CN101184518A - 放射性药物罐和便携动力注射器 - Google Patents

Abstract

本发明的特定实施例涉及一种放射性药物系统，具有屏蔽的无绳注射器和各种放射性药物罐以及允许针管在输送和使用针管期间保留在罐中的针管结构。在某些实施例中，屏蔽无绳注射器可以包括注射器、至少部分地设置在注射器周围的辐射屏蔽、连接于注射器的驱动器、以及连接于驱动器的能量存储装置。罐可以具有带显示屏的计算机，显示屏显示放射性药物的放射性水平和/或待施于患者的放射性药物的期望(例如，正确)单位剂量体积。

Description

放射性药物罐和便携动力注射器

本申请涉及并要求，于2005年5月16日提交，序列号No.60/681,330，名为RADIOPHARMACEUTICAL PIG的美国临时专利申请；于2005年5月16日提交，序列号No.60/681,254，名为RADIOPHARMACEUTICALSYRINGE AND PIG COMBINATION的美国临时专利申请；于2005年5月16日提交，序列号No.60/681,253，名为RADIOPHARMACEUTICALFILLING AND DELIVERY SYSTEM的美国临时专利申请的优先权。

技术领域

本发明一般地涉及一种电动医用液体注射器，并且更加具体地，涉及一种具有诸如辐射屏蔽特性的动力注射器和/或能量存储装置。

背景技术

本部分的目的在于将会与下面介绍和/或要求的本发明的各个方面相关的各种技术介绍给读者。相信此介绍有助于为读者提供背景信息从而便于更好地理解本发明的各个方面。因此，应理解，这些陈述要按此角度来阅读，而不是对于现有技术的认可。

提供治疗技术者通常遇到现场以放射性药物填充针管的问题。在注射器吸取和校准过程期间由技术员正确使用辐射屏蔽是一系列的挑战。对于技术员而言放射针管屏蔽往往较重且使用麻烦并且会在将放射性药物抽入注射器期间阻碍观察。在某些条件下，注射器辐射屏蔽的使用会阻碍放射性药物的处理并且增加了用来吸取和剂量校准过程所花的时间。

动力注射器通常用于在向患者注射液体的医疗设备中。例如，在某些处理和诊断过程期间利用动力注射器向患者注射药物。类似地，动力注射器可以向患者注射对比试剂或标记试剂。通常，动力注射器包括针管和驱动针管的电动马达。一般而言，电动马达通过电源线引来动力。不幸的是，电源线会阻碍动力注射器的移动，由此潜在地使得动力注射器更加不便于使用。

发明内容

下面将展示在范围上与本发明权利要求相对应的特定方面。应理解，这些方面仅是为了给读者提供对本发明可以采用的特定形式的简明概括而提出，且这些方面不意在限制本发明的范围。实际上，本发明可以包括未在下面介绍的多个方面。

本发明的第一方面涉及一种放射性药物罐，其便于从容器抽取期望(例如，正确)单位剂量体积的放射性药物。放射性药物罐电性显示容纳在罐中容器内的放射性药物的实时放射性水平。因此，若存在相同放射性药物的几个容器，临床医生可以快速地通过简单观察罐上的显示器确定哪个容器最久并应首先使用。

本发明的某些放射性药物罐可以由临床医生简单地确定正确单位剂量体积，由此降低对临床医生查询图表、电子表格和使用计算机程序的要求。某些本发明的放射性药物罐响应临床医生输入的期望处方剂量电性计算和显示正确的单位剂量体积。本发明的特定特征在于可以特别有助于手工从容器中抽取放射性药物到针管中。

本发明的第二方面可以提供一种放射性药物针管和罐组合，其潜在地降低了人对于来自放射性药物的辐射的暴露(例如，在放射性药物注射到患者中期间)。本方面的放射性药物针管和罐组合可以潜在地保护人在电动和手工注射放射性药物中之一或两者时免受辐射。由此，至少某些本方面的放射性药物针管和罐组合可以特别有益于在较慢较长的注射放射性药物过程期间提供对辐射的保护。

在第三方面，本发明致力于一种用于固定和注射放射性药物的设备。该设备包括罐、罐盖、以及注射器。罐具有主体，其包括一种或多种适合的辐射屏蔽材料(例如，铅、钨、含钨塑料等)。罐的此主体一般具有限定于其中的插口，从而容纳注射器的至少一部分。另外，此主体通常包括限定在其一端的出口开口。该设备的盖子设计为可释放地连接与主体从而使用户可以按需盖住或敞开主体一端上的出口开口。该设备设计为支撑针管在主体内。结果，针管在注射放射性药物到患者期间(从注射器)保留在设备的主体内。

对于第四方面，本发明可以提供一种多剂量放射性药物填充和输送系统，其允许针管在现场上通过处置者有效填充(例如，以足够小的成本和/或足够小的辐射暴露风险)。在某种程度上，本发明的填充和输送系统倾向于降低在填充针管和注射放射性药物到患者中时中之一或两者的辐射暴露风险。在某种程度上，本发明的填充和输送系统可以降低电动和手工注射放射性药物时中之一或两者的辐射暴露风险。因此，本发明的填充和输送系统的某些实施例可以特别有益于在较慢较长的注射放射性药物过程期间提供对辐射的保护。

在第五方面，本发明致力于一种用于从容纳放射性药物的药瓶填充针管的设备。该设备通常包括具有基座、帽、以及适于除了基座中开口区域基本封闭容纳放射性药物的药瓶的辐射屏蔽的容器。该设备还包括填充和注射装置，其包括主体和安装结构。填充和注射装置的主体通常包括侧壁和通过侧壁延伸的开口。填充和注射装置的安装结构通常适于支撑注射器，注射器的针头位于主体的开口中。容器和填充和注射装置通常设计为使得主体的侧壁能够容纳容器使得基座中的开口可以紧靠主体中的开口定位。这设置使得药瓶中的放射性药物能够与针管针头流体连通。至少从一个角度来看，本发明的此方面的特征在于用于放射性药物的动力注射器和屏蔽系统，其促进了精确填充和降低填充和注射过程期间的辐射暴露。

对于第六方面，本发明涉及一种用于从具有便于将放射性药物密封在其中的隔膜的药瓶转移放射性药物到注射器的设备。此设备包括填充和注射装置以及容器。容器通常设计为按取向固定药瓶使得容器的开口邻近药瓶的隔膜。容器的辐射屏蔽通常设计为基本设置在容纳放射性药物的药瓶除了隔膜区域的周围。该设备的填充和注射装置包括主体和适于支撑注射器的安装结构，注射器的针头位于主体开口中。填充和注射装置的主体设计为接受(或容纳)至少容器的一部分，其方式使得装置主体中的开口紧靠容器的开口。另外，容器和装置优选设置为使得针管的针头刺穿隔膜，由此使得药瓶中的放射性药物与注射器流体连通。

在第七方面，本发明致力于一种设备，用于从容纳放射性药物的药瓶填充针管。此设备包括容器，其适于固定容纳放射性药物的药瓶并且其包括辐射屏蔽。另外，该设备包括填充和注射装置，其包括适于支撑针管的安装结构，针管的针头位于装置主体的开口中。装置主体设计为设置在药瓶的至少一部分周围，并且通常适于使药瓶中的放射性药物与针管的针头流体连通。该设备的电动机械装置可以适于偏压(例如，向前推和/或收回)针管的推杆从而利用药瓶中的放射性药物填充针管。

本发明的第八方面致力于一种从具有密封放射性药物在药瓶中的隔膜的药瓶填充针管的方法。在此方法中，提供具有封闭药瓶主要部分的辐射屏蔽的容器。此容器可以至少大致固定药瓶从而使药瓶的隔膜邻近容器开口。针管可以设置在填充和注射装置中，从而使针管针头位于填充和注射装置的开口中。容器可以位于填充和注射装置的上方，从而使药瓶隔膜位于填充和注射装置开口上方。容器与填充和注射装置的中的至少一个可以彼此相对移动，从而使针管的针头刺穿药瓶的隔膜从而使得药瓶中的放射性药物与针管流体连通。

本发明的第九方面致力于一种屏蔽，无绳注射器组件，包括注射器、至少部分地在注射器周围设置的辐射屏蔽、耦合到针管的驱动器、以及耦合到驱动器的能量存储装置。

本发明的第十方面致力于一种动力注射器系统，具有针管、耦合到针管的针管驱动器、以及耦合到针管驱动器的电容。

本发明的第十一方面致力于一种方法，其中电能存储在无绳注射器中，并且将环境从无绳注射器中的放射性药物屏蔽开。另外，放射性材料的流动利用电能驱动。

存在对上面关于本发明的各个方面提出的特征的各种改进。其它特征也可以引入这些各个方面。这些改进和额外的特征可以独立或任意组合的存在。例如，下面关于所示实施例中的一个或多个介绍的各个特征可以独自或任意组合地引入任何一个上述本发明的方面。另外，上面的简要概述仅意在便于读者熟悉本发明的特定方面和内容，而不对权利要求主体构成限制。

