CN102917742A - 用于自动注射两剂药物的装置 - Google Patents
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Abstract
一种用于药物的两剂量自动注射器,其中所述自动注射的驱动弹簧(27)的锁定和释放通过分级导向装置(16,24)被控制,所述分级导向装置具有斜坡道,以用于滑动装置(28,29)沿着所述斜坡道的进行两个接续的滑动,所述滑动装置由弹簧操作并且连接有注射器(21)和相关的柱塞(26)。导向装置和滑动装置相对于彼此和滑动方向能枢转,而注射器仅能轴向滑动,并且通过将相对于固定构件(1)可轴向滑动的触发器(30)按压成抵靠病人的皮肤,以首先将滑动装置推入所述导向装置的一个斜坡道并且随后进入另一个斜坡道,而实现每次滑动的触发控制。为了在导向装置内启用或者停用滑动装置的滑动,角度可动的准备注射构件(11)被提供,其形成有导向轨道(14),所述导向轨道大体等于所述导向装置形成处的固定构件的长度。可动构件相对于固定构件的两个连续的角度方面的准备注射的移动之后,所述斜坡道和导向轨道径向对齐,从而在所述弹簧的作用下使所述滑动装置滑动并且因而输送所述第一剂量并且随后输送所述第二剂量。
Description
技术领域
本发明通常涉及用于药物注射的装置,并且更精确地涉及根据要求的时间顺序用于对(特别是)过敏性紧急治疗的药物(例如肾上腺素)进行药物的自动注射的装置。特别地,本发明涉及用于在相继的两个时间自动注射两剂量的药物的自动注射装置。
背景技术
已知许多上述类型的装置允许病人自我注射一剂或多剂(通常是两剂)的药物。US6575939公开了一种自动注射器装置,所述自动注射器装置包括容纳在外壳中的注射器,所述外壳由能相对于彼此滑动的内部和外部形成。通过在注射位置将内部的端部(针头的开口端)按压为抵靠病人的皮肤,所述外部沿着内部向前滑动,因而解锁按钮。通过压缩按钮,注射器和相关的柱塞被触发以便第一次使针头穿刺并且随后输送药物。针头在外壳中的收回通过停止使外部端被按压为抵靠皮肤而获得。该自动注射器允许进行单剂药物的送药。
从US4031893也知道用于自动进行单剂药物送药的自动注射器装置。该自动注射器装置设置有具有用于驱动装置的、可变形构件的解锁装置。注射器柱塞轴向连接至一个杆,所述杆包括四个柔性轴向臂,所述轴向臂具有在盖上形成的开口的边上被接合的齿状端部,所述盖被设置在注射器外壳的端部。盖滑动引起臂端变形并且所述臂端的齿从所述开口边释放。以这种方式驱动装置被触发。根据该文件的自动注射器还包括安全装置,以防止臂端意外变形并且触发驱动装置,所述安全装置由插入件构成,所述插入件从盖中心地延伸并且能来自杆臂之间从而防止杆臂弯曲。
EP700307公开了一种两剂量自动注射器,所述两剂量自动注射器允许第一剂量药物的自动输送和第二剂量的手动送药。根据该专利的自动注射器装置预见了对可滑动地容纳在管状外壳中的注射器的使用,管状外壳采取两部分的形式,所述两部分能被分开,以便允许容纳两剂要被输送的药物的注射器的定位及使用之后的被移除。在外壳中注射器滑动从而使针头刺穿并且注射药物,该滑动由致动件操作,致动件能在待注射位置和延伸位置之间移动。可释放的锁定装置被提供以便限制注射器柱塞滑动至对应于第一剂量药物的范围。注射器以可移动方式被安装在管状外壳中,以便在第一剂量药物被输送之后使锁定装置能被移除并且柱塞驱动装置能再次准备注射(在第二剂量要被自动送药的情况下),或者注射器被移除(在第二剂量要被手动送药的情况下)。此外,驱动装置设置有安全锁,所述安全锁通过与驱动装置的变形销接合的构件而形成,以便将所述驱动装置保持在变形的状态中,由此防止驱动装置被触发。这种类型的自动注射器根据商标可以从市场上获得,并且允许第一剂量药物被自动送药,但是第二剂量必须被手动送药。
