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CN102058419A - 用于自膨式阴道内尿失禁装置的施用器 - Google Patents

用于自膨式阴道内尿失禁装置的施用器 Download PDF

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CN102058419A CN201010535689XA CN201010535689A CN102058419A CN 102058419 A CN102058419 A CN 102058419A CN 201010535689X A CN201010535689X A CN 201010535689XA CN 201010535689 A CN201010535689 A CN 201010535689A CN 102058419 A CN102058419 A CN 102058419A
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Abstract

本发明公开了一种用于自膨式阴道内装置的施用器，该施用器具有圆筒和柱塞，其可以基本上容纳自膨式阴道内装置而不会引起显著的插入圆筒变形，同时还能够维持舒适的施用器插入。所述圆筒具有插入端、相对的夹持器端以及其间的中部，其被配置并构造为基本上容纳自膨式阴道内装置。柱塞与圆筒处于伸缩式套叠关系，柱塞被配置并构造为在柱塞被推入圆筒的夹持器端时将自膨式阴道内装置排出圆筒的插入端外。多个挠性瓣片基本上将圆筒的插入端闭合，且圆筒的中部的3mm挠曲负载为至少约15牛顿。本发明的其他方面包括自膨式阴道内尿失禁系统以及该施用器的制造方法。

Description

用于自膨式阴道内尿失禁装置的施用器
技术领域
本发明涉及一种适用于阴道内装置的施用器。所述施用器可用于将所述装置放置在阴道内的恰当位置，以使装置能够起作用。所述施用器被设计为与自膨式阴道内尿失禁装置一起使用。
背景技术
棉塞是插入妇女阴道内以吸收血液和其他月经排出物的吸收制品。阴道内尿失禁装置插入妇女阴道内，以减少或抑制尿失禁。施用器可用来使尿失禁装置和棉塞这两者容易插入。施用器通常包括用于保持棉塞或装置并置于阴道中的大致为柱形的圆筒。所述圆筒还可以在插入端包括通常称为瓣片的部件。瓣片是可从“闭合”或圆形构型成为“打开”构型，从而允许所容纳的棉塞或装置从圆筒排出的挠性瓣状物。施用器还包括用于将装置或棉塞排入阴道中的柱塞。纸板和塑料施用器是本领域已知的。通常，一次性塑料施用器被用来将棉塞递送到阴道内部。用于棉塞的一次性施用器通常利用单一的塑料树脂结构。然而，一些棉塞施用器已考虑使用塑性材料的组合。例如，Williams等人的美国专利No.5681894描述了一种由直链低密度聚乙烯和苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物构成以提供舒适和方便的插入的棉塞施用器圆筒。
然而，一些阴道内尿失禁装置的物理特性与棉塞显著不同。具体地讲，自膨式阴道内尿失禁装置可能施加显著的力于容纳其的施用器上，因此用来制造所述施用器的材料的选择会受到显著限制。
阴道内失禁装置被设计为施加显著的压力于使用者的阴道内，以支撑邻近的泌尿系统。使用前，装置可被容纳于施用器内以便于递送进阴道中。因此，设计者不得不改进过阴道内尿失禁装置以将可能施加于装置施用器上的变形力降至最低。例如，Ziv的美国专利申请公布2007/0203429公开了一种在插入后必须被“激活”或手动膨胀以提供支撑泌尿系统所需的力的阴道内尿失禁装置。
作为另外一种选择，必须增大施用器强度以对抗自膨式阴道内尿失禁装置的变形力。因为这种装置可处于收紧构型，所以重要的是施用器能够在持续的时间段内(使用前)抵抗由失禁装置施加的压力。然而，这样的改进可能使其难以或无法提供具有瓣片的闭合插入端，所述瓣片足够挠性以让该装置不费太大的力排出。
因此，一直需要一种自膨式阴道内尿失禁装置，其结构上足够牢固以在使用前的很长一段储存期内避免畸变或变形，同时仍具有柔软的挠性瓣片以便于舒适的插入。
发明内容
