CN101601615B - 一种用于分叉型血管支架的覆膜管及其裁膜方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于分叉型血管支架的覆膜管及其裁膜方法，该覆膜管包括主体覆膜管和至少一个分支覆膜管，其中在主体覆膜管和分支覆膜管之间为锥形过渡覆膜管。将一块长方形覆膜按照预设的分叉型血管支架的主体覆膜管和分支覆膜管的尺寸裁制主体覆膜和分支覆膜，将主体覆膜和分支覆膜的过渡处边缘裁成斜边，分别将主体覆膜和分支覆膜对折，进行缝合后即得带有锥形过渡覆膜管。锥形过渡覆膜管的存在提高了主体覆膜管和分支覆膜管直径差别较大的这类覆膜管的可加工性，并且使覆膜支架的形态表现良好。

Description

一种用于分叉型血管支架的覆膜管及其裁膜方法

技术领域

本发明涉及一种微创伤介入医疗器械产品，具体涉及一种用于分叉型血管支架的覆膜管。

背景技术

随着现代医学的发展，人工血管支架作为一种新型的介入性血管治疗技术，正不断地被应用于大动脉狭窄、瓣膜异常、主动脉夹层以及动脉瘤等疾病的治疗。其中，带有覆膜的血管支架(简称覆膜支架)在动脉瘤的治疗中非常多见。

动脉瘤是临床上十分凶险的一种血管疾病，一经发现动脉瘤患者，应尽快对其进行相应治疗。目前，利用腔内隔绝原理的微创伤介入治疗技术得到广泛的应用，它是用一套管径较细的输送系统，将被压缩状态的带支撑的覆膜支架送达血管病变位置，在准确定位后，将其释放并覆盖病变血管，隔绝血管病变部位并形成新的血流通道。覆膜支架用于动脉瘤治疗时，由相应的输送系统将其送入动脉瘤所在的位置并释放，使覆膜支架的两端支撑在动脉瘤两端的正常血管上，使动脉瘤与血液隔绝，动脉瘤在丧失血液供应后，瘤腔内残留血液逐渐形成血栓并肌化成血管组织，扩张状态的瘤壁因受负压而收缩，逐渐恢复到接近原始形态，从而达到治疗动脉瘤的目的。

目前腔内人造血管支架已经做到商业化生产，主要分为直型及分叉型，是由镍钛记忆合金血管内支架外包或内覆多孔聚四氟乙烯膨体或涤纶膜制成。

分叉型血管支架适用于带有分支血管的大动脉异常的治疗。分叉型血管支架的结构是由主体覆膜支架和分支覆膜支架两部分组成。对于主体和分支直径差别较大的覆膜管，裁制加工比较困难，即使勉强能够裁制出来，用这种方法做出来的覆膜管也难以表现出良好的形态。再有，现有分叉型血管支架的覆膜管往往采用一体式设计，两分支覆膜管的近端分叉处是通过一个“点”而结合(见图2)，在血流的冲击下容易变形，而且血流不畅，甚至导致血栓形成。

发明内容

本发明的发明目的之一是提供一种用于分叉型血管支架的覆膜管，使得主体与分支直径差别较大的这种类型的覆膜管加工变得容易，而且覆膜管形态表现良好。

本发明另一目的是提供实现上述用于分叉型血管支架的覆膜管的裁膜方法。

为了描述上的便利，下文所提到的近端指的是靠近心脏的一端，远端指的是远离心脏的一端。

本发明为实现上述发明目的而提供的技术方案是：

一种用于分叉型血管支架的覆膜管，包括主体覆膜管和至少一个分支覆膜管，其中：所述主体覆膜管和至少一个分支覆膜管由一块长方形覆膜按照预设的分叉型血管支架的主体覆膜管和分支覆膜管的尺寸裁制而成，在主体覆膜管和分支覆膜管之间为有锥形过渡覆膜管。

其中，主体覆膜管与分支覆膜管的直径差别较大。根据需要可以在任何一个分支覆膜管与主体覆膜管之间设置锥形过渡覆膜管，即锥形过渡覆膜管可以根据分支覆膜管的数量设置，对于常用的分叉型血管支架而言，最为常见的是在两个分支支架上分别设置一个锥形过渡覆膜管。

