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CN102065802B - 包含分层的粘合构造的身体废物收集装置 - Google Patents

包含分层的粘合构造的身体废物收集装置 Download PDF

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CN102065802B CN2008801297677A CN200880129767A CN102065802B CN 102065802 B CN102065802 B CN 102065802B CN 2008801297677 A CN2008801297677 A CN 2008801297677A CN 200880129767 A CN200880129767 A CN 200880129767A CN 102065802 B CN102065802 B CN 102065802B
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Abstract

身体废物收集装置，其包含用于将收集袋连附到人皮肤上的压敏粘合构造，后者含有至少两个粘合剂层。两层的差别在于，与未面向皮肤的粘合剂层相比，面向皮肤的粘合剂层更软，且在性质上更耗散。

Description

包含分层的粘合构造的身体废物收集装置
技术领域
本发明涉及包含压敏粘合构造(adhesive construction)的身体废物(body waste)收集装置，所述压敏粘合构造用于将收集袋连附到人皮肤上，其含有至少两个软粘合剂层。
背景技术
当将收集装置粘附到人皮肤上时，需要考虑的主要情形如下：
1)佩戴粘合剂；粘合剂应当保持就位，且不会因为皮肤或身体运动而脱离或脱落。
2)取下粘合剂；粘合剂应当容易取下，没有过度疼痛或皮肤损伤的后果。
这是一个悖论-粘合剂应当令人满意地保持就位，但是也应当容易取下。目前的解决方案是适应两种情形的粘合特征的折中。
欧洲专利号0437944公开了一种分层的粘合构造，其具有至少三层。一层是背衬层(backing layer)，面向皮肤的层是粘合剂，且二者之间的层可以任选地是粘合剂。该构造的目的是使所有包扎的湿气传输速率(moisture vapour transmission rate)最大化，且它用于具有大量渗出物以及来自外源的水分的伤口是有利的。
欧洲专利号0300620公开了交联有机硅的双层构造，其中面向皮肤的层是粘合剂。仅一层具有粘合特征，而其它层是弹性的，因而无助于粘合剂的抗剥强度。实际上，第二层交联的有机硅起支撑粘合剂的作用。
欧洲专利号1527789公开了一种分层的水胶体粘合剂干胶片(wafer)，其用于造口术。在该干胶片中的粘合剂层都具有大量分散在其中的水胶体(HC)颗粒，使得粘合剂层坚硬，或为所述层提供高模量(moduli)。
现在已经令人惊奇地发现了分离上述两种情形的方式，使得粘合剂保持就位的能力更少地受到容易取下的影响。
发明内容
本发明涉及包含压敏粘合构造的身体废物收集装置，所述构造用于将收集袋连附到人皮肤上，所述构造含有至少两个粘合剂层。现在已经令人惊奇地发现，通过使用两个或更多个粘合剂层，可以将剥离力和粘合剂的保持就位的能力之间的偶联解偶联。两层的差别在于，与未面向皮肤的粘合剂层相比，面向皮肤的粘合剂层更软，且在性质上更耗散(dissipative)。
附图说明
参考附图更详细地公开了本发明，在附图中，图1说明了粘合剂干胶片的优选分层构造的侧视图。
发明详述
本发明的目的是，增加将收集装置固定到人皮肤上以保持就位的粘合能力，同时不增加剥离力，并由此不增加当取下粘合剂时使用者的不适。本发明的收集装置的压敏粘合构造包括至少两个粘合剂层：面向皮肤的层和中间层。两个层的特征在于，两个层包含湿气可透过的粘合剂，但是差别在于，面向皮肤的粘合剂层比中间粘合剂层更软。
