CN101351181A

CN101351181A - 贴剂及其制备方法

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Publication number: CN101351181A
Application number: CNA2006800496439A
Authority: CN
Inventors: 植松正则
Original assignee: Teikoku Seiyaku Co Ltd
Current assignee: Teikoku Seiyaku Co Ltd
Priority date: 2005-12-28
Filing date: 2006-04-25
Publication date: 2009-01-21
Anticipated expiration: 2026-04-25
Also published as: WO2007077640A1; JP2007175300A; DK1967171T3; AU2006333989B2; EP1967171B1; CA2634272A1; CN101351181B; JP4769575B2; CA2634272C; EP1967171A1; AU2006333989A1; KR20080081064A; KR101332999B1; HK1121367A1; US20100298788A1; EP1967171A4; ES2386730T3

Abstract

一种贴剂(1)的制备方法，该贴剂(1)具有包括支持体(2)、在该支持体(2)的一面的几乎整个面上涂布具有粘着性的膏体(3)以及贴合在该膏体面上的二张剥离膜(41，42)的层压结构，第一剥离膜(41)具有在其中央部折弯的V型剥离膜形状，将其折弯的V型剥离膜的一面贴合在上述膏体面上，使折弯部朝向膏体的中央部，第二剥离膜(42)贴合在剩余的膏体面上，使端部(47)覆盖上述第一剥离膜的折弯部，其特征在于：用管状剥离膜贴合上述支持体(2)上涂布的膏体面的至少一半，通过将该管状剥离膜裁成两半，形成在其中央部折弯的第一剥离膜。

Description

贴剂及其制备方法

技术领域

[0001]本发明涉及一种将消炎、镇痛、或治疗搔痒等作为目的的巴布剂等贴剂及其制备方法。更具体地说，涉及一种优良的贴剂及其制备方法，这种贴剂不仅对于健康人，即使对于高龄者或握力低下的患者也能够容易地进行从剥离膜的剥离到贴剂的贴附动作的一系列操作，而且手完全不接触膏体，能够安全且卫生地贴附。

背景技术

[0002]现在，作为因高龄化或劳作等引起的腰痛、关节痛、肩凝症等的对症疗法，广泛使用具有消炎、镇痛作用的巴布剂等。另外，近年来发展到在带状疱疹等的治疗时也在广泛使用贴剂。

[0003]以往的巴布剂等贴剂1，例如，如图13所示，一般由白色或肤色等的支持体2、在该支持体的一面的几乎整个面上涂布具有粘着性的膏体3、包覆该膏体整个面的一张剥离膜4构成的层压结构而构成。

[0004]作为该一般贴剂的贴附方法(使用方法)，例如巴布剂的情况时，用指尖强力摩擦、搓捏巴布剂的角，通过故意使剥离膜4错位而使其从膏体3的面上剥离，趁着其部位没有复元的时候，迅速直接用手指压着膏体，用另一指尖慢慢将剥离膜4完全剥下，使具有粘着性的膏体部彼此不发生粘贴，然后，手持膏体部和支持体贴附在患处。

[0005]另外，作为这种贴剂的制备方法，基本上如图14所示，通过在从支持体辊25拉出的支持体2的一面的几乎整个面上涂布具有粘着性的膏体3，在膏体面上贴合从剥离膜辊55拉出的剥离膜4，形成层压体，将层压体切断60，裁成70规定的尺寸制备而成。

[0006]但是，这种将膏体的整个面用一张剥离膜包覆的贴剂，难以从膏体面上将剥离膜剥离下来，有时膏体部彼此粘贴，发生不能将贴剂顺利贴附在患处的情况。

[0007]为了解决这个问题，提出了例如图15所示的贴剂(专利文献1)。该贴剂1由白色或肤色等的支持体2、在该支持体的一面的几乎整个面上涂布具有粘着性的膏体3以及贴合在该膏体上的上侧剥离膜4a和下侧剥离膜4b二张剥离膜构成。

[0008]作为该贴剂的贴附方法，是在二张剥离膜中，用手指捏住上侧剥离膜4a的夹捏部，慢慢剥下，然后用手指捏住下侧剥离膜4b的夹捏部，慢慢将剥离膜完全剥下，使具有粘着性的膏体部彼此不发生粘贴，然后，手持膏体部和支持体贴附在患处。

[0009]作为该贴剂的制备方法，例如图16所示，通过在从支持体辊拉出的支持体2的一面的几乎整个面上涂布具有粘着性的膏体3，在膏体面上贴合从剥离膜辊55拉出的剥离膜4，将剥离膜4剪切80成上侧剥离膜4a和下侧剥离膜4b，通过夹捏部折叠81使端部层压，贴合到膏体3上，形成层压体，将层压体裁成两半(切断)60后，裁成70规定的尺寸制备而成。

