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CN101479040B - 具有可移除模块和远程数据传递系统的一次性测定设备 - Google Patents

具有可移除模块和远程数据传递系统的一次性测定设备 Download PDF

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CN101479040B
CN101479040B CN2007800239928A CN200780023992A CN101479040B CN 101479040 B CN101479040 B CN 101479040B CN 2007800239928 A CN2007800239928 A CN 2007800239928A CN 200780023992 A CN200780023992 A CN 200780023992A CN 101479040 B CN101479040 B CN 101479040B
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W·J·J·斯图特
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Abstract

一次性测定设备，其包括具有第一载体部件(3)和至少第二载体部件(9)的载体，所述第一载体部件带有用于接收待测试样品的相应样品接收区域(w)，所述测定设备配置为将测定数据或信息传送给远程接收系统(20)，其特征在于，所述设备包括至少两个第一载体部件，所述第一载体部件(3、5)可从所述第二载体部件(9)独立移除。

Description

具有可移除模块和远程数据传递系统的一次性测定设备
技术领域
本发明涉及一种一次性测定设备，其包括载体，该载体具有第一载体部件和至少第二载体部件，该第一载体部件带有用于接收待测试样品的相应样品接收区域，该测定设备配置为用于将测定数据或信息传送至远程接收系统。
背景技术
Zwanziger等人的国际专利申请WO 95/33996公开了一种家庭测试工具包，用于测试疾病或生理状况，使用电话核实测试结果。作为测试结果的结果，已知的家庭测试工具包有助于输送任何必需的咨询服务。在使用期间，个人可以从他或她自身获得生理流体的样品。可以将该样品引入测定设备，以产生指示存在或不存在疾病的编码图案。个体可以将该编码图案传送至远程位置用于解读，例如通过电话。随后，个人可以从远程位置接收对编码图案的解读，以及为了解读该编码图案可能是合适的任何咨询服务。这样，需要远程位置用于对该测试进行解读。
同样，从EP972196B1已知不同的评估设备，其中记录部件与测定部件可分离开。该已知设备设置有测试就绪指示器。在此，测定结果对于用户同样不可直接获得。
本发明旨在提供一种改进的测定设备和测定方法。
发明内容
根据本发明实施例，该设备的特征在于该设备包括至少两个第一载体部件，其中第一载体部件是可从第二载体部件独立移除的。
通过提供至少两可个独立移除第一载体部件，可以避免交叉污染，并且可以使用相同的设备测试至少两个样品(或者同一样品的各部分)。因而，可以向用户提供仅一个设备，而以可靠方式执行至少两个测试。除此之外，这样可以避免样品对第二载体部件的污染，从而可以通过邮件发送和/或由处理设施的操作人员安全地操作第二载体部件。而且，该设备可以制成相对便宜的，例如，通过提供不具有测试结果显示设备或者不具有测试结果显示处理设施的设备。
除此之外，本发明的实施例提供了一种测定方法，利用根据本发明的至少一个设备，该方法包括：
—将一个或多个样品施加在设备的第一载体部件上，以测试样品是否存在一个或多个被分析物；
—将得到的测试结果存储在设备的存储器中，而不公开该结果；以及
—在已经使用了该第一载体部件之后，从其余设备部件移除每个第一载体部件。
该方法可以提供上述优点。
附图说明
在从属权利要求中描述了本发明的其它有利的实施例。从下文所述的实施例本发明的这些和其它方面将是显然的，并且将参考其进行阐述。
图1示意性地示出了根据本发明第一实施例的测定设备；
图2示出了根据本发明第二实施例的测定设备；
图3示出了根据本发明第三实施例的测定设备；
图4示出了根据本发明第四实施例的测定设备；
图5示出了根据本发明第五实施例的测定设备；以及
