CN101120923A

CN101120923A - 一种儿童及青少年维生素、矿物质营养补充颗粒或片剂及其制备方法

Info

Publication number: CN101120923A
Application number: CNA2006102007833A
Authority: CN
Inventors: 曾昭斌; 丁武孝; 朱靖华
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2006-08-07
Filing date: 2006-08-07
Publication date: 2008-02-13

Abstract

本发明是一种以维生素、矿物质中的一种或几种为原料制备的儿童及青少年维生素、微量元素营养补充颗粒或片剂，其特点是产品中含有中性气体形成的气泡，当儿童、青少年服用本补充剂时，气泡释放，在口中产生微小爆裂的效果。本发明还涉及该少儿维生素及微量元素补充剂的制备方法。

Description

一种儿童及青少年维生素、矿物质营养补充颗粒或片剂及其制备方法

技术领域

本发明是一种以维生素、矿物质中的一种或几种为原料制备的儿童及青少年维生素、微量元素营养补充颗粒或片剂，其特点是产品颗粒中含有高压中性气体形成的微小气泡。当儿童、青少年服用本制剂时，气泡释放，推动颗粒在口中产生微小爆裂的效果，增加服用的趣味性。本发明还涉及该少儿维生素及微量元素营养补充剂的制备方法。

背景技术

儿童的正常生长发育与合理的营养有着十分密切的关系。据有关资料统计，从大多数儿童膳食营养调查来看，目前我国的儿童营养大多不存在蛋白质和热能的缺乏，只是维生素和某些矿物质的不足，而这些物质是维持人体生命不可缺少的元素，人体虽然对此类物质的需要量极少，但是它对人体正常生长发育和调节生理功能则至关重要。如果食物中缺乏维生素、矿物质，不仅影响儿童生长发育，并且导致儿童各种维生素及矿物质缺乏的病态。因此，要想办法加以补充，最理想的办法是合理调配饮食，使其能达到各年龄儿童的膳食供给标准。可是实际生活中，由于受食物供应、食品加工、烹调方法、饮食习惯等因素的影响，难以做到平衡膳食，或多或少会引起某些维生素供应不足；此外，目前的推荐膳食供给量是为满足儿童营养需要，预防营养素缺乏病制定的，为了促进儿童健康地生长发育，仅此是不够的，因此最好在日常膳食的基础上适当补充一些维生素、矿物质。目前，已经有很多专门供儿童及青少年服用的维生素、矿物质营养补充剂上市销售，如上海施贵宝公司推出的小施尔康、海南养生堂药业有限公司上市的成长快乐、惠氏百宫药业的小儿善存等，这些品种是在成人维生素、矿物质营养补充剂的基础上，根据中国儿童的饮食习惯和营养现状，专门为2～14岁儿童设计、研制的高品质复合维生素、矿物质营养补充剂。它的每一种成分、每一个含量的制定都是以中国儿童的实际需要为基础，能合理补充中国儿童日常饮食中维生素、矿物质摄入不足的部分。同时有些产品非常注意讨儿童这一群体的欢心，通过对儿童心理学等方面的研究，在产品的口味、片剂形状、命名、包装、终端等方面都做了很多功课，如在产品中加入可可粉，把产品做的像儿童爱吃的巧克力，或加入果味调节剂，使产品具有水果的味道。在片剂形状上，改变了一般的药品圆型或椭圆型的常态，而采用各种可爱的小动物的形状等。然而儿童这个群体作为产品的最终使用者，他们往往关心的是好玩，不是非常关心营养等问题，他们喜欢有新鲜感的事物，会不断地接受新事物，对失去新鲜感的事物就会渐渐淡忘，孩子这一群体可谓是“见异思迁”的现象较为明显，而维生素、矿物质营养补充剂又必须长期服用，这就不可避免地会引起了儿童的厌烦，影响产品的效果。

