眼镜的能力的一个量度是模具部件的接触角。接触角可包括动态或静态接触角、固定液滴接触角、悬垂液滴接触角或俘泡接触角。在一实例中，接触角可使用俘泡方法来测量，且可在纯化水中使用接触角测试仪(例如由协和界面科学(Kyowa Kaimen Kagaku)有限公司制造的CA-DT型或克吕士(Kruss)DSA 100仪器(克吕士GmbH(Kruss GmbH)，汉堡))来执行。测量可在25℃下执行。
浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜主体的工艺通常始于制备一对模具部件(即，第一模具部件和第二模具部件)。模具部件可通过以下方式来形成：将具有低UV T％模具材料的热塑性聚合物射出模制到模具成形空腔中，车床加工聚合物模具材料以形成整个模具部件，或射出模制与车床加工的组合(例如，射出模制以形成模具部件的基本形状，且随后车床加工模具部件的全部或一部分镜片形成区域)。
在一实例中，从本文所述具有低UV T％的热塑性聚合物形成的模具部件可为单件式模具部件，即模具部件的模制表面和非模制部分是用相同热塑性聚合物形成且为整体式。或者，模具部件可为多件式模具部件，即单独形成一个或一个以上件且将其物理组合形成单一模具部件，例如形成模制表面且将其置于预形成的非模制部分内部以形成单一模具部件。然后可组合两个或两个以上单一模具部件(例如，凸模部件和凹模部件)以形成模制组合件。
通常，组合两个模具部件以浇注模制隐形眼镜主体。两个模具部件经定尺寸和结构化以组装在一起来界定其间的镜片成形空腔。两个模具部件中的每一者可包含用于模制镜片前表面的凹形模制表面，或用于模制镜片后表面的凸形模制表面。出于本发明的目的，将具有凹形模制表面的模具部件称作第一模具部件或凹模部件，且将具有凸形模制表面的模具部件称作第二模具部件或凸模部件。第一和第二模具部件可经结构化以在彼此组装在一起以形成模具组合件时在其间形成镜片成形空腔。替代性模具部件配置(例如包含两个以上模具部件或以与上述不同的方式成形或结构化的模具部件的模具组合件)可与本文所述具有低UV T％模具材料的热塑性聚合物一起使用。另外，模具部件可经配置以包含一个以上镜片形成区域。举例来说，单一模具部件可经配置以包含经配置以模制镜片前表面以及镜片后表面(即用作凹模部件或凸模部件)的区域。
至少一种具有低UV T％的热塑性聚合物可用于形成至少一个模具部件，例如第一模具部件或第二模具部件，或可用于形成两个模具部件，例如第一模具部件和第二模具部件。最通常地，第一模具部件和第二模具部件的UV光透射率水平将大致相同，例如彼此相差20％或10％或5％或更小以内。
如先前所讨论，在使用本文所述具有低UV T％材料的热塑性聚合物来制备经配置以在其间形成镜片成形空腔的模具部件作为模具组合件时，将模具部件组装成模具组合件的方法可进一步包含在模具部件之间形成某种连接的步骤。第一模具部件和第二模具部件可经结构化以在组装在一起之后容易地分离，优选地对第一和第二模具部件中的至少一者不会造成实质性损伤，且对在镜片成形空腔中产生的眼科镜片产物不会造成实质性损伤。在一实例中，模具部件可经配置以基于模具部件中元件的形状形成机械连接，所述元件例如模具部件之间的过盈配合、模具部件之间的螺纹、模具部件之间的钻孔和突出或其它锁定结构。在另一实例中，可在模具部件之间通过熔融一个或一个以上模具部件的区域来形成焊接。在另一实例中，可使用粘合物质(例如胶水、接触胶结剂或密封胶形式)在模具部件之间形成粘结。在另一实例中，可使用另一元件(例如夹子、夹钳或托架)来接合模具部件。不论在模具部件之间使用何种连接类型，所述连接都打算在固化过程期间使模具部件保持对准，且所述连接需能够在脱模过程之前或作为脱模过程的一部分来释放。
在制造镜片主体的过程期间，在组合个别模具部件以形成模具组合件之前，将可聚合镜片形成组合物填充到模具部件中。通常，此是通过将预定量的可聚合组合物置于第一模具部件的凹形模制表面中来完成。然后通过置放第二模具部件的凸形模制表面使其与第一模具部件接触从而在第一和第二模具部件之间形成镜片成形空腔来组装模具组合件，所述镜片成形空腔含有可聚合组合物。如果使用连接，那么在第一与第二模具部件之间通过任何所使用之方式来形成连接，以在固化过程期间维持模具部件适当对准。如先前所述，形成连接的方法可包含例如将模具部件焊接在一起、将模具部件胶粘在一起、向模具部件施压以啮合过盈配合、将模具部件旋拧在一起、向模具部件施加夹钳等。
然后包括可聚合组合物的模具组合件在镜片成形空腔中被固化以形成镜片主体。如本文所述，固化包含引导紫外(UV)光穿过模具组合件的外表面且进入模具组合件的镜片成形空腔内到达可聚合组合物，以引起模具组合件的镜片成形空腔中的可聚合组合物聚合。除了UV光以外，亦可使用一种或一种以上额外形式的电磁辐射来固化可聚合组合物，例如热辐射、可见光、微波辐射等。可使用两个或两个以上水平的UV光或两个或两个以上水平的另一形式的电磁辐射来固化模具组合件。固化过程通常涉及固化模具组合件直到可聚合组合物已充分聚合，从而使得镜片主体在脱模和脱镜片后将保留镜片成形空腔的形状。因此，固化过程可能不使可聚合组合物的所有可聚合组份完全反应。
本文所用“脱模”是指在固化可聚合组合物后分离模具组合件的模制表面或模具部件的过程。作为脱模过程的结果，模制表面或模具部件彼此分离，且装置主体保持与用于浇注模制装置主体的模制表面或模具部件中的一者且唯一一者接触或附接或粘着。
可使用“湿”或“干”脱模方法来分离模具组合件的模具部件。如先前所讨论，湿脱模方法涉及将液体施加到包括聚合镜片主体的模具组合件。在使用湿脱模方法时，可任选地将超声能施加到液体和模具组合件以辅助脱模过程。
干脱模过程涉及使用机械工艺来分离模具组合件的两个模具部件，所述组合件包括聚合镜片主体。在干脱模过程中，包括聚合镜片主体的模具组合件在脱模过程期间不与液体(例如有机溶剂、水或水性溶液)接触，且包括聚合镜片主体的模具组合件通常在干脱模过程之前尚未暴露于液体。在干脱模过程后，聚合镜片主体与用于模制镜片主体的两个模具部件中的一者且唯一一者保持接触。在一实例中，干脱模过程可包括挤压一个或一个以上模具部件以使模具部件变形并分离两个模具部件，从而使聚合镜片主体与两个模具部件中的一者保持接触。如果模具组合件的模具部件至少部分是通过两个模具部件之间的过盈配合保持在一起，那么干脱模过程可包括向一个或两个模具部件施压以将模具部件推离彼此，从而断裂过盈配合。如果模具组合件的模具部件至少部分是通过两个模具部件之间的焊接保持在一起，那么干脱模可包括切穿焊接材料。
可合意地使镜片主体在脱模过程后与特定模具部件(例如第一或第二模具部件)保持接触。为帮助镜片主体与合意模具部件保持接触，可通过例如将经加热空气吹到模具部件背部上向第一或第二模具部件施加热量。或者，可通过例如将经冷冻空气吹到模具部件背部上来冷冻第一或第二模具部件。在脱模前或与脱模过程同时向第一或第二模具部件施压也可帮助镜片主体在脱模过程后与特定模具部件(即，第一或第二模具部件)保持接触。
“脱镜片”是指在模具组合件的模制表面或模具部件已在脱模过程中分离后从一个装置主体与其保持接触的模制表面或模具部件释放装置主体的过程。本文所用“脱镜片”可是指涉及任何眼科装置主体(包括眼部插入物主体或隐形眼镜主体)的过程。
可使用“湿”或“干”脱镜片方法来从在脱模步骤后与其保持接触的一个且唯一一个模具部件(即，第一或第二模具部件)分离镜片主体。如先前所讨论，湿脱镜片方法涉及向聚合镜片主体和所述一个且唯一一个模具部件施加液体。在使用湿脱镜片方法时，可作为脱镜片过程的一部分任选地将超声能施加到液体和所述一个且唯一一个模具部件，以辅助从所述一个且唯一一个模具部件释放镜片主体。在湿脱镜片后，可立即将所释放镜片主体转移到包装或塔板中并进行检查，或可任选地使其在用于湿脱镜片的液体(例如去离子水)中静止一段时间，从而例如使所释放镜片可部分或完全水合。也可在脱镜片过程和可选静置时间期间控制脱镜片液体的温度。
干脱镜片过程涉及使用机械工艺从镜片主体在脱模步骤后与其接触的一个剩余模具部件释放镜片主体。在干脱镜片过程中，镜片主体和镜片主体与其接触的一个剩余模具部件作为脱镜片过程的一部分不接触液体(例如水或水性溶液)。尽管可能在干脱镜片过程之前可使用湿脱模过程(涉及将液体施加到包括聚合镜片主体的模具组合件)，但更常在干脱镜片过程之前使用干脱模过程。在一起使用干脱模过程和干脱镜片过程时，镜片主体不暴露于液体(例如有机溶剂、水或水性溶液)直到镜片主体从模具组合件的两个模具部件释放(即，从第一和第二模具部件释放)之后。在一实例中，干脱镜片过程可涉及使用真空设备将聚合镜片主体从在脱模步骤后与其接触的一个剩余模具部件提出。干脱镜片过程还可涉及挤压一个剩余模具部件以至少部分断裂与一个模具部件之间的粘结。干脱镜片过程可涉及在镜片主体的边缘与模具部件之间插入撬具以至少部分断裂镜片主体与模具部件之间的粘结。
在使用干脱模过程、干脱镜片过程或干脱模过程和干脱镜片过程二者时，用于形成模具组合件中至少一个模具部件的至少模制表面的具有低UV T％的热塑性聚合物可包含聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)，包括PBT与添加剂(例如脂肪酸形式)的混合物。脂肪酸形式可包括游离脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪酸金属盐和其组合。