意想不到的是，我们发现了一种用于自膨式阴道内装置的施用器，该施用器具有圆筒和柱塞，可以基本上容纳自膨式阴道内装置而不会引起显著的插入圆筒变形，同时维持舒适的施用器插入。所述圆筒具有插入端、相对的夹持器端以及其间的中部，其被配置并构造为基本上容纳自膨式阴道内装置。柱塞与圆筒处于伸缩式套叠关系，柱塞被配置并构造为在柱塞被推入圆筒的夹持器端时将自膨式阴道内装置排出圆筒的插入端外。多个挠性瓣片基本上将圆筒的插入端闭合，且圆筒中部的3mm挠曲负载为至少约15牛顿。
在本发明的另一个方面，一种自膨式阴道内尿失禁系统包括自膨式阴道内尿失禁装置和基本上容纳该自膨式阴道内尿失禁装置的施用器。施用器具有与圆筒处于伸缩式套叠关系的柱塞，所述圆筒具有插入端、相对的夹持器端以及其间的中部。多个挠性瓣片基本上将圆筒的插入端闭合，且圆筒的中部的3mm挠曲负载为至少约15牛顿。
在本发明的另一个方面，一种用于自膨式阴道内装置的施用器的插入圆筒的制造方法包括如下步骤：
a.形成第一模具腔体构型，所述第一模具腔体构型与包括所述插入圆筒的插入端的第一部分对应；
b.将第一挠性聚合物材料注入所述第一模具腔体构型中；
c.形成第二模具腔体构型以允许将第二相对刚性的聚合物材料包覆成型到所述第一部分上；
d.将所述第二相对刚性的聚合物材料注入所述第二模具腔体构型中，以形成从所述第一部分延伸的所述插入圆筒的第二部分，其中所述第二部分包括所述插入圆筒的中部和夹持器部分；以及
e.将所述插入圆筒从所述第二模具腔体构型顶出。
在本发明的又一个方面，一种用于自膨式阴道内装置的施用器的插入圆筒的制造方法包括如下步骤：
a.将第一挠性聚合物材料注入第一模具腔体中，以形成包括所述插入圆筒的插入端的第一部分；
b.将所述插入圆筒的所述第一部分从所述第一模具顶出；
c.将第二相对刚性的聚合物材料注入第二模具腔体中，以形成包括所述插入圆筒的中部和夹持器部分的第二部分；
d.将所述插入圆筒的所述第二部分从所述第二模具顶出；
e.将所述第二部分附接到所述第一部分，以形成所述插入圆筒。
附图说明
当参照下面对本发明的详细描述和附图时，将更全面地理解本发明并且另外的优点将变得显而易见，其中：
图1是本发明的施用器的侧视图。
图2是可用于本发明施用器的二组件插入圆筒的一个实施例的透视图。
图3是图2的插入圆筒的第一部分的透视图。
图4是图2的插入圆筒的第二部分的透视图。
具体实施方式
本发明涉及自膨式阴道内尿失禁系统，其包括自膨式阴道内尿失禁装置和用于递送该装置的施用器。施用器包括基本上容纳所述装置的圆筒以及与圆筒处于伸缩式套叠关系以将所述装置从圆筒的插入端排出的柱塞。因为自膨式阴道内尿失禁装置可能施加显著的力于容纳其的施用器上，所以用来制造施用器的材料的选择会受到显著限制。另外，可用来提供抵抗失禁装置施加的力所造成的畸变的施用器圆筒的材料可能太硬，不能提供具有足够挠性以让该装置不费太大的力排出的瓣片的闭合插入端。
因此，可以提供这样的施用器圆筒，其具有足够的刚度，同时带有显著变薄的插入端瓣片，所述瓣片具有足够挠性以适当排出失禁装置。作为另外一种选择，可能有必要对施用器圆筒的部分采用不同的塑性材料。例如，相对刚性的材料可以用在圆筒的中部，以抵抗由自膨式阴道内尿失禁装置施加在圆筒上的力，而另一种相对挠性的材料可以用于形成将施用器圆筒的插入端基本上闭合的瓣片。
参见附图，图1示出了本发明的一个实施例。施用器10包括细长的插入圆筒12和柱塞14。插入圆筒12被配置并构造为基本上容纳自膨式阴道内尿失禁装置16。插入圆筒具有插入端18、相对的夹持器端20以及其间的中部22。在图2至图4的实施例中，插入圆筒12包括第一部分24，所述第一部分包括圆筒12的插入端18。该部分可以由相对挠性的材料形成，以形成将施用器圆筒12的插入端18基本上闭合的瓣片26。包括插入圆筒12的夹持器端20和中部22的第二部分28靠贴着第一部分24。该第二部分28可以由相对刚性的材料形成，以抵抗由自膨式阴道内尿失禁装置16施加的力。
圆筒12的长度可在约20mm至100mm范围内。为了舒适插入阴道中，圆筒的外径可在约5mm至25mm范围内。圆筒壁的厚度足以抵抗由所述装置施加的压力，且可在例如约0.5mm至2mm范围内。尿失禁装置可以在最终组装施用器10之前装载到圆筒的任一端中。插入端18具有瓣片26，所述瓣片用于方便施用器插入以及用于在施放(deployment)前保持所述装置。在本发明的一个实施例中，包括插入端18的第一部分24与第一部分24分离。在另一个实施例中，第一部分24和第二部分28是不同的材料，但是通过(例如)包覆成型一体地形成而没有明显不同的部件。