取下粘合剂所需的剥离力基本上可以分成两个因素：
1)释放皮肤和粘合剂之间的表面-表面相互作用能量，该能量通常较小。
2)粘合材料中的粘弹性损耗释放能量，该粘弹性损耗会放大表面-表面相互作用。该因子分解已经被Gent和Schultz公式化：
W＝W0(1+Φ(T，v))
其中W是每单位界面的粘合断裂能量(fracture energy)，W0是在零速(zero rate)时的断裂能量，且Φ是表征粘弹性损耗的术语。T是温度，且v是剥离速率。在v＝0时，粘弹性损耗术语Φ是Φ＝0，在其它情况下是正的，通常Φ＞＞1。
在该背景下，可能解释“保持就位”和剥离情形：为了粘合剂保持就位，不发生剥离(v＝0)，且粘合剂保持就位的能力由表面-表面相互作用参数W0单独控制，因为在v＝0时Φ＝0。另一方面，在剥离过程中，剥离力由W0Φ(v，T)控制，因为在适当的v时Φ＞＞1。因而，在该背景下，希望得到高W0，以提供良好的保持就位能力和相对较低的Φ，以实现相对较低的剥离力。
对于压敏粘合剂(PSA)，两个因子W0和Φ是彼此的函数，不能在相同材料中独立地控制：在设计PSA时的一个重要参数是粘合剂的柔软性，降低Φ将需要更硬的、更不耗散的粘合剂，使得粘合剂在剥离过程中很少变形。但是更硬的粘合剂也会使粘合剂更坚韧，且更不容易适应基质(皮肤)，导致更低的W0。
现在已经令人惊奇地发现，通过构建分层的粘合剂，可以解偶联粘合剂保持就位的能力和剥离力，所述分层的粘合剂至少包括面向皮肤的粘合剂层和中间粘合剂层，其特征在于，面向皮肤的层比中间层更软。以此方式，面向皮肤的层可以实现与皮肤的更好接触，而中间层更硬，且在剥离过程中很少变形。
从上面的描述看，面向皮肤的层控制皮肤粘附相互作用术语W0，且中间层控制粘弹性损耗术语Φ。因而，通过使用两个或更多个粘合剂层，可以显著降低剥离力和粘合剂的保持就位的能力之间的偶联。
本发明的一个重要特征是，中间层仍然具有粘合特征。如果中间层缺少粘合剂特有的机械耗散性质，所述构造将缺少在动态情形(这时所述构造与移动的身体一起移动)下保持就位的能力。因此，两个粘合剂层必须具有粘合特征，其特征在于，在1hz时介质损耗角正切(tanδ)＞0.25。
根据一个实施方案，本发明涉及身体废物收集装置，其包括收集袋和用于连附到身体上的粘合剂干胶片，所述粘合剂干胶片包括背衬层、至少一个中间粘合剂层和面向皮肤的粘合剂层，其中中间粘合剂层和面向皮肤的粘合剂层包含液体不可透过的、水分可透过的软粘合剂，且面向皮肤的粘合剂层具有比中间粘合剂层更高的介质损耗角正切。
除非另有说明，介质损耗角正切是在0.01hz和32℃测得的损耗模量和储能模量之间的比。
身体废物收集装置是指能够在收集件中收集输出物并将其保持预定时间的装置。可以通过皮肤粘合剂将装置固定在皮肤上，且可以通过袋来收集身体废物。
液体不可透过的、水分可透过的层是这样的层，其不允许液体穿过该层，但是允许水分穿过该层。
软粘合剂是指，具有在1hz和32℃测得小于50,000Pa的模量G＊的粘合剂。
在本发明的一个实施方案中，面向皮肤的层和中间粘合剂层具有在1hz和32℃测得小于50,000Pa、优选地小于20,000Pa的模量G＊。
在本发明的另一个实施方案中，面向皮肤的粘合剂层具有在0.01hz和32℃测得比中间粘合剂层的介质损耗角正切高10％、优选地高20％的介质损耗角正切。
介质损耗角正切是粘合剂的流动性的度量，且在0.01hz测量。高介质损耗角正切对应着更流体-样的行为，而低介质损耗角正切对应着更弹性的行为。流体-样行为允许粘合剂更好地流向(flow)皮肤，从而与具有更弹性行为的粘合剂相比，更好地接触皮肤。