根据EP651662的自动注射器被设计为进行一系列注射,所述一系列注射来自能在管状外壳中进行有限滑动运动的单个注射器。注射器具有柱塞以便通过针头和与活塞杆接合的弹簧驱动装置输送药物,一旦所述注射器准备注射,则保持杆处在第一位置,同时,当所述注射器被触发时,引起杆向前运动并且这首先引起注射器滑动和针头突出并且随后柱塞的受控的滑动从而输送药物。手动准备注射装置被提供,并且提供再次触发弹簧驱动装置的装置。
柱塞杆具有锯齿轮廓,驱动装置的棘瓜接合在所述锯齿轮廓上,并且注射器被容纳在能以有限的方式在管状外壳中运动的轴衬中,并且设置有另一个棘瓜,所述另一个棘瓜也与杆的锯齿轮廓接合。当装置通过手动准备注射装置准备时,驱动装置和其中注射器被放置的轴衬两者都朝向管状外壳的后端被放置,两个棘瓜与杆的锯齿轮廓接合。轴衬和驱动装置之间的轴向槽连接允许与驱动装置成一体的棘瓜和锯齿轮廓之间的进一步滑动到达等于轮廓的节距的程度。当装置被触发时,首先驱动装置引起注射器轴衬滑动至前停止部并且随后杆开始相对于轴衬的棘瓜滑动到对应于轮廓节距的程度,由此能进行药物体积的移动和将其输送经过枕头。
存在强烈需求,即,用于自动注射接续的两剂量的药物的注射器装置,所述注射器装置易于操作并且与传统装置相比容易制造。因而本发明的目标是通过一种药物自动注射器装置来满足这些要求,该药物自动注射器装置能使病人能以尽可能容易的方式自己进行两剂连续的药物注射,因而不用病人进行具有潜在危险的、复杂的拆卸/再次准备注射。
发明内容
本发明的大体思想是通过提供分级导向装置而控制自动注射器的驱动弹簧的锁定和释放,所述分级导向装置具有斜坡道,以用于滑动装置沿着所述斜坡道进行两个接续的滑动,所述滑动装置由弹簧操作并且连接有注射器和相关的柱塞。导向装置和滑动装置相对于彼此和滑动方向可枢转,而注射器仅能轴向滑动,并且对于各个滑动的触发控制是通过将触发器按压为抵靠病人的皮肤以便首先将滑动装置推入进入导向装置的一个斜坡道并且随后另一个斜坡道而获得的,所述触发器相对于固定构件可轴向滑动。
为了在导向装置内启用或者停用滑动装置的滑动,提供角度可动的准备注射构件,该准备注射构件形成有大体等于导向装置形成之处的固定构件的导向轨道。在可动构件相对于固定构件的两个接续的角度方面的准备注射的移动之后,斜坡道和导向轨道被径向对齐以便使滑动装置能在弹簧的作用下滑动,并且因而输送第一剂量并且随后输送第二剂量。
根据本发明的一个方面,注射器装置包括:注射器组件,所述注射器组件容纳要输送的药物并且被布置得与纵轴线同轴并且在外壳内沿纵轴线可滑动地延伸;和用于使准备注射装置从闲置位置到达第一剂量药物待注射位置和第二剂量待注射位置的准备注射装置,所述药物注射器装置的准备注射装置被设置在外壳的一端。当注射器装置在闲置位置时处于被压缩状态的第一弹性装置被设置在注射器组件和装置准备注射装置之间。进一步提供药物注射器装置驱动器,以用于控制注射器组件从待注射位置的滑动从而在注射位置插入注射器针头并且输送第一剂量药物,如果必须,在预定的后续时间之后输送第二剂量。
注射器组件包括滑动装置,所述滑动装置接合在分级导向装置中,所述分级导向装置对于纵轴线X的方向倾斜,但不相交,并且与外壳轴向地成一体。滑动装置和导向装置相对于彼此围绕纵轴线可枢转,并且驱动装置在抵靠注射位置的单独的和连续的压力之下可轴向滑动,因而引起滑动装置从第一剂量药物待注射位置到达与导向装置对齐的位置的第一相对位移,由此滑动装置自由地运动到第一停止位置,和引起所述滑动装置从第二剂量待注射位置到达与导向装置对齐位置的第二相对位移,由此滑动装置自由地运动到第二停止位置。
在一个优选实施例中,滑动装置被轴向地并且旋转地安装于注射器组件上,导向装置旋转地与外壳成一体,并且分级导向装置包括内壳,具有中间导向边和两个端部导向边的倾斜导轨形成在所述内壳上,所述导向边分为第一和第二倾斜的导向道,在第一剂量药物待注射位置,和相应的,在输送第二剂量之后,滑动装置放置在所述端部导向边上。