附图说明

在参照附图阅读以下详细介绍时将使本发明的这些和其它特征、方面和优点获得更好的理解，附图中相同的附图标记在附图中始终表示相同的部件，其中：

图1为示出用于在改良罐的寿命期间容纳放射性药物的容器的改良罐的一个实施例的示意图；

图2为图1所示的改良罐的透视图；

图3为图1所示的改良罐中采用的电路的示意框图；

图4为示出用于在容纳放射性药物的容器的改良罐和控制、剂量较准器的另一实施例的示意图；

图4A为图4所示的改良罐端面图的示意图；

图5为示出使用针管和罐组合的示意图；

图6A至6C为针管和罐组合的一个实施例的透视图；

图7A为另一个针管和罐组合的示意截面图；

图7B为图6A的针管和罐组合的透视图；

图7C为又一个针管和罐组合的示意截面图；

图8为示出多剂量放射性药物填充和输送系统的典型实施例的示意图；

图9为药瓶和安装在与图8的多剂量放射性药物填充和输送系统一同使用的填充和注射装置上的药瓶容器的截面图；

图10为与图8的多剂量放射性药物填充和输送系统一同使用的填充和注射装置的前正视图；

图11为安装在与图8的多剂量放射性药物填充和输送系统一同使用的填充和注射装置上的药瓶容器的透视图；

图12为与图8的多剂量放射性药物填充和输送系统一同使用的填充和注射装置的控制系统的示意框图；

图13为无绳填充和注射装置的典型实施例的示意框图；

图14为电池供电填充和注射装置的典型实施例的示意框图；

图15为电容供电填充和注射装置的典型实施例的示意框图；

图16为无绳填充和注射装置和底座的典型实施例的图示；

图17为具有双针管的无绳填充和注射装置的典型实施例的图示；

图18为具有典型注射器的无绳填充和注射装置的典型实施例的图示；

图19为示出使用图1至18所示实施例中的一个或多个的核医学程序的典型实施例的流程图；

图20为示出使用图1至18所示实施例中的一个或多个的放射性药物生产系统的典型实施例的框图；以及

图21为示出使用图1至18所示实施例中的一个或多个的核成像系统的典型实施例的框图。

具体实施方式

下面将介绍本发明的一个或多个具体实施例。为了提供对这些实施例的简洁介绍，不会在说明书中对实际应用中的所用部件都进行介绍。应理解，在任何这种实际应用的开发中，如在任何工程和设计方案中，必须对多种具体应用作出决定从而实现开发者的具体目标，诸如服从于系统相关和商业相关的约束，而这对于一种应用与另一种应用可以不同。另外，应理解，这种开发努力会是复杂的且耗时，但对本领域技术人员而言，借助本公开的帮助，不过是设计、加工和制作的常规任务。

放射性药物容器和相关罐的一个典型生命周期在图1中示为放射性药物生命系统18。参照图1，容器20可以在供应厂24填充并封装，其可以是与其中待使用放射性药物的设施42远或近。在供应厂24内，容器20可以在填充站28填充放射性药物。放射性药物的质量控制检查可以在质量控制站31进行；其后，容器20可以放置在罐33中。装药的罐33随后可以在封装站36单独或作为适合的装运箱中的一批来封装并且装运箱34可以暂时地排列并存储在运输/接收部门38。

对放射性药物容器20的订单可以从各种来源收到，例如，医疗设施42的采购办公室25，或者作为设施42一部分或与其独立的医生办公室27。另外，订单可以或者可以不与特定的患者相关。基于订单，装运箱34可以进入分配渠道40，通过其可以输送到设施42，例如医院或其它医疗设施。在图1的示例中，设施42为医院，其具有用于接收容纳填充有放射性药物的容器20的罐33的装运箱34的运输/接收区域44。通常(但不总是)，装运箱34存储在医院42内的核医学部29，其通常包括放射性药物室48和/或处置室26。根据需要，容器20可以从罐33中取出；在剂量较准过程49中，放射性药物可以从容器20中抽取到针管69中，准备注射到患者52中。

向针管69中抽取正确单位剂量体积的放射性药物通常需要知道进行处置时放射性药物的计划放射性水平。为做出判断，通常知道诸如填充针管时的放射性水平、填充时间和日期、计划处置时间和日期、以及放射性药物的放射性衰变速度的信息是十分有帮助的。使用处置时的计划放射性水平和放射性药物的处方剂量，则可以确定正确单位剂量体积。由此，如前所述，对于给予了当前可用工具的临床医生而言，正确单位剂量体积的确定十分困难且耗时。

在所述实施例中，填充站28、质量控制检查站31、容器处置和罐的清洁在远离医院42的供应厂24完成。在可选实施例中，这些过程中的一个或多个可以在放射性药物室或医院内外的其它位置完成。

图2示出了放射性药物罐33，其可以由临床医生来使用从而容易确定放射性药物的正确单位剂量。用于固定容纳放射性药物的容器的罐33具有主体101和盖子103，其按照熟知方式(例如，卡口型连接)固定于主体。主体101和盖子103可以呈现任何适合的罐设计、形状和构造，并且不限于所示。换句话说，本发明的原理可以应用于包括一种或多种辐射屏蔽材料并用于固定熟知的针管或药瓶的任何放射性药物罐。

盖子103包括罐计算机278，其具有安装在盖子上表面105上的显示屏107、上开关109、以及下开关111。参照图3，罐计算机278的显示屏107、上开关109、以及下开关111电性连接于数字处理器113，其与开关109、111和显示屏107一起安装在基板115上。基板115通过扣件、粘结剂或其它已知方式结合于与表面105相对的盖子内表面(未示出)。罐33的各个其它实施例可以包括显示屏107、上开关109、下开关111和/或数字处理器113的多种其它适合位置和设置中的任何一种。

参照图1，在供应厂24内，作为放射性药物处方准备的一部分，罐计算机处理器113可以利用数据编程，例如，放射性药物的身份识别和衰变速度、放射性药物的测得放射性水平、测量的时间和日期、患者名字、计划处置时间和日期、放射性药物的处方剂量等的一种或多种。数据可以储存在存储器114中，并且可以经过可以是有线或无线链接的通讯链接117输入到数字处理器113中。另外，数据可以手工或自动地一次或多次(例如，在放射性药物处方预备期间)输入到罐计算机处理器113中。

知道了填充时的放射性水平和放射性衰变速度，罐计算机处理器113设计为自动更新(例如，基本实时地)罐33内放射性药物的放射性水平。在罐33的某些实施例中，内部的放射性药物当时的放射性水平可以按照适合的单位(例如，mCi/mL)将表示当时放射性水平的数值显示在显示屏107内的第一数字显示器119上。由此，在存储或运输罐33期间，罐计算机处理器113能够连续改变显示器119表示的数值，从而基本实时地反映容器20中放射性药物的放射性水平。某些实施例的罐计算机处理器113还可以显示(在显示屏107内的第二数字显示器121中)表示所存储的放射性药物处方剂量的数值。知道了实时放射性水平和处方剂量，该些实施例的数字处理器113就能够显示(在显示屏107内的第三数字显示器123中)表示放射性药物正确单位剂量体积的数值(例如，由临床医生抽入注射器的或从已经预装填在罐中的注射器射出的)。

就在向患者52内注射放射性药物前，临床医生可以观察表示较早编入的放射药剂处方剂量的第二数字显示器121。若该处方剂量与临床医生期望的处方剂量匹配，则临床医生可以简单地读取第三数字显示器123来确定放射性药物的正确单位剂量体积。若处方剂量已经由于处方的要求而改变，临床医生可以操作上开关109和/或下开关111从而改变第二数字显示器121的数值，从而与新的处方剂量相匹配。

还可以希望改变处方剂量，因为处置的时间和日期已经与在下达处方时所计划的有所改变。在该情况下，放射性药物的处方剂量(例如，注射体积)可以就在处置前基于当时放射性药物的放射性水平来计算。在医院42的放射性药物室48内，放射性药物放射性水平及衰变速度和/或处方剂量的新值可以经开关109、111或通讯链接117手工或自动地，例如使用校准工具中的计算机，输入到罐计算机处理器113中。

使用后，容器20可以再次放置在罐33中，并且返回到供应厂24。在后处理站51，放射性药物容器20可以处置，并且罐33可以清洁再使用(例如，按已知的方式)。

参照图4，其示出了包括具有某种类型的输入/输出装置的微处理器的罐。罐33a设计为固定、储存和/或运输容纳放射性药物的药瓶；罐33b设计为固定、储存和/或运输容纳放射性药物的针管。罐33a和33b具有对应的主体101a和101b和对应的盖子103a和103b，其可以从对应的主体101a和101b按照已知的方式拆下，用以进行放射性药物药瓶或针管的装载和卸载。

