CN102573692B

CN102573692B - 用于照明组织的方法和产品

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Publication number: CN102573692B
Application number: CN201080045985.XA
Authority: CN
Inventors: 奥德丽·A·谢尔曼; 马修·T·肖尔茨; 迈克尔·A·梅斯; 凯文·R·沙费尔
Original assignee: 3M Innovative Properties Co
Current assignee: 3M Innovative Properties Co
Priority date: 2009-08-21
Filing date: 2010-08-19
Publication date: 2015-03-25
Anticipated expiration: 2030-08-19
Also published as: CN102573692A; JP2013502280A; JP5706419B2; WO2011022525A1; US20120215073A1; EP2467087B1; EP2467087A4; EP2467087A1; BR112012003745A2; US8758237B2

Abstract

本发明公开了用于照射患者组织的方法和产品，其中所述产品包括适形的聚合物层。

Description

用于照明组织的方法和产品

相关专利申请

本专利申请要求提交于2009年8月21日的美国临时专利申请序列号61/236,027的优先权，该专利全文以引用方式并入本文中。

背景技术

外科手术用切口消毒盖布为通常在施加术前制剂之后施加到患者皮肤上的被粘合剂涂覆的有机聚合物消毒盖布。医师使切口恰好穿过消毒盖布。这样，在皮肤表面和切口部位上，消毒盖布物理地限制了在外科手术准备步骤之后剩余的细菌的迁移。该切口消毒盖布使外科医生获得与伤口相邻的无菌表面。此外，切口消毒盖布可用于将其他消毒盖布固定地保持在患者身上。在此类外科手术期间使用的外科手术用切口消毒盖布已被设计成非常薄和适形的且对皮肤具有高粘附性，以便允许手术皮肤牵开，而沿着切口边缘稍揭开或不揭开消毒盖布。

外科手术伤口可为深洞穴状的。这可使得外科医生难以目视组织。架空照明灯具可照明组织，但仅到一定程度，并且其经常被外科医生或洗擦护士阻挡。在此类外科手术中需要用于改善切口中和切口周围的组织的照明以及照明在其他情况下(如放置静脉(IV)导管、目视IV部分等)的患者组织。

发明内容

本发明涉及能够照明患者组织的医疗制品。此类产品包括适形的聚合物层(如粘弹性层)并且可用于外科手术(如作为切口消毒盖布的部分或与常规切口消毒盖布独立使用)或各种其他医疗应用中。

在一个实施例中，本发明提供医疗制品，所述医疗制品包括：柔性的聚合物膜，所述柔性的聚合物膜具有相背的第一主表面和第二主表面；粘弹性光导层，所述粘弹性光导层设置在该膜的主表面上；和光源，所述光源光学耦合到该粘弹性光导层，其中由所述光源发出的光进入所述粘弹性光导层，并通过全内反射在所述粘弹性光导层内传播；并且其中该医疗制品为无菌的或可灭菌的(如通过加热、例如环氧乙烷、过氧化氢的杀菌气体；或其他辐射技术(例如X射线、伽马射线、电子束等)，并且适形于患者的身体部分。

本发明的医疗制品可粘附到患者的皮肤，以用于照明组织(如皮肤和皮下组织、基底细胞癌、动脉或静脉、或创伤组织(例如外科手术伤口和慢性伤口))。

在一个实施例中，该医疗制品包括：柔性的聚合物膜，所述柔性的聚合物膜具有相背的第一主表面和第二主表面；粘弹性层，所述粘弹性层设置在该膜的主表面上；光源；和光导，其中光源发出的光进入光导中并通过全内反射在光导内传播；其中该医疗制品充分地粘附到患者皮肤，从而使皮肤用作光提取器。或者，可以将术前皮肤制剂和/或聚合物阻挡膜直接用在皮肤上，在这种情况下，医疗制品粘附到术前皮肤制剂。可以配制这种皮肤制剂，以方便提取光(或使光延迟)。

在另一个实施例中，该医疗制品包括：柔性的聚合物膜，所述柔性的聚合物膜具有相背的第一主表面和第二主表面；适形的聚合物层，所述适形的聚合物层设置在该膜的主表面上；光源；和光导，其中光源发射的光进入光导中并通过全内反射在光导内传播；其中该医疗制品粘附到患者。适形的聚合物层可为粘弹性或弹性的。

在某些实施例中，粘弹性层(如粘弹性光导层)包含(甲基)丙烯酸酯、橡胶(合成或天然的)、硅树脂、聚氨酯、聚酯、聚脲、聚酰胺(如聚醚酰胺、例如PEBAX)、聚烯烃(如茂金属聚烯烃、聚异丁烯、丁基橡胶)或它们的组合(它们的共混物、共聚物、层合物)。在一些实施例中，粘弹性层(如粘弹性光导层)包含压敏粘合剂。合适的压敏粘合剂包括天然橡胶、合成橡胶、苯乙烯嵌段共聚物、(甲基)丙烯酸嵌段共聚物、聚(甲基)丙烯酸酯(如(甲基)丙烯酸酯无规共聚物、(甲基)丙烯酸酯与其他单体的共聚物)、聚乙烯醚、聚烯烃或它们的组合。

本发明还提供使用本文所述的医疗制品(如包括适形的聚合物光导层的切口消毒盖布)的方法。

在一个实施例中，本发明提供在外科手术期间照射患者组织的方法。所述方法包括：提供切口消毒盖布，所述切口消毒盖布包括适形的聚合物(如粘弹性)光导层和光源，所述适形的聚合物光导层具有相背的第一主表面和第二主表面，所述光源光学耦合到该适形的聚合物光导层，其中光源发出的光进入适形的聚合物光导层中并通过全内反射在适形的聚合物光导层内传播；将所述切口消毒盖布粘附到所述患者，使得其适形于所述患者组织的形状；穿过切口消毒盖布到组织中做切口，以形成切口消毒盖布的切割边缘，在切割边缘处光从切口消毒盖布射出；以及沿着所述切口以如下的方式将所述组织和所述切口消毒盖布牵开，即，使得从所述切口消毒盖布的切割边缘射出的所述光照射所述切口中和所述切口周围的组织。

在另一个实施例中，本发明提供照射患者组织的方法。所述方法包括：提供医疗制品，所述医疗制品包括适形的聚合物光导层和光源，所述适形的聚合物光导层具有相背的第一主表面和第二主表面，所述光源光学耦合到该适形的聚合物光导层，其中光源发出的光进入适形的聚合物光导层中并通过全内反射在适形的聚合物光导层内传播；将所述医疗制品粘附到所述患者，使得其适形于所述患者组织的形状并使用从所述医疗制品的主表面和/或边缘射出的光照明所述患者组织。优选地，光从医疗制品的边缘射出。

在另一个实施例中，本发明提供在外科手术期间指示过度组织弯曲的方法。所述方法包括：提供切口消毒盖布，所述切口消毒盖布包括适形的聚合物光导层和光源，所述适形的聚合物光导层具有相背的第一主表面和第二主表面，其中光源发出的光进入适形的聚合物光导层中并通过全内反射在适形的聚合物光导层内传播；将所述切口消毒盖布粘附到所述患者，使得其适形于所述患者组织的形状；穿过切口消毒盖布到组织中做切口，以形成切口消毒盖布的切割边缘，在切割边缘处光从切口消毒盖布射出；沿着所述切口牵开所述组织和所述切口消毒盖布，从而导致与所述切口相邻的所述组织产生褶皱；其中组织褶皱导致超出光导的全内反射角度，从而导致从切割边缘射出的光减少，而从切口消毒盖布的主表面沿着褶皱区域射出的光增加，从而指示在切口中和切口周围的组织中可能发生过度的组织弯曲。

“光学耦合”是指来自光源的光可以在光导处被导向，以便允许大量的光进入光导中并通过全内反射传播，不管光源是否直接接触(如触及、并入在内)光导。通常，至少25％的来自光源的光将进入光导中。优选地，至少75％的来自光源的光将进入光导中。

“照明”是指UV、可见或IR辐射已被导向某一目标，不管其是否是人眼可见的。因此，本文的照明组织可包括通过IR辐射(尽管其不可见)加热组织。

词语“优选的”和“优选地”是指在某些情况下可以提供某些有益效果的本发明的实施例。然而，在相同的情况或其他情况下，其他实施例也可以是优选的。此外，对一个或多个优选实施例的表述并不暗示其他实施例是不可用的，且并非意图将其他实施例排除在本发明的范围之外。

如本文所用，“一个”、“所述”、“至少一个”以及“一个或多个”可互换使用。因此，例如，包含活性剂的粘弹性层可被解释为是指该粘弹性层包含“一种或多种”活性剂。

除非上下文清楚表明并非如此，否则本文所用的术语“或”通常按其一般意义应用，所述一般意义包括“和/或”。

术语“和/或”意指所列要素中的一个或全部或所列要素中的任何两个或更多个的组合(如防止和/或处理苦恼意指防止、处理或既处理又防止进一步的苦恼)。

另外，本文通过端点表述的数值范围包括该范围内的所有数值(如1-5包含1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等)。

本发明的上述发明内容并非意图描述本发明的每一个公开的实施例或每种实施方式。以下具体实施方式更具体地举例说明了示例性实施例。在本专利申请全文的若干处中，通过实例列表提供指导，可以多种组合使用这些实例。在每一种情况下，被引用的列表均仅用作一个代表性的组，并且不应当被理解为是排他性列表。

附图说明

图1为设置在剥离衬垫上的适形的聚合物层的剖视图。

图2a和图2b为设置在柔性的聚合物膜上的适形的聚合物层的两个实施例的剖视图。

图3a和图3b为厚度不均一的适形的聚合物层的两个实施例的剖视图。

图4a和图4b为示出几何光学原理的层的示意性剖视图。

图5示出了示例性医疗制品的示意性剖视图，其中适形的聚合物层(如粘弹性层)为光导。

图6示出了示例性适形的聚合物(如粘弹性)光导的示意性剖视图。

图7示出了示例性医疗制品的示意性剖视图，其中适形的聚合物(如粘弹性)层与光导不同。

图8示出了示例性医疗制品的示意性剖视图。

图9示出了设置在患者身上的示例性医疗制品的示意性剖视图，该图示出来自切口消毒盖布的切口边缘的照明。

具体实施方式

本发明涉及用于照射患者组织的方法和产品。所述方法和产品包括适形的聚合物层。此类产品可用于外科手术中或各种其他医疗应用中(如穿过患者皮肤观察静脉和动脉、加热组织等)。

用于各种应用中的光学制品的类似设计在以下专利中有所描述：提交于2008年7月10日的美国临时专利申请No.61/079639、提交于2008年11月14日的美国临时专利申请No.61/114865和提交于2009年4月16日的美国临时专利申请No.61/169973、以及提交于2009年6月3日的PCT专利申请No.US2009/046097(作为PCT公开No.WO2010/005655公布)；提交于2008年8月8日的美国临时专利申请No.61/087387、提交于2008年11月14日的美国临时专利申请No.61/114849和提交于2009年7月30日的PCT专利申请No.US2009/052198(作为PCT公开No.WO2010/017087公布)。

本文所公开的医疗制品包括发射光的光源、适形的聚合物层(如粘弹性层)和控制光的光导(其可与适形的聚合物(如粘弹性)层相同)。适形的聚合物(如粘弹性)光导是可取的，因为其通常是柔软和适形的，使得光源可以容易地耦合到光导，从而光可以进入光导中。

在一些实施例中，适形的聚合物(如粘弹性)光导包含在室温下通常发粘的压敏粘合剂(PSA)。然后光源可耦合到适形的聚合物(如粘弹性)光导，使得其粘附到光导。这可便于医疗制品本身或其中使用该装置的构造的组装。

通常从光导(如粘弹性光导)的一个或多个所需位置或区域(包括在光导的整个主表面上)处提取光。在一些实施例中，可以使用提取器从适形的聚合物(如粘弹性)光导中提取光。同样，由于适形的聚合物(如粘弹性)光导的柔软和适形特性，可以很容易将提取器连接到光导，从而使光可以进入光导。如果适形的聚合物(如粘弹性)光导包括PSA，则可以将提取器直接粘接到光导，而不必用另外的材料将二者粘结在一起。

所述医疗制品可用于在任何需要光的地方提供光。例如，本发明的医疗制品可以粘附到患者的皮肤，以用于照明组织(如皮肤、外科手术切口中的皮下组织、或静脉)。在一个实施例中，该医疗制品包括：柔性的聚合物膜，所述柔性的聚合物膜具有相背的第一主表面和第二主表面；适形的聚合物(如粘弹性)层，所述适形的聚合物层设置在该膜的主表面(如第一主表面)上；光源；和光导，其中由所述光源发出的光进入所述光导，并通过全内反射在所述光导内传播，其中该医疗制品粘附到患者。粘附到患者可为以皮肤用作光提取器的方式直接粘附到患者皮肤。或者，粘附到患者包括粘附到患者皮肤上的术前皮肤制剂或阻挡膜。

在本文所述的一些实施例中，适形的聚合物(如粘弹性)层为光导，且光源发出的光进入适形的聚合物(如粘弹性)光导并通过全内反射在光导内传播。在一些实施例中，适形的聚合物(如粘弹性)光导的至少一个表面包括多个被取向用于提取在适形的聚合物(如粘弹性)光导内传播的光的特征物。

在本文所述的一些实施例中，适形的聚合物(如粘弹性)层设置在光导上，且光源发出的光进入光导，并通过全内反射在光导内传播。在一些实施例中，形成于光导和适形的聚合物(如粘弹性)层之间的界面包括多个被取向用于提取在光导内传播的光的特征物。

