CN102688323A - 一种增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明技术领域属于禽用中药，尤其涉及一种增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂及其制备方法。本发明涉及一种增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂，其特征是：由下列药物组成，按重量份数计，黄芪1~4份、茯苓1~3份、白术1~3份、板蓝根1~3份、连翘1~3份、枳实1~3份、山楂1~3份、甘草1~3份。本发明的中药颗粒剂，可通过饮水给药，不但免疫增强效果好，而且克服了中药散剂必须通过拌料方式给药的缺陷，使用方便，生物利用度高，无残留，无毒副作用，严格遵守了绿色无公害产品生产的用药规范。

Description

一种增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂及其制备方法

技术领域

本发明属于禽用中药，尤其涉及一种增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂及其制备方法。 

背景技术

近年来，由于家禽免疫抑制疾病及干扰免疫功能各种应激因素的普遍存在，导致家禽疫苗免疫效果不佳、机体抵抗力下降，疫病显著增加，生产性能下降，给养殖业造成巨大的经济损失。因此，如何提高家禽特异与非特异免疫功能，研制高效的家禽免疫增强剂，已成为禽药研究的当务之急。免疫增强剂种类较多，例如胸腺素、转移因子、白介素等，但这些免疫增强剂制作工艺十分复杂，价格昂贵，在临床上很难大规模推广应用。中草药是我们中华民族瑰宝，资源丰富、品种繁多。以其毒性低、副作用小、多靶点、病原微生物对其不易产生耐药性等优点引起人们越来越多的关注。中药产品的某些剂型如散剂、超微粉等存在用量大，使用不方便，家禽患病时难以喂服等缺点；同时又因家禽消化道短，不能消化木质纤维素，造成中药生物利用度大大降低，从而造成不必要的浪费。 

发明内容

本发明是为了克服现有技术中的不足，为养禽业提供可通过饮水给药，无残留、无毒副作用、价格低廉的一种增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂及其制备方法。 

本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现：一种增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂，其特征是：由下列药物组成（按重量份数计）： 

黄芪1~4份、茯苓1~3份、白术1~3份、板蓝根1~3份、连翘1~3份、枳实1~3份、山楂1~3份、甘草1~3份。

优选组分是：按重量份数计，黄芪2份、茯苓1份、白术1.5份、板蓝根1.5份、连翘1份、枳实1份、山楂1份、甘草1份。 

一种增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂制备方法，其特征是：按以下步骤进行： 

（1）按重量称取黄芪1~4份、茯苓1~3份、白术1~3份、板蓝根1~3份、连翘1~3份、枳实1~3份、山楂1~3份、甘草1~3份为原料；

（2）将连翘粉成粗粉，用60%的乙醇溶液浸泡6小时，再用60%的乙醇回流提取3次，收集提取液回收乙醇至密度达1.1以上，得连翘的醇提物，药渣另器保存备用；

（3）将白术和枳实粉成粗粉，加水浸泡6小时，用挥发油提取器，按常规水蒸汽回流法，蒸馏5小时，提取挥发油，经无水硫酸钠干燥后得挥发油，药渣另器保存备用；

（4）将黄芪、茯苓、板蓝根、山楂、甘草等药物加水浸泡6小时，再与连翘、白术和枳实的药渣混合，煎煮2次，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮1小时，合并两次煎煮液，滤过，在60℃条件下，滤液减压浓缩至比重约为1.1以上，与连翘的醇提物混合，经低温浓缩至比重1.35~1.40的流浸膏，再与一定量的蔗糖混合制软材，制湿颗粒，干燥，整粒，最后将白术、枳实的挥发油喷洒在整粒后的颗粒表面，适度混匀、阴干即得。