图6示出了测定方法的流程图。
具体实施方式
本申请中，由相似或相应的附图标记指示相似或相应的特征。
在美国，有两千零八十万人、或总人口的7％患有糖尿病。虽然所估计的一千四百六十万人已经被诊断为患有糖尿病，但是六百二十万人(或几乎三分之一)未意识到他们患有疾病。
今天，为了确定一个人是否患有前驱糖尿病或糖尿病，健康护理提供者执行空腹血浆葡萄糖测试(FPG)或口服葡萄糖耐受测试(OGTT)。可以使用任一测试来诊断前驱糖尿病或糖尿病。
代替必须求助于护理提供者，人可以在家执行测试。例如，患者可以将血液样品置于能够进行葡萄糖测试的设备上。
对于大量医学测量协议，必须执行一系列测量，而不是仅执行一种测量。虽然本领域已知在测定设备的测定部件上包括多个施加坑(well)，但是现有技术不适于如下测量协议，即其需要在每次测量之间度过相当大量的时间。例如，为了获得更好质量的评估，连续三天重复进行测量可能是有利的。在已知设备中(参见EP972196B1)，在该阶段末期，可以仅分离测定部件。在该阶段期间，存在生物污染的风险，因为在第一次评估之后，该第一施加坑包含生物材料。由可独立移除的施加坑w可以避免该风险，正如从本实施例中可见。
图1示意性地示出了一次性测定设备1的一个实施例。设备1包括载体或基底，具有两个第一载体部件3、5和第二载体部件9，第一载体部件3，5带有用于接收待测试样品的相应样品接收区域w，第二载体部件9包括配置为存储与测试样品相关的测定结果的存储设备10。载体3、5、9可以由各种材料制成，例如合适的纸或纸状材料、塑料和/或其它材料。同样，第一载体部件3、5可从第二载体部件9上独立移除(即，相对于彼此独立)，以从第二载体部件9独立地移除相应的施加坑w。有利地，测定设备1配置为用于将测定数据或信息传送至远程接收系统20(参见图1)。例如，设备1可以配置为存储测定结果，而不向设备1的用户显示结果(在此，设备1的用户通常是在使用设备1以测定一个或多个样品期间将所述样品施加至设备1的施加坑w的人)。测定设备1可以配置为测定一个或多个样品，并且基于对所述一个或多个样品的测定提供至少一个测定结果。
由于设备1被配置为将测定数据或信息传送至远程接收系统20，优选使得测定结果对于设备的用户来说是直接已知的。因此，可以保持用户有动机将第二载体部件9返回至例如远程中央处理设施20，所述第二载体部件9可能设置有存储设备和/或控制器和/或其它组件。
例如，出于筛查的目的，可以使用设备1测定测定系统的各个用户。将由设备1测试的个体可以是人类个体。然而，作为选择，可以将该设备配置为测定动物或植物。
除此之外，将使用设备1进行的测定可以包括筛查某些其它区域或位置，例如，筛查环境(空气、水、泥土等)污染、某些物质和/或有机物。
测定设备1可以配置为检测各种类型的被分析物。例如，将确定的被分析物可以包括葡萄糖、妊娠相关被分析物、胆固醇、药物、生物毒素、疾病、心脏标记物、化学产品、激素、蛋白和/或其它被分析物。其它被分析物可以包括某些物质、有毒物质、环境污染和/或不同的被分析物。
测定设备1可以配置为测定不同类型的样品，例如血液、体液、唾液、尿液、血浆、血清样品和/或其它样品类型，正如本领域技术人员所清楚的。同样，可以使用不同的施加坑w以接收不同的样品，例如以预定顺序和/或在预定时间段之后。作为选择，如果需要，可以使用该设备的不同施加坑w来接收同一样品的各部分。
除此之外，有利地，测定设备1是便携的、重量轻并且小型的，例如具有相对平坦的信用卡形式或者薄片状结构。例如，测定设备1可以配置为以简单的袋子或包裹发送给用户，或者通过信件或作为其一部分，通过常规邮件。
各个测定设备1可以以各种方式配置，以对样品进行测定，正如本领域技术人员将清楚的。例如，测定设备1可以设置有可能响应于将搜索的特定被分析物的一个或多个合适的酶、抗体、粘合剂或接合剂、标记物质和/或微生物。例如，可以光学地、电化学地、通过电阻测量和/或以不同方式由测定设备1检测被分析物和/或被分析物相关的改性。例如，在相应样品接收区域(或样品坑)w、或在测定设备的其它位置可以进行对被分析物的测试。
本实施例中，第一和/或第二载体部件包括微电子器件，其配置为测定所述样品、提供相应测试结果并将结果存储在存储器10中。为此，例如，微电子器件可以以合适的方式与所述样品接收坑w协作和/或与其电连接，以实施对样品的测定，正如本领域技术人员将清楚的。优选地，第二载体部件9设置有微电子器件的主要部件(例如，大于50％并且特别地至少90％)，例如具有基本上全部微电子器件。