专利文献1：特开2001-219622号公报

[0010]但是，上述这些以往的巴布剂等贴剂尚存在下述问题。即：

(1)由于巴布剂等贴剂是在支持体的一面的几乎整个面上涂布膏体后，将作为在该膏体的上面贴合剥离膜得到的层压物的贴剂的原织物裁成长方形等方形等而形成的，所以支持体、膏体及剥离膜的层压物的外周断面处在同一面上。因此，将剥离膜沿着贴剂的外周缘从膏体上剥下时，由于没有开始剥离的抓头儿，需要用手指灵巧地摩擦、搓捏外周缘，对高龄者等而言剥离操作困难。

[0011](2)由于考虑对患处的粘着力而赋予膏体增粘作用，因此粘着性非常高，为了剥下剥离膜，需要强的力量。而且，拉伸巴布剂等贴剂的两端部使剥离膜剥离的类型，由于需要更强的力量，对高龄者等来说难以操作。

[0012](3)另外，由于这些巴布剂等贴剂，选择将剥离膜全部剥下后或剥下的同时贴到患处的方法。贴附时，指尖有时直接接触到膏体，具有粘着性的膏体部彼此易发生粘贴，贴剂本身易皱褶，为了防止这些情况的发生，如果不慢慢地慎重操作则不能正确贴附。

[0013](4)进一步，将剥离膜剥离时，由于指尖直接接触膏体，膏体的粘着力下降，贴附后巴布剂等贴剂有可能卷曲。

[0014](5)更进一步，由于指尖直接接触膏体，膏体变得不卫生，贴附到损伤皮肤时需要十分注意，因此不理想。

[0015](6)而且，由于指尖直接接触膏体，膏体中含有的药效成分等有可能转移到指尖。另外，由于膏体引起发粘等不适感，因此需要充分洗涤。

[0016](7)另外，上述图16所示的贴剂的制备方法中，下侧剥离膜4b的夹捏部进行在线(in-line)折弯时，为了防止回弹，将折弯部通过超声波热封等加热，使材料软化，再折弯成任意尺寸，用压料辊等形成，因此不适合高熔点的材料，材料受到限制，此外机械停止或再开动等时，质量变得不稳定，需要注意仔细确认和管理等。

发明内容

[0017]本发明的课题是解决以往贴剂存在的上述问题，提供一种不仅对于健康人，即使对于高龄者或握力低下的患者也能够容易地进行从剥离膜的剥离到贴附动作的一系列操作，并且手完全不接触膏体，能够安全且卫生地贴附的贴剂、批量生产性优良的巴布剂等贴剂及其制备方法。

[0018]作为解决此课题的基本形态，权利要求1所述的发明为贴剂的制备方法，所述贴剂具有包括支持体、在该支持体的一面的几乎整个面上涂布具有粘着性的膏体以及贴合在该膏体面上的剥离膜的层压结构，其中

(a)贴合在所述膏体面上的剥离膜包括二张剥离膜；

(b)第一剥离膜具有在其中央部折弯的V型剥离膜形状，并且将其折弯的V型剥离膜的一面贴合在上述膏体面上，使折弯部朝向所述膏体的中央部；

(c)在剩余的膏体面上贴合第二剥离膜，并且使该第二剥离膜的端部覆盖上述V型第一剥离膜的折弯部；

其特征在于，所述方法包括：用管状剥离膜贴合上述支持体上涂布的膏体面的至少一半，通过将所述管状剥离膜裁成两半，形成在其中央部折弯的V型第一剥离膜。

[0019]更具体地说，权利要求2所述的发明为贴剂的制备方法，其特征在于权利要求1所述的发明中，在所述剩余的膏体面上贴合的第二剥离膜为片状剥离膜，覆盖所述第一剥离膜的折弯部的端部形状为直线、波形或山形的曲线或它们的组合形状。

[0020]更具体地说，权利要求3所述的发明为贴剂的制备方法，其特征在于权利要求1所述的发明中，在所述剩余的膏体面上贴合的第二剥离膜为管状剥离膜，通过将该管状剥离膜裁成两半，形成折弯的V型第二剥离膜形状，所述折弯部覆盖所述第一剥离膜的折弯部。

[0021]更具体地说，权利要求4所述的发明为贴剂的制备方法，其中，所述第一剥离膜及/或第二剥离膜包括无延伸聚丙烯、延伸聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚对苯二甲酸丁二酯、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯的塑料薄膜；纸、合成纸、合成树脂单体或将其层压成的复合薄膜；或铝箔、蒸镀薄膜层压成的复合薄膜。