使用由具有低UV T％的热塑性聚合物形成的模具部件浇注模制的硅酮水凝胶镜片主体可不需要使用一个或一个以上基于有机溶剂的洗涤步骤以使所得镜片主体是在眼科上可接受地可湿的，但可使用基于有机溶剂的洗涤步骤来提高可湿性或用于其它目的。举例来说，这些硅酮水凝胶镜片主体在水性溶液(包括基本上不含诸如挥发性醇等有机溶剂的水性溶液)中洗涤后是眼科上可接受地可湿的。挥发性醇的实例包括甲醇、乙醇、丙醇等形式。用于洗涤本发明镜片的基本上不含有机溶剂的水性溶液可包括水性盐溶液、缓冲剂溶液、表面活性剂溶液、润湿剂溶液、安慰剂溶液、其组合和诸如此类。在一实例中，可使用一种或一种以上聚合润湿剂或安慰剂来洗涤本发明镜片。然而，应理解，本发明镜片在不含任何聚合润湿剂或安慰剂的水性溶液中洗涤时具有眼科上可接受地可湿的表面。因此，尽管可使用聚合润湿剂或安慰剂来提高本发明镜片的可湿性，但其可湿性并不只依赖于所述试剂的使用。
尽管使本文所述镜片眼科上可接受地可湿并不需要使用基于有机溶剂的洗涤步骤，但可对本发明镜片使用一个或一个以上所述步骤以例如通过移除灰尘或碎屑来清洁镜片主体；通过移除未反应或部分反应的单体、大分子单体或预聚物或其它材料来萃取镜片主体；或使镜片部分水合(在使用有机溶剂的水性溶液时)。另外，可对本发明镜片主体执行一个或一个以上基于有机溶剂的洗涤步骤以将镜片主体的可湿性提高到基于在模制镜片主体时使用本文所述具有低UV T％的模具材料达成的眼科上可接受地可湿的水平以上的水平。
本文所用术语“水凝胶”是指能在水中溶胀或能用水溶胀的聚合材料，通常为聚合物链的网络或基质。水凝胶也可理解为使水保持平衡状态的材料。网络或基质可交联或可不交联。水凝胶是指包括隐形眼镜在内的水可溶胀或经水溶胀的聚合材料。因此，水凝胶可(i)未水合且水可溶胀，或(ii)部分水合且经水溶胀，或(iii)完全水合且经水溶胀。水凝胶可为硅酮水凝胶、无硅酮水凝胶或基本上无硅酮的水凝胶。
术语“硅酮水凝胶”或“硅酮水凝胶材料”是指包括含硅(Si)组份或含硅酮(SiO)组份的特定水凝胶。举例来说，硅酮水凝胶通常是通过组合含硅材料与常规亲水性水凝胶前体来制备。硅酮水凝胶隐形眼镜是包含硅酮水凝胶材料的隐形眼镜，包括视力矫正隐形眼镜。
“含硅”组份是含有至少一种硅(Si)原子的组份。含硅组份可为单体、大分子单体或预聚物。在一实例中，含硅组份中的一个或一个以上硅原子可任选地以某一方式具有(例如可任选地以化学方式(例如以共价方式)键结到)一个或一个以上有机基团取代基(R1、R2)或经取代有机基团取代基。有机基团取代基或经取代有机基团取代基可相同或不同，例如-SiR1R2O-。
在本文所述聚合物的上下文中，“分子质量”是指通常通过尺寸排除色谱、光散射技术或在1，2，4-三氯苯中的特性粘度测定来测定的聚合物的标称平均分子质量。在聚合物的上下文中，分子量可表示为数量平均分子量或重量平均分子量，且在由卖主供应的材料的情形中，其将取决于供应商。通常，如果包装材料中不提供任一所述分子量测定的基础，那么可由供应商容易地提供。通常，在本文中提及单体、大分子单体、预聚物或聚合物的分子量时是指重量平均分子量。分子量测定(数量平均和重量平均二者)可使用凝胶渗透色谱或其它液相色谱技术来测量。也可使用测量分子量值的其它方法，例如使用端基分析或测量依数性质(例如，凝固点降低、沸点升高或渗透压)来测定数量平均分子量，或使用光散射技术、超速离心或粘度测定法来测定重量平均分子量。
亲水性聚合物的“网络”或“基质”通常意指在聚合物链之间通过共价键结或通过物理键结(例如氢键)来形成交联。网络可包括两种或两种以上聚合组份，且可包括互穿网络(IPN)，其中一种聚合物与第二聚合物物理缠结，从而使得在其之间存在极少(如果有)共价键结，但在不破坏网络时所述聚合物不会彼此分离。
“亲水性”物质是喜水性或对水具有亲和性的物质。亲水性化合物对水具有亲和性且通常带电荷或具有吸引水的极性部分或基团。
本文所用“亲水性聚合物”定义为对水具有亲和性且能吸收水的聚合物。亲水性聚合物不一定可溶于水。亲水性聚合物可溶于水中或不溶(例如，实质上不溶)于水中。
“亲水性组份”是可为聚合物或可不为聚合物的亲水性物质。亲水性组份包括那些在与其余反应性组份组合时能向所得水合镜片提供至少约20％(w/w)(例如，至少约25％(w/w))水含量的组份。亲水性组份可包括亲水性单体、亲水性大分子单体、亲水性预聚物、亲水性聚合物或其组合。亲水性大分子单体、亲水性预聚物和亲水性聚合物也可理解为具有亲水性部分和疏水性部分。通常，亲水性部分和疏水性部分是以使得大分子单体、预聚物或聚合物亲水的相对量存在。
“单体”是指相对低分子量的可聚合化合物，例如平均分子量小于或等于约700道尔顿的化合物。在一实例中，单体可包含含有一个或一个以上能聚合以与其它分子组合形成聚合物的官能团的单一分子单元，所述其它分子与所述单体具有相同结构或不同结构。
“大分子单体”是指中分子量和高分子量化合物或聚合物，其可含有一个或一个以上能聚合或进一步聚合的官能团。举例来说，大分子单体可为平均分子量为约700道尔顿到约2,000道尔顿的化合物或聚合物。
“预聚物”是指可聚合或可交联的较高分子量化合物。本文所用预聚物可含有一个或一个以上官能团。在一实例中，预聚物可为一系列键结在一起从而使总分子仍可聚合或可交联的单体或大分子单体。举例来说，预聚物可为平均分子量大于或等于约2,000道尔顿的化合物。
“聚合物”是指通过使一个或一个以上单体、大分子单体、预聚物或其混合物聚合形成的材料。本文所用聚合物应理解为是指不能聚合但能与其它聚合物交联(例如，与存于可聚合组合物中的其它聚合物交联，或与在可聚合组合物中的单体、大分子单体和/或预聚物反应形成其它聚合物期间存在的其它聚合物交联)的分子。
“互穿网络”或“IPN”是指两种或两种以上不同聚合物呈网络形式的组合，其中至少一种聚合物是在另一种聚合物存在下合成(例如聚合)和/或交联的，且在二者之间无或实质上无任何共价键结。IPN可由两种形成两个网络的链以并置或互穿形式组成。IPN的实例包括顺序IPN、同步IPN、半IPN和均IPN。
“假IPN”是指至少一种不同聚合物经交联而至少一种另一聚合物未交联(例如直链或具支链)的聚合反应产物，其中在分子尺度上未交联聚合物分布于交联聚合物中且由其固持，从而使得实质上不可从网络萃取出未交联聚合物。
“聚合混合物”是指不同聚合物是直链或具支链且实质上无交联的聚合反应产物，其中所获得的所得聚合掺合物是分子尺度上的聚合物混合物。
“接枝聚合物”是指侧链包含不同于主链的均聚物或共聚物的具支链聚合物。
除非另外指明，否则“附接”可是指以下中的任一者：电荷附接、接枝、络合、键结(化学键结或氢)或粘着。
本文所用“眼科上可接受的镜片形成组份”是指可纳入水凝胶隐形眼镜中且镜片佩戴者不经历或报告显著不适(包括眼部刺激和诸如此类)的镜片形成组份。眼科上可接受的水凝胶隐形眼镜具有眼科上可接受的表面可湿性，且通常不会造成显著角膜肿胀、角膜脱水(“干眼”)、上方上皮弧形侵蚀(“SEAL”)或其它显著不适或与其相关。
术语“有机溶剂”是指能溶剂化或溶解至少一种存于先前未经受萃取处理的隐形眼镜主体中的材料(例如且不限于未反应材料、稀释剂和诸如此类)的有机物质。在一实例中，所述材料是不可溶或不溶解于水或水性溶液中的材料。在另一实例中，所述材料是不显著可溶或不显著溶解于水或水性溶液中的材料，即，与水或水性溶液相比，所述材料在有机溶剂中的溶剂化有所增加。因此，与此一未萃取隐形眼镜主体接触的有机溶剂有效溶剂化或溶解至少一种存于镜片主体中的材料，或将至少一种存于镜片主体中的材料的溶剂化或溶解增加到更大程度，从而降低所述至少一种材料在镜片主体中的浓度，或相对于经水或水性溶液处理的镜片主体降低所述至少一种材料在镜片主体中的浓度。有机溶剂可不经稀释(即100％有机溶剂)即使用，或可以包括小于100％有机溶剂的组合物(例如且不限于包括有机溶剂的水性溶液)形式使用。一般来说，有机溶剂作用(例如，直接作用)于至少一种材料以溶剂化或溶解所述至少一种材料。挥发性有机溶剂的实例包括(但不限于)醇(例如，烷醇，例如乙醇、异丙醇和诸如此类)、氯仿、乙酸丁酯、三丙二醇甲基醚、二丙二醇甲基醚乙酸酯和诸如此类和其混合物。
术语“表面活性剂”或“表面活性剂组份”是指能降低水(例如，其中存在所述物质的水或水性溶液)的表面张力的物质。通过降低水的表面张力，表面活性剂或表面活性剂组份在含有表面活性剂或表面活性剂组份的水与先前未经有机溶剂进行萃取处理的隐形眼镜主体接触时促进其相对于不含表面活性剂或表面活性剂组份的水更紧密地接触镜片主体和/或更有效地从镜片主体洗涤或移除至少一种存于镜片主体中的材料。通常，表面活性剂或表面活性剂组份不直接作用于至少一种材料以溶剂化或溶解所述至少一种材料。表面活性剂或表面活性剂组份的实例包括(但不限于)两性离子型表面活性剂(包括甜菜碱形式)、非离子型表面活性剂(包括聚山梨醇酯形式(例如聚山梨醇酯80)、泊洛沙姆(poloxamer)或保丽视明(poloxamine)形式)、氟化表面活性剂和诸如此类和其混合物。在一实例中，可在本文所述洗涤液体中，在本文所述包装溶液中和其组合中将一种或一种以上表面活性剂纳入本文所述可聚合组合物中。