该特征物也可以来自皮肤或它们可以在(例如)光导或柔性的聚合物膜中。此类特征物使得光被从光导中提取出来。如本文所用，“发出”光是指光靠其自身射出来，而“提取”光是指光被(例如)此类特征物扰动。提取需要扰动，一旦进行扰动就产生发射。

在一个实施例中，本发明提供医疗制品，所述医疗制品包括：柔性的聚合物膜，所述柔性的聚合物膜具有第一主表面和第二主表面；粘弹性光导层，所述粘弹性光导层设置在该膜的主表面(如第一主表面)上；和光源，所述光源光学耦合到粘弹性光导层，其中由所述光源发出的光进入所述粘弹性光导层，并通过全内反射在所述粘弹性光导层内传播，并且其中该医疗制品为无菌的或可灭菌的(如通过加热、例如环氧乙烷、过氧化氢的杀菌气体，或其他辐射技术(例如X射线、伽马射线、电子束等))，并且适形于患者的身体部分。

在某些实施例中，本文所公开的医疗制品包括适形的聚合物(如粘弹性)光导层和光源。在某些实施例中，本文所公开的医疗制品包括适形的聚合物(如粘弹性)层和光源，所述适形的聚合物层与光导分开。

适形的聚合物层可与或不与柔性的聚合物膜一起使用，但同时使用两者通常是优选的。即，例如，可将适形的聚合物层施加到患者组织(如皮肤)，该组织通常首先用术前皮肤制剂处理过。或者，可将适形的聚合物层施加到柔性的聚合物膜(例如常规切口消毒盖布)，该柔性的聚合物膜通常首先施加到用术前皮肤制剂处理后的患者组织。还设想到使用适形的聚合物层的替代方法，如本文进一步所述。

柔性的聚合物膜、粘弹性光导层或这两者可包含设置在它们的至少一个主表面的至少一部分上的压敏粘合剂。

适形的聚合物层可作为适形的聚合物(如粘弹性)材料的单层10(例如其可设置在隔离衬垫12上，如图1中所示)来提供。隔离衬垫可在适形的聚合物层的一个或两个主表面上。适形的聚合物层可具有固有粘性和/或其可在其上包含压敏粘合剂层。在优选实施例中，该适形的聚合物层与光源光学耦合并被用作光导。

或者，如图2a中所示，柔性的聚合物膜和适形的聚合物层可作为复合物提供，其中适形的聚合物层20(如通过涂布或挤出)设置在柔性的聚合物膜22的表面上。在该实施例中，柔性的聚合物膜22可在柔性的聚合物膜22的与其上设置有适形的聚合物层20的表面相背的表面上包含或不包含压敏粘合剂层24。图2a中所示的实施例将通常使用压敏粘合剂24施加到患者身上，导致柔性的聚合物膜设置在患者组织和适形的聚合物层之间。同样，在优选实施例中，该适形的聚合物层与光源光学耦合且被用作光导。

或者，如图2b中所示，柔性的聚合物膜和适形的聚合物层可作为应力分布复合物提供，其中适形的聚合物层20(如通过涂布或挤出)设置在柔性的聚合物膜22的表面上。在该实施例中，适形的聚合物层20可在适形的聚合物层20的与其上设置有柔性的聚合物膜22的表面相背的表面上包含或不包含压敏粘合剂层24。图2b中所示的实施例将通常使用压敏粘合剂24施加到患者身上，导致适形的聚合物层设置在患者组织和柔性的聚合物膜之间。

图2a和图2b的适形的聚合物层和柔性的聚合物膜可以直接附接在一起(无需任何居间材料)或(例如)通过使用压敏粘合剂而附接在一起。适形的聚合物层和柔性的聚合物膜可具有相同的尺寸，或如图2a和图2b中所示，柔性的聚合物膜22的面积可大于适形的聚合物层20的面积。在本文所示图中的每一个中，层/膜的相对尺寸(如厚度和长度)并非都一定是成相对比例。

虽然图1、图2a和图2b中示出的适形的聚合物层(在两个主表面之间)具有均一的厚度，但厚度可沿着材料的长度而变化。例如，如图3a和图3b中所示，适形的聚合物层可为在中心处厚而在边缘处薄(如，如图3a中所示为渐缩的)。当这种不均一的适形的聚合物层与光源光学耦合并被用作光导时，可以获得某些有益效果。

对于其中适形的聚合物(如粘弹性)层是光导的实施例，光由光源发出，进入适形的聚合物(如粘弹性)光导，并根据折射定律和全内反射原理进行传播、反射和/或折射。光在适形的聚合物(如粘弹性)光导内的行为可取决于多种因素，例如光导的表面结构、与适形的聚合物(如粘弹性)光导相接触的附加基底的存在(或不存在)和/或适形的聚合物(如粘弹性)光导的材料组成和与适形的聚合物(如粘弹性)光导相接触的任何附加基底的材料组成。此外，光在适形的聚合物(如粘弹性)光导内的行为可取决于进入光导的光的角分布。

为了方便读者理解，简要描述了折射和全内反射的原理。这个简要描述形成用于理解与本文所公开的光学(医疗)装置相关的光行为的基础。有关光的行为的详细描述，参见(例如)D.S.Falk等人所著“Seeing the Light”(John Wiley and Sons，Inc.，1986年，第53-56页)。

图4a和图4b中针对给定的一对层(第一层和第二层)示出了折射定律。光(为简化起见，用一条或多条光线表示)在第一层内传播，并照射到两层之间的界面。光根据下列折射定律以透射角θ_t折射进入第二层中：

sinθ_t＝(n₁/n₂)(sinθ_i)

其中θ_i为入射角，n₁和n₂分别为第一层和第二层的折射率。

图4a示出了一对层100，其第一层110和第二层120的折射率分别为n₁和n₂，使得n₁＜n₂。在第一层内传播的光以多个不同的入射角照射到界面130，并以在透射角θ_t范围内的角度折射进入第二层中。

图4b示出了一对层140，其第一层150和第二层160的折射率分别为n₁和n₂，使得n₁＞n₂。在第一层内传播的光以入射角θ_i照射到界面170，并根据折射定律以透射角θ_t折射进入第二层中。只有入射角小于或等于临界角θ_c的光才会进入第二层。所有其他入射在界面上的光都会被反射。临界角θ_c被定义为：

sinθ_c＝n₂/n₁

通常，当具有特定角分量或角分布的光以一个或多个大于临界角θ_c的角度入射在界面上时，会发生全内反射。

图5示出了示例性的光学装置200。光源220相对于粘弹性光导210设置，使得光源发出的光进入粘弹性光导210并通过全内反射在层内传播。光源发出的光由光线230表示，其通过适于接纳来自光源的光的输入表面213在(例如)光导的一个或多个边缘处进入粘弹性光导210。粘弹性光导内的光由单条光线240表示，其通过全内反射传播。粘弹性光导的至少一部分具有光学上平滑的表面211和/或212。

如本文所用，光学上平滑的表面是指表面为足够平滑的，使得入射在表面上的光不会被表面不利地影响。优选地，其是指表面具有很少的缺陷，并且更优选地是没有缺陷，其中缺陷的至少一个维度大于入射光的波长。光学上平滑的表面允许进入适形的聚合物(如粘弹性)光导的光中的至少一些在该表面被反射，使得反射光会在层内根据全内反射原理继续传播。

通常，在光导内传播的光要么被反射、要么被从光导中提取出。就入射在光学上平滑的表面上的光的反射而言，观测的反射角与计算的反射角的偏差在约10°以内。同样，就入射在光学上平滑的表面上的光的折射而言，观测到的透射角与计算的透射角的偏差在约10°以内。除非有意从光导中提取，否则如果预定量的或与预定量偏差至少在约10％以内的光不逸出光导，则发生全内反射。

通常，光导的表面可以如图5所示那样是非结构化的，或可根据所需的效果具有任何三维结构。通常，光导的表面可包括至少一个沿表面的一部分延伸并取向用于从光导提取光的特征物。在一些实施例中，该至少一个特征物包括多个特征物，这些特征物包括凸起、凹陷或它们的组合。示例性特征物包括具有下列形状的凸起和/或凹陷：透镜状、棱柱、椭球体、圆锥形、抛物面形、棱锥形、正方形、导轨形或矩形，或它们的组合。包括透镜的特征物尤其可用于将光导向为优选的角分布。包括线性棱镜或细长棱镜的示例性特征物也尤其可用。其他示例性特征物包括具有细长、不规则、变斜率透镜状或无规圆柱形状或它们的组合的凸起和/或凹陷。可使用任何形状组合的混合体，例如，细长抛物面形、锥形棱柱、矩形底面棱柱和圆顶端棱柱形状。特征物可包括形状的随机组合。

特征物的尺寸可由其三个维度的整体形状来描述。在一些实施例中，每一个特征物的尺寸都可为约1μm至约100μm，例如约5μm至约70μm。光导可具有形状完全相同的特征物，但形状的尺寸可在至少一个维度上变化。光导也可具有不同形状的特征物，并且这些特征物的尺寸可以在任何给定维度上变化或不变。

特征物的表面结构也可以变化。特征物的表面结构通常是指特征物的子结构。示例性表面结构包括光学上平滑的表面、不规则表面、图案化表面或它们的组合。对于具有多个特征物的光导，该特征物中的每一个都可具有相同的表面结构。对于具有多个特征物的光导，该特征物中的一些可具有相同的表面结构。对于具有多个特征物的光导，该特征物中的每一个都可具有不同的表面结构。特征物的表面结构可以在该特征物的各部分上变化。

特征物的光学上平滑的表面可形成光导的光学上平滑的表面的一部分。特征物和光导的光学上平滑的表面可以彼此连续或不连续。如果使用多个特征物，则一些提取特征物的表面可以是完全光学上平滑的，或一些可以是部分光学上平滑的。光学上平滑的表面可接触相邻的光导或其上设置有光导的基底。

给定光导的特征物(如果使用)的数量为至少一个。也可以使用多个(即至少两个)特征物。通常，每单位面积(如每平方厘米)可包括许多特征物，如0、1、2、3、4或5个特征物；大于1、大于10、大于20、大于30、大于40、大于50、大于100、大于200、大于500、大于1000、或大于2000个特征物；或约1至约10、约1至约20、约1至约30、约1至约40、约1至约50、约1至约100、约1至约200、约1至约500、约1至约1000或约1至约2000个特征物。

特征物可以随机排列、以某种类型的规则图案排列、或这两种方式排列。特征物之间的距离也可变化。特征物可以是离散的，或可以重叠。特征物可以排列成彼此接近、彼此基本接触、彼此紧邻或它们的某种组合。特征物之间的可用距离为最多至约10μm，或约0.05μm至约10μm。特征物可以斜向以及横向相对于彼此错开。特征物的面密度可以随长度、宽度或这两者而变化。

特征物可被布置成能获得所需的光学效果。特征物可被布置成均匀地或按梯度从光导提取光、隐藏离散光源或减少波纹。

特征物可用于控制从光导提取的光的量和/或方向。这通常可通过改变特征物的形状、尺寸、表面结构和/或取向来进行。如果使用多个特征物，则可以改变特征物的数量和/或排列方式以及特征物相对于彼此的取向。

通常，可在理论上确定改变每一个特征物的取向都会如何影响可从光导提取的光的量和分布。这可以利用符合折射定律和全内反射原理的光线跟踪技术来进行。

特征物的形状可改变光的角分量，这会增加或减少从光导提取的光量。当光通过全内反射在光导内传播，并以小于、等于或大于光导和空气和/或相邻基底的临界角的角度照射到特征物的表面时，可能会出现这种情况。从光导提取的光量可相应地增加或减少。

特征物的尺寸可被改变，使得或多或少的光可从特征物的表面反射，从而增加或减少从光导提取的光量。

特征物的表面结构可用于控制从光导提取的光的分布。具有特定角分布的光可照射到特征物，并均匀和/或随机地从光导提取出来。也可以均匀地以一定图案提取光，或随机地以一定图案提取光。

图6示出了包括特征物320的示例性粘弹性光导310的示意性剖视图。在该实例中，特征物为表面311的凹口状凹陷。表面311和312为光学上平滑的表面。特征物320的表面为光学上平滑的表面。粘弹性光导310内的示例性光行为由光线330和331示出。光线330表示的光通过全内反射在粘弹性光导310内传播。光线331表示的光通过全内反射在粘弹性光导310内传播并最终照射到特征物320的表面。因此，光线331的角分量被改变，并且由该光线表示的光可以小于临界角的角度照射到表面312，使得光从粘弹性光导310提取出来。因而，如图6中所举例说明的，可增加从粘弹性光导提取的光量。可从粘弹性光导中提取光的方向，可通过改变特征物320的取向使得光线331照射到特征物的角度增加或减小但仍然小于或等于临界角来改变。

图7示出包括医疗制品201和光源202的示例性光学装置200。医疗制品201包括设置在光导203上的粘弹性层204。光源202相对光导203设置，使得光源发出的光进入光导，并通过全内反射在该光导内传播。光源发出的光由光线205表示，它们穿过适于接纳来自光源的光的输入表面206而进入光导203。光导内的光由单条光线207表示，其通过全内反射进行传播。光导的至少一部分具有光学上平滑的表面208和/或209。粘弹性层204包括上表面210。