[0022]进一步，权利要求5及6所述的发明为贴剂的制备方法，其中，对所述第一剥离膜及/或第二剥离膜进行硅处理或压花加工。

[0023]另外，作为本发明的另一形态，权利要求7所述的发明为根据上述权利要求1～6所述的制备方法制备的贴剂。

[0024]根据本发明提供的制备方法制备的贴剂，如上所述，具有的特征是：用第一剥离膜及第二剥离膜二张剥离膜贴合膏体面，其中通过用管状剥离膜贴合，并将该管状剥离膜裁成两半，至少使贴合在膏体面上的第一剥离膜形成具有V型的第一剥离膜，另一面作为夹捏部构成；而且在第二剥离膜(即上侧的剥离膜)上也设有夹捏部。

[0025]如上所述，本发明提供的贴剂，由于在第二剥离膜(即上侧的剥离膜)上设有夹捏部，能够用手指容易地捏住，用弱的力量便可安全且容易地剥下上侧的第二剥离膜。

接着，通过用手指捏住下侧具有V型第一剥离膜的夹捏部与支持体的层压物，使第一剥离膜的夹捏部滑动地向贴剂外侧方向拉并剥下第一剥离膜，露出的膏体自然地贴到患处。

[0026]因此，将剥离膜剥离时，由于不需要用强的力量制作开始剥离的抓头儿，因此具有以下优点：即使对于力量弱的高龄者等也能够顺利地将剥离膜剥离、用一只手便能够容易地进行从剥离到贴附的一系列操作。

[0027]另外，在从剥离膜的剥离到对患处的贴附的操作中，由于膏体完全不接触手指等，因此具有以下优点：不损害膏体本身的粘着力及皮肤追随性，对膏体没有造成污染，所以没有破坏其卫生性，提供适用于皮肤损伤部位的安全的贴剂。

进一步，由于完全不粘手指，具有能够非常卫生地贴附、并且不需要特别洗涤手指等优点。

[0028]另外，通过使用管状剥离膜，在薄膜蛇行、机械停止或再开动等时，也具有质量稳定、制备操作中不需要特别考虑的优点。因此，本发明提供的制备方法，批量生产性优良，并可削减成本。

附图说明

图1.1表示作为本发明的一个实施例的实施方式1中的巴布剂的立体图。

图1.2为实施方式1中的巴布剂的侧视图。

图2为基于上述实施例的作为贴剂的巴布剂的制备方法的工艺示意图。

图3表示剥离本发明的上述实施例的巴布剂中的位于上侧的第二剥离膜的操作的示意立体图。

图4表示剥离本发明的上述实施例的巴布剂的位于上侧的第二剥离膜、将露出几乎半面的膏体的面贴附到患处的操作的示意侧视图。

图5表示接着图3的操作，剥下剩余的位于下侧的V型第一剥离膜的同时，将膏体贴附到患处的操作的示意侧视图。

图6.1表示作为本发明的另一个实施例的实施方式2中的巴布剂的立体图。

图6.2为实施方式2中的巴布剂的侧视图。

图7为基于本发明的另一个实施例的作为贴剂的巴布剂的制备方法的工艺示意图。

图8表示剥离基于本发明的另一个实施例的作为贴剂的巴布剂的位于上侧的第二剥离膜的操作状态的示意立体图。

图9.1表示作为本发明的另一个实施例的实施方式3中的巴布剂的立体图。

图9.2为实施方式3中的巴布剂的侧视图。

图10为基于本发明的另一个实施例的作为贴剂的巴布剂的制备方法的工艺示意图。

图11表示夹捏部端部的变形例的图。

图12表示夹捏部端部的变形例的图。

图13.1表示以往的巴布剂的立体图。

图13.2表示以往的巴布剂的侧视图。

图14为以往的巴布剂的制备方法的工艺示意图。

图15.1表示以往的另一巴布剂的立体图。

图15.2表示剥下以往的另一巴布剂的剥离纸的状态的立体图。

图15.3表示以往的另一巴布剂的侧视图。

图16表示以往的另一巴布剂的制备方法的工艺示意图。

符号说明

1巴布剂(贴剂)

2支持体

3膏体

4剥离膜

41第一剥离膜

42第二剥离膜

44折弯部

45夹捏部

46夹捏部

48重叠部

具体实施方式

[0029]本发明的贴剂使用的剥离膜，可以使用无延伸聚丙烯(CPP)、延伸聚丙烯(OPP)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯等的树脂薄膜；纸、合成纸、合成树脂单体或将其层压成的复合薄膜；或铝箔、蒸镀薄膜和将上述材料层压成的薄膜；及对上述单一材料或复合材料进行硅处理或压花加工、再进行印刷或着色而成的薄膜。