根据本发明的另一个方面,驱动装置包括轴向支腿,所述轴向支腿被配置成作用于滑动装置上以便在驱动装置的相应的轴向运动之后将所述滑动装置从第一剂量药物待注射位置位移,并且随后,从第二剂量待注射位置位移。特别地,驱动装置包括触发滑动件,所述触发滑动件可移动地布置在外壳和内壳之间并且从外壳的另一端突起,并且第二弹性装置被提供在注射器组件和触发滑动件之间,以便保持触发滑动件突出外壳。
优选触发滑动件包括两个在直径方向上相对的轴向支腿对,以用于引起滑动装置的第一位移和相应的第二位移。在本发明的实施例中臂具有对应地大体等于所述导向装置的第一倾斜路径和所述导向装置的第二倾斜路径的斜坡轮廓和长度。
此外根据本发明的自动注射器装置的其它特征在所附权利要求中被提出。
附图说明
参考附图,根据本发明的示例性的非限制性的实施例,根据本发明的自动注射器装置的其它特征和优点变得明显,其中:
图1是根据本发明的自动注射器装置的整体侧视图,示出了其与保护套分离;
图2是根据本发明的自动注射器装置的简化分解图;
图3是沿图1的线III-III所取的根据本发明的自动注射器装置的纵向剖视图;
图4是根据本发明的用于使自动注射器准备的准备注射装置的纵向剖视图;
图5是根据本发明的自动注射器装置的沿图4的箭头A的方向观察的轴向视图(盖被移除);
图6是根据本发明的被安装在自动注射器装置中的注射器组件的透视图;
图7是为了清楚起见而将一些部分移除的根据本发明的自动注射器装置的部分侧视图;
图8a和8b在轴向旋转了90°的两个透视图中示出了根据本发明的自动注射器装置的管状件;
图9是根据本发明的自动注射器装置的注射器支撑件的透视图;
图10a、10b和10c在轴向旋转了90°的两个纵向图和一个透视图中示出了根据本发明的自动注射器装置的内壳;
图11至22示出了根据本发明的自动注射器装置的操作步骤。
具体实施方式
参考图1和2,根据本发明的自动注射器装置包括外壳1,其具有管状形状并且在一端设置有盖形把手3,而与外壳1为一体的触发滑动件30的锥形端从另一端突起。锥形端被针盖41封闭,并且刚好位于针头上方的内针头护罩42被容纳在针盖41中。当自动注射器装置要被使用以暴露针头从而准备好用于第一剂量的注射时,针盖41和针头护罩42被容易地移除。当注射器装置处于存放状态时,自动注射器还设置有位于外壳1上方的保护套40。
还参考图3和4,外壳1在开口端(或者远端)和封闭端(或者近端)之间在纵轴线X上延伸,并且具有封闭的壁1a,两个在直径方向上相对的弧形槽2(在图5中仅示出了一个)形成在壁1a上,每个弧形槽具有一定的角度范围(例如大约90°)。外壳1在其封闭端还具有端部1b,所述端部1b具有较小的直径并且限定用作盖形把手3的座的表面。与槽2接合的两个销4从把手3的底侧伸出。把手3与外壳1同轴安装并且在外壳1的端部1b上是可枢转的,并且把手3的顺时针或者逆时针的范围,即角位移取决于槽2的角度范围。
杆3a从把手3沿外壳1平行于纵轴线X延伸。与一样多的相应的参考标记5(例如包括参考标号0,1,2)相结合,杆3a用作指示自动注射器装置的实际操作状态(存放状态;第一可触发状态,即准备好第一次注射;第二可触发状态,即准备好第二次注射)的指示器,参考标记5布置在外壳1的表面上的周向线上。
外壳1的部分1c(从其开口端延伸)形成有相比于外壳1的其余部分较大的内径,由此在这两个部分之间形成环形台阶部6。两个在直径方向上相对的槽7形成在同一部分1c上接近于台阶部6,而另两个在直径方向上相对的槽8形成为接近外壳1的开口端。
外壳1的端部1b的侧壁形成有两个在直径方向上相对的侧槽9和两个片状件10,所述两个片状件10从与其接合的管状件11的侧壁突出。管状件11在其远端是开口的并且在其近端被壁11a封闭。还参考图5,8a和8b,管状件11同轴地接合在管状外壳1内并且壁11a形成有两个孔12,以用于与两个把手销4的端部固定地连接,所述两个把手销穿过弧形槽2,由此管状件11与把手3成一体并且能与所述把手一起进行角位移但是不能轴向滑动,这是因为向外弯曲的片状件10与外壳1的侧槽9接合。