罐33a、33b具有对应的罐计算机278a、278b，其具有对应的输入/输出(“I/O”)装置280a、280b，例如，对应的输入开关282a、282b和对应的输出显示器284a、284b。输入开关282a、282b和输出显示器284a、284b能够按照与图3所示类似的电路连接于罐计算机处理器。罐计算机278a、278b可以用于提供基本与参照图2和3的罐计算机278介绍的功能类似的功能。参照图4A，每个罐33a、33b在对应的底表面286a、286b上具有对应的电性连接器288，其机械连接于安装在基础单元291的上表面290上的电性连接器289，并且提供与之的电性连通。电性连接器289经诸如电缆的有线连接293电性连接于控制单元292中的计算机。由此，在罐33a、33b中之一安装在基础单元291上时，由此机械地连接于电性连接器288、289，对应的罐计算机278a、278b通过引线电性连接于基础单元291中的计算机。

控制单元292具有各种输入装置294，例如，输入键和/或开关，以及输出装置295，例如，显示屏。控制单元292电性连接于剂量校准器296。剂量校准器296具有辐射传感器(未示出)，其允许控制单元292按已知方法监控剂量校准器中放射性药物的放射性水平。

剂量校准器296、控制单元292和基础单元291通常位于放射性药物室中，并且在放射性药物处方落实于药瓶或针管中时使用。使用控制单元292和剂量校准器296将处方剂量装入药瓶或针管中。通常，对于应用于药瓶、针管和/或罐33a、33b，要准备标签，其标示以下数据中的一个或多个：放射性药物、同位素类型、放置在药瓶或针管中当时的活性水平、预测剂量、患者名字等。虽然也是有价值的数据，准确使用时间在准备标签时是无法知道的。

然而，在图3和4的实施例中，剂量校准器296、控制单元292、基础单元291、罐处理器113和输入输出装置284a、284b、286a、286b组成了一个系统，其可以为处理者、技师或看护者提供与放射性药物的剂量相关的更大量或更精确的信息。在此实例中，控制单元292可以向设置在药瓶33a或注射器33b中的罐计算机处理器113发送与放射性药物、同位素类型、放置在药瓶或针管中当时的放射性活性水平、患者名字等相关的数据。另外，罐计算机处理器113可以计算并将存储在药瓶33a或注射器33b中的处方时间提供给对应的输出装置284a、284b。其它数据也可以确定和显示，例如，当时的实时活性水平、当时推荐用量等。输入装置282a、282b可以用于找回存储的数据和输入新数据，并且显示屏107可以用于为临床医生显示数据。例如，通过保持开关109、111同时在压下状态一段时间，罐计算机处理器113可以按程序向显示屏107提供表示容器内放射性药物识别的输出。在其它应用中，开关109、111可以用于按已知方式提供不同的显示选项。例如，显示屏107可以按程序在一段时间后关闭从而节约能源，显示屏107可以通过保持开关109、111中之一在压下状态一段时间来启动。可以增加其它开关来提供其它显示选项，例如，重启开关125可以用于数字处理器113的操作复位。

利用此处介绍的各个实施例，处理罐33a、33b的人获得了与放射性药物相关的最新信息，以及其年龄和活性水平而不用打开罐和物理触摸药瓶或罐。由此，降低了处理者对放射性药物的潜在暴露。另外，经常要保留各种放射性药的目录，输出装置284a、284b允许处理者轻易确定通常选择使用的最早的罐33a、33b。

在图4的实施例中，罐33a、33b通过电性连接器288、289电性连接于基础单元291。在第一可选实施例中，基础单元291和电性连接器289可以功能性地集成到控制单元292中。例如，电性连接器289可以机械安装在控制单元292上，和/或集成到其中。由此，引线293将在控制单元292内，或者若连接器289直接安装在控制单元292内的印刷电路板或其它基板上则可以取消。在其它实施例中，电性连接器288可以安装在罐盖子103a、103b的端面上。在又一实施例中，I/O装置286a、286b中之一和连接器288可以一起安装在对应罐端面286a、286b上或对应盖子103a、103b的端面上。在又一实施例中，可以使用无线连接，例如，通过使用射频识别装置(“RF-ID”)。RF-ID系统在通常称为标签应答器中载有数据，该数据由机器可读装置取回。由此，具有例如可编程处理器的芯片、相关存储器和至少一个通信天线的RF-ID标签或应答器，可以连接于罐33a、33b。RF-ID芯片和相关存储器内的数据可以提供各种形式的与放射性药物和相关的药瓶或针管和罐相关的信息。

RF-ID系统还要求从标签读取数据并且在某些应用中要向标签写入数据的装置，以及用于与计算机或信息管理系统通讯数据的装置。由此，数据通过机器可读装置在适合的时间和地点从RF-ID标签读取或若可以则向其中写入，从而满足特定的应用需要。这种机器可读装置可以与基础单元291相关联，或者可以与控制单元292相关联，在该实施例中，基础单元291可以去除。由此，RF-ID系统具有在不同时间和不同位置允许数据写入和从标签读出的灵活性。

放射性药物针管和罐组合130的典型生命周期在图5中示出。放射性药物针管和罐组合130包括针管132，至少基本由罐134包围。放射性药物可以在供应厂24抽取到针管132中并封装，供应厂24可以与其中要使用放射性药物的设置42远或近。在供应厂24内，针管132可以在抽取站28填充以放射性药物。在此填充期间，罐134可以或者可以不放置在针管132周围。放射性药物的质量控制检验可以在质量控制站31进行。其后，出口端盖子或封帽140和带沿端帽152可以附加于针管和罐组合130从而提供可以有效的特征为完全盖住针管和罐组合131的产品，如图6A所示，其可以提供对在针管中放射性药物的辐射屏蔽。盖帽的针管和罐组合131随后可以在封装站36单个或作为适合装运箱34中的一批封装，装运箱34可以暂时排列或存储在运输/接收部门38。按照与参照图1介绍类似的方式，基于指令，装运箱34可以进入分配通道40，通过其可以将它们输送到设施42并随后提供给核医学部29，其可以包括放射性药物室48和/或处置室26。

参照图6B，放射性药物针管和罐组合130由针管132和罐134构成。罐主体136安装在针管筒或主体138全部或主要部分之上，并且可以完全或部分地由铅、钨和/或保护人不会暴露于来自针管132中的放射性药物的辐射的任何其它材料构成。罐主体136和针管主体138可以制造为单个一体部件或分开的部件。罐主体136可以利用粘合剂、机械连接永久地固定于针管主体138，或者可以通过干涉配合简单滑套在针管主体138上。也可以适当地采用在注射体周围设置罐的其它方式。

参照图6B，罐出口端帽140可以用于在针管出口端142上覆盖连接器144。可以将连接器144的尺寸和形状确定为能够容纳管子。罐出口端帽140可以经干涉配合、螺纹连接、扣件或其它提供其中抑制或基本消除辐射泄漏的连接153(图6A)的已知方式安装于和/或接触于针管主体138的出口端142或罐主体136一端145中之一或两者。罐出口端帽140可以全部或部分地由铅、钨和/或任何其它保护人免于暴露于来自针管132中的放射性药物的辐射的材料形成。

针管132包括柱塞146，其延伸到针管主体138中，并且连接于柱塞148。柱塞146具有可以形成为任何期望形状的尺寸和形状从而与注射器158内的平动驱动轴(未示出)连接的外端147(图6C)，使得针管驱动杆可以推动柱塞146。柱塞148可以全部或部分地由铅、钨和/或任何其它屏蔽人免于暴露于来自针管132中的放射性药物的辐射的材料形成。在图6B的典型实施例中，柱塞148具有辐射屏蔽层150。由此，罐主体136和柱塞148上的辐射屏蔽层150在柱塞杆146附近提供些辐射保护。

罐134具有带沿端帽152，其经干涉配合、螺纹连接、扣件或提供其间抑制或基本消除辐射泄露的连接159(图2A)的其它已知方式可拆除地连接于针管主体138的相对端155，或罐主体136的相对端157。罐带沿端帽152可以整体或部分地由铅、钨和/或任何其它保护人免于暴露于来自针管132中的放射性药物的辐射的材料形成。

完全封盖的罐和注射器组合131(图6A)可以用于手工或利用动力注射器注射放射性药物。对于图6B所示的手工注射，可以取下罐端帽140和152从而提供完全未封盖的罐和针管组合135。可以将管子(或其它适合的输送导管)连接于连接器144。临床医生随后可以按压柱塞146从而注射放射性药物。为了与动力注射器一同使用，可以仅取下端帽140；并且，如图6C所示，可以保留带沿端帽152连接着从而提供部分封盖住的针管和罐组合133。带沿端帽152可以设计为允许针管和罐组合130安装在动力注射器158中。名为“Injector”且转让给本发明受让人的美国专利申请公开No.US2004/0024361 A1中示出并介绍了了可以适用于与部分封盖的注射器和罐133使用的典型动力注射器。美国专利申请公开No.US 2004/0024361 A1的全文在此作为参考引入。