例如，可以由设备的合适控制器8控制测试。在设备结构的更详细分析中，该设备可以包括控制器8，通过数字连接与A/D转换器连接，所述控制器穿过一个或多个模拟连接18连接至施加坑。优选地，A/D转换器设置在第二载体部件9上，例如经由与控制器8集成在一起，用于节省成本并且允许在多个施加坑上重新使用A/D转换器并且反复使用。
存储在存储设备10中的上述测试结果，可以包括各种类型的结果，例如与成功进行的样品测定相关的数字值或真假值(或“阳性—阴性”、0—1、真—假)。另一方面，如果测定诸如由于某些设备故障而缺乏确定性或者失败，测试结果可以是“测定缺乏确定性”、“测定失败”、“设备故障”或类似结果。
在又一实施例中(参见图4和5)，载体可以设置有低成本只写一次的显示器，配置为在使用期间按顺序提供将要由设备1的用户采取的操作步骤。除此之外，在实施例中，第二载体部件可以设置有用户界面，优选地，包括多选择按钮(同样示出在图4和5中)。
此外，载体可以有利地设置有用户引导，其配置为引导用户将样品施加在第一载体部件上，该用户引导优选布置为指示使用第一载体部件的预定顺序。例如，用户引导可以以打印提供或者经由视听装置，诸如可由控制器8控制的显示器和/或扬声器，以显示和/或通过声音向用户提示引导指令。
可以提供每个样品接收区域w以接收相应的样品。可以提供检测区域，用于在使用期间测试已经接收在接收区域3的样品。第一载体部件3、5和/或第二载体部件9可以设置有这种检测区域。例如，测定设备1可以包括多个样品接收区域w和一个相应的检测区域，该检测区域例如位于第二载体部件9中。作为选择，在测定设备1上/中，一个样品接收区域w可以与数个相应的检测区域相关，例如以针对不同的被分析物测定接收在该接收区域w上的一个样品。除此之外，测定设备1可以包括数个样品接收区域和数个相应的检测区域，以测试数个样品。例如，样品接收区域w和检测区域可以彼此集成，或者彼此间隔开。在后者情况下，例如，可以提供样品导管，例如毛细管通道，从而例如通过毛细管作用、重力或以不同的方式来从一个或多个接收区域w到一个或多个检测区域导引一个或多个样品或样品的各部分。除此之外，例如，可以操作测定设备，例如经由折叠或弯曲，以使得样品接收区域接触检测区域。每个测定设备1还可以以不同的方式配置。
在一个实施例中，作为实例，两个第一载体部件3、5可以配置为执行相同的测定测试，尤其配置为针对相同被分析物来测试样品。作为选择，第一载体部件3、5可以配置为执行不同的测定测试，尤其配置为针对不同被分析物测试样品。
同样，每个测定设备1可以配置为基于对所述一个或多个样品的测定而提供至少一个测定结果。设备1的所述控制器8，例如微电子器件处理器或CPU(中央处理单元)8，可以配置为控制和处理样品的测定，所述样品可以接收在接收区域w。在该情况中，存储器10可以由控制器或处理器8控制以存储测试结果。作为实例，控制器8和存储器10可以彼此集成，或者可以是分立的部件。同样，例如，图1的实施例可以包括所谓的芯片上实验室系统，并且，例如，控制器8可以包括芯片上实验室处理器，其可以至少部分地包括所述检测区域。
除此之外，测定设备可以设置有测试结果发射器19，其配置为将测试结果传送至外部测试结果接收器16。在此，例如，发射器19和接收器16之间的数据传送(该数据传送由虚线D2示意性地示出)可以经由合适的有线和/或无线方式而发生，例如使用电、电磁和/或光学信号，网络接口或数字输出或以不同方式。
有利地，存储器10可以由外部存储器读取设备15读取，用于从测定设备1获得测试结果。例如，存储器10和读取设备15之间的数据传送(由虚线D1示意性所示)可以经由合适的有线和/或无线方式而发生，例如使用电、电磁和/或光学信号、经由所述测试结果发射器119或以不同方式。
所述外部测试结果接收器16和存储器读取器15可以以各种方式配置，并且可以包括专用扩展坞，用于对接测定设备IC、计算机、个人数字助理(PDA)、移动电话，和/或可以是远程接收系统20的一部分，和/或以不同方式配置。例如，在一个实施例中，外部测试结果接收器16和存储器读取器15可以彼此集成。
