CN102451260A - 一种具有缓解疲劳功能的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有缓解疲劳功能的中药组合物及制备方法，属于中药制剂技术领域。所述的中药组合物由下述重量份的原料药制成：巴戟天2-9份，红景天1-6份，西洋参1-6份。其制备方法为将巴戟天、红景天用乙醇提取，提取液干燥到一定浓度，得到提取物；西洋参粉碎与上述提取物合并，制成药剂学上的各种剂型。按照本发明生产的产品具有明显的缓解疲劳作用，且口感好，安全无毒副作用。

Description

一种具有缓解疲劳功能的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有缓解疲劳功能的中药组合物及其制备方法，所述组合物既可制成药品，又可制成保健食品，属于中药制剂技术领域。

背景技术

疲劳是指机体的生理过程不能将其机能保持在一特定水平和/或各器官不能维持其预定的运动强度时，称为“疲劳”。疲劳既是机体原有机能的暂时下降，又是机体发展到病态的一个先兆。

随着现代社会的高速发展，学习工作生活节奏的加快，人们面对各方面的压力越来越多，疲劳现象也越来越普遍，受疲劳困扰的人也越来越多，疲劳已严重影响了人们的工作效率和生活质量，如何预防与消除疲劳，引起人们关注，并成为迫切需要。缓解疲劳的保健品因具有保健、预防和缓解疲劳功能，逐渐受到人们青睐。目前我国缓解疲劳保健食品的原料来源主要为营养素(糖、蛋白质、氨基酸、维生素、无机盐等)和中草药，营养素多用于运动饮料和运动补充剂；以中草药为原料的产品，符合我国传统的养生观念，适用范围更广。

发明内容

本发明旨在提供一种具有缓解疲劳功能的中药组合物，既可制成药品，又可制成保健食品，满足人们对此类产品的需求。

本发明的另一个重要内容是提供了上述中药组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

所述的具有缓解疲劳功能的中药组合物由下述重量份的原料药制成：巴戟天2-9份，红景天1-6份，西洋参1-6份。

上述的中药组合物优选的配方是由下述重量份的原料药制成：巴戟天3份，红景天2份，西洋参1份。

上述的中药组合物可制成片剂、胶囊剂或颗粒剂。

上述的中药组合物的制备方法，采用以下步骤：

a.红景天粉碎过10～60目筛，巴戟天粉碎不过筛，按配方比例取巴戟天和红景天粉，加药材质量6～12倍的体积百分比为0％～90％的乙醇水溶液，加热回流提取1～3次，每次提取时间为0.5～2小时；

b.合并提取液，回收乙醇并浓缩，至浸膏相对密度为1.33-1.35(50-60℃)，得到提取物；

c.按配方比例取过60-120目筛的西洋参粉，加辅料，制得产品。

最好是采用以下工艺步骤制备：

a.红景天粉碎过30目筛，巴戟天粉碎不过筛，按配方比例取巴戟天和红景天粉，加药材质量8倍的体积百分比为60％的乙醇水溶液，加热回流提取3次，每次提取时间为1.5小时。

b.合并提取液，回收乙醇并浓缩，至浸膏相对密度为1.34(50-60℃)，得到提取物；

c.按配方比例取过100目筛的西洋参粉，加辅料，制得产品。

依据上述工艺制得的产品各原料的有效成分提取更加充分，能够在现有的工业制造过程中最大限度的保留有效成分，同时考虑西洋参为名贵中药，且在方中用量较少，将其直接粉碎后直接加入，既可减少有效成分的损失又可充当填充剂，一举两得。

本发明处方是全新的，巴戟天温肾助阳、强壮筋骨、、益精血，红景天健脾益气、清肺、活血，西洋参补气养阴；清火生津，三者合用健脾益气，滋阴生津，温肾填精。且现代研究也表明西洋参中的人参皂苷，红景天中的红景天苷、酪醇、多糖，巴戟天中的多糖都能提高机体免疫力，延缓疲劳。制备方法采用科学方法提取有效成分、用现代制剂技术制得。服用量少，功效显著，安全无毒副作用，且口感很好