其中，锥形过渡覆膜管的锥角的范围为0-80度。其中优选的锥角范围为5-60度。

作为优选的技术方案，其中所述分支覆膜管与主体覆膜管的分叉处连接有补条。进一步的，所述锥形过渡覆膜管与主体覆膜管的分叉处连接有补条。

其中，补条的形状优选长条状或锥形，也可以根据需要设计成其它适合的形状。

其中，补条宽度范围为4-20毫米。具体而言，可根据不同规格的主体覆膜管和分支覆膜管，设计成不同规格补条以与其配合。

其中，所述补条与主体覆膜管和分支覆膜管通过缝合连接。带有补条的分叉型血管支架的覆膜管采用分体式设计，覆膜管由两部分缝合成，即一部分是补条，另一部分是主体覆膜管和分支覆膜管。补条的存在使得整个覆膜管的形态表现的更好，并且在血流的冲击下主体覆膜与两分支覆膜的分叉处的补条形成“线状”受力，因此比现有技术中的“点”受力要更加合理，也不容易变形。

上述主体覆膜管、分支覆膜管和补条采用相同的材料，均采用相同的具有生物相容性的高分子材料，如聚四氟乙烯、聚酯纤维纺织物、聚酰胺纺织物、聚丙烯纺织物等。

实现本发明用于分叉型血管支架的覆膜管的裁膜方法，包括如下步骤：

1)、将一块长方形覆膜按照预设的分叉型血管支架的主体覆膜管和分支覆膜管的尺寸裁制主体覆膜和分支覆膜；

2)、将主体覆膜和分支覆膜的过渡处边缘裁成斜边；

3)、分别将主体覆膜和分支覆膜对折，进行缝合，即可以形成带有锥形过渡的覆膜管。

其中，步骤2)具体是将主体覆膜和分支覆膜的过渡处边缘裁成对称的斜边。

其中，步骤3)具体为：分别将主体覆膜和分支覆膜对折，再将补条的外边与锥形过渡覆膜斜边及分支覆膜的外边缝合连接成一体，即可以形成带补条和锥形过渡的覆膜管。

上述裁膜方法通过在主体覆膜和分支覆膜的过渡边缘处裁成斜边构成覆膜管锥度的来源，该方法新颖独特，简便可行，容易操作。

本发明的用于分叉型血管支架覆膜管，在主体覆膜管和分支覆膜管之间为锥形过渡覆膜管，“锥形”过渡覆膜管的存在提高了主体覆膜管和分支覆膜管直径差别较大的这类覆膜管的可加工性，并且使覆膜管的形态表现良好；此外，“锥形”过渡的设计增加了分叉型血管支架覆膜管的规格，特别是一些主体直径较大而分支直径较小的规格。

本发明改进的技术方案中带有补条的覆膜管，由于主体覆膜管与分支覆膜管的分叉处连接有补条，使得覆膜管的形态改善，特别是分支覆膜管近端的圆整性得到了明显提高，从而提高了覆膜支架植入血管后血流的通畅性。

附图说明

图1为本发明的带有锥形过渡覆膜管的用于分叉型血管支架的覆膜管结构示意图。

图2为现有技术中不带补条的分叉型血管支架的覆膜管。

图3为本发明带有补条的分叉型血管支架的覆膜管结构示意图。

图4为本发明中的补条示意图。

图5为本发明用于分叉型血管支架的覆膜管的裁膜方法示意图。

图注：1、主体覆膜管；2、分支覆膜管；3、锥形过渡覆膜管；4、两分支分叉处；5、补条。6、主体覆膜；7、斜边；8分支覆膜。

具体实施方式

对于主体与分支直径差别较大的这种类型的分叉型血管支架覆膜管，其加工难度往往较大，甚至难以加工，即使加工出来，也难以表现出良好的形态。本发明提供了一种用于分叉型血管支架的覆膜管，它使得主体与分支直径差别较大的这种类型的分叉型血管支架覆膜管的加工变得容易，而且覆膜管形态表现良好。下面结合附图详细描述本发明。

图1为本发明的带有锥形过渡覆膜管的用于分叉型血管支架的覆膜管结构示意图，分叉型血管支架的覆膜管包括主体覆膜管1和分支覆膜管2，其中在主体覆膜管1和分支覆膜管2之间为锥形过渡覆膜管3。锥形过渡覆膜管的锥角g的范围为0-80度，其中优选的锥角范围为5-60度。“锥形”过渡覆膜管3的存在提高了主体覆膜管1和分支覆膜管2直径差别较大的这类分叉型血管支架覆膜管的可加工性，并且使覆膜管的形态表现良好；此外，“锥形”过渡的设计增加了分叉型血管支架覆膜管的规格，特别是一些主体直径较大而分支直径较小的规格。

图3为本发明带有补条的分叉型血管支架的覆膜管结构示意图，图4为本发明中的补条示意图。在分支覆膜管与主体覆膜管的任何两分支分叉处4可连接有补条；对于带有锥形过渡的覆膜管，可以在锥形过渡覆膜管与主体覆膜管的分叉处连接有补条。