根据本发明的一个实施方案，液体不可透过的、水分可透过的粘合剂组合物的面向皮肤的粘合剂层包含可透过的聚合物，其选自：聚环氧烷烃(polyalkyleneoxide)、聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯、有机硅、聚丙烯酸酯和其混合物。
根据本发明的一个实施方案，液体不可透过的、水分可透过的粘合剂组合物的中间粘合剂层包含可透过的聚合物，其选自：聚环氧烷烃、聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯、有机硅、聚丙烯酸酯和其混合物。
在本发明的装置中使用的粘合剂层具有高湿气传输速率，优选地MVTR大于100g/m2/24小时，这使它可呼吸，且对皮肤非常友好。在医疗装置必须长时间(例如几天)佩戴在皮肤上的情况下，粘合剂的高水分传输是一个特殊的优点。
在本发明的一个实施方案中，液体不可透过的、水分可透过的粘合剂组合物的面向皮肤的层和/或中间粘合剂层的水气传输率高于100g/m2/24小时，优选地高于200g/m2/24小时。
本文使用的“可透过的聚合物”是指这样的聚合物，其在平衡时吸收小于8％(按重量计算)、优选地小于4％，且具有在150μm厚的聚合物材料膜上测得的大于100g/m2/24小时、优选地大于200g/m2/24小时的湿气传输速率。
根据本发明的一个实施方案，可透过的聚合物是低吸收的，且在平衡时吸收小于8％(按重量计算)、优选地小于4％。
“低吸收的”是指，当暴露于水分时，粘合剂应当仅能吸收小量水分，以便维持它的粘合性质。使用本文公开的方法测得，用盐水使粘合剂从它的干燥状态达到它的平衡状态时的重量增加应当小于8％、优选地小于4％。
在本发明的一个实施方案中，所述中间层是基于与在面向皮肤的层中所使用的可透过的粘合剂组合物相同类型的聚合物成分。
本文使用的“交联”是指高分子(聚合物链结构)中的小部分，从其伸出超过两个链。连接可以是共价的、物理的或离子的。
根据本发明的一个实施方案，使面向皮肤的层和中间层的可透过的粘合剂组合物交联。
两个层中的交联机理可以相同。
在本发明的另一个实施方案中，面向皮肤的层的粘合剂的交联度低于中间层的粘合剂的交联度。
通过纯聚合物状态的持久模量Gp上的效应，定义和确定交联度。通过方程Gp＝nCRT定量交联数目nC，其中使用在低频率(例如f＝0.001hz)时的复数模量G＊估计持久模量Gp。R是气体常数，T是温度。
根据另一个实施方案，面向皮肤的层和中间层的交联具有相同的交联化学。
“交联化学”或“化学地交联的”是指通过共价结合而交联。
在本发明的一个实施方案中，粘合剂组合物在垂直于面向皮肤的表面的方向具有交联度梯度。
现在已经发现，通过在垂直于粘合剂的面向皮肤的表面的方向引入交联度梯度，可能获得良好的保持就位的能力，而不显著增加剥离力。
根据一个实施方案，本发明涉及身体废物收集装置，其包括收集袋和用于连附到身体上的粘合剂干胶片，所述粘合剂干胶片包括背衬层、至少一个中间粘合剂层和面向皮肤的粘合剂层，其中中间粘合剂层和面向皮肤的粘合剂层二者化学交联，且面向皮肤的粘合剂层具有比中间粘合剂层更低的交联度。
在本发明的一个优选实施方案中，粘合剂包含乙烯醋酸乙烯酯。
包含乙烯醋酸乙烯酯的粘合剂可以合适地是本领域已知的粘合剂，诸如在例如国际专利申请号PCT/DK2008/050146中公开的粘合剂组合物。
在本发明的一个优选实施方案中，本发明的装置的粘合剂层可以包含聚环氧烷烃聚合物和基于有机硅氧烷的交联粘合剂系统。
根据本发明的一个实施方案，所述干胶片的粘合剂层包含，下述物质的反应产物：
(i)具有一个或多个不饱和端基的聚环氧烷烃聚合物，和
(ii)包含一个或多个Si-H基团的有机硅氧烷，
反应在有加成反应催化剂存在下进行。
根据本发明的另一个实施方案，所述装置的粘合剂组合物包含超过90％w/w的聚环氧烷烃聚合物，该聚环氧烷烃聚合物由聚合的具有三个或更多碳原子的环氧烷烃部分组成。