本发明一种具有缓解疲劳功能的中药组合物及制备方法是建立在科学实验基础之上，生产工艺简单，质量稳定，功效可靠。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

本发明的中药组合物的配方为：巴戟天2g、红景天1g、西洋参1.5g。

制备方法：取上述重量份的药材，红景天粉碎过10目筛，西洋参粉碎过100目筛，巴戟天粉碎不过筛。将巴戟天与红景天混合，加6倍量的水回流提3次，每次0.5小时。将提取液回收乙醇并浓缩至相对密度1.34(50-60℃)，加入西洋参粉，加入过100目筛的糊精，加入适量阿斯巴甜，以60％乙醇为湿润剂，过20目筛制粒，60℃干燥，过20目筛整粒，60目筛筛去细粉，制成颗粒剂。

实施例2

本发明的中药组合物的配方为：巴戟天2g、红景天1g、西洋参1.5g。

制备方法：取上述重量份的药材，红景天粉碎过10目筛，西洋参粉碎过100目筛，巴戟天粉碎不过筛。将巴戟天与红景天混合，加6倍量的水回流提3次，每次0.5小时。将提取液回收乙醇并浓缩至相对密度1.34(50-60℃)，加入西洋参粉，加入过60目筛的甘露醇，加入适量阿斯巴甜，以60％乙醇为湿润剂，过20目筛制粒，60℃干燥，过20目筛整粒，60目筛筛去细粉，制成颗粒剂。

实施例3

本发明的中药组合物的配方为：巴戟天9g、红景天6g、西洋参6g。

制备方法：取上述重量份的药材，红景天粉碎过20目筛，西洋参粉碎过100目筛，巴戟天粉碎不过筛。将巴戟天与红景天混合，加8倍量的90％乙醇回流提取3次，每次1小时。将提取液回收乙醇并浓缩至相对密度1.34(50-60℃)，加入西洋参粉，加入过100目筛的糊精，以60％乙醇为湿润剂，过20目筛制粒，60℃干燥，过20目筛整粒，60目筛筛去细粉，制成颗粒剂。

以该法制得的颗粒剂溶解性好，无蔗糖，适合糖尿病人应用。而且该颗粒可压性极好，制得的片剂片面平滑，口感好。

实施例4

本发明的中药组合物的配方为：巴戟天4.5g、红景天3g、西洋参1.5g。

制备方法：取上述重量份的药材，红景天粉碎过30目筛，西洋参粉碎过100目筛，巴戟天粉碎不过筛。将巴戟天与红景天混合，加10倍量的60％乙醇回流提取3次，每次1.5小时。将提取液回收乙醇并浓缩至相对密度1.34(50-60℃)，加入西洋参粉，加入过100目筛的淀粉，加入适量阿斯巴甜，以60％乙醇为湿润剂，过20目筛制粒，60℃干燥，过20目筛整粒，60目筛筛去细粉，制成颗粒剂。

实施例5

本发明的中药组合物的配方为：巴戟天4.5g、红景天3g、西洋参1.5g。

制备方法：取上述重量份的药材，红景天粉碎过60目筛，西洋参粉碎过100目筛，巴戟天粉碎不过筛。将巴戟天与红景天混合，加8倍量的60％乙醇回流提取3次，每次1.5小时。将提取液回收乙醇并浓缩至相对密度1.34(50-60℃)，加入西洋参粉，加入过100目筛的糊精，加入适量阿斯巴甜，以60％乙醇为湿润剂，过20目筛制粒，60℃干燥，过20目筛整粒，60目筛筛去细粉，制成颗粒剂。

实施例6

本发明的中药组合物的配方为：巴戟天3g、红景天2g、西洋参1g。

制备方法：取上述重量份的药材，红景天粉碎过30目筛，西洋参粉碎过100目筛，巴戟天粉碎不过筛。将巴戟天与红景天混合，加药材质量6-8倍的体积百分比为60％的乙醇水溶液，加热回流提取3次，每次提取时间为1.5小时。其中第一次提取加人8倍量，第二、三次提取加入6倍量。将提取液回收乙醇并浓缩至相对密度1.34(50-60℃)，加入西洋参粉，加入过100目筛的淀粉，加入适量阿斯巴甜，以60％乙醇为湿润剂，过20目筛制粒，60℃干燥，过20目筛整粒，60目筛筛去细粉，制成颗粒剂。

