CN101869700B - 一种治疗肿瘤的中药口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗肿瘤的中药口服液及其制备方法，所述口服液由下述重量比的原料制成：斑蝥酸钠2～6mg，蝎毒1～3mg，壁虎素4～6g，水蛭素40～60mg，有机硒17～50μg，蚤休水提液9～15g，人参水提液6～13g，白术水提液15～30g，黄芪水提液20～40g。制备方法：分别称取斑蝥酸钠、蝎毒、壁虎素、水蛭素、有机硒、蚤休水提液、人参水提液、白术水提液、黄芪水提液及鸡血藤水提液按所述重量比混合均匀即可。本发明一方面能杀灭癌细胞，清除肿块，排除痰、湿、瘀、毒等病理产物，另一方面具有扶助正气，提高身体素质，增强免疫、抗病能力，延长生存时间，提高生存质量的功效。本发明经临床观察，有效率达到85％，特别对消化系统和呼吸系统癌症患者显效快，疗效好。

Description

一种治疗肿瘤的中药口服液及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肿瘤的中药口服液及其制备方法。

背景技术

目前肿瘤治疗方案为：手术、放疗、化疗、免疫、中药。西医的手术可以迅速切除癌瘤实体，这是中医药所无法比拟的，但手术一方面残解了肢体，给患者今后生活增添了许多困难，另一方面又有许多患者在数月或数年内复发或转移。西医的放、化疗虽然对杀灭癌细胞有很大作用，但副作用也很大，使患者体质迅速下降，降低了生活质量。实验研究表明，对某些癌症手术切除非但不能治疗，反而有促进癌细胞呈暴发性生长增殖以及转移的危险。中医认为癌症的发生是人体脏腑、经络、阴阳、气血失调，七情、六欲、饮食、劳倦、外伤等多因素作用下，导致血瘀、痰凝、热毒内蕴、正气亏损等一系列病机变化，痰、瘀积滞日久产生热毒，毒博结瘀血、痰浊结块而形成癌症，只是由于来源与生长部位不同就在西医上有了不同的名称，而中医统称为癥瘕积聚。目前中医独特的调理和治疗方法正逐渐被肿瘤患者接受。在众多中医治疗肿瘤的方法中绝大多数是治疗某一部位或系统的病变，而当肿瘤大范围扩散转移后就无从下手了。而且目前大多数配方中大都含有剧毒成份，虽然以毒攻毒方法对治疗肿瘤有效，但是对人体有较大副作用。

发明内容

本发明提供一种治疗肿瘤的中药口服液及其制备方法，以斑蝥、蝎毒、壁虎、水蛭、蚤休等药物攻毒散结，抑制癌细胞的核酸和蛋白质形成，遏制肿瘤细胞的分裂增生，抑制肿瘤的进一步增大，并切断肿瘤细胞的能量供应，使现有肿瘤细胞因能量枯竭而逐渐萎缩死亡。蝎毒亦有镇痛效果。斑蝥还能刺激骨髓，引起白细胞升高，激活人体免疫系统。用斑蝥的提取衍生物斑蝥酸钠来替代斑蝥，实验表明，它们的药理作用相似，但毒性较斑蝥小得多。人体是由多种元素构成的，其中微量元素是人体最基本的营养素，而微量元素是不能在体内自行合成的。据统计成人每日摄入的多种微量元素中有88％来自食物，人群中发病率最高、影响最广的疾病正是微量元素的失衡而引起的。人体所必需的微量元素有25种之多，如硒、锗、钨、钴、锰、钼、铬、锌、镁、铜、铁、碘等。据调查发现癌症患者体内的血硒含量比正常人低3～6倍，硒不仅可以在人体内形成抑制癌细胞分裂和增殖的内环境，起到抑制癌细胞增长的作用，而且在相同条件下硒对人体正常细胞的增长不但没有抑制作用反而有一定的保护作用，特别是在乏氧条件下，这种保护作用更为突出，硒可以诱导分化，促使癌细胞“改邪归正”，并有靶向抑杀作用，使“邪”除而不伤“正”。壁虎中富含人体所需微量元素，再配以可为人体迅速吸收的有机硒，就可以逐渐平衡和满足人体所需，使肿瘤组织失去应有的生存环境，而保护正常细胞，使癌症病人处于“休眠”状态的免疫系统恢复正常，抑制肿瘤细胞的转移，提高患者的抵抗能力。目前抗肿瘤药物中壁虎为安全有效的一种。用人参、白术、黄芪、鸡血藤、炙甘草固本培元，扶正抑邪，减少攻伐药物对人体的损伤及恶性肿瘤病变对人体的损害。他们本身就具有抗肿瘤作用，同时也是抗肿瘤增效剂。人参刺激免疫系统提高吞噬能力；黄芪、炙甘草可以保肝；黄芪、鸡血藤增加血细胞；黄芪、白术、鸡血藤都有利尿作用，可排毒利水，故长期服用无积蓄中毒之弊。本发明采用提纯浓缩的方法将中药中的有效成份提取出来，服用方便，疗效显著，特别对于食道癌一类的患者，解决了患者服药困难的问题。