其它定义也可参见下文各部分。
镜片调配物.水凝胶代表一类用于本发明隐形眼镜的材料。水凝胶包含含有处于平衡状态的水的水合交联聚合系统。因此，水凝胶是从一种或一种以上反应性成份制备的共聚物。反应性成份可用交联剂来交联。
亲水性单体.亲水性单体可为例如具有亲水性部分的含硅单体、亲水性无硅酮单体或其组合。亲水性单体可与疏水性单体组合使用。亲水性单体可为具有亲水性部分(portion或moiety)和疏水性部分二者的单体。可聚合镜片组合物中所用亲水性单体的类型和量可根据所用其它镜片形成单体的类型而变。本文非限制性地阐释用于硅酮水凝胶的亲水性单体。
交联剂.用于制备水凝胶的单体、大分子单体或预聚物的交联剂可包括那些业内已知者，且本文也提供交联剂的实例。适宜交联剂包括例如二丙烯酸酯-(或二乙烯基醚-)官能化环氧乙烷寡聚物或单体，例如，三(乙二醇)二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、三(乙二醇)二乙烯基醚(TEGDVE)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)和丙二醇二甲基丙烯酸酯(TMGDMA)。通常，交联剂是以占可聚合组合物相对小的总量存于可聚合硅酮水凝胶组合物中，例如以占可聚合组合物重量约0.1％(w/w)到约10％(w/w)、或约0.5％(w/w)到约5％(w/w)、或约0.75％(w/w)到约1.5％(w/w)范围内的量存在。
在一实例中，单体、大分子单体或预聚物中的一个或一个以上可包含交联官能团。在所述情形中，除具有交联官能团的单体、大分子单体或预聚物以外使用额外交联剂是可选的，且具有交联官能团的单体、大分子单体或预聚物可以较大量存于可聚合硅酮水凝胶组合物中，例如至少约3％(w/w)、至少约5％(w/w)、至少约10％(w/w)、或至少约20％(w/w)。
硅酮水凝胶可聚合镜片形成组合物.硅酮水凝胶可聚合镜片形成组合物可包含至少一种含硅组份和至少一种相容亲水性单体。在一实例中，可聚合组合物可进一步包含至少一种相容交联剂。在特定实例中，含硅组份可同时用作交联剂和含硅组份。就如本文所讨论的可聚合组合物来说，“相容”组份是指当在聚合前存于可聚合组合物中时形成稳定单相且持续足以从组合物制造聚合镜片主体的时间的组份。就一些组份来说，可发现多个浓度是相容的。另外，“相容”组份是在聚合形成聚合镜片主体时产生拟用作隐形眼镜的具有适当物理特征(例如，适当透明度、模量、拉伸强度等)的镜片的组份。
含硅组份.在含硅化合物的硅原子键结到氧原子时，含硅组份的Si和所附接O部分(Si-O部分)可以占含硅组份总分子量大于或等于20％(w/w)(例如大于或等于30％(w/w))的量存于含硅组份中。可用含硅组份包含可聚合官能团，例如乙烯基、丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、N-乙烯基内酰胺、N-乙烯基酰胺和苯乙烯基官能团。可通过例如聚合获得本发明隐形眼镜的含硅组份包括一种或一种以上含硅单体、一种或一种以上含硅大分子单体、一种或一种以上含硅预聚物或其混合物。如本文所述产生的硅酮水凝胶隐形眼镜可基于含硅单体和/或基于硅酮的大分子单体和/或基于硅酮的预聚物和亲水性单体或共单体和交联剂。除本文所述的其它含硅化合物以外，可用于本发明镜片中的其它含硅组份的实例可参见美国专利第3,808,178号、第4,120,570号、第4,136,250号、第4,139,513号、第4,153,641号、第4,740,533号、第5,034,461号、第5,496,871号、第5,959,117号、第5,998,498号和第5,981,675号，以及美国专利申请公开案第2007/0066706A1号、第2007/0296914A1号和第2008/0048350A1号，所述专利都是全文以引用方式并入本文中。含硅组份可为含硅单体或含硅大分子单体或含硅预聚物。
含硅单体、大分子单体或预聚物可具有例如以下一般结构(I)：
其中R5是H或CH3，X是O或NR55，其中R55是H或具有1到4个碳原子的单价烷基，a是0或1，L是包含1到20个碳原子或2到10个碳原子的二价连接基团，其也可任选地包含醚和/或羟基(例如，聚乙二醇链)，p可为1到10或2到5，R1、R2和R3可相同或不同且是独立地选自以下的基团：具有1到约12个碳原子的烃基(例如，甲基)、经一个或一个以上氟原子取代的烃基、硅氧烷基和含硅氧烷链的部分，其中R1、R2和R3中的至少一者包含至少一个硅氧烷单元(-OSi)。举例来说，R1、R2和R3中的至少一者可包含-OSi(CH3)3和/或-OSi(R52R53R54)，其中R52、R53、R54独立地为乙基、甲基、苯甲基、苯基或包含1到约100个、或约1到约50个、或约1到约20个重复Si-O单元的单价硅氧烷链。
R1、R2和R3中的一者、二者或所有三者也可包含其它硅氧烷基或含硅氧烷链的部分。-X-L-的组合连接如果存于结构(I)的含硅单体、大分子单体或预聚物中，那么其可含有一个或一个以上为O或N的杂原子。所述组合连接可为直链或具支链，其中其碳链片段可为直链。-X-L-的组合连接可任选地含有一个或一个以上选自例如以下的官能团：羧基、酰胺、氨基甲酸酯和碳酸酯。所述组合连接的实例提供于例如美国专利第5,998,498号和美国专利申请公开案第2007/0066706A1号、第2007/0296914A1号和第2008/0048350号中，所述专利的所有揭示内容都是以引用方式并入本文中。根据本发明使用的含硅单体、大分子单体或预聚物可包含单一不饱和或丙烯酰基(例如结构(I)中所示)，或者可任选地具有两个不饱和或丙烯酰基(例如在所述单体、大分子单体或预聚物的每一末端各一个)。可根据本发明使用的可聚合组合物中可任选地使用两种类型的含硅单体、大分子单体或预聚物的组合。
可根据本发明使用的含硅组份的实例包括(例如且不限于)聚硅氧烷基烷基(甲基)丙烯酸系单体、大分子单体或预聚物，包括(但不限于)甲基丙烯酰氧基丙基三(三甲基硅烷氧基)硅烷、甲基丙烯酸五甲基二硅氧烷基甲基酯和甲基二(三甲基硅烷氧基)甲基丙烯酰氧基甲基硅烷。
可用含硅单体、大分子单体或预聚物的具体实例可为例如甲基丙烯酸3-[三(三甲基硅烷基氧基)甲硅烷基]丙基酯(“Tris”，购自盖勒斯特(Gelest)，莫瑞斯维尔，宾夕法尼亚州，美国)和单甲基丙烯酰氧基封端的聚二甲基硅氧烷(“MCS-M11”，购自盖勒斯特，莫瑞斯维尔，宾夕法尼亚州，美国)。一些含硅单体的实例揭示于美国专利申请公开案第2008/0269429号中。这些含硅单体可具有亚烷基作为二价连接基团(例如，-(CH2)p-)且就结构(I)来说“a”可为0，且其具有至少两个硅氧烷基。这些含硅组份在本文中命名为结构(A)类含硅单体。这些含硅单体的实例性非限制性结构展示如下：
可用于本发明中的含硅组份的其它具体实例可为例如3-甲基丙烯酰氧基-2-羟基丙氧基)丙基双(三甲基硅烷氧基)甲基硅烷(“SiGMA”，购自盖勒斯特，莫瑞斯维尔，宾夕法尼亚州，美国)和甲基丙烯酸甲基二(三甲基硅烷氧基)甲硅烷基丙基甘油乙基酯(“SiGEMA”)。这些含硅组份包括结构(I)中所示二价连接基团L中的至少一个羟基和至少一个醚基以及至少两个硅氧烷基。这些含硅组份在本文中命名为结构(B)类含硅组份。关于此类含硅组份的其它细节提供于例如美国专利第4,139,513号中，其是全文以引用方式并入本文中。SiGMA可表示为例如以下实例性非限制性结构：
结构(A)和(B)的含硅组份可单独或以其任一组合用于可根据本发明使用的可聚合组合物中。结构(A)和/或(B)的含硅组份可进一步与至少一种无硅酮亲水性单体(例如本文所述者)组合使用。如果组合使用，那么例如结构(A)的含硅组份的量可为例如约10％(w/w)到约40％(w/w)、或约15％(w/w)到约35％(w/w)、或约18％(w/w)到约30％(w/w)。结构(B)的含硅组份的量可为例如约10％(w/w)到约45％(w/w)、或约15％(w/w)到约40％(w/w)、或约20％(w/w)到约35％(w/w)。
可根据本发明使用的可用含硅组份的其它具体实例可为表示为下式的化学品或阐述于日本专利申请公开案第2008-202060A号中的化学品，所述专利是全文以引用方式并入本文中，例如，
可根据本发明使用的可用含硅组份的其它具体实例可为表示为下式的化学品或阐述于美国专利申请公开案第2009/0234089号中的化学品，所述专利是全文以引用方式并入本文中。在一实例中，含硅组份可包含一种或一种以上表示为通式(II)的亲水性聚硅氧烷组份，
其中R1选自氢或甲基；R2选自氢或C1-4烃基；m代表0到10的整数；n代表4到100的整数；a和b代表1或更大的整数；a+b等于20-500；b/(a+b)等于0.01-0.22；且硅氧烷单元的构型包括随机构型。所述含硅组份的实例阐述于美国专利申请公开案第2009/0234089号的实例部分(包括第7页的实例2)中。