测定设备1的组件可以以各种方式供电，例如通过太阳能电池、电池、通过充电、通过电感、通过自供电(self powering)或毛细管作用，通过储能电容，通过经由运动和/或绕组机构提供的能量储存，或者以不同方式。
在本实施例中，设备1的测试结果存储载体部件9，例如包括所述存储器10、并且优选包括处理器8和发射器19，可以将该测试结果存储载体部件9与每个相应的样品接收区域w分离。同样，作为选择，测定设备1可以设置有测试就绪指示器6，例如LED(发光二极管)或扬声器或其它，以指示何时完成样品的测定。在本实施例中(参见图1)，第二载体部件9包括测试就绪指示器6。
在本发明的实施例中，测定设备1提供测定数据或信息，该测定数据或信息涉及、基于和/或包括设备1所实施的测定的一个或多个测定结果。有利地，将设备1配置为使测试结果对设备用户来说是保密的，类似于WO95/33996中已知的设备。例如，设备1可以配置为向用户提供编码，其可以被发送至中央接收系统20。
本领域技术人员将意识到，接收系统20可以以各种方式配置。作为实例，接收系统20可以配置为接收测定数据或信息(其可以包括前述编码)，测定数据或信息涉及、基于和/或包括测定设备1的一个或多个测定结果和/或包括测定已经失败的信息。将所述测定数据或信息(或编码)传送至中央接收系统20可以借助于如下方式而发生，例如，借助于电子传送、经由计算机和/或电话网络的传送、经由用户通信中断和接收系统20的通信中断之间的通信连接的传送、经由常规邮件的传送和/或经由局部可获得的测试结果收集设施的传送，这例如取决于相应测定设备1的结构。同样，例如，用户可以将整个测定设备1，或优选地仅包括其部件9的存储器发送至远程接收系统20，所述存储器包含测定数据或信息。
例如，接收系统20可以设置有计算机化的呼叫接收系统，和/或语音响应系统，该系统配置为接收来自用户的呼叫，例如接收来自用户的测定数据、与用户通信和/或将测试结果相关信息返回至用户。除此之外，在一个实施例中，接收系统20可以配置为与测定设备分配系统协作或设置有该系统，以将一个或多个测定设备1分配给用户，这例如取决于用户较早使用的测定设备1的接收的测定数据或信息。
同样，例如，接收系统20可以至少配置为使用接收到的测定数据或信息确定测定设备1的相应测定结果是阴性或阳性测定结果、和/或该结果是否是缺乏确定性的、和/或是否测定已经失败并且任选地测定失败的理由。随后，更详细地，如果接收系统20已经确定现有测定设备1的相应测定结果是阳性测定结果和/或缺乏确定性的结果，分配系统/接收系统20可以配置为将至少一个进一步的测定设备分配给现有测定设备的用户U。例如，更准确的测定设备可以发送给使用现有测定设备提供了阳性或缺乏确定性的测试结果的用户，从而以较高的准确度分别确认阳性测试结果、或再进行测定。
除此之外，在一个实施例中，接收系统20可以至少配置为使用接收到的测定数据或信息，确定涉及接收的测定数据或信息关于阈值数据或信息、估计的数据或信息和/或预期的数据或信息的至少一种偏差。同样，在一个实施例中，接收系统20可以配置为接收所使用的测定设备1的至少移除的部件3、5，并且执行下列中至少之一：检测接收的测定设备或其部分的损伤和/或故障，从接收的测定设备或其部分读取数据或信息，反复使用接收的测定设备1或其部分。例如，为了检测接收的测定设备或其部分的损伤和/或故障，接收系统可以设置有合适的传感器和/或检测器，正如本领域技术人员清楚的。接收系统可以配置为例如检测颜色和/或任选地接收的测定设备或其部分的可检测测试结果指示器。
在图1的实施例中，设备1设置有中央第二部件9，其第一部件3、5在第二部件9的相对侧上延伸。第一载体部件3、5可分离地耦合至第二载体部件9。这种可分离耦合可以以各种方式配置。例如，载体可以设置有弱化线或穿孔线L，在第一和第二载体部件3、5、9之间延伸，用于从第二载体部件独立地移除第一载体部件。弱化线或穿孔线L使得用户可以经由那些线将每个第一载体部件3、5从包括部件9的第二存储器上撕掉或折断。
优选地，测定设备1配置为检测第一载体部件3、5从第二部件9的移除。同样，优选地，设备1配置为将移除第一测定部件的时间记录在存储设备10中。这种检测和/或时间记录可以例如由控制器8执行。可以例如使用相应的导电检测线或回路(参见图5)实现对移除第一载体部件3、5的检测，所述导电检测线或回路耦合至控制器8，并且当从第二部件9上移除相应第一载体部件3、5时中断或断开。