本发明所述口服液由下述重量比的原料制成：斑蝥酸钠2～6mg，蝎毒1～3mg，壁虎素4～6g，水蛭素40～60mg，有机硒17～50μg，蚤休水提液9～15g，人参水提液6～13g，白术水提液15～30g，黄芪水提液20～40g，鸡血藤水提液20～30g。

所述口服液中添加有下述重量比的原料：炙甘草水提液为6～10g。

本发明具有扶正固本、清热解毒、消肿散结、通络止痛的功效。它会对异常增生的肿瘤细胞进行识别，然后锁定靶细胞，使药物定点作用，遏制肿瘤细胞的分裂增生；同时充分激活人体免疫系统，促使免疫细胞大量增殖，通过趋化运动在肿瘤细胞周围集结，吞噬并诱导分化肿瘤细胞，促使它向正常细胞逆转。由于该药具有靶向功能，故对正常细胞无毒副作用。而且这一治疗过程在达到有效血药浓度状态下可反复进行，直至靶细胞全部消失。目前已取得较好治疗效果，有效率达85％，特别对消化系统和呼吸系统显效快，一般服药7天患者就会自觉症状减轻。除了口服外，本发明还有一些特殊的使用方法，比如一些患有乳腺癌、淋巴癌等浅表肿瘤的病人可一边口服，同时将药液用药棉浸湿外敷于患处，一方面能缓解疼痛，另一方面也有治疗作用。患有肺癌的病人如果条件允许在口服的同时可将药液2ml稀释后放入雾化吸入器，通过雾化吸入达到外敷的作用，从而取得更好地疗效。但本发明对血癌(白血病)无效，它是由于骨髓造血系统有恶变，而非中医概念里的普通肿块。

本发明制备方法一：

a、制备壁虎素：取壁虎干品粉碎后加入适量无水乙醇浸泡两次，过滤，将两次滤液合并后浓缩；

b、制备有机硒：取干无花果叶粉碎后加入适量水浸渍三次，过滤，将三次滤液合并后浓缩；

c、分别制备蚤休水提液、人参水提液、白术水提液、黄芪水提液及鸡血藤水提液；

d、分别称取斑蝥酸钠、蝎毒、壁虎素、水蛭素、有机硒、蚤休水提液、人参水提液、白术水提液、黄芪水提液及鸡血藤水提液按所述重量比混合均匀即可。

本发明制备方法二：

a、制备壁虎素：取壁虎干品粉碎后加入适量无水乙醇浸泡两次，过滤，将两次滤液合并后浓缩；

b、制备有机硒：取干无花果叶粉碎后加入适量水浸渍三次，过滤，将三次滤液合并后浓缩；

c、分别制备蚤休水提液、人参水提液、白术水提液、黄芪水提液、鸡血藤水提液及炙甘草水提液；

d、分别称取斑蝥酸钠、蝎毒、壁虎素、水蛭素、有机硒、蚤休水提液、人参水提液、白术水提液、黄芪水提液、鸡血藤水提液及炙甘草水提液按所述重量比混合均匀即可。

所述白术水提液的制备工艺：取白术干品粉碎后加适量水浸泡一次，过滤，滤液待用，滤渣再加适量水煎煮二次过滤，将三次滤液合并后浓缩；

所述蚤休水提液、人参水提液、黄芪水提液及鸡血藤水提液的制备工艺：分别取蚤休、人参、黄芪、鸡血藤干品粉碎后分别加适量水浸泡煎煮三次，过滤，滤液待用，将三次滤液合并后浓缩；