在手工或与动力注射器一同使用时，由罐主体136、柱塞层150(若使用)、以及带沿端帽(若使用)提供的辐射屏蔽的存在可以至少大体抑制进行放射性药物给药的人暴露于辐射。放射性药物从针管132射出后，端帽140和152可以如图6A所示连接，并且完全封盖的针管和罐组合131可以返回供应厂24。在后处理站51，可以处理针管而罐134和端帽140、152可以清洁再使用。

参照图7A，注射器罐组合的另一实施例130a包括安装在罐162内的针管160。罐162具有铅、钨和/或其它辐射屏蔽材料的外罩164和内衬166。在此实施例中，注射器为分别具有第一和第二柱塞163、165的两级注射器。针管160具有带第一出口端184的第一腔167和带第二出口端186的第二腔169。尖端188可拆除地安装在出口端184、186上方。第一腔167可以填充以放射性药物，第二腔169可以填充以盐水溶液和/或其它适合的生物兼容流体(例如，肝磷脂溶液、杀菌水、葡萄糖溶液等)。针管160可以通过适合的装置固定在罐162中(例如，通过可收回夹子170，其偏向于针管160的外表面)。夹子可以通过启动安装在罐162外表面174上的释放按钮172来松开。

第一柱塞163按圆环成形并且接触形成在外部的第一腔167的圆柱侧壁，第二柱塞165成形为配合在形成在内部的第二腔169的圆柱侧壁，并与之接触。柱塞163、165可以全部或部分地由铅、钨和/或其它辐射屏蔽材料。在图7A的典型实施例中，柱塞163全部由辐射屏蔽材料制成，而柱塞165具有辐射屏蔽材料的外引导层171。另外，在图7A的典型实施例中，罐162的尺寸和形状可以对应于标准尺寸(例如，125毫升针管)的针管，并且可以具有允许针管和罐组合130a安装在注射器中的边沿182。适用于操作双腔或两级针管160的手工和动力注射器的示例在命名为“DualChamber Syringe”，与2005年6月30日提交并转让与本申请受让人的美国临时申请No.60/695,467中示出和介绍。美国临时申请60/695,467全文在此作为参考引入。

端盖176可以安装在罐出口开口180上的罐端表面178上。盖176可以由铅、钨和/或提供对来自放射性药物的辐射屏蔽的其它材料制成。盖176可以设计为滑动或配合在表面178上，从而选择性地敞开和盖住开口180。或者，盖176可以可枢转安装在表面178上从而使用户能够按需选择性地敞开和盖住开口180。作为另一选择，盖176可以通过可拆卸扣件固定于端面178，由此允许用户按需盖住或敞开开口180。附带说，提供盖住或敞开的其它方式可以通过上述各种可能的组合来构成。

如图7B所示，罐162可以具有印刷标签173。另外，罐162可以具有射频识别装置(“RF-ID”)175，其可以是标签173的一部分或与其独立。与放射性药物、针管160和罐162相关的数据可以在该些部件对应生命周期的每个阶段从RF-ID读取和/或向其中写入。另外，罐162可以具有包括安装在外表面174上的显示屏179和/或诸如开关的输入装置181的用户界面177。显示屏179和/或开关181可以连接于具有存储器的数字处理器(未示出)，其可以用于存储与放射性药物、其放射性水平等相关的数据。

向患者注射放射性药物期间由罐162和柱塞层171(若使用)提供的辐射屏蔽的连续存在可以至少大体抑制辐射暴露于处理针管和罐组合130a和进行放射性药物给药的人。

在图7C所示的可选实施例中，针管160可以通过环形(或其它适合设计)突出168固定在罐162内，其提供了罐162内针管160的干涉配合。在另一实施例中，根据放射性药物的辐射水平，可以取消柱塞的辐射屏蔽保护。另外，根据放射性药物的辐射水平，带沿端帽152可以由不提供辐射保护屏蔽的材料制成。

典型多剂量放射性药物填充和输送系统200的各个部件在图8中示出。此填充和输送系统200可以适于在处置者处使用。填充和输送系统200通常包括屏蔽放射性药物容器206和填充和注射装置220。附带说，容器206的辐射屏蔽可以是任何适合的屏蔽材料(例如，铅、含钨塑料和/或钨)。如下面将要介绍的，在将注射器放置在填充和注射装置220中后，放射性药物容器206可以如图11所示的安装在填充和注射装置220顶上。填充和注射装置220随后可以操作从而提供以处方单元剂量体积的放射性药物针管的动力填充。某些实施例的动力填充过程的特征在于快速、准确和/或表现出比已知系统更低的暴露风险。其后，容器206可以从装置220脱开，并且填充和注射装置220可以操作从而提供向患者动力注射放射性药物。或者，针管可以从填充和注射装置220取下并手工使用从而向患者注射放射性药物。

处置者从放射性药物室购买多剂量药瓶202(图8)中的放射性药物，药瓶202可以从其装运罐中取出并且放置在容器206的药瓶固定器204内。药瓶固定器204可以固定于容器基座210，容器帽208可以固定在容器基座210上方。如图9所示，螺纹插头216可以安装在帽208内，由此，帽208可以通过螺纹啮合螺纹插头216与固定器204上的内螺纹稳定地固定于基座216。帽208与基座210之间的机械连接可以是任何适合的相互连接，诸如快速旋转螺纹(例如，大螺距螺纹、卡扣型螺纹等)。药瓶固定器208和插头216可以包括能够提供对来自药瓶202内的放射性药物的辐射屏蔽的任何适合的辐射屏蔽材料(例如，铅、含钨塑料和/或钨)。

容器206至少一般地允许放射性药物药瓶202便于处置和载运，同时提供药瓶202周围(例如，除了在开口218处)的辐射保护。附带说，核医学部门人员习惯于处理其中设置有放射性药物的装置，其具有“活”或“热”开口，且由此，开口218不表示新的处理规定。为封盖住开口218，容器206可以放置在包括任何适合的辐射屏蔽材料的基础支撑或基垫212中。由此，在放置在基垫212上时，容器206内的放射性药物得到充分屏蔽。容器206、帽208和/或基垫212可以构图、标注和/或用颜色编码，从而快速视觉识别不同的放射性药物或其它预定的标记。

填充和输送系统200还包括图10所示的填充和注射装置220，其提供了从支撑于其中的针管222动力填充或分配放射性药物。在安装在填充和注射装置220中之前，针管222可以插入到针管辐射屏蔽224中。辐射屏蔽224可以具有一个或多个内部突起和/或其它适合的装置，从而至少有助于固定针管222在屏蔽224中，使得屏蔽224和针管222在正常处理期间不会分开，但针管222在期望时可以从屏蔽224分开。在手工操作、处理和/或直接使用针管222从而将放射性药物注射到患者中时，辐射屏蔽224可以说提供第一水平的辐射屏蔽。针管辐射屏蔽224可以展示标准的外部尺寸和/或形状，从而便于按照合适的取向固定针管222在填充和注射装置220内。由此，不同尺寸的针管可以以都具有通用或类似外部尺寸和/或形状的匹配注射器屏蔽来保持。屏蔽的针管固定器224可以由钨、含钨塑料、铅和/或任何其它提供对于放射性药物的辐射屏蔽的材料制成。另外，屏蔽的针管固定器224的形状和尺寸可以改变(例如，从而满足不同应用的功能性、人机工程学的和/或屏蔽需要)。

图10的典型实施例中，填充和注射装置220具有带在期望的位置和取向固定针管屏蔽224的一对U形弹性夹子228的可拆除侧壁226。在夹子228中适当定位屏蔽的针管固定器224后，侧壁226随后可以重新靠着填充和注射装置220的主体230定位。注射针头234可以通过填充和注射装置220的上壁248中的狭缝232(图8)移动，且可以定位在中心孔250中。注射针头234优选通过还在图9中示出的上壁248并在其上方延伸。

如图12所示，针管222可以具有带沿端238的推杆236。可以使带沿端238的尺寸和形状与容纳在填充和注射装置220中的动力平动电动机械驱动器239相互连接。电动机械驱动器239示为包括与诸如电动马达的注射器驱动器243连接的柱塞驱动压头241。注射器驱动器243的工作可以由具有存储器247的微处理器245控制。微处理器245可以连接到电源接口249，其接着连接于电源251。微处理器245还可以连接到用户界面254(图8)，并且用户界面254可以包括但不限于显示屏256和/或输入装置258，例如开关。存储器247可以用于存储与填充和注射装置220的工作相关的数据，其可以包括但不限于用于控制填充和/或注射工作的程序，与放射性药物相关的信息，其它程序或非程序上的信息，患者信息，提供回到药房的通信等。远程控制253可以用于帮助提供与药房和制造商等的通信。显示屏256可以引入字母和/或图形显示从而显示包括但不限于填充和注射参数、状态、安装的部件、放射性药物信息、指令、警示等的数据。连接于电源251的远程控制253可以可选地用于取代用户界面254，用来远程控制填充和注射装置220的工作。