在又一实施例中，设备1可以配置为将与相应第一载体部件3、5(即，接收各个样品的第一载体部件3、5)的识别信息组合的每个测定结果记录在存储设备10中，该识别信息导致该测定结果。同样，设备1可以配置为将与关于相应测定的时间信息相关的每个测定结果记录在存储设备10中，该时间信息导致该测定结果。其它类型的信息也可以存储在存储设备10中，例如测定环境信息。例如，测定设备1可以配置为在测定所述样品之前、期间和/或之后监视测定环境，并且优选将这种监视的结果存储在存储设备10中。例如，测定设备1可以设置有一个或多个测定环境传感器，以检测温度、湿度、污染物和/或其它测定环境因素。作为实例，一个或多个这种传感器可以集成在控制器8中，或者可以以合适的方式连接至控制器8。
在使用图1的实施例期间，可以向用户提供设备1，例如通过邮递、通过分发或以不同的方式。在一种测定方法中，通过将一个或多个样品施加至设备1的第一载体部件3、5的施加坑w，以测试样品是否存在一种或多种被分析物，用户可以使用设备1(例如在家或在另一合适的位置)。涉及样品测试的测试结果存储在设备的存储器10中，而不显示或以其它方式向用户公开该结果。优选地，用户在已经使用了第一载体部件之后，从其余设备部件上移除每个第一载体部件3、5。因而，可以避免交叉污染，并且可以将所有测定结果存储在同一存储器10中。在已经使用和移除了两个第一载体部件3、5之后，其余的第二部件9可以返回至中央接收/处理设施以提供存储器10及其结果。如上所述，作为选择，可以使用合适的通信装置发送这种结果。因而，可以以安全、有效和准确的方式执行测量序列，而不是仅进行一个测量。例如，当在例如1天(大约24小时)的预定时间段之后重复测量时，可以获得更好质量的评估。
例如，在预定中间时间段，可以顺次使用设备的第一载体部件3、5。设备1可以配置为指示该时间段，例如经由合适的显示器。同样，设备1可以设置有定时器，用于对预定时间段的流逝计时。设备可以配置为向用户指示何时已经度过了预定时间段，以鼓励用户使用下一个第一载体部件进行随后的测定。
图1的实施例提供了这样的优点，即首先用户可以使用任何施加坑w，因为它们可以独立分离。如果不同的测定部件包含不同的测试，这允许测试采取的次序具有自由度。除此之外，所有第一载体部件在设置上可以相同，并且电子部件的布线可以相对简单。这简化了卡片设计且降低了材料成本。
图2示出了测定设备101的实施例，其与图1所示的实施例区别在于，该设备在第二载体部件的一侧上包括第一载体部件3、5的堆叠，该第一载体部件3、5可分离地彼此连接。图2的实施例的功能和操作基本上与图1的实施例相同。该实施例具有这样的优点，即设备101具有更易于理解的布局，并且记录部件(例如第二载体部件9)上的任选交互选项，例如按钮B，可以相对于测定部件3、5更好地放置。
图3示出了测定设备201的实施例，其与图1所示的实施例区别在于，该设备包括第一载体部件2、3、4、5的阵列，第一载体部件2—5可分离地彼此连接。同样，图3的实施例的功能和操作基本上与图1的实施例相同。在图3的实施例中，用户可以简单地开始使用最外侧测定部件2，并且慢慢移向第二载体部件9，同时每次分离一个第一载体部件2、3、4、5。该情况下，将大多数交互作用机构存储在设备201的记录部件(或第二载体部件)9上，以最小化材料的使用。
图4和5分别示出了测定设备301、401的其它实施例，每个均设置有用户界面，例如多选择按钮B1—B4。多选择按钮B1—B4可以与相应的问题Q1—Q2相关，这些问题例如印刷在按钮附近和/或按钮上。该设备可以设置有特定专用载体部件15，其包括问题Q和/或按钮B，该专用载体部件15可以可移除地连接至第二载体部件9，该第二载体部件设置有控制器8和存储器10。作为选择，专用载体部件15和第二部件9可以彼此集成。与上述实施例相反，图4—5的实施例设置有具有单一样品施加坑w的仅一个第一载体部件3。在本实施例中，第一载体部件3可移除地连接至专用用户界面载体部件15。
例如，在图4的实施例301中，第二载体部件9可以设置有用户交互装置6，例如，测试就绪指示器。因而，分离第一载体部件3使得设备301的功能性损失最小。因为丢弃了第一载体部件3(其可能被污染)，图4的实施例提供了一种设计，其中当可能时将功能性模块置于记录部件上。特别地，将任何用户交互装置，例如测试就绪指示器6(或多个选择按钮)，放置在第二载体部件9上。这样，即使在载体部件3已经分离之后，也可以使用这些用户交互装置以与用户持续交互。例如，第二载体部件9需要被返回至中央处理设施，并且可以通过使得测试就绪指示器6不时地闪烁而提醒用户该方面，因而使用户注意将发送的设备301。