所述炙甘草水提液的制备工艺为：取炙甘草干品粉碎后加适量水浸泡煎煮三次，过滤，滤液待用，将三次滤液合并后浓缩。

本发明采用先进的提取技术，将有效成分从中草药中提取出来，再根据一定的比例配制而成，既保证了疗效，又可以降低毒副作用，每次只需服用一小口，这样就省去了患者天天抓药、熬药的繁琐，还避免了一次喝一大碗中药汤剂而影响食欲的弊端，做到了既保证稳定的有效药量也方便了患者的服用。特别对于食道癌一类的患者，由于食道被瘤体阻塞通常连微量饮水都很困难，更别说喝一大碗药了，这样就成功地解决了这一难题。每次病人只需要将一小口药液含于口中，不必急于下咽，通过药液的缓慢下渗，慢慢经过病灶，既可以达到外敷的效果，也能起到内服吸收的作用，为一举两得之功效。

本发明一方面能杀灭癌细胞，清除肿块，排除痰、湿、瘀、毒等病理产物，另一方面具有扶助正气，提高身体素质，增强免疫、抗病能力，延长生存时间，提高生存质量的功效。本发明经临床观察，有效率达到85％，特别对消化系统和呼吸系统癌症患者显效快，疗效好。

具体实施方式

实施例一：

原料重量比：斑蝥酸钠2mg，蝎毒1mg，壁虎素4g，水蛭素40mg，有机硒17μg，蚤休水提液9g，人参水提液6g，白术水提液15g，黄芪水提液20g，鸡血藤水提液20g。

制备方法：

第一步、制备壁虎素：取壁虎干品500g粉碎后加入无水乙醇500ml浸泡25天，每天搅拌一次，过滤，滤液待用，滤渣再用400ml无水乙醇浸泡25天，过滤，将两次滤液合并后加水800ml回收乙醇80％浓缩至500ml。

第二步、制备有机硒：取干无花果叶1000g粉碎，加入50～60℃水1000ml浸渍6h，每半小时搅拌一次，过滤，滤液待用，滤渣再加入50～60℃水800ml同上处理两次，将三次滤液合并后浓缩至500ml。

第三步、分别制备蚤休水提液、人参水提液、白术水提液、黄芪水提液及鸡血藤水提液：

a、制备白术水提液：取白术干品500g粉碎后加水700ml浸泡10h，每小时搅拌一次，过滤，滤液待用，滤渣加水500ml煮沸后文火煮40分钟，过滤，滤液待用，滤渣再加水500ml煮沸后文火煮40分钟，过滤，滤液待用，将三次滤液合并浓缩至500ml。

b、制备蚤休水提液、人参水提液、黄芪水提液及鸡血藤水提液：分别取蚤休、人参、黄芪、鸡血藤干品500g，分别加水500ml浸泡2h，每半时搅拌一次，然后煮沸后文火煮40分钟，过滤，滤液待用，滤渣分别加水400ml煮沸后文火煮40分钟，过滤，滤液待用，滤渣分别再加水400ml煮沸后文火煮40分钟，过滤，滤液待用，将三次滤液分别合并后浓缩至500ml。

第四步、分别称取斑蝥酸钠、蝎毒、壁虎素、水蛭素、有机硒、蚤休水提液、人参水提液、白术水提液、黄芪水提液及鸡血藤水提液按所述重量比混合均匀即可。

实施例二：

原料重量比：斑蝥酸钠4mg，蝎毒2mg，壁虎素4g，水蛭素50mg，有机硒50μg，蚤休水提液10g，人参水提液6g，白术水提液15g，黄芪水提液40g，鸡血藤水提液30g。