根据本发明的另一个实施方案，所述装置的粘合剂组合物包含下述物质的反应产物：
(i)具有至少两个不饱和端基的聚环氧烷烃聚合物，其中超过90％w/w的聚环氧烷烃聚合物由聚合的具有三个或更多碳原子的环氧烷烃部分组成，
(ii)包含3个或更多Si-H基团的聚硅氧烷交联剂，和任选地
(iii)包含多至2个Si-H基团的聚硅氧烷扩链剂，反应在加成反应催化剂存在下进行。
根据本发明的一个优选实施方案，所述加成反应催化剂是Pt乙烯基硅氧烷配合物。
根据本发明的一个优选实施方案，所述聚环氧烷烃聚合物是聚环氧丙烷。
根据本发明的另一个优选实施方案，所述反应产物中聚环氧烷烃的重量百分比是60％或以上。
具有一个或多个不饱和基团的聚环氧烷烃聚合物可以是支化的或线性的。
然而，适宜地，聚环氧烷烃聚合物是线性的并且具有两个不饱和端基。
在本发明的一个特定实施方案中，聚环氧烷烃聚合物是聚环氧丙烷。
具有不饱和端基的聚环氧丙烷可以是下式化合物：
CH2＝C(R1)-(Z)-O-(X)n-(W)-C(R2)＝CH2(Ia)
或
CH(R1)＝CH-(Z)-O-(X)n-(W)-CH＝CH(R2)(Ib)
其中R1和R2独立选自氢和C1-6-烷基；Z和W是C1-4-亚烷基；
X是-(CH2)3-O-或-CH2-CH(CH3)-O-；并且
n是1-900，更优选10-600，或最优选20-600。
具有不饱和端基的聚环氧烷烃的数均分子量适宜是500至100000，更优选500至50000和最优选1000至35000。
具有不饱和端基的聚环氧丙烷可以按美国专利号6.248.915和国际公开号WO 05/032401描述的方法或与其描述类似的方法来制备。可以类似地制备其它聚环氧烷烃聚合物。
包含3个或更多Si-H基团的聚硅氧烷交联剂适宜地是具有下式的化合物：
R-SiO(R，R)-(SiO(R，R))m-Si-(R，R，R)(II)
其中基团R中至少三个是氢而其余基团R各自独立选自C1-12-烷基、C3-8-环烷基、C6-14-芳基和C7-12-芳基烷基；并且m是5-50，或优选10-40。通过GPC确定的数均分子量适宜地是500-3000。
式(II)的一种或多种交联剂可以用于交联反应。
在本发明的一个实施方案中，将一种或多种包含3个或更多Si-H基团的式(II)交联剂与包含多至2个Si-H基团的聚硅氧烷扩链剂的混合物用于交联反应中。
所述聚硅氧烷扩链剂适宜地是具有下式的化合物：
R3-SiO(R3，R3)-(SiO(R3，R3))m-Si-(R3，R3，R3)(III)
其中基团R3中多至2个是氢而其余基团R3各自独立选自C1-12-烷基、C3-8-环烷基、C6-14-芳基和C7-12-芳基烷基；而m是0-50。通过GPC确定的数均分子量适宜地是200至65000，最优选200至17500。
本文所用的C1-12-烷基意指具有1至12个碳原子的线性或支化的烷基，C1-8-烷基意指具有1至8个碳原子的线性或支化的烷基，并且C1-6-烷基意指具有1至6个碳原子的线性或支化的烷基，例如甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、戊基和己基。
本文所用的C1-4-亚烷基意指具有1至4个碳原子的线性或支化的二价亚烷基基团，例如亚甲基、亚乙基、亚丙基、亚异丙基、亚丁基和亚异丁基。
本文所用的C3-8-环烷基意指具有3至8个碳原子的环烷基，例如环戊基和环己基。
本文所用的C6-14-芳基意指任选用C1-6-烷基取代的苯基或萘基，例如甲苯基和二甲苯基。
本文所用的C7-12-芳基烷基意指连接至C1-6-烷基的芳基，其中C1-6-烷基和芳基如前文所定义，例如苄基、苯乙基和邻甲基苯乙基。
在式(II)化合物中和在式(III)化合物中，不是氢的基团R和R3适宜地彼此独立选自基团C1-6-烷基、C6-14-芳基或C7-12-芳基烷基。