两个在直径方向上相对的周边槽13在中间位置形成于管状件11的侧表面上,并且相应的贯通导轨14沿管状件11的侧表面朝向所述管状件的远端对角线地延伸,每个贯通导轨具有大约90°的角度范围。两个贯通导轨14具有相同的斜度,但是相对于纵轴线X相对地对称。
两个贯通导轨14各自通过第一和第二倾斜路径14a和14b和端部路径14d形成,第一和第二倾斜路径14a和14b被中间台阶部14c分开,中间台阶部14c坐落在与纵轴线X垂直的平面上,并且端部路径14d从第二路径14b的端部向管状件11的开口端部纵向地延伸。
贯通导轨14的第一倾斜路径14a从相应的周边槽13的中间部分起始并且以这种方式限定两个槽部13a和13b,槽部13a和13b被设置在第一路径14a的右侧和左侧。翼部15(其功能将在后面解释)从槽部13b的下侧向外延伸、接近于第一路径14a。
在图10a,10b和10c中详细示出的,管状的具有开口端部的内壳16被同轴地容纳在管状件11中。两个在直径方向上相对的纵向槽17形成在内壳16上并且至少一个纵向切口18(用作对药物的视窗)从内壳16的远端延伸。两个径向齿19从内壳16向外伸出,以用于接合在外壳1的槽7内,防止内壳16相对于外壳1线性地或旋转地移动。一对径向突起20从内壳16延伸,以抵靠外壳1的台阶部6(见图4),从而进一步防止任何轴向运动。
参考图6,在图6中示出了注射器组件S。组件包括注射器21,在注射器21的远端具有针头22。注射器被容纳在管状支撑件23中,也在图9中被示出,管状支撑件在其端部有开口并且具有安装为靠着内壳16的远端的中间增大部分23c,其中管状支撑件23被部分容纳。窗口23d形成于管状支撑件23上并且与内壳16的纵向切口18对齐,以便能够从外面看见注射器的内容物。
管状支撑件23在其远端形成有向内弯曲的边23a,注射器的远端抵靠向内弯曲的边23a,而两个相对的径向突起23b形成在另一端,注射器21的凸缘21a放置在该另一端上。
管状支撑件23的两个径向突起23b被进一步配置成滑动地接合在内壳16的纵向槽17内,从而允许管状支撑件23轴向移动设定的范围,由此容纳在其中的注射器相应地移动。
两个倾斜的导轨24形成在内壳16的壁的在直径方向上相对的部分上,所述导轨相对于纵轴线X倾斜,但是不与其相交(incident),因为两个倾斜的导轨24形成在内壳16的侧表面上。特别地,如在图10a和10b中所示出的,各个倾斜的导轨24包括第一和第二斜坡道24a和24b,第一和第二斜坡道24a和24b由中间导向边24c分开并且终止于两个端部的导向边24d和24e,两个端部导向边24d和24e分别在第一斜坡道24a的开始和第二斜坡道24b的末端形成。第一斜坡道24a具有比第二斜坡道24b大的长度。倾斜的导轨24具有与管状件11的贯通导轨14相通的斜度和大体相等的范围。
在注射器21内部,柱塞止动件25可滑动地且密封地被容纳,并且被连接至柱塞26的端部,柱塞26在内壳16内轴向地滑动。特别地,柱塞26具有增大的中间部26a,增大的中间部26a是大体圆柱形的并且直径大体等于内壳16的内径,以便当在内壳16中滑动时,保持柱塞与内壳16轴向对齐。
如在图6中所示出的,在与支承止动件25的端部相对的端部处,柱塞26具有轴向柱26b,注射弹簧27围绕轴向柱26b布置并且被设置在管状件11的壁11a和凸轮盘28之间,凸轮盘28同轴地且可滑动地安装在柱26b上并且被放置得接近柱塞26的增大部分26a。注射弹簧27以压缩状态被安装在壁11a和凸轮盘28之间并且因而当注射器装置处于闲置或者存放状态时是预加载的。
两个滑动销29在凸轮盘28的在直径方向上相对的侧部处从凸轮盘28径向地延伸并且被配置成当注射器装置处于闲置或者存放状态时被设置在管状件11的翼部15上,并且能在内壳16的相应的导轨24中滑动。