也可使用其它含硅组份。举例来说，其它适宜类型可包括例如聚(有机硅氧烷)单体、大分子单体或预聚物，例如α，ω-双甲基丙烯酰氧基-丙基聚二甲基硅氧烷。另一实例是mPDMS(单甲基丙烯酰氧基丙基封端的单正丁基封端的聚二甲基硅氧烷)。其它可用含硅酮组份包括含硅碳酸乙烯酯或氨基甲酸乙烯酯单体、大分子单体或预聚物，包括(但不限于)1，3-双[4-(乙烯氧基羰基氧基)丁-1-基]四甲基硅氧烷3-(乙烯氧基羰基硫代)丙基-[三(三甲基硅烷氧基硅烷]、氨基甲酸3-[三(三甲基硅烷氧基)甲硅烷基]丙基烯丙基酯、氨基甲酸3-[三(三甲基硅烷氧基)甲硅烷基]丙基乙烯基酯；碳酸三甲基甲硅烷基乙基乙烯基酯和碳酸三甲基甲硅烷基甲基乙烯基酯。这些含硅组份中的一者或一者以上的实例可提供于例如美国专利第5,998,498号和美国专利申请公开案第2007/0066706A1号、第2007/0296914A1号和第2008/0048350号中，所述专利的所有揭示内容都是以引用方式并入本文中。
一些可根据本发明使用的含硅单体、大分子单体或预聚物可作为单一离散单体、大分子单体或预聚物来使用，或可作为两种或两种以上离散单体、大分子单体或预聚物的混合物来使用。举例来说，MCR-M07通常作为具有宽分子量分布的含硅化合物的混合物来提供。或者，一些可根据本发明使用的含硅单体、大分子单体或预聚物可作为两种或两种以上具有离散分子量的单体、大分子单体或预聚物来提供。举例来说，X-22-1625可以分子量为约9000道尔顿的较低分子量形式获得，且可以分子量为约18,000道尔顿的较高分子量形式获得。
如本文所述使用的可聚合组合物可包括一种或一种以上疏水性单体，包括无硅酮疏水性单体。所述无硅酮疏水性单体的实例包括(但不限于)丙烯酸和甲基丙烯酸和其衍生物，包括甲基丙烯酸甲酯。可采用两种或两种以上疏水性单体的组合。
亲水性单体.在用于制备本发明硅酮水凝胶的可聚合组合物中包括无硅酮亲水性单体。无硅酮亲水性单体不包括含有一个或一个以上硅原子的亲水性化合物。亲水性单体可与含硅单体、大分子单体或预聚物组合用于拟形成硅酮水凝胶的可聚合组合物中。在硅酮水凝胶中，亲水性单体组份包括那些在与其它可聚合组合物组份组合时能向所得水合镜片提供至少约10％(w/w)、或甚至至少约25％(w/w)水含量者。对于硅酮水凝胶，总亲水性单体可占可聚合组合物的约25％(w/w)到约75％(w/w)、或约35％(w/w)到约65％(w/w)、或约40％(w/w)到约60％(w/w)。
可作为亲水性单体包括的单体通常具有至少一个可聚合双键、至少一个亲水性官能团或二者。可聚合双键的实例包括例如乙烯基双键、丙烯酸双键、甲基丙烯酸双键、丙烯酰胺基双键、甲基丙烯酰胺基双键、延胡索酸双键、马来酸双键、苯乙烯基双键、异丙烯基苯基双键、O-乙烯基碳酸酯双键、O-乙烯基氨基甲酸酯双键、烯丙基双键、O-乙烯基乙酰基双键和N-乙烯基内酰胺双键和N-乙烯基酰胺基双键。在一实例中，亲水性单体是含乙烯基单体(例如，含丙烯酸单体或含非丙烯酸乙烯基单体)。所述亲水性单体本身可用作交联剂。
所述亲水性单体可为(但不一定)交联剂。视为上述丙烯酰基部分的亚组，“丙烯酸型”或“含丙烯酸”或含丙烯酸酯单体是含有丙烯酸基团(CR’H＝CRCOX)的单体，其中R是H或CH3，R’是H、烷基或羰基，且X是O或N，还已知所述单体易于聚合。
对于硅酮水凝胶，亲水性组份可包含无硅亲水性单体组份，其包含丙烯酸系单体(例如，在α-碳位具有乙烯基且具有羧酸末端的单体，在α-碳位具有乙烯基且具有酰胺末端的单体等)和含乙烯基(CH2＝CH-)亲水性单体(即，含有并非丙烯酸基团的一部分的乙烯基的单体)。
说明性丙烯酸系单体包括N，N-二甲基丙烯酰胺(DMA)、丙烯酸2-羟乙基酯、甲基丙烯酸甘油酯、甲基丙烯酸2-羟乙基酯(HEMA)、甲基丙烯酸、丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、乙二醇甲醚甲基丙烯酸酯(EGMA)和其任一混合物。在一实例中，总丙烯酸系单体含量是占用于制备硅酮水凝胶镜片产物的可聚合组合物约5％(w/w)到约50％(w/w)范围内的量，且可以占可聚合组合物约10％(w/w)到约40％(w/w)或约15％(w/w)到约30％(w/w)范围内的量存在。
如上所述，亲水性单体也可包含亲水性含乙烯基单体。可纳入本发明镜片材料中的亲水性含乙烯基单体包括(但不限于)以下：N-乙烯基内酰胺(例如N-乙烯基吡咯烷酮(NVP))、N-乙烯基-N-甲基乙酰胺(VMA)、N-乙烯基-N-乙基乙酰胺、N-乙烯基-N-乙基甲酰胺、N-乙烯基甲酰胺、氨基甲酸N-2-羟乙基乙烯基酯、N-羧基-β-丙氨酸N-乙烯基酯和诸如此类和其混合物。含乙烯基单体的一实例是N-乙烯基-N-甲基乙酰胺(VMA)。VMA的结构对应于CH3C(O)N(CH3)-CH＝CH2。在一实例中，可聚合组合物的含乙烯基单体总含量是占用于制备硅酮水凝胶镜片产物的可聚合组合物约0％到约50％(w/w)(例如，高达约50％(w/v))范围内的量存在，且可以占可聚合组合物约20％(w/w)到约45％(w/w)或约28％(w/w)到约40％(w/w)范围内的量存在。业内已知的其它无硅酮镜片形成亲水性单体也可适宜。
其它实例是揭示于美国专利第5,070,215号中的亲水性碳酸乙烯基酯或氨基甲酸乙烯基酯单体，和揭示于美国专利第4,190,277号中的亲水性噁唑酮单体。所属领域技术人员可了解其它适宜亲水性单体。可纳入本发明聚合物中的更优选的亲水性单体包括诸如以下等亲水性单体：N，N-二甲基丙烯酰胺(DMA)、丙烯酸2-羟乙基酯、甲基丙烯酸甘油酯、2-羟乙基甲基丙烯酰胺、N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)和聚乙二醇单甲基丙烯酸酯。在某些实例中，采用包括DMA、NVP和其混合物的亲水性单体。
用于制备硅酮水凝胶隐形眼镜的材料的其它实例包括那些揭示于美国专利第6,867,245号中的材料。
可用于产生本发明隐形眼镜(例如本发明硅酮水凝胶隐形眼镜)的交联剂包括(但不限于)上述交联剂。用于交联剂中的丙烯酸酯官能化环氧乙烷寡聚物的实例可包括寡聚-环氧乙烷二甲基丙烯酸酯。交联剂可为TEGDMA、TEGDVE、EGDMA、TMGDMA或其任一组合。通常，交联剂是以占可聚合组合物相对小的总量存于可聚合硅酮水凝胶组合物中，例如以占可聚合组合物重量约0.1％(w/w)到约10％(w/w)、或约0.5％(w/w)到约5％(w/w)、或约0.75％(w/w)到约1.5％(w/w)范围内的量存在。
在可聚合组合物的一实例中，组合物可包含具有第一反应性比率的第一单体和具有小于第一反应性比率的第二反应性比率的第二单体。如所属领域技术人员所理解，反应性比率可定义为每一增长物质添加其特有单体的反应速率常数对其添加另一单体的速率常数的比率。所述组合物也可包括至少一种反应性比率与第一反应性比率或与第二比率类似的交联剂。所述组合物也可包括至少两种交联剂，第一交联剂的反应性比率类似于第一反应性比率，且第二交联剂的反应性比率类似于第二反应性比率。在某些实例中，镜片前体组合物可包括一种或一种以上可移除添加剂。举例来说，可聚合组合物可包括一种或一种以上可移除的增容剂、脱模助剂、脱镜片助剂、可湿性增强剂和离子流减少剂。
通过在可聚合组合物中提供反应相对较慢的单体(例如通过在同一可聚合组合物中提供两种或两种以上具有不同反应性比率的单体类型)，可控制亲水性和疏水性(例如，硅酮)单体在固化过程期间反应的速率，且由此控制所得聚合镜片主体的可湿性。在一实例中，第一较慢反应单体或交联剂可包含乙烯基单体或交联剂(换句话说，含有乙烯基官能团的单体或交联剂)，且第二较快反应单体或交联剂可包含甲基丙烯酸酯单体或交联剂(换句话说，含有甲基丙烯酸酯官能团的单体或交联剂)。
使用较慢反应亲水性单体(与较快反应疏水性单体相对)可使残余未反应亲水性单体和部分反应单体(包括未交联或部分交联的亲水性聚合物链)在固化过程完成后仍存在于镜片主体中。这些未反应和部分反应的亲水性单体(例如可聚合组合物中在固化过程期间未完全交联成网络的单体)的存在可向聚合的镜片主体提供可湿性。可从聚合硅酮水凝胶隐形眼镜产物的聚合组份中萃取未完全交联的试剂(例如未反应或仅部分反应的单体、寡聚物、直链聚合物、轻度交联的组份和诸如此类)，或所述未完全交联的试剂可在洗涤后仍存在于聚合的镜片主体中。
额外水凝胶组份.用于本文所述镜片和方法中的可聚合组合物也可包括额外组份，例如一种或一种以上起始剂(例如一种或一种以上热起始剂、一种或一种以上紫外(UV)起始剂、可见光起始剂、其组合和诸如此类)、一种或一种以上UV吸收剂或化合物、或UV辐射或能量吸收剂、着色剂、颜料、脱模剂、抗微生物化合物和/或其它添加剂。在本发明上下文中，术语“添加剂”是指在本发明水凝胶隐形眼镜可聚合组合物或聚合水凝胶隐形眼镜产物中提供的化合物或任一化学试剂，但其并非为制造水凝胶隐形眼镜所必需。