[0030]对本发明使用的管状剥离膜材料的制膜方法并没有特别的限定，有吹塑法、T模法、压延法、流延法等。但是，由于是管状薄膜，除了吹塑法外，需要进行管材加工，因此对于单一不能熔接的材料，为了能够热封，需要层压密封层。

[0031]剥离膜的厚度为10～200μm，优选25～75μm的范围。如果剥离膜的厚度小于25μm，由于其薄度，薄膜本身变得难以捏住，另外，制备贴剂时，薄膜容易发生皱褶，因此不优选。另外，如果剥离膜的厚度超过75μm，制备贴剂时，裁断性降低，成为贴剂本身成本提高的主要原因。而且，剥离膜本身价格也变得更高，从成本方面看也不优选。

[0032]在本发明中，为了防止剥离时手指打滑，优选对剥离膜进行压花加工。压花加工部形成于剥离膜的整个面或局部地方，例如夹捏部等。

[0033]对该压花加工的形状并没有特别的限定，优选使手指不打滑、容易捏住的形状即可，可以形成钻石花纹、格子形、龟甲花纹、波形以及其他各种形状。

[0034]对于压花加工，吹塑法时，用管状原织物薄膜进行加工，其他制膜法时，在管材加工前后都可进行压花加工，并没有特别的限定。但是，选择凹凸过大的花纹时，如果不在管材加工后进行压花加工，则变得难以熔接，因此不优选。

[0035]另外，为了明确剥离膜的剥离方法，可以在第一剥离膜和第二剥离膜两者或其任一方上示以文字、箭头符号、记号、图解等或进行着色等。

[0036]第二剥离膜的夹捏部(即上侧的剥离膜)与位于下侧的V型第一剥离膜的重叠部(层压部)，优选具有10～30mm左右的宽度，更加优选15～25mm的宽度。如果该夹捏部小于15mm的宽度，则难以用手指捏住该夹捏部，另外由于制备时的蛇行，引起操作性能变差且成品率有下降的倾向，因此不优选。另外，如果该夹捏部超过30mm的宽度，虽然用手指容易捏住夹捏部，但是成为成本提高的主要原因，另外，填充到包装袋时层压部易卷曲，因此不优选。

[0037]在上侧的第二剥离膜与下侧的V型第一剥离膜的层压部，优选示以文字、箭头符号、记号、图解等或进行着色以明确端部。更加优选只对夹捏部进行与其他部分不同的压花加工，以达到更加显眼的目的。

[0038]对上侧的第二剥离膜与下侧的V型第一剥离膜与膏体贴合的面积比率并没有特别的限定。优选上侧的第二剥离膜∶下侧的V型第一剥离膜＝3∶1～1∶3，更加优选为1∶1～2∶1。

[0039]如果上侧的第二剥离膜与下侧的V型第一剥离膜的面积比率小于1∶1，剥离上侧的第二剥离膜，将膏体部贴附到患处，接着一边用手指轻轻摩擦上侧的V型第一剥离膜，一边将其剥下时，存在需要考虑用另外的手指压着贴附部位防止脱落的倾向。而且由于下侧V型剥离膜的贴合面积增加，存在提高成本的倾向，因此不优选。

[0040]另外，如果上侧的第二剥离膜与下侧的V型第一剥离膜的面积比率大于2∶1，剥离上侧的第二剥离膜时，膏体彼此可能发生粘贴，需要慢慢地仔细将剥离膜剥离。而且，上侧的第二剥离膜的夹捏部靠近下侧的V型第一剥离膜的夹捏部，剥离上侧的第二剥离膜时，存在同时捏住上下剥离膜的夹捏部的倾向，因此不优选。

[0041]位于上侧的第二剥离膜的夹捏部的端部的切断面不限定于直线、波形、山形等。优选具有从直线到平缓曲线范围内的形状，由于突出部为尖锐角的形状，剥离膜的前端有可能损伤指尖，因此不优选。

[0042]另外，位于下侧的V型第一剥离膜的夹捏部的端部的切断面也不限定于直线、波形、山形等。优选具有从直线到平缓曲线范围内的形状，由于突出部为尖锐角的形状，剥离膜的前端有可能损伤指尖，因此不优选。而且，由于突出部为尖锐角的形状，在制备时，该突出部对膏体与下侧V型剥离膜的贴合造成妨碍，成品率下降，因此不优选。