图12所示和可以适用于填充和注射装置220的类型的控制和电动机械驱动器在名为“Injector”并且转让给本发明受让人的美国专利申请公开No.US 2004/0024361 A1中示出并介绍，美国专利申请公开No.US2004/0024361 A1在此全文作为参考引入。

如图11所示，容器206可以从基垫212上提下，并且放置在注射和填充装置220的上端235上方。如图9所示，具有放射性屏蔽204的容器基座210位于腔240内。可以通过将螺纹240和螺纹242对在一起并随后彼此相对旋转，由此将螺纹240和242啮合起来，从而将容器206和填充和注射装置220啮合起来。螺纹240和242的啮合使容器206相对于填充和注射装置220平动，并且药瓶202下端上的隔膜244由穿过上壁开口250延伸的针头234刺穿。由此，针头234可以与药瓶202中的放射性药物252流体连通。容器206和填充和注射装置220完全固定在一起后，隔膜244大致位于紧邻着上壁248。

在可选实施例中，容器206与填充和注射装置220之间的机械连接可以是任何快速旋转螺纹或任何其它的快速连接和脱开装置。在另一实施例中，可以取消机械连接，例如，螺纹240和242，使得容器206简单地放置在填充和注射装置220上端235上。在此实施例的变化中，容器206与腔246的壁之间可以存在干涉配合。

填充和注射装置220优选在其侧壁和一个或多个端壁周围引入了完全辐射屏蔽，其由钨、含钨塑料、铅和/或任何其它提供对于来自放射性药物的辐射保护的材料制成。另外，包围针管222的针管辐射屏蔽244提供了另一级对放射性药物辐射的屏蔽。由此，在用放射性药物动力填充针管222的过程中，或在动力注射放射性药物的过程中，处置填充和注射装置220的人得到了对于来自放射性药物辐射的屏蔽，仅有的放射性泄露潜在可能是通过中心孔250。如前所述，核医学部人员服从处理该“活开口”的规定，因此这不应该造成明显的辐射暴露风险。

如图8所示，填充和注射装置220可以具有印刷标签260。另外，填充和注射装置220可以具有射频识别装置(“RF-ID”)标签262，其可以是标签260的一部分或与之独立。如图12所示，微处理器245可以具有用于从RF-ID标签262读取数据和/或向其写入数据的RF-ID接口263。药瓶202可以具有RF-ID标签259，和/或针管222可以具有RF-ID标签261。可以连接于计算机的适合的读/写装置255可以用于从RF-ID标签259、261、262中之一或多个读取或向其中写入数据。计算机257可以位于任何适合的位置，并且展示为位于填充和注射装置220用户的位置(例如，医疗设施或药房)。由此，与放射性药物、针管222、容器206和/或填充和注射操作相关的数据可以事实上在填充和注射装置220的每个工作步骤(若期望)从RF-ID标签262读取或向其中写入，且该数据可以由填充和注射装置220的微处理器245获得。另外，向RF-ID标签259、260、261中之一或多个写入或从其中读取的数据可以按照适合的方式(如现有技术中已知的)与其它计算机通信(例如，经计算机257)，包括远程计算机。

由此，确定使用特定的放射性药物后，通过手工(例如，经用户界面254)和自动(例如，使用读/写装置255和RF-ID标签259、262中之一或多个)中的一种或两种方式，来自药瓶标签的数据可以加载到微处理器存储器247中，数据可以使用读/写装置255加载到注射器RF-ID标签261中。该数据可以包括，但不限于，以下：

——处方数据。

——放射性药物、其品牌、其供应商等的识别。

——由药房测量的每毫升放射性水平。

——放射性衰变率。

——校准的时间和日期。

——药瓶使用历史记录。

——预期剩余体积。

——有效期。

用户可以操作用户界面254从而选择这些数据的一部分来显示。由此，在填充操作前，可以编程填充和注射装置220的控制从而自动或选择性地检查数据，包括但不限于

——有效期和时间的效力。

——召回信息。

——注射器安装和拆卸信息，从而防止再使用注射器。

——以往的药瓶使用以及药瓶目前是否适合使用。

——通过检查药瓶的期望剩余体积的填充程序效力。

——基于药房测量活性水平、衰变速度数据、校准时间和日期、以及处方剂量和注射时间和日期，计算和显示推荐填充体积。

——来自放射性药物供应商的产品促销。

——药品包装插入信息。

可以利用用户界面254手工编程和/或写入到RF-ID标签262(例如，经读/写装置255)，用来由微处理245使用从而至少大体控制填充和注射装置220工作的数据可以包括，但不限于，以下：

——每次填充的填充体积。

——从使用历史计算药瓶剩余体积。

——每次填充的日期和时间。

——对于每次填充和放射性水平。

——任何其它待由用户输入的信息，包括但不限于以下：患者相关信息，装置状态，例如，服务需要，使用历史等。

填充/注射装置220在单次填充操作中可以一直以非常高精度的正确单位剂量体积填充针管。这可以消除剂量调整费时和重复的手工过程，和/或可以降低用户暴露于辐射的风险。由此，可以减少或基本消除针管的浪费且损失很大的过度填充，和/或处置者可以体验对药房提供药瓶的更加有效使用。

填充和注射装置220可以监测在动力注射期间产生的反压力，并且可以暂停或中止具有异常高或低压力的注射。低压会表示空的针管或泄露，而高压会表示阻塞或可能的溢出。

在填充和注射装置220由药房而非处置者使用来填充单位剂量针管，并且对针管采用了RF-ID标签的应用中，填充和注射装置可以用于上述药瓶和针管填充信息中的某些或全部到针管RF-ID标签。

在图9的典型实施例中，针管安装结构228可以从填充和注射装置220的主体上枢转开。在可选实施例中，针管安装结构可以完全从填充和注射装置上分开。另外，在所示和介绍的典型实施例中，针管222具有针头234。然而，填充和注射装置220可以用于填充和/或从未装备针头的针管分配放射性药物。在该实施例中，可以利用中间连接器与药瓶202接口并提供与其的流体连通。适合的中间连接器的一个示例可以包括用来刺穿药瓶隔膜的一端上的针，以及相对端上可以连接于以无针喷嘴为特征的针管的接头(例如，经适合的luer接头)。另外，图12中，填充和注射装置可以是有绳或无绳的(例如，电池动力)。

在所示和介绍的典型实施例中，填充和注射装置220为手持装置。然而，填充和注射装置220可以在动力注射放射性药物时为手持的，或者可以安装于支撑。支撑安装注射器可以经附属电缆或控制台远程启动、停止和/或在手工启动后自动工作。

对于所示实施例，用于容器206的辐射屏蔽204、216介绍为分别安装在帽208和基座210中。其它实施例可以包括可以完全或部分容纳在帽208和/或基座210中，或者可以为分开地连接于帽208和基座210的分开且独立部件，或者是其它适合构造的辐射屏蔽。

图13至15示出了典型无绳填充和注射装置220。在图13的实施例中，无绳填充和注射装置220可以具有能量存储装置302、连接座300、以及动力控制器303。有利地，能量存储装置302可以支持填充和注射装置220某些实施例的无绳工作，如下面介绍的。能量存储装置302可以包括图14所示的电池304，或图15所示的电容305。电池304可以包括例如铅酸电池、锂离子电池、锂离子聚合物电池、镍镉电池、镍金属氢化物电池、或碱性电池等。电容305可以包括例如电解电容、钽电容、超级电容、聚酯膜电容、聚丙烯电容、聚苯乙烯电容、金属化聚酯膜电容、环氧电容、陶瓷电容、多层陶瓷电容、银-云母电容、可变电容和/或空气芯电容。在其它实施例中，能量存储装置302可以包括其它形式的电能存储器，诸如电感；机械能存储器，诸如加压流体腔、飞轮或其它动能存储装置，弹簧，和/或某些其它弹性部件；和/或化学能存储器，例如，象燃料电池。在某些适于在磁共振成像(MRI)机器附近使用的实施例中，能量存储装置302可以基本或完全不含铁。

通过组装，连接座300可以连接于填充和注射装置220和能量存储装置302。动力控制器303可以部分或全部集成在微处理器245中，或者动力控制器303可以与微控制器245相独立。动力控制器303可以经电源接口245与能量存储装置302连通。动力控制器303可以接收来自能量存储装置302的与各种能量存储参数相关的信号，诸如能量存储水平、温度、充电速度、或能量释放速度。例如，采用电容304的实施例还可以包括保护电路，来限制电容充电和/或放电的速度，由此限制其它部件承受较大电流。在某些实施例中，保护电路可以部分或全部集成在动力控制器303中。

工作中，动力控制器303可以监测并控制能量存储装置302。例如，动力控制器303可以监测和/或控制能量存储装置302的充电速度和/或水平。类似地，在某些实施例中，动力控制器303可以监测和/或控制能量存储装置302的放电速度和/或水平。例如，动力控制器303可以确定是否能量存储装置302充电至预定水平，诸如充分充电或放电，并且发送信号到显示器256和/或连接座300来指示该水平。