如本文所用，术语“挠性材料”意指一种具有足够的柔韧性而允许所容纳的自膨式阴道内尿失禁装置从施用器中方便地排出的材料。挠性材料具有比下面所述的刚性材料低的挠曲模量。
如本文所用，术语“刚性材料”指一种给插入圆筒的中部提供足够的硬度以抵抗在所容纳自膨式阴道内尿失禁装置的负载下显著变形的结构材料。圆筒硬度的一种重要量度是“3mm挠曲负载”，如在下面所述的“圆筒刚性测试”中所测量的。
圆筒刚性测试
圆筒刚性测试用于确定将施用器圆筒压缩3mm的固定距离所需的力，即“3mm挠曲负载”。通过切除瓣片和指状夹持端，得到大约1.5-2”长的圆柱体来制备施用器圆筒样品。然后将样品保持在两个4×4”压缩板之间。底板被固定在基部处，另一个板附接到移动夹头。顶部压缩板被降低直至其接触样品。这是设为零位置的状态。顶板以大约2英寸(50.8mm)每分钟的速率将样品压缩3mm的距离，并且记录抗力。
根据“圆筒刚性测试”，对三个对比用棉塞施用器连同本发明的两个实施例一起进行测试。结果示于下表1中。
表1
Figure BSA00000338072500051
使用了三种对比产品：1)KotexSecurity
Figure BSA00000338072500053
棉塞加强型，得自Kimberly-Clark(Neenah，WI)；2)Tampax
Figure BSA00000338072500054
Pearl棉塞加强型，得自Procter & Gamble(Cincinnati，OH)；以及3)Playtex
Figure BSA00000338072500055
Gentle Glide加强型，得自Playtex Products(Dover DE)。
插入圆筒12优选地包括两种不同的塑性材料：包括插入端18及其瓣片26的第一部分24由相对挠性的聚合物材料形成，而第一部分24由相对刚性的聚合物材料构成。可用的挠性聚合物材料的代表性非限制性列表中包括低密度聚乙烯(LDPE)、直链低密度聚乙烯(LLDPE)、热塑性弹性体(TPE)以及它们的组合。可用的刚性聚合物材料的代表性非限制性列表中包括丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、高密度聚乙烯(HDPE)、直链低密度聚乙烯(LLDPE)、聚丙烯(PP)、聚酰胺(尼龙或PA)、聚氧甲烯(POM)、聚苯乙烯以及它们的组合。
优选地，挠性聚合物材料具有比相对刚性的聚合物材料低的挠曲模量。这提供了可用于在第一部分中形成舒适瓣片的柔韧性以及可用于在中部达到刚度的刚性。
刚性聚合物材料提供插入圆筒12的刚性中部22。优选地，插入圆筒12的3mm挠曲负载为至少约15牛顿，更优选地至少约20牛顿，最优选地至少约30牛顿，最最优选地至少约40牛顿。
图2至图4更详细地示出了本发明的圆筒。如前面所述，圆筒12可以由包括插入端18的第一部分24形成，所述第一部分随后附接到第二部分28。附接第一部分24和第二部分28的一种方式是通过机械配合。在图示实施例中，与插入端18隔开的孔30接合第一部分24内表面上的隆起32，以提供这两个不同部分之间的机械配合。也可使用其他方法例如超声焊接来将这两个部分固定在一起。
在另一个实施例中，施用器圆筒通过两种不同的相容聚合物材料的两步注模(或包覆成型)而制成，以达成这两部分的牢靠连接。在该方法中，将挠性材料的第一注料(例如LDPE)注入模具的一部分中，以形成包括瓣片26的圆筒12的第一部分24，然后将更刚性的材料的第二注料(例如LLDPE)注入修改的模具中，以形成包括中部22和指状夹持端20的第一部分24。在替代方法中，第一注料是更刚性的材料以形成中部和指状夹持端，然后包覆成型挠性材料的第二注料以形成插入端。
下表2给出了在组分间产生良好附着力的不同聚合物材料的相容性配对：
表2：显示良好附着力的现有技术中已知材料的组合 1
Figure BSA00000338072500061
Figure BSA00000338072500071
+＝良好附着力    o＝不良附着力    -＝无附着力