发明内容

本发明是一种以维生素、矿物质中的一种或几种为原料制备的维生素、矿物质营养补充颗粒或片剂，该维生素、矿物质营养补充剂的颗粒中含有高压中性气体形成的微小气泡，所述气泡在嘴里能产生微小的爆裂效果，充分调动孩子的好奇心，使孩子更喜欢服用本补充剂，提高少儿的服用依从性，从而保证了孩子长期服用该维生素、矿物质营养补充剂。所叙的维生素、矿物质可以是维生素A、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、维生素B₁₂、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K₁、叶酸、生物素、泛酸、烟酰胺、磷、钾、镁、铁、铜、钙、锰、碘、铬、锌、硒、钼、镍、锡、钒、硅中的一种或几种。本营养补充剂可以作为保健品、食品或药品。

为了达到上述微小的爆裂效果，发明人对符合药用要求的辅料进行了筛选，优选了稀释剂、蔗糖、淀粉、明胶或阿拉伯胶来制备含中性气体固体辅料，并得到了合适的用量配比。所叙的稀释剂可以是乳糖、木糖醇、葡萄糖、拉克替醇、麦芽糖醇、果糖、异麦芽糖、葡聚糖、山梨醇等糖类以及微晶纤维素等纤维素类常用的药用辅料的一种或几种。

上述稀释剂、蔗糖、淀粉、明胶或阿拉伯胶的比例为：

稀释剂 20～100％

蔗糖 0～50％

淀粉 0～50％

明胶或阿拉伯胶 0～30％

以上均为重量比

优选稀释剂、蔗糖、淀粉、明胶或阿拉伯胶的比例为：

稀释剂 20～60％

蔗糖 20～40％

淀粉 20～40％

明胶或阿拉伯胶 5～20％

以上均为重量比

本发明提供了一种制备含中性气体辅料颗粒的方法，该方法是将稀释剂、蔗糖、淀粉、明胶或阿拉伯胶按上述配比的混合物置于高压反应釜，混和均匀，溶于适量水(含水量为混合物质量的25％)，组成浓辅料液后缓慢加热至刚刚沸腾，维持沸腾液温度在溶液沸点左右并保持继续沸腾至含水量降至2％以下时，此时可加入色素和调味剂等，以调节辅料的颜色和口味，使其更适合孩子的喜好。加入完毕后马上通入压力在30～50大气压的中性气体，这些中性气体可以是氧气、空气、二氧化碳、氮气中的一种或几种，优选40～50大气压的中性二氧化碳气体，以每分300～500转的速度搅拌5～10分钟，充分混合浓辅料液与中性气体，使浓辅料液中含有的中性气体气泡粒径减少到相当小的地步。为当搅拌结束后，突然降低反应釜的中性气体压力至20～30大气压左右，使进入浓辅料液中粒径大的气泡溢出，而其他所需尺寸的气泡仍留在浓辅料液中，以使浓辅料液中的中性气泡达到期望的直径。降低压力的同时向反应釜壁中通入10～20℃的冷水冷却辅料，待辅料冷却结块成多种尺寸的小块，用中速磨磨碎辅料小块，所得颗粒过80目筛，以筛去小的颗粒，保留能过20目筛的颗粒，较大的辅料颗粒继续加入到搅拌装置温和搅拌，重复操作以获得直径在80目～20目的辅料，即得含中性高压气体的药学常用辅料。

本发明提供了另一种制备含中性高压气体辅料颗粒的方法，该方法是使用如说明书附图中高压喷雾装置制备含高压中性气体的辅料，操作方法为向耐高压双层容器(5)壁中通入10～20℃的冷水冷却容器并保持耐高压双层容器(5)中压力为20～30大气压，然后将稀释剂、蔗糖、淀粉、明胶或阿拉伯胶按上述配比的混合物置于高压搅拌釜(8)中，混和均匀，加热制得浓辅料液。这些浓辅料液输入到样品瓶(3)，经喷枪(1)随高压中性气体喷出，凝结成固体后即得含中性气体的药学常用辅料。

上述方法制备的辅料可以通过本领域已知的常规方法制备成维生素、矿物质的口服颗粒剂、咀嚼片或口腔崩解片，口服时，气泡破裂释放气体，微小的气泡释放，在口中产生微小爆裂的效果。同时也可加入果味调节剂，生产出适合孩子口味的产品，还可以将产品制成各种可爱的小动物的形状，以满足孩子多方面的需求。