制备方法：与实施例一相同。

实施例三：

原料重量比：斑蝥酸钠6mg，蝎毒3mg，壁虎素6g，水蛭素60mg，有机硒50μg，蚤休水提液15g，人参水提液13g，白术水提液30g，黄芪水提液40g，鸡血藤水提液30g，炙甘草水提液10g。

制备方法：与实施例一基本相同。不同之处是：

制备炙甘草水提液：取炙甘草干品500g粉碎后加水500ml浸泡2h，每半时搅拌一次，然后煮沸后文火煮40分钟，过滤，滤液待用，滤渣加水400ml煮沸后文火煮40分钟，过滤，滤液待用，滤渣再加水400ml煮沸后文火煮40分钟，过滤，滤液待用，将三次滤液合并后浓缩至500ml。

分别称取斑蝥酸钠、蝎毒、壁虎素、水蛭素、有机硒、蚤休水提液、人参水提液、白术水提液、黄芪水提液、鸡血藤水提液及炙甘草水提液按所述重量比混合均匀即可。

实施例四：

原料重量比：斑蝥酸钠4mg，蝎毒2mg，壁虎素5g，水蛭素50mg，有机硒30μg，蚤休水提液12g，人参水提液10g，白术水提液20g，黄芪水提液30g，鸡血藤水提液25g，炙甘草水提液8g。

制备方法：与实施例三相同。

本发明服用方法：遵循“按时、定量、连续”的服药原则。

“按时”是指在每天的6、12、18、24点准时用药。因为人类有自身的生物节律性，在每天的一些特定时刻由于大脑垂体的分泌变化，从而引起人的吸收、代谢功能的强弱变化，同时也影响癌细胞的分裂、生长、扩散和转移。抓住这些特定时刻用药，使药在进入人体后充分释放药力，迅速激活免疫系统，从而提高治疗效果，起到事半功倍之效。

“定量”是由于患者的年龄、体质、病情等情况各异，故用药量也应个体化，使之发挥最大作用。初用的患者可以从最小剂量1.5ml开始服用，每一次增加0.1ml，也就是説一天增加0.4ml，直至服药后半小时至一小时出现头晕、恶心、烦躁等过量反应，然后下一次就将上一次的用量减去0.1ml服用，这个量就是这个病人的最佳服药量，以后一直按此药量服用不再变化。当试药时出现头晕、恶心、烦躁等过量反应不用担心，因为每次的加药量很小，只有0.1ml，血药浓度只会略有些高，通过人体的正常生理代谢在2～4小时内就可恢复正常。如服用到每次4ml也一直未出现上述反应，就不需要再加量，以后一直按每次4ml服用。

“连续”是因为药物经过半小时至一小时吸收入血后会达到一定的血药浓度，这是治疗所必需的，如果没有按时连续服用则病人体内的血药浓度就会下降，达不到应有的治疗效果。一般一个月为一个疗程。

临床观察资料：共观察1000例，90％是经过病理切片检验确诊的。其中男性503例，女性497例。年龄最大者75岁，最小者25岁。发现确诊后病程最长者3年，最短1个月。呼吸系统402例，消化系统312例，女性生殖系统肿瘤113例，乳腺癌69例，淋巴系统43例，甲状腺瘤26例，脑瘤18例，皮肤癌11例，膀胱癌6例。

治愈：占69％，指临床症状完全消失，B超或CT等辅助检查无异常。

显效：占16％，指主要症状明显减轻。

无效：占15％，指临床症状无减轻。

病例一：王××，男，65岁，陕西省宝鸡县人。于1998年自觉右上腹部隐隐作痛数月，经宝鸡县医院B超检查发现肝右下叶有3.0×3.1×2.9cm不规则超密回声影，因本人有肝癌家族史，故疑为肝癌，于1998年3月开始服用口服液。10天疼痛加重，15天后逐渐减轻，一个疗程饭量恢复，后连续服用三个疗程，经宝鸡县医院B超检查未发现异常。