图5的实施例401与图4的实施例的区别在于，在第一载体部件403上提供测试就绪指示器6。在图5中，示出了撕掉检测机构的实施例，该机构包括沿着评估设备401的外边缘延伸的回路21，例如电线，其耦合至控制器8。作为实例，回路21可以提供自测试机构，其将由控制器8使用以便于能够确定设备401是否仍然原封不动，以便测定样品。例如，如果设备401的载体由纸状材料构成，那么外边缘的裂口可以是普通的，并且可以经由回路21检测。
同样，在一个实施例中，测定设备1，例如任意上述设备，可以配置为在测定样品开始时自动从低能耗状态切换至高能耗状态，并且优选配置为在已经测试样品之后和/或在已经将测试结果存储在存储设备中之后，从高能耗状态切换至低能耗状态。例如，设备1可以使用特定的能量守恒策略。其在测量期间，仅对测定部件上的传感器(一个或多个)供电(power up)。为了实现该策略，设备确定何时开始实际评估，并且设备延伸为具有评估控制单元，其能够发送或不发送能量至一个或多个传感器。确定何时开始评估能够例如使用处理器8执行，该处理器8从“开始评估”按钮S上接收输入(参见图1)。作为选择，评估的开始可以取决于更多的特征，例如所感测的环境条件。
除此之外，在一个实施例中，测定设备1，例如任意上述设备，可以包含自检功能，并且可以向用户发信号以说明其是否正确地工作。一个实施例可以是评估设备1上的小LED 26(参见图1)，如果卡在工作中，那么该LED应当一直点亮。随后，用户可以知晓，如果灯灭或者闪烁时，则卡不工作。自测试可以再使用内部部件(存储器、施加坑)的自测试机构，并且对于卡上的电路来说，可以包括破裂检测机构，以检测基本电路是否受损。
而且，在一个实施例中，测定设备1可以配置为在设备1的合适操作之前和/或期间提供操作信号(例如，经由所述的LED 26的LED信号)。因而，该设备的用户可以以简单的方式查看设备1将开始操作和/或正操作，其可以提供保证，并且可以鼓励用户开始和继续使用设备1。
有利地，测定系统配置或也配置为利用测定设备1进行相对精确的口服葡萄糖耐受测试(OGTT)。这将参考图6在下文中描述。
例如，可以提供至少一个可食用和/或可饮用产品。在该情况下，可以引导用户以在使用该设备测定用户样品之前和/或期间消耗可食用和/或可饮用产品。在又一实施例中，可食用和/或可饮用产品可以包含葡萄糖，而测定设备1配置为针对葡萄糖测试至少一个血液样品中。作为实例，产品可以是糖果、含酒口香糖、含葡萄糖的饮料或不同的产品。除此之外，在该情况下，一次性测定设备1可以配置为测定至少两个血液样品，例如通过设置有至少两个施加样品坑w(正如图1—5的实施例中)。例如，可获得用户引导系统以提供用户引导，从而引导设备的用户在测试第一样品之后度过预定时间量之后测试至少第二血液样品。在此，可以提供时钟或定时器以测量用户已经将第一血液样品施加至相应的施加坑之后度过的时间。
测定设备1可以配置为产生与测定第一样品相关的第一测试结果。同样，可以引导用户以根据第一测试结果测定至少第二样品。例如，如果第一测试结果是“测定缺乏确定性”、“测定失败”、“设备故障”或类似结果，就可以执行第二测试。然而，优选地，执行第二测试以将FPG测试转变成OGTT测试。作为实例，如果第一测试结果指示相应用户可能具有(前驱)糖尿病，那么在第一测试之后预定时间段，可以进行第二葡萄糖测试以提供OGTT测试，从而核实第一测试结果，并且提供更确定的OGTT测试结果。例如，如果需要，测定设备可以配置为执行口服葡萄糖耐受测试。图6示出了使用这种设备的流程图。
在图6中，用户血液的测定可以由用户开始(步骤160)，例如，通过按下特定“开始测试按钮”S，或者以任何其它方式向测定设备1提供命令。
随后初始化步骤162可以包括询问用户问题Q(如图4—5实施例中)。该步骤162的结果可以是，测试不适于用户。在该情况下，设备1可以在失败步骤168中指示“测试不合适”，该测试结果可以传送至数据处理/远程接收系统20(步骤166)。
作为选择(如已经由虚线所示)，初始化步骤162的结果可以是用户在他可能使用该设备之前必须等待一定量的时间。这种延迟由延迟步骤167指示。同样，在该步骤162期间，可以确定用户是否处于空腹状态(参见上述)。