附图说明

图一是制备含高压中性气体的高压喷雾装置的结构示意图。

图中：(1)为高压喷雾喷枪，(2)为喷枪控制开关，(3)为样品瓶，(5)为耐高压双层容器，壁中可通入冷水冷却整个容器，(4)为双向压缩空气管道，管道上的开关可控制压缩气体只向喷枪(1)输送或只向耐压双层容器(5)输送，(6)为气体压缩机，可向整个容器中通入高压中性气体，(7)为压力控制阀门，可保持容器中压力恒定，(8)为高压搅拌釜，(9)为带开关的输送管道。样品瓶(3)、压缩空气管道接口与喷枪(1)构成一体，并通过压缩空气管道4与气体压缩机相连。整个装置构成一个密闭的耐压容器。

具体实施方式

下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。

实施例1：含中性二氧化碳气体的乳糖辅料颗粒的制备

1、将3kg乳糖、2kg蔗糖投入高压反应釜中，同时加入1升水；

2、缓慢增加反应釜温度至120℃左右使乳糖缓慢溶化为液态，保持温度蒸发水分使得最终含水量在2％；

3、通入50大气压的中性二氧化碳气体，同时以每分400转的速度搅拌乳糖浆；

4、7分钟后停止搅拌，降低高压反应釜压力为25大气压，反应釜壁中通入15℃冷水冷却乳糖浆；

5、待乳糖冷却结块成多种尺寸的小块后，倒出乳糖，用中速磨将乳糖小块磨成颗粒，收集能通过20目筛和不能通过80目筛的乳糖，即得含中性二氧化碳气体的乳糖。

实施例2：含中性二氧化碳气体的乳糖、蔗糖和淀粉混合辅料颗粒的制备

1、将3kg乳糖、1kg蔗糖和1kg玉米蜀淀粉投入高压反应釜中，同时加入1.5升水；

2、缓慢增加反应釜温度至120℃左右使固体粉末缓慢溶化为液态，保持温度蒸发水分使得最终含水量在3％；

5、待糖浆冷却结块成多种尺寸的小块后，倒出，用中速磨将小块磨成颗粒，收集能通过20目筛和不能通过80目筛的颗粒，即得中性二氧化碳气体的乳糖、蔗糖和淀粉混合颗粒。

实施例3：含中性二氧化碳气体的乳糖、蔗糖、明胶和淀粉混合辅料颗粒的制备，加入明胶是为了增加所得颗粒的抗压性，保持在压片过程中颗粒的完整性

1、将2kg乳糖、1kg蔗糖、1kg明胶和1kg玉米蜀淀粉投入高压反应釜中，同时加入3升水；

4、8分钟后停止搅拌，降低高压反应釜压力为25大气压，反应釜壁中通入15℃冷水冷却乳糖浆；

实施例4：通过如说明书附图的高压喷雾装置制备含中性高压气体的乳糖、蔗糖、明胶和淀粉混合辅料颗粒

1、向耐高压双层容器(5)壁中通入10～20℃的冷水冷却容器。

2、使用气体压缩机(6)将中性气体压缩成45大气压的气体，调节双向压缩空气管道(4)的开关，使产生的高压中性气体只向耐高压双层容器(5)中输送，并调节压力控制阀门(7)，使其在耐高压双层容器压力大于30大气压就打开，放出气体，以保持耐高压双层容器(5)中压力始终保持在30大气压。

3、待耐高压双层容器中压力达到30大气压后，马上调节双向压缩空气管道(4)的开关，使产生的高压中性气体只向喷枪(1)中输送。

4、用将稀释剂、蔗糖、淀粉、明胶或阿拉伯胶按上述配比的混合物置于如说明书附图中高压喷雾装置的高压搅拌釜(8)中，混和均匀，溶于适量水(含水量为混合物质量的25％)，组成浓辅料液后缓慢加热至刚刚沸腾，维持沸腾液温度在溶液沸点左右并保持继续沸腾至含水量降至2％以下时，此时可加入色素和调味剂等，以调节辅料的颜色和口味，使其更适合孩子的喜好。

5、加入完毕后马上通入压力在30～50大气压的中性气体，这些中性气体可以是氧气、空气、二氧化碳、氮气中的一种或几种，优选40～50大气压的中性二氧化碳气体，以每分300～500转的速度搅拌5～10分钟，充分混合浓辅料液与中性气体，使浓辅料液中含有的中性气体气泡粒径减少到相当小的地步。