可聚合组合物可包含一种或一种以上起始剂化合物，即能起始可聚合组合物的聚合的化合物。可使用热起始剂，即具有“引发(kick-off)”温度的起始剂。例如，可用于本发明可聚合组合物的实例性热起始剂包括2，2′-偶氮双(异丁腈)(AIBN，)、2，2′-偶氮双(2，4-二甲基戊腈)2，2′-偶氮双(2-甲基丁腈)和1，1′-偶氮双(环己腈)对于热起始剂，等级数(即，64、52、67、88等)是起始剂在溶液中的半衰期为10小时时的摄氏温度。本文所述所有热起始剂都购自杜邦(DuPont，威尔明顿，得拉卫州，美国)。其它热起始剂(包括亚硝酸盐以及其它类型的起始剂)购自西格玛奥德里奇(Sigma Aldrich)。眼科上相容的硅酮水凝胶隐形眼镜可得自包含约0.05％(w/w)到约0.8％(w/w)或约0.1％(w/w)到约0.6％(w/w)的或其它热起始剂的可聚合组合物。
在一实例中，可聚合组合物可为基本上不含UV吸收剂的可聚合组合物。或者，本文所揭示的可聚合组合物可进一步包含至少一种UV吸收剂。UV吸收剂可为在约320-380奈米的UV-A范围内展现相对高吸收值，但在约380nm以上相对透明的UV吸收剂。UV吸收剂的实例包括可光聚合羟基二苯甲酮和可光聚合苯并三唑，例如2-羟基-4-丙烯酰氧基乙氧基二苯甲酮(以CYASORB UV416从氰特工业(Cytec Industries)，西帕特森，纽泽西州，美国购得)、2-羟基-4-(2羟基-3-甲基丙烯酰氧基)丙氧基二苯甲酮和可光聚合苯并三唑(以7966从诺瑞克(Noramco)，雅典，乔治亚州，美国购得)。适合根据本发明使用的其它可光聚合UV吸收剂包括可聚合乙烯系不饱和三嗪、水杨酸酯、经芳基取代的丙烯酸酯和其混合物。UV吸收剂可为具有低水平UV吸光度的UV吸收剂(例如UV416)，或可为具有较高水平UV吸光度的UV吸收剂(例如7966)。一般来说，UV吸收剂(如果存在)是以对应于可聚合组合物的约0.5重量％到所述组合物的约1.5重量％的量来提供。举例来说，组合物可包括约0.6％(w/w)到约1.0％(w/w)的一种或一种以上UV吸收剂。
可根据本发明使用的可聚合组合物也可包括着色剂，但涵盖经着色的和透明镜片产物二者。在一实例中，着色剂是向所得镜片产物有效提供颜色的反应性染料或颜料。着色剂可包括例如VAT蓝6(7，16-二氯-6，15-二氢蒽吖嗪-5，9，14，18-四酮)、1-氨基-4-[3-(β-硫酸基乙基磺酰基)苯胺基]-2-蒽醌磺酸(C.I.反应性蓝19，RB-19)、反应性蓝19与甲基丙烯酸羟乙基酯的共聚物(RB-19 HEMA)、1，4-双[4-[(2-甲基丙烯酰基-氧基乙基)苯基氨基]蒽醌(反应性蓝246，RB-246，购自艾伦化工(Arran Chemical Company)，阿斯隆，爱尔兰)、1，4-双[(2-羟乙基)氨基]-9，10-蒽二酮双(2-丙烯酸)酯(RB-247)、反应性蓝4(RB-4)、或反应性蓝4与甲基丙烯酸羟乙基酯的共聚物(RB-4HEMA或“蓝HEMA”)。其它实例性着色剂揭示于例如美国专利申请公开案第2008/0048350号中，其揭示内容是全文以引用方式并入本文中。根据本发明使用的其它适宜着色剂是酞菁颜料(例如酞菁蓝和酞菁绿)、铬-铝-钴氧化物、氧化铬和各种用于红色、黄色、棕色和黑色的氧化铁。也可纳入诸如二氧化钛等遮光剂。对于某些应用，可采用混合颜色。如果采用，那么着色剂可以约0.1％(w/w)到约15％(w/w)、或约1％(w/w)到约10％(w/w)、或约4％(w/w)到约8％(w/w)范围内的量存在。
可聚合组合物也可包含脱模助剂，也就是说，一种或一种以上有效地使得可更容易地从经固化隐形眼镜的模具移除所述经固化隐形眼镜的成份。实例性脱模助剂包括亲水性硅酮、聚环氧烷和其组合。可聚合组合物可另外包含选自由以下组成的群组的稀释剂：己醇、乙氧基乙醇、异丙醇(IPA)、丙醇、癸醇和其组合。稀释剂(如果采用)通常以约10％(w/w)到约30％(w/w)范围内的量存在。具有相对较高浓度稀释剂的组合物往往(但不一定)具有较低离子流值、降低的模量和增加的伸长率，以及大于或等于20秒的水破裂时间(WBUT)。适用于制造水凝胶隐形眼镜的其它材料阐述于美国专利第6,867,245号中，其揭示内容是全文以引用方式并入本文中。然而，在某些实例中，可聚合组合物不含稀释剂。
含硅酮水凝胶隐形眼镜通常称作硅酮水凝胶隐形眼镜。许多硅酮水凝胶隐形眼镜是基于可聚合镜片调配物，其包括硅氧烷单体、大分子单体、预聚物或其组合，以及至少一种亲水性单体，如先前所述。硅酮水凝胶隐形眼镜材料的一些实例包括具有以下USAN的材料：阿奎菲康A(acquafilcon A)或艾奎菲康B(aquafilcon B)、巴拉菲康A(balafilconA)、佰视明、恩菲康A(enfilcon A)、格里菲康A(galyfilcon A)、莱尼菲康A(lenefilcon A)、劳托菲康A(lotrafilcon A)、劳托菲康B、昔农肥康A(senofilcon A)、娜拉菲康A(narafilconA)和菲康II3(filcon II 3)。在一实例中，具有眼科上可接受地可润湿前表面和后表面且未向镜片主体施加表面处理或在镜片主体中不存在聚合润湿剂互穿聚合网络(IPN)的镜片主体是佰视明硅酮水凝胶隐形眼镜主体。
与一个或一个以上包含具有低UV T％的热塑性聚合物的模具部件一起使用的可聚合组合物的平均极性可为约1％到约7％、约2％到约7％、约3％到约6％、或约5％。可聚合组合物的平均极性可使用一种或一种以上聚合物领域熟知的常规标准测试或分析来测定。举例来说，可聚合组合物的平均极性可使用以下来计算：(a)如通过悬垂液滴方法测定的可聚合组合物的总表面张力(σL T)，和(b)通过使用以下方程测定可聚合组合物在铁氟龙(Teflon，聚四氟乙烯，PTFE)上的接触角(θ)来计算可聚合组合物总表面张力的分散分量(σL D)：
然后可使用以下方程从所测量总表面张力(σL T)减去表面张力(σL D)的所测量分散分量以获得表面张力的极性分量：σL P＝σL T-σL D。可聚合组合物的平均极性是通过将极性分量(σL P)除以总表面能(σL T)并乘以100来计算。
在另一实例中，在可置放本文所述可聚合组合物使其与包含本文所述具有低UVT％的热塑性聚合物的模具部件接触时，可聚合组合物和模具部件的铺展系数可大于或等于约13mN/m，可为约13mN/m到约18mN/m或约12mN/m到约15mN/m。可聚合组合物和具有低UVT％的热塑性聚合物的铺展系数可使用一种或一种以上聚合物领域熟知的常规标准测试或分析来测定。举例来说，铺展系数可基于模具部件的表面能(σS)、可聚合组合物的表面能(σL)以及在可聚合组合物与模具部件界面处的界面张力(σSL)使用以下方程来确定：
铺展系数＝σS-σL-σSL。
在另一实例中，当在包含含有本文所述具有低UV T％的热塑性聚合物的第一和第二模具部件的模具组合件中固化本文所述可聚合组合物以形成聚合镜片主体时，模具组合件中的组件(即，第一模具部件、第二模具部件和聚合镜片主体)的平均粘着能可大于或等于约55mJ/m2、约55mJ/m2到约63mJ/m2、或约58mJ/m2到约61mJ/m2。模具组合件的平均粘着能可使用一种或一种以上聚合物领域熟知的常规标准测试或分析来测定。举例来说，平均粘着能可基于可聚合组合物的总表面能的分散分量(σL D)、可聚合组合物的总表面能的极性分量(σL P)、具有低UV T％的热塑性聚合物的总表面能的分散分量(σS D)和具有低UV T％的热塑性聚合物的总表面能的极性分量(σS P)来计算。如先前所述，总表面能以及表面能的极性和分散分量可基于欧文斯-温迪特-拉伯尔-科贝尔模型来计算。然后可使用以下方程来计算模具组合件的粘着能：
粘着能＝2[(σS D σL D)1/2+(σS P σL P)1/2]。
本文所述具有低UV T％的热塑性聚合物可用于使用干脱模方法、干脱镜片方法或干脱模和脱镜片方法二者(即脱模过程、脱镜片过程或脱模过程和脱镜片过程二者不涉及将液体施加到聚合镜片主体和模具组合件或模具部件)浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜。
使用本文所述具有低UV T％且具有低UV光透射率的热塑性聚合物来浇注模制硅酮水凝胶镜片主体也可产生具有眼科上可接受地可湿的镜片表面的镜片主体且不向镜片表面施加表面处理且在镜片主体中不使用聚合润湿剂互穿网络。
通过结合可聚合硅酮水凝胶镜片形成组合物使用如本文所述包含具有低UV T％且具有低UV透射率水平的热塑性聚合物的模具部件，所得聚合镜片主体的可湿性可强于使用包含具有低UV T％且具有较高UV透射率水平的热塑性聚合物(例如EVOH)的模具部件模制的相同可聚合组合物。
图1中图解说明制造眼科镜片(例如硅酮水凝胶隐形眼镜)的方法。根据本发明，图1中图解说明所有步骤，或图1中图解说明步骤亚组。图2中图解说明用作图1中各步骤的输入、输出或输入和输出二者的项目。图1包括将可聚合组合物置于模具部件上或其中的步骤102，所述模具部件包含本文所述具有低UV T％的热塑性聚合物(例如，UV光透射率水平为约0.05％T到约0.3％T的热塑性聚合物)。参照本发明，可聚合组合物可理解为镜片前体组合物，例如可聚合硅酮水凝胶隐形眼镜前体组合物。可聚合组合物在图2图解说明为元件202。可聚合组合物可理解为适于聚合的预聚合或预固化组合物。本文所用的本发明可聚合组合物也可称作单体混合物。