适形的聚合物(如粘弹性)光导可根据具体应用用于多种多层构造中。下文描述了这些实施例中的一些。通常，可将适形的聚合物(如粘弹性)光导设置在基底上或两个基底之间。粘弹性光导表面中的任何一个都可以为光导和基底之间形成的界面。例如，图8示出了示例性医疗制品1400的示意性剖视图，该制品包括设置在粘弹性光导1401上的第一基底1402；光导1401和第一基底1402之间形成的第一界面1403可以为有关光导的上述表面中的任何一个。示例性医疗制品1400还包括设置在粘弹性光导1401上的与第一基底1402相背的第二基底1405，光导1401和第二基底1405之间形成的第二界面1406可以为有关光导的上述表面中的任何一个。粘弹性光导表面中的任何者都可以组合而用于第一界面1403和第二界面1406。示例性医疗制品1400还包括与第一界面1403相背的第一外表面1404和与第二界面1406相背的第二外表面1407。粘弹性光导表面中的任何一个都可分别为第一外表面1404和/或第二外表面1407。通常，粘弹性光导表面中的任何者都可以组合而用于第一界面1403、第二界面1406、第一外表面1404和第二外表面1407。

所述医疗制品被设计和布置成以预定方式控制光，例如在一个或多个所需位置或区域处从光导中提取光。通常，光学上平滑的表面可包括提取特征物的表面。

所述医疗制品还可用于提供“按需发光”，如光源仅在某些条件下可启动。所述医疗制品还可为非常可调整的，甚至可由使用者调整，从而其可用于不同的照明形式和构造。例如，粘弹性光导可以按卷材或片材形式提供，使得可以切割成各种形状和尺寸。例如，万一光源变得不可用或如果需要不同颜色的光，所述光源也可以与粘弹性光导互换。

可在最低程度上通过特征物的形状、尺寸、数量、排列方式等控制从光导中提取的光的量和方向。通常，可设计粘弹性光导，使得可沿至少一个预定方向从光导中提取光，如1、2、3、4、5、6、7、8、9、10或更多个预定方向；1至约3个预定方向；1至约5个预定方向；1至约10个预定方向；或1至约100个预定方向。

光导通常与至少一种介质接触。介质可包括空气或基底，尤其是如本文所述的柔性的聚合物膜和/或患者皮肤。以下描述用于多种示例性构造的具体基底。

可以如上文所述应用折射定律和全内反射原理，以在给定直接接触光导的具体基底的情况下确定从光导提取的光量。例如，在给定接触光导的具体基底的情况下，相对于进入光导的光的总量，由基底从光导提取的光量可为小于约0.5％、小于约1％、小于约2％、小于约5％、小于约10％、小于约20％、小于约30％、小于约40％、小于约50％、小于约60％、小于约70％、小于约80％或小于约90％。又如，在给定接触光导的具体基底的情况下，相对于进入光导的光的总量，由基底从光导提取的光量可为大于约10％、大于约20％、大于约30％、大于约40％、大于约50％、大于约60％、大于约70％、大于约80％或大于约90％。再如，在给定接触光导的具体基底的情况下，相对于进入光导的光的总量，从光导提取的光量可为约10％至约50％、约20％至约50％、约30％至约50％、约50％至约70％、约50％至约80％或约10％至约90％。

可以如上文所述应用折射定律和全内反射原理，以在给定接触光导的具体基底的情况下确定从光导提取的光的方向。例如，在给定接触光导的具体基底的情况下，可以确定给定入射角下由基底从光导提取的光的透射角。例如，由基底从光导提取的光的透射角可为从大于约5°至小于约95°、大于约5°至小于约60°或大于约5°至小于约30°。

光导的折射率可大于基底的折射率。光导的折射率可为比基底的折射率大约0.002、约0.005、约0.01、约0.02、约0.03、约0.04、约0.05、约0.1、约0.2、约0.3、约0.4或约0.5。

光导的折射率可小于基底的折射率。光导的折射率可为比基底的折射率小约0.002、约0.005、约0.01、约0.02、约0.03、约0.04、约0.05、约0.1、约0.2、约0.3、约0.4或约0.5。

光导和基底的折射率可以相同或几乎相同，使得光可在很少或没有变化的情况下被提取到基底中。光导和基底的折射率差值可为约0.001至小于约0.002。

光导和基底的折射率差值可为约0.002至约0.5、约0.005至约0.5、约0.01至约0.5、约0.02至约0.5、约0.03至约0.5、约0.04至约0.5、约0.05至约0.5、约0.1至约0.5、约0.2至约0.5、约0.3至约0.5或约0.4至约0.5。

本发明的医疗制品可包括可为反射在光导内传播的入射光的反射器的基底。在一些实施例中，反射器包括镜面反射器，其中在光导内传播的光根据反射定律在镜面反射器的表面处被反射。反射定律阐明，对于入射到表面上并被该表面反射的光，反射角θ_r等于或几乎等于入射角θ_t，其中这两个角度均相对于表面的平面被限定。对于镜面反射器，光的反射角与入射角的差值在约16°以内。镜面反射器在某些入射角范围内可以是完全镜面或几乎完全镜面的反射器。另外，镜面反射器在电磁光谱的整个特定区域(例如可见光区)内的反射率可为约85％至约100％、约90％至约100％或约95％至约100％。

合适的镜面反射器包括反射镜，例如平面反射镜，其包括涂覆在玻璃上的反射材料(通常为金属)的膜。合适的反射器包括反射镜，该反射镜为多层光学膜。可用的多层光学膜包括具有约10至约10,000个由第一聚合物层和第二聚合物层构成的交替层的膜，其中聚合物层包含聚酯。示例性多层光学膜在以下文献中有所描述：美国专利No.5,825,543；No.5,828,488(Ouderkirk等人)；No.5,867,316；No.5,882,774；No.6,179,948B1(Merrill等人)；No.6,352,761B1；No.6,368,699B1；No.6,927,900B2；No.6,827,886(Neavin等人)；No.6,972,813B1(Toyooka)；和No.6,991,695；以及美国专利申请公开No.2006/0084780A1(Hebrink等人)；No.2006/0216524A1；No.2006/0226561A1(Merrill等人)；和No.2007/0047080A1(Stover等人)；以及PCT公开No.WO 95/17303；No.WO 95/17691；No.WO95/17692；No.WO 95/17699；No.WO 96/19347；No.WO 97/01440；No.WO 99/36248；和No.WO 99/36262。

示例性镜面反射器包括可得自3M公司的那些镜面反射器，例如3M高强度级反射产品(3M High Intensity Grade Reflective Products)，例如高反射可视镜膜(High Reflective Visible Mirror Film)和高透射镜膜(High Transmission Mirror Film)、以及VIKUITI膜，例如VIKUITI增强型镜面反射器(VIKUITI Enhanced Specular Reflector)。

在一些实施例中，反射器包括漫反射器，其中在粘弹性光导内传播的光在漫反射器的表面处被反射和散射。对于漫反射器，给定入射角的光以多个反射角反射，其中该反射角中的至少一些为大于入射角约16°。漫反射器在某些入射角范围内可以完全反射或几乎完全反射。另外，漫反射器在整个特定电磁光谱区域(例如可见光区)内的反射率都可以为约85％至约100％、约90％至约100％或约95％至约100％。

相对于被反射的光的波长，漫反射器可包括不规则的表面。光可以在该表面处反射。漫反射器可包括设置在基底上的由有机粒子、无机粒子或混合的有机/无机粒子构成的层。所述粒子的直径可为从大于约0.01μm至约100μm、从大于约0.05μm至约100μm或从大于约0.05μm至约50μm。粒子可为聚合物粒子、玻璃珠、无机粒子、金属氧化物粒子或混合的有机/无机粒子。粒子可为实心、多孔或中空的。粒子可包括具有聚合物外壳的微球，其中聚合物外壳内部具有发泡剂(例如异丁烯或异戊烷)，例如，可以商品名EXPANCEL微球得自ExpancelCo.的微球。粒子可分散在聚合物材料或粘结剂中。粘结剂包括一种或多种聚合物，并可以为(例如)上述粘弹性材料和粘合剂材料(冷密封粘合剂等)中的任何者。粘结剂可包含PSA。粘结剂和粒子可涂覆到基底上，使得粘结剂厚度大于、小于或约等于粒子直径。基底可包括聚合物、金属、镜面反射器等等。

例如，漫反射器可包括填充在聚对苯二甲酸乙二醇酯膜中的硫酸钡粒子层。其他提供反射表面的构造在美国专利No.7,481,563(David等人)中有所描述。反射率为95％的漫反射膜的另一个实例是3M光增强膜(3M Light Enhancement Film)(产品编号3635-100)。

在一些实施例中，粘结剂为透光性的，使得入射在该层上的光中的至少一些进入该层并漫射。此漫射光在入射在基底上时被反射，该基底为反射器。漫射材料可包含如上所述分散在粘结剂中的粒子。粒子和粘结剂的折射率可以不同。例如，粒子和粘结剂的折射率可以相差约0.002至约1或约0.01至约0.5。此类漫反射器在整个特定电磁光谱区域(例如可见光区)内的反射率都可以为约85％至约100％、约90％至约100％或约95％至约100％。示例性的光漫射材料在美国专利No.6,288,172B1(Goetz等人)中有所描述。例如，粒子可包括平均直径约18μm的中空玻璃球(可得自Potters Industries Inc.的SPHERICELGrade 60P18)，粘结剂可包括PSA(例如有机硅PSA)。

在一些实施例中，所述医疗制品可包括多层光学膜。多层光学膜可包括如上所述的反射镜。也可以使用其他类型的多层光学膜。例如，多层光学膜可以为反射膜、偏振膜、反射偏振膜、漫射混合反射式偏振膜、漫射膜、增亮膜、转向膜、镜膜或它们的组合。示例性多层光学膜包括可得自3M公司的3M VIKUITI膜。示例性多层光学膜在上文对多层光学膜引用的参考文献中有描述，该多层光学膜为反射镜。

适形的聚合物层

很多的适形的聚合物材料可用于本文所述的医疗制品的适形的聚合物层中。例如，纯弹性材料(即弹性体)适于用作粘弹性材料。此类材料可为热塑性或热固性的。优选地，其为光学澄清的(透明或半透明)，并且更优选的是光学透明的。

对于某些实施例，优选的材料是粘弹性的。粘弹性层(如粘弹性光导层)包含一种或多种粘弹性材料。通常，粘弹性材料在经历变形时显示具有弹性和粘性两者的行为。弹性特性是指材料在瞬态荷载移除后恢复初始形状的能力。衡量材料弹性的一个度量称为张力设定值，该值为材料已被拉伸、随后被允许在与拉伸时相同的条件下恢复(松弛)之后剩余的伸长量的函数。如果材料的张力设定值为0％，则其在松开后恢复到其初始长度；如果张力设定值为100％，则材料在松开后的长度为其初始长度的两倍。可以使用ASTM D412方法测量张力设定值。可用的粘弹性材料的张力设定值可为大于约10％、大于约30％或大于约50％；或为约5％至约70％、约10％至约70％、约30％至约70％或约10％至约60％。

牛顿液体的粘性材料的粘滞特性符合牛顿定律，该定律阐明应力随剪切梯度而线性地增加。液体在剪切梯度被移除时不会恢复其形状。可用的粘弹性材料的粘滞特性包括材料在适当的温度下的流动性，使得该材料不会分解。

该粘弹性材料(如粘弹性光导)可具有便于充分接触或润湿基底(如患者皮肤)的至少一部分的性质，使得该粘弹性组分和基底光学耦合。然后，可从粘弹性组分中提取出光，并使其进入基底中。粘弹性组分通常为软质、适形和柔性的。因此，粘弹性组分可具有这样的弹性模量(或储能模量G’)，使得可获得充分的接触，以及具有这样的粘性模量(或损耗模量G”)，使得该层不会不理想地流动，以及具有用于层的相对阻尼度的阻尼系数(G”/G’，tan D)。

可用的粘弹性材料的储能模量G’可以为小于约300,000Pa(在10弧度/秒和约20℃至约22℃的温度下测得)。可用的粘弹性材料的储能模量G’可以为约30Pa至约300,000Pa(在10弧度/秒和约20℃至约22℃的温度下测得)。可用的粘弹性材料的储能模量G’可以为约30Pa至约150,000Pa(在10弧度/秒和约20℃至约22℃的温度下测得)。可用的粘弹性材料的储能模量G’可以为约30Pa至约30,000Pa(在10弧度/秒和约20℃至约22℃的温度下测得)。可用的粘弹性材料的储能模量G’可为约30Pa至约150,000Pa(在10弧度/秒和约20℃至约22℃的温度下测得)，并且损耗角正切值(tan d)为约0.4至约3。可以根据(例如)ASTM D4065、D4440和D5279，使用动态机械分析来测量材料的粘弹性。

在一些实施例中，粘弹性(如粘弹性光导)组分包括如以Dalquist临界线描述的PSA层(如Handbook of Pressure Sensitive AdhesiveTechnology，Second Ed.，D.Satas，ed.，Van Nostrand Reinhold，New York，1989(《压敏粘合技术手册(第二版)》，D.Satas编著，Van NostrandReinhold(New York)，1989年)中所述)。

粘弹性(如粘弹性光导)组分可具有特定剥离力或至少显示具有特定范围内的剥离力。例如，粘弹性组分的90°剥离力可为约50克/英寸至约3000克/英寸、约300克/英寸至约3000克/英寸或约500克/英寸至约3000克/英寸。可使用得自IMASS的剥离测试仪来测量剥离力。

在一些实施例中，粘弹性(如粘弹性光导)组分包括在可见光谱(约400nm至约700nm)的至少一部分的范围内具有约80％至约100％、约90％至约100％、约95％至约100％或约98％至约100％的高透光率的光学透明的材料。在一些实施例中，粘弹性(如粘弹性光导)组分的雾度值为小于约5％、小于约3％或小于约1％。在一些实施例中，粘弹性组分的雾度值为约0.01％至小于约5％、约0.01％至小于约3％或约0.01％至小于约1％。可使用雾度计按ASTM D1003中的规定测定透射雾度值。