6、当搅拌结束后，打开输送管道(9)的开关，利用压力将所有浓辅料液输送到样品瓶(3)中，待浓辅料液输送完毕后，马上关闭输送管道(9)的开关，以防止浓辅料液回流。

7、打开喷枪开关(2)，使样品瓶(3)中的浓辅料液混合50大气压的中性高压气体喷出，凝结后得到含中性高压气体的辅料。

实施例5：维生素C颗粒剂的制备

处方：维生素C(细粉或极细小结晶)100g

酒石酸 1g

50％乙醇适量

硬脂酸镁 1.5g

如实施例1制备的颗粒 900g

制成1000袋

制法：将维生素C置于不锈钢电动混合机中，另将酒石酸溶于50％醇中，一次加入到维生素C的混合粉末中，混合均匀，制成软材，通过20目尼龙筛一次制成20～40目湿粒，置干燥箱中干燥，开始时温度不超过60℃，将近干燥时温度可升至70℃以下，以加速干燥，但温度不宜过高，以免变色。干粒通过20目筛，加入如实施例1制备的颗粒、硬脂酸镁拌和，装袋即得，每小袋净含量约为1g。儿童、青少年服用时，将颗粒剂含在口中，释放出中性二氧化碳气体，产生微小爆裂的效果。

实施例6：维生素C口腔崩解片的制备

处方：维生素C(细粉或极细小结晶)100g

交联聚乙烯吡咯烷酮 400g

甘露醇 100g

硬脂酸镁 7.0g

如实施例2制备的颗粒 200g

制成1000片

制法：将维生素C、交联聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇混匀，过80目筛，然后加入如实施例2制备的颗粒和硬脂酸镁，混合均匀后，采用直接压片法制备片重为0.8g的片剂。所得片剂完整光洁、色泽均匀。所得片剂无需水送服，在口腔内迅速崩解而溶解，产生微小爆裂的效果。

实施例7：少儿维生素A咀嚼片的制备

维生素A乙酸酯干粉末(325,000i.u./g) 350g

甘露醇 100g

如实施例3制备的颗粒 200g

聚乙烯吡咯烷酮 350g

硬脂酸镁 5g

微粉硅胶200 3g

制成1000片

制法：混匀处方量的所有成分，直接压片可得维生素A咀嚼片。所得片剂片重1g，表面完整光洁、色泽均匀。所得片剂在口中咀嚼时，在口腔内溶解，产生微小爆裂的效果。

实施例8：少儿多种维生素咀嚼片的制备

维生素A(500,000i.u./g) 7.0g

硝酸硫胺 1.2g

核黄素磷酸钠 1.2g

烟酰胺 20.0g

维生素B₆ 1.8g

维生素B₁₂ 6.5g

维生素C 60.0g

维生素D₃(100,000 i.u./g) 5.0g

维生素E 31.0g

山梨醇 100.0g

蔗糖 50.0g

如实施例3制备的颗粒 250g

聚乙烯吡咯烷酮 450g

微粉硅胶200 1.0g

桔子香精粉末 30.0g

桑子油粉末 6.0g

西番莲香精粉末 3.0g

环拉酸钠 2.0g

制成1000片

制法：混匀所有成分，直接压片即得。所得片剂表面完整光洁、色泽均匀。所得片剂在口中咀嚼时，辅料在口腔内溶解，产生微小爆裂的效果。

实施例9：少儿多种维生素颗粒的制备

处方：维生素A 500万单位

维生素D 40万单位

维生素E 3万单位

维生素C 60克

叶酸 0.4克

维生素B₁ 1.5克

维生素B₂ 1.7克

烟酰胺 20克

维生素B₆ 2克

维生素B₁₂ 6毫克

淀粉 100g

5％羟丙甲纤维素(HPMC) 适量

微粉硅胶 1.5g

如实施例3制备的辅料 300g

制成1000袋

制法：取处方量的所有主药研细，过100目筛，淀粉过80目筛，备用。取HPMC，加水制成5％HPMC溶液，作为粘合剂。处方量的所有主药与淀粉混匀，加入5％HPMC溶液，过30目筛制粒，60℃干燥，30目整粒。干颗粒加入过100目的微粉硅胶和如实施例3制备的辅料混匀，装袋即得。儿童、青少年服用时，将颗粒剂含在口中，乳糖溶化时，释放中性二氧化碳，产生微小爆裂的效果。