另一方面，如果完成初始化阶段，可以在第一血液测试(步骤163)中由设备1测试第一用户血液样品。例如，可获得可移除测定部件3的坑w以接收第一血液样品。任选地，在将用户血液样品施加至测定设备1的施加坑w之前、期间或之后，可以引导或指示用户(例如，通过所述的用户引导系统)以消耗所述可食用和/或可饮用产品。优选地，产品消耗的时间为其基本上不改变第一血液测试的结果的时间。
如果第一测试是“阴性的”(即，不可能患有前驱糖尿病或糖尿病)，可以提供“测试就绪”指示(例如“FPG就绪”，参见步骤165)。同样，关于测试结果的信息或数据可以传送至处理设施20(步骤166)。例如，如果获取用户第一血液样品之前，用户处于空腹状态，该第一测试结果可以为FPG测试结果。
另一方面，设备1、或者用户引导系统，可能需要执行更准确的OGTT。例如在初始化步骤162中发现用户并非处于空腹状态时尤其如此。同样，如果第一测试结果是阳性的(即，有可能是前驱糖尿病或糖尿病)，可能需要OGTT测试。
为了执行OGTT测试，设备1(或用户引导系统)可以通知用户等待预定量的时间(步骤169；例如1小时、2小时或不同的时间段)。可以指示用户采用第二血液样品，并且在度过等待阶段之后立即使用设备1的第二施加坑w(例如，另一可移除测定部件5的坑w)测试样品。优选地，由用户引导系统(步骤173)提供提醒，例如经由设备1的警报器或经由来自远程呼叫中心的呼叫，其中等待阶段即将度过和/或已经刚度过。随后，使用设备1施加和测试(步骤170)第二血液样品。因而，可以实施口服葡萄糖耐受测试。任选地，在测试第二血液样品之后，在预定等待阶段之后可以测试一个或多个血液样品(步骤172)。优选地，设备1测量在施加多种血液样品至相应的施加坑之间已经度过的时间量、并存储度过的时间段、或者存储样品施加至设备1的次数。
在完成对至少第一和第二血液样品的测试之后，可以提供测试就绪信号(例如“OGTT就绪”，参见步骤171)，并且可以以合适的方式传送得到的测试信息(步骤166)。
OGTT测试的一个优点是其比FPG测试更可靠。这样，例如，测定设备1可以在用户血液样品上至少执行或尝试执行相对快速的FPG测试。根据该测试的结果，或者根据用户状况，可以将测试改变成OGTT测试。在后者情况下，可以简单地将FPG测试用作OGTT测试的一部分。
虽然已经参考随附附图更详细地描述了本发明，将理解的是，本发明不局限于那些实施例。本领域技术人员可以实现各种改变或修改，而不脱离权利要求所定义的本发明的范围和精神。
应当理解，在本发明中，词语“包括”不排除其它元件或步骤。同样，每个词语“一”或“一个”不排除复数。同样，单一处理器或其它单元可以满足权利要求中所述数个装置的功能。权利要求中的任何附图标记不应理解为限制权利要求的范围。
例如，代替需要移除的整个第一设备部件，可以仅从设备1上移除相应施加坑w。作为实例，代替撕掉整个载体部件3、5，用户可以在测定设备上冲压(punch up)所使用的施加坑。因而，撕掉测定部件的主要目的得以保留：移除生物危险的血液样品。然而，其允许更接近地堆叠多个施加坑，更好地再使用卡上的其它设备方面(因而其目前未丢弃)，并且允许更容易地处置以用于运送，这是因为与部分设备相比，整个设备更好地成形以用于运送。
同样，在一个实施例中，纸质电子器件可以与智能卡技术结合，以改进材料的反复使用。应当观察到，由包含在记录部件中的电子器件说明设备的材料成本的主要部分。由于设备主要是单次使用，将有利的是有效地反复使用的材料。虽然测定部分在使用之后包含生物危险材料，但是记录部件不包含。通过将包含处理器、存储和通信装置的智能卡连接至包含设备的其它部件的纸质电子器件，智能卡可以反复使用和翻新。为此目的，作为实例，可以实施下列步骤：
1.用户向处理设施发送(连接至其余记录部件的)智能卡。
2.处理信息。
3.如果仍然存在或不可重复使用，从智能卡上移除其余测定部件。
4.擦除智能卡内存，核查智能卡功能：是否仍然ok？
5.如果智能卡ok，重新写入新开始信息以用于新评估，并且将其连接至具有连接的测定部件的新记录部件。
在步骤5之后，存在新筛查设备，其可以运送给(不同的)用户。