在一些实施例中，粘弹性(如粘弹性光导)组分包括具有高透光率和低雾度值的光学透明材料。高透光率可为在可见光谱(约400nm至约700nm)的至少一部分的范围内约90％至约100％、约95％至约100％或约99％至约100％，雾度值可为约0.01％至小于约5％、约0.01％至小于约3％或约0.01％至小于约1％。粘弹性组分的透光率也可为约50％至约100％。

在一些实施例中，粘弹性(如粘弹性光导)组分为雾浊的并且为漫射光，尤其是可见光。雾浊的粘弹性组分的雾度值可为大于约5％、大于约20％或大于约50％。雾浊的粘弹性组分的雾度值可为约5％至约90％、约5％至约50％或约20％至约50％。

在一些实施例中，粘弹性(如粘弹性光导)组分可为半透明之处在于它反射且透射光。

粘弹性(如粘弹性光导)组分的折射率可为在约1.3至约2.6、1.4至约1.7或约1.5至约1.7的范围内。为粘弹性组分选定的具体折射率或折射率范围可取决于光学装置的总体设计，如，是否存在接触该粘弹性组分的基底以及其中可使用该装置的具体应用。

粘弹性(如粘弹性光导)组分通常包含至少一种聚合物。合适的粘弹性材料包括(甲基)丙烯酸酯、橡胶(合成或天然的)、有机硅、聚氨酯、聚酯、聚脲、聚酰胺(如(例如)PEBAX的聚醚酰胺)、聚烯烃(如茂金属聚烯烃、聚异丁烯、丁基橡胶)或它们的组合(它们的共混物、共聚物或层合物)。

如上所述，弹性体材料可适用于许多应用。这些材料可为热塑性(可熔融加工的)或热固性的。合适的弹性体包括有机硅(例如加成固化有机硅、UV固化有机硅和湿固化有机硅)、聚氨酯、聚脲、聚丙烯酸酯、嵌段共聚物聚丙烯酸酯、含氟弹性体、全氟弹性体、聚醚嵌段酰胺、乙烯-醋酸乙烯等等以及它们的层合物和组合。优选的此类材料为光学透明的。

在某些实施例中，粘弹性组分可包括至少一种PSA。PSA可用于将粘附体粘附在一起，并且显示具有(例如)以下性质：(1)持久有力的粘着性，(2)用手指轻轻一压就能粘附，(3)足够的保持到粘附体上的能力，以及(4)足以从粘附体上干净剥除的内聚强度。已经发现非常适于用作压敏粘合剂的材料为下述聚合物，其经过设计和配制可显示具有必需的粘弹性，使得粘着性、剥离粘合力和剪切保持力之间实现所需的平衡。获得各种性质的适当平衡不是简单的过程。有关PSA的定量描述可见于上文引用的Dahlquist参考文献。

可用的PSA包括基于天然橡胶、合成橡胶、苯乙烯嵌段共聚物、(甲基)丙烯酸嵌段共聚物、聚乙烯醚、聚烯烃、聚(甲基)丙烯酸酯、以及它们的组合(它们的共混物、共聚物或层合物)的那些PSA。本文所用的(甲基)丙烯酸是指丙烯酸类和甲基丙烯酸类物质两者，同样也指(甲基)丙烯酸酯。

可用的PSA包括(甲基)丙烯酸酯、橡胶、热塑性弹性体、有机硅、氨基甲酸酯以及它们的组合。在一些实施例中，PSA基于(甲基)丙烯酸类PSA或至少一种聚(甲基)丙烯酸酯。本文的(甲基)丙烯酸酯是指丙烯酸酯基团和甲基丙烯酸酯基团两者。尤其优选的聚(甲基)丙烯酸酯衍生自：(A)至少一种单烯键式不饱和的(甲基)丙烯酸烷基酯单体，和(B)至少一种单烯键式不饱和的可自由基共聚的加强单体。加强单体的均聚物玻璃化转变温度(Tg)高于(甲基)丙烯酸烷基酯单体的均聚物玻璃化转变温度，并且是可提高所得共聚物的Tg和内聚强度的单体。本文的“共聚物”是指包含两种或更多种不同单体的聚合物，包括三元共聚物、四元共聚物等。

属单烯键式不饱和的(甲基)丙烯酸烷基酯的单体A有助于共聚物的柔韧性和粘着性。优选地，单体A的均聚物Tg为不高于约0℃。优选地，(甲基)丙烯酸酯的烷基具有平均约4至约20个碳原子，并且更优选的是，平均约4至约14个碳原子。例如，烷基基团可任选地在链中包含氧原子，从而形成醚或烷氧醚。单体A的实例包括(但不限于)丙烯酸-2-甲基丁酯、丙烯酸异辛酯、丙烯酸月桂酯、丙烯酸-4-甲基-2-戊酯、丙烯酸异戊酯、丙烯酸仲丁酯、丙烯酸正丁酯、丙烯酸正己酯、丙烯酸-2-乙基己酯、丙烯酸正辛酯、丙烯酸正癸酯、丙烯酸异癸酯、甲基丙烯酸异癸酯以及丙烯酸异壬酯。也可使用丙烯酸苄酯。其他的实例包括(但不限于)聚乙氧基化的或聚丙氧基化的甲氧基(甲基)丙烯酸酯，如CARBOWAX(可从Union Carbide商购获得)和NK酯AM90G(可从Shin Nakamura Chemical，Ltd.(Japan)商购获得)之类的丙烯酸酯。可用作单体A的优选的单烯键的不饱和(甲基)丙烯酸酯包括丙烯酸异辛酯、丙烯酸-2-乙基-己酯和丙烯酸正丁酯。归为单体A的多种单体的组合可以用于制备共聚物。

属单烯键式不饱和的可自由基共聚的加强单体的单体B可提高共聚物的Tg和内聚强度。优选地，单体B的均聚物Tg为至少约10℃(例如约10℃至约50℃)。更优选地，单体B是加强(甲基)丙烯酸类单体，包括丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酰胺或(甲基)丙烯酸酯。单体B的实例包括(但不限于)丙烯酰胺类，例如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、N-甲基丙烯酰胺、N-乙基丙烯酰胺、N-羟乙基丙烯酰胺、双丙酮丙烯酰胺、N，N-二甲基丙烯酰胺、N，N-二乙基丙烯酰胺、N-乙基-N-氨基乙基丙烯酰胺、N-乙基-N-羟乙基丙烯酰胺、N，N-二羟乙基丙烯酰胺、叔丁基丙烯酰胺、N，N-二甲基氨基乙基丙烯酰胺以及N-辛基丙烯酰胺。单体B的其他实例包括衣康酸、巴豆酸、马来酸、富马酸、丙烯酸-2，2-(二乙氧基)乙酯、丙烯酸-2-羟乙酯或甲基丙烯酸-2-羟乙酯、丙烯酸-3-羟丙酯或甲基丙烯酸-3-羟丙酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸异冰片酯、丙烯酸-2-(苯氧基)乙酯或甲基丙烯酸-2-(苯氧基)乙酯、丙烯酸联苯基酯、丙烯酸叔丁基苯基酯、丙烯酸环己酯、丙烯酸二甲基金刚烷基酯、丙烯酸-2-萘基酯、丙烯酸苯基酯、N-乙烯基甲酰胺、N-乙烯基乙酰胺、N-乙烯基吡咯烷酮和N-乙烯基己内酰胺。可用作单体B的优选的加强丙烯酸单体包括丙烯酸和丙烯酰胺。归为单体B的多种加强单烯键不饱和的单体的组合可以用于制备共聚物。

在一些实施例中，(甲基)丙烯酸酯共聚物被配制成所得的Tg为小于约0℃、更优选地小于约-10℃。这类(甲基)丙烯酸酯共聚物优选地包含约60重量％至约98重量％的至少一种单体A和约2重量％至约40重量％的至少一种单体B，两者均相对于(甲基)丙烯酸酯共聚物的总重量计。优选地，所述(甲基)丙烯酸酯共聚物具有约85重量％至约98重量％的至少一种单体A和约2重量％至约15重量％的至少一种单体B，两者均均相对于(甲基)丙烯酸酯共聚物的总重量计。

可用的橡胶基PSA一般有两类：天然橡胶基的或合成橡胶基的PSA。可用的天然橡胶基PSA通常包含人造橡胶，例如，约20重量％至约75重量％的一种或多种增粘树脂、约25重量％至约80重量％的天然橡胶以及通常约0.5重量％至约2.0重量％的一种或多种抗氧化剂，均相对于人造橡胶的总重量计。天然橡胶的等级范围可以从浅色苍铍胶等级到颜色较深的棱形烟胶，并且此类实例包括(例如)CV-60(一种可控粘度的橡胶等级)和SMR-5(一种棱形烟胶橡胶等级)。与天然橡胶一起使用的增粘树脂通常包括(但不限于)木松香及其氢化衍生物；具有不同软化点的萜烯树脂，以及石油基树脂，例如得自Exxon的ESCOREZ 1300系列的C5脂族烯烃衍生树脂。

抗氧化剂可与天然橡胶一起使用，以延迟对橡胶的氧化侵蚀，氧化侵蚀可导致粘合剂的内聚强度降低。可用的抗氧化剂包括(但不限于)胺类，例如N-N’-二-β-萘基-1，4-苯二胺(以商品名AGERITE ResinD得自R.T.Vanderbilt Co.，Inc.)；酚类，例如2，5-二-(叔戊基)对苯二酚(以商品名SANTOVAR A得自Monsanto Chemical Co.)；四【亚甲基3-(3’，5’-二-叔丁基-4’-羟基苯基)丙酸酯】甲烷(以商品名IRGANOX 1010得自Ciba-Geigy Corp.)；2，2’-亚甲基双(4-甲基-6-叔丁基苯酚)，通称为抗氧化剂2246；以及二硫代氨基甲酸酯类，例如二硫代二丁基氨基甲酸锌。固化剂可用于使PSA至少部分地硫化(交联)。

可用的合成橡胶基PSA包括通常为橡胶状弹性体的粘合剂，其为自发粘的，或为非自发粘的并且需要增粘剂。自发粘合成橡胶PSA包括(例如)丁基橡胶(异丁烯和小于3％的异戊二烯的共聚物)、聚异丁烯(一种异戊二烯均聚物)、聚丁二烯或苯乙烯/丁二烯橡胶。丁基橡胶PSA通常包含抗氧化剂，例如二丁基二硫代氨基甲酸锌。聚异丁烯PSA通常不含抗氧化剂。合成橡胶PSA通常需要增粘剂，并且一般也比通常分子量非常高的天然橡胶PSA更容易熔融加工。它们包含聚丁二烯或苯乙烯/丁二烯橡胶、每100份橡胶10份至200份的增粘剂，以及通常每100份橡胶0.5份至2.0份的抗氧化剂，例如IRGANOX1010。合成橡胶的实例是AMERIPOL 1011A，其为一种可从BFGoodrich获得的苯乙烯/丁二烯橡胶。

可与合成橡胶PSA一起使用的增粘剂包括松香的衍生物，例如FORAL 85，可得自Hercules，Inc.的稳定化的松香酯；可得自Tenneco的SNOWTACK系列的胶松香；可得自Sylvachem的AQUATAC系列的妥尔油松香；合成烃树脂，例如PICCOLYTE A系列，可得自Hercules，Inc.的聚萜烯；ESCOREZ 1300系列的C5脂族烯烃衍生树脂；以及ESCOREZ 2000系列的C9芳族/脂族烯烃衍生树脂。可添加固化剂，以使PSA至少部分地硫化(交联)。

可用的热塑性弹性体PSA包括苯乙烯嵌段共聚物PSA和树脂，所述苯乙烯嵌段共聚物PSA通常包括A-B或A-B-A型弹性体，其中A表示热塑性聚苯乙烯嵌段，B表示聚异戊二烯、聚丁二烯或聚(乙烯/丁烯)的橡胶态嵌段。各种可用于嵌段共聚物PSA的嵌段共聚物的实例包括：线形、放射形、星形和锥形苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物，例如可得自Shell Chemical Co.的KRATON D1107P以及可得自EniChemElastomers Americas，Inc.的EUROPRENE SOL TE 9110；线形苯乙烯-(乙烯-丁烯)嵌段共聚物，例如可得自Shell Chemical Co.的KRATONG1657；线形苯乙烯-(乙烯-丙烯)嵌段共聚物，例如可得自ShellChemical Co.的KRATON G1750X；以及线形、放射形和星形苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物，例如可得自Shell Chemical Co.的KRATON D1118X以及可得自EniChem Elastomers Americas，Inc.的EUROPRENE SOL TE6205。聚苯乙烯嵌段往往会形成类球体、圆柱体或板形状的域，这会导致嵌段共聚物PSA具有两相结构。

如果弹性体本身不是足够发粘的，则可将与橡胶相相关的树脂与热塑性弹性体PSA一起使用。与橡胶相相关的树脂的实例包括：脂族烯烃衍生的树脂，例如可得自Goodyear的ESCOREZ 1300系列和WINGTACK系列；松香酯，例如均可得自Hercules，Inc.的FORAL系列和STAYBELITE Ester 10；氢化烃，例如可得自Exxon的ESCOREZ5000系列；聚萜烯，例如PICCOLYTE A系列；以及衍生自石油或松脂源的萜烯酚醛树脂，例如可得自Hercules，Inc.的PICCOFYN A100。