所述Si-H基团可以位于式(II)化合物的任一端。然而，至少一个Si-H基团优选位于式(II)化合物的-(SiO(R3，R3))m-链内。
聚硅氧烷交联剂和扩链剂可以按日本专利申请号2002-224706和国际公开号WO 05/032401中的描述或与其描述类似的方法来制备。
加成反应最简单含义是这样的化学反应，其中元素或化合物的原子与有机化合物中的双键或三键通过打开所述键之一而反应并且变得与之连接，从而形成一个更大的化合物。加成反应限于具有多重键原子的化合物。氢化硅烷化是例如化合物碳-碳双键和氢硅氧烷的活性氢之间的加成反应。
适宜的加成反应催化剂是任意氢化硅烷化催化剂，优选铂(Pt)催化剂。用于二组分封闭剂第一部分的Pt-催化剂描述于美国专利号6,248,915。考虑中毒可能性，优选其中Pt化合价状态为零的Pt配合物催化剂。优选催化剂是铂-乙烯基硅氧烷和铂-烯烃配合物，例如Pt-二乙烯基四甲基二硅氧烷。
反应适宜地在25℃-150℃的温度下干净地进行。对此反应不需要使用溶剂，这对任意粘合剂都是优点，特别是对皮肤应用的粘合剂。
适宜地，聚硅氧烷交联剂中的反应性Si-H基团的个数与聚环氧丙烷(polypropylene oxide)中不饱和基团的个数的比例是0.2至1.0，该不饱和基团在反应条件下可与Si-H基团反应。
用于交联的聚硅氧烷量按具有不饱和端基的聚环氧烷烃聚合物的量计，适宜地小于15％w/w和更优选小于10％w/w。
该交联反应并不会导致全部聚环氧烷烃聚合物的完全交联。粘合剂包含交联和未交联聚环氧烷烃聚合物的混合物。
根据本发明的所述装置的粘合剂组合物可以含有用于粘合剂组合物的其它常规成分，例如增粘剂、增量剂、非反应性的聚合物、油(例如聚环氧丙烷、环氧乙烷-环氧丙烷共聚物、矿物油)、增塑剂、填充剂和表面活性剂。这些任选成分可以在交联反应期间存在于反应混合物中。
粘合剂包含吸收性颗粒可以是有利的。所述颗粒可以是吸收性颗粒，例如矿物盐、水胶体、微胶体(microcolloids)或超级吸收剂，以便粘合剂从皮肤吸收水分。
优选的吸收性颗粒粒度是更小的颗粒，因为它们更难以被肉眼看到，且会产生令眼更舒适的产品。粒度的上限是粘合剂的最小尺寸的大小。因而，300μm厚的粘合剂应当不含有直径超过300μm的颗粒。吸湿性颗粒具有聚结的倾向，且该效应会随粒度降低而增加。因此，优选的粒度是10-300μm。另外，颗粒可以含有抗凝结剂，以减少小颗粒的聚结。
微胶体颗粒熟知于本领域，例如国际公开号WO 02/066087，其公开包含微胶体颗粒的粘合剂组合物。所述微胶体颗粒可以具有小于20微米的粒度。
如果在离子不可透过的基质(如在本发明的装置中使用的疏水粘合剂)中含有盐，则盐可以有利地用作吸收剂。有些盐(如氯化钠)在皮肤温度具有约75％的平衡蒸气压，且会从皮肤吸收水，并因为蒸气压差异而排出。
在本发明的一个实施方案中，所述粘合剂包含矿物盐颗粒。所述盐可以以1-50％w/w的量、更优选5-25％w/w的量存在。
在本发明的一个实施方案中，所述粘合剂包含非吸收性颗粒，它的存在可以修饰粘合剂的流变性质。
吸收性的粘合剂层可以包含1-40％w/w的水胶体(HC)、微胶体或超级吸收性颗粒(SAP)，更优选5-30％w/w的颗粒。
收集袋通过偶合系统可从粘合剂干胶片分离，或者袋和干胶片可以例如通过熔接(welding)与干胶片整合。这两种形式已知为用于造口术的单片式或两片式器具。
根据本发明的一个实施方案，所述收集装置是造口术器具。
根据本发明的另一个实施方案，所述收集装置是粪便收集装置。
根据本发明的另一个实施方案，所述收集装置是瘘收集装置。
优选实施方案的描述
现在参照表示本发明优选实施方案的图1来更详细地解释本发明。