除此之外，测定设备1可以设置有(一次写入)显示器；然而，这并非用于向用户指示测定测试结果。用户在设备1上的交互通常是打印文本的组合，其告知用户将采取的步骤和测试的可能结果，并且LED发信号以警告用户将读取的当前文本。有利的是，一当其与用户相关时，就显示文本。显示器可以添加至设备，但是这将显著地增加成本。可以通过在纸上准备化学物质，例如pedot—(聚乙烯二氧噻吩)，可以创建低成本一次写入(或数次写入)文本显示，所述化学物质仅当对其施加电流时产生颜色。这样，可以预先制备结构(例如，箭头引导用户至下一步骤或文本)，并且在需要时可见。
同样，优选地，测定设备的第二载体部件可以设置有存储器10，然而，这并非必须。
本发明的应用是确定患者是否具有前驱糖尿病或糖尿病。然而，使用体液样品或例如电流皮肤响应或ECG的其它传感器机构测试其它疾病，也可受益于本发明。

Claims (18)

1.一次性测定设备，其包括具有第一载体部件(3)和至少第二载体部件(9)的载体，所述第一载体部件带有用于接收待测试样品的相应样品接收区域(w)，所述测定设备配置为将测定信息传送给远程接收系统(20)，其特征在于，所述测定设备包括至少两个第一载体部件，所述第一载体部件(3、5)可从所述第二载体部件(9)独立移除，并且，所述测定设备还包括撕掉检测机构，其包括沿所述测定设备的外边缘延伸、用于确定所述测定设备是否原封未动以测定待测试样本的回路(21)。
2.根据权利要求1所述的测定设备，包括第一载体部件(3、5)的阵列，所述第一载体部件(3、5)可分离地彼此耦合。
3.根据权利要求1或2所述的测定设备，其中，至少两个所述第一载体部件(3、5)中的每个可分离地耦合至所述第二载体部件(9)。
4.根据权利要求1所述的测定设备，所述载体包括在所述第一载体部件(3、5)和所述第二载体部件(9)之间延伸的弱化线或穿孔线(L)，以从所述第二载体部件独立移除所述第一载体部件。
5.根据权利要求1所述的测定设备，配置为将与相应第一载体部件(3，5)的识别信息组合的每个测定结果记录在存储设备(10)中，所述识别信息导致该测定结果。
6.根据权利要求1所述的测定设备，配置为将与关于相应测定的时间信息组合的每个测定结果记录在存储设备(10)中，所述时间信息导致该测定结果。
7.根据权利要求1所述的测定设备，配置为检测第一载体部件(3、5)的移除。
8.根据权利要求7所述的测定设备，还配置为将移除所述第一测定部件的时间记录在存储设备(10)中。
9.根据权利要求1所述的测定设备，配置为测定至少两个血液样品，并且提供与一个或多个样品的所述测定相关的至少一个测定结果，其中，所述测定设备配置为执行口服葡萄糖耐受测试(OGTT)。
10.根据权利要求1所述的测定设备，其中，所述第二载体部件设置有测试就绪指示器。
11.根据权利要求1所述的测定设备，其中，所述第二载体部件设置有用户界面。
12.根据权利要求11所述的测定设备，其中，所述用户界面包括多选择按钮。
13.根据权利要求1所述的测定设备，其中，所述第二载体部件包括配置为存储与测试的样品相关的测定结果的存储设备(10)和/或控制器(8)。
14.一种测定方法，利用根据前述任意一项权利要求所述的至少一个设备，所述方法包括：
确定所述设备是否原封未动以测定待测试样本；
将一个或多个样品施加至所述设备的第一载体部件(3、5)，以测试所述样品是否存在一个或多个被分析物；
将得到的测试结果存储在所述设备的存储器中；以及
在已经使用所述第一载体部件之后，从其余设备部件移除每个第一载体(3、5)部件。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，利用预定中间时间段顺序使用所述设备的第一载体部件(3、5)。
16.根据权利要求14所述的方法，其中，所述预定中间时间段为约24小时。
17.根据权利要求14或15所述的方法，包括：将测定信息传送至远程接收系统(20)，该测定信息涉及、基于和/或包括所述测定设备(1)的一个或多个测定结果和/或包括与所述测定的失败相关的信息。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述接收系统(20)接收所述测定信息，并且使用接收的测定信息确定测定设备的相应测定结果是阴性还是阳性测定结果，和/或结果是否缺乏确定性，和/或所述测定是否已经失败，以及任选地所述测定失败的理由。
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