[0043]作为本发明的贴剂使用的支持体，可以举出织布、无纺布、层压品等，其有无伸缩性没有限定。

[0044]作为支持体的具体材料，例如有天然纤维，包括纸、棉、大麻、黄麻等韧皮纤维、马尼拉麻等叶脉纤维等纤维素纤维、羊毛等兽毛纤维、丝纤维和羽毛纤维等蛋白纤维等；再生纤维，包括人造纤维和铜铵纤维等再生纤维素纤维和再生蛋白纤维等；半合成纤维，包括醋酸纤维素纤维和普罗米克斯(promix)等；尼龙芳香族聚酰胺纤维；聚对苯二甲酸乙二酯纤维；聚酯纤维；丙烯酸纤维；聚烯烃纤维，包括聚乙烯纤维和聚丙烯纤维等；聚乙烯醇纤维；聚氯乙烯纤维；聚偏氯乙烯纤维；聚氯乙烯类纤维；聚氨酯纤维；聚甲醛纤维；聚四氟乙烯纤维；聚对亚苯基苯并二噻唑纤维以及聚酰亚胺纤维等，使用这些纤维的单体或复合纤维，可以加工成织布、无纺布使用。

[0045]根据贴附部位所需要的支持体的抗拉强度、厚度、伸缩性等，或考虑药物向支持体的运送等，从上述材料中适当选择支持体。

[0046]贴剂使用的膏体，通过使基剂中含有药物等，使作为外用巴布剂等贴剂得以有效利用。为了充分获得药物对皮肤的效果，膏体含有水分，且具有粘着性，在常温或其以上的温度下也不软化，膏体具有不残留到皮肤上的适度的凝聚性。

[0047]作为膏体中含有的增粘剂，希望是可以使膏体中稳定地保持30％～80％左右水分、而且具有保水性的增粘剂。这种增粘剂具体例如可以优选使用水溶性高分子，包括：天然高分子，例如瓜尔胶、刺槐豆胶、卡拉胶、褐藻酸、褐藻酸钠、琼脂、阿拉伯胶、黄蓍胶、刺梧桐胶、果胶、淀粉等植物类高分子，黄原胶、金合欢胶等微生物类高分子，明胶、胶原蛋白等动物类高分子；半合成高分子，例如甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠等纤维素类高分子，可溶性淀粉、羧甲基淀粉、双醛淀粉等淀粉类高分子；合成高分子，例如聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯甲基丙烯酸酯等乙烯类高分子，聚丙烯酸、聚丙烯酸钠等丙烯酸类高分子，其他有聚环氧乙烷、甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物等。

[0048]其中特别优选聚丙烯酸钠，这是由于聚丙烯酸钠的凝胶强度强、而且保水性优良。更加优选平均聚合度为20,000～70,000的聚丙烯酸钠。如果平均聚合度小于20,000，则增粘效果不足，无法得到充分的凝胶强度；如果平均聚合度大于70,000，则增粘效果过强，发生操作性能降低的倾向，均不优选。另外，在聚丙烯酸钠中，并用2种以上的上述水溶性高分子，例如使聚丙烯酸钠的强离子高分子和它们形成高分子配合物，可以得到凝胶强度更大的弹性凝胶。

[0049]作为湿润剂，例如有甘油、丙二醇、山梨糖醇等多元醇等。作为填充剂，也可以添加高岭土、氧化锌、滑石、钛、膨润土、硅酸铝、氧化钛、氧化锌、偏硅酸铝、硫酸钙、磷酸钙等。另外，也可以配合增溶剂或吸收促进剂，例如碳酸丙烯酯、克罗他米通(crotamiton)、1-薄荷醇、薄荷油、苧烯、己二酸二异丙酯等。进一步，作为药效辅助剂，也可以添加水杨酸甲酯、水杨酸乙二醇酯、1-薄荷醇、麝香草酚、薄荷油、壬酸香草酰胺、辣椒提取物等。根据需要也可以添加稳定剂、抗氧剂和乳化剂等。

[0050]另外，作为膏体成分，为了使膏体更强固，并且使其具有保水性，根据需要也可以添加交联剂和聚合剂。根据增粘剂等的种类，对这种交联剂进行适当选择。例如，选择聚丙烯酸或聚丙烯酸酯作为增粘剂时，可以优选使用分子中至少含有2个环氧基的化合物；Ca、Mg、Al等的盐酸盐、硫酸盐、磷酸盐、碳酸盐等无机酸盐；柠檬酸盐、酒石酸盐、葡糖酸盐、硬脂酸盐等有机酸盐；氧化锌、硅酸酐等氧化物；氢氧化铝、氢氧化镁等氢氧化物等多价金属化合物等交联剂。

[0051]另外，选择聚乙烯醇作为增粘剂时，作为交联剂或聚合剂可以优选使用己二酸、巯基乙酸、环氧化合物(环氧氯丙烷)、醛类、N-羟甲基化合物、Al、Ti、Zr、Sn、V、Cu、B、Cr等化合物等的配合物等。