在某些实施例中，动力控制器303和/或微处理器245可以确定能量存储装置302是否具有足以驱动要求的注射或填充操作的能量水平。若能量存储装置302具有足够的能量水平来驱动工作，动力控制器303和/或微处理器245可以允许工作。另一方面，若能量存储装置302具有不足以驱动所需工作的能量水平，动力控制器302和/或微处理器245可以发送警示信号，例如到显示器256，和/或防止所需工作进行。

存储器247和/或能量存储装置302、动力控制器303、或填充和注射装置220其它部件内的存储器可以记录能量存储装置302的生命周期。例如，能量存储装置302已经充和/或放电的次数可以记录并由存储器保留。在某些实施例中，微处理器245和/或动力控制器303可以发送信号至显示器256，指示能量存储装置302的寿命。例如，失效警示信号和/或充/放电循环计数可以发送给并通过显示器256显示。在某些实施例中，能量存储装置302可以包括用于存储指示其生命周期的信息，诸如，例如制造日期、跟踪号码、充/放电循环计数、能量存储装置类型、制造商识别信息、有效期、和/或剩余存储容量等的存储器。另外，在某些实施例中，能量存储装置302可以包括用于与其它装置通信的RFID电路。

在某些实施例中，连接座300可以为能量存储装置302充电。可选或者额外地，能量存储装置302可以接收来自连接座300以外电源的能量，诸如来自和注射装置220连接的光电装置、手摇器或其它手动充电装置，和/或与填充能量再利用装置的能量。

图16示出了具有能量存储装置302并可以连接于连接座300的典型无绳填充和注射装置306。典型无绳填充和注射装置306可以包括前面介绍的填充和注射装置的特征。本无绳填充和注射装置的特征在于屏蔽的针管组件308、屏蔽310、针管驱动312、连接座电接口314、以及连接座机械接口315。连接座电接口314可以包括多根电线332、333、334、335。在本实施例中，针管组件308可以包括针管316和屏蔽318。所示的针管316可以具有针320、针筒322、柱塞324、以及具有外端328的柱塞杆326。一种或多种流体330可以设置在针管316的针筒322内。例如，流体330可以包括，例如放射性药物、造影剂、盐溶液、标志剂、或其它药物。在某些实施例中，针管316可以是单级针管、在每级中具有不同流体的两级针管、多针筒针管、或具有多于两级和多于两种流体的针管。

屏蔽310、318可以包括电磁屏蔽、辐射屏蔽、热屏蔽、或其组合。在某些实施例中，屏蔽310、318的特征在于辐射屏蔽材料，诸如铅、贫化铀、钨、含钨塑料等。可选或额外地，屏蔽310、318可以包括电磁屏蔽材料，诸如层、网或其它形式的铜、钢、导电塑料、或其它导电材料。在特定实施例中，屏蔽310、318基本或完全不含铁。屏蔽310可以完全包住针管316、针管驱动312、和/或能量存储装置302；基本包住部件316、312、310中的一个或多个；或者部分包住部件316、312、310中的一个或多个。类似地，屏蔽318可以全部、基本、或部分地包住针管316。还应注意，某些实施例可以不包括屏蔽310和/或318，这不是说此处介绍的任何其它特征也不可以略去。

针管驱动312可以包括压电驱动、线性马达、形状记忆合金、齿条齿轮系统、蜗轮和轮子组件、行星齿轮组件、皮带驱动、齿轮驱动、手工驱动、和/或气压驱动。例如，在下面介绍的图18的实施例中，针管驱动312可以包括电动马达和螺杆驱动。在某些实施例中，针管驱动312可以完全、基本、或部分地不含铁。

连接座300可以包括互补电接口336、互补机械接口338、以及电源线340。互补电接口336可以包括多个母头连接器342、343、344、345。电源线340可以用于接收来在壁装电源插座的电源，连接座300可以包括功率调节电路，诸如变压器、整流器、以及低通功率滤波器。在某些实施例中，连接座可以构造为经母头连接器342、343、344、345接受壁装电源插座AC电源和输出DC电源。在特定实施例中，连接座300可以包括独立的电源，诸如电池、或发电机。例如，发电机可以包括太阳能电池、气体马达动力发电机，机械曲柄耦合到发电机，如此等。另外，连接座300可以安装在活动架、旋臂、汽车、成像装置、病床、墙座、或其它适合的安装座上。

在工作中，无绳填充和注射装置306可以与连接座300配合。具体地说，连接座机械接口315可以与互补机械接口338配合，连接座电接口314可以与互补电接口336配合。电源可以流经电源线340，经过母头连接器342、343、344、345，到公头连接器332、333、334、335中。电源可以流入能量存储装置302。在某些实施例中，能量存储装置302可以在填充针管316的同时充电。例如，在为能量存储装置302充电的同时，针管驱动312可以施加力331，其在针管322内向下移动柱塞324，由此将流体抽入针管322中。在填充期间，在原处或非原处前馈或反馈控制可以控制填充速度和/或填充体积。

在能量存储装置302充电或激活后，无绳填充和注射装置306可以从连接座300上取下并用于注射放射性药物330、标志剂、或其它物质，而没有任何电源线干扰该过程。注射可以在与无绳填充和注射装置306填充和充电相同的地点进行，或者无绳填充和注射装置306可以在充电和填充的状态下输送用于在其它位置使用。在注射期间，能量可以从能量存储装置302流向针管驱动312，其可以向推杆326的外端328施加力331。柱塞326可以驱动柱塞324通过针筒332和注射流体330。在注射期间，在原处或非原处进行前馈或反馈控制，以控制注射的速度和/或体积。

图17示出了具有双针管的典型无绳填充和注射装置348。本无绳填充和注射装置348可以包括次针管350和次针管驱动352。次针管350可以屏蔽并且可以包括流体354，其可以是一种或多种前面列示的流体330。在本实施例中，此针管350可以在屏蔽310内，但在其它实施例中，次针管350可以部分或完全在屏蔽310之外。另外，双针管348可以彼此独立或集成或联合成多针筒针管。

工作中，针管驱动352可以向次针管350施加力354并且驱动流体354到次针管350外或到次针管350中。在某些实施例中，针管驱动312和次针管驱动352可以部分或全部集成在单个针管驱动中。或者，针管驱动312和次针管驱动352可以是独立的针管驱动。在注射和/或填充期间，独立的，在原处和非原处，可以对由无绳填充和注射装置348注射或填充的流体330和/或354的流速和/或体积进行前馈和反馈控制。

图18示出了无绳填充和注射装置306内的典型针管驱动312。所示的针管驱动312可以包括电动马达356、传动器358、以及线性驱动器360。电动马达356可以是DC电动马达或AC电动马达，诸如步进马达。所示的传动器358可以包括主动轮362、从动轮364、以及皮带366。本线性驱动器360可以具有外螺纹杆、蜗杆、或螺杆368、套管370、外杆372、以及针管接口374。传动器358可以是减速传动。例如，从动轮364的直径对主动轮362的直径的比可以大于1.5∶1、2∶1、3∶1、4∶1、5∶1、8∶1、12∶1、或更大。针管接口374可以包括更宽的外端插口376和杆槽378。在某些实施例中，这些部件356、358、360的某些或全部可以基本或完全不含铁。另外，这些部件356、358、360的某些或全部可以部分、基本或全部由屏蔽310屏蔽住。

工作中，电动马达356可以驱动主动轮362。随着主动轮362旋转，皮带366可以转动从动轮364。从动轮364的转动可以驱动螺杆368，其可以在套管370内转动。套管370可以是螺纹的，使得螺杆368的转动可以向套管370施加线性力。线性滑动机构可以防止套管370旋转，同时允许套管370在螺杆368上下平动。随着螺杆368旋转，外杆374可以通过套管向下推动螺杆368或者向上推动螺杆368。外杆372可以相对于螺杆线性移动并且经针管接口374驱动针管316。

图19为采用参照图1至18示出的一种或多种针管的典型核医学过程的流程图。如图所示，过程380在方框382处由提供用于核医学的放射性同位素开始。例如，方框382可以包括从放射性同位素发射器中洗提锝99m。在方框384处，过程380通过提供适于以对患者的具体部分，例如器官为目标的放射性同位素标志剂(例如，抗原或其它适合的生物引导酶)而进行。在方框386处，过程380随后通过组合放射性同位素与标志剂从而为核医学提供放射性药物而进行。在特定的实施例中，放射性同位素可以具有朝向特殊的器官或组织集中的自然倾向，由此放射性同位素可以表现出无需增加任何补充的标志剂的特征。在方框388，过程380可以通过抽取一个或多个剂量的放射性药物到针管或其它容器中来进行，该其它容器诸如适于在核医学设施或医院中将放射性药物给药到患者的容器。在方框390处，过程380通过注射或通常给药一定剂量的放射性药物和一种或多种补充流体到患者中来进行。在预选时间后，过程380通过检测/成像标记患者器官或组织的放射性药物来进行(方框392)。例如，方框392可以包括使用伽玛照相机或其它放射照相成像装置，从而检测在脑、心脏、肝脏、肿瘤、癌症组织、或各种其它器官或病变组织上、中或边界处的放射性药物。