通常，可聚合组合物或镜片前体组合物在组合物固化或聚合之前不聚合。然而，可聚合组合物或镜片前体组合物在经历固化过程之前可部分聚合。在一实例中，可聚合组合物可包含在固化过程期间与可聚合组合物的其它组份交联的聚合物组份。聚合组份可为并非聚合润湿剂或安慰剂的聚合组份，其不在镜片主体中形成互穿聚合网络，或其既不是聚合润湿剂或安慰剂也不在镜片主体中形成IPN。
如本文所述，在固化或聚合程序之前，本发明镜片前体组合物可在容器、分配装置或隐形眼镜模具中提供。再参照图1，在步骤102中，将镜片前体组合物置于隐形眼镜凹模部件(即，凹形模制表面内)的模制表面(即，用于模制镜片表面的区域)上。隐形眼镜凹模部件可理解为第一隐形眼镜模具部件或前隐形眼镜模具部件。举例来说，隐形眼镜凹模部件具有界定从隐形眼镜模具产生的隐形眼镜前表面或正表面的模制表面。第二隐形眼镜模具部件可理解为隐形眼镜凸模部件或后隐形眼镜模具部件。举例来说，第二隐形眼镜模具部件包括界定在隐形眼镜模具中产生的隐形眼镜后表面的模制表面(即，第二模具部件或凸模部件具有凸形模制表面)。
进一步参照本发明，第一和第二模具部件包含、包括、主要包括本文所述具有低UVT％的热塑性聚合物(例如PBT)，基本由其组成或由其组成。
置放第一隐形眼镜模具部件使其与第二隐形眼镜模具部件接触以形成具有隐形眼镜成形空腔的隐形眼镜模具组合件。图1中图解说明的方法包括通过置放两个隐形眼镜模具部件使其彼此接触以形成具有隐形眼镜成形空腔的隐形眼镜模具组合件来封闭隐形眼镜模具组合件的步骤104。举例来说，参照图2，可聚合硅酮水凝胶镜片前体组合物202位于隐形眼镜成形空腔中。
在步骤106处，图1中图解说明的方法包括将UV光引导到模具组合件的外表面并进入模具组合件的镜片成形空腔内，和使用UV光来固化镜片成形空腔中的可聚合组合物以形成聚合镜片主体，所述聚合镜片主体尚未与液体接触且含于模具组合件中，如图2中作为元件204所图解说明。在一实例中，聚合镜片主体是尚未与液体接触的硅酮水凝胶隐形眼镜主体。在固化期间，可聚合组合物中各组份聚合形成聚合镜片主体。因此，固化也可理解为是聚合步骤。固化106包括使可聚合镜片前体组合物暴露于有效使镜片前体组合物中的组份聚合的水平的UV光中。固化106也可包括在无氧或几乎无氧的环境中固化组合物。举例来说，固化106可在氮或其它惰性气体存在下进行。固化106可有效地使可聚合组合物完全聚合，或可使可聚合组合物聚合到使镜片主体在经处理(例如，脱模、脱镜片、洗涤、包装、灭菌等)时能充分保留其模制形状以用作隐形眼镜的水平。
尚未暴露于液体的聚合镜片主体是指在经历可选洗涤过程之前且在作为湿脱模或湿脱镜片过程的一部分与液体接触之前的聚合产物。举例来说，洗涤过程可为移除灰尘或碎屑的清洁过程，从聚合镜片主体移除一种或一种以上可萃取组份的一部分或实质上全部的萃取过程，或可部分或完全水合水凝胶镜片主体的水合过程。举例来说，尚未与液体接触的聚合镜片产物可在固化过程后在模具组合件的镜片成形空腔中提供，可在隐形眼镜模具干脱模后在一个隐形眼镜模具部件上或其中提供，或可在干脱镜片程序之后且在洗涤程序之前在萃取塔板或其它装置上或其中提供。在一特定实例中，尚未与液体接触的脱镜片的聚合镜片主体可在与液体(例如清洁液体、萃取液体、水合液体和其组合)接触之前在萃取塔板或其它装置上或其中提供。
尚未暴露于液体的聚合镜片主体204可包括镜片形成组份(例如呈镜片形状的含硅酮聚合网络或基质)和可在聚合后从镜片主体移除的可移除组份。可移除组份可理解为包括未反应单体、寡聚物、部分反应单体或尚未共价附接到镜片形成组份或以其它方式相对于其固定的其它试剂。可移除组份也可理解为包括一种或一种以上可在如本文所述清洁、萃取或水合程序期间从聚合镜片产物移除的添加剂(包括稀释剂)。因此，可移除组份的材料可包括可萃取材料中未与镜片主体的聚合物主链、网络或基质交联或以其它方式相对于其固定的直链未交联或轻度交联聚合物或具支链聚合物。
在固化可聚合组合物后，图1中图解说明的方法包括使模具组合件脱模的步骤108。脱模是指分离含有聚合镜片主体的模具组合件的两个模具部件(例如凸模部件和凹模部件)的过程。脱模过程产生与用于形成镜片主体的两个模具部件中的一个且唯一一个模具部件保持接触的聚合镜片主体206。在脱模过程后，聚合镜片主体位于模具组合件的唯一一个模具部件上或保持与其接触。举例来说，聚合镜片主体可位于凸模部件上或与其接触，或可位于凹模部件上或与其接触。在使用干脱模过程时，与一个模具部件保持接触的所得聚合镜片主体206尚未与液体接触。
在脱镜片步骤期间，从与聚合镜片主体接触的一个模具部件释放与所述一个模具部件保持接触的聚合镜片主体206，如图1的步骤110中所示。镜片主体可从凸模部件或凹模部件脱镜片，这取决于聚合镜片主体在脱模步骤108后与哪个模具部件保持接触。在脱镜片步骤后，所释放镜片主体是脱镜片的镜片主体208。当在干脱模过程后进行干脱镜片过程时，所得脱镜片的聚合镜片主体是尚未与液体接触的脱镜片的聚合镜片主体。
图1中图解说明的方法任选地包括通过使聚合镜片主体与液体(例如有机溶剂、有机溶剂溶液、水或水性溶液)接触以从镜片主体清洁灰尘或碎屑，萃取镜片主体以从镜片主体移除可萃取材料，或完全或部分水合镜片主体来洗涤镜片主体的步骤112。洗涤步骤112产生经清洁、萃取或水合的镜片主体210，如图2中所示。洗涤步骤112可任选地在包括聚合镜片主体的模具组合件、与一个模具部件保持接触的聚合镜片主体206、脱镜片的镜片主体208上进行，且可在制造工艺期间反复进行。
在任选地洗涤聚合镜片主体后，所述方法可任选地包括水合聚合镜片主体的步骤114。水合步骤114可包括使聚合镜片主体或一批或一批以上所述镜片主体与水或水性溶液接触以形成水合镜片产物，例如硅酮水凝胶隐形眼镜212，如图2中所示。水合步骤可完全或部分水合镜片主体。在一实例中，在步骤114中水合的聚合镜片主体是在水合步骤114之前尚未与液体接触的脱镜片的聚合镜片主体。在另一实例中，在步骤114中水合的聚合镜片主体是在水合步骤114之前尚未与液体接触的与一个模具部件保持接触的聚合镜片主体206。在此实例中，水合步骤114可用作水合步骤114和脱镜片步骤110二者。在另一实例中，在步骤114中水合的聚合镜片主体可为模具组合件中的聚合镜片主体204。在此实例中，在步骤114中水合的聚合镜片主体是先前尚未与液体接触的含于模具组合件中的聚合镜片主体，且水合步骤114可用作脱模步骤108和一部分或全部水合步骤114二者。
在脱模且任选地洗涤和/或水合聚合镜片主体后，图1中图解说明的方法可任选地包括包装镜片主体以产生经包装的眼科镜片产物214的步骤116。举例来说，可将镜片主体与一定体积的包装液体(例如盐水溶液，包括缓冲盐水溶液)一起置于泡罩包装、小瓶或其它适宜容器中。在一实例中，水合步骤114和包装步骤可通过将先前尚未与液体接触的聚合镜片主体与一部分用作包装液体和水合溶液二者的包装液体一起置于泡罩包装或容器中来同时进行。在此实例中同时水合并包装的聚合镜片主体可为先前尚未与液体接触的脱镜片的聚合镜片主体，或先前尚未与液体接触的与一个模具部件保持接触的聚合镜片主体，其中将镜片主体与一个模具部件二者置于包装中。
经包装的眼科镜片产物214的泡罩包装或容器可经密封并随后进行灭菌，如图1的可选步骤118中所示。举例来说，可将经包装的眼科镜片产物暴露于灭菌量的辐射(包括加热(例如通过高压灭菌)、γ辐射、电子束辐射、紫外辐射和诸如此类)中。根据所用的先前处理步骤，灭菌过程也可用于部分或完全萃取、完全水合或同时萃取并水合经包装的眼科镜片主体。
本发明以任一顺序和/或以任一组合包括以下方面/实施例/特征：
1.本发明涉及制造硅酮水凝胶隐形眼镜主体的方法，其包含：
提供第一模具部件和第二模具部件，所述第一模具部件包含经配置以模制隐形眼镜前表面的凹形模制表面且第二模具部件包含经配置以模制隐形眼镜后表面的凸形模制表面，所述第一模具部件和第二模具部件中至少一者的模制表面包含至少一种具有约0.01％到约3.00％的UV透射率水平的热塑性聚合物，所述第一模具部件和所述第二模具部件经配置以在组合为模具组合件时在其之间形成镜片成形空腔；
将包含a)至少一种含硅单体、含硅大分子单体、含硅预聚物或其任一组合，和
b)至少一种亲水性单体的可聚合组合物置于第一模具部件中；
通过置放第二模具部件使其与第一模具部件接触以在其之间形成镜片成形空腔且可聚合组合物含于模具组合件的镜片成形空腔中来组装模具组合件；和
引导UV光穿过模具组合件进入镜片成形空腔中以固化模具组合件中的可聚合组合物，从而在模具组合件的镜片成形空腔中形成浇注模制的聚合反应产物，所述聚合反应产物包含硅酮水凝胶隐形眼镜主体。
2.根据上文或下文任一实施例/特征/方面的方法，其中所述至少一种热塑性聚合物的UV透射率水平为约0.01％到约0.30％。
3.根据上文或下文任一实施例/特征/方面的方法，其中至少一种热塑性聚合物的UV透射率水平是在约250纳米到约800纳米的波长范围内测定。
4.根据上文或下文任一实施例/特征/方面的方法，其中至少一种热塑性聚合物的UV透射率水平是使用厚度为约0.4mm到约0.9mm的热塑性聚合物样品来测定。