所述中药均符合《中国兽药典》2010年版标准。 

本发明组方原理：根据中兽医理论预防学说“防重于治”的思想，“正气存内，邪不可干”，“邪之所凑，其气必虚”， 因此在养殖过程中为了减少发病或者不发病，必须增强机体正气的力量，即提高机体的抵抗力或免疫力。本方的原则是以扶正为主兼顾祛邪。根据阴阳学说作为总纲，“寒者热之，热者寒之，虚者补之，实者泻之”，在家禽集约化养殖过程中机体多处于热证和虚证的状态，本方总体上需采用具有寒性和补益作用的药物以对证进行预防和治疗。根据脏腑学说，“脾胃乃后天之本，乃气血生化之源”，正气是由脾胃生化的水谷精微转化而来，因此，必须增强脾胃的气化作用，使机体有足够的水谷精微之气转化为正气，本方重在加入进入脾胃经的药物以加强后天之本。根据中兽医理论中经络学说 “经络是机体联络脏腑、沟通内外和运行气血、调节功能的通路”。因此，在方剂中加入活血行气作用的药物增强气血的运行，加强气血的产生和增强机体对外界的抵抗能力。因此本方以黄芪，白术补中益气为君药，茯苓健脾利水，板蓝根、连翘清热解毒兼有扶正作为臣药，枳实行气，山楂健脾消食为佐药，甘草调和诸药为使药。诸药配合达到促进免疫器官的发育和淋巴细胞的增殖，增强机体的免疫功能，提高抗病力，提高疫苗免疫效果，改善生产性能。 

本发明的有益效果：本发明为中药颗粒剂，可通过饮水给药，不但免疫增强效果好，而且克服了中药散剂必须通过拌料方式给药的缺陷，使用方便，生物利用度高，无残留，无毒副作用，严格遵守了绿色无公害产品生产的用药规范。 

具体实施方式

以下结合较佳实施例，对依据本发明提供的具体实施方式详述如下： 

实施例1：

一种增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂，由下列药物组成，每份按100g计，黄芪200g、茯苓100g、白术150g、板蓝根150g、连翘100g、枳实100g、山楂100g、甘草100g；

一种增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂制备方法，按以下步骤进行：

（1）按重量称取黄芪200g、茯苓100g、白术150g、板蓝根150g、连翘100g、枳实100g、山楂100g、甘草100g；

（2）将连翘粉成粗粉，加60%的乙醇溶液1000毫升，浸泡6小时，再用60%的乙醇回流提取3次，收集提取液回收乙醇至密度达1.1以上，得连翘的醇提物，药渣另器保存备用；

（3）将白术和枳实粉成粗粉，加水1000毫升浸泡6小时，用挥发油提取器，按常规水蒸汽回流法，蒸馏5小时，提取挥发油，经无水硫酸钠干燥后得挥发油，药渣另器保存备用；

（4）将黄芪、茯苓、板蓝根、山楂、甘草等药物加水3000毫升，浸泡6小时，再与连翘、白术和枳实的药渣混合，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮1小时，合并两次煎煮液，滤过，在60℃条件下，滤液减压浓缩至比重约为1.1以上，与连翘的醇提物混合，经低温浓缩至比重1.35~1.40的流浸膏，再与一定量的蔗糖混合制软材，制湿颗粒，干燥，整粒，最后将白术、枳实的挥发油喷洒在整粒后的颗粒表面，适度混匀、阴干，即得。

实施例2：

一种增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂，由下列药物组成，每份按100g计，黄芪300g、茯苓150g、白术200g、板蓝根100g、连翘150g、枳实100g、山楂100g、甘草100g；

一种增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂制备方法，按以下步骤进行：

（1）按重量称取黄芪300g、茯苓150g、白术200g、板蓝根100g、连翘150g、枳实100g、山楂100g、甘草100g；

（2）将连翘粉成粗粉，加60%的乙醇溶液1200毫升，浸泡6小时，再用60%的乙醇回流提取3次，收集提取液回收乙醇至密度达1.1以上，得连翘的醇提物，药渣另器保存备用；

（3）将白术和枳实粉成粗粉，加水1200毫升浸泡6小时，用挥发油提取器，按常规水蒸汽回流法，蒸馏5小时，提取挥发油，经无水硫酸钠干燥后得挥发油，药渣另器保存备用；