病例二：吴××，男，40岁，陕西省宝鸡县人。于2001年1月16日因梗阻性黄疸、结石性胆囊炎入住中国人民解放军第三陆军医院，主诉：巩膜、皮肤黄染3月，納差1周。经C T检查疑为肝癌，1月18日行剖腹探查，发现肝胆总管癌已全腹扩散，无手术价值，遂缝合，1月23日出院。于2月开始服用口服液，1.8ml/次，连服四个疗程后自感病状消失。于2001年7月11日在宝鸡县医院做B超检查、2002年2月25日在中国人民解放军第三陆军医院做C T扫描均未见异常。

病例三：马××，女，54岁，陕西省宝鸡市人。2001年12月24日经陕西电子中心(409)医院C T检查确诊为鼻咽癌已侵犯邻近组织，肿块C T值31～61Hu不等。自述疼痛难忍，饮水困难，无法吃饭。于2002年3月开始服用口服液，10天自感疼痛减轻，能进流食，一疗程就能进主食，连续服用四个疗程后已无病痛感觉。9月经宝鸡市中心医院C T检查未见明显异常。

病例四：束××，女，64岁，江苏省丹阳市人。1999年底经江苏省肿瘤医院确诊为晚期肺癌，不宜手术，只能回家静养。自诉全身胀痛难忍，咯血，呼吸困难，头晕目眩，四肢水肿，饮食难进，痛不欲生。2000年5月17日开始服用口服液，5天痛感减轻，咯血减少，可进流食，10天肿胀开始消退，三个疗程后生活已能自理，并开始参与一些家务劳动。

病例五：吴××，女，51岁，江苏省扬州市人。2000年10月经扬州市人民医院胃镜检查，确诊为胃底部癌累及贲门，后到胡桥医院实施剖腹手术，发现已广泛转移粘连，无法切除，遂关腹，10天后出院回家休息。主诉：进食呃逆打嗝5个月，只能进流食1个月，胃痛、呕吐、无法进食1周。2004年11月17日开始服用口服液，7天恶心呕吐停止，10天开始进流食，一个疗程头晕消失，睡眠良好，能进主食。四个疗程后已恢复正常。

病例六：甄××，女，39岁，天津市人。2003年经杨柳青医院、天津市肿瘤医院B超、直肠镜检查确诊为直肠癌。因家境贫寒，无力支付高额医药费，只能在家休养。病人自诉：二便不通，血便，腹部坚硬，疼痛难忍，无法饮食，消瘦异常。12月开始服用口服液，10天疼痛减轻，血便减少，能进流食。一个疗程大便成型，疼痛消失，能进主食。二个疗程腹部已部分恢复柔软，人也开始长胖。五个疗程后经杨柳青医院B超检查无异常。

最后说明大部分患者都会遇到的几个问题：在服用一段时间后会出现一些正常反应，目前最早出现反应的是服用4天，晚的大概到20天左右。下面将一些常见表现列举出来：

1.发烧。去除别的发烧因素如感冒等，服药后体温会升高至38℃左右，目前最高的达40.3℃。这是药物充分激活了人体的免疫系统，使免疫细胞做趋化运动，包围并吞噬肿瘤细胞等异物，产生一系列免疫反应的结果。研究发现，肿瘤细胞属于冷性增殖体，也就是说肿瘤细胞比正常细胞更惧怕高温。因为肿瘤在快速繁殖时很难同步建立有效的微血管网，使之散热能力差，对热特别敏感。机体发烧时瘤体内的温度可以高出正常组织4～6℃，这会促使肿瘤细胞大量快速死亡。

2.疼痛感比服药前有些加重。这是药物进入人体后作用于肿瘤细胞，正邪相争的反应。当肿瘤细胞逐渐处于无能量供应，无法分裂增殖时，也就是控制了肿瘤的发展，已有部分肿瘤细胞开始逆转为正常细胞时痛感就会下降直至消失。