如果弹性体的刚性不够，则可将与热塑相有关的树脂与热塑性弹性体PSA一起使用。与热塑相相关的树脂包括聚芳族化合物，例如可得自Hercules，Inc.的PICCO 6000系列的芳烃树脂；香豆酮-茚树脂，例如可得自Neville的CUMAR系列；以及其他衍生自煤焦油或石油并且软化点为高于约85℃的高溶解度参数树脂，例如可得自Amoco的AMOCO 18系列的α-甲基苯乙烯树脂、可得自Hercules，Inc.的PICCOVAR 130烷基芳族聚茚树脂、以及可得自Hercules的PICCOTEX系列的α-甲基苯乙烯/乙烯基甲苯树脂。

可用的有机硅PSA包括聚二有机硅氧烷和聚二有机硅氧烷-聚乙二酰胺。可用的有机硅PSA包括含有机硅的树脂，其通过一种或多种具有硅键合氢和脂肪族不饱和性的组分之间的硅氢化反应形成。硅键合氢组分的实例包括高分子量聚二甲基硅氧烷或聚二甲基二苯基硅氧烷，以及在聚合物链末端上包含残余的硅烷醇官能团(SiOH)的那些。脂肪族不饱和性组分的实例包括硅氧烷或嵌段共聚物，所述硅氧烷用两个或更多个(甲基)丙烯酸酯基团官能化，所述嵌段共聚物包含聚二有机硅氧烷软质链段物和脲封端的硬质链段物。硅氢化反应可使用铂催化剂进行。

可用的有机硅PSA可包括聚合物或树胶和任选的增粘树脂。

增粘树脂一般为由三甲基硅氧基(OSiMe3)封端并且还含有一些残余的硅烷醇官能团的三维硅酸酯结构。增粘树脂的实例包括得自General Electric Co.，Silicone Resins Division(Waterford，NY)的SR 545以及得自Shin-Etsu Silicones of America，Inc.(Torrance，CA)的MQD-32-2。

通常的有机硅PSA的制造在美国专利No.2,736,721(Dexter)中有所描述。有机硅-脲嵌段共聚物PSA的制造在美国专利No.5,214,119(Leir等人)中有所描述。

可用的硅树脂PSA还可以包含聚二有机硅氧烷-聚乙二酰胺和任选的增粘剂，如美国专利No.7,361,474(Sherman等人)中所述。例如，聚二有机硅氧烷-聚乙二酰胺可包含至少两个式I的重复单元：

其中：每一个R¹都独立地为烷基、卤代烷基、芳烷基、烯基、芳基或被烷基、烷氧基或卤素取代的芳基，其中至少50％的R¹基团为甲基；每一个Y都独立地为亚烷基、亚芳基或它们的组合；G为相当于式R³HN-G-NHR³的二胺减去两个-NHR³基团而得到的二价残基；R³为氢或烷基或R³与G以及与它们均连接的氮合在一起形成杂环基团；n独立地为40至1500的整数；并且p为1至10的整数；且星号(*)指示重复单元与共聚物中的另一个基团的连接位点。所述共聚物可具有其中p为等于1的第一重复单元和其中p为至少2的第二重复单元。G可包含亚烷基、杂亚烷基、亚芳基、亚芳烷基、聚二有机硅氧烷或它们的组合。整数n可为40至500的整数。这些聚二有机硅氧烷-聚乙二酰胺可与增粘剂联合使用。可用的增粘剂包括如美国专利No.7,090,922B2(Zhou等人)中所述的有机硅增粘树脂。这些含有机硅的PSA中的一些可以被热活化。

PSA可被交联到该交联不妨碍粘弹性或弹性光导的所需性质的程度。通常，PSA可被交联到该交联不妨碍粘弹性光导的粘性特性的程度。交联步骤用于构建PSA的分子量和强度。交联度可以根据为其拟定粘弹性的应用来选择。交联剂可用于形成化学交联、物理交联或它们的组合。化学交联包括共价键和离子键。共价交联可以通过如下方式来形成：在聚合过程中掺入多官能单体，然后利用(如)紫外辐射、热、电离辐射、水分或其组合进行固化。

物理交联包括非共价键、并且通常是热可逆的。物理交联的实例包括高Tg(即Tg高于室温，优选为高于70℃)聚合物链段(例如热塑性弹性体嵌段共聚物中所包括的)。这种链段聚集而形成物理交联，该交联在加热时消失。如果使用物理交联的PSA，例如热塑性弹性体，则压印通常在低于或甚至显著低于粘合剂流动温度的温度下进行。硬质链段物包括美国专利No.4,554,324(Husman等人)中所述的苯乙烯大分子单体和/或酸/碱相互作用(即那些涉及同一聚合物内或聚合物之间或聚合物和添加剂之间的官能团的相互作用)，例如PCT公开No.WO 99/42536(Stark等人)中所述的聚合物离子交联。

合适的交联剂也在美国专利No.4,737,559(Kellen)、No.5,506,279(Babu等人)和No.6,083,856(Joseph等人)中公开。交联剂可为光交联剂，其在暴露于紫外线辐射(如波长为约250nm至约400nm的辐射)时会引起共聚物交联。交联剂以有效量使用，所谓有效量是指足以导致PSA交联的量，从而得到足够的内聚强度，以产生所需的最终粘附性能。优选地，交联剂的用量为按单体的总重量计约0.1重量份至约10重量份。

在一些实施例中，粘弹性(如粘弹性光导)组分包括由(甲基)丙烯酸酯嵌段共聚物形成的PSA，如美国专利No.7,255,920B2(Everaerts等人)中所述。通常，这些(甲基)丙烯酸酯嵌段共聚物包括至少两个A嵌段聚合物单元和至少一个B嵌段聚合物单元，所述A嵌段聚合物单元是包含甲基丙烯酸烷基酯、甲基丙烯酸芳烷基酯、甲基丙烯酸芳基酯或它们的组合的第一单体组合物的反应产物，每一个A嵌段的Tg都为至少50℃，所述甲基丙烯酸酯嵌段共聚物包括20重量％至50重量％的A嵌段；所述B嵌段聚合物单元是包含(甲基)丙烯酸烷基酯、(甲基)丙烯酸杂烷基酯、乙烯基酯或它们的组合的第二单体组合物的反应产物，所述B嵌段的Tg为不大于20℃，所述(甲基)丙烯酸酯嵌段共聚物包括50重量％至80重量％的B嵌段；其中所述A嵌段聚合物单元在所述B嵌段聚合物单元的基质中作为平均粒径为小于约150nm的纳米区存在。

在一些实施例中，粘弹性(如粘弹性光导)组分包括透明的丙烯酸类PSA，例如，可作为转移胶带得自3M公司的VHB丙烯酸胶带4910F(VHB Acrylic Tape 4910F)以及3M光学透明层合粘合剂(3MOptically Clear Laminating Adhesives)(8140和8180系列)。

在一些实施例中，粘弹性(如粘弹性光导)组分包含由含有取代或未取代芳族部分的至少一种单体形成的PSA，如美国专利No.6,663,978B1(Olson等人)中所述：

其中Ar为选自Br_y和R⁶ _z的取代基取代或未取代的芳族基团，其中y表示附接到芳族基团的溴取代基的数目，并且为从0至3的整数；R⁶为具有2至12个碳原子的直链或支链烷基；z表示附接到芳环的R⁶取代基的数目，并且为0或1，前提条件是y和z均不为零；X为O或S；n为0至3；R⁴为具有2至12个碳原子的未取代的直链或支链烷基连接基团；且R⁵为H或CH₃。

在一些实施例中，粘弹性(如粘弹性光导)组分包含如美国专利申请公开No.2009-0105437-A1(Determan等人)中所述的共聚物，其包含(a)具有侧联苯基的单体单元和(b)(甲基)丙烯酸烷基酯单体单元。

在一些实施例中，粘弹性(如粘弹性光导)组分包含如美国临时专利申请序列号60/983735(63760US002，Determan等人)(该临时专利申请是用于PCT公开No.WO2009/058513的优先权文件)中所述的共聚物，该共聚物包含(a)具有侧咔唑基团的单体单元和(b)(甲基)丙烯酸烷基酯单体单元。

在一些实施例中，粘弹性(如粘弹性光导)组分包含如美国临时专利申请序列号60/986298(Schaffer等人)(该临时专利申请是用于PCT公开No.WO2009/061673的优先权文件)中所述的粘合剂，该粘合剂包含分散在粘合剂基质中以形成路易斯酸-碱对的嵌段共聚物。该嵌段共聚物包含AB嵌段共聚物，并且A嵌段实现相分离，以在B嵌段/粘合剂基质内形成微区。例如，粘合剂基质可包括(甲基)丙烯酸烷基酯和具有侧酸官能团的(甲基)丙烯酸酯的共聚物，嵌段共聚物可包括苯乙烯-丙烯酸酯共聚物。微区可以足够大，以向前散射入射光，但不会大到使它们向后散射入射光。通常这些微区比可见光的波长(约400nm至约700nm)更大。在一些实施例中，微区尺寸为约1.0μm至约10μm。

粘弹性光导可包括可拉伸剥离的PSA。可拉伸剥离的PSA是指在零度角或接近零度角拉伸时可从基底剥离的PSA。在一些实施例中，粘弹性光导或粘弹性光导中使用的可拉伸剥离PSA的剪切储能模量为小于约10MPa(在1弧度/秒和-17℃的条件下测量)、或为约0.03MPa至约10MPa(在1弧度/秒和-17℃的条件下测量)。如果希望进行拆卸、返工或循环利用，则可使用可拉伸剥离的PSA。

粘弹性(如粘弹性光导)组分可任选地包含一种或多种添加剂，例如填充剂、粒子、增塑剂、链转移剂、引发剂、抗氧化剂、稳定剂、阻燃剂、粘度改性剂、发泡剂、抗静电剂、着色剂(例如染料和颜料、荧光染料和颜料、磷光染料和颜料)、纤维增强剂以及织造物和非织造织物。

此类添加剂可为活性剂(活性用于获得所需效果)。优选地，掺入到适形的聚合物层中的活性剂可溶于适形的聚合物层中。或者例如，如果活性剂不溶于适形的聚合物层中，则可将活性剂设置(如涂覆或印刷)在本文所述的医疗制品的表面上。

合适的活性剂包括(例如)抗微生物剂(碘或碘伏以及本文相对于柔性的聚合物膜所述的其他抗微生物剂)、抗刺激剂、促进伤口愈合的活性剂(释放一氧化氮、甾体化合物、激素、肽等的化合物)、亮肤剂(以及其他能够减少或消除老年斑的试剂)、止痛药(例如布洛芬、薄荷醇、水杨酸甲酯、樟脑、等等)或它们的组合。其他合适的抗微生物剂包括α-羟基酸，例如(但不限于)乳酸、苹果酸、柠檬酸，2-羟基丁酸、3-羟基丁酸、扁桃酸、葡萄糖酸、酒石酸以及它们的衍生物(如被羟基、苯基基团、羟苯基基团、烷基基团、卤素及其组合取代的化合物)；β-羟基酸，例如水杨酸、C8-C18脂肪酸；C8-C18磺酸及其盐；具有至少8个碳原子的至少一个烷基链和/或苄基基团的季铵表面活性剂；对氯间二甲苯酚(PCMX)；三氯生；六氯酚；甘油和丙二醇的脂肪酸单酯，例如(但不限于)甘油单月桂酸酯、甘油单辛酸酯、甘油单癸酸酯、丙二醇单月桂酸酯、丙二醇单辛酸酯、丙二醇单癸酸酯；酚类；聚季铵，例如(但不限于)聚六亚甲基双胍；具有一个或两个含有至少8个碳原子的烷基基团的季铵表面活性剂(例如苯扎氯铵、氯化十六烷基吡啶鎓、氯化双癸基二甲基铵、等等)、小分子阳离子抗微生物剂(例如苯乙铵卤化物和癸双辛胺啶及它们的衍生物)、具有至少8个碳原子的至少一个烷基链的硅烷季铵盐；银和银盐，例如(但不限于)氯化银、氧化银和磺胺嘧啶银；对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯和对羟基苯甲酸丁酯；癸双辛胺啶；产生过氧化氢的化合物，例如过硼酸盐、过氧化氢与聚乙烯吡咯烷酮的复合物(如得自ISP的Peroxydone)、天然油(例如茶树油、葡萄籽提取物、等等)；以及它们的组合。

根据材料及其性质(如弹性模量)，适形的聚合物层的厚度可以变化。对于某些实施例，尤其是当用于外科手术用切口消毒盖布或与外科手术用切口消毒盖布一起使用时，具有相背的第一主表面和第二主表面的适形的聚合物层在第一主表面和第二主表面之间的厚度为通常至少1毫米(mm)，并且优选至少2mm。厚度为大于2mm的适形的聚合物层为优选的。如果适形的聚合物层太厚，则医师可能无法感知用于有效地设置切口的皮下解剖(如骨突起)。此外，随着适形的聚合物层厚度增加，其在弯曲身体表面上的适形能力通常降低。适形的聚合物层的厚度为通常不超过10mm、通常不超过8mm以及甚至更通常不超过5mm。示例性厚度范围为3mm至5mm。

适形的聚合物层(如粘弹性光导层)的尺寸可根据用途(如要做的切口的尺寸)为各种不同的尺寸。例如，当用于外科手术用切口消毒盖布或与外科手术用切口消毒盖布一起使用时，通常的适形的聚合物层在每一个末端上都比所需的切口长度长至少2cm。通常的适形的聚合物层在切口的在每一侧的宽度都为至少3cm、并且通常不超过4cm(从而使通常的适形的聚合物层宽度为6cm至8cm)。如果需要，可使用更大的层，然而，对于外科手术应用而言，这类层通常是浪费的并且可能难以施加。