内壳16(在其中容纳注射器支撑件23和注射器21,这两者是沿轴向可滑动的)被布置在触发滑动件30中,触发滑动件30被成形为具有锥形端部,当注射器装置被使用时,注射器针头22从锥形端部延伸。注射器支撑件23从其中间增大部分23c开始从内壳16突出,中间增大部分23c具有大体圆柱形形状并且直径大体等于触发滑动件30的内径以允许相对滑动同时保持轴向对齐。
推回弹簧31被设置在注射器支撑件23的中间增大部分23c和触发滑动件30的锥形端部之间,以将注射器支撑件23保持为偏压抵靠内壳16的端部。接近触发滑动件30的锥形端,从触发滑动件30延伸有两个径向齿32(在图中仅看见一个),径向齿32可滑动地接合在外壳的槽8中,由此触发滑动件30能在等于槽8的长度上相对于外壳1轴向滑动。
触发滑动件30的另一端(近端)(触发滑动件30具有大体管状的形状)被布置在外壳1和管状件11之间并且以支腿的形状被配置,在本发明的实施例中支腿被形成为具有斜坡轮廓,该斜坡轮廓与形成在内壳16上的倾斜导轨24具有大体相同的斜度。特别地,如在图7中所示出的,从所述端部开始,触发滑动件30形成为具有两个在直径方向上相对的纵向切口30a,切口30a限定管状表面的两个部分,两个部分各自被第一侧和第二侧界定,第一侧与管状触发滑动件的母线重合,第二侧相对于母线倾斜。各管状表面部的倾斜侧通过长支腿36和短支腿37而形成,长支腿36从触发滑动件30的近端开始,并且短支腿37由凹部38分开。
当自动注射器被操作时,如前述的,凸轮盘28的滑动销29(其与柱塞26的柱26b同轴)滑动地接合在内壳16的相应的倾斜导轨24中,穿过管状件11的贯通导轨14,并且抵靠触发滑块30的相应的长支腿36和短支腿37的倾斜的轮廓。
总之,把手3和管状件11彼此成一体并且相对于外壳1是可枢转的,并且管状件11不能相对于外壳1轴向滑动。内壳16相对于外壳1被固定,并且因而不能相对于外壳1线性地或旋转地运动。触发滑动件30相对于外壳1可轴向滑动,但是不能相对于外壳1旋转,并且注射器支撑件23在内壳16中可轴向滑动并且在触发滑动件30中抵靠推回弹簧31。一旦柱塞26被触发,则在注射弹簧27的作用下,柱塞26在内壳16中可轴向滑动。由于内壳16被固定至外壳1,所以滑动销29在支腿36和37的倾斜的轮廓上以及在内壳16的倾斜的导轨24内的滑动引起注射器支撑件23和柱塞26轴向运动。
现在将参考图11至22描述根据本发明的自动注射器装置的操作。
在存放状态中,注射弹簧27在管状件11的壁11a和凸轮盘28之间处于完全压缩的状态,如在图3中所示出的。凸轮盘28的滑动销29放置在管状件11的向外弯曲的翼部15上,由此将注射器弹簧27固定就位(图11)。这防止了经过中期到长期的存储时间段后机械装置发生蠕变。柱塞26的柱26也有助于防止被压缩的注射器弹簧27偏置。管状件11通过被夹在槽9中的突出的片状件10被连接至外壳1,从而当把手3被旋转时,允许管状件11相对于外壳1旋转并且防止管状件11相对于外壳1平移。
内壳16放置在管状件11中并且通过齿19和突起20被固定至外壳1,以防止它们相对于彼此旋转和平移。
注射器21的支撑件23位于触发滑动件30中并且将其径向突起23b接合在内壳16的纵向槽17中。这些槽的长度限定注射器支撑件23能运动多远,这最终设定了针头的延伸距离。
一旦保护套40被移除,以进行第一次自动注射,则用户必须从触发滑动件30的锥形端移除针盖41。在该步骤中针头露出,但是保持在触发滑动件的锥形端内齐平(sub-flush)。
为了使注射器装置准备第一剂量的注射,用户必须转动盖形把手3经过设定的角度。将把手3从位置0(存放状态)扭动至位置1(待注射的第一剂量的药物)使管状件11旋转对应的设定角度(这是因为管状件11一体地连接至把手3(图12)),并且引起贯通轨道14的第一倾斜路径14a与倾斜导轨24的第一斜坡道24a对齐。该动作引起凸轮盘28的滑动销29从管状件11的向外弯曲的翼部15落到内壳16的倾斜导轨24的相应的第一导向边24d上,由此允许注射弹簧27解压小的设定距离。在该步骤中没有其它的器件改变位置或者取向。注射器装置现在准备注射并且准备好由用户触发。