（4）将黄芪、茯苓、板蓝根、山楂、甘草等药物加水3000毫升，浸泡6小时，再与连翘、白术和枳实的药渣混合，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮1小时，合并两次煎煮液，滤过，在60℃条件下，滤液减压浓缩至比重约为1.1以上，与连翘的醇提物混合，经低温浓缩至比重1.35~1.40的流浸膏，再与一定量的蔗糖混合制软材，制湿颗粒，干燥，整粒，最后将白术、枳实的挥发油喷洒在整粒后的颗粒表面，适度混匀、阴干，即得。

实施例3：

一种增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂，由下列药物组成，每份按100g计，黄芪150g、茯苓200g、白术150g、板蓝根200g、连翘200g、枳实150g、山楂150g、甘草100g；

一种增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂制备方法，按以下步骤进行：

（1）按重量称取黄芪150g、茯苓200g、白术150g、板蓝根200g、连翘200g、枳实150g、山楂150g、甘草100g；

（2）将连翘粉成粗粉，加60%的乙醇溶液1500毫升，浸泡6小时，再用60%的乙醇回流提取3次，收集提取液回收乙醇至密度达1.1以上，得连翘的醇提物，药渣另器保存备用；

（3）将白术和枳实粉成粗粉，加水1000毫升浸泡6小时，用挥发油提取器，按常规水蒸汽回流法，蒸馏5小时，提取挥发油，经无水硫酸钠干燥后得挥发油，药渣另器保存备用；

（4）将黄芪、茯苓、板蓝根、山楂、甘草等药物加水3000毫升，浸泡6小时，再与连翘、白术和枳实的药渣混合，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮1小时，合并两次煎煮液，滤过，在60℃条件下，滤液减压浓缩至比重约为1.1以上，与连翘的醇提物混合，经低温浓缩至比重1.35~1.40的流浸膏，再与一定量的蔗糖混合制软材，制湿颗粒，干燥，整粒，最后将白术、枳实的挥发油喷洒在整粒后的颗粒表面，适度混匀、阴干，即得。

临床试验：

1 材料与方法

1.1  试验样品  本发明中兽药颗粒由连翘、板蓝根、黄芪、甘草、茯苓、白术、枳实、山楂8味中药组成。按照上述工艺制备。每克颗粒含原生药1.4g；

1.1.2 主要试剂  ND Clone-30疫苗、ND-losota油乳剂灭活苗、ND标准浓缩抗原、ND标准阳性血清；IBD冻干苗、IBD标准琼扩抗原、IBD标准阳性血清等；

1.1.3 试验动物  1日龄健康AA肉仔鸡，隔离饲养至所需日龄，选取360只发育均匀的健康鸡供试验用；

1.2  方法

1.2.1试验动物分组  选取7日龄、10日龄和14日龄的非免疫健康鸡各120只。各日龄鸡只分别分为4组，每组30只，第1组为对照组；第2、3、4组为试验组，免疫的同时，饮水中分别加入0.3%、0.6%、0.9%的中兽药颗粒，连用3周。每组隔离饲养，各组鸡的饲料成分及饲养管理方式完全相同；

1.2.2 试验动物处理  7日龄4组鸡按2羽份／只点眼、滴鼻 NDClone-30疫苗，在免疫前、14日龄、21日龄及28日龄，各组分别随机抽取7只鸡，采血，分离血清测定ND抗体效价。10日龄4组鸡颈部皮下注射 ND油乳剂灭活苗 0.3 ml／只，在免疫前、17日龄、24日龄及31日龄，各组分别随机抽取7只鸡，采血，分离血清测定ND抗体效价。14日龄4组鸡按 2羽份／只滴口IBD疫苗，在免疫前、21日龄、28日龄及35日龄，各组分别随机抽取7只鸡，采血，分离血清测定IBD抗体效价；