图20为用来提供其中设置有放射性药物用于在核医学应用中使用的针管的典型系统394的方框图。例如，针管可以是参照图1至18示出并介绍的针管中之一。如图所示，系统394可以包括放射性同位素洗提系统396，其具有放射性同位素发生器398、洗提液供给容器400、以及洗提液输出溶器或者剂量容器402。在特定实施例中，洗提液输出溶器402可以处于真空状态，使得洗提液供给容器400与洗提液输出容器402之间的压强差便于洗提液(例如，盐水)通过放射性同位素发生器398和向外通过洗提液导管到洗提液输出容器402的循环。作为洗提液，例如盐水溶液，通过放射性发生器398循环，循环的洗提液通常清洗或洗提放射性同位素，例如，锝99m。例如，放射性同位素发生器398的一个实施例可以包括辐射屏蔽外壳(例如，铅罩)，其包围放射性母体，诸如钼99，吸收到铝或树脂交换柱的珠子的表面。在放射性同位素发生器398的内，母体钼99经过67小时的半衰期转化为亚稳态的锝99m。产物同位素，例如锝99m，通常在放射性同位素发生器398内保持的比母体放射性同位素，例如钼99，更加不紧密。因此，产物放射性同位素，例如锝99m，可以利用诸如无氧生理盐水的适合洗提液抽取或洗出。从放射性同位素发生器398输出到洗提液输出容器402的洗提液一般包括洗提液和从放射性同位素发生器398内洗出或洗提出的放射性同位素。在洗提液发生器402内接收到期望量的洗提液后，可以关闭阀门，并且停止洗提液循环和洗提液的输出。如下面更加详细介绍的，抽取的产物放射性同位素随后可以按需与标志剂组合从而便于对患者的诊断和处置(例如，在核医学设施)。

如图20所示，系统394还可以包括放射性药物生产系统404，其功能在于组合放射性同位素406(例如，通过放射性同位素洗提系统396的使用获得的锝99m溶液)与标志剂408。在某些实施例中，此放射性药物生产系统404可以称作或包括现有技术中所称的的“工具包”(例如，用于制备诊断用放射性药物的Technescan工具包)。再次，标志剂可以包括吸引到或标志患者特定部分(例如，器官、组织、肿瘤、癌细胞等)的各种物质。结果，放射性药物生产系统404产生或可以用于产生包括放射性同位素406和标志剂408的放射性药物，如方框410所示。所示系统394还可以包括放射性药物分配系统412，其便于用将放射性药物抽入图1至18所示的药瓶或针管414中。在特定实施例中，该系统814的各个部件和功能可以设置在药房内，其制备用于核医学应用中使用的放射性药物的针管414。例如，针管414可以制备和输送到医疗设施，用于在患者的诊断和处置中使用。

图21为采用使用图20的系统394提供的放射性药物的针管414的典型核医学成像系统416的方框图。如图所示，核医学成像系统416包括放射性检测器418，其具有闪烁器420和光检测器422。响应从患者426内的标志器官发射的辐射428，闪烁器420发射可以由光检测器422感应和转化为电信号的光。虽未示出，成像系统416还可以包括准直仪，其准直朝向辐射检测器418的辐射424。所示成像系统416还可以包括检测器获取电路428和图像处理电路430。检测器获取电路428通常控制来自辐射检测器418的电信号的获取。图象处理电路430可以用于处理电信号，执行检查协议等。所示成像系统416还可以包括用户界面432，从而便于用户处理图像处理电路430和成像系统416的其它部件。结果，成像系统416产生患者426内标记器官的图像434。

在介绍本发明各个实施例的元件时，“一”、“一个”“该”和“所述”意在表示有一个或多个元件。术语“构成”、“包括”和“具有”意在包括且表示可以有列示元件以外的额外的元件。另外，使用“顶”、“底”、“上”、“下”和这些术语的变化是为了方便，但不要求对部件进行任何特定的取向。

虽然本发明可以允许各种改变和可选的形式，已经在附图中按示例的方式介绍并在此详细介绍了具体实施例。然而，应理解本发明不应限于所公开的特定形式。相反，本发明应覆盖由以下所附权利要求限定的本发明的实质和范围内的所有改变、等效物和替代物。

Claims (81)

1.一种放射性药物设备，包括：

第一计算机；

具有与第一计算机的有线连接的第一电连接器；以及

放射性药物罐，包括辐射屏蔽材料并且包括：

第二计算机；以及

安装在放射性药物罐上并且电性连接于第二计算机的第二电性连接器，其中第一电性连接器可以连接于第二电性连接器，从而电性连接放射性药物罐的第一计算机与第二计算机。

2.如权利要求1所述的设备，还包括支撑第一电性连接器的基础单元。

3.如权利要求1所述的设备，还包括支撑第一计算机的控制单元。

4.如权利要求3所述的设备，其中控制单元还支撑第一电性连接器。

5.如权利要求3所述的设备，还包括电性连接于控制单元并由其控制的剂量校准器。

6.一种放射性药物设备，包括：

放射性药物罐，包括辐射屏蔽材料并包括：

第一计算机；以及

电性连接于第一计算机的第一电性连接器；

构造为机械支撑放射性药物罐的基础单元；

第二计算机；以及

在基础单元上并且具有与第二计算机的无线连接的第二电性连接，第二电性连接器可连接于第一电性连接器从而电性连接放射性药物罐的第二计算机与第一计算机。

7.如权利要求6所述的设备，还包括支撑第二计算机的控制单元。

8.如权利要求7所述的设备，还包括电性连接于控制单元并受其控制的剂量校准器。

9.一种放射性药物罐，包括：

包括至少一种放射性屏蔽材料并具有适用于容纳放射性药物容器的容槽的主体；

包括至少一种放射性屏蔽材料的盖子，盖子可释放地连接于主体从而将容器封闭在罐中；以及

包括存储器和输入/输出装置的计算机，计算机安装在主体和盖子中之一上。

10.如权利要求9所述的放射性药物罐，还包括电性连接于计算机并且安装在主体和盖子中之一的外表面上的第一电性连接器，其中第一电性连接器安装在主体的端面上。

11.如权利要求9所述的放射性药物罐，还包括电性连接于计算机并且安装在主体和盖子中之一的外表面上的第一电性连接器，其中第一电性连接器安装在盖子的端面上。

12.如权利要求9所述的放射性药物罐，还包括电性连接于计算机并且安装在主体和盖子中之一的外表面上的第一电性连接器，其中第一电性连接器安装在主体的端面上，并且输入/输出装置安装在主体上。

13.如权利要求9所述的放射性药物罐，还包括基础单元，电性连接于计算机并且安装在主体和盖子中之一的外表面上的第一电性连接器，以及由基础单元支撑的第二电性连接器，第二电性连接器可以与第一电性连接器连接。