通过用户按压触发滑动件30的锥形端抵靠注射位置(图13)。压下触发滑动件30就迫使元件在外壳1内部朝向相对端运动。这引起触发滑动件30的长支腿36的端部施加侧力抵靠凸轮盘28的滑动销29,凸轮盘28围绕柱26b旋转从而将销29设置成与内壳16的倾斜导轨24的第一斜坡道24a对齐(图14),由此这些销29在注射弹簧27的作用下在第一斜坡道24a中自由滑动。
一旦被触发,则注射弹簧27能够自由解压缩并且由此强迫凸轮盘28、柱塞26和注射器21向前,即朝向外壳1的远端(图15)。该运动还引起注射器针头22进入注射位置一定深度,该深度由在内壳16上的引导注射器支撑件23的纵向槽17所支配。为了能发生该运动,从注射器针头排出药物所需要的流体静力必须大于摩擦力之和,以便推动注射器组件S向前到达特定的针头注射深度。
一旦注射器针头22到达完全注射深度(图16),则注射弹簧27继续向前解压缩,相对于注射器筒推动凸轮盘28和柱塞26并且引起第一剂量药物从注射器排出。值得注意的是,凸轮盘28在轴向运动的同时围绕柱塞26的柱26a旋转,这是因为滑动销29被限制成在倾斜的导轨24中滑动。还值得注意的是,倾斜导轨24的斜坡道24a的长度是这样的,即,允许注射器支撑件23滑动从而引起针头穿透皮肤,并且允许柱塞26滑动从而输送第一剂量药物。
一旦滑动销29到达内壳16上的倾斜的导轨24的中间导向边24c和触发滑动件30的凹部38,则第一剂量药物的输送完成(图17)。由于导向边24c防止注射弹簧27任何进一步的解压缩并且在凹部38中的接合防止滑动销29进一步旋转,所以没有更多的药物将被排出。
在第一剂量的输送之后,用户从注射位置移除注射器装置。由于在触发滑动件30的锥形端上的压力停止,推回弹簧31向前移动锥形端,减小了针头的暴露长度。由于该触发滑动件30的滑动,滑动销29从相应的凹部38中出来,同时停止在导轨24的导向边24c上,如在图18中所示出的。随后,用户使注射器装置在保护套40中再次被保护,以便防止任何对针头的损坏或者伤害,并等待规定的时间以便决定第二剂量是否必须。
如果第二剂量是必须的,则用户必须首先从注射器装置中移除保护套40,以便能接触针头,并且随后使注射器装置准备注射,以用于第二剂量的输送。为了该目的,用户必须旋转盖形把手3经过设定的角度。将把手3从位置1旋转至位置2(第二剂量待注射状态)引起管状件11旋转设定的角度。以这种方式,贯通轨道14的第二倾斜路径14b与倾斜导轨24的第二斜坡道24b对齐,并且引起滑动销29沿中间导向边24c向上到达准备被触发的位置(图19)。
通过用户按压触发滑动件30的锥形端抵靠注射位置,并且引起触发滑动件朝向外壳1的相对端运动,注射器装置被触发。触发滑动件30的短支腿37的端部与相应的滑动销29接触并且将滑动销29横向放置在中间导向边24c上直到滑动销29与内壳16上的倾斜导轨24的第二斜坡道24b对齐,因而允许滑动销29在注射弹簧27(进一步解压缩)的作用下在相应的第二斜坡道24b中自由地运动(图20)。以这种方式引起凸轮盘28和活塞26相对于注射器筒的进一步滑动,从而从注射器中排出药物,即第二剂量的输送。值得注意的是,由于针头从第一剂量开始保持被暴露,所以无需向前推动注射器组件,并且因而,第二斜坡道24b必须相对于第一斜坡道24a有较小的长度。
一旦滑动销29到达内壳16上的倾斜的导轨24的端部导向边24e,则第二剂量的输送完成(图21)。由于端部导向边24e防止可注射弹簧27任何进一步的减压,所以没有更多的药物将被排出。
在第二剂量的输送之后,用户从注射位置移除注射器装置。由于在触发滑动件30的锥形端上的压力停止,所以推回弹簧31向前移动锥形端(图22)。最后,用户再次给注射器装置盖上保护套,以用于注射器装置的安全处置。