实施例7

实施例1、2、3、4、5中所得颗粒不加阿斯巴甜，装入胶囊，制成胶囊剂。

实施例8

取实施例1、2、3、4、5中所得颗粒，筛入适量硬脂酸镁，混合均匀，调合适压力压片，制成片剂。

实施例9

本发明的中药组合物的配方为：巴戟天3g、红景天2g、西洋参1g。

制备方法：取上述重量份的药材，红景天粉碎过30目筛，西洋参粉碎过100目筛，巴戟天粉碎不过筛。将巴戟天与红景天混合，加药材质量6-8倍的体积百分比为60％的乙醇水溶液，加热回流提取3次，每次提取时间为1.5小时。其中第一次提取加人8倍量，第二、三次提取加入6倍量。将提取液回收乙醇并浓缩至相对密度1.34(50-60℃)，加入西洋参粉，加入过100目筛的微晶纤维素、甘露醇、乳糖，加入适量阿斯巴甜、柠檬酸，以60％乙醇为湿润剂，过20目筛制粒，喷入适量薄荷脑30ml、咖啡香精，低温通风干燥；筛入适量硬脂酸镁，混合均匀，调合适压力压片，制成咀嚼片或口含片。

药理实验资料

以实施例6制备的药物进行实验。

药效学试验方法：

小鼠负重游泳试验试验材料：

SPF级昆明小鼠60只，体重18～22g(由广州中医药大学实验动物中心提供)，样品(自制)，金日西洋参含片(厦门金日制药有限公司)。

方法：

将小鼠按随机分5个实验组，即正常对照组、高、中、低剂量组，阳性对照组，每组12只。各组动物每天灌胃给予相应药液或等体积蒸馏水1次，连续15天，于末次灌胃30min后，将小鼠放入游泳箱中，水深35cm，水温25℃，鼠尾根部负荷10％小鼠体重的铅块，记录小鼠自游泳开始至头沉入水中10s不能浮起的时间，作为小鼠的游泳时间。结果见表1。

结果：本发明的3个剂量组小鼠负重游泳时间均明显高于照组，其中高剂量组^**P＜0.01，有非常显著性差异，中剂量组^*P＜0.05，有显著性差异，低剂量组P＞0.05，差异不明显。提示本发明药物可以延缓小鼠体力疲劳。

表1药物对小鼠负重游泳时间的影响

^**P＜0.01    ^*P＜0.05

Claims (5)

1.一种具有缓解疲劳功能的中药组合物，其特征在于由下述重量份的原料制成：巴戟天2-9份，红景天1-6份，西洋参1-6份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于主要配方为：巴戟天3份，红景天2份，西洋参1份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于主要采用以下工艺步骤：

a.红景天粉碎过10～60目筛，巴戟天粉碎不过筛，按配方比例取巴戟天和红景天粉，加药材质量6～12倍的体积百分比为0％～90％的乙醇水溶液，加热回流提取1～3次，每次提取时间0.5～2小时；

b.合并提取液，回收乙醇并浓缩，至浸膏相对密度为1.33-1.35(50-60℃)，得到提取物；

c.按配方比例取过60-120目筛的西洋参粉，加入步骤b所得提取物，混匀，加辅料，制成临床上可接受的剂型。

4.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

5.按照权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于主要采用以下工艺步骤：

a.红景天粉碎过30目筛，巴戟天粉碎不过筛，按配方比例取巴戟天和红景天粉，加药材质量8倍的体积百分比为60％的乙醇水溶液，加热回流提取3次，每次提取时间为1.5小时。

b.合并提取液，回收乙醇并浓缩，至浸膏相对密度为1.34(50-60℃)得到提取物；

c.按配方比例取过100目筛的西洋参粉，加入步骤b所得提取物，混匀，加辅料，制成片剂。