1 Designing for production(生产设计)，7.2Cooling and solidification(冷却和凝固)，275-309页。Hanser出版社，Copyright2006。
ABS-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯
ASA-丙烯腈-苯乙烯-丙烯酸酯
SAN-苯乙烯-丙烯腈
S/B-
PS-聚苯乙烯
PMMA-聚甲基丙烯酸甲酯
PC-聚碳酸酯
PSU-聚砜
HDPE-高密度聚乙烯
LDPE-低密度聚乙烯
PP-聚丙烯
EVA-乙烯-醋酸乙烯
PA6-聚酰胺6
PA66-聚酰胺66
POM-聚氧甲烯
PBT-聚对苯二甲酸丁二醇酯
PPE+S/B-
ABS+PC-
PC+PBT-
根据本发明的施用器还包括施放柱塞14，所述施放柱塞是被设计为以伸缩式套叠方式配合在圆筒12内的细长装置。柱塞14具有前端34和相对端36，前端34抵靠并施放失禁装置16，相对端36具有阻挡件38以防止柱塞被推进太远并确保装置在阴道内正确放置。柱塞14以伸缩式套叠方式沿轴向移入插入圆筒12中，以将装置16从插入端18施放到阴道中。柱塞14可以由任何合适的材料制成。例如，柱塞可以由常规热塑性材料模制，所述热塑性材料比如是(但不限于)聚乙烯(非限制性地包括HDPE、LDPE、LLDPE等)、聚丙烯及多种共聚物。重要的是，柱塞足够牢固以在没有弯曲的情况下将失禁装置从圆筒排出。
插入深度指示部40(图2和图3所示)可以是插入圆筒表面上大致垂直于插入圆筒的纵向轴线(因而大致垂直于插入方向)取向的凸起部分。这个指示部在插入完成时提供触觉反馈。插入深度指示部的高度可在2mm至20mm范围内。插入深度指示部可以由任何合适的材料制成，例如聚乙烯、聚丙烯、多种共聚物、硅树脂以及弹性体材料(例如，三元乙丙橡胶等)。插入深度指示部可被模制到所述圆筒中，或者可以单独地形成并通过常规方法(例如粘合剂、摩擦配合等)附接到施用器上。插入深度指示部被定位成使得装置被施放在阴道内的正确位置。
根据本发明的施用器还可以包括取向指示部42(也示出于图2至图3中)。取向指示部42可以有助于将失禁装置16放置在阴道内，使得当其施放时装置施加压力的部分将对尿道膀胱接点施加压力，并且任何锚定构件位于阴道的侧面上。取向指示部42可以清晰地标示施用器10内装置的取向。指示部42可以是凸起的线、彩色线、点、压花或可指示取向的任何合适的标记或形状。取向指示部可以位于常规指状夹持器、插入深度指示部和圆筒12本身这三者上或其中任一个上。如果所述装置处于施用器内时与取向指示部对齐，则其在插入后将与身体对准。当取向指示部42是插入深度指示部40的一部分时，取向指示部42可以是插入深度指示部40形状的一部分。
适于与本发明的施用器一起使用的合适的尿失禁装置包括(但不限于)在共同待审的美国专利申请美国公布No.20080009662A1、美国公布No.20080033230A1、美国公布No.20080009931A1、美国公布No.20080009814A1、美国公布No.20080009663A1、美国公布No.20080033231A1、美国公布No.20080009664A1以及美国公布No.20080009666A1中教导的装置。
下面示出一些实例，以进一步说明本发明的实质和实施本发明的方式。然而，本发明不应被认为限定于其细节。
实例1
根据图2的圆筒的第二部分由聚丙烯(PP)模制而成，根据图4的包括插入端和瓣片的第一部分由低密度聚乙烯(LDPE)模制而成。根据图1的施放柱塞由具有1％改性聚乙烯增滑添加剂的直链低密度聚乙烯(LLDPE)模制而成。然后使用常规机械紧固方法将瓣片固定到圆筒上。卡圈和指状夹持器组件也用单腔注塑模具制作。指状夹持器套管和插入深度指示部卡圈均被设计为通过摩擦配合附接到施用器。使用的材料是商品名为C-flex的65-硬度测验器热塑性弹性体。卡圈和指状夹持器均配合到圆筒上，使得其可以滑到圆筒上与妇女阴唇深度相关的不同位置，所述阴唇深度与其BMI(身体质量指数)相关。
也用下表给出的不同聚合物材料模制了圆筒和瓣片的样品。
表3：用于制造圆筒主要部分和插入端的不同组合。
  圆筒   瓣片
  PP   LDPE
  HDPE   LDPE
  LLDPE   LDPE
  PP   TPE
  HDPE   TPE