适形的聚合物层(如粘弹性层)的厚度为通常完全均一的。然而，其也可为波状的或非均一的，使得厚度可在整个材料上变化，以获得所需的效果(参见(如)图3a和图3b)。例如，其在切口区域中或周围可能较厚(如在材料的中心处)，而在该区域的其余上较薄(如在材料的边缘处渐缩)，这在边缘处会获得更好的适形能力。在某些实施例中，特别是在柔性聚合物材料覆盖在适形的聚合物层上的实施例中，可能需要渐缩的构造(如图3a所示)，因为较薄的边缘会使在这些边缘处的跨距较小。此外，其中边缘比中心薄的医疗制品可使得更多的光被导向到中心中，尤其是当光在不止一个边缘处耦合时。

隔离衬垫可设置在适形的聚合物层上，不管是否用作光导。可在任何时候移除隔离衬垫，以暴露适形的聚合物层。示例性的隔离衬垫具有低粘附力表面，以用于接触粘合剂层。隔离衬垫可包括纸张(例如牛皮纸)或聚合物膜(例如聚氯乙烯、聚酯、聚烯烃、醋酸纤维素、乙烯-醋酸乙烯、聚氨酯、等等)。隔离衬垫可涂覆有脱模剂层，所述脱模剂例如含有机硅的材料或含碳氟化合物的材料。示例性隔离衬垫包括可以商品名“T-30”和“T-10”从CP Films Inc.商购获得的衬片，其在聚对苯二甲酸乙二醇酯膜上具有有机硅防粘涂层。示例性的隔离衬垫包括结构化的隔离衬垫，例如那些微结构化的隔离衬垫。对于旨在用于伽马灭菌的产品而言，使用纸、聚乙烯、聚酯或聚乙烯涂覆的聚酯衬垫是优选的。

光导

如果本文的医疗制品包括除适形的聚合物层(粘弹性或弹性层)之外的光导，则该光导包含光学透射性材料，即该光导包含能够透射光的光学透明材料。该光导的折射率可为在约1.3至约2.6、1.4至约1.7或约1.5至约1.7的范围内。用于制备光导的具体材料取决于可被医疗制品的其他设计元件影响的所需折射率或折射率范围。例如，用于制备光导的材料的折射率可能需要大于粘弹性层的折射率。

光导可包含聚合物材料或玻璃(如在敷料中的观察窗中)或它们的某种组合。可用于光导的示例性聚合物包括聚碳酸酯、聚(甲基)丙烯酸酯、聚苯乙烯、聚氨酯、聚酯、聚酰亚胺、环状烯烃共聚物。可用于光导的具体的聚合物包括聚甲基丙烯酸甲酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯、双酚A聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚乙酸乙烯酯、以及它们的衍生物。光导可包含液体(例如如果密封在室中)。

光导可由熔融加工的材料或辐射固化的材料制成。

光导可为膜，如以下文献中所述：美国专利申请序列号12/199,862(作为美国专利申请公开No.US2009/0067151公布)；美国专利No.6,033,604(Lundin等人)；美国专利申请公开No.2003/0034445A1(Boyd等人)；PCT公开No.WO 02/070237A1(Lundin)；美国专利申请公开No.2008/232135A1(Kinder等人)；美国专利No.6,367,941B2(Lea等人)；美国专利No.6,845,212B2(Gardiner等人)；PCT公开No.WO 2008/022007A1(Vogt等人)；和美国专利No.7,046,905B1(Gardiner等人)。

对光导的厚度并无特别限制，只要它能按需发挥作用。可根据或结合光源来选择光导的厚度。例如，设计参数可限制或甚至要求使用特定的光源，并且要求进入光导的光可能存在最低数量或数量范围。因此，可选择光导的厚度，从而所需量的来自给定光源的光可以进入光导。可能需要光导的最大厚度，以用于在设计成特别薄的光学装置中使用。示例性光导厚度为在约0.4密耳(10微米)至约1000密耳(25mm)、约1密耳(25微米)至约300密耳(7.5mm)、约1密耳(25微米)至约60密耳(1500微米)或约0.5密耳(13微米)至约30密耳(750微米)的范围内。

光源

通常，光导(如粘弹性或弹性光导)适于接纳由光源发出的至少一些光。在一些实施例中，可能不需要特殊设计的输入表面，因为可以将光源压入光导(如粘弹性或弹性适形光导)中，使得发生光学耦合。在一些实施例中，例如，如果光导是包括PSA的粘弹性光导，则光源可以粘附到光导。在一些实施例中，光源可被嵌入光导(如粘弹性光导)中。因此，光源可以光学耦合到光导，不管其是否直接连接到(如触及、并入在内)光导。

在一些实施例中，光导(如粘弹性光导)包括适于接纳来自光源的光的输入表面。取决于光学耦合装置和/或具体的光源，输入表面可具有多种形貌。输入表面可具有适当的曲率。包括输入表面的输入边缘可具有特定腔体(例如凹型半球状腔体)，以接纳光源的凸透镜。或者，输入表面可具有折射结构(例如棱镜或透镜)，以将来自光源的光光学耦合到光导(如粘弹性光导)中。

在一些实施例中，可使用设置在光源和输入边缘之间的提取器制品来促进与由光源发出的光中的至少一些的光学耦合。可用的提取器制品可具有适合于从光源提取光的曲率。可使用耦合材料以用于匹配光导(如粘弹性光导)和光源的某个元件的折射率。可使用可交联材料将光导(如粘弹性光导)附接到光源的某部分，然后利用热和/或光来固化，以形成交联材料。可交联材料可通过附接时来自光源的光来固化。

耦合材料可包括有机硅凝胶。有机硅凝胶可被交联。有机硅凝胶可与有机硅油混合。有机硅凝胶可包含一种或多种有机硅材料，例如为二甲基有机硅、二苯基有机硅或苯基甲基有机硅。有机硅凝胶可包含交联的苯基甲基有机硅部分。有机硅凝胶可包含交联的苯基甲基有机硅部分和苯基甲基硅油。有机硅凝胶可包含重量比为0.2∶1至5∶1的交联苯基甲基有机硅部分和苯基甲基有机硅油。有机硅凝胶可包含交联的苯基甲基有机硅。有机硅凝胶的示例性使用在美国专利No.7,315,418(DiZio等人)中有所描述。

光源可光学耦合到光导(如粘弹性光导)，使得来自光源的光中的至少一些可进入光导。例如，光源可以光学耦合到光导(如粘弹性光导)，使得大于1％、大于10％、大于20％、大于30％、大于40％、大于50％、大于90％或约100％的由光源发出的光进入光导(如粘弹性或弹性光导)。又如，光源可以光学耦合到光导(如粘弹性光导)，使得约1％至约10％、约1％至约20％、约1％至约30％、约1％至约40％、约1％至约50％、约1％至约100％、约1％至约100％、约50％至约100％或约1％至约100％的由光源发出的光进入光导(如粘弹性光导)。该光源可发出具有随机或特定角分布的光。

该光源可包括任何合适的光源。示例性光源包括线光源(例如冷阴极荧光灯)和点光源(例如发光二极管(LED))。示例性光源还包括有机发光装置(OLED)、白炽灯、荧光灯、卤素灯、UV灯、红外光源、近红外光源、激光或化学光源。通常，由光源发出的光可为可见光或不可见光。本发明的医疗制品和方法中使用的光可为VIS、UV或IR波长。其可为窄波长光谱(如激光具有不止一个波长，LED具有多个波长的窄光谱)或宽波长光谱(如由灯泡发出的波长光谱)。光源可用于视觉照明或用于其他目的，例如加热(如IR辐射加热、抗微生物活性或其他目的)。

可使用至少一个光源。例如，可使用1至约10,000个光源。光源可包括设置在光导(如粘弹性光导)边缘处或附近的一排LED。光源可包括布置在电路上的LED，使得LED发出的光在整个所需区域连续或均匀地照亮光导(如粘弹性光导)。光源可包括发出不同颜色光的LED，使得颜色可以在光导(如粘弹性光导)内混合。这样，可以将图形设计成在使用过程中的不同时间看起来不同。此外，可在手术过程中的不同时间亮起不同的颜色。

可通过任何合适的装置为光源供电。可使用电池(如薄膜电池、电池胶带)、直流电源、交流直流电源、交流电源、太阳能光伏电池或无线RFID装置(如提交于2009年10月30日、名称为“RemotelyPowered Lightguide”的美国临时专利申请No.61/256,827中所述)。

光源可为封装到固体材料(例如聚碳酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA))中的LED，该固体材料形成有尖的顶端并与壳体连接，所述壳体采用工业标准电连接夹片或连接器(如，如3M RED DOT电极产品中所使用的)。这样，LED可以在任何所需点处被推入厚的适形的聚合物(如粘弹性)光导层中，以向所需患者组织部位提供定制的照明。此类LED“推针”或“推条”可由施加在其上的一条电池胶带供电。或者，推针可由其插入穿过的一条电池胶带供电。

如图9所举例说明的，在通常的外科手术中，患者的组织27涂覆有术前皮肤制剂25，包括柔性的聚合物膜22和压敏粘合剂24的切口消毒盖布粘附到术前皮肤制剂25，涂覆有压敏粘合剂26的适形的聚合物(如粘弹性)光导层20粘附到切口消毒盖布的柔性的聚合物膜22，且LED推针14插入适形的聚合物光导层20中。穿过所有这些皮肤覆盖物(术前皮肤制剂、切口消毒盖布和适形的聚合物光导层)到组织27中做切口，从而形成切口开口18。在给LED推针14供电时，光沿着箭头指示的路径穿过适形的聚合物光导层20，并在适形的聚合物光导层20的切口边缘16处被发出。医师通过牵开处理可将该光导向到切口开口中。

柔性的聚合物膜

可用的柔性的聚合物膜优选地为透明或半透明聚合物材料。在长时间的外科手术期间，柔性膜的材料优选地允许水分通过该膜进行蒸发。本发明的柔性的聚合物膜通常以常规外科手术用切口消毒盖布的形式提供。因此，本文的术语“切口消毒盖布”可以是指常规切口消毒盖布(如用于外科手术中的柔性的聚合物膜-如本文所述的不含适形的聚合物光导层的柔性的聚合物膜)或其可以是指用于外科手术中的本发明的医疗制品(如任选设置在柔性的聚合物膜上的适形的聚合物光导层)。

切口消毒盖布通常用于外科手术中，以使外科手术伤口接触来自患者皮肤的细菌的细菌污染最小化。外科手术部位的覆盖步骤提供了无菌工作表面且有助于使微生物在未经灭菌的区域和外科手术伤口之间的转移最小化。这些措施还可有助于保护保健专业人员免于接触患者血液和其他体液中的病原体。重要的是，切口消毒盖布还可用来将其他制品(例如织物消毒盖布)固定地保持到手术部位。

为了使外科手术用切口消毒盖布发挥适当作用，切口消毒盖布在施加(尤其是直接施加)在切口点处之后应无褶皱，以便医师(如外科医生)能够做出清洁的外科手术切口。消毒盖布中的褶皱使医师难以穿过其看到皮肤(透明度或半透明度和可见度是重要的)。此外，如果切口消毒盖布包括褶皱，则切口消毒盖布不能防止皮肤上的细菌由于这些褶皱中的消毒盖布下面的流体沟流而进入伤口中。在切口点处保持无菌表面的步骤有助于防止外科手术伤口感染。

常规切口材料的柔性的聚合物膜通常为透明的聚合物膜，其在覆盖有隔离衬垫的一侧上具有粘合剂。合适的切口消毒盖布的实例包括以商品名STERI-DRAPE和IOBAN得自3M公司(St.Paul，MN)的那些常规切口消毒盖布。此类消毒盖布为基本上透明的(透明或半透明)且包括柔性膜，其一个主表面涂覆有牢固地粘附到切口边缘的压敏粘合剂，这有助于保持对皮肤菌群的阻隔。此类消毒盖布适形于身体轮廓。其他常规切口消毒盖布可得自供应商，例如为T.J.Smith andNephew Ltd.、Medline和Cardinal。合适的切口消毒盖布在(例如)以下美国专利中有所描述：No.4,310,509、No.4,323,557、No.4,452,845、No.4,584,192、No.5,803,086、No.5,979,450、No.5,985,395、No.6,939,936、Re.31,886和Re.31,887。

通常切口消毒盖布由透明或半透明柔性聚合物材料形成。在长时间的外科手术期间，所述材料优选地允许水分通过该膜进行蒸发。用于切口消毒盖布的特别合适的材料包括聚烯烃(例如低密度聚乙烯且特别是茂金属聚乙烯(如以商品名ENGAGE聚乙烯得自Dow ChemicalCo.))、聚氨酯(例如聚酯或聚醚聚氨酯(如以商品名ESTANE热塑性聚氨酯得自B.F.Goodrich(Cleveland，OH)))、聚酯(例如聚醚聚酯(如以商品名HYTREL聚酯弹性体得自Du Pont Co.(Wilmington，DE)))和聚酰胺(例如聚醚聚酰胺(如以商品名PEBAX树脂得自ELFAtochem，North America，Inc.(Philadelphia，PA)))。这些材料的组合可用于柔性的聚合物膜中，包括这些材料的共混物、共聚物和层合物。此外，所述膜为柔性膜，并且优选地在一定程度上为弹性体膜，以在施加到患者身上时提高适形能力。鉴于这些原因，优选的膜为聚氨酯、聚醚聚酯、聚醚聚酰胺或它们的组合。所述膜的厚度为通常不大于200微米、通常不大于130微米、并且甚至更通常不大于52微米。所述膜的厚度(在第一主表面和第二主表面之间的厚度)为通常至少6微米、并且通常至少13微米。