管状件11优选由金属材料制成以便对注射器提供合适的保护并且确保注射器装置的长期存放,这是因为金属材料不易于蠕变到与注射器装置的其他模制的元件会达到的相同程度。
根据本发明的自动注射器装置适于溶液形式的药物的输送,特别是肾上腺素。
特别地,利用本发明的装置能操作的肾上腺素的剂量对于每次输送的剂量来说优选在0.05mg至0.5mg的范围(如果考虑两剂量就是从0.1mg至1mg)。
优选每次输送的剂量是0.05mg,0.10mg,0.15mg,0.30mg和0.50mg。
上述剂量是基于肾上腺素溶液的浓度的,浓度范围优选从0.05mg/ml至0.5mg/ml,特别优选0.05mg/ml,0.1mg/ml,0.16mg/ml,0.3mg/ml和0.5mg/ml的浓度。
Claims (18)
1.一种药物注射器装置,所述药物注射器装置包括:注射器组件(S),所述注射器组件容纳要被注射的药物,所述注射器组件被同轴地且可滑动地布置在沿纵轴线(X)延伸的外壳(1)中;和准备注射装置(3,11),所述准备注射装置用于使药物注射器装置从闲置位置到达第一剂量待注射位置以及第二剂量待注射位置,所述准备注射装置位于所述外壳(1)的一端处;第一弹性装置(27),其被设置在所述注射器组件(S)和所述准备注射装置(3,11)之间,当所述药物注射器装置处于闲置位置时,所述第一弹性装置处于被压缩的状态;药物注射器装置驱动器(30),其被进一步提供以用于控制所述注射器组件(S)从所述待注射位置的滑动,从而在注射位置插入针头并输送第一剂量药物,并且如果必须,在后续的预定时间输送第二剂量,其特征在于:所述注射器组件(S)包括滑动构件(28,29),所述滑动构件被接合在分级的导向装置(24)中,所述导向装置(16,24)相对于纵轴线(X)的方向是倾斜的,但不相交,并且与所述外壳(1)在轴向上成一体,所述滑动装置(28,29)和所述导向装置(16,24)能围绕纵轴线(X)相对于彼此枢转,由于抵靠所述注射位置的单独的且连续的压力,所述驱动装置(30)能轴向滑动,从而引起所述滑动装置(28,29)从所述第一剂量药物待注射位置到达与所述导向装置(16,24)对齐的位置的第一相对位移,其中所述滑动装置(28,29)能沿所述导向装置自由地移动至第一停止位置(24c);并且引起所述滑动装置(28,29)从所述第二剂量药物待注射位置到达与所述导向装置(16,24)对齐的位置的第二相对位移,由此所述滑动装置(28,29)能沿所述导向装置自由地移动至所述第二停止位置(24e)。
2.根据权利要求1所述的药物注射器装置,其中所述滑动装置(28,29)被轴向地、可枢转地安装在所述注射器组件(S)上,并且所述导向装置(16,24)在旋转方向上与所述外壳(1)成一体。
3.根据权利要求1或2所述的药物注射器装置,其中所述导向装置包括内壳(16),导向轨道(24)形成在所述内壳上,所述导向轨道包括:中间导向边(24c),所述中间导向边将所述导向轨道的第一斜坡道和第二斜坡道(24a,24b)分开;和两个端导向边(24d,24e),在所述第一剂量药物待注射位置并且在所述第二剂量被输送之后,所述滑动装置(28,29)抵靠所述端导向边。
4.根据权利要求3所述的药物注射器装置,其中所述导向轨道的第一斜坡道(24a)具有比所述导向轨道(24)的第二斜坡道(24b)长的长度。
5.根据前述权利要求中任一项所述的药物注射器装置,其中所述驱动装置(30)包括轴向支腿(36,37),所述轴向支腿被配置成作用在所述滑动装置(28,29)上从而由于所述驱动装置(30)的相应的轴向运动,而使所述滑动装置从所述第一剂量药物待注射位置以及随后从所述第二剂量待注射位置移动。
6.根据前述权利要求中任一项所述的药物注射器装置,其中所述注射器组件(S)包括注射器(21),所述注射器位于注射器支撑件(23)中,所述注射器支撑件相对于所述外壳(1)轴向地滑动,所述注射器(21)包括针头(22)和柱塞(26),所述柱塞可滑动地且密封地接合在所述注射器中并且从所述注射器延伸,所述柱塞具有轴向的柱(26a),所述滑动装置(28,29)被安装在所述柱(26a)上。
