CN102858284B - 一种套件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种套件，该套件包括用于粘性附着到至少一个身体开口周围的皮肤上的至少一个基底板。这种套件进一步包括用于附连至该基底板上的至少一个分离的外围装置。该基底板包括一个背衬层，该背衬层具有在使用中面向使用者的一个近侧，其中一种对皮肤友好的粘合剂被布置在该背衬层的所述近侧上，并且其中该基底板是完好的基底板，由此允许在使用前在所希望的位置处切出一个孔。该分离的外围装置包括一个连续粘性圈，用于在该外围装置的连续粘性圈与该基底板的背衬层的远侧之间进行永久的粘性附连。这允许使用者提供对不规则身体开口的一种定制匹配。

Description

一种套件

技术领域

本发明涉及一种套件，该套件包括一个基底板和至少一个外围装置，比如一个收集袋，用于为一个身体开口提供一个定制的收集装置。该套件可以包括其他元件用于更好的定制。

背景技术

目前，有各种各样的造瘘袋用于人工瘘者，即，具有一个造口的人，用于收集来自该造口的输出物。然而，人跟人的造口是非常不同的。例如这可以是造口大小的不同，无论它是一个凹入造口或是突出造口或是介于两者之间的某种。其口缘面积(该造口周围的皮肤面积)变化显著，并且此外许多人工瘘者也会得瘘，即，在造口周围由身体产生的开口。所有这些因素以及更多因素使之难以为人工瘘者做出完美的产品，并且虽然已经存在多种多样的产品，但许多人工瘘者无法找到一种适合他们造口的产品。

这就导致了被称为“管道工程(plumbing)”的东西，即，人工瘘者们获得不同的产品并且随后对其进行修改以适应他们的需要。在许多方式中，这是不方便的，因为管道工程导致的解决方案会泄漏或散落。此外，对人工瘘者来说这是昂贵且耗时的，因为他必须购买不同的产品然后将它们组合以便获得令人满意的解决方案，同时花时间在切割与组装这些结构上。

因此，需要为与标准造口术器具不匹配的人工瘘者提供替代方案，并且其中这样的替代方案可以通过最小的工作量来修改以便适应人工瘘者的造口，而同时相比于典型的管道工程解决方案还提供了相对较高的防渗漏安全性。

优选地，这样的替代方案优选地还可以用于除人工瘘者外的其他使用者，例如，已经去除多余的皮肤并且具有需要在愈合过程中受到覆盖和保护的临时伤口区域的这些人。

发明内容

本发明涉及一种套件，该套件包括用于粘性附着到至少一个身体开口周围的皮肤上的至少一个基底板以及用于附着至该基底板上的至少一个分离的外围装置，其中

该基底板包括一个背衬层，该背衬层具有在使用中面向使用者的一个近侧，其中一种对皮肤友好的粘合剂被布置在该背衬层的所述近侧上，并且其中该基底板是完好的基底板，由此允许在使用前在所希望的位置处切出一个孔，并且

该分离的外围装置包括一个连续粘性圈，用于在该外围装置的连续粘性圈与该基底板的背衬层的远侧之间进行永久的粘性附连。

在与例如造口术收集袋一起使用的大多数基底板中，该基底板配备有一个预切孔，由此有助于切出该贯通孔以适应造口。然而，通过提供一个没有预切孔的基底板，有可能允许使用者在基底板上的任何位置切出或冲出一个或多个孔。因此，如在此使用的，术语“完好的”应理解为一个在其中没有提供预切孔的基底板。

通过将该外围装置直接附连至该基底板的背衬层上，有可能在该基底板中切出一个或多个与相应身体开口(即，褶皱、疤痕、伤口部位、造口或瘘管)对齐的孔。这允许了使用者在减小了渗漏风险的同时达到对不规则的身体开口的自定义配合并且减少施用该基底板和收集袋的时间。

鉴于该外围装置是直接附连至基底板上的，这种粘性附连必须能够追随身体的曲率和移动而不脱离，因为这会导致造口输出物的泄漏或者甚至溢出。因此，重要的是这种粘性附连是永久性的，或者换句话说，当已经建立了粘性附连时，则不能在不撕裂该基底板或外围设备、或从皮肤上分离该基底板的情况下将该外围装置移除。

为了防止外围装置无意粘附到其周围，该连续粘性圈可以有利地被一个释放层覆盖，该释放层在建立该永久粘性附连之前是可移除的。

在一个实施方案中，至少该背衬层的远侧是平面的。这提供了与该外围装置的大的接触表面，由此可以容易地获得强的粘性附连作用。

如在此所披露的套件可以用于多种不同的身体开口，例如像结肠造口术、回肠造口术，尿道造口术或气管造口术的造口。其他的身体开口可以是瘘管、慢性伤口和/或溃疡。

在一个实施方案中，该至少一个外围装置是一个收集袋，该收集袋包括用于接纳所述身体开口的输出物的一个入口开口，其中一个连续粘性圈被安排在所述入口开口的周围、用于在该粘性圈与该基底板的背衬层之间进行粘性附连。