在某些实施例中，柔性膜的至少一个表面的至少主要部分涂覆有压敏粘合剂。虽然柔性膜的整个长度涂覆有粘合剂，但可涂覆允许外科手术用切口消毒盖布发挥其可用功能的任何主要部分，如粘合剂无需涂覆消毒盖布的整个宽度或长度。例如，可将未涂覆的部分包括在柔性膜边缘中的任何者处，以有助于从患者移除消毒盖布或有助于将柄部附着到该膜。涂覆柔性膜的粘合剂优选为在体温下会强力粘附到皮肤的粘性压敏粘合剂。均匀地附着到皮肤表面的状态有助于保持无菌的外科手术区域。由于所述膜在外科手术期间承受因伤口牵开而导致的应力、温暖潮湿的环境以及所述膜在外科医生的手和仪器移入和移出伤口时可能受到磨损，所以强力粘合剂为优选的。

合适的压敏粘合剂为皮肤相容的，并且包括(例如)美国专利No.4,310,509、No.4,323,557、No.6,216,699和No.5,829,422以及PCT公开No.WO 00/56828和No.WO 00/78885中所描述的那些。还可使用湿粘着压敏粘合剂，例如美国专利No.6,855,386中所述的湿粘着压敏粘合剂。合适的压敏粘合剂包括可通过(例如)热熔法涂覆的聚合物型树脂组合物，选择其组分来提供最终粘合剂组合物所需的粘合性质。可用于本发明中的压敏粘合剂组合物的实例包括(例如)基于下列物质的那些：天然橡胶、合成橡胶、苯乙烯嵌段共聚物(包括(但不限于)苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)、苯乙烯-丁二烯、苯乙烯-异戊二烯以及它们的衍生物，例如以商品名KRATON得自Kraton Polymers的那些)、聚乙烯醚、聚(甲基)丙烯酸酯(包括丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯)、聚烯烃(例如聚α烯烃)、硅树脂，以及它们的共混物或混合物。特别优选的粘合剂组合物基于聚(甲基)丙烯酸酯(包括丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯)。聚丙烯酸酯还可包括其他乙烯基非丙烯酸酯单体，例如(但不限于)N-乙烯基内酰胺、(甲基)丙烯酰胺、苯乙烯、甲基乙烯基醚、聚苯乙烯大分子单体、醋酸乙烯酯、等等。压敏粘合剂的厚度为通常不大于200微米、通常不大于150微米、更通常不大于100微米、并且甚至更通常不大于50微米。压敏粘合剂的厚度为通常至少10微米、通常至少20微米、并且甚至更通常至少30微米。

压敏粘合剂可由固有的粘性聚合物的配方制成。如果需要，可将增粘剂添加至基础聚合物配方，以形成压敏粘合剂。可用的增粘剂包括(例如)松香酯树脂、芳香烃树脂、脂肪烃树脂和萜烯树脂。可添加用于特定用途的其他材料，包括(例如)油、增塑剂、抗氧化剂、紫外线(“UV”)稳定剂、氢化丁基橡胶、颜料、染料、水胶体颗粒(例如美国专利No.5,750,134和No.5,633,010中公开的生物粘合剂组合物和伤口敷料中使用的那些)、附加抗微生物剂、抗氧化剂和固化剂。

一些切口消毒盖布(例如以商品名IOBAN获得的切口消毒盖布)在粘合剂中包含抗微生物剂，优选碘伏。向消毒盖布的粘合剂添加抗微生物剂的步骤提供额外的有益效果，即有助于通过使皮肤维持杀菌/抑菌环境以大大减少细菌数量来进一步使外科手术感染的可能性最小化。例如，在美国专利No.5,369,155的第12列、第32-39行中描述了合适的任选抗微生物剂，其包括碘和碘伏。例如，可任选地并入压敏粘合剂中的此类抗微生物剂包括α-羟基酸，例如(但不限于)乳酸、苹果酸、柠檬酸、2-羟基丁酸、3-羟基丁酸、扁桃酸、葡萄糖酸、酒石酸以及它们的衍生物(如被羟基、苯基基团、羟苯基基团、烷基基团、卤素及其组合取代的化合物)；β-羟基酸，例如水杨酸；C8-C18脂肪酸；C8-C18磺酸及其盐；具有至少8个碳原子的至少一个烷基链和/或苄基基团的季铵表面活性剂；对氯间二甲苯酚(PCMX)；三氯生；六氯酚；甘油和丙二醇的脂肪酸单酯，例如(但不限于)甘油单月桂酸酯、甘油单辛酸酯、甘油单癸酸酯、丙二醇单月桂酸酯、丙二醇单辛酸酯、丙二醇单癸酸酯；酚类；聚季胺，例如(但不限于)聚六亚甲基双胍；具有至少8个碳原子的至少一个烷基链的硅烷季铵盐；银和银盐，例如(但不限于)氯化银、氧化银和磺胺嘧啶银；对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯和对羟基苯甲酸丁酯；癸双辛胺啶(octenidene)；产生过氧化氢的化合物，例如过硼酸盐、过氧化氢与聚乙烯吡咯烷酮的复合物(如得自ISP的Peroxydone)、天然油(例如茶树油、葡萄籽提取物、等等)；以及它们的组合。

常规外科手术用切口消毒盖布通常具有紧贴粘合剂的隔离衬垫，以在使用之前保护无菌粘合剂表面。隔离衬垫可由多种材料(例如纸，塑料涂布纸，塑料薄膜，织造、非织造或针织纺织物，以及薄膜纺织层合物)制成。优选的隔离衬垫材料包括透明聚合物衬垫，其允许临床医师穿过其看到患者并因而准确地放置所述膜。优选的透明聚合物衬垫包括聚烯烃(例如聚乙烯和聚丙烯)、或聚酯衬垫以及层合物(例如聚烯烃涂覆的聚酯)。对于旨在用于伽马灭菌的产品而言，使用纸、聚乙烯、聚酯或聚乙烯涂覆的聚酯衬垫是优选的。

对于无需隔离衬垫而自身缠绕的那些消毒盖布而言，柔性膜的背面通常经防粘涂层(例如硅树脂)处理。如果这样使用使得粘弹性层设置在柔性膜的背面上，则通常不会使用防粘涂层，从而确保所述膜和粘弹性层之间具有良好的粘附力。或者，粘弹性层可以设计成粘着这样的防粘涂层。例如，如果其为有机硅防粘涂层，则可使用有机硅PSA光导。

还可在柔性膜上涂覆压敏粘合剂之前对柔性膜进行处理，以提高粘合剂对柔性膜基底的粘附力。可用于提高压敏粘合剂和/或粘弹性层对柔性膜的粘附力的处理包括化学涂底料和电晕处理。

术前皮肤制剂和阻隔膜

术前皮肤制剂可为多种熟知的类型。如本文所用，术前皮肤制剂包括抗菌皮肤制剂、具有聚合物膜形成物的抗菌皮肤制剂以及可用作微生物密封剂或阻隔剂的成膜制剂。还可使用术前聚合物阻隔膜，例如以商品名INTEGUSEAL(取代切口消毒盖布直接施加到皮肤的氰基丙烯酸酯)得自Kimberly Clark的术前聚合物阻隔膜。其他术前皮肤制剂和阻隔膜描述于多个专利中，包括美国专利No.4,584,192、No.4,542,012、No.7,459,167和No.7,030,203以及美国专利公开No.2008/0046004和No.2007/0147947。在医疗制品粘附到术前皮肤制剂和/或阻隔膜的情况下，该术前皮肤制剂和/或聚合物阻隔膜可以直接用于皮肤上。

可通过调整在施加和干燥时形成的膜的折射率来配制此类术前皮肤制剂和/或聚合物阻隔膜，以方便提取光(或延迟光)。例如，如果该皮肤制剂为施加然后干燥的液体，如果所得膜的折射率低于光导，则其将促进光导内的TIR。如果制剂的折射率高于光导，则其将使光从光导耦合出来并耦合到皮肤表面上。如果制剂包含一些提取机构，则其可使得光被提取出来并被重新定向。如果制剂包含一些荧光材料，则其可响应于来自光导发出的光的照明而激发有色光发射。

使用方法

本发明的方法涉及在外科手术或其他医疗应用期间照明组织。

在某些实施例中，所述方法包括：将常规外科手术用切口消毒盖布施加到患者身上的术前皮肤制剂上，然后将适形的聚合物光导层施加到常规外科手术用切口消毒盖布上；或将适形的聚合物光导层施加到常规外科手术用切口消毒盖布，然后将复合切口消毒盖布施加到患者身上；或将适形的聚合物光导层在术前皮肤制剂上施加到组织(如皮肤)，然后将常规外科手术用切口消毒盖布施加到适形的聚合物光导层上；或将适形的聚合物光导层施加到术前皮肤制剂(例如DuraPrep)上(无需使用常规外科手术用切口消毒盖布)；或将适形的聚合物光导层施加到术前聚合物阻隔膜(例如以商品名INTEGUSEAL(取代切口消毒盖布直接施加到皮肤的氰基丙烯酸酯)得自KimberlyClark)上。因此，将本发明的医疗制品(如切口消毒盖布)“粘附”“到患者身上”可涉及这些可选方法中的任何者。

在一个实施例中，本发明提供在外科手术期间照射患者组织的方法，所述方法包括：提供切口消毒盖布，所述切口消毒盖布包括适形的聚合物光导层和光源，所述适形的聚合物光导层具有相背的第一主表面和第二主表面，所述光源光学耦合到该适形的聚合物光导层，其中由所述光源发出的光进入该适形的聚合物光导层，并通过全内反射在所述适形的聚合物光导层内传播；将所述切口消毒盖布粘附到所述患者，使得其适形于所述患者组织的形状；穿过切口消毒盖布到组织中做切口，以形成切口消毒盖布的切割边缘，光从切口消毒盖布的切割边缘处射出；以及沿着所述切口以如下的方式将所述组织和所述切口消毒盖布牵开，即，使得从所述切口消毒盖布的切割边缘射出的所述光照射所述切口中和所述切口周围的组织。

在另一个实施例中，本发明提供照射患者组织的方法，所述方法包括：提供医疗制品，所述医疗制品包括适形的聚合物光导层和光源，所述适形的聚合物光导层具有相背的第一主表面和第二主表面，所述光源光学耦合到该适形的聚合物光导层，其中光源发出的光进入适形的聚合物光导层中并通过全内反射在适形的聚合物光导层内传播；将医疗制品粘附到患者，使得其适形于患者组织的形状并使用医疗制品的主表面和/或边缘射出的光照明患者组织。

在某些实施例中，所述光包括UV光。在某些实施例中，所述光包括单波长光。在某些实施例中，所述光从医疗制品的边缘射出。

在某些实施例中，所用的医疗制品包括柔性的聚合物膜，所述柔性的聚合物膜具有相背的第一主表面和第二主表面，其中适形的聚合物光导层设置在该膜的第一主表面上。

在另一个方法中，本发明提供指示外科手术期间过度组织弯曲或折叠的方法，所述方法包括：提供切口消毒盖布，所述切口消毒盖布包括适形的聚合物光导层和光源，所述适形的聚合物光导层具有相背的第一主表面和第二主表面，并且其中光源发出的光进入适形的聚合物光导层中并通过全内反射在适形的聚合物光导层内传播；将所述切口消毒盖布粘附到所述患者，使得其适形于所述患者组织的形状；穿过所述切口消毒盖布向所述组织中做切口，以形成所述切口消毒盖布的切割边缘，光在所述切割边缘处从所述切口消毒盖布射出；沿着切口牵开组织和切口消毒盖布导致与切口相邻的组织(如皮肤)褶皱；其中所述组织发生褶皱引起所述光导的全内反射角被超出，从而导致从所述切割边缘射出的光减少，而从所述切口消毒盖布的主表面沿着所述褶皱的区域射出的光增加，从而指示在所述切口中和所述切口周围的组织中可能正在发生过度的组织弯曲。这样，本发明的医疗制品可以充当传感器，其通过以较多的光照明正弦褶皱而以较少的光照明切割边缘来指示皮肤表面过度褶皱。这将提供皮肤正被过度牵开所损坏的指示。

本发明的医疗制品的其他用途包括使用光和/或热治疗局部病症，例如伤口、痤疮、红斑痤疮、局部感染、老年斑、静脉曲张等。另外，所述医疗制品可为(例如)用来分配所需波长的光以治疗婴儿黄疸的贴剂。

本发明的医疗制品可用于递送IR光，以用于加热组织。例如，所述医疗制品可为使用IR光的热贴剂，其将比薄荷醇型贴剂明显更可取。

本发明的医疗制品可用于增强透皮药物渗透(例如使用IR使皮肤温暖的情况)。使区域温暖的步骤可用于增强透皮药物渗透。该药物可以预施加到皮肤或掺入到医疗制品中或施加到医疗制品上。

使用本发明的医疗制品还可以产生热，其中较短波长的光传播进入吸收光能并产生热的下转换材料中。

本发明的医疗制品可用于照明，以评估皮肤癌或寻找其他皮下结构，例如静脉和动脉。

本发明的医疗制品可包括抗微生物剂和通过该医疗制品插入患者身体中的针或导管。或者，制品可具有针或导管可穿过的孔阵列，或制品可成形为具有针或导管可以插入穿过的非常类似于钥匙孔的狭槽。