1.2.3 血清中ND抗体效价的测定  采用微量红细胞凝集抑制（HI）试验测定，抗体效价的高低用血清阳性最高稀释倍数（n㏒2）表示；

1.2.4血清中IBD抗体效价的测定  采用琼脂扩散沉淀反应 （AGP）测定，抗体效价的高低用血清阳性最高稀释倍数（n㏒2）表示；

1.3 数据分析  用 SPSS软件统计进行分析；

2  结果与分析

2.1中兽药颗粒对ND Clone-30疫苗免疫效果的影响  

由表1可见，免疫前（即7日龄）各组的ND抗体效价无显著差异（P＞0.05）。免疫后的3个日龄阶段，第3、4两组的抗体效价均显著高于第2组和对照组（P＜0.05），第3、4两组之间无显著差异（P＞0.05）；

表1  中兽药颗粒对ND Clone-30疫苗免疫效果的影响

注:同列数据右肩标注不同小写字母者表示差异显著（P＜0.05）；标有相同小写字母者表示差异不显著（P＞0.05）。以下同；

2.2 中兽药颗粒对ND油乳剂灭活疫苗免疫效果的影响

   由表2可见，免疫前（即10日龄）各组的ND抗体效价无显著差异（P＞0.05），免疫后的3个日龄阶段，试验组的ND抗体效价均高于对照组，但在第17日龄，第2组抗体效价与对照组比较无显著差异（P＞0.05）。第3、4两组的ND抗体效价显著高于第2组和对照组（P＜0.05）。第3、4两组之间无显著差异（P＞0.05）；

表2  中兽药颗粒对ND油乳剂灭活疫苗免疫效果的影响

2.3中西药合剂对IBD疫苗免疫结果的影响

由表3可见，免疫前（即14日龄）各组的IBD抗体效价无显著差异（P＞0.05）。在28日龄和35日龄试验组的IBD抗体效价均显著高于对照组（P＜0.05），第3、4两组显著高于第2组（P＜0.05），第3、4两组之间无显著差异（P＞0.05）；

表3  中兽药颗粒对IBD疫苗免疫结果的影响

3  结论

本试验结果表明，中兽药颗粒分别与ND Clone-30疫苗、N D油乳剂灭活苗和 IBD 冻干苗合用，均可使鸡血清ND和IBD抗体效价高于或显著高于对照组，显示出中兽药颗粒可明显增强这3种疫苗的免疫效果。

Claims (3)

1.一种增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂，其特征是：由下列药物组成，按重量份数计：黄芪1~4份、茯苓1~3份、白术1~3份、板蓝根1~3份、连翘1~3份、枳实1~3份、山楂1~3份、甘草1~3份。

2.根据权利要求1所述的增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂，其特征是：优选组分，按重量份数计，黄芪2份、茯苓1份、白术1.5份、板蓝根1.5份、连翘1份、枳实1份、山楂1份、甘草1份。

3.上述增强家禽免疫功能的中兽药颗粒剂制备方法，其特征是：按以下步骤进行：

（1）按重量称取黄芪1~4份、茯苓1~3份、白术1~3份、板蓝根1~3份、连翘1~3份、枳实1~3份、山楂1~3份、甘草1~3份为原料；

（2）将连翘粉成粗粉，用60%的乙醇溶液浸泡6小时，再用60%的乙醇回流提取3次，收集提取液回收乙醇至密度达1.1以上，得连翘的醇提物；

（3）将白术和枳实粉成粗粉，加水浸泡6小时，用挥发油提取器，按常规水蒸汽回流法，蒸馏5小时，提取挥发油，经无水硫酸钠干燥后得挥发油；

（4）将黄芪、茯苓、板蓝根、山楂、甘草等药物加水浸泡6小时，再与连翘、白术和枳实的药渣混合，煎煮2次，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮1小时，合并两次煎煮液，滤过，在60℃条件下，滤液减压浓缩至比重约为1.1以上，与连翘的醇提物混合，经低温浓缩至比重1.35~1.40的流浸膏，再与一定量的蔗糖混合制软材，制湿颗粒，干燥，整粒，最后将白术、枳实的挥发油喷洒在整粒后的颗粒表面，适度混匀、阴干即得。