带有补条的分叉型覆膜支架的覆膜管不是由一个整体缝合而成，而是采用分体式设计：覆膜管由两部分缝合成，即一部分是补条5，另一部分是主体覆膜管1和分支覆膜管2。可根据不同规格的主体覆膜管和分支覆膜管将补条设计成多种规格和形状，其宽度范围为4-20毫米。由于补条的存在使得覆膜管的形态改善，特别是两分支覆膜管近端的圆整性得到了明显提高，并且在血流的冲击下主体覆膜管与两分支分叉处4的补条形成“线状”受力，比现有技术中的“点”受力要更加合理，也不容易变形，从而提高了植入血管后血流的通畅性。

上述主体覆膜管、分支覆膜管和补条均采用相同的具有生物相容性的高分子材料，如聚四氟乙烯、聚酯纤维纺织物、聚酰胺纺织物、聚丙烯纺织物等。

图5为实现本发明用于分叉型血管支架的覆膜管的裁膜方法的示意图。该裁膜方法包括如下步骤：

1)、将一块长方形覆膜按照预设的分叉型血管支架的主体覆膜管和分支覆膜管的尺寸裁制主体覆膜6和分支覆膜8；

2)、将主体覆膜6和分支覆膜8的过渡处边缘裁成斜边7；

3)、分别将主体覆膜6和分支覆膜8对折，进行缝合，即可以形成带有锥形过渡覆膜管。

步骤2)优选将主体覆膜6和分支覆膜8的过渡处边缘裁成对称的斜边7。

步骤3)还可以将补条缝合在锥形过渡覆膜管与主体覆膜管的分叉处，具体为：分别将主体覆膜6和分支覆膜8对折，再将补条5的外边与锥形过渡覆膜斜边7及分支覆膜8的外边缝合连接成一体，即可以形成带补条和锥形过渡的覆膜管。

需要指出的是，具体实施方式部分所描述的分叉型血管支架是为更好的实施本发明而优选的实施方式，本发明的保护范围不限于上述实施方式所述的技术方案，而应以权利要求书所述的实质内容为准，任何可能的结构上的改变只要不脱离本发明权利要求的实质内容均属于本发明所保护的范围。

Claims (14)

1.一种用于分叉型血管支架的覆膜管，包括主体覆膜管和至少一个分支覆膜管，其特征在于：所述主体覆膜管和至少一个分支覆膜管由一块长方形覆膜按照预设的分叉型血管支架的主体覆膜管和分支覆膜管的尺寸裁制而成，在主体覆膜管和分支覆膜管之间为锥形过渡覆膜管。

2.根据权利要求1所述的覆膜管，其特征在于：锥形过渡覆膜管的锥角范围为0-80度。

3.根据权利要求2所述的覆膜管，其特征在于：锥形过渡覆膜管的锥角范围为5-60度。

4.根据权利要求1所述的覆膜管，其特征在于：所述分支覆膜管与主体覆膜管的分叉处连接有补条。

5.根据权利要求1所述的覆膜管，其特征在于：所述锥形过渡覆膜管与主体覆膜管的分叉处连接有补条。

6.根据权利要求4-5任意一项所述的覆膜管，其特征在于：补条的形状为长条状或锥形。

7.根据权利要求4-5任意一项所述的覆膜管，其特征在于：所述补条的宽度范围为4-20毫米。

8.根据权利要求4-5任意一项所述的覆膜管，其特征在于：补条与主体覆膜管和分支覆膜管通过缝合连接。

9.根据权利要求4-5任意一项所述的覆膜管，其特征在于：主体覆膜管、分支覆膜管和补条采用相同的材料。

10.根据权利要求9所述的覆膜管，其特征在于：所述材料为具有生物相容性的高分子材料。

11.根据权利要求10所述的覆膜管，其特征在于：所述高分子材料包括聚四氟乙烯、聚酯纤维纺织物、聚酰胺纺织物或聚丙烯纺织物。

12.根据权利要求1所述覆膜管的裁膜方法，其特征在于包括如下步骤：

1)、将一块长方形覆膜按照预设的分叉型血管支架的主体覆膜管和分支覆膜管的尺寸裁制主体覆膜和分支覆膜；

2)、将主体覆膜和分支覆膜的过渡处边缘裁成斜边；

3)、分别将主体覆膜和分支覆膜对折，进行缝合，即可以形成带有锥形过渡的覆膜管。

13.根据权利要求12所述覆膜管的裁膜方法，其特征在于步骤2)具体是将主体覆膜和分支覆膜的过渡处边缘裁成对称的斜边。

14.根据权利要求12所述的裁膜方法，其特征在于步骤3)具体为：分别将主体覆膜和分支覆膜对折，再将补条的外边与锥形过渡覆膜斜边及分支覆膜的外边缝合连接成一体，即可以形成带补条和锥形过渡的覆膜管。

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