这提供了收集袋可以容易附连至基底板的一个解决方案，该基底板具有根据使用者的偏好而放置的至少一个定制的孔。

为进一步协助施加该基底板和收集袋，该套件可以进一步包括至少一个标记物，该标记物有待附连至该基底板上以用于指示要切出的孔的位置。在一个实施方案中，这样的标记物可以是在其上安排有切割指示物的透明塑料片。

在某些实施方案中，该至少一个外围装置可以是一个排出端口，该排出端口具有一个连续粘性圈、用于将该排出端口粘性附连至该基底板的背衬层上。例如，这对于除了造口之外还具有希望触及便进行清洁或排除流体或进行其他处理的瘘管或口缘伤口的使用者是有利的。

在又一个替代的或另外的实施方案中，可以在该排出端口被附着在其上的造口袋上切割一个孔。

在一些情况下，使用者可能需要定制一种两件式造口术方案，其中，收集袋或其他外围装置也需要在不改变基底板的情况下进行替换。

这样的实施方案可以例如包括该至少一个外围装置，该至少一个外围装置是处于具有贯通式圆盘孔的柔性圆盘形式的一个柔性凸缘，其中一个连续粘性圈被安排在该柔性凸缘的近侧上并且环绕所述贯通式圆盘孔。这将提供一种选择：将具有一个粘性附连凸缘的造口术收集袋附连至该柔性凸缘的远侧上。

替代地，在另一个实施方案中，该至少一个外围装置是一个机械连接件，该机械连接件具有一个远侧，用于与造口袋上的一个互补连接件相连接，所述机械连接件具有被安排在该近侧上的一个连续粘性圈。这允许使用者提供一种机械的两件式造口装置方案，其中该造口术收集袋可以通过一个机械连接件进行替换。

本发明还涉及如上所述的套件的使用方法，该方法包括以下步骤：

在该基底板中切出至少一个贯通孔，并且

将至少一个外围装置在这些孔中至少一个的周围附连至该基底板上，使得该对应的连续粘性圈环绕了所述至少一个孔，这样在该外围装置的连续粘性圈与该基底板的背衬层的远侧之间建立了永久的粘性附连。

典型地，孔的个数对应于该基底板将覆盖的身体开口的个数。然而，一个孔也可以环绕两个或更多个身体开口。此外，一个外围装置典型地会覆盖该基底板中的一个孔。然而，诸如收集袋的外围装置可以连接到两个或更多个孔上。

优选地，该方法进一步包括在该外围装置已经附连至该基底板之后将该基底板后续地附连至使用者的皮肤上的步骤。与如果该基底板首先被施加到使用者的皮肤上并且随后该至少一个外围装置被附连至该基底板上的情况相比(因为必须小心追随皮肤的弯曲和褶皱以防止泄漏，所以在这种情况下附连将更加困难)，这允许了更安全的施用，因为该附连可以在一个平的表面例如桌子上进行。

正如可以理解的，可以考虑对在此提出权利要求的套件使用多个外围装置。此外，该套件不局限于一种外围装置，而是可以在该套件中使用不同类型的外围装置，以便解决特定使用者的需求。

附图说明

图1从远侧示出了如在此描述的一个基底板的一个实施方案，

图2在沿着线II-II的截面中示出了以上内容，

图3在截面中示出了与如图1和2所描述的基底板一起使用的收集袋，

图4在截面中示出了与如图1和2所描述的基底板一起使用的一个排出端口，并且

图5示出了用于指示该基底板上的切割位置的一种标记物。

具体实施方式

图1和2示出了一个基底板1的一个实施方案。该基底板由一个背衬层2形成，其上有一个对皮肤友好的粘合剂3被布置在近侧，即，在佩戴过程中面向使用者的一侧。沿着边缘，该基底板被形成有一个弯曲或斜切的外观4，这样使得当该基底板被磨损时没有粘合剂被暴露在周围。这防止了该基底板粘到衣服和其他可能无意地使该基底板脱离的物品上。

如图1所示，该基底板具有弯曲的花状形状。然而，该基底板可以具有任意形状。此外，该背衬层和该对皮肤友好的粘合剂完全延伸跨过了该基底板的外周所限定的区域，由此并不提供预成形的孔。

图3示出了与以上描述的基底板一起使用的一个收集袋10。该收集袋由一个具有开口12的袋状箔片11形成，来自身体开口的输出物可以穿过该开口而进入。该收集袋也可以由两个柔性塑料薄膜形成，这些薄膜沿着它们的外周被焊接在一起。环绕该开口有一个第一粘性圈13，该粘性圈适用于与该基底板的背衬层的粘性连接。该第一粘性圈是连续性的，从而提供了一种降低了渗漏风险的紧密密封。