  LLDPE   TPE
  LLDPE   LLDPE
另外，一些产品包含由镍钛诺形成的自膨式阴道内尿失禁装置，如在共同待审的美国专利申请美国公布No.20080009662A1、美国公布No.20080033230A1、美国公布No.20080009931A1、No.20080009814A1、美国公布No.20080009663A1、美国公布No.20080033231A1、美国公布No.20080009664A1和美国公布No.20080009666A1中所教导的，其公开内容以引用方式并入本文。
在加速老化后(老化条件：40℃/75％RH)，作了椭圆度测量。下表4给出了用不同聚合物材料制成的插入圆筒的第二部分的测量结果。
表4：用于制造圆筒主体部分的不同聚合物材料在4周结束时的椭圆 度。
  聚合物材料   顶部椭圆度   中间椭圆度   底部椭圆度
  LLDPE   2.4   0.53   2.22
  HDPE   2.04   0.38   0.98
  PP   1.18   0.22   0.62
  LDPE   1.2   0.56   0.4
因此，可以看出所选材料达成最小的因自膨式阴道内尿失禁装置的内部压力导致的变形。
消费者使用测试
通过23位妇女进行使用测试，以评估二组件施用器产品的施用器舒适程度。在此项调研中，给妇女提供了施用器、润滑剂(KY
Figure BSA00000338072500101
Jelly)和一套插入和移除使用说明。在阅读使用说明后，妇女插入施用器，然后移除施用器而将棉塞产品留在体内。棉塞产品替代阴道内失禁装置使用。妇女随后填写关于施用器的问卷(舒适度、人体工程学、瓣片夹痛等)。随后进行一对一面询，以复审她们的意见。
此研究的结果示出在下表5中。
表5：用于评估消费者舒适度的测试参数
  Sr.No.   测试参数   同意的消费者数   不同意的消费者数
  1.   插入时，此施用器是舒适的   23   0
  2.   插入时，此施用器的尖端是舒适的   23   0
  3.   插入时，此施用器的管体是舒适的   23   0
  4.   在整个插入过程中，我感到夹痛   0   22
  5.   在整个插入过程中，我感到不适   0   22
n＝23
基于以上数据，确定了二组件施用器在插入时是舒适的，且妇女未感到夹痛或不适。
以上提供的说明书和实施例用以帮助完整且非限制性地理解本文所公开的发明。在不脱离本发明的精神和范围的情况下可以做出本发明的许多变型和实施例，因此本发明由以下所附的权利要求书限定。

Claims (19)

1.一种用于自膨式阴道内装置的施用器，包括：
a.圆筒，所述圆筒具有插入端、相对的夹持器端以及其间的中部，被配置并构造为基本上容纳所述自膨式阴道内装置；
b.柱塞，所述柱塞与所述圆筒成伸缩式套叠关系，所述柱塞被配置并构造为在所述柱塞被推入所述圆筒的所述夹持器端时将所述自膨式阴道内装置排出所述圆筒的所述插入端外，
其中多个挠性瓣片基本上将所述圆筒的所述插入端闭合，并且其中所述圆筒的所述中部的3mm挠曲负载为至少约15牛顿。
2.根据权利要求1所述的施用器，其中所述多个挠性瓣片包含挠性聚合物材料，其选自低密度聚乙烯、直链低密度聚乙烯、热塑性弹性体以及它们的组合。
3.根据权利要求1所述的施用器，其中所述圆筒的所述中部包含刚性聚合物材料，其选自丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、高密度聚乙烯、直链低密度聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚氧甲烯、聚苯乙烯以及它们的组合。
4.根据权利要求1所述的施用器，其中所述多个挠性瓣片包含第一挠性材料，所述圆筒的所述中部包含第二刚性材料。
5.根据权利要求4所述的施用器，其中包括所述多个挠性瓣片的所述圆筒的所述插入端机械地固定于所述圆筒的所述中部。
6.根据权利要求4所述的施用器，其中所述圆筒的所述中部被模制到包括所述多个挠性瓣片的所述圆筒的所述插入端上。
7.一种自膨式阴道内尿失禁系统，包括：
a.自膨式阴道内尿失禁装置；以及
b.施用器，所述施用器基本上容纳所述自膨式阴道内尿失禁装置，所述施用器包括：