在某些实施例中，本发明的医疗制品可以多片层形式提供。例如，在一个实施例中，可将包括粘弹性光导层的两个或更多个医疗制品施加到患者皮肤，切口部位的每侧都施加一个或多个，从而避免穿过粘弹性光导层的切割。

本发明的示例性实施例

1.一种医疗制品，包括：

柔性的聚合物膜，所述柔性的聚合物膜具有相背的第一主表面和第二主表面；

粘弹性光导层，所述粘弹性光导层设置在所述膜的主表面上；和

光源，所述光源光学耦合到所述粘弹性光导层；

其中由所述光源发出的光进入所述粘弹性光导层，并通过全内反射在所述粘弹性光导层内传播；并且

其中所述医疗制品为灭菌的或可灭菌的，并且适形于患者的身体部分。

2.根据实施例1所述的医疗制品，其中所述光源包括发光二极管。

3.根据实施例2所述的医疗制品，其中所述发光二极管以推针或条的形式提供。

4.根据前述实施例中的任一个所述的医疗制品，其中所述光源被直接连接到所述粘弹性光导层。

5.根据前述实施例中的任一个所述的医疗制品，其中所述柔性的聚合物膜包含聚烯烃、聚氨酯、聚酯、聚酰胺或它们的组合。

6.根据前述实施例中的任一个所述的医疗制品，其中所述柔性的聚合物膜为弹性体。

7.根据实施例6所述的医疗制品，其中所述柔性的聚合物膜包含聚氨酯、聚醚、聚酯、聚醚聚酰胺或它们的组合。

8.根据前述实施例中的任一个所述的医疗制品，其中所述柔性的聚合物膜在所述第一主表面和所述第二主表面之间的厚度为不大于200微米。

9.根据前述实施例中的任一个所述的医疗制品，其中所述柔性的聚合物膜以常规外科手术用切口消毒盖布的形式提供。

10.根据前述实施例中的任一个所述的医疗制品，其中所述柔性的聚合物膜、所述粘弹性光导层或这两者包含设置在其至少一个主表面的至少一部分上的压敏粘合剂。

11.根据前述实施例中的任一个所述的医疗制品，其中所述粘弹性光导层包含至少一种活性剂。

12.根据实施例11所述的医疗制品，其中所述活性剂包括抗微生物剂、抗刺激剂、促进伤口愈合的活性剂、止痛药、亮肤剂或它们的组合。

13.根据实施例12所述的医疗制品，其中所述活性剂包括碘或碘伏。

14.根据前述实施例中的任一个所述的医疗制品，其中所述医疗制品的至少一个表面具有设置在其上的活性剂。

15.根据前述实施例中的任一个所述的医疗制品，其中所述粘弹性光导层的至少一个表面包括多个特征物，所述多个特征物被取向以提取在所述光导层内传播的光。

16.根据实施例15所述的医疗制品，其中所述粘弹性光导层包含(甲基)丙烯酸酯、橡胶、硅树脂、聚氨酯、聚酯、聚脲、聚酰胺、聚烯烃或它们的组合。

17.根据前述实施例中的任一个所述的医疗制品，其中所述粘弹性光导层包含压敏粘合剂。

18.根据实施例17所述的医疗制品，其中所述压敏粘合剂包括天然橡胶、合成橡胶、苯乙烯嵌段共聚物、(甲基)丙烯酸嵌段共聚物、聚乙烯醚、聚烯烃、聚(甲基)丙烯酸酯或它们的组合。

19.根据前述实施例中的任一个所述的医疗制品，还包括设置在所述粘弹性光导层上的隔离衬垫。

20.根据前述实施例中的任一个所述的医疗制品，其中所述光源发出UV光。

21.根据前述实施例中的任一个所述的医疗制品，其中所述光源发出IR光。

22.根据前述实施例中的任一个所述的医疗制品，粘附到患者皮肤。

23.一种粘附到患者皮肤的医疗制品，所述医疗制品包括：

粘弹性层，所述粘弹性层设置在所述膜的主表面上；

光源，和

光导，其中由所述光源发出的光进入所述光导，并通过全内反射在所述光导内传播；

其中所述医疗制品被充分地粘附到所述患者皮肤，以使得所述皮肤用作所述光的提取器。

24.根据实施例23所述的医疗制品，其中所述粘弹性层为所述光导，并且其中由所述光源发出的光进入该粘弹性光导，并通过全内反射在所述粘弹性光导内传播。

25.根据实施例24所述的医疗制品，其中所述粘弹性光导的至少一个表面包括多个特征物，所述多个特征物被取向以提取在所述粘弹性光导内传播的光。

26.根据实施例23所述的医疗制品，其中所述粘弹性层设置在所述光导上，并且其中由所述光源发出的光进入所述光导，并通过全内反射在所述光导内传播。

27.根据实施例26所述的医疗制品，其中形成于所述光导和所述粘弹性层之间的界面包括多个特征物，所述多个特征物被取向以提取在所述光导内传播的光。

28.根据实施例23至实施例27中的任一个所述的医疗制品，其中所述粘弹性层的厚度为不均一的。

29.根据实施例23至实施例28中的任一个所述的医疗制品，其中所述柔性的聚合物膜为弹性体。

30.一种粘附到患者的医疗制品，所述医疗制品包括：

适形的聚合物层，所述适形的聚合物层设置在所述膜的主表面上；

光源；和

其中所述医疗制品粘附到所述患者。

31.根据实施例30所述的医疗制品，其中所述医疗制品粘附到所述患者皮肤上的术前皮肤制剂或阻隔膜。

32.根据实施例30所述的医疗制品，其中所述适形的聚合物层为所述光导，并且其中由所述光源发出的光进入该适形的聚合物光导并通过全内反射在所述适形的聚合物光导内传播。

33.根据实施例32所述的医疗制品，其中所述适形的聚合物光导的至少一个表面包括多个特征物，所述多个特征物被取向以提取在所述适形的聚合物光导内传播的光。

34.根据实施例30所述的医疗制品，其中所述适形的聚合物层设置在所述光导上，并且其中由所述光源发出的光进入所述光导，并通过全内反射在所述光导内传播。

35.根据实施例34所述的医疗制品，其中形成于所述光导和所述适形的聚合物层之间的界面包括多个特征物，所述多个特征物被取向以提取在所述光导内传播的光。

36.一种在外科手术期间照射患者组织的方法，所述方法包括：

提供切口消毒盖布，所述切口消毒盖布包括：

适形的聚合物光导层，所述适形的聚合物光导层具有相背的第一主表面和第二主表面；和

光源，所述光源光学耦合到所述适形的聚合物光导层；

其中由所述光源发出的光进入该适形的聚合物光导层，并通过全内反射在所述适形的聚合物光导层内传播；

将所述切口消毒盖布粘附到所述患者，使得其适形于所述患者组织的形状；

穿过所述切口消毒盖布向所述组织中做切口，以形成所述切口消毒盖布的切割边缘，光在所述切割边缘处从所述切口消毒盖布射出；以及

沿着所述切口以如下的方式将所述组织和所述切口消毒盖布牵开，即，使得从所述切口消毒盖布的切割边缘射出的所述光照射所述切口中和所述切口周围的组织。

37.根据实施例36所述的方法，其中所述光包括UV光。

38.根据实施例36或实施例37所述的方法，其中所述光包括窄的波长光谱。

39.根据实施例36至实施例38中的任一个所述的方法，其中所述切口消毒盖布还包括柔性的聚合物膜，所述柔性的聚合物膜具有相背的第一主表面和第二主表面，其中所述适形的聚合物光导层设置在所述膜的主表面上。

40.根据实施例36至实施例40中的任一个所述的方法，其中所述适形的聚合物光导层的厚度为不均一的。

41.根据实施例36至实施例40中的任一个所述的方法，其中所述适形的聚合物光导的至少一个表面包括多个特征物，所述多个特征物被取向以提取在所述适形的聚合物光导内传播的光。

42.根据实施例36至实施例41中的任一个所述的方法，其中所述适形的聚合物光导层包含粘弹性材料。

43.根据实施例36至实施例42中的任一个所述的方法，其中所述适形的聚合物光导层包含弹性材料。

44.一种照射患者组织的方法，所述方法包括：

提供医疗制品，所述医疗制品包括：

光源，所述光源光学耦合到所述适形的聚合物光导层；

将所述医疗制品粘附到所述患者，使得其适形于所述患者组织的形状并使用从所述医疗制品的主表面和/或边缘射出的光照明所述患者组织。

45.根据实施例44所述的方法，其中所述光从所述医疗制品的边缘射出。

46.根据实施例44或实施例45所述的方法，其中所述适形的聚合物光导层包含粘弹性材料。

47.根据实施例44或实施例45所述的方法，其中所述适形的聚合物光导层包含弹性材料。

48.一种指示外科手术期间过度组织弯曲的方法，所述方法包括：

提供切口消毒盖布，所述切口消毒盖布包括：

光源；

其中由所述光源发出的光进入所述适形的聚合物光导层，并通过全内反射在所述适形的聚合物光导层内传播；

沿着所述切口牵开所述组织和所述切口消毒盖布，从而导致与所述切口相邻的所述组织产生褶皱；

其中所述组织发生褶皱引起所述光导的全内反射角被超出，从而导致从所述切割边缘射出的光减少，而从所述切口消毒盖布的主表面沿着所述褶皱的区域射出的光增加，从而指示在所述切口中和所述切口周围的组织中可能正在发生过度的组织弯曲。

49.根据实施例48所述的方法，其中所述适形的聚合物光导层包含粘弹性材料。

50.根据实施例48所述的方法，其中所述适形的聚合物光导层包含弹性材料。

实例

下面的实例进一步说明本发明的目的和优点，但这些实例中列举的具体材料及其量以及其他条件和细节不应被解释为是对本发明的不当限制。

实例1：

将2mm(80密耳)厚的3M VHB胶带4918(3M VHB tape 4918)透明丙烯酸粘结粘合剂层合在3M IOBAN 2抗微生物切口消毒盖布(3M IOBAN 2 Antimicrobial Incise Drape)(3M公司(St.Paul，MN))的背面上。将一块楔形3M VIKUITI增强型镜面反射器(3M VIKUITIEnhanced Specular Reflector)(ESR)膜附接到该2mm厚的PSA的边缘，该增强型镜面反射器膜包含一系列用线材连到12伏直流电源的侧发光LED灯。用一层50微米(1.95密耳)厚的透明双轴向取向的聚丙烯(BOPP)膜(根据PCT公开No.WO 2010/021796中所述制备)覆盖该厚PSA光导的顶部表面。当接通电源时，光进入2mm(80密耳)厚的PSA并可看到光从光导的开口端射出(LED仅射到一个边缘中)。当使用剃刀切割该BOPP/PSA/Ioban夹层层合物时，可明显看到光从新的切割表面射出。

实例2：

将1mm(40密耳)的3M VHB胶带4910(3M VHB tape 4910)透明丙烯酸粘结粘合剂层合在3M IOBAN 2抗微生物切口消毒盖布(3MIOBAN 2 Antimicrobial Incise Drape)的背面上。将一块楔形3M ESR膜附接到该1mm厚的PSA的边缘，该膜包含一系列用线材连到12伏直流电源的侧发光LED灯。用一层透明BOPP覆盖该厚PSA光导的顶部表面。当接通电源时，光进入1mm厚的PSA并可看到光从光导的开口端射出(LED仅射到一个边缘中)。当使用剃刀切割该BOPP/PSA/Ioban夹层层合物时，可明显看到光从新的切割表面射出。

实例3：

可将LED封装成聚碳酸酯或聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)的透明/半透明刚性、实心形状，带有模制尖“针头”。该封装的LED(在电连接器上采用工业标准夹片，例如3M RED DOT电极产品中所使用的那些)可以简单地在任何所需点处“推”入厚光导PSA层中，以通过PSA光导向消毒盖布部位提供定制的照明。本实例在图9中示出。

将本申请所引用的专利、专利文献和出版物的全部公开内容以引用方式并入本文，就如同将它们各自单独地并入本申请一样。在不脱离本发明的范围和精神的前提下，本发明的各种修改和更改对本领域的技术人员而言将显而易见。应当理解，本发明并非意图受本文提出的示例性实施例和实例的不当限制，并且这种实例和实施例仅以举例的方式提出，本发明的范围旨在仅受下文提出的权利要求书的限制。

Claims

1.一种医疗制品，包括：

光源，所述光源光学耦合到所述粘弹性光导层，

2.根据权利要求1所述的医疗制品，其中所述柔性的聚合物膜、所述粘弹性光导层或这两者包含设置在其至少一个主表面的至少一部分上的压敏粘合剂。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的医疗制品，其中所述粘弹性光导层包含至少一种活性剂。

4.根据权利要求1或权利要求2所述的医疗制品，其中所述医疗制品的至少一个表面具有设置在其上的活性剂。

5.根据权利要求1或权利要求2所述的医疗制品，其中所述粘弹性光导层的至少一个表面包括多个特征物，所述多个特征物被取向以提取在所述光导层内传播的光。

6.根据权利要求1或权利要求2所述的医疗制品，其中所述粘弹性光导层包含压敏粘合剂。

7.根据权利要求1或权利要求2所述的医疗制品，还包括设置在所述粘弹性光导层上的隔离衬垫。

8.根据权利要求1或权利要求2所述的医疗制品，粘附到患者皮肤。

9.根据权利要求8所述的医疗制品，其中所述粘弹性光导层用作粘弹性光导，所述粘弹性光导的至少一个表面包括多个特征物，所述多个特征物被取向以提取在所述粘弹性光导内传播的光。