图4示出了用于与该基底板一起使用的一个排出端口20。该排出端口具有一个接近开口21，允许接近该身体开口，以便例如清洁或治疗。一个第二粘性圈22被设置在该接近开口周围、并且允许该排出端口被粘性附连至该基底板的背衬层上。

图5示出了用于指示切割位置的一个标记物30，该标记物处于透明塑料盘的形式。在一侧上布置了一种粘合剂，该粘合剂允许该标记物被粘性附连至该基底板的背衬层上。在该表面上印制了一个切割引导件31。在当前的实施方案中，该切割引导件是处于三个同心圆的形式，其中一个为一厘米直径，第二个为两厘米直径并且第三个为三厘米直径。

通过对人工瘘者提供具有一个或多个上述部件的一种套件，他将能够针对其个人需要而提供一种解决方案。典型地，这是通过保持基底板向上与造口对齐并且通过将标记物放置在背衬层上来标记该造口而实现的。也可以放置其他标记物来标记例如瘘管或其他伤口部位。然后在标记物位置切割多个贯通孔。第一次这样做时，使用者必须认真切割并且经常比较以检查标记物的尺寸和位置是否与要包扎的区域相匹配。然而，过段时间后，实践会让使用者知道在标记物处需要切出怎样的孔尺寸和形状。

切出了孔之后，环绕每个孔将适当个数的收集袋和排出端口附连至该背衬层上并且随后将该基底板附连至身体开口处的皮肤上。

为了提供该背衬层与外围设备之间的最佳附连，已经发现，该背衬层应优选地由聚氨酯形成。大多数合适的粘合剂将很好地粘在聚氨酯上而使得不可能在不撕裂该组件的情况下试图将该外围设备从基底板上分离。

此外，该对皮肤友好的粘合剂应是这样一类：它适合于许多的皮肤类型并且是柔性的、易切割的、并且容易模制的。这样的对皮肤友好的粘合剂被描述于例如EP 0 938 349B1和WO 2007/076862A1中。具体地说，适合用于在此描述的套件中的是包含具有不同组成的一个第一和一个第二水胶体粘合剂层的一种分层的粘合剂构造，其中该第二水胶体粘合剂层介于该第一水胶体粘合剂层与一个背衬层之间，其中，该第一粘合剂层是包含具有低于45％的应变回复率(当如WO2007/076862A1所描述地测量时)的水胶体的一个可模制的粘合剂层，并且该第二粘合剂层是具有高于55％的应变回复率(当如WO2007/076862A1所描述地测量时)的一个水胶体粘合剂层。确切地说，WO 2007/076862A1中的实施例1-3是非常适合用于本套件中的实例。

Claims (7)

1.一种套件，包括用于粘性附连到两个或多个身体开口周围的皮肤上的至少一个基底板以及用于附连到该基底板上的至少一个分离的外围装置，其中

该基底板包括背衬层，该背衬层具有在使用中面向使用者的近侧，其中对皮肤友好的粘合剂被布置在该背衬层的所述近侧上，并且其中该基底板是完好的基底板，由此允许在使用前在所希望的位置处相应于所述两个或多个身体开口切出孔，并且

该外围装置包括一个连续粘性圈，用于在该外围装置的连续粘性圈与该基底板的背衬层的远侧之间进行永久的粘性附连，

其特征在于，该套件进一步包括两个或多个标记物，该两个或多个标记物构造成用于粘性附连至该基底板的背衬层上以用于指示要切出的孔的位置。

2.根据权利要求1所述的套件，其中至少该背衬层的远侧是平面的。

3.根据权利要求1或2所述的套件，其中该至少一个外围装置是收集袋，该收集袋包括用于接纳所述身体开口的输出物的入口开口，其中一个连续粘性圈被安排在所述入口开口的周围，用于在该粘性圈与该基底板的背衬层之间进行粘性附连。

4.根据权利要求1所述的套件，其中，所述标记物是透明的塑料片，在其上安排有切割指示物。

5.根据权利要求1或2所述的套件，其中，该至少一个外围装置是排出端口，该排出端口具有一个连续粘性圈，用于将该排出端口粘性附连至该基底板的背衬层上。

6.根据权利要求1或2所述的套件，其中，该至少一个外围装置是处于具有贯通式圆盘孔的柔性圆盘形式的柔性凸缘，其中连续粘性圈被安排在所述贯通式圆盘孔的周围。

7.根据权利要求1或2所述的套件，其中，该至少一个外围装置是机械连接件，该机械连接件具有一个远侧，用于与造口袋上的互补连接件进行连接，所述机械连接件具有被安排在该近侧上的连续粘性圈。