7.根据权利要求6所述的药物注射器装置,其中所述滑动装置(28,29)被枢转地安装在所述柱塞(26)的所述柱(26a)上。
8.根据前述权利要求中任一项所述的药物注射器装置,其中所述滑动装置包括凸轮盘(28),所述凸轮盘具有在直径方向上相对的侧面处径向地突出的两个滑动销(29),以用于与所述导向装置(16,24)接合,所述第一弹性装置包括压缩弹簧(27),所述压缩弹簧在所述盘(28)和所述药物注射器装置的准备注射装置(3,11)之间、与所述柱(26a)同轴。
9.根据前述权利要求中任一项所述的药物注射器装置,其中所述驱动装置包括:触发滑动件(30),所述触发滑动件在所述外壳(1)和所述内壳(16)之间是可滑动的并且从所述外壳(1)的另一端突出;第二弹性装置(31),其被设置在所述注射器组件(S)和所述触发滑动件(30)之间从而保持所述触发滑动件处于从所述外壳(1)突出的状态中。
10.根据权利要求9所述的药物注射器装置,其中所述触发滑动件(30)包括第一对在直径方向上相对的轴向支腿(36)和第二对在直径方向上相对的轴向支腿(37),以用于引起所述滑动装置(28,29)的相应的所述第一相对位移和所述第二相对位移。
11.根据权利要求10所述的药物注射器装置,其中所述第一对支腿的轴向支腿(36)比所述第二对支腿的轴向支腿(37)长并且设置有倾斜轮廓,所述倾斜轮廓大体等于所述第一斜坡道(24a)的倾斜轮廓,并且对应地,等于所述导向轨道(24)的所述第二斜坡道(24b)的倾斜轮廓。
12.根据权利要求11所述的药物注射器装置,其中长支腿(36)的倾斜轮廓和短支腿(37)的倾斜轮廓一个接一个地延伸并且在它们间形成凹部(38),以用于在所述滑动销(29)沿所述导向轨道(24)的第一斜坡道(24a)运行的端部处接合相应的滑动销。
13.根据前述权利要求中任一项所述的药物注射器装置,其中所述药物注射器装置的准备注射装置包括旋转地安装于所述外壳(1)上的把手(3)和与所述把手(3)成一体的管状件(11),所述管状件在所述外壳(1)和所述内壳(16)之间、与所述把手同轴地延伸,一对在直径方向上相对的贯通导轨(14)形成在所述管状件(11)上,所述贯通导轨具有大体等于所述导向轨道(24)的倾斜度并且从周边槽(13)延伸,所述周边槽位于与纵轴线垂直的平面上,每个所述贯通导轨包括两个倾斜路径(14a,14b),所述倾斜路径具有与所述导向轨道(24)的所述第一斜坡道和所述第二斜坡道(24a,24b)相同的长度,在所述第一斜坡道和所述第二斜坡道之间形成的台阶部(14c)对应于所述导向轨道(24)的中间导向边(24c)。
14.根据权利要求13所述的药物注射器装置,其中所述周边槽(13)形成有相应的突出翼部(15),当药物注射器装置处于闲置位置时,所述滑动销(29)放置在所述突出翼部上。
15.根据权利要求13或14所述的药物注射器装置,其中以一定角度间隔开的参考标记(5)被设置在所述外壳(1)上,以对应于所述闲置位置和所述第一剂量药物待注射位置以及所述第二剂量药物待注射位置,并且指示器(3a)从所述把手(3)延伸,由于所述把手(3)的预定角位移,所述指示器(3a)能与各所述参考标记(5)对齐。
16.根据权利要求13或14所述的药物注射器装置,其中所述管状件(11)由金属制成。
17.根据前述权利要求中任一项所述的药物注射器装置,其中在从所述外壳(1)延伸的所述触发滑动件(30)的端部处,可移除的盖(41)被设置以用于保护针头(22)。
18.根据前述权利要求中任一项所述的药物注射器装置,其中可移除的保护套(40)在一端部处被设置在所述外壳(1)上,所述一端部是所述触发滑动件(30)从其突出的端部。
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