i.圆筒，所述圆筒具有插入端、相对的夹持器端以及其间的中部，其中多个挠性瓣片基本上将所述圆筒的所述插入端闭合，并且其中所述圆筒的所述中部的3mm挠曲负载为至少约15牛顿；以及
ii.柱塞，所述柱塞与所述圆筒成伸缩式套叠关系，所述柱塞被配置并构造为在所述柱塞被推入所述圆筒的所述夹持器端时将所述自膨式阴道内尿失禁装置排出所述圆筒的所述插入端外。
8.一种用于自膨式阴道内装置的施用器的插入圆筒的制造方法，包括如下步骤：
a.形成第一模具腔体构型，所述第一模具腔体构型与包括所述插入圆筒的插入端的第一部分对应；
b.将第一挠性聚合物材料注入所述第一模具腔体构型中；
c.形成第二模具腔体构型以允许将第二相对刚性的聚合物材料包覆成型到所述第一部分上；
d.将所述第二相对刚性的聚合物材料注入所述第二模具腔体构型中，以形成从所述第一部分延伸的所述插入圆筒的第二部分，其中所述第二部分包括所述插入圆筒的中部和夹持器部分；以及
e.将所述插入圆筒从所述第二模具腔体构型顶出。
9.根据权利要求8所述的方法，其中所述挠性聚合物材料选自低密度聚乙烯、直链低密度聚乙烯、热塑性弹性体以及它们的组合。
10.根据权利要求8所述的方法，其中所述相对刚性的聚合物材料选自丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、高密度聚乙烯、直链低密度聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚氧甲烯、聚苯乙烯以及它们的组合。
11.根据权利要求8所述的施用器，其中所述挠性聚合物材料具有比所述相对刚性的聚合物材料低的挠曲模量。
12.一种用于自膨式阴道内装置的施用器的插入圆筒的制造方法，包括如下步骤：
a.形成与第一部分对应的第一模具腔体构型，所述第一部分包括所述插入圆筒的中部和夹持器部分；
b.将第一相对刚性的聚合物材料注入所述第一模具腔体构型中；
c.形成第二模具腔体构型以允许将第二挠性聚合物材料包覆成型到所述第一部分上；
d.将所述第二挠性聚合物材料注入所述第二模具腔体构型中，以形成从所述第一部分延伸的所述插入圆筒的第二部分，其中所述第二部分包括所述插入圆筒的插入端；以及
e.将所述插入圆筒从所述第二模具腔体构型顶出。
13.根据权利要求12所述的方法，其中所述挠性聚合物材料选自低密度聚乙烯、直链低密度聚乙烯、热塑性弹性体以及它们的组合。
14.根据权利要求12所述的方法，其中所述相对刚性的聚合物材料选自丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、高密度聚乙烯、直链低密度聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚氧甲烯、聚苯乙烯以及它们的组合。
15.根据权利要求12所述的施用器，其中所述挠性聚合物材料具有比所述相对刚性的聚合物材料低的挠曲模量。
16.一种用于自膨式阴道内装置的施用器的插入圆筒的制造方法，包括如下步骤：
a.将第一挠性聚合物材料注入第一模具腔体中，以形成包括所述插入圆筒的插入端的第一部分；
b.将所述插入圆筒的所述第一部分从所述第一模具顶出；
c.将第二相对刚性的聚合物材料注入第二模具腔体中，以形成包括所述插入圆筒的中部和夹持器部分的第二部分；
d.将所述插入圆筒的所述第二部分从所述第二模具顶出；以及
e.将所述第二部分附接到所述第一部分，以形成所述插入圆筒。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述挠性聚合物材料选自低密度聚乙烯、直链低密度聚乙烯、热塑性弹性体以及它们的组合。
18.根据权利要求16所述的方法，其中所述相对刚性的聚合物材料选自丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、高密度聚乙烯、直链低密度聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚氧甲烯、聚苯乙烯以及它们的组合。
19.根据权利要求16所述的施用器，其中所述挠性聚合物材料具有比所述相对刚性的聚合物材料低的挠曲模量。
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