[0052]另外，选择聚乙烯吡咯烷酮作为增粘剂时，作为交联剂或聚合剂可以优选使用甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物、多元酸化合物或其碱金属盐(聚丙烯酸或丹宁酸及其衍生物)等。

[0053]另外，选择聚环氧乙烷作为增粘剂时，作为交联剂或聚合剂可以优选使用过氧化物、聚砜叠氮化物(polysulfone azide)等。另外，选择甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物作为增粘剂时，作为交联剂或聚合剂可以优选使用多官能羟基化合物、聚胺、碘、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、铁、汞、铅盐等。

[0054]进一步，选择明胶作为增粘剂时，作为交联剂或聚合剂可以优选使用甲醛、戊二醛、双醛淀粉等醛类；乙二醛(glyoxal)、双环氧丁烷等二环氧化物类；双乙烯酮等二酮类；二异氰酸酯类等。另外，选择聚丙烯酸钠作为增粘剂时，作为交联剂优选添加氢氧化锂、氢氧化锌、氢氧化铝、硼酸钠等多价金属盐。由于锌盐、铝盐促进交联反应，因此特别优选。

[0055]作为交联剂添加的多价金属盐的浓度，相对于增粘剂(或水溶性高分子)1当量，优选使用0.5～1.5当量。如果多价金属盐的浓度小于0.5当量，则交联反应过慢，存在凝胶强度降低的倾向；此外，如果多价金属盐的浓度大于1.5当量，则交联反应过快，存在凝胶化不均匀、操作性能降低的倾向，均不优选。

[0056]作为巴布剂，要求皮肤密着性好、有效成分的透皮吸收性高、含有水分尽可能多等。膏体中的水分蒸发时从皮肤中夺取热量，该蒸发热量带来清凉感。另外，从内部蒸散的水分子使角质层水合，可促进药物的吸收性。作为膏体，例如在常温或其附近温度下也不软化、剥离时不疼痛、膏体不残留在皮肤上、不发粘等。

[0057]因此，膏体优选配合增粘剂5～20重量％、更加优选10～15重量％，湿润剂5～40重量％，填充剂20重量％以下，水分10～80重量％，增溶剂0～8重量％，药物5重量％以下、更加优选0.5～5重量％。

[0058]本发明的贴剂中，作为有效成分配合的药物，根据其用途可以选择配合各种药物。作为镇痛、抗炎症成分，可以举出吲哚美辛、酮洛芬、氟比洛芬、布洛芬、联苯乙酸、水杨酸乙二醇酯、水杨酸甲酯、甘草酸、甘草酸二钾、β-甘草酸等。

[0059]作为血液循环促进成分，可以举出生育酚乙酸酯、辣椒提取物、辣椒素、壬酸香草酰胺、苄基烟酸、苄醇等。另外，作为抗过敏成分，可以举出盐酸苯海拉明、马来酸氯苯吡胺等。进一步，作为局部刺激成分，可以举出1-薄荷醇、樟脑、薄荷油、桉油等，作为局部麻醉成分，可以举出利多卡因、苯佐卡因、地布卡因、丁卡因等。作为贴剂使用的药物，并不限定于上述药物，另外，根据需要也可以并用2种以上的药物。

[0060]膏体中配合的药物的配合量，应用于患者时为了能够将预定的有效量应用于患处，可根据巴布剂等贴剂的种类、用途适当选择。

实施例

[0061]下面通过构成具体实施例的几个实施方式、参照附图对本发明进行说明。

[0062][实施方式1]

图1表示作为本发明的一个实施例的实施方式1中的巴布剂等贴剂。

图1.1为其立体图，图1.2为侧视图。

[0063]图1所示的实施例中的贴剂巴布剂1，具有包括具有伸缩性的无纺布构成的支持体2、在该支持体2的表面的几乎整个面上涂布膏体3、贴合在膏体3的膏体面上的二张剥离膜41及42的层压物的基本构成。

[0064]在该巴布剂1的膏体3面上贴合的二张剥离膜中，位于其下侧的第一剥离膜41如此构成，即具有在其中央部折弯的V型剥离膜形状，该折弯的V型第一剥离膜41的一面从上述膏体面的端部贴合，使折弯部44朝向膏体的中央部，V型剥离膜的另一面作为夹捏部45。

[0065]另一方面，在膏体面上贴合的二张剥离膜中，位于其上侧的第二剥离膜42如此构成，即具有在其中央部折弯的V型剥离膜形状，该折弯的V型第二剥离膜42的一面贴合剩余的膏体面，并且进行层压使该第二剥离膜的折弯部47覆盖位于下侧的V型第一剥离膜41的折弯部44，另一面作为夹捏部46。