实施例10：少儿多种维生素颗粒的制备

处方：叶酸400mg，烟酰胺20g，维生素A 500万单位，维生素B₁ 1.5g，维生素B₁₂6mg，维生素B₂ 1.7g，维生素B₆ 2g，维生素C 60g，维生素D 40万单位，维生素E 3万单位，淀粉100g，5％羟丙甲纤维素(HPMC)适量，微粉硅胶1.5g，如实施例3制备的辅料300g。

制法同实施例9，制成1000袋。

Claims

1.一种以维生素、矿物质中的一种或几种为原料制备的儿童及青少年维生素、微量元素营养补充颗粒或片剂，其特征是产品颗粒中含有高压中性气体形成的微小气泡。当儿童、青少年服用本制剂时，气泡释放，推动颗粒在口中产生微小爆裂的效果，增加服用的趣味性。

2.根据权利要求1的营养补充颗粒或片剂，其中所叙的维生素、矿物质可以是维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K1、叶酸、生物素、泛酸、烟酰胺、磷、钾、镁、铁、铜、钙、锰、碘、铬、锌、硒、钼、镍、锡、钒、硅中的一种或几种。

3.一种含中性气体的药学辅料，其特征是辅料中含有中性高压气体形成的气泡。

4.根据权利要求3所述的药学辅料，其特征是稀释剂、蔗糖、淀粉、明胶或阿拉伯胶制备成的含中性气体的固体辅料。

5.根据权利要求4所述的药学辅料，其中所叙稀释剂可以是乳糖、木糖醇、葡萄糖、拉克替醇、麦芽糖醇、果糖、异麦芽糖、葡聚糖、山梨醇等糖类以及微晶纤维素等纤维素类常用的药用辅料的一种或几种。

6.根据权力要求4所述的药学辅料，其中稀释剂、蔗糖、淀粉、明胶或阿拉伯胶的比例为：

稀释剂 20～100％

蔗糖 0～50％

淀粉 0～50％

明胶或阿拉伯胶 0～30％

以上均为重量比。

7.根据权力要求4所述的药学辅料，其中稀释剂、蔗糖、淀粉、明胶或阿拉伯胶的比例为：

稀释剂 20～60％

蔗糖 20～40％

淀粉 20～40％

明胶或阿拉伯胶 5～20％

以上均为重量比。

8.根据权利要求4的辅料的制备方法，其特征是将稀释剂、蔗糖、淀粉、明胶或阿拉伯胶配比的混合物置于高压反应釜，混和均匀，加热制得浓辅料液。通入压力在30～50大气压的中性气体，这些中性气体可以是氧气、空气、二氧化碳、氮气中的一种或几种，优选40～50大气压的中性二氧化碳气体，充分混合浓辅料液与中性气体，当搅拌结束后，突然降低反应釜的中性气体压力至20～30大气压左右。降低压力的同时向反应釜壁中通入冷水冷却辅料，待辅料冷却结块成多种尺寸的小块，用中速磨磨碎辅料小块，获得直径在80目～20目的辅料，即得含中性高压气体的药学常用辅料。

9.根据权利要求4的辅料的制备方法，其特征是使用高压喷雾装置制备含高压中性气体的辅料，其特征为向耐高压双层容器(5)的壁中通入冷水冷却容器并保持耐高压双层容器(5)中压力为20～30大气压，然后将稀释剂、蔗糖、淀粉、明胶或阿拉伯胶配比的混合物置于高压搅拌釜(8)中，混和均匀，加热制得浓辅料液。这些浓辅料液输入到样品瓶(3)中，经喷枪(1)随高压中性气体喷出，凝结成固体后即得含中性气体的药学常用辅料。

10.根据权利要求4的辅料的应用，其特征是通过已知的常规方法制备含微小高压气泡的口服颗粒、咀嚼片或口腔崩解片。