在本发明的收集装置的压敏粘合构造的一个实施方案中，包括至少两个粘合剂层：面向皮肤的层(1)和中间层(2)。两个层的特征在于两个层都包含湿气可透过的粘合剂，但是差别在于，面向皮肤的粘合剂层比中间粘合剂层更软。粘合剂层固定在背衬层(3)上。
粘合剂层(1)和(2)可以是任意皮肤友好的粘合剂。优选的粘合剂是化学交联粘合剂，例如，但是非排它地，聚氨酯、聚丙烯酸酯、聚环氧烷烃或有机硅粘合剂。一种特别优选的粘合剂是基于聚环氧烷烃聚合物和有机硅氧烷的交联粘合剂系统。
优选地，层(1)和(2)具有类似的化学组成，以避免层中的组分迁移进彼此之中。这样的扩散可能随时间改变粘合性质。
面向皮肤的层应当至少具有与它面向的皮肤的粗糙度可比较的厚度。因而，面向皮肤的层应当是至少25μm厚，优选地超过50μm厚。
为了实现面向皮肤的粘合剂(1)和中间粘合剂(2)的性质的适当解偶联，面向皮肤的层不应当比中间粘合剂层更厚。优选地，面向皮肤的层(1)小于中间层的厚度的50％。
一种优选的背衬层(3)是聚氨酯膜。
材料和方法
方法
水吸收的测定
为了获得测量的水吸收和在仿人环境中的实际性能之间的更好关联，使用了ISO 62标准的改良版：使用双面胶将1x25x25mm3的粘合剂片固定在一片玻璃上，并将该构造浸入32℃的盐水(0.9％NaCl在去矿质水中)中。24小时后，取出样品，小心地滴干，并称重。记录重量的变化，并报告为重量增加占粘合剂起始干重的百分比。在下面，我们称该值为W24h。
湿气传输速率(MVTR)的测定
使用倒转Paddington杯方法(British Pharmacopoeia，1993，Addendum 1996，1943页.HMSO London)，在24小时时间段内，以克/平方米(g/m2)为单位，测量MVTR：使用具有开口的水和水气不可透过的容器或杯。将20ml盐水(0.9％NaCl在去矿质水中)放入容器中，用实验粘合剂膜密封开口。将容器一式两份放入电加热的湿度箱中，并将容器或杯倒置放置，以该方式使水接触粘合剂。该箱子维持在37℃和15％相对湿度(RH)。约1小时后，认为容器与环境达到平衡，并称重。第一次称重后24小时，再次对容器称重。重量差是由于透过粘合剂膜传递的蒸汽蒸发。使用该差异计算湿气传输速率或MVTR。将MVTR计算为，24小时后的重量减少除以杯子开口的面积(g/m2/24h)。如果粘合剂膜不能支持水的重量，使用具有极高渗透率的支持膜作为支持物。材料的MVTR是材料厚度的线性函数。因而，当报告MVTR来表征材料时，重要的是，告知报告MVTR的材料的厚度。我们使用150μm作为参照，用于表征材料的所有MVTR测量应当在具有该厚度的聚合物膜上进行。
保持就位的能力的测定
在定量在患者胃上粘合剂保持就位的能力的努力中，进行了一个实验，它模仿在佩戴粘合剂时腹部皮肤的拉伸。
该实验如下进行：将研究的粘合剂干胶片切成75mmX10mm的条带。对于检查的每种粘合剂干胶片，切出两片粘合剂条带。对于每个条带，将聚氨酯(PU)泡沫矩形块切成尺寸130mmX25mmX4mm。以可再现的方式，将粘合剂条带粘附到PU块的顶部，并用2kg金属筒(直径7cm)在粘合剂上面滚动2次，以确保粘合剂和PU泡沫块之间的良好接触。现在把夹子连接到泡沫块的末端，并将所述块拉伸20％。以此方式，120mm长的条带(不包括夹子的狭口)变成144mm长。这样的拉伸会在粘合剂条带上产生大量应力，它们将尝试在末端滑脱。通过在粘合剂接触基质的位置设定标记，5分钟后记录该滑脱。接着，释放PU块的变形，测量粘合剂仍然接触基质的位置处的标记之间的长度。将粘合剂的保持就位的能力测定为，变形后接触的距离除以起始接触距离(75mm)。实验在室温(23℃)进行。
G＊和介质损耗角正切的测定