[0066]该实施例中，例如作为在支持体2的表面的几乎整个面上涂布的膏体3，为聚丙烯酸钠等构成的膏体3，膏体3中作为药效成分例如含有消炎镇痛药联苯乙酸等药物和水分等。

[0067]在该膏体的膏体面上贴合的剥离膜41及42，例如在本实施例中，使用下述剥离膜形成，即：将由厚度为30～50μm的无延伸聚丙烯形成的管状剥离膜贴合在几乎半面上、设有重叠部48、且进行钻石花纹压花加工的上侧第二剥离膜42；和在剩余的几乎半面上贴合的、在由厚度为30～50μm的无延伸聚丙烯形成的管状剥离膜上进行钻石花纹压花加工的下侧第一剥离膜41。该第一剥离膜41及第二剥离膜42均具有将管状剥离膜裁成两半的V型剥离膜形状。

[0068]在本实施例中，位于上侧的第二剥离膜42和位于下侧的V型第一剥离膜41相对于膏体3的贴合面积比率为1∶1。另外，位于上侧的第二剥离膜42相对于第一剥离膜的成为层压部的重叠部48，优选在15～25mm的宽度范围内。

[0069]基于该实施例的作为贴剂的巴布剂1的制备方法的工艺示意图如图2所示。

即，在从支持体辊25拉出的支持体2上，涂布具有粘着性的膏体3，在该膏体面上贴合从剥离膜辊55拉出的、成为上侧的第二剥离膜42的管状剥离膜及成为下侧的第一剥离膜41的管状剥离膜，作为层压体，将该层压体裁成两半，使管状剥离膜切断60，然后裁成70规定的尺寸，可以制备所述贴剂。

[0070]下面对将基于此实施例的本发明的贴剂巴布剂1贴到患处时的使用方法进行说明。

[0071]图3表示剥离本发明的上述实施例巴布剂1的位于上侧的第二剥离膜42的操作的示意立体图。

图4表示剥离本发明的上述实施例巴布剂1的位于上侧的第二剥离膜42、将露出几乎半面的膏体3的面贴附到患处的操作的示意侧视图。

图5表示接着图4的操作，剥下剩余的位于下侧的V型第一剥离膜41的同时，将膏体3贴附到患处的操作的示意侧视图。

[0072]即，首先如图3所示，首先，用手指(没有图示)捏住巴布剂1的位于上侧的第二剥离膜42的夹捏部46，剥离上侧的第二剥离膜42。如果第二剥离膜42完全剥离，则第二剥离膜42贴合的膏体3的膏体面(膏体3的半面)露出来。

[0073]接着，如图4所示，将露出的膏体面贴附到患处后，一起捏住支持体2和位于下侧的V型第一剥离膜41的夹捏部45。

[0074]然后，如图5所示，使接触位于下侧的V型第一剥离膜41的夹捏部45的手指滑向巴布剂外侧方向，同时牵拉并剥下第一剥离膜41，露出的膏体3自然地贴附到患处。

[0075]据此能够容易地进行从剥离膜的剥离到巴布剂的贴附操作的一系列动作，而且手指完全不接触膏体、能够安全且卫生地贴附。

[0076][实施方式2]

图6表示作为本发明的另一个实施例的实施方式2中的巴布剂等贴剂。图6.1为其立体图，图6.2为侧视图。

另外，图中的符号与图1所示的符号意思相同。

[0077]本实施例中，巴布剂1的构成与前面的实施例相同，作为层压物，包括支持体2、在支持体2的整个面上涂布膏体3、和贴合在膏体3的膏体面上的二张剥离膜41、42。该实施例中，例如作为在支持体2的表面的几乎整个面上涂布膏体3是聚丙烯酸钠等构成的膏体3，膏体3中作为药效成分例如含有消炎镇痛药联苯乙酸等药物和水分等。

[0078]另外，本实施例中，作为二张剥离膜41、42，上侧的第二剥离膜42选择厚度30～50μm的无延伸聚丙烯膜、再进行龟甲花纹压花加工的剥离膜。

[0079]另一方面，下侧的第一剥离膜41选择无延伸聚丙烯膜、再进行钻石花纹压花加工的管状剥离膜裁成两半的剥离膜。

[0080]另外，该实施例中，位于上侧的第二剥离膜42和位于下侧的V型第一剥离膜41相对于膏体3的贴合面积比率也是1∶1。另外，位于上侧的第二剥离膜42相对于第一剥离膜的成为层压部的重叠部48，优选在15～25mm的宽度范围内。