14.一种用于保存和注射放射性药物的设备，包括：

针管包括柱塞和出口端；

罐，包括：

用于容纳针管并且包括提供放射性屏蔽材料的主体，以及主体一端上用于接受针管的出口端的出口开口，以及

容槽夹子，其可操作接触针管并将针管保持在罐内；以及

覆盖出口开口的盖子，盖子可以活动从而敞开出口开口和针管的出口端。

15.权利要求14所述的设备，其中盖子包括提供辐射屏蔽的材料。

16.权利要求14所述的设备，其中柱塞包括提供辐射屏蔽的材料。

17.权利要求14所述的设备，其中盖子可滑动地安装在主体的一端上。

18.权利要求14所述的设备，其中盖子可枢转地安装在主体的一端上。

19.权利要求14所述的设备，其中盖子利用活动扣件安装在主体的一端上。

20.权利要求14所述的设备，其中盖子活动耦合在主体的一端上。

21.权利要求14所述的设备，其中盖子包括活动耦合到针管一端的端帽。

22.权利要求14所述的设备，其中罐还包括从主体的相对端延伸的带沿端。

23.权利要求22所述的设备，其中罐的带沿端适于配合到可操作从而从针管分配放射性药物的动力注射器中。

24.权利要求14所述的设备，其中罐适于配合到可操作从而从针管分配放射性药物的手持动力注射器中。

25.一种用于保存和注射放射性药物的设备，包括：

针管包括柱塞和出口端；以及

罐，包括：

管状主体，用于容纳针管并且包括：

提供辐射屏蔽的材料，以及

用于接受针管的出口端的管状主体一端上的出口开口，

由提供辐射屏蔽的材料制成并盖住出口开口的盖子，盖子可以活动从而敞开出口开口和针管的出口端；以及

支撑罐的手持动力注射器，手持动力注射器可以操作从而移动柱塞并从针管分配放射性药物。

26.一种用于保存和注射放射性药物的设备，包括：

针管包括：

具有第一出口端并适于容纳放射性药物的第一腔；

位于第一腔内的第一柱塞；

具有第二出口端并用于容纳与放射性药物生物相容的液体，以及

位于第二腔中的第二柱塞；以及

罐，包括：

管状主体，用于容纳针管并且包括：

提供辐射屏蔽的材料，以及

针管的第一和第二出口端附近的出口开口；以及

覆盖第一和第二出口端的盖子，盖子可以活动从而敞开出口开口和针管的出口端。

27.如权利要求26所述的设备，其中盖子包括提供辐射屏蔽的材料。

28.如权利要求26所述的设备，其中针管可以通过能缩进的夹子支撑在管状主体内。

29.如权利要求26所述的设备，其中针管可以通过与管状主体的一部分的干涉配合支撑在管状主体内。

30.一种用于从容纳放射性药物的药瓶填充针管的设备，包括：

容器，包括：

包括通过其延伸的开口的基座，

盖帽，以及

适于除了基座中开口以外的区域基本封闭容纳放射性药物的药瓶的辐射屏蔽；以及

手持动力填充和注射装置，包括：

包括侧壁和通过侧壁延伸的开口的主体；以及

适于支撑针管的安装结构，针管的针头位于主体的开口内，侧壁容纳容器并且定位基座中的开口紧接主体中的开口，从而使得药瓶中的放射性药物与针管的针头流体连通。

31.如权利要求30所述的设备，还包括可以操作从而连接帽与基座的可释放耦合。

32.如权利要求30所述的设备，还包括可以操作从而连接容器至填充和注射装置的可释放耦合。

33.如权利要求30所述的设备，还包括用于容纳基座并包括覆盖基座中的开口的辐射屏蔽的基座支撑。

34.如权利要求30所述的设备，还包括可以定位在安装结构中并适于基本围绕针管的辐射屏蔽。

35.如权利要求30所述的设备，其中主体还包括除了主体中开口区域基本完全在主体周围的辐射屏蔽。

36.一种用于从具有将放射性药物密封在其中的隔膜的药瓶填充具有针头的针管的设备，该设备包括：

容器，包括：

容器开口，该容器适于固定药瓶使容器开口在药瓶的隔膜附近，以及

适于除了隔膜区域完全封闭容纳放射性药物的药瓶的辐射屏蔽；以及

手持动力填充和注射装置，包括：

包括开口的主体；以及

适于支撑具有针头的针管的安装结构，针管的针头位于主体的开口内，主体接受容器从而定位主体中的开口紧接容器开口，并使得针管的针头刺穿隔膜，由此使药瓶中的放射性药物与针管流体连通。

37.如权利要求36所述的设备，其中容器还包括：

基座；以及

可以与基座连接的帽。

38.如权利要求36所述的设备，其中安装结构可以相对于主体活动。

39.如权利要求36所述的设备，还包括用于容纳容器并包括覆盖容器开口的辐射屏蔽的支撑。

40.如权利要求36所述的设备，还包括可以定位于安装结构中并适于基本围绕针管的辐射屏蔽。

41.如权利要求36所述的设备，其中主体还包括除了主体中开口区域基本完全围绕主体延伸的辐射屏蔽。

42.一种用于从容纳放射性药物的药瓶填充针管的设备，该针管具有针头和推杆，该设备包括：

包括辐射屏蔽并适于固定容纳放射性药物的药瓶的容器；以及

手持动力填充和注射装置，包括：

包括延伸通过侧壁的开口的主体；

适于支撑针管的安装结构，针管的针头位于主体的开口中，

该主体容纳容器并适于使药瓶中的放射性药物与针管针头流体连通，以及

适于操作针管推杆从而利用药瓶中的放射性药物填充针管的电动机械装置。

43.如权利要求42所述的设备，还包括：

可以操作连接至电动机械装置的控制器；以及

包括连接于控制器用于输入和显示数据的输入装置和显示器的用户界面。

44.如权利要求42所述的设备，还包括安装在填充和注射装置上并与控制器电性连通的RF-ID标签。

45.如权利要求42所述的设备，还包括用于容纳基座的基座支撑并包括覆盖基座中开口的辐射屏蔽。

46.如权利要求45所述的设备，还包括可以在安装结构中定位并适于基本围绕针管的辐射屏蔽。

47.如权利要求45所述的设备，其中主体还包括除了主体中开口区域基本完全围绕主体延伸的辐射屏蔽。

48.一种从具有将放射性药物密封在其内的隔膜的药瓶填充针管的方法，该方法包括：

提供具有除了隔膜区域包围药瓶的辐射屏蔽的容器，容器固定药瓶从而定位药瓶的隔膜邻近容器开口；

在手持动力填充和注射装置中装载针管从而定位针管的针头在填充和注射装置的开口中；

将容器定位在填充和注射装置上方从而使药瓶的隔膜位于填充和注射装置开口上方；以及

彼此相对移动容器和填充和注射装置，从而使针管的针头刺穿药瓶的隔膜并使药瓶中的放射性药物与针管流体连通。

49.如权利要求48所述的方法，其中在装载针管前，该方法还包括将针管放置到除了针头和针管推杆基本围绕针管的辐射屏蔽中。

50.如权利要求49所述的方法，其中装载针管还包括：

可操作地连接针管推杆与填充和注射装置中的电动机械驱动器；以及

操作电动机械驱动器从而移动针管推杆并利用来自药瓶的放射性药物填充针管。

51.如权利要求50所述的方法，还包括：

其后，从填充和注射装置取下容器；

连接针管针头到与患者连接的管子；以及

操作电动机械驱动器从而移动针管推杆从而将放射性药物从针管注入到患者。

52.如权利要求51所述的方法，还包括：

其后，从填充和注射装置取下容器；以及

手工操作针管从而将放射性药物注入患者。

53.一种屏蔽无绳注射器组件，包括：

注射器；

至少部分地设置在注射器周围的辐射屏蔽；

连接于注射器的驱动器；以及

连接于驱动器的能量存储装置。

54.如权利要求53所述的组件，其中能量存储装置包括电池。

55.如权利要求54所述的组件，其中电池包括锂。

56.如权利要求54所述的组件，其中电池包括镍。

57.如权利要求53所述的组件，其中能量存储装置包括电容。

58.如权利要求57所述的组件，其中电容包括超级电容。

59.如权利要求53所述的组件，包括与能量存储装置连接的能量控制器。

60.如权利要求53所述的组件，其中辐射屏蔽包括含钨塑料。

61.如权利要求53所述的组件，包括设置在注射器内的放射性药物。

62.如权利要求53所述的组件，包括连接座。

63.如权利要求62所述的组件，其中屏蔽无绳注射器包括第一电性连接器，并且连接座包括在屏蔽无绳注射器的接合位置与第一电性连接器配合的第二电性连接器。

64.如权利要求62所述的组件，其中连接座包括独立电源。

65.如权利要求62所述的组件，其中连接座耦合到移动架、旋臂、病床、成像装置、或其组合。

66.一种动力医疗流体注射系统，包括：

针管；

连接于针管的针管驱动器；以及

连接于针管驱动器的电容。

67.如权利要求66所述的系统，其中电容、或针管驱动器、或两者大致不含铁。

68.如权利要求66所述的系统，其中容器包括超级电容。

69.如权利要求66所述的系统，其中针管驱动器包括螺杆驱动。

70.如权利要求66所述的系统，其中针管驱动器包括压电驱动。

71.如权利要求66所述的系统，包括连接于电容的能量控制器。

72.如权利要求66所述的系统，包括设置在针管主要部分周围的辐射屏蔽、或电磁屏蔽、或其组合。

73.如权利要求66所述的系统，包括具有与包括针管驱动器和电容的便携注射器单元相配合的电性和机械连接器的连接座。

74.如权利要求73所述的系统，其中连接座耦合到移动架、旋臂、病床、成像装置、或其组合。

75.如权利要求66所述的系统，包括设置在针管中的放射性药物、造影剂、医疗流体、或其组合。

76.一种用于医疗流体针管的操作方法，该方法包括：

在无绳注射器中存储电能；

将环境从无绳注射器内的放射性材料屏蔽开；以及

利用电能驱动放射性材料流。

77.如权利要求76所述的方法，其中存储电能包括经连接座为无绳注射器中的电池充电。

78.如权利要求76所述的方法，其中存储电能包括为无绳注射器中的电容充电。

79.如权利要求76所述的方法，其中屏蔽环境包括利用包括钨和塑料的屏蔽来屏蔽环境。

80.如权利要求76所述的方法，其中驱动放射性药物流包括控制放射性材料的流速和流量。

81.如权利要求76所述的方法，包括检测、处理、或产生与向对象中注射放射性材料相关的图像数据。

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