5.根据上文或下文任一实施例/特征/方面的方法，其中引导UV光的步骤包含将约20μW/cm2到约90μW/cm2强度的UV光传送到模具组合件的镜片成形空腔中。
6.根据上文或下文任一实施例/特征/方面的方法，其中所述至少一种热塑性聚合物具有高水平UV光扩散率，且在引导UV光的步骤期间有效地将UV光强度在镜片成形空腔中的变化降低至少5％。
7.根据上文或下文任一实施例/特征/方面的方法，其中第一模制部件和第二模制部件中包含至少一种极性热塑性聚合物的至少一者是通过射出模制来形成，且在射出模制期间将用于形成模具部件的模具工具维持在约30℃到约70℃温度下。
8.根据上文或下文任一实施例/特征/方面的方法，其中所述至少一种极性热塑性聚合物包含聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)。
9.根据上文或下文任一实施例/特征/方面的方法，其中所述方法进一步包含使用干脱模方法分离模具组合件的步骤，所述干脱模方法不涉及将液体施加到含有镜片主体的模具组合件，从而使镜片主体与第一模具部件和第二模具部件中的一者且唯一一者保持接触。
10.根据上文或下文任一实施例/特征/方面的方法，其中所述方法进一步包含使用干脱镜片方法将镜片主体从第一模具部件和第二模具部件中在脱模步骤后与其保持接触的一者且唯一一者释放的步骤，所述干脱镜片方法不涉及将液体施加到所述镜片主体和所述唯一一个模具部件。
11.根据上文或下文任一实施例/特征/方面的方法，其中所述方法进一步包含水合镜片主体的步骤，其中所述镜片主体在完全水合时的前进接触角小于约100°。
12.根据上文或下文任一实施例/特征/方面的方法，其中所述可聚合组合物的亲水性单体包含具有N-乙烯基的亲水性单体。
13.根据上文或下文任一实施例/特征/方面的方法，其中所述镜片主体是佰视明硅酮水凝胶镜片主体。
14.一种硅酮水凝胶隐形眼镜主体，其包含：
浇注模制的聚合镜片主体，其包含可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含a)至少一种含硅单体、含硅大分子单体、含硅预聚物或其组合，和b)至少一种亲水性单体；
其中所述镜片主体在包含第一模具部件和第二模具部件的模具组合件中经UV固化和浇注模制，第一模具部件和第二模具部件的至少一个模制表面包含至少一种具有约0.01％到约3.00％的UV透射率水平的热塑性聚合物；且
所述镜片主体具有眼科上可接受地可润湿前表面和后表面且不向所述镜片主体施加表面处理，或在所述镜片主体中不存在聚合润湿剂互穿网络(IPN)。
15.一种用于浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜主体的模具部件，其中所述模具部件包含至少一种具有约0.01％到约3.00％的UV透射率水平和约1％到约7％的平均极性的热塑性聚合物。
本发明可包括上文和/或下文的句子和/或段落中阐述的这些不同特征或实施例的任一组合。本文中所揭示特征的任一组合应视为本发明的一部分，且不打算对可组合特征进行限制。
以下非限制性实例阐释本发明方法和装置的某些方面。
实例1(比较)
以颗粒或团粒形式提供一定量的SOARLITETMS乙烯乙烯醇(EVOH)聚合物(日本合成化学(Nippon Gohsei)有限公司，大阪，日本))。发现SOARLITETM S的平均UV光透明度在320nm与420nm之间可为约43％且在370nm下可为45％，如使用厚度介于0.6mm与0.7mm之间的样品所测定；其平均极性为约10％到约12％；且平均表面能为约38mN/m。通过常规射出模制将一部分聚合物处理为隐形眼镜模具部件。制备用于产生佰视明镜片的可聚合组合物，且使用其来制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所图解说明。佰视明可聚合组合物的平均极性为约5％。在使用包含SOARLITETM S的模具组合件来浇注模制佰视明镜片时，发现可聚合组合物的铺展系数可为约12，且在固化后发现模具组合件的平均粘着能为约58mJ/m2。在使用约40μW/cm2到约70μW/cm2的模具内UV光强度范围进行UV固化后，使包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件干脱模以分离模具组合件的两个模具部件。极难(如果并非不可能)分离模具组合件的两个模具部件以获得模具部件且具有可接受的质量以用作隐形眼镜的聚合镜片主体与一个模具部件保持接触。与具有可接受质量的镜片主体接触的脱模模具部件的产率小于或等于约10％。在干脱模步骤后，使用湿脱镜片过程将聚合镜片主体从一个在脱模步骤后与其保持接触的模具部件释放。随后使用基本上不含有机溶剂的水性溶液洗涤所释放镜片主体，然后进行包装和灭菌。不使用表面处理来处理镜片主体以提高可湿性，且其不含聚合润湿剂互穿网络。在镜片主体完全水合后，其具有眼科上可接受地可湿的表面。镜片的WBUT经测定为约52秒，且镜片的固定液滴接触角经测定为约35°。
实例2(比较)
以颗粒或团粒形式提供一定量的FINATM PPH3066聚丙烯(道达尔石化美国公司(Total Petrochemicals USA，Inc.)，休斯顿，德克萨斯州，美国))。发现聚丙烯的平均UV光透明度在320nm与420nm之间为约40％，且在370nm下为47％，如使用厚度介于0.6mm与0.7mm之间的样品所测定。通过常规射出模制将一部分聚合物处理为隐形眼镜模具部件。制备用于产生佰视明镜片的可聚合组合物，且使用其来制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所图解说明。佰视明可聚合组合物的平均极性为约5％。在使用约40μW/cm2到约70μW/cm2的模具内UV光强度范围进行UV固化后，使包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件干脱模以分离模具组合件的两个模具部件。在干脱模步骤后，使用湿脱镜片过程将聚合镜片主体从一个在脱模步骤后与其保持接触的模具部件释放。随后使用基本上不含有机溶剂的水性溶液洗涤所释放镜片主体，然后进行包装和灭菌。不使用表面处理来处理镜片主体以提高可湿性，且其不含聚合润湿剂互穿网络。在镜片主体完全水合后，发现其具有并非可接受地可湿的镜片表面。
实例3
以颗粒或团粒形式提供一定量的2000-2 PBT聚合物(泰科纳(Ticona)，弗罗伦萨，肯德基州，美国)。2000-2是含有内部润滑剂的未强化的聚对苯二甲酸丁二酯。据报道，其熔融温度在使用ISO 11357-1、-2、-3以10℃/min的速率测量时为约225℃，玻璃转化温度在使用ISO 11357-1、-2、-3以10℃/min的速率测量时低于约60℃。发现2000-2的平均UV光透射率水平在320nm到420nm下为约0.11％T，且在370nm下为约0.12％T，如在厚度为0.6mm到0.7mm的样品上所测定。还发现2000-2的平均极性为约3％，平均表面能为约38mN/m，且玻璃转化温度为约46.7℃。通过常规射出模制将一部分聚合物处理为隐形眼镜模具部件。制备用于产生佰视明镜片的可聚合组合物，且使用其来制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所图解说明。佰视明可聚合组合物的平均极性为约5％。在使用包含2000-2的模具组合件来浇注模制佰视明镜片时，发现可聚合组合物的铺展系数为约13，且在固化后发现模具组合件的平均粘着能为约59mJ/m2。在使用约40μW/cm2到约70μW/cm2的模具内UV光强度范围进行UV固化后，使包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件干脱模以分离模具组合件的两个模具部件。将模具组合件容易地干脱模以获得模具部件且具有可接受的质量以用作隐形眼镜的聚合镜片主体与一个模具部件保持接触。与具有可接受质量的镜片主体接触的脱模模具部件的产率大于或等于约50％。在干脱模步骤后，使用湿脱镜片过程将聚合镜片主体从一个在脱模步骤后与其保持接触的模具部件释放。随后使用基本上不含有机溶剂的水性溶液洗涤所释放镜片主体，然后进行包装和灭菌。不使用表面处理来处理镜片主体以提高可湿性，且其不含聚合润湿剂互穿网络。在镜片主体完全水合后，其具有眼科上可接受地可湿的表面。镜片的WBUT经测定为约26秒，且镜片的固定液滴接触角经测定为约26°。
实例4