[0081]基于该实施例的作为贴剂的巴布剂1的制备方法的工艺示意图如图7所示。

即，在从支持体辊25拉出的支持体2上，涂布具有粘着性的膏体3，分别从第二剥离膜辊55拉出成为上侧的第二剥离膜42的管状剥离膜，以及从第一剥离膜辊55拉出成为下侧的第一剥离膜41的管状剥离膜，贴合在该膏体面上，作为层压体，将该层压体裁成两半，使管状剥离膜切断60，然后裁成70规定的尺寸，可以制备所述贴剂。

[0082]本实施例的巴布剂1对于患处的贴附方法，与上述实施例的方法相同。

另外，图8表示剥离本发明的上述实施例的巴布剂1的位于上侧的第二剥离膜42的操作状态的示意立体图，其后的贴附操作与前面的实施例相同。

[0083][实施方式3]

图9表示作为本发明的另一个实施例的实施方式3中的巴布剂等贴剂。图9.1为其立体图，图9.2为侧视图。

另外，图中的符号与图1所示的符号意思相同。

[0084]本实施例中，巴布剂1的构成与前面的实施例相同，作为层压物，包括支持体2、在支持体2的整个面上涂布膏体3、贴合在膏体3的膏体面上的二张剥离膜41、42。另外，由于支持体、膏体及上侧的第二剥离膜42与下侧的第一剥离膜41对于膏体的贴合面积比率及各夹捏部的尺寸与实施方式2相同，因此省略说明。

[0085]与实施方式2不同的是，上侧的第二剥离膜42及下侧的第一剥离膜41均选择在25～38μm的聚对苯二甲酸乙二酯膜上层压10～30μm的低密度聚乙烯膜、再进行硅处理、并且进行钻石花纹压花加工的剥离膜，另外，上侧的第二剥离膜42的夹捏部46的切断面做成波形。

[0086]基于该实施例的作为贴剂的巴布剂1的制备方法的工艺示意图如图10所示。

另外，上侧的第二剥离膜42的端部剪切80成波形。

[0087]关于如上所述构成的本实施方式3的贴剂的使用方法，由于与实施方式2相同，因此省略说明。

但是，上侧的第二剥离膜42与下侧的第一剥离膜41的材料为25～38μm厚的聚对苯二甲酸乙二酯膜时，由于抗挠曲性比无延伸聚丙烯膜高，捏住上下的第二及第一剥离膜的夹捏部时，特别是上侧的第二剥离膜42有可能误伤手指，为了防止这种情况的发生，通过将端部的切断面做成波形，可以极大降低损伤手指的可能性。

另外，夹捏部的端部形状并不限定于本实施例的波形，当然也可以为山形的曲线或它们的组合形状。

这样的变形例如图11及图12所示。

工业实用性

如上所述，本发明提供的贴剂，通过用第一剥离膜及第二剥离膜二张剥离膜贴合膏体面，在两张剥离膜上设有夹捏部，容易用手指捏住该夹捏部，用弱的力量也能够安全且容易地剥下剥离膜，用一只手便能够容易地进行从剥离到贴附的一系列操作。

特别是，在从剥离膜的剥离到对患处的贴附操作中，由于膏体完全不接触手指等就能进行，膏体本身的粘着力及皮肤追随性没有损坏，对膏体没有污染，因此能够进行卫生地贴附，其在产业上的贡献度非常大。

Claims

1、一种贴剂的制备方法，所述贴剂具有包括支持体、在该支持体的一面的几乎整个面上涂布具有粘着性的膏体以及贴合在该膏体面上的剥离膜的层压结构，其中

(a)贴合在所述膏体面上的剥离膜包括二张剥离膜；

2、如权利要求1所述的贴剂的制备方法，其特征在于，在所述剩余的膏体面上贴合的第二剥离膜为片状剥离膜，覆盖所述第一剥离膜的折弯部的端部形状为直线、波形或山形的曲线或它们的组合形状。

3、如权利要求1所述的贴剂的制备方法，其特征在于，在所述剩余的膏体面上贴合的第二剥离膜为管状剥离膜，通过将该管状剥离膜裁成两半，形成折弯的V型第二剥离膜形状，所述折弯部覆盖所述第一剥离膜的折弯部。

4、如权利要求1～3中任一项所述的贴剂的制备方法，其中，所述第一剥离膜及/或第二剥离膜包括无延伸聚丙烯、延伸聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚对苯二甲酸丁二酯、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯的塑料薄膜；纸、合成纸、合成树脂单体或将其层压成的复合薄膜；或铝箔、蒸镀薄膜层压成的复合薄膜。

5、如权利要求1～4中任一项所述的贴剂的制备方法，其中，对所述第一剥离膜及/或第二剥离膜进行硅处理。

6、如权利要求1～5中任一项所述的贴剂的制备方法，其中，对所述第一剥离膜及/或第二剥离膜进行压花加工。

7、根据权利要求1～6中任一项所述的制备方法制备的贴剂。