在“Dynamics of polymeric liquids”，Vol 1，第二版1987，Bird，Armstrong和Hassager，John Wiley和Sons inc.中定义的参数介质损耗角正切和G＊，用作粘合剂硬度的度量。如下测量G＊和介质损耗角正切：将一块未起泡的粘合材料压成1mm厚的板。切出直径为25mm的圆形样品，放置在来自Thermo Electron的RheoStress RS600流变仪中，并扫描。应用的几何形状与25mm板平行，将变形固定在1％，以确保测量为线性模式。测量在32℃进行。在覆盖上述频率的频率范围内进行测量。为了避免任何混乱，应当指出，G＊在这里是指复合G＊的绝对值。
测量剥离力
在300mm/min和90°角，在Instron中进行剥离测量。剥离条带是25mm宽和100mm长。在剥离过程中，记录测量的力，报告的剥离力是没有末端效应的剥离力的平均值。以N/25mm为单位，报告剥离力。将不锈钢板用作基质。
材料
为了对比，使用下述材料制备根据本发明的压敏粘合剂和压敏粘合剂组合物：
ACS003，烯丙基-末端化的聚醚(聚环氧丙烷)粘度16Pa.s，来自Kaneka。
铂催化剂，Pt-VTS。Pt-VTS是在IPA中的Pt-二乙烯基四甲基二硅氧烷(Pt 3.0wt％)。
CR600，可从Kaneka得到的交联剂。
背衬层-Bioflex 130，25mm厚，来自Scapa。
释放衬板(liner)。
结果
首先，通过混合聚合物ACS003和交联剂CR600以及Pt-催化剂，生产具有不同交联水平且因而具有不同介质损耗角正切的粘合剂TA1-3的3个薄层，并覆盖在释放衬板上。使样品在100℃固化1h。对于每个样品，也生产1mm厚样品，用于测定介质损耗角正切。使用的不同配方如表1所示：
表1.面向皮肤的层的粘合剂组合物(按重量百分比计算)
  TA1   TA2   TA3
  聚合物ACS003   96.45％   96.35％   96.25％
  X-连接剂(linker)CR600   3.45％   3.55％   3.65％
  催化剂   0.10％   0.10％   0.10％
通过混合聚合物、交联剂和催化剂，制备第四种粘合剂混合物。将混合物倒在薄膜上。在各自的上面，给PU膜放置支持纸。将这些粘合剂构造在热压机(hot press)中在100℃压制1min以预固化，此后，在100℃二次固化1h。以此方式，生产出3种粘合剂干胶片(AW1-3)。在下面的表2中总结了干胶片，并提供了特征和性能数据。
表2
Figure BDA0000037954870000141
可以看出，提高面向皮肤的层的介质损耗角正切，会导致粘合剂干胶片的保持就位的能力急剧提高。同时，剥离力实际上未受面向皮肤的层的性质的影响。

Claims (32)

1.身体废物收集装置，其包括
-收集袋
-用于连附到身体上的粘合剂干胶片，其包括
-背衬层
-至少一个中间粘合剂层
-面向皮肤的粘合剂层，
其中中间粘合剂层和面向皮肤的粘合剂层包含液体不可透过的、水分可透过的软粘合剂，且面向皮肤的粘合剂层具有比中间粘合剂层更高的介质损耗角正切。
2.根据权利要求1的收集装置，其中所述面向皮肤的层和中间粘合剂层具有在1hz和32℃测得小于50,000Pa的模量G*。
3.根据权利要求2的收集装置，其中所述面向皮肤的层和中间粘合剂层具有在1hz和32℃测得小于20,000Pa的模量G*。
4.根据权利要求1-3中任一项的收集装置，其中所述面向皮肤的粘合剂层具有比中间粘合剂层的介质损耗角正切高10%的介质损耗角正切。
5.根据权利要求4的收集装置，其中所述面向皮肤的粘合剂层具有比中间粘合剂层的介质损耗角正切高20%的介质损耗角正切。
6.根据权利要求1-3中任一项的收集装置，其中液体不可透过的、水分可透过的粘合剂组合物的面向皮肤的粘合剂层包含可透过的聚合物，其选自：聚环氧烷烃、聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯、有机硅、聚丙烯酸酯和其混合物。