以颗粒或团粒形式提供一定量的T06-202PBT聚合物(DSM，海尔伦，荷兰)。T06-202是适于射出模制的聚对苯二甲酸丁二酯的中等粘度形式。其挠曲温度在1.80MPa负载下为约55℃，且在0.45MPa负载下为约165℃，二者都是使用ISO 75-1、-2来测量。发现T06-2022的平均UV光透射率水平在320nm到420nm下为约0.14％T，且在370nm下为约0.17％T，如在厚度为0.6mm到0.7mm的样品上所测定。还发现T06-2022的平均极性为约3％，且平均总表面能为约38mN/m。通过常规射出模制将一部分聚合物处理为隐形眼镜模具部件。制备用于产生佰视明镜片的可聚合组合物，且使用其来制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所图解说明。佰视明可聚合组合物的平均极性为约5％。在使用包含T06-2022的模具组合件来浇注模制佰视明镜片时，发现可聚合组合物的铺展系数为约13，且在固化后发现模具组合件的平均粘着能为约59mJ/m2。在使用约40μW/cm2到约70μW/cm2的模具内UV光强度范围进行UV固化后，使包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件干脱模以分离模具组合件的两个模具部件。将模具组合件容易地干脱模以获得模具部件且具有可接受的质量以用作隐形眼镜的聚合镜片主体与一个模具部件保持接触。与具有可接受质量的镜片主体接触的脱模模具部件的产率大于或等于约50％。在干脱模步骤后，使用湿脱镜片过程将聚合镜片主体从一个在脱模步骤后与其保持接触的模具部件释放。随后使用基本上不含有机溶剂的水性溶液洗涤所释放镜片主体，然后进行包装和灭菌。不使用表面处理来处理镜片主体以提高可湿性，且其不含聚合润湿剂互穿网络。在镜片主体完全水合后，其具有眼科上可接受地可湿的表面。镜片的WBUT经测定为约35秒，且镜片的固定液滴接触角经测定为约19°。
实例5
以颗粒或团粒形式提供一定量的FGS600F40 NC010 PBT聚合物(杜邦，威尔明顿，特拉华，美国)。FGS600F40 NC010是适于射出模制的聚对苯二甲酸丁二酯的未强化低粘度形式。其熔融温度为约437℃，如使用ISO 11357-3所测量。在未退火时，其热挠曲温度在66psi下为约239℃且在264psi下为约356℃，如使用ISO75-2/B所测量。发现FGS600F40 NC010的平均UV光透射率水平在320nm到420nm下为约0.09％T，且在370nm下为约0.09％T，如在厚度为0.6mm到0.7mm的样品上所测定。还发现FGS600F40 NC010的平均极性为约7％，且平均总表面能为约41mN/m。通过常规射出模制将一部分聚合物处理为隐形眼镜模具部件。制备用于产生佰视明镜片的可聚合组合物，且使用其来制备多个浇注模制的聚合硅酮水凝胶镜片主体，如图1中所图解说明。佰视明可聚合组合物的平均极性为约5％。在使用包含FGS600F40 NC010的模具组合件来浇注模制佰视明镜片时，发现可聚合组合物的铺展系数为约15，且在固化后发现模具组合件的平均粘着能为约61mJ/m2。在使用约40μW/cm2到约70μW/cm2的模具内UV光强度范围进行UV固化后，使包括浇注模制的聚合镜片主体的模具组合件干脱模以分离模具组合件的两个模具部件。将模具组合件容易地干脱模以获得模具部件且具有可接受的质量以用作隐形眼镜的聚合镜片主体与一个模具部件保持接触。与具有可接受质量的镜片主体接触的脱模模具部件的产率大于或等于约50％。在干脱模步骤后，使用湿脱镜片过程将聚合镜片主体从一个在脱模步骤后与其保持接触的模具部件释放。随后使用基本上不含有机溶剂的水性溶液洗涤所释放镜片主体，然后进行包装和灭菌。不使用表面处理来处理镜片主体以提高可湿性，且其不含聚合润湿剂互穿网络。在镜片主体完全水合后，其具有眼科上可接受地可湿的表面。镜片的WBUT经测定为约55秒，且镜片的固定液滴接触角经测定为约15°。
尽管已参照各个具体实例阐述了这些方法和装置，但应理解，本发明并不限于此且这些方法和装置可在以下权利要求书的范围内以各种方式来实践。
申请人将引用的所有参考文献的全部内容明确并入本发明中。另外，在以范围、优选范围或优选上限值和优选下限值的列表给出数量、浓度或其它值或参数时，这应理解为明确揭示从任何范围上限或优选上限值与任何范围下限或优选下限值的任一对形成的所有范围，而不论是否单独揭示范围。如果在本文中列举数值范围，除非另外说明，否则所述范围打算包括其端点，以及所述范围内的所有整数和分数。在界定范围时，并不打算将本发明的范围限制于所列举的具体值。
所属领域技术人员可通过考虑本说明书和实践本文所揭示的本发明来了解本发明的其它实施例。打算仅将本说明书和实例视为实例性的，且本发明的真实范围和精神是由以下权利要求书和其等效内容来指示。
Claims (15)
1.一种制造硅酮水凝胶隐形眼镜主体的方法，其包含：
提供第一模具部件和第二模具部件，所述第一模具部件包含经配置以模制隐形眼镜前表面的凹形模制表面，且所述第二模具部件包含经配置以模制隐形眼镜后表面的凸形模制表面，所述第一模具部件和所述第二模具部件中至少一者的所述模制表面包含至少一种具有0.01％到3.00％的UV透射率水平的热塑性聚合物，所述第一模具部件和所述第二模具部件经配置以在组合为模具组合件时在其之间形成镜片成形空腔；
将包含a)至少一种含硅单体、含硅大分子单体、含硅预聚物或其任意组合，和b)至少一种亲水性单体的可聚合组合物置于所述第一模具部件中；
通过置放所述第二模具部件使其与所述第一模具部件接触以在其之间形成镜片成形空腔且所述可聚合组合物含于所述模具组合件的所述镜片成形空腔中来组装所述模具组合件；和
引导UV光穿过所述模具组合件进入所述镜片成形空腔中以固化所述模具组合件中的所述可聚合组合物，从而在所述模具组合件的所述镜片成形空腔中形成浇注模制的聚合反应产物，所述聚合反应产物包含硅酮水凝胶隐形眼镜主体。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少一种热塑性聚合物的UV透射率水平为0.01％到0.30％。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少一种热塑性聚合物的所述UV透射率水平是在250纳米到370纳米的波长范围内测定。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少一种热塑性聚合物的所述UV透射率水平是使用厚度为0.4mm到0.9mm的所述热塑性聚合物的样品来测定。
5.根据权利要求1所述的方法，其中所述引导所述UV光的步骤包含将20μw/cm2到90μW/cm2强度的UV光传送到所述模具组合件的所述镜片成形空腔中。
6.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少一种热塑性聚合物具有高水平UV光扩散率，且在所述引导UV光的步骤期间有效地将UV光强度在所述镜片成形空腔中的变化降低至少5％。
7.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者包含至少一种极性热塑性聚合物，所述至少一者是通过射出模制来形成，且用于形成所述模具部件的模具工具在所述射出模制期间维持在30℃到70℃温度下。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述至少一种极性热塑性聚合物包含聚对苯二甲酸丁二酯PBT。
9.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法进一步包含使用干脱模方法分离所述模具组合件的步骤，所述干脱模方法不涉及将液体施加到含有所述硅酮水凝胶隐形眼镜主体的所述模具组合件，从而使所述硅酮水凝胶隐形眼镜主体与所述第一模具部件和所述第二模具部件中的一者且唯一一者保持接触。
10.根据权利要求9所述的方法，其中所述方法进一步包含使用干脱镜片方法将所述硅酮水凝胶隐形眼镜主体从所述第一模具部件和所述第二模具部件中在脱模步骤后与其保持接触的所述一者且唯一一者释放的步骤，所述干脱镜片方法不涉及将液体施加到所述硅酮水凝胶隐形眼镜主体和所述唯一一个模具部件。
11.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法进一步包含水合所述硅酮水凝胶隐形眼镜主体，其中所述硅酮水凝胶隐形眼镜主体在完全水合时的前进接触角小于100°。
12.根据权利要求1所述的方法，其中所述可聚合组合物的所述亲水性单体包含具有N-乙烯基的亲水性单体。
13.根据权利要求1所述的方法，其中所述硅酮水凝胶隐形眼镜主体是佰视明硅酮水凝胶镜片主体。
14.一种硅酮水凝胶隐形眼镜主体，其包含：
浇注模制的聚合镜片主体，其包含可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含a)至少一种含硅单体、含硅大分子单体、含硅预聚物或其组合，和b)至少一种亲水性单体；
其中所述镜片主体在包含第一模具部件和第二模具部件的模具组合件中经UV固化和浇注模制，所述第一模具部件和所述第二模具部件的至少一个模制表面包含至少一种具有0.01％到3.00％的UV透射率水平的热塑性聚合物；且
所述镜片主体具有眼科上可接受地可润湿前表面和后表面且不向所述镜片主体施加表面处理，或在所述镜片主体中不存在聚合润湿剂的互穿网络IPN。
15.一种用于浇注模制硅酮水凝胶隐形眼镜主体的模具部件，其中所述模具部件包含至少一种具有0.01％到3.00％的UV透射率水平和1％到7％的平均极性的热塑性聚合物。
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