3.溏便。如果不是饮食不当产生的腹泻，就是药物在促使人体清除废物，排除宿便，使积存在体内的垃圾通过大便排除体外。

4.尿液颜色加深、汗液发粘。这是人体新陈代谢加快的具体表现，使体内废物通过小便、汗腺排出体外。

5.皮肤瘙痒。生长在体表或接近体表的肿瘤，如：皮肤癌、淋巴癌、舌癌等，可看见或感觉到肿块红肿瘙痒，这是人体免疫系统被激活的表现，在肿瘤周围聚集了大量的嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、巨噬细胞等，通过这些免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤，使肿块变红、变热，感觉即痛又痒。

6.恶心、呕吐。消化系统的肿瘤患者大多数可能出现此类反应，可用最慢的速度含服，缓慢下咽，可达到内服与外敷双重效果。

7.因为骨骼中的血液循环相对于其他组织薄弱，故骨癌患者服药后出现正常反应的时间比较晚，一般在三个月以上，这就要求患者不能过于心急，一定要坚持服用。

不同的肿瘤患者服药后产生的反应也各不相同，可能只出现以上现象的一种或几种，这是个体的差异，并不影响疗效。目前尚未有按规定服药后产生不良反应的报告。

Claims (2)

1.一种治疗肿瘤的中药口服液，其特征在于所述口服液由下述重量比的原料制成：斑蝥酸钠2～6mg，蝎毒1～3mg，壁虎素4～6g，水蛭素40～60mg，有机硒17～50μg，蚤休水提液9～15g，人参水提液6～13g，白术水提液15～30g，黄芪水提液20～40g，鸡血藤水提液20～30g；

所述中药口服液的制备方法为：a、制备壁虎素：取壁虎干品粉碎后加入适量无水乙醇浸泡两次，过滤，将两次滤液合并后浓缩；

b、制备有机硒：取干无花果叶粉碎后加入适量水浸渍三次，过滤，将三次滤液合并后浓缩；

c、分别制备蚤休水提液、人参水提液、白术水提液、黄芪水提液及鸡血藤水提液；

d、分别称取斑蝥酸钠、蝎毒、壁虎素、水蛭素、有机硒、蚤休水提液、人参水提液、白术水提液、黄芪水提液及鸡血藤水提液按所述重量比混合均匀即可；

上述步骤C中，白术水提液的制备：取白术干品粉碎后加适量水浸泡一次，过滤，滤液待用，滤渣再加适量水煎煮二次过滤，将三次滤液合并后浓缩；

上述步骤C中，蚤休水提液、人参水提液、黄芪水提液及鸡血藤水提液的制备：分别取蚤休、人参、黄芪、鸡血藤干品粉碎后分别加适量水浸泡煎煮三次，过滤，滤液待用，将三次滤液合并后浓缩。

2.根据权利要求1所述的治疗肿瘤的中药口服液，其特征在于所述口服液中还添加有下述重量比的原料：炙甘草水提液为6～10g；

所述中药口服液的制备方法为：a、制备壁虎素：取壁虎干品粉碎后加入适量无水乙醇浸泡两次，过滤，将两次滤液合并后浓缩；

b、制备有机硒：取干无花果叶粉碎后加入适量水浸渍三次，过滤，将三次滤液合并后浓缩；

c、分别制备蚤休水提液、人参水提液、白术水提液、黄芪水提液、鸡血藤水提液及炙甘草水提液；

d、分别称取斑蝥酸钠、蝎毒、壁虎素、水蛭素、有机硒、蚤休水提液、人参水提液、白术水提液、黄芪水提液、鸡血藤水提液及炙甘草水提液按所述重量比混合均匀即可；

上述步骤C中，白术水提液的制备：取白术干品粉碎后加适量水浸泡一次，过滤，滤液待用，滤渣再加适量水煎煮二次过滤，将三次滤液合并后浓缩；

上述步骤C中，蚤休水提液、人参水提液、黄芪水提液及鸡血藤水提液的制备：分别取蚤休、人参、黄芪、鸡血藤干品粉碎后分别加适量水浸泡煎煮三次，过滤，滤液待用，将三次滤液合并后浓缩；

上述步骤C中，炙甘草水提液的制备：取炙甘草干品粉碎后加适量水浸泡煎煮三次，过滤，滤液待用，将三次滤液合并后浓缩。