7.根据权利要求1-3中任一项的收集装置，其中液体不可透过的、水分可透过的粘合剂组合物的中间粘合剂层包含可透过的聚合物，其选自：聚环氧烷烃、聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯、有机硅、聚丙烯酸酯和其混合物。
8.根据权利要求6的收集装置，其中所述可透过的聚合物具有当在150μm膜上测量时超过100g/m2/24小时的湿气传输速率。
9.根据权利要求8的收集装置，其中所述可透过的聚合物具有当在150μm膜上测量时高于200g/m2/24小时的湿气传输速率。
10.根据权利要求7的收集装置，其中所述可透过的聚合物具有当在150μm膜上测量时超过100g/m2/24小时的湿气传输速率。
11.根据权利要求10的收集装置，其中所述可透过的聚合物具有当在150μm膜上测量时超过200g/m2/24小时的湿气传输速率。
12.根据权利要求6中的收集装置，其中所述可透过的聚合物是低吸收的，且在平衡时按重量计算吸收小于8%。
13.根据权利要求12中的收集装置，其中所述可透过的聚合物是低吸收的，且在平衡时吸收小于4%。
14.根据权利要求7中的收集装置，其中所述可透过的聚合物是低吸收的，且在平衡时按重量计算吸收小于8%。
15.根据权利要求14中的收集装置，其中所述可透过的聚合物是低吸收的，且在平衡时吸收小于4%。
16.根据权利要求8-11中任一项的收集装置，其中所述可透过的聚合物是低吸收的，且在平衡时按重量计算吸收小于8%。
17.根据权利要求16中的收集装置，其中所述可透过的聚合物是低吸收的，且在平衡时吸收小于4%。
18.根据权利要求1-3和8-15中任一项的收集装置，其中液体不可透过的、水分可透过的粘合剂组合物的面向皮肤的层和/或中间粘合剂层的水气渗透率高于100g/m2/24小时。
19.根据权利要求18的收集装置，其中液体不可透过的、水分可透过的粘合剂组合物的面向皮肤的层和/或中间粘合剂层的水气渗透率高于200g/m2/24小时。
20.根据权利要求1-3和8-15中任一项的收集装置，其中所述中间层是基于与在面向皮肤的层中所使用的可透过的粘合剂组合物相同类型的聚合物成分。
21.根据权利要求1-3和8-15中任一项的收集装置，其中使面向皮肤的层和中间层的可透过的粘合剂组合物交联。
22.根据权利要求1-3和8-15中任一项的收集装置，其中面向皮肤的层的粘合剂的交联度低于中间层的粘合剂的交联度。
23.根据权利要求1-3和8-15中任一项的收集装置，其中面向皮肤的层和中间层的交联具有相同的交联化学。
24.根据权利要求1-3和8-15中任一项的收集装置，其中粘合剂组合物在垂直于面向皮肤的表面的方向具有交联度梯度。
25.根据权利要求1-3和8-15中任一项的收集装置，其中面向皮肤的粘合剂层是至少25μm厚。
26.根据权利要求25的收集装置，其中面向皮肤的粘合剂层是超过50μm厚。
27.根据权利要求1-3和8-15中任一项的收集装置，其中中间粘合剂层比面向皮肤的粘合剂层更厚。
28.根据权利要求1-3和8-15中任一项的收集装置，其中面向皮肤的粘合剂层小于中间粘合剂层的厚度的50%。
29.根据权利要求1-3和8-15中任一项的收集装置，其中所述收集装置是造口术器具。
30.根据权利要求1-3和8-15中任一项的收集装置，其中所述收集装置是粪便收集装置。
31.根据权利要求1-3和8-15中任一项的收集装置，其中所述收集装置是瘘收集装置。
32.身体废物收集装置，其包括
-收集袋
-用于连附到身体上的粘合剂干胶片，其包括
-背衬层
-至少一个中间粘合剂层
-面向皮肤的粘合剂层，
其中中间粘合剂层和面向皮肤的粘合剂层均被化学交联，且面向皮肤的粘合剂层具有比中间粘